醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系1醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系2醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行依據(jù)3醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系構(gòu)成要素醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)2醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系(QualityManagementSystem,QMs),在lso9001:2019標(biāo)準(zhǔn)中的定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”,通常主要包括制定組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制以及質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)令特點(diǎn)符合性惟一性系統(tǒng)性有效性預(yù)防性動(dòng)態(tài)性持續(xù)性醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系3醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行依據(jù)So9000、9001、17025等÷lSO15189(醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則)&CAP令其他醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行依據(jù)4實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)文件清單衛(wèi)生部文件醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)寶管理辦法》的通醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南(S015189:2019)fortheaccreditationofguidanceoninternalauditforAccreditationCriteriafortheQualityaLaboratoriesaboratoriesandInspectionbodiesCompetenceofMedicalLaboratorie中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)玉合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)文件清單5醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系構(gòu)成要素管理要素(15):組織和管理、質(zhì)量管理體系、文件控制、合同的評(píng)審、委托檢驗(yàn)、外部服務(wù)和供應(yīng)、咨詢服務(wù)、投訴、不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)、質(zhì)量記錄與技術(shù)記錄、內(nèi)部審核、管理評(píng)審技術(shù)要素(8):人員、設(shè)施和環(huán)境條件、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、檢驗(yàn)前程序、檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證、檢驗(yàn)后程序、結(jié)果報(bào)告。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系構(gòu)成要素6醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建及運(yùn)行③醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建2醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建及運(yùn)行7標(biāo)準(zhǔn)化,計(jì)劃改善ACTPLAN標(biāo)準(zhǔn)(IMPROVE)(Standard)CHECK學(xué)習(xí)(STUDY)訓(xùn)練分析實(shí)施PDCA循環(huán)標(biāo)準(zhǔn)化,計(jì)劃8質(zhì)量管理現(xiàn)狀及問(wèn)題分析組織管理文件管理檢驗(yàn)過(guò)程管理設(shè)備、設(shè)施管理質(zhì)量管理現(xiàn)狀及問(wèn)題分析9質(zhì)量管理體系的構(gòu)建構(gòu)建原則以服務(wù)對(duì)象為中心、全員參與、全程控制持續(xù)改進(jìn)、質(zhì)量和效益統(tǒng)令策劃與設(shè)計(jì)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、質(zhì)量方針及目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、資源配置質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)令組織結(jié)構(gòu)決策層、管理層、執(zhí)行層令文件的撰寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄質(zhì)量管理體系的構(gòu)建10醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件11醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件12醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件13醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件14醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件15醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件16醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件17醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件18醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件19醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件20醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件21醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件22醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件23醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件24醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件25醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件26醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系27醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系2醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行依據(jù)3醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系構(gòu)成要素醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)28醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系(QualityManagementSystem,QMs),在lso9001:2019標(biāo)準(zhǔn)中的定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”,通常主要包括制定組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制以及質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)令特點(diǎn)符合性惟一性系統(tǒng)性有效性預(yù)防性動(dòng)態(tài)性持續(xù)性醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系29醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行依據(jù)So9000、9001、17025等÷lSO15189(醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則)&CAP令其他醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行依據(jù)30實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)文件清單衛(wèi)生部文件醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)寶管理辦法》的通醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南(S015189:2019)fortheaccreditationofguidanceoninternalauditforAccreditationCriteriafortheQualityaLaboratoriesaboratoriesandInspectionbodiesCompetenceofMedicalLaboratorie中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)玉合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)文件清單31醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系構(gòu)成要素管理要素(15):組織和管理、質(zhì)量管理體系、文件控制、合同的評(píng)審、委托檢驗(yàn)、外部服務(wù)和供應(yīng)、咨詢服務(wù)、投訴、不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)、質(zhì)量記錄與技術(shù)記錄、內(nèi)部審核、管理評(píng)審技術(shù)要素(8):人員、設(shè)施和環(huán)境條件、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、檢驗(yàn)前程序、檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證、檢驗(yàn)后程序、結(jié)果報(bào)告。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系構(gòu)成要素32醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建及運(yùn)行③醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建2醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建及運(yùn)行33標(biāo)準(zhǔn)化,計(jì)劃改善ACTPLAN標(biāo)準(zhǔn)(IMPROVE)(Standard)CHECK學(xué)習(xí)(STUDY)訓(xùn)練分析實(shí)施PDCA循環(huán)標(biāo)準(zhǔn)化,計(jì)劃34質(zhì)量管理現(xiàn)狀及問(wèn)題分析組織管理文件管理檢驗(yàn)過(guò)程管理設(shè)備、設(shè)施管理質(zhì)量管理現(xiàn)狀及問(wèn)題分析35質(zhì)量管理體系的構(gòu)建構(gòu)建原則以服務(wù)對(duì)象為中心、全員參與、全程控制持續(xù)改進(jìn)、質(zhì)量和效益統(tǒng)令策劃與設(shè)計(jì)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、質(zhì)量方針及目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、資源配置質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)令組織結(jié)構(gòu)決策層、管理層、執(zhí)行層令文件的撰寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄質(zhì)量管理體系的構(gòu)建36醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件37醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件38醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件39醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件40醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件41醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件42醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件43醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件44醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行課件45