藥物洗脫冠脈支架現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)

藥物洗脫冠脈支架現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)

蒲忠杰Ph.D.樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司第一頁，共二十八頁。目錄藥物支架的現(xiàn)狀存在的安全性問題解決的可能途徑降低高分子載體的安全性風(fēng)險(xiǎn)發(fā)展完全可降解支架優(yōu)化血小板治療發(fā)展趨勢(shì)第二頁，共二十八頁。第三頁，共二十八頁。國(guó)產(chǎn)藥物支架微創(chuàng)：樂普：吉威：垠億：Firebird

FirebirdⅡPartner

Nano(R&D)

Excel紫杉醇支架第四頁，共二十八頁。Background:

breakthroughtechnologiesDriverofrestenosisrecoilneointimaformationimplantationtechniquemechanicalstabilizationofacuteresultlocaldeliveryof

anti-proliferativeagents5%BMSPTCADESNeedforrevascularization40%20%‘fool-proof’deliverysystem

?第五頁，共二十八頁。藥物支架的現(xiàn)狀基本解決了再狹窄的問題

結(jié)束了二十年來介入器械與再狹窄作斗爭(zhēng)的歷史存在遠(yuǎn)期血栓的安全性風(fēng)險(xiǎn)第六頁，共二十八頁。技術(shù)變革解決臨床問題安全性問題再狹窄問題第七頁，共二十八頁。BMSvsDESBMSPESSESBMSConclusions:BMSshowedfargreaterendothelializationthanDESLackofcoveragehighlightedinareasofoverlapLesssurfacecoveragebyendothelialcellsinPESthanSESDelayedendothelializationFinnetal.Circulation.2005;112:270-278.第八頁，共二十八頁。內(nèi)皮化延遲是問題的核心缺乏系統(tǒng)性的基礎(chǔ)研究：未明確延遲內(nèi)皮化的關(guān)鍵因素（藥物、載體、交互作用）促進(jìn)內(nèi)皮化的可能途徑減少與藥物支架相關(guān)的安全因素和促進(jìn)內(nèi)皮化的途徑如何接合第九頁，共二十八頁。解決遠(yuǎn)期血栓的途徑支架設(shè)計(jì)藥物：有效成分高分子載體：非絕對(duì)有效成分支架平臺(tái)：無直接關(guān)聯(lián)第十頁，共二十八頁。新一代藥物支架的發(fā)展方向減少高分子載體的有害作用發(fā)展完全可降解支架第十一頁，共二十八頁。DirectionalDrugDelivery(ablumenalpreference)Selectivecoatingonthe

outsidesurfaceofthestentReduceddrug/polymerLumenalsurfaceBMSDrugonlywhereneededLabcoatJA?CoatingTechnology第十二頁，共二十八頁。Biodegradable

Drug/Carrier:BiolimusA9?/Poly(LacticAcid)50:50mixabluminalsurfaceonly(contactsvesselwall)15μmetercoatingthicknessdegradesin9monthsreleasingCO2+waterStentPlatform:stainlesssteel(112m)

corrugatedring,quadrature-link?designradiuslinkenhancesaxialfatiguelifeParyleneDurablePrimerCoating:5μmeterthick,encapsulatesstentpreventssurfacemetalionmigrationbiostable+athrombogenic*BioMatrix?IIStentPlatformDesignBIOFLEX?IBioFlexIstent*DataperNHLBIsponsoredstudy,availablefromBSI第十三頁，共二十八頁。ConorDrugReleaseTechnology

DrugReservoirLuminalBarrierLayerSimpleDrugReservoirUniformReleaseSingleDrugStructureMultipleDrugStructuresDrugAreleased

toarterialwallBarrierlayerDrugBreleased

intobloodstreamTwoDrugs,OneWellTwoDrugs,TwoWellsTwoDirectionsLuminalBarrierMuralBarrierMuralSide第十四頁，共二十八頁。ACompletelyPolymer-FreeStrategy

TransluminaYUKON?ChoiceDES

Polymer-freecoatingUniqueroughenedsurfaceAdjustabledosageforindividualizedtreatmentFreechoiceofdrugs第十五頁，共二十八頁。第十六頁，共二十八頁。MIVPolymer-freeDES第十七頁，共二十八頁。樂普公司

Nano無載體藥物洗脫支架

納米微孔載藥載藥后，支架表面

均勻一致第十八頁，共二十八頁。ResultsfromNanoFIMclinicalstudy:

LLat6-8MonthsNanoTMPartnerTM與裸金屬支架相同的安全性，與藥物支架相同的有效性0.370.260.340.30第十九頁，共二十八頁。DesignPrincipleofEPCCapturingand

DrugElutingCombinationStent第二十頁，共二十八頁。EPCCapturingandDrugElutingCombinationStent外表面已噴涂雷帕霉素Inner

surface-CD34antibodyOutersurface-RapamycinRAPAMYCIN第二十一頁，共二十八頁。AdsorptionprincipalofCD34antibody

onthestent’ssurfacePorousadsorptionChargeadsorption＋＋＋＋＋＋＋＋YYYYYYYCD34antibodycoatingPatents：PCT/CN2007/002964第二十二頁，共二十八頁。TheactivityofCD34antibodyoftheinnersurface

TheinnersurfaceofBMSImmerseinKG-1acellsuspensionstainedbyDAPI(CD34+Cell,ATCC)

BMSCombinationstentTheinnersurfaceofCombinationstentPhotobymicroscope第二十三頁，共二十八頁。EndotheliumAppraisement

EMMorphologyonthe7thdayBMSCD34stentCombinationstent第二十四頁，共二十八頁。AnimalExperimentalResultsinporcine-QCAP<0.05第二十五頁，共二十八頁。REVABioresorbableCoronaryStent第二十六頁，共二十八頁。發(fā)展趨勢(shì)新一代藥物支架將在保證有效性的基礎(chǔ)上著重解決安全性問題。減少