臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件

分臨床PCR檢驗(yàn)的質(zhì)量保證江蘇省臨床檢驗(yàn)中心趙建華分1臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證■標(biāo)本的質(zhì)量控制:流程、編號(hào)唯一性和質(zhì)量?！鍪覂?nèi)質(zhì)量控制(實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的質(zhì)量控制):分析前的質(zhì)量保證、質(zhì)控物制備,質(zhì)控方法、失控判斷和糾錯(cuò)措施,標(biāo)準(zhǔn)曲線的調(diào)整和質(zhì)量控制等■室間質(zhì)量評(píng)價(jià):糾偏措施臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證2樣本:1、流程合理、質(zhì)量保證■樣本采集、運(yùn)送、接收、保存和檢測(cè)a采集:標(biāo)本采集是檢驗(yàn)開始的第一步,也是檢驗(yàn)是否成功的關(guān)鍵之一。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)各種臨床標(biāo)本的采集按檢測(cè)要求建立S0P,在采集處留有S0P備份,并對(duì)采樣人員進(jìn)行培訓(xùn),包括采集時(shí)間和方式、采集部位的準(zhǔn)備、采集中的防污染、采樣材料或容器、樣本類型和采集量以及采樣質(zhì)量的評(píng)價(jià)等。e樣本:1、流程合理、質(zhì)量保證3樣本:1、流程合理、質(zhì)量保證b運(yùn)送:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)待測(cè)靶核酸特性,對(duì)各種臨床樣本的運(yùn)送條件作出相應(yīng)規(guī)定運(yùn)送容器應(yīng)為密閉的一次性裝置;標(biāo)本一經(jīng)采集,應(yīng)立即或在規(guī)定時(shí)間內(nèi),送至檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;用于DNA測(cè)定的EDTA抗凝血,用于RNA測(cè)定加入GIC(終濃度5moⅦ)的血清/血漿樣本,可在室溫下保存1周。樣本:1、流程合理、質(zhì)量保證4樣本:1、流程合理、質(zhì)量保證c接收:專設(shè)樣本接收區(qū)或檢驗(yàn)科樣本接收區(qū)接收,由PCR室工作人員直接帶入樣本制備區(qū)。標(biāo)本應(yīng)收集在原始容器中,不接收從其它檢測(cè)如生化、免疫檢驗(yàn)等分出來的標(biāo)本;建立具體的樣本拒收條件,并記錄和雙簽。樣本接受登記。除接收時(shí)間和患者姓名等一般信息外,必須有樣本類型和接收時(shí)性狀的記錄,送檢人和接受人雙簽唯一性編號(hào),包括樣本管和送檢單。樣本:1、流程合理、質(zhì)量保證5樣本:1、流程合理、保證質(zhì)量d保存:在樣本制備區(qū)或PCR室外的專用樣本保存冰箱,并做好標(biāo)本存入、取出和銷毀的記錄。短期保存,用于DNA測(cè)定,血漿標(biāo)本4℃1周,血清和全血等標(biāo)本4℃≤3天用于RNA測(cè)定,最好是EDTA抗凝、6小時(shí)內(nèi)分離的血漿,或2小時(shí)內(nèi)分離的血清,-20℃可保存1~2周,全血標(biāo)本立即提取。長(zhǎng)期保存,須適當(dāng)分離或預(yù)處理后放在-70℃以下保存,避免反復(fù)凍融e檢測(cè):見后樣本:1、流程合理、保證質(zhì)量6樣本:2、保持標(biāo)本編號(hào)的唯一性■建立標(biāo)本唯一編號(hào)編制系統(tǒng);如年月日項(xiàng)目序號(hào)■樣本接收時(shí),開始編號(hào);樣本保存時(shí),保留編號(hào);樣本擴(kuò)增檢測(cè)中,保持編號(hào)。(1)電腦擴(kuò)增程序設(shè)置時(shí)樣本位置上輸入對(duì)應(yīng)的唯一性編號(hào),(2)檢測(cè)記錄中標(biāo)明?！鰴z驗(yàn)報(bào)告單上有標(biāo)本唯一編號(hào)樣本:2、保持標(biāo)本編號(hào)的唯一性7■1~30號(hào)標(biāo)本的唯一性編號(hào)分別為070512B001~070512B030標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性陰性標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本|標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本19標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本|標(biāo)本「標(biāo)本標(biāo)本|標(biāo)本3840標(biāo)本標(biāo)本十標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本|標(biāo)本515253標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本555657616264標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本70723標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本「標(biāo)本「標(biāo)本‖標(biāo)本「標(biāo)本標(biāo)本|標(biāo)本85■1~30號(hào)標(biāo)本的唯一性編號(hào)分別為8■1~22號(hào)標(biāo)本的唯一性編號(hào)分別為070512B001~070512B022標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)|標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性陰性標(biāo)本標(biāo)本2質(zhì)控質(zhì)控1標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本3810標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本1112131415161718標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本■1~22號(hào)標(biāo)本的唯一性編號(hào)分別為9盤架序號(hào)樣本號(hào)樣本唯一盤架序號(hào)樣本號(hào)樣本唯性編號(hào)性編號(hào)樣本107041001樣本1707041017樣本207041002樣本307041003樣本19070411019樣本4|0701020樣本20197105樣本50704100521樣本10704110216樣本60704100622樣本2207041022樣本7070410723樣本2307041038樣本807041008樣本24070410249樣本907041025樣本25070410310樣本10070411010樣本26070411026樣本110704101127陽(yáng)性質(zhì)控樣本12070411012「陰性質(zhì)控樣本30704101329標(biāo)準(zhǔn)114樣本140704101430標(biāo)準(zhǔn)215樣本15|00410631標(biāo)準(zhǔn)316樣本1607041101632標(biāo)準(zhǔn)4盤架序號(hào)樣本號(hào)樣本唯一盤架序號(hào)樣本號(hào)樣本唯10臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件11臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件12臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件13臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件14臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件15臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件16臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件17臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件18臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件19臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件20臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件21臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件22臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件23臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件24臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件25臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件26臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件27臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件28臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件29臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件30臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件31臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件32臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件33臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件34臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件35臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件36臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件37臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件38臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件39臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件40臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件41臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件42臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件43臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件44臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件45臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件46臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件47臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件48臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件49臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件50臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件51臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件52臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件53臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件54臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件55臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件56臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件57臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件58臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件59臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件60臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件61臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件62臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件63臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件64臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件65臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件66臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件67臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件68臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件69臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件70臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件71臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件72臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件73臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件74臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件75臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件76分臨床PCR檢驗(yàn)的質(zhì)量保證江蘇省臨床檢驗(yàn)中心趙建華分77臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證■標(biāo)本的質(zhì)量控制:流程、編號(hào)唯一性和質(zhì)量?！鍪覂?nèi)質(zhì)量控制(實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的質(zhì)量控制):分析前的質(zhì)量保證、質(zhì)控物制備,質(zhì)控方法、失控判斷和糾錯(cuò)措施,標(biāo)準(zhǔn)曲線的調(diào)整和質(zhì)量控制等■室間質(zhì)量評(píng)價(jià):糾偏措施臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證78樣本:1、流程合理、質(zhì)量保證■樣本采集、運(yùn)送、接收、保存和檢測(cè)a采集:標(biāo)本采集是檢驗(yàn)開始的第一步,也是檢驗(yàn)是否成功的關(guān)鍵之一。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)各種臨床標(biāo)本的采集按檢測(cè)要求建立S0P,在采集處留有S0P備份,并對(duì)采樣人員進(jìn)行培訓(xùn),包括采集時(shí)間和方式、采集部位的準(zhǔn)備、采集中的防污染、采樣材料或容器、樣本類型和采集量以及采樣質(zhì)量的評(píng)價(jià)等。e樣本:1、流程合理、質(zhì)量保證79樣本:1、流程合理、質(zhì)量保證b運(yùn)送:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)待測(cè)靶核酸特性,對(duì)各種臨床樣本的運(yùn)送條件作出相應(yīng)規(guī)定運(yùn)送容器應(yīng)為密閉的一次性裝置;標(biāo)本一經(jīng)采集,應(yīng)立即或在規(guī)定時(shí)間內(nèi),送至檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;用于DNA測(cè)定的EDTA抗凝血,用于RNA測(cè)定加入GIC(終濃度5moⅦ)的血清/血漿樣本,可在室溫下保存1周。樣本:1、流程合理、質(zhì)量保證80樣本:1、流程合理、質(zhì)量保證c接收:專設(shè)樣本接收區(qū)或檢驗(yàn)科樣本接收區(qū)接收,由PCR室工作人員直接帶入樣本制備區(qū)。標(biāo)本應(yīng)收集在原始容器中,不接收從其它檢測(cè)如生化、免疫檢驗(yàn)等分出來的標(biāo)本;建立具體的樣本拒收條件,并記錄和雙簽。樣本接受登記。除接收時(shí)間和患者姓名等一般信息外,必須有樣本類型和接收時(shí)性狀的記錄,送檢人和接受人雙簽唯一性編號(hào),包括樣本管和送檢單。樣本:1、流程合理、質(zhì)量保證81樣本:1、流程合理、保證質(zhì)量d保存:在樣本制備區(qū)或PCR室外的專用樣本保存冰箱,并做好標(biāo)本存入、取出和銷毀的記錄。短期保存,用于DNA測(cè)定,血漿標(biāo)本4℃1周,血清和全血等標(biāo)本4℃≤3天用于RNA測(cè)定,最好是EDTA抗凝、6小時(shí)內(nèi)分離的血漿,或2小時(shí)內(nèi)分離的血清,-20℃可保存1~2周,全血標(biāo)本立即提取。長(zhǎng)期保存,須適當(dāng)分離或預(yù)處理后放在-70℃以下保存,避免反復(fù)凍融e檢測(cè):見后樣本:1、流程合理、保證質(zhì)量82樣本:2、保持標(biāo)本編號(hào)的唯一性■建立標(biāo)本唯一編號(hào)編制系統(tǒng);如年月日項(xiàng)目序號(hào)■樣本接收時(shí),開始編號(hào);樣本保存時(shí),保留編號(hào);樣本擴(kuò)增檢測(cè)中,保持編號(hào)。(1)電腦擴(kuò)增程序設(shè)置時(shí)樣本位置上輸入對(duì)應(yīng)的唯一性編號(hào),(2)檢測(cè)記錄中標(biāo)明?！鰴z驗(yàn)報(bào)告單上有標(biāo)本唯一編號(hào)樣本:2、保持標(biāo)本編號(hào)的唯一性83■1~30號(hào)標(biāo)本的唯一性編號(hào)分別為070512B001~070512B030標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性陰性標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本|標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本19標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本|標(biāo)本「標(biāo)本標(biāo)本|標(biāo)本3840標(biāo)本標(biāo)本十標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本|標(biāo)本515253標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本555657616264標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本70723標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本「標(biāo)本「標(biāo)本‖標(biāo)本「標(biāo)本標(biāo)本|標(biāo)本85■1~30號(hào)標(biāo)本的唯一性編號(hào)分別為84■1~22號(hào)標(biāo)本的唯一性編號(hào)分別為070512B001~070512B022標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)|標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性陰性標(biāo)本標(biāo)本2質(zhì)控質(zhì)控1標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本3810標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本1112131415161718標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)本■1~22號(hào)標(biāo)本的唯一性編號(hào)分別為85盤架序號(hào)樣本號(hào)樣本唯一盤架序號(hào)樣本號(hào)樣本唯性編號(hào)性編號(hào)樣本107041001樣本1707041017樣本207041002樣本307041003樣本19070411019樣本4|0701020樣本20197105樣本50704100521樣本10704110216樣本60704100622樣本2207041022樣本7070410723樣本2307041038樣本807041008樣本24070410249樣本907041025樣本25070410310樣本10070411010樣本26070411026樣本110704101127陽(yáng)性質(zhì)控樣本12070411012「陰性質(zhì)控樣本30704101329標(biāo)準(zhǔn)114樣本140704101430標(biāo)準(zhǔn)215樣本15|00410631標(biāo)準(zhǔn)316樣本1607041101632標(biāo)準(zhǔn)4盤架序號(hào)樣本號(hào)樣本唯一盤架序號(hào)樣本號(hào)樣本唯86臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件87臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件88臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件89臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件90臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件91臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件92臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件93臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件94臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件95臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件96臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件97臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件98臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件99臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件100臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件101臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件102臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件103臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件104臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件105臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件106臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件107臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件108臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件109臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件110臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件111臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件112臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件113臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件114臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件115臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證課件116臨床PCR檢驗(yàn)質(zhì)量保證