免疫學(xué)檢測(cè)中的干擾因素

關(guān)于免疫學(xué)檢測(cè)中的干擾因素第一頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日隨著基礎(chǔ)免疫學(xué)研究的深入和現(xiàn)代免疫學(xué)理論的建立，使大量免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)被不斷地創(chuàng)新、發(fā)明；在臨床疾病診治的應(yīng)用中也不斷地推陳出新。目前應(yīng)用免疫學(xué)原理檢測(cè)的檢驗(yàn)項(xiàng)目占到三級(jí)綜合醫(yī)院檢驗(yàn)科全部檢驗(yàn)項(xiàng)目的1／4，醫(yī)療收入約占1／3。這就要求檢驗(yàn)人員不斷掌握最新的臨床免疫學(xué)知識(shí)和各種新的檢驗(yàn)方法，了解檢驗(yàn)項(xiàng)目的基本原理。第二頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日生化臨檢要保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的正確性和可靠性，必須對(duì)實(shí)驗(yàn)整個(gè)過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)中的干擾因素有比較清楚的掌握和了解。在本次課中主要討論的是標(biāo)本本身內(nèi)在因素、以及由于人為因素對(duì)標(biāo)本處理不當(dāng)?shù)纫鸬耐庠谝蛩亍?duì)免疫檢測(cè)結(jié)果造成的影響。在了解這些因素的同時(shí)，如何在臨床工作中注意和解決這些干擾，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

第三頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日基本概念

抗原：是一類能刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性免疫應(yīng)答、并能與相應(yīng)免疫應(yīng)答產(chǎn)物（抗體或致敏淋巴細(xì)胞）發(fā)生特異性結(jié)合的物質(zhì)。抗體：是由抗原刺激B細(xì)胞經(jīng)分化增殖形成的漿細(xì)胞合成和分泌的，能與相應(yīng)抗原發(fā)生特異性結(jié)合并具有多方面免疫功能的球蛋白。第四頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日基本概念免疫學(xué)檢測(cè)就是利用抗原和抗體高度特異性結(jié)合的原理而檢測(cè)分析微量物質(zhì)的方法。從20世紀(jì)50年代美國(guó)學(xué)者Berson和Yallow發(fā)明了放射免疫測(cè)定技術(shù)檢測(cè)胰島素起，免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)經(jīng)歷了從定性到定量；從常量分析到微量、超微量分析；從手工檢測(cè)到全自動(dòng)化；從單個(gè)標(biāo)本檢測(cè)到高通量檢測(cè)等一系列長(zhǎng)足的進(jìn)步。第五頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日免疫測(cè)定技術(shù)均是以標(biāo)記物示蹤作為基礎(chǔ)，同位素、熒光素、酶是經(jīng)典的三大標(biāo)記免疫測(cè)定技術(shù)。這三大標(biāo)記技術(shù)發(fā)展了各種各樣的免疫測(cè)定方法，如RIA、ELISA、熒光免疫測(cè)定、免疫化學(xué)發(fā)光測(cè)定等，目前應(yīng)用這三大標(biāo)記技術(shù)的檢測(cè)試劑盒在臨床廣為應(yīng)用。近年來(lái)，作為免疫測(cè)定發(fā)展方向的非同位素標(biāo)記技術(shù)以其敏感、安全等倍受關(guān)注。免疫檢測(cè)技術(shù)-標(biāo)記物第六頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日標(biāo)本自身及前處理所造成的干擾因素－類風(fēng)濕因子（RF）－嗜異性抗體－自身抗體－補(bǔ)體－纖維蛋白－溶血或黃疸－交叉反應(yīng)物質(zhì)－外源性物質(zhì)免疫學(xué)檢測(cè)-干擾因素第七頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日干擾因素和對(duì)策-類風(fēng)濕因子患者體內(nèi)存在的類風(fēng)濕因子能顯著干擾許多免疫學(xué)檢測(cè)方法，IgM、IgG型RF可以與免疫檢測(cè)系統(tǒng)中的捕獲抗體及標(biāo)記二抗的Fc段直接結(jié)合，從而導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果假陽(yáng)性或假性升高。RF對(duì)不同檢測(cè)系統(tǒng)的干擾程度有所差異，影響程度并不與RF的濃度成正比。目前，在臨床工作中使用的免疫檢測(cè)試劑盒大部分均沒有很好地防止RF干擾的措施，國(guó)外著名公司要好于國(guó)內(nèi)公司。第八頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日干擾因素和對(duì)策-類風(fēng)濕因子收集10份RF31～＞1000IU/L的患者血清，在美國(guó)和歐洲66各臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行74個(gè)項(xiàng)目的免疫競(jìng)爭(zhēng)法或免疫夾心法檢測(cè)，儀器和試劑均配套。3445個(gè)結(jié)果中8.7％為假陽(yáng)性。錯(cuò)誤高值結(jié)果中的21％（所有結(jié)果的1.8％）引起了臨床的錯(cuò)誤診斷，在使用RF吸附劑后再檢測(cè)，錯(cuò)誤結(jié)果得到糾正。39％的假陽(yáng)性結(jié)果也可在使用RF吸附劑后降低。ClinicalChemistry2002;48(11):2008~2016第九頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日第十頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日第十一頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日第十二頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日RF的干擾－對(duì)策捕獲抗體用F(ab`)2替代完整的IgG標(biāo)本用連有熱變性（63℃，10min）IgG的固相吸附劑（Euroimmune公司）處理（將熱變性IgG加入到標(biāo)本稀釋液或血清中同樣有效），4℃過(guò)夜離心后在檢測(cè)；檢測(cè)抗原時(shí)，可以用終濃度0.1mol/L2-巰基乙醇(2-ME)等加入到標(biāo)本稀釋液或標(biāo)本中，使RF（IgM型）降解。第十三頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日干擾因素和對(duì)策-嗜異性抗體嗜異性抗體通常是指與其他種類動(dòng)物的免疫球蛋白產(chǎn)生反應(yīng)的人類抗體，具有廣泛的種特異性。免疫檢測(cè)系統(tǒng)中大量使用單克隆抗體，嗜異性抗體可與嚙齒類動(dòng)物IgG的Fc段結(jié)合。這樣嗜異性抗體既可與檢測(cè)系統(tǒng)中的捕獲抗體結(jié)合、又可和標(biāo)記抗體結(jié)合，造成檢測(cè)結(jié)果假陽(yáng)性或假性升高。嗜異性抗體干擾的程度、頻率與患者的疾病狀態(tài)、年齡、性別等無(wú)關(guān)。第十四頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日干擾因素和對(duì)策-嗜異性抗體將11261份血清標(biāo)本使用熒光時(shí)間分辨免疫分析系統(tǒng)（PE公司，二步法、雙位點(diǎn)）檢測(cè)CEA，將緩沖液中加入小牛IgG

約210個(gè)病人、3.3~4.7%的標(biāo)本出現(xiàn)假性升高；加入15mg/L熱處理小鼠IgG（MAK33）（Roche）可將干擾降為0.86%；同濃度天然小鼠IgG無(wú)效；去除捕獲抗體或標(biāo)記抗體的Fc段也可將干擾降至0.1%。ClinicalChemistry2002；48(4):613~621第十五頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日處理方法病人數(shù)頻率（％）1切除捕獲抗體Fc段和加入熱處理15mg/LMAK33后結(jié)果正常1483.02僅切除捕獲抗體Fc段后結(jié)果正常410.823切除捕獲抗體Fc段或加入15mg/L天然MAK33或15mg/L熱處理MAK33后結(jié)果正常40.084僅加入15mg/L熱處理MAK33后結(jié)果正常30.06表1.不同處理方法對(duì)嗜異性抗體干擾的排除第十六頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日干擾因素和對(duì)策-嗜異性抗體使用Access免疫化學(xué)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定TSH、PSA、βHCG和皮質(zhì)醇，前三項(xiàng)為雙位點(diǎn)非競(jìng)爭(zhēng)法，后為競(jìng)爭(zhēng)法。160份標(biāo)本測(cè)定HCG有5份（3.1%)假性升高；53份標(biāo)本（37.9%)用嗜異性抗體吸附劑吸收后結(jié)果出現(xiàn)差異性下降；有4份標(biāo)本的結(jié)果出現(xiàn)＞4SD的顯著增高，使臨床對(duì)結(jié)果的解釋出現(xiàn)改變。ClinChem2003；49(7):1163～1169第十七頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日嗜異性抗體的干擾－對(duì)策在標(biāo)本稀釋液或待檢標(biāo)本中加入過(guò)量的動(dòng)物Ig(s)，但加入量不足或亞型不同時(shí)無(wú)效（要與捕獲抗體和標(biāo)記抗體的Ig亞型相同）。捕獲抗體使用F(ab`)2，切除Fc段。第十八頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日干擾因素和對(duì)策-自身抗體嗜靶抗原的自身抗體，如抗甲狀腺球蛋白、抗胰島素等嗜靶抗原的自身抗體，能與靶抗原結(jié)合形成復(fù)合物，在免疫檢測(cè)系統(tǒng)中均可對(duì)靶抗原的測(cè)定結(jié)果造成負(fù)性干擾。判斷嗜靶抗原的自身抗體對(duì)檢測(cè)的負(fù)干擾，因緊密結(jié)合患者的疾病診斷、病史、其他實(shí)驗(yàn)檢查的結(jié)果綜合分析。如甲亢、甲低、I型糖尿病等。第十九頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日Erikssion等人采用針對(duì)cTnI中心穩(wěn)定區(qū)域抗原位點(diǎn)的捕獲和檢測(cè)抗體，開發(fā)了新的cTnI檢測(cè)方法，有利于具有cTnI自身抗體等干擾物質(zhì)的標(biāo)本。采用新方法和目前一商品化試劑盒共檢測(cè)541份胸痛患者的血清，其中13.5%的標(biāo)本cTnI兩種方法檢測(cè)均陽(yáng)性，14.2%的標(biāo)本僅采用新方法檢測(cè)陽(yáng)性。上述結(jié)果說(shuō)明心?；颊叽嬖赾TnI自身抗體絕非特例。干擾因素和對(duì)策-自身抗體ClinChem2005;51(5):848-55第二十頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日嗜靶抗原自身抗體的干擾－對(duì)策為避免以上情況出現(xiàn)，解決的辦法是：測(cè)定前標(biāo)本需用理化方法將免疫復(fù)合物解離后再測(cè)定。解離液組成：0.3%TritonX－1001.5%CHAPS15%SDS100μl標(biāo)本、50μl解離液混勻，56℃30分鐘處理。JClinMicrobiol1999;37:1802～1808第二十一頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日干擾因素和對(duì)策-

補(bǔ)體免疫檢測(cè)系統(tǒng)中捕獲抗體在向固相包被中和標(biāo)記抗體的標(biāo)記過(guò)程中，抗體分子發(fā)生變構(gòu)，其Fc段的補(bǔ)體C1q分子結(jié)合位點(diǎn)被暴露出來(lái)，使C1q可以將二者連接起來(lái)，從而造成假陽(yáng)性。一些公司為了增加檢測(cè)的敏感性，使用鏈霉親和素包被固相，將捕獲抗體用親和素標(biāo)記，此過(guò)程也可引起捕獲抗體的構(gòu)象發(fā)生改變，造成假陽(yáng)性或假性升高。第二十二頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日補(bǔ)體的干擾－對(duì)策用終濃度10～40mmol/LEDTA處理標(biāo)本，滅活補(bǔ)體。用53℃、10min或56℃、30min加熱血清使C1q滅活。第二十三頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日干擾因素和對(duì)策-纖維蛋白在沒有促凝劑和抗凝劑存在的情況下，正常血液采集后1/2開始凝固，2h后完全凝固。臨床檢驗(yàn)工作中，有時(shí)為了爭(zhēng)取時(shí)間快速檢測(cè)，常在血液還未開始凝固時(shí)或未完全凝固時(shí)即強(qiáng)行離心分離血清，此時(shí)血清中仍殘留部分纖維蛋白原，在免疫檢測(cè)過(guò)程中可以形成肉眼可見的纖維蛋白塊，易造成假陽(yáng)性結(jié)果，尤其是在使用ELISA檢測(cè)時(shí)。第二十四頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日干擾因素和對(duì)策-纖維蛋白用AbbottAxSYM分析了3962份血標(biāo)本中cTnI水平，其中307份cTnI升高，將這307份標(biāo)本再離心前后測(cè)定cTnI的變化，24份標(biāo)本在離心后cTnI有>45%的降低，這種現(xiàn)象主要出現(xiàn)在cTnI含量在2.0~25μg/L的標(biāo)本。離心后其中20份樣本cTnI值低于正常cutoff值。IntJCardiol2005;101(1):27-31第二十五頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日為避免上述干擾作用，解決的辦法最好是血液標(biāo)本采集后必須使其充分凝固再分離血清，或標(biāo)本采集時(shí)用帶分離膠的采血管或于采血管中加入適當(dāng)?shù)拇倌齽?。懷疑檢測(cè)結(jié)果存在纖維蛋白干擾的標(biāo)本，最好將標(biāo)本4～10℃放置過(guò)夜，離心后再檢測(cè)。纖維蛋白的干擾－對(duì)策第二十六頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日干擾因素和對(duì)策-溶血或黃疸各種人為原因引起的標(biāo)本溶血，導(dǎo)致紅細(xì)胞的破壞，血紅蛋白以及細(xì)胞碎片和蛋白質(zhì)等釋放出來(lái)。溶血對(duì)免疫檢測(cè)的作用不僅是游離血紅蛋白的影響，更多的是細(xì)胞碎片和蛋白質(zhì)等其他溶血產(chǎn)物；血紅蛋白具有過(guò)氧化物酶活性，在以辣根過(guò)氧化物酶為標(biāo)記的ELISA測(cè)定中，會(huì)導(dǎo)致非特異性顯色。溶血因測(cè)定方法的不同可導(dǎo)致對(duì)免疫學(xué)檢測(cè)的正向或負(fù)向干擾，且影響大小也有所差異。第二十七頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日干擾因素和對(duì)策-溶血或黃疸一項(xiàng)針對(duì)溶血對(duì)電化學(xué)發(fā)光法影響的研究發(fā)現(xiàn)，cTnT測(cè)定濃度的負(fù)偏倚與血清中血紅蛋白濃度相關(guān)，血紅蛋白濃度每增1g/L，cTnT＞0.1μg/L的可能性下降2.5%。ClinicalBiochemistry2004;37(8):398-701標(biāo)本中結(jié)合膽紅素和未結(jié)合膽紅素任一或兩者含量的增高都會(huì)對(duì)采用免疫學(xué)原理的檢測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)生負(fù)干擾。第二十八頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日干擾因素和對(duì)策-交叉反應(yīng)物質(zhì)待檢標(biāo)本中存在類地高辛、類AFP樣物質(zhì)等，是一些與檢測(cè)的靶抗原有交叉反應(yīng)的物質(zhì)。在用多克隆抗體測(cè)定抗原時(shí)對(duì)測(cè)定結(jié)果影響不大，但在用單克隆抗體測(cè)定抗原時(shí)，如果交叉抗原決定簇正好是所用單克隆抗體相對(duì)應(yīng)的靶決定簇時(shí)，會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。第二十九頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日干擾因素和對(duì)策-外源性物質(zhì)外源性物質(zhì)常常是由于用于免疫測(cè)定的血標(biāo)本采集、貯存等不當(dāng)所致。標(biāo)本受細(xì)菌污染：因菌體中可能含有內(nèi)源性辣根過(guò)氧化物酶，被細(xì)菌污染的標(biāo)本在以辣根過(guò)氧化物酶為標(biāo)記的ELISA測(cè)定中，可產(chǎn)生非特異性顯色而干擾測(cè)定結(jié)果。第三十頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日標(biāo)本管中添加物質(zhì)的影響：抗凝劑、酶抑制劑（如NaN3可抑制ELISA系統(tǒng)中HRP活性）及分離血清的分離膠等均對(duì)免疫檢測(cè)有一定干擾作用。應(yīng)用三種檢測(cè)系統(tǒng)分別測(cè)定100對(duì)同時(shí)采集的肌鈣蛋白陽(yáng)性的血清與肝素抗凝血漿兩組標(biāo)本，在兩者測(cè)定值差異大于20%的結(jié)果中，ACS:CentaurcTnI占11%，ElecsyscTnT占9%，AxSYMcTnI占2%，其他的抗凝劑如EDTA抗凝的血漿肌鈣蛋白測(cè)定結(jié)果也比血清低。干擾因素和對(duì)策-外源性物質(zhì)ClinChem2000;46(9):1338-44第三十一頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日干擾因素和對(duì)策-外源性物質(zhì)標(biāo)本保存不當(dāng)：在冰箱中保存過(guò)久的標(biāo)本，血清中IgG可聚合成多聚體、AFP可形成二聚體，在間接法ELISA測(cè)定中會(huì)導(dǎo)致本底過(guò)深、甚至造成假陽(yáng)性；有時(shí)抗原或抗體免疫活性減弱，亦可出現(xiàn)假陰性。為克服上述干擾，ELISA測(cè)定的血清標(biāo)本宜為新鮮采集；如不能立即測(cè)定，5天內(nèi)測(cè)定的血清標(biāo)本可存放于4℃，1周后測(cè)定的血清標(biāo)本應(yīng)低溫凍存。第三十二頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日凍存后融解的標(biāo)本，蛋白質(zhì)局部濃縮，分布不均，應(yīng)充分混合后再測(cè)定，但混勻時(shí)應(yīng)輕柔，不可強(qiáng)烈振蕩。標(biāo)本的反復(fù)凍融所產(chǎn)生的機(jī)械剪切力將對(duì)標(biāo)本中的蛋白等分子產(chǎn)生破壞作用，從而引起假陰性結(jié)果。

干擾因素和對(duì)策-外源性物質(zhì)第三十三頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日操作流程不當(dāng)－造成結(jié)果的改變我們對(duì)HBV血清標(biāo)志物五項(xiàng)指標(biāo)僅抗-HBc總抗體單陽(yáng)性的血清實(shí)行了嚴(yán)格的復(fù)檢措施，發(fā)現(xiàn)初、復(fù)檢結(jié)果的符合率＜50%。偏差如此之大是無(wú)法用實(shí)驗(yàn)人員操作不當(dāng)解釋的?？?HBc總抗體采用競(jìng)爭(zhēng)抑制ELISA法檢測(cè),日常工作中無(wú)論標(biāo)本多少，必然是先加完血清標(biāo)本后再加抗-HBc-HRP。這樣，血清中的抗-HBc與抗-HBc-HRP存在著明顯的“不公平競(jìng)爭(zhēng)”。第三十四頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日操作流程不當(dāng)－造成結(jié)果的改變這種“不公平競(jìng)爭(zhēng)”對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響有多大？第三十五頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日54(57.4)431812213037(39.3)211718382019(20.2)101216561010(10.6)68156557(7.4)671368206310750

臨界值－標(biāo)本A450nm假陽(yáng)性＜0.30.3~0.7＞0.7（％）陰性標(biāo)本數(shù)放置時(shí)間（min）表2.加樣后放置時(shí)間對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響第三十六頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日放置時(shí)間min

A450nm1.25~1.61.61~2.02.01~2.5＞2.5-+-+-+-+025020017013021872001701305169191170130109161821611302022312812512130025416710103表3.在加樣放置時(shí)間改變后陰性標(biāo)本A450nm與結(jié)果的關(guān)系第三十七頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日放置時(shí)間min陰性標(biāo)本數(shù)臨界值－標(biāo)本A450nm假陽(yáng)性(%)假陰性(%)＜0.30.3~0.7＞0.7075103600107411361(1.0)02075103600307693601(1.0)407411361(1.0)0表4.加樣同時(shí)加入抗-HBc-HRP放置不同時(shí)間對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響第三十八頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日操作流程不當(dāng)－造成結(jié)果的改變我們將臨床抗-HBc總抗體的加樣方式改為每加入10個(gè)標(biāo)本，立即加入抗-HBc-HRP（時(shí)間控制在1min40s左右），直至標(biāo)本全部加完，再共同37℃溫育30min。經(jīng)過(guò)幾萬(wàn)例臨床標(biāo)本的檢驗(yàn)證實(shí)，表明這種加樣方法明顯減少了由于操作流程不當(dāng)造成的結(jié)果假陽(yáng)性，使檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性得到一定的保證。第三十九頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日操作不當(dāng)－交叉污染定性免疫測(cè)定已廣泛用于感染性病原體抗原和抗體檢測(cè)，目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用最廣泛的是ELISA等。由于測(cè)定操作和(或)加樣吸頭重復(fù)使用的全自動(dòng)加樣系統(tǒng)的使用，常有標(biāo)本間的交叉污染所致“拖帶”現(xiàn)象致假陽(yáng)性結(jié)果的出現(xiàn)。標(biāo)本交叉污染不光是導(dǎo)致假陽(yáng)性，亦會(huì)因?yàn)橐腋我呙绲钠毡槊庖撸瑯?biāo)本中存在的抗HBs可使受污染標(biāo)本中可能存在的HBsAg檢測(cè)受抑，而致假陰性。第四十頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日操作不當(dāng)－交叉污染樣本號(hào)孔位號(hào)S/CO均值復(fù)檢S/CO均值1E920.721.22E1012.24.43E114.71.7經(jīng)江蘇省防疫站HIV確認(rèn)中心確認(rèn)，除E9孔所對(duì)應(yīng)的標(biāo)本為HIV陽(yáng)性外，其余均為陰性。將這3份新標(biāo)本進(jìn)行ELISA檢測(cè)，結(jié)果與印跡法吻合。第四十一頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日操作不當(dāng)－交叉污染目前的全自動(dòng)加樣系統(tǒng)，不管是一次性加樣針還是永久性加樣針，均難以避免樣本的污染問(wèn)題。特別是當(dāng)遇到高濃度的抗原或抗體，沿加樣方向被污染的甚至可能不止1個(gè)孔。為了排除這種污染造成的假陽(yáng)性，建議當(dāng)同一行/列上（沿加樣方向）出現(xiàn)連續(xù)陽(yáng)性，并經(jīng)復(fù)查仍為陽(yáng)性時(shí)，應(yīng)同時(shí)采取新鮮標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)來(lái)加以證實(shí)。第四十二頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日交叉污染-判斷當(dāng)出現(xiàn)交叉污染時(shí),如何從日常檢測(cè)結(jié)果來(lái)判斷假陽(yáng)性的可能原因以及陰性質(zhì)控或陽(yáng)性質(zhì)控成立，但測(cè)定結(jié)果中已存在假陽(yáng)性或假陰性，如何從日常檢測(cè)結(jié)果來(lái)觀察?在實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)陽(yáng)性率比值呈正態(tài)分布時(shí)，可采用半Levey－Jennings質(zhì)控圖法；不呈正態(tài)分布時(shí)則可用直接概率法。中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志2006,29(2):173～176第四十三頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日檢測(cè)次數(shù)每次標(biāo)本數(shù)陽(yáng)性數(shù)陽(yáng)性率1184170.0922221200.0903184180.0984152120.0795187230.1236184200.1097184210.1148205290.1419204210.10310184200.10911130160.123121842601211418424008016184210.11417169160.09518184170.09219153220136我科20天HBsAg陽(yáng)性率的變化χ=0.112S=0.0198