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文檔簡介
TU-1800
紫外分光光度計確認(rèn)／驗證方案
概述
儀器原理
確認(rèn)方案制定的依據(jù)
確認(rèn)目的
驗證小組成員、職責(zé)與人員培訓(xùn)
相關(guān)文件確認(rèn)
儀器、儀表、容量器具校準(zhǔn)確認(rèn)
驗證過程風(fēng)險評估
確認(rèn)與驗證的內(nèi)容
異常情況處理
再確認(rèn)
確認(rèn)結(jié)果評定與結(jié)論
附件
年版》、《藥品
指南》、《中國藥
）： ）：
通過 不通過
不通過
不通過
波長準(zhǔn)確 度與重復(fù)
2mm
330mmESS
2mm
基線平直
1mm
結(jié)果評價：
程》（
cm
供 取
驗證證書儀器名稱： 紫外分光光度計儀器型號： TU-1800儀器編號： 準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)投入使用。驗證報告名稱：TU-1
溫馨提示
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