臨床生化檢驗(yàn)臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)課件

臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)

臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)教學(xué)目標(biāo)和要求掌握：檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)估的內(nèi)容、檢驗(yàn)項(xiàng)目的診斷性能，參考區(qū)間、分界值與醫(yī)學(xué)決定水平熟悉：檢驗(yàn)結(jié)果的判定方法、判斷依據(jù)，危急值了解：檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)的意義教學(xué)目標(biāo)和要求掌握：檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)估的內(nèi)容、檢驗(yàn)項(xiàng)目第一節(jié)概述生物化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目（概念p24）分類(lèi)：（臨床應(yīng)用價(jià)值）篩查試驗(yàn)（screeningtest）：是在大量表面上無(wú)病的人群中通過(guò)快速簡(jiǎn)便的試驗(yàn)、檢查和其他方法，去發(fā)現(xiàn)那些未被識(shí)別的、可疑的病人或有缺陷的人。其目的和意義在于早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療病人。診斷試驗(yàn)（diagnostictest）：醫(yī)師根據(jù)臨床檢驗(yàn)所得的結(jié)果或數(shù)據(jù),結(jié)合臨床相關(guān)資料和其他輔助檢查,進(jìn)行邏輯的分析和科學(xué)的思維,最后為診斷疾病、科學(xué)研究和人群保健提供客觀依據(jù)。主要應(yīng)用于疾病診斷、疾病隨訪、療效考核以及藥物毒副作用的監(jiān)測(cè)。

確認(rèn)試驗(yàn)：確診試驗(yàn)主要是指在實(shí)驗(yàn)如果是陽(yáng)性（定性）的情況下，需要做的一種確診實(shí)驗(yàn)，以肯定對(duì)疾病的診斷。

第一節(jié)概述生物化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目（概念p24）分類(lèi)：（臨床應(yīng)用篩查實(shí)驗(yàn)與診斷實(shí)驗(yàn)的區(qū)別篩查實(shí)驗(yàn)與診斷實(shí)驗(yàn)的區(qū)別一、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)的意義1.檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用面臨的問(wèn)題2.臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)學(xué)科發(fā)展的需要（1）決定新檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用（2）合理選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目的適用范圍（3）為制定臨床檢驗(yàn)實(shí)踐指南提供依據(jù)3.臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)工作的基本任務(wù)之一一、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)的意義1.檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用面臨的二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)估的內(nèi)容1.技術(shù)性能評(píng)估：精密度、準(zhǔn)確度、特異性、分析范圍等方法學(xué)性能指標(biāo)4.經(jīng)濟(jì)效應(yīng)評(píng)估：投入產(chǎn)出比3.臨床效應(yīng)評(píng)估：對(duì)診斷策略、治療策略的影響2.診斷性能評(píng)估：診斷靈確度、診斷特異性、預(yù)測(cè)值、似然比等臨床診斷價(jià)值指標(biāo)二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)估的內(nèi)容1.技術(shù)性能評(píng)估：精密度、三、檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義與診斷性能（一）檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義1.檢驗(yàn)結(jié)果的判定方法：依據(jù)結(jié)果的報(bào)告形式：定性試驗(yàn)：定量試驗(yàn)：計(jì)量數(shù)據(jù)陽(yáng)性陰性三、檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義與診斷性能（一）檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義依據(jù)2.檢驗(yàn)結(jié)果的判斷依據(jù)1.某種疾病的患者于非患者之間，檢驗(yàn)結(jié)果及其分布是否存在定性或定量的差異性2.是否建立判斷機(jī)體健康或者疾病狀態(tài)的參考標(biāo)準(zhǔn)，用于判斷機(jī)體有無(wú)疾病3.是否建立判斷疾病發(fā)生、發(fā)展不同階段或疾病程度的參考標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)學(xué)決定水平、危急值，用于疾病分級(jí)管理等2.檢驗(yàn)結(jié)果的判斷依據(jù)1.某種疾病的患者于非患者之間，檢驗(yàn)結(jié)（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目的診斷性能1.檢驗(yàn)結(jié)果與患病情況：（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目的診斷性能1.檢驗(yàn)結(jié)果與患病情況：2.檢驗(yàn)項(xiàng)目的診斷或篩查性能：準(zhǔn)確性：為鑒別和預(yù)測(cè)患者或非患者的能力可靠性：重復(fù)性試驗(yàn)得到相同結(jié)果的穩(wěn)定程度指標(biāo)2.檢驗(yàn)項(xiàng)目的診斷或篩查性能：準(zhǔn)確性：為鑒別和預(yù)測(cè)患者或非患第二節(jié)參考區(qū)間、分界值與醫(yī)學(xué)決定水平一、參考區(qū)間：（一）概念：在臨床檢驗(yàn)中，將獲得的觀察值即某項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果與某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，借以對(duì)資料作出合理解釋。1．參考值（referencevalue）概念：是指從某一參考個(gè)體或參考人群中獲得的測(cè)定數(shù)值。

2.參考限（referencelimit）

以95%的可信性為界3.參考區(qū)間（referenceinterval）介于參考上限和參考下限之間的值以X±2S表示第二節(jié)參考區(qū)間、分界值與醫(yī)學(xué)決定水平一、參考區(qū)間：1．參

（二）建立參考區(qū)間（二）建立參考區(qū)間（１）參考個(gè)體的選擇（２）測(cè)定方法的選擇與標(biāo)準(zhǔn)化（３）參考值及其范圍的確定單值估計(jì)：過(guò)高為異常，以單值上限為參考值界限區(qū)間估計(jì)：過(guò)高和過(guò)低均為異常，制定參考值上、下限臨床生化檢驗(yàn)臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)課件注意事項(xiàng)：①正確選擇受檢對(duì)象，以受檢對(duì)象的確對(duì)所反映的總體具有代表性和不存在對(duì)指標(biāo)具有影響的因素為原則；②合理規(guī)定參考人群的條件，如年齡、性別、民族、職業(yè)、女性的月經(jīng)期、妊娠和哺乳，以及標(biāo)本采集的時(shí)間和地區(qū)因素等；③保證一定數(shù)量的受檢人數(shù)，一般應(yīng)有100例以上，若指標(biāo)分布呈偏態(tài)時(shí)應(yīng)在120例以上，特殊情況至少也應(yīng)30例以上；④測(cè)定方法應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，保證測(cè)定結(jié)果的可靠性和可比性。⑤根據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)確定單、雙側(cè)位界，嚴(yán)格按照統(tǒng)計(jì)要求進(jìn)行測(cè)定結(jié)果的處理。

注意事項(xiàng)：參考值在臨床應(yīng)用中應(yīng)注意的問(wèn)題①參考值的使用有一定的范圍，僅適合于符合參考個(gè)體要求的參考人群。②參考值范圍通常定為±2S，有時(shí)稱(chēng)為95%可信區(qū)間，即此范圍僅覆蓋研究人群的95%，因此，參考值范圍不能盲目地作為正常與疾病的分界點(diǎn)。③綜合評(píng)價(jià)，參考值在作為診斷和監(jiān)測(cè)目的使用時(shí)，應(yīng)注意年齡、性別、飲食、藥物、個(gè)人習(xí)慣和體力鍛煉等因素的影響。參考值在臨床應(yīng)用中應(yīng)注意的問(wèn)題①參考值的使用有一定的范圍，

二、分界值與醫(yī)學(xué)決定水平1.分界值（cutoffvalue)與診斷性能：分界值又稱(chēng)臨界值，是劃分檢驗(yàn)結(jié)果正常與異常或陰性與陽(yáng)性的界值二、分界值與醫(yī)學(xué)決定水平1.分界值（cutoffvalu臨床生化檢驗(yàn)臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)課件臨床生化檢驗(yàn)臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)課件2.醫(yī)學(xué)決定水平（medicinedecidelevel)

是一限值，可用來(lái)排除或確定某一臨床情況或預(yù)后將會(huì)出現(xiàn)某一生理變化現(xiàn)象.③提示預(yù)后或需要緊急處理的界值。②提示需要采取治療措施的界值，相當(dāng)于確診值；①提示需要制定進(jìn)一步檢查計(jì)劃的閾值，相當(dāng)于待診值；一個(gè)診斷試驗(yàn)一般確定三個(gè)決定水平：2.醫(yī)學(xué)決定水平（medicinedecidelevel舉個(gè)栗子：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）300U/L高于此值通常與急性肝細(xì)胞損傷有關(guān)，如病毒性肝炎、中毒性肝炎、肝性休克等，而酒精性肝炎的ALT往往低于此值，其他如傳染性單核細(xì)胞增多癥、多肌炎等也都往往低于此值。參考范圍：5～40U/L60U/L高于此值時(shí)，對(duì)可引起ALT增高的各種疾病均應(yīng)考慮，并應(yīng)進(jìn)行其他檢查以求確診。20U/L此水平在參考范圍以?xún)?nèi)，低于此值可排除許多與ALT升高有關(guān)的病種，而考慮其他診斷。舉個(gè)栗子：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）300U/L高于此值通常（三）危急值（criticalvalue）

是指某項(xiàng)或某類(lèi)檢驗(yàn)異常結(jié)果，而當(dāng)這種檢驗(yàn)異常結(jié)果出現(xiàn)時(shí)，表明患者可能正處于有生命危險(xiǎn)的邊緣狀態(tài)，臨床醫(yī)生需要及時(shí)得到檢驗(yàn)信息，迅速給予患者有效的干預(yù)措施或治療，就可能挽救患者生命，否則就有可能?chē)?yán)重后果，失去最佳搶救機(jī)會(huì)。

1.危及生命的極度異常的檢驗(yàn)結(jié)果2.國(guó)家重大傳染病（三）危急值（criticalvalue）第三節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷性能的臨床評(píng)價(jià)檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷性能的臨床評(píng)價(jià)方法采用病例對(duì)照研究方法，進(jìn)行盲法、同步測(cè)試；1.臨床評(píng)價(jià)研究：2.評(píng)價(jià)指標(biāo)計(jì)算：診斷靈敏度、特異度、預(yù)測(cè)值等診斷性能評(píng)估指標(biāo)第三節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷性能的臨床評(píng)價(jià)檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷性能的臨床金標(biāo)準(zhǔn)(goldstandard)指的是A．當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最快速的方法B．當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最貴的方法C．當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最先進(jìn)的方法D．當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最便宜的方法E．當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最可靠方法金標(biāo)準(zhǔn)(goldstandard)指的是A．當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公“金標(biāo)準(zhǔn)”是指當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的，診斷疾病最可靠的、在臨床上能獲得肯定結(jié)論的方法。使用金標(biāo)準(zhǔn)的目的就是準(zhǔn)確區(qū)分受試對(duì)象是否為某病患者?！敖饦?biāo)準(zhǔn)”是指當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的，診斷疾病最可靠的、在臨床臨床上常用的金標(biāo)準(zhǔn)包括組織病理學(xué)檢查（活檢、尸體解剖）、外科手術(shù)發(fā)現(xiàn)、病原體分離培養(yǎng)鑒定、特殊檢查和影像學(xué)檢查（CT、核磁共振、彩色B超）、生物學(xué)標(biāo)志檢查和長(zhǎng)期隨訪所得的結(jié)論等。例如，診斷冠心病的標(biāo)準(zhǔn)診斷方法是冠狀動(dòng)脈造影，診斷腎炎的標(biāo)準(zhǔn)方法是腎組織活檢和尸體解剖，診斷膽結(jié)石的標(biāo)準(zhǔn)方法是手術(shù)所見(jiàn)。臨床上常用的金標(biāo)準(zhǔn)包括組織病理學(xué)檢查（活檢、尸體解剖）、外科三、臨床生化實(shí)驗(yàn)診斷試驗(yàn)的性能評(píng)價(jià)指標(biāo)1.診斷靈敏度與漏診

臨床靈敏度：診斷試驗(yàn)檢出陽(yáng)性病人的百分率。臨床靈敏度=實(shí)際檢出陽(yáng)性數(shù)

理論陽(yáng)性數(shù)X100%理想試驗(yàn)的診斷靈敏度為100%。三、臨床生化實(shí)驗(yàn)診斷試驗(yàn)的性能評(píng)價(jià)指標(biāo)實(shí)際檢出陽(yáng)性數(shù)理論通常用于①擬診為嚴(yán)重但療效好的疾病，以防漏診；②擬診為有一定治療效果的惡性腫瘤，以便早期確診及時(shí)治療；③存在多種可能疾病的診斷，可排除某一診斷；④普查或定期健康體檢，能篩選某一疾病,以防漏診。通常用于①擬診為嚴(yán)重但療效好的疾病，以防漏診；2、診斷特異度與誤診

用診斷試驗(yàn)檢出的陰性結(jié)果的百分率，表示非患病者中診斷試驗(yàn)正確確定非患病者的能力，又稱(chēng)為真陰性率。診斷特異度=

理想試驗(yàn)的診斷特異性為100%。實(shí)際檢查結(jié)果為陰性數(shù)全部受檢的未患病者總數(shù)X100%2、診斷特異度與誤診實(shí)際檢查結(jié)果為陰性數(shù)全部受檢的未患病者總常用于①擬診患有某病的概率較大時(shí)，以便確診；②擬診疾病嚴(yán)重但療效與預(yù)后均不好的疾病，以防誤診，盡早解除病人的壓力；③擬診疾病嚴(yán)重且根治方法是具有較大損害時(shí)，需確診，以免造成病人不必要的損害。

常用于①擬診患有某病的概率較大時(shí)，以便確診；小結(jié)：參考值：概念、制定、應(yīng)用分界值醫(yī)學(xué)決定水平危急值診斷性能的評(píng)價(jià)指標(biāo)小結(jié)：作業(yè)：1.簡(jiǎn)述檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷性能評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容作業(yè)：完

thankyou完

臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)

臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)教學(xué)目標(biāo)和要求掌握：檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)估的內(nèi)容、檢驗(yàn)項(xiàng)目的診斷性能，參考區(qū)間、分界值與醫(yī)學(xué)決定水平熟悉：檢驗(yàn)結(jié)果的判定方法、判斷依據(jù)，危急值了解：檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)的意義教學(xué)目標(biāo)和要求掌握：檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)估的內(nèi)容、檢驗(yàn)項(xiàng)目第一節(jié)概述生物化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目（概念p24）分類(lèi)：（臨床應(yīng)用價(jià)值）篩查試驗(yàn)（screeningtest）：是在大量表面上無(wú)病的人群中通過(guò)快速簡(jiǎn)便的試驗(yàn)、檢查和其他方法，去發(fā)現(xiàn)那些未被識(shí)別的、可疑的病人或有缺陷的人。其目的和意義在于早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療病人。診斷試驗(yàn)（diagnostictest）：醫(yī)師根據(jù)臨床檢驗(yàn)所得的結(jié)果或數(shù)據(jù),結(jié)合臨床相關(guān)資料和其他輔助檢查,進(jìn)行邏輯的分析和科學(xué)的思維,最后為診斷疾病、科學(xué)研究和人群保健提供客觀依據(jù)。主要應(yīng)用于疾病診斷、疾病隨訪、療效考核以及藥物毒副作用的監(jiān)測(cè)。

確認(rèn)試驗(yàn)：確診試驗(yàn)主要是指在實(shí)驗(yàn)如果是陽(yáng)性（定性）的情況下，需要做的一種確診實(shí)驗(yàn)，以肯定對(duì)疾病的診斷。

第一節(jié)概述生物化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目（概念p24）分類(lèi)：（臨床應(yīng)用篩查實(shí)驗(yàn)與診斷實(shí)驗(yàn)的區(qū)別篩查實(shí)驗(yàn)與診斷實(shí)驗(yàn)的區(qū)別一、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)的意義1.檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用面臨的問(wèn)題2.臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)學(xué)科發(fā)展的需要（1）決定新檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用（2）合理選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目的適用范圍（3）為制定臨床檢驗(yàn)實(shí)踐指南提供依據(jù)3.臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)工作的基本任務(wù)之一一、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)的意義1.檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用面臨的二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)估的內(nèi)容1.技術(shù)性能評(píng)估：精密度、準(zhǔn)確度、特異性、分析范圍等方法學(xué)性能指標(biāo)4.經(jīng)濟(jì)效應(yīng)評(píng)估：投入產(chǎn)出比3.臨床效應(yīng)評(píng)估：對(duì)診斷策略、治療策略的影響2.診斷性能評(píng)估：診斷靈確度、診斷特異性、預(yù)測(cè)值、似然比等臨床診斷價(jià)值指標(biāo)二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用性能評(píng)估的內(nèi)容1.技術(shù)性能評(píng)估：精密度、三、檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義與診斷性能（一）檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義1.檢驗(yàn)結(jié)果的判定方法：依據(jù)結(jié)果的報(bào)告形式：定性試驗(yàn)：定量試驗(yàn)：計(jì)量數(shù)據(jù)陽(yáng)性陰性三、檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義與診斷性能（一）檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義依據(jù)2.檢驗(yàn)結(jié)果的判斷依據(jù)1.某種疾病的患者于非患者之間，檢驗(yàn)結(jié)果及其分布是否存在定性或定量的差異性2.是否建立判斷機(jī)體健康或者疾病狀態(tài)的參考標(biāo)準(zhǔn)，用于判斷機(jī)體有無(wú)疾病3.是否建立判斷疾病發(fā)生、發(fā)展不同階段或疾病程度的參考標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)學(xué)決定水平、危急值，用于疾病分級(jí)管理等2.檢驗(yàn)結(jié)果的判斷依據(jù)1.某種疾病的患者于非患者之間，檢驗(yàn)結(jié)（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目的診斷性能1.檢驗(yàn)結(jié)果與患病情況：（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目的診斷性能1.檢驗(yàn)結(jié)果與患病情況：2.檢驗(yàn)項(xiàng)目的診斷或篩查性能：準(zhǔn)確性：為鑒別和預(yù)測(cè)患者或非患者的能力可靠性：重復(fù)性試驗(yàn)得到相同結(jié)果的穩(wěn)定程度指標(biāo)2.檢驗(yàn)項(xiàng)目的診斷或篩查性能：準(zhǔn)確性：為鑒別和預(yù)測(cè)患者或非患第二節(jié)參考區(qū)間、分界值與醫(yī)學(xué)決定水平一、參考區(qū)間：（一）概念：在臨床檢驗(yàn)中，將獲得的觀察值即某項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果與某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，借以對(duì)資料作出合理解釋。1．參考值（referencevalue）概念：是指從某一參考個(gè)體或參考人群中獲得的測(cè)定數(shù)值。

2.參考限（referencelimit）

以95%的可信性為界3.參考區(qū)間（referenceinterval）介于參考上限和參考下限之間的值以X±2S表示第二節(jié)參考區(qū)間、分界值與醫(yī)學(xué)決定水平一、參考區(qū)間：1．參

（二）建立參考區(qū)間（二）建立參考區(qū)間（１）參考個(gè)體的選擇（２）測(cè)定方法的選擇與標(biāo)準(zhǔn)化（３）參考值及其范圍的確定單值估計(jì)：過(guò)高為異常，以單值上限為參考值界限區(qū)間估計(jì)：過(guò)高和過(guò)低均為異常，制定參考值上、下限臨床生化檢驗(yàn)臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)課件注意事項(xiàng)：①正確選擇受檢對(duì)象，以受檢對(duì)象的確對(duì)所反映的總體具有代表性和不存在對(duì)指標(biāo)具有影響的因素為原則；②合理規(guī)定參考人群的條件，如年齡、性別、民族、職業(yè)、女性的月經(jīng)期、妊娠和哺乳，以及標(biāo)本采集的時(shí)間和地區(qū)因素等；③保證一定數(shù)量的受檢人數(shù)，一般應(yīng)有100例以上，若指標(biāo)分布呈偏態(tài)時(shí)應(yīng)在120例以上，特殊情況至少也應(yīng)30例以上；④測(cè)定方法應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，保證測(cè)定結(jié)果的可靠性和可比性。⑤根據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)確定單、雙側(cè)位界，嚴(yán)格按照統(tǒng)計(jì)要求進(jìn)行測(cè)定結(jié)果的處理。

注意事項(xiàng)：參考值在臨床應(yīng)用中應(yīng)注意的問(wèn)題①參考值的使用有一定的范圍，僅適合于符合參考個(gè)體要求的參考人群。②參考值范圍通常定為±2S，有時(shí)稱(chēng)為95%可信區(qū)間，即此范圍僅覆蓋研究人群的95%，因此，參考值范圍不能盲目地作為正常與疾病的分界點(diǎn)。③綜合評(píng)價(jià)，參考值在作為診斷和監(jiān)測(cè)目的使用時(shí)，應(yīng)注意年齡、性別、飲食、藥物、個(gè)人習(xí)慣和體力鍛煉等因素的影響。參考值在臨床應(yīng)用中應(yīng)注意的問(wèn)題①參考值的使用有一定的范圍，

二、分界值與醫(yī)學(xué)決定水平1.分界值（cutoffvalue)與診斷性能：分界值又稱(chēng)臨界值，是劃分檢驗(yàn)結(jié)果正常與異?；蜿幮耘c陽(yáng)性的界值二、分界值與醫(yī)學(xué)決定水平1.分界值（cutoffvalu臨床生化檢驗(yàn)臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)課件臨床生化檢驗(yàn)臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià)課件2.醫(yī)學(xué)決定水平（medicinedecidelevel)

是一限值，可用來(lái)排除或確定某一臨床情況或預(yù)后將會(huì)出現(xiàn)某一生理變化現(xiàn)象.③提示預(yù)后或需要緊急處理的界值。②提示需要采取治療措施的界值，相當(dāng)于確診值；①提示需要制定進(jìn)一步檢查計(jì)劃的閾值，相當(dāng)于待診值；一個(gè)診斷試驗(yàn)一般確定三個(gè)決定水平：2.醫(yī)學(xué)決定水平（medicinedecidelevel舉個(gè)栗子：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）300U/L高于此值通常與急性肝細(xì)胞損傷有關(guān)，如病毒性肝炎、中毒性肝炎、肝性休克等，而酒精性肝炎的ALT往往低于此值，其他如傳染性單核細(xì)胞增多癥、多肌炎等也都往往低于此值。參考范圍：5～40U/L60U/L高于此值時(shí)，對(duì)可引起ALT增高的各種疾病均應(yīng)考慮，并應(yīng)進(jìn)行其他檢查以求確診。20U/L此水平在參考范圍以?xún)?nèi)，低于此值可排除許多與ALT升高有關(guān)的病種，而考慮其他診斷。舉個(gè)栗子：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）300U/L高于此值通常（三）危急值（criticalvalue）

是指某項(xiàng)或某類(lèi)檢驗(yàn)異常結(jié)果，而當(dāng)這種檢驗(yàn)異常結(jié)果出現(xiàn)時(shí)，表明患者可能正處于有生命危險(xiǎn)的邊緣狀態(tài)，臨床醫(yī)生需要及時(shí)得到檢驗(yàn)信息，迅速給予患者有效的干預(yù)措施或治療，就可能挽救患者生命，否則就有可能?chē)?yán)重后果，失去最佳搶救機(jī)會(huì)。

1.危及生命的極度異常的檢驗(yàn)結(jié)果2.國(guó)家重大傳染病（三）危急值（criticalvalue）第三節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷性能的臨床評(píng)價(jià)檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷性能的臨床評(píng)價(jià)方法采用病例對(duì)照研究方法，進(jìn)行盲法、同步測(cè)試；1.臨床評(píng)價(jià)研究：2.評(píng)價(jià)指標(biāo)計(jì)算：診斷靈敏度、特異度、預(yù)測(cè)值等診斷性能評(píng)估指標(biāo)第三節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷性能的臨床評(píng)價(jià)檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷性能的臨床金標(biāo)準(zhǔn)(goldstandard)指的是A．當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最快速的方法B．當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最貴的方法C．當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最先進(jìn)的方法D．當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最便宜的方法E．當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最可靠方法金標(biāo)準(zhǔn)(goldstandard)指的是A．當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公“金標(biāo)準(zhǔn)”是指當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的，診斷疾病最可靠的、在臨床上能獲得肯定結(jié)論的方法。使用金標(biāo)準(zhǔn)的目的就是準(zhǔn)確區(qū)分受試對(duì)象是否為某病患者。“金標(biāo)準(zhǔn)”是指當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的，診斷疾病最可靠的、在臨床臨床上常用的金標(biāo)準(zhǔn)包括組織病理學(xué)檢查（活檢、尸體解剖）、外科手術(shù)發(fā)現(xiàn)