無(wú)公害產(chǎn)地產(chǎn)品認(rèn)證概述

無(wú)公害產(chǎn)地產(chǎn)品認(rèn)證

第一章：

認(rèn)證概述第一節(jié)國(guó)外認(rèn)證概述

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證始于20世紀(jì)初美國(guó)開(kāi)展的農(nóng)作物種子認(rèn)證，并以有機(jī)食品認(rèn)證為代表。到20世紀(jì)中葉，隨著食品生產(chǎn)傳統(tǒng)方式的逐步退出和工業(yè)化比重的增加，國(guó)際貿(mào)易的日益發(fā)展，食品安全風(fēng)險(xiǎn)程度的增加，許多國(guó)家引入“農(nóng)田到餐桌”的過(guò)程管理理念，把農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證作為確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和同時(shí)能降低政府管理成本的有效政策措施。

于是，出現(xiàn)了HACCP(食品安全管理體系)、GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)、歐洲EurepGAP、澳大利亞SQF、加拿大On—Farm等體系認(rèn)證以及日本了JAS認(rèn)證、韓國(guó)親環(huán)境農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證、法國(guó)農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)制度、英國(guó)的小紅拖拉機(jī)標(biāo)志認(rèn)證等多種農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證形式。

第二節(jié)我國(guó)認(rèn)證概述

我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證始于20世紀(jì)90年代初農(nóng)業(yè)部實(shí)施的綠色食品認(rèn)證。2001年，在中央提出發(fā)展高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、高效、生態(tài)、安全農(nóng)業(yè)的背景下，農(nóng)業(yè)部提出了無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品的概念，并組織實(shí)施“無(wú)公害食品行動(dòng)計(jì)劃”，各地自行制定標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展了當(dāng)?shù)氐臒o(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證。20世紀(jì)90年代后期，國(guó)內(nèi)一些機(jī)構(gòu)引入國(guó)外有機(jī)食品標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施了有機(jī)食品認(rèn)證。有機(jī)食品認(rèn)證是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證的一個(gè)組成部分。

在此基礎(chǔ)上，2003年實(shí)現(xiàn)了“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一標(biāo)志、統(tǒng)一程序、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一監(jiān)督”的全國(guó)統(tǒng)一的無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證。

另外，我國(guó)還在種植業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)推行GAP(良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范)和在畜牧業(yè)產(chǎn)品、水產(chǎn)品生產(chǎn)加工中實(shí)施HACCP食品安全管理體系認(rèn)證。

目前，我國(guó)基本上形成了以產(chǎn)品認(rèn)證為重點(diǎn)、體系認(rèn)證為補(bǔ)充的農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證體系。

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農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證除具有認(rèn)證的基本特征外，還具備其自身的特點(diǎn)，這些特點(diǎn)是由農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的特點(diǎn)所決定的。1．農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)周期長(zhǎng)、認(rèn)證的時(shí)令性強(qiáng)。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)季節(jié)性強(qiáng)、生產(chǎn)(生長(zhǎng))周期長(zhǎng)，在作物(畜、禽、水產(chǎn)品)生長(zhǎng)的一個(gè)完整周期中，需要認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)常進(jìn)行檢查和監(jiān)督，以確保農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。同時(shí)，農(nóng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)受氣候候條件影影響較大大，氣候候條件的的變化直直接對(duì)一一些危害害農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)量安安全的因因子產(chǎn)生生影響，，比如直直接影響響作物病病蟲(chóng)害、、動(dòng)物疫疫病的發(fā)發(fā)生和變變化，進(jìn)進(jìn)而不斷斷改變生生產(chǎn)者對(duì)對(duì)農(nóng)藥、、獸藥等等農(nóng)業(yè)投投入品的的使用，，從而產(chǎn)產(chǎn)生農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量安全風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。因因此，對(duì)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品品認(rèn)證的的時(shí)令性性要求高高。2．農(nóng)產(chǎn)品品認(rèn)證的的過(guò)程長(zhǎng)長(zhǎng)、環(huán)節(jié)節(jié)多。農(nóng)產(chǎn)品生生產(chǎn)和消消費(fèi)是一一個(gè)“從土地到到餐桌”的完整過(guò)過(guò)程，要要求農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證(包括體系系認(rèn)證)遵循全程程質(zhì)量控控制的原原則，從產(chǎn)地環(huán)環(huán)境條件件、生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程(種植、養(yǎng)養(yǎng)殖和加加工)到產(chǎn)品包包裝、運(yùn)運(yùn)輸、銷(xiāo)銷(xiāo)售實(shí)行行全過(guò)程程現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)認(rèn)證和管管理。3．農(nóng)產(chǎn)品品認(rèn)證的的個(gè)案差差異性大大。一方面，，農(nóng)產(chǎn)品品認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品種類(lèi)類(lèi)繁多，，認(rèn)證的的對(duì)象既既有植物物類(lèi)產(chǎn)品品，又有有動(dòng)物類(lèi)類(lèi)產(chǎn)品，，物種差差異大，，產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量變化化幅度大大，另一一方面，，現(xiàn)階段段我國(guó)國(guó)農(nóng)業(yè)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)分散散，組組織化化和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化化程度度較低低，農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)量量的一一致性性較差差，且由于于農(nóng)民民技術(shù)術(shù)水平平和文文化素素質(zhì)的的差異異，生生產(chǎn)方方式有有較大大不同同。因因此，，與工工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證相相比，，農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證的的個(gè)案案差異異較大大。4．農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證的的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)價(jià)價(jià)因素素復(fù)雜雜。農(nóng)業(yè)生生產(chǎn)的的對(duì)象象是復(fù)復(fù)雜的的動(dòng)植植物生生命體體，具具有多多變的的、非非人為為控制制因素素。農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品品受遺遺傳及及生態(tài)態(tài)環(huán)境境影響響較大大，其其變化化具有有內(nèi)在在規(guī)律律，不不以人人的意意志為為轉(zhuǎn)移移，產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安安全控控制的的方式式、方方法多多樣，，與工工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安安全控控制的的工藝藝性、、同一一性有有很大大的不不同。。5．農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證的的地城城性特特點(diǎn)突突出農(nóng)業(yè)生生產(chǎn)地地域性性差異異較大大，相相同品品種的的作物物，在在不同同地區(qū)區(qū)受氣氣候、、土壤壤、水水質(zhì)等等影響響，產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量也也會(huì)有有很大大的差差異。。因此此，保保障農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)量量安全全采取取的技技術(shù)措措施也也不盡盡相同同，農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品品認(rèn)證證的地地域性性特點(diǎn)點(diǎn)比較較突出出。第二章章：認(rèn)證概概述HACCP體系一簡(jiǎn)簡(jiǎn)介介1HACCP體系是是HazardAnalysisCriticalControlPoint的英英文文縮縮寫(xiě)寫(xiě)，，表表示示危危害害分分析析的的臨臨界界控控制制點(diǎn)點(diǎn)。。HACCP體系系是是國(guó)國(guó)際際上上共共同同認(rèn)認(rèn)可可和和接接受受的的食食品品安全全保保證證體體系系，主主要要是是對(duì)對(duì)食食品品中中微微生生物物、、化化學(xué)學(xué)和和物物理理危危害害進(jìn)進(jìn)行行安安全全控控制制。。二、、領(lǐng)領(lǐng)域域聯(lián)合合國(guó)國(guó)糧糧農(nóng)農(nóng)組組織織和和世世界界衛(wèi)衛(wèi)生生組組織織上上世世紀(jì)紀(jì)80年代后后期期開(kāi)開(kāi)始始大大力力推推薦薦這這一一食食品品安安全全管管理理體體系系。開(kāi)開(kāi)展展HACCP體系系的的領(lǐng)領(lǐng)域域包包括括：：飲飲用用牛牛乳乳、奶奶油油、、發(fā)發(fā)酵酵乳乳、、乳乳酸酸菌菌飲飲料料、、奶奶酪酪、、生生面面條類(lèi)類(lèi)、、豆豆腐腐、、魚(yú)魚(yú)肉肉火火腿腿、、蛋蛋制制品品、、沙沙拉拉類(lèi)類(lèi)、、脫水水菜菜、、調(diào)調(diào)味味品品、、蛋蛋黃黃醬醬、、盒盒飯飯、、凍凍蝦蝦、、罐罐頭、、牛牛肉肉食食品品、、糕糕點(diǎn)點(diǎn)類(lèi)類(lèi)、、清清涼涼飲飲料料、、機(jī)機(jī)械械分分割割肉肉、、鹽干干肉肉、、凍凍蔬蔬菜菜、、蜂蜂蜜蜜、、水水果果汁汁、、蔬蔬菜菜汁汁、、動(dòng)動(dòng)物物飼飼料料等等等等。。我我國(guó)國(guó)食食品品和和水水產(chǎn)產(chǎn)界界較較早早引引進(jìn)進(jìn)HACCP體系系。。2002年我我國(guó)國(guó)正正式式啟啟動(dòng)動(dòng)對(duì)對(duì)HACCP體系系認(rèn)認(rèn)證證機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的認(rèn)認(rèn)可可試試點(diǎn)點(diǎn)工工作作。。目前前，，在在HACCP體系系推推廣廣應(yīng)應(yīng)用用較較好好的的國(guó)國(guó)家家，，大大部部分分是是強(qiáng)強(qiáng)制制性性推推行行采采用用HACCP體系系。。三、定義國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15091-1994《食品工業(yè)基基本術(shù)語(yǔ)》對(duì)HACCP的定義為：：生產(chǎn)(加工)安全食品的的一種控制制手段；對(duì)對(duì)原料、關(guān)關(guān)鍵生產(chǎn)工工序及影響響產(chǎn)品安全全的人為因因素進(jìn)行分分析，確定定加工過(guò)程程中的關(guān)鍵鍵環(huán)節(jié)，建建立、完善善監(jiān)控程序序和監(jiān)控標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，采取規(guī)范的的糾正措施施。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)CAC/RCP-1《食品衛(wèi)生通通則1997修訂3版》對(duì)HACCP的定義為：：鑒別、評(píng)價(jià)價(jià)和控制對(duì)對(duì)食品安全全至關(guān)重要要的危害的的一種體系系。四、發(fā)展展階段近30年來(lái)，HACCP已經(jīng)成為國(guó)國(guó)際上共同同認(rèn)可和接接受的食品品安全保證證體系，主要是對(duì)食食品中微生生物、化學(xué)學(xué)和物理危危害的安全全進(jìn)行控制制。近年來(lái)政府府及消費(fèi)者者對(duì)食品安安全性的普普遍關(guān)注和和食品傳染染病的持續(xù)續(xù)發(fā)生是HACCP體系得到廣廣泛應(yīng)用動(dòng)動(dòng)力。HACCP發(fā)展大致分分為兩個(gè)階階段。(一)創(chuàng)立階段HACCP系統(tǒng)是20世紀(jì)60年代由美國(guó)國(guó)Pillsbury公司H.BaHACCP體系uman博士等與宇宇航局和美美國(guó)陸軍Natick研究所共同同開(kāi)發(fā)的，，主要用于于航天食品品中。1971年在美國(guó)第第一次國(guó)家家食品保護(hù)護(hù)會(huì)議上提提出了HACCP原理，立即即被食品藥藥物管理局局(FDA)接受，并決定在低低酸罐頭食食品的GMP中采用。FDA于1974年公布了將將HCCP原理引入低低酸罐頭食食品的GMP。1985年美國(guó)科學(xué)學(xué)院(NAS)就食品法規(guī)規(guī)中HACCP有效性發(fā)表了評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果。。隨后由美美國(guó)農(nóng)業(yè)部部食品安全全檢驗(yàn)署(FSIS)、美國(guó)陸軍Natick研究所、食食品藥物管管理局(FDA)、美國(guó)海洋洋漁業(yè)局(NMFS)四家政府機(jī)機(jī)關(guān)及大學(xué)學(xué)和民間機(jī)機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家家組成的美美國(guó)食品微微生物學(xué)基基準(zhǔn)咨詢委委員會(huì)(NACMCF)于1992年采納了食食品生產(chǎn)的的HACCP七原則。1993年FAO/WHO食品法典典委員會(huì)會(huì)批準(zhǔn)了了《HACCP體系應(yīng)用用準(zhǔn)則》，1997年頒發(fā)了了新版法法典指南南《HACCP體系及其其應(yīng)用準(zhǔn)準(zhǔn)則》，該指南南已被廣廣泛地接受并并得到了了國(guó)際上上普遍的的采納，，HACCP概念念已已被被認(rèn)認(rèn)可可為為世世界界范范圍圍內(nèi)內(nèi)生生產(chǎn)安安全全食食品品準(zhǔn)準(zhǔn)則則。。(二)應(yīng)用用階階段段近年年來(lái)來(lái)HACCP體系系已已在在世世界界各各國(guó)國(guó)得得到到了了廣廣泛泛的的應(yīng)應(yīng)用用和和發(fā)發(fā)展展。。聯(lián)聯(lián)合合國(guó)國(guó)糧糧農(nóng)農(nóng)組組織織(FAO)和世世界界衛(wèi)衛(wèi)生生組組織織(WHO)在80年代代后后期期就就大大力力推推薦薦，，至至今今不不懈懈。。1993年6月食食品品法法典典委委員員會(huì)會(huì)(FAO/WHOCAC)考慮慮修修改改《食品品衛(wèi)衛(wèi)生生的的一一般般性性原原則則》，把把HACCP納入入該該原原則則內(nèi)內(nèi)。。1994北美美和和西西南南太太平平洋洋食食品品法法典典協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)委委員員會(huì)會(huì)強(qiáng)強(qiáng)調(diào)調(diào)了了加加快快HACCP發(fā)展展的的必必要要性性，，將將其其作作為為食食品品法法典典在在GATT/WTOSPS和TBT(貿(mào)易易技技術(shù)術(shù)壁壁壘壘)應(yīng)用用協(xié)協(xié)議議框框架架下下取取得得成成功功的的關(guān)關(guān)鍵鍵。。FAO/WHOCAC積極極倡倡導(dǎo)導(dǎo)各各國(guó)國(guó)食食品品工工業(yè)業(yè)界界實(shí)實(shí)施施食食品品安安全全的的HACCP體系系。。根據(jù)據(jù)世世界界貿(mào)貿(mào)易易組組織織(WTO)協(xié)議議，，F(xiàn)AO/WHO食品品法法典典委委員員會(huì)會(huì)制制定定的的法法典典規(guī)規(guī)范范或或準(zhǔn)準(zhǔn)則則被被視視為為衡衡量量各各國(guó)國(guó)食食品品是是否否符符合合衛(wèi)衛(wèi)生生、、安安全全要要求求的的尺尺度度。另另外外有有關(guān)關(guān)食食品品衛(wèi)衛(wèi)生生的的歐歐共共體體理理事事會(huì)會(huì)指指令令93/43/EEC要求求食食品品工工廠廠建建立立HACCP體系系以以確確保保食食品品安安全全的的要要求求。。在在美美國(guó)國(guó)，，F(xiàn)DA在1995年12月頒頒布布了了強(qiáng)強(qiáng)制制性性水水產(chǎn)產(chǎn)品品HACCP法規(guī)規(guī)，，又又宣宣布布自自1997年12月18日起起所所有有對(duì)對(duì)美美出出口口的的水水產(chǎn)產(chǎn)品品企企業(yè)業(yè)都都必必須須建建立立HACCP體系系，，否否則則其其產(chǎn)產(chǎn)品品不不得得進(jìn)進(jìn)入入美美國(guó)國(guó)市市場(chǎng)場(chǎng)。。FDA鼓鼓勵(lì)勵(lì)并并最最終終要要求求所所有有食食品品工工廠廠都都實(shí)實(shí)行行HACCP體體系系。。另另一一方方面面，，加加拿拿大大、、澳澳大大利利亞亞、、英英國(guó)國(guó)、、日日本本等等國(guó)國(guó)也也都都在在推推廣廣和和采采納納HACCP體體系系，，并并分分別別頒頒發(fā)發(fā)了了相相應(yīng)應(yīng)的的法法規(guī)規(guī)，，針針對(duì)對(duì)不不同同種種類(lèi)類(lèi)的的食食品品分分別別提提出出了了HACCP模模式式。。五、推推行行國(guó)家家及領(lǐng)領(lǐng)域HACCP推廣應(yīng)應(yīng)用較較好的的國(guó)家家有：：加拿拿大、、泰國(guó)國(guó)、越越南、、印度度、澳澳大利利亞、、新西西蘭、、冰島島、丹丹麥、、巴西西等國(guó)國(guó)，這這些國(guó)國(guó)家大大部分分是強(qiáng)強(qiáng)制性性推行行采用用HACCP。開(kāi)展HACCP體系的的領(lǐng)域域包括括：飲飲用牛牛乳、、奶油油、發(fā)發(fā)酵乳乳、乳乳酸菌菌飲料料、奶奶酪、、冰淇淇淋、、生面面條類(lèi)類(lèi)、豆豆腐、、魚(yú)肉肉火腿腿、炸炸肉、、蛋制制品、、沙拉拉類(lèi)、、脫水水菜、、調(diào)味味品、、蛋黃黃醬、、盒飯飯、凍凍蝦、、罐頭頭、牛牛肉食食品、、糕點(diǎn)點(diǎn)類(lèi)、、清涼涼飲料料、臘臘腸、、機(jī)械械分割割肉、、鹽干干肉、、凍蔬蔬菜、、蜂蜜蜜、高高酸食食品、、肉禽禽類(lèi)、、水果果汁、、蔬菜菜汁、、動(dòng)物物飼料料等。。六、我我國(guó)HACCP應(yīng)用用發(fā)展展情況況中國(guó)食食品和和水產(chǎn)產(chǎn)界較較早關(guān)關(guān)注和和引進(jìn)進(jìn)HACCP質(zhì)量保保證方方法。。1991年農(nóng)業(yè)業(yè)部漁漁業(yè)局局派遣遣專(zhuān)家家參加加了美美國(guó)FDA、NOAA、NFI組織的HACCP研討會(huì)，，1993年國(guó)家水水產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)檢中心心在國(guó)內(nèi)內(nèi)成功舉舉辦了首首次水產(chǎn)產(chǎn)品HACCP培訓(xùn)班，，介紹了了HACCP原則、水水產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量保證證技術(shù)、、水產(chǎn)品品危害及及監(jiān)控措措施等。。1996年農(nóng)業(yè)部部結(jié)合水水產(chǎn)品出出口貿(mào)易易形勢(shì)頒頒布了凍凍蝦等五五項(xiàng)水產(chǎn)產(chǎn)品行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，，并進(jìn)行行了宣講講貫徹，，開(kāi)始了了較大的的規(guī)模的的HACCP培訓(xùn)活動(dòng)動(dòng)。目前前國(guó)內(nèi)約約有500多家水產(chǎn)產(chǎn)品出口口企業(yè)獲獲得商檢檢HACCP認(rèn)證。2002年12月中國(guó)認(rèn)證證機(jī)構(gòu)國(guó)國(guó)家認(rèn)可可委員會(huì)會(huì)正式啟動(dòng)動(dòng)對(duì)HACCP體系認(rèn)證證機(jī)構(gòu)的的認(rèn)可試試點(diǎn)工作作，開(kāi)始始受理HACCP認(rèn)可試點(diǎn)點(diǎn)申請(qǐng)。。第三章：：無(wú)公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證一、無(wú)公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證的特特點(diǎn)1、認(rèn)證性性質(zhì)無(wú)公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證執(zhí)行行的是無(wú)無(wú)公害食食品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，認(rèn)證證的對(duì)象象主要是是百姓日日常生活活中離不不開(kāi)的“菜籃子”和“米袋子”產(chǎn)品。也就是說(shuō)說(shuō)，無(wú)公公害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證的目的的是保障障基本安安全，滿滿足大眾眾消費(fèi)，，是政府府推動(dòng)的的公益性性認(rèn)證。。2．認(rèn)證方方式。無(wú)無(wú)公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證采取取產(chǎn)地認(rèn)認(rèn)定與產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證相結(jié)合合的模式式，運(yùn)用用了從“農(nóng)田到餐餐桌”全過(guò)程管管理的指指導(dǎo)思想想，打破破了過(guò)去去農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)量安安全管理理分行業(yè)業(yè)、分環(huán)環(huán)節(jié)管理理的理念念，強(qiáng)調(diào)以生生產(chǎn)過(guò)程程控制為為重點(diǎn)，，以產(chǎn)品品管理為為主線，，以市場(chǎng)場(chǎng)準(zhǔn)入為為切入點(diǎn)點(diǎn)，以保保證最終終產(chǎn)品消消費(fèi)安全全為基本本目標(biāo)。。產(chǎn)地認(rèn)定定主要解解決生產(chǎn)產(chǎn)環(huán)節(jié)的的質(zhì)量安安全控制制問(wèn)題；；產(chǎn)品認(rèn)證證主要解解決產(chǎn)品品安全和和市場(chǎng)準(zhǔn)準(zhǔn)入問(wèn)題題。無(wú)公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證的過(guò)過(guò)程是一一個(gè)自上上而下的的農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)量安安全監(jiān)督督管理行行為；產(chǎn)產(chǎn)地認(rèn)定定是對(duì)農(nóng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程的的檢查監(jiān)監(jiān)督行為為，產(chǎn)品品認(rèn)證是是對(duì)管理理成效的的確認(rèn)，，包括監(jiān)監(jiān)督產(chǎn)地地環(huán)境、、投入品品使用、、生產(chǎn)過(guò)過(guò)程的檢檢查及產(chǎn)產(chǎn)品的準(zhǔn)準(zhǔn)入檢測(cè)測(cè)等方面面。3．技術(shù)制制度無(wú)公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證推行行“標(biāo)準(zhǔn)化生生產(chǎn)、投投入品監(jiān)監(jiān)管、關(guān)鍵點(diǎn)控控制、安全性性保障”的技術(shù)制制度。從產(chǎn)地環(huán)環(huán)境、生生產(chǎn)過(guò)程程和產(chǎn)品品質(zhì)量三三個(gè)重點(diǎn)點(diǎn)環(huán)節(jié)控控制危害害因素含含量，保保障農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量安全全。二、無(wú)公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證的進(jìn)進(jìn)展在各級(jí)農(nóng)農(nóng)業(yè)部門(mén)門(mén)的積極極組織和和協(xié)調(diào)下，無(wú)公公害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證目前已已步入了了規(guī)范、有序序、快速速發(fā)展的的軌道，，形成了了全國(guó)“一盤(pán)棋”的發(fā)展格格局。截截止2008底，全國(guó)共認(rèn)認(rèn)證無(wú)公公害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品47965個(gè)，獲證單位23909個(gè)，產(chǎn)品總總量2.65億噸。其中，種植植業(yè)認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品35389個(gè)；畜牧業(yè)業(yè)產(chǎn)品6065個(gè)；漁業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品6520個(gè)。共認(rèn)定定無(wú)公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地地44915個(gè)，其中，，種植業(yè)產(chǎn)產(chǎn)地29871個(gè)，面積規(guī)規(guī)模3905.51萬(wàn)公頃，占占全國(guó)耕地地總面積的的30%。畜牧業(yè)產(chǎn)產(chǎn)地9758個(gè)，養(yǎng)殖規(guī)規(guī)模39.16億頭(只、羽)；漁業(yè)產(chǎn)地地5286個(gè)，面積267.26萬(wàn)公頃。三、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品的認(rèn)證證流程根據(jù)農(nóng)業(yè)部部關(guān)于印發(fā)發(fā)《無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)產(chǎn)地認(rèn)定與與產(chǎn)品認(rèn)證證一體化推推進(jìn)實(shí)施意意見(jiàn)》的通通知（農(nóng)質(zhì)質(zhì)安發(fā)[2006]9號(hào)）“用二年左右右的時(shí)間，，全面實(shí)現(xiàn)現(xiàn)無(wú)公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地地認(rèn)定與產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證工工作一體化化推進(jìn)（簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱一體化化推進(jìn)），，產(chǎn)地認(rèn)定定與產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證工作機(jī)機(jī)構(gòu)一體化化運(yùn)作，產(chǎn)產(chǎn)地認(rèn)定產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證與與證后監(jiān)管管同步實(shí)施施，證書(shū)核核發(fā)與標(biāo)志志使用同步步進(jìn)行的工工作目標(biāo)”。我國(guó)從2007年開(kāi)始實(shí)行行無(wú)公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定與與產(chǎn)品認(rèn)證證一體化推推進(jìn)。一體化推進(jìn)從從根本上解解決了無(wú)公公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定定與產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證脫節(jié)問(wèn)問(wèn)題，提高了產(chǎn)地認(rèn)認(rèn)定和產(chǎn)品品認(rèn)證的工工作效率，，加快了產(chǎn)地地認(rèn)定與產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證步步伐。1、申請(qǐng)人條件件無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證申申請(qǐng)主體應(yīng)應(yīng)當(dāng)具備國(guó)國(guó)家相關(guān)法法律法規(guī)規(guī)規(guī)定的資質(zhì)質(zhì)條件，具具有組織管管理無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)品生生產(chǎn)和承擔(dān)擔(dān)責(zé)任追溯溯的能力。。從2009年5月1日起，不再再受理鄉(xiāng)鎮(zhèn)鎮(zhèn)人民政府府、村民委委員會(huì)和非非生產(chǎn)性的的農(nóng)技推廣廣、科學(xué)研研究機(jī)構(gòu)的的無(wú)公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證證申請(qǐng)。2、產(chǎn)地要求無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)環(huán)境必須經(jīng)經(jīng)有資質(zhì)的的檢測(cè)機(jī)構(gòu)構(gòu)檢測(cè)，灌灌溉用水（（畜禽飲用用、加工用用水）、土土壤、大氣氣等符合國(guó)國(guó)家無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)品生生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)質(zhì)量要求，，產(chǎn)地周?chē)鷩?公里范圍內(nèi)內(nèi)沒(méi)有污染染企業(yè)，蔬蔬菜、茶葉葉、果品等等產(chǎn)地應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)離交通主主干道100米以上；無(wú)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)地應(yīng)應(yīng)集中連片片、產(chǎn)品相相對(duì)穩(wěn)定，，并具有一一定規(guī)模。。3、產(chǎn)品申報(bào)范范圍無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證申申報(bào)范圍，，嚴(yán)格限定定在農(nóng)業(yè)部部公布的《《實(shí)施無(wú)公公害農(nóng)產(chǎn)品品認(rèn)證的產(chǎn)產(chǎn)品目錄》》內(nèi)。從2009年5月1日起，凡不不在《實(shí)施無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品品目錄》范圍內(nèi)的無(wú)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證申申請(qǐng)，一律律不再受理理。4、申報(bào)材料要要求申請(qǐng)人可以以直接向所所在縣級(jí)農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作作機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱“工作機(jī)構(gòu)”）提出無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)認(rèn)定和產(chǎn)品品認(rèn)證一體體化申請(qǐng)，并提提交以下材材料：4、申報(bào)材料要要求申請(qǐng)人可以以直接向所所在縣級(jí)農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作作機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱“工作機(jī)構(gòu)”）提出無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)認(rèn)定和產(chǎn)品品認(rèn)證一體體化申請(qǐng)，并提提交以下材材料：（一）《無(wú)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)認(rèn)定與產(chǎn)品品認(rèn)證申請(qǐng)請(qǐng)書(shū)》）；；（二）國(guó)家家法律法規(guī)規(guī)規(guī)定申請(qǐng)請(qǐng)者必須具具備的資質(zhì)證明文文件（復(fù)印件））（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、、注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)、衛(wèi)生許許可證等））；（三）《無(wú)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品內(nèi)檢員員證書(shū)》（（復(fù)印件））（四）無(wú)公公害農(nóng)產(chǎn)品品生產(chǎn)質(zhì)量量控制措施施；（五）無(wú)公公害農(nóng)產(chǎn)品品生產(chǎn)操作作規(guī)程；（六）符合合規(guī)定要求求的《產(chǎn)地地環(huán)境檢驗(yàn)報(bào)告》》和《產(chǎn)地地環(huán)境現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)報(bào)告》或者者符合無(wú)公公害農(nóng)產(chǎn)品品產(chǎn)地要求求的《產(chǎn)地地環(huán)境調(diào)查報(bào)告》》；（七）符合合規(guī)定要求求的《產(chǎn)品品檢驗(yàn)報(bào)告告》；（八）以農(nóng)農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合合作經(jīng)濟(jì)組組織作為主主體和“公司+農(nóng)戶”形式申報(bào)的的，提交與合作農(nóng)戶戶簽署的含含有產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安全管管理措施的的合作協(xié)議議和農(nóng)戶名名冊(cè)（包括括農(nóng)戶名名單、、地址址、種種養(yǎng)殖殖規(guī)模模）；如如果合合作社社申報(bào)報(bào)材料料中填填寫(xiě)的的是“自產(chǎn)自自銷(xiāo)型型、集集中生生產(chǎn)管管理”，請(qǐng)?zhí)崽峁?shū)書(shū)面證證明說(shuō)說(shuō)明原原因，，并附附上合合作社社章程程以示示證明明；（九））大米米、茶茶葉、、咸鴨鴨蛋、、鮮牛牛奶等等初級(jí)級(jí)加工工產(chǎn)品品還需需提供供以下下材料料：1）加工工技術(shù)術(shù)操作作規(guī)程程；2）加工工衛(wèi)生生許可可證復(fù)印件件或全國(guó)國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可證復(fù)印件件；如果果是委委托加加工的的，需需提供供委托托加工工協(xié)議議和受受委托托方的的加工工衛(wèi)生生許可可證復(fù)印件件或全國(guó)國(guó)工業(yè)業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可證復(fù)印件件。（十））水產(chǎn)產(chǎn)類(lèi)需需要提提供產(chǎn)產(chǎn)地環(huán)環(huán)境現(xiàn)現(xiàn)狀說(shuō)說(shuō)明，，區(qū)域域分布布圖和和所使使用的的漁藥藥外包包裝標(biāo)標(biāo)簽（十一一）無(wú)無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)產(chǎn)地認(rèn)認(rèn)定與與產(chǎn)品品認(rèn)證證現(xiàn)場(chǎng)檢檢查報(bào)報(bào)告；；（十二二）無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)產(chǎn)地認(rèn)認(rèn)定與與產(chǎn)品品認(rèn)證證報(bào)告告；（十三三）規(guī)規(guī)定提提交的的其他他相應(yīng)應(yīng)材料料。5、主要工工作流流程（1）縣（（區(qū)））級(jí)工工作縣（區(qū)區(qū)）級(jí)級(jí)工作作機(jī)構(gòu)構(gòu)自收收到申申請(qǐng)之之日起起10個(gè)工作作日內(nèi)內(nèi)，負(fù)負(fù)責(zé)完完成對(duì)對(duì)申請(qǐng)請(qǐng)人申申請(qǐng)材材料的的形式式審查查。符符合要要求的的，在在《無(wú)無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)產(chǎn)地認(rèn)認(rèn)定與與產(chǎn)品品認(rèn)證證報(bào)告告》以下簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱《《認(rèn)證證報(bào)告告》））簽署署推薦薦意見(jiàn)見(jiàn)，區(qū)區(qū)級(jí)連連同申申請(qǐng)材材料報(bào)報(bào)送地地級(jí)工工作機(jī)機(jī)構(gòu)，，縣級(jí)級(jí)直接接報(bào)送送省級(jí)級(jí)工作作機(jī)構(gòu)構(gòu)審查查。不不符合合要求求的，，書(shū)面面通知知申請(qǐng)請(qǐng)人整整改、、補(bǔ)充充材料料。（2）地級(jí)級(jí)工作作地級(jí)工工作機(jī)機(jī)構(gòu)自自收到到申請(qǐng)請(qǐng)材料料、區(qū)區(qū)級(jí)工工作機(jī)機(jī)構(gòu)推推薦意意見(jiàn)之之日起起15個(gè)工作作日內(nèi)內(nèi)，對(duì)對(duì)全套套申請(qǐng)請(qǐng)材料料進(jìn)行行符合合性審審查，，符合合要求求的，，在《《認(rèn)證證報(bào)告告》上上簽署署審查查意見(jiàn)見(jiàn)報(bào)送送省級(jí)級(jí)工作作機(jī)構(gòu)構(gòu)。不不符合合要求求的，，書(shū)面面告之之區(qū)級(jí)級(jí)工作作機(jī)構(gòu)構(gòu)通知知申請(qǐng)請(qǐng)人整整改、、補(bǔ)充充材料料。（3）省級(jí)級(jí)工作作。省級(jí)工工作機(jī)機(jī)構(gòu)自自收到到申請(qǐng)請(qǐng)材料料及縣縣、地地兩級(jí)級(jí)工作作機(jī)構(gòu)構(gòu)推薦薦、審審查意意見(jiàn)之之日起起20個(gè)工作作日內(nèi)內(nèi)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)組組織或或者委委托地地縣兩兩級(jí)有有資質(zhì)質(zhì)的檢檢查員員按照照《無(wú)無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)檢檢查工工作程程序》》進(jìn)行行現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查查,完成對(duì)對(duì)整個(gè)個(gè)認(rèn)證證申請(qǐng)請(qǐng)的初初審，，并在在《認(rèn)認(rèn)證報(bào)報(bào)告》》上提提出初初審意意見(jiàn)。。通過(guò)初初審的的，報(bào)報(bào)請(qǐng)省省級(jí)農(nóng)農(nóng)業(yè)行行政主主管部部門(mén)頒頒發(fā)《《無(wú)公公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品品產(chǎn)地地認(rèn)定定證書(shū)書(shū)》，，同時(shí)時(shí)將申請(qǐng)材材料、、《認(rèn)認(rèn)證報(bào)報(bào)告》》和《無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)產(chǎn)地認(rèn)認(rèn)定與與產(chǎn)品品認(rèn)證證現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查查報(bào)告告》及時(shí)時(shí)報(bào)送部部直各各業(yè)務(wù)務(wù)對(duì)口口分中中心復(fù)復(fù)審。未通通過(guò)初初審的的，書(shū)書(shū)面告告之地地、縣縣級(jí)工工作機(jī)機(jī)構(gòu)通通知申申請(qǐng)人人整改改、補(bǔ)補(bǔ)充材材料。。（4）農(nóng)業(yè)業(yè)部農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)量量安全全中心心農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)量量安全全中心心對(duì)材材料審審核、、現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查查（限限于需需要對(duì)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)進(jìn)行行檢查查時(shí)））和產(chǎn)產(chǎn)品檢檢測(cè)結(jié)結(jié)果符符合要要求的的，自自收到到現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查查報(bào)告告和產(chǎn)產(chǎn)品檢檢測(cè)報(bào)報(bào)告之之日起起，30個(gè)工作作日內(nèi)內(nèi)頒發(fā)發(fā)無(wú)公公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品品認(rèn)證證證書(shū)書(shū)。不不符合合要求求的，，應(yīng)當(dāng)當(dāng)書(shū)面面通知知申請(qǐng)請(qǐng)人。。無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證證證書(shū)有有效期期為3年。期滿需需要繼繼續(xù)使使用的的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)在在有效期期滿90日前按按照無(wú)無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品復(fù)復(fù)查換換證的要求，進(jìn)行行復(fù)查查換證證。6、無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品申申請(qǐng)認(rèn)認(rèn)證程程序第一條條凡符合合《無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品管管理辦辦法》規(guī)定定，生生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品在在《實(shí)施無(wú)無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證的的產(chǎn)品品目錄錄》內(nèi)，，具有有無(wú)公公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品品產(chǎn)地地認(rèn)定定有效效證書(shū)書(shū)的單單位和和個(gè)人人(以下簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱申申請(qǐng)人人)，均可可申請(qǐng)請(qǐng)無(wú)公公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品品認(rèn)證證。第二條條申請(qǐng)人人從中中心、、分中中心或或所在在地省省級(jí)無(wú)無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證歸歸口單單位領(lǐng)領(lǐng)取，，或者者從中國(guó)農(nóng)農(nóng)業(yè)信信息網(wǎng)網(wǎng)下載《《無(wú)公公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品品認(rèn)證證申請(qǐng)請(qǐng)書(shū)》》及有有關(guān)資資料。。第三條條申請(qǐng)人人直接接或者者通過(guò)過(guò)省級(jí)級(jí)無(wú)公公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品品認(rèn)證證歸口口單位位向申申請(qǐng)認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品所所屬行行業(yè)分分中心心提交交以下下材料料(一式兩份)：1)《無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品品認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)書(shū)》；2)《無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品品產(chǎn)地認(rèn)定證證書(shū)》(復(fù)印件)；3)產(chǎn)地《環(huán)境檢驗(yàn)報(bào)告告》和《環(huán)境境現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)報(bào)告》(2年內(nèi)的)；4)產(chǎn)地區(qū)域范圍圍和生產(chǎn)規(guī)模模；5)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品品生產(chǎn)計(jì)劃；；6)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)量控制措措施；7)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品品生產(chǎn)操作規(guī)規(guī)程；8)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員員的資質(zhì)證明明；9)保證執(zhí)行無(wú)公公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的的聲明；10)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品品有關(guān)培訓(xùn)情情況和計(jì)劃；；11)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品品上個(gè)生產(chǎn)周周期的生產(chǎn)過(guò)過(guò)程記錄檔案案(投入品的使用用記錄和病蟲(chóng)蟲(chóng)草鼠害防治治記錄)；12)““公司加農(nóng)農(nóng)戶”形式的申申請(qǐng)人應(yīng)應(yīng)當(dāng)提供供公司和和農(nóng)戶簽簽訂的購(gòu)購(gòu)銷(xiāo)合同同范本、、農(nóng)戶名名單以及及管理措措施；13)要求提交交的其他他材料(詳見(jiàn)種植植業(yè)、畜畜牧業(yè)、、漁業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證申請(qǐng)書(shū)書(shū))。第第四四條分分中心自自收到申申請(qǐng)材料料之日起起，在10個(gè)工作日日內(nèi)完成成申請(qǐng)材材料的審審查工作作。第四條分中心自自收到申申請(qǐng)材料料之日起起，在10個(gè)工作日日內(nèi)完成成申請(qǐng)材材料的審審查工作作。第五條申請(qǐng)材料料不符合合要求的的，中心心書(shū)面通通知申請(qǐng)請(qǐng)人，本本生產(chǎn)周周期內(nèi)不不再受理理其申請(qǐng)請(qǐng)。第六條申請(qǐng)材料料不規(guī)范范的，分分中心書(shū)書(shū)面通知知申請(qǐng)人人補(bǔ)充相相關(guān)材料料。申請(qǐng)請(qǐng)人在規(guī)規(guī)定的時(shí)時(shí)間內(nèi)按按要求完完成補(bǔ)充充材料并并報(bào)分中中心。分分中心在在5個(gè)工作日日內(nèi)完成成補(bǔ)充材材料的審審查工作作。第七條申請(qǐng)材料料符合要要求但需需要對(duì)產(chǎn)產(chǎn)地進(jìn)行行現(xiàn)場(chǎng)檢檢查的，，分中心心組織檢檢查員和和專(zhuān)家組組成檢查查組，進(jìn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查?！，F(xiàn)場(chǎng)檢檢查不符符合要求求的，中中心書(shū)面面通知申申請(qǐng)人，，本生產(chǎn)產(chǎn)周期內(nèi)內(nèi)不再受受理其申申請(qǐng)。第八條申請(qǐng)材料料符合要要求(不需要對(duì)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品產(chǎn)地進(jìn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查的的)或者申請(qǐng)請(qǐng)材料和和產(chǎn)地現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查查符合要要求的，，分中心心書(shū)面通通知申請(qǐng)請(qǐng)人委托托有資質(zhì)的的檢測(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)對(duì)其申請(qǐng)請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行抽樣檢檢驗(yàn)。第九條產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)不合格格的，中中心書(shū)面面通知申申請(qǐng)人，，本生產(chǎn)周周期內(nèi)不再受理理其申請(qǐng)請(qǐng)。第十條中心在5個(gè)工作日日內(nèi)完成對(duì)材材料審查查、現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查(需要時(shí))和產(chǎn)品檢檢驗(yàn)的審審核工作作。組織織評(píng)審委員員會(huì)專(zhuān)家進(jìn)行行全面評(píng)評(píng)審，在在15個(gè)工作日日內(nèi)作出出認(rèn)證結(jié)結(jié)論。(一)同意頒證證的，中中心主任任簽發(fā)《《無(wú)公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證證書(shū)書(shū)》；(二)不同意頒頒證的，，中心書(shū)書(shū)面通知知申請(qǐng)人人。第十一條條中心根據(jù)據(jù)申請(qǐng)人人生產(chǎn)規(guī)模模、包裝規(guī)規(guī)格核發(fā)發(fā)無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志。第十二條條《無(wú)公害害農(nóng)產(chǎn)品品認(rèn)證證證書(shū)》有有效期為為3年，期滿滿如需繼繼續(xù)使用用，證書(shū)書(shū)持有人人應(yīng)當(dāng)在在有效期期滿90日前按本本程序重重新辦理理。第十三條條任何單位位和個(gè)人人(以下簡(jiǎn)稱稱投訴人人)對(duì)中心檢檢查員、、工作人人員、認(rèn)認(rèn)證結(jié)論論、委托托檢測(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)、獲獲證人等等有異議議的均可可向中心心提出投投訴。第十四條條中心應(yīng)當(dāng)當(dāng)及時(shí)調(diào)調(diào)查、處處理所投投訴事項(xiàng)項(xiàng)，并將將結(jié)果通通報(bào)投訴訴人。第十五條條投訴人對(duì)對(duì)中心的的處理結(jié)結(jié)論仍有有異議，，可向農(nóng)農(nóng)業(yè)部和和國(guó)家認(rèn)認(rèn)證認(rèn)可可監(jiān)督管管理委員員會(huì)投訴訴第四章有有機(jī)機(jī)食品的的認(rèn)證一、有機(jī)機(jī)食品概概念指來(lái)自有有機(jī)農(nóng)業(yè)業(yè)生產(chǎn)體體系，根根據(jù)有機(jī)機(jī)農(nóng)業(yè)生生產(chǎn)要求求和相應(yīng)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)生生產(chǎn)加工工，并且且通過(guò)合法法的有機(jī)機(jī)食品認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)認(rèn)證的的農(nóng)副產(chǎn)產(chǎn)品及其其加工品品。二、有機(jī)機(jī)農(nóng)業(yè)按照有機(jī)機(jī)農(nóng)業(yè)生生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，在生生產(chǎn)過(guò)程程中不使使用有機(jī)機(jī)化學(xué)合合成的肥料、農(nóng)農(nóng)藥、生生長(zhǎng)長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑劑和畜禽禽飼料添添加劑等物質(zhì)，，不采用GMO（轉(zhuǎn)基因因生物）方法獲獲得的生生物及其其產(chǎn)物，，采取一一系列可可持續(xù)發(fā)發(fā)展的農(nóng)農(nóng)業(yè)技術(shù)術(shù)、協(xié)調(diào)調(diào)種植業(yè)業(yè)和畜牧牧業(yè)的關(guān)關(guān)系，促促進(jìn)生態(tài)態(tài)平衡、、物種的的多樣性性和資源源的可持持續(xù)利用用。三、有機(jī)機(jī)食品、、綠色食食品、無(wú)無(wú)公害食食品關(guān)系系有機(jī)食品品、綠色色食品、、無(wú)公害害食品是是一組與與食品安全全和生態(tài)態(tài)環(huán)境相相關(guān)的概概念。有有機(jī)食食品是通通過(guò)不施施用人工工合成的的化學(xué)物物質(zhì)為手段，，利用一一系列可可持續(xù)發(fā)發(fā)展的農(nóng)農(nóng)業(yè)技術(shù)術(shù)，減少生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程對(duì)對(duì)環(huán)境和和產(chǎn)品的的污染，，并在生生產(chǎn)中建立一一套人與與自然和和諧的生生態(tài)系統(tǒng)統(tǒng)，以促促進(jìn)生物多樣樣性和資資源的可可持續(xù)利利用。有機(jī)農(nóng)業(yè)業(yè)生產(chǎn)是在生產(chǎn)產(chǎn)中不使使用人工工合成的的肥料、、農(nóng)藥、、生長(zhǎng)調(diào)調(diào)節(jié)劑和和畜禽飼飼料添加加劑等物物質(zhì)，不不采用基基因工程程獲得的的生物及及其產(chǎn)物物為手段段，遵循循自然規(guī)規(guī)律和生生態(tài)學(xué)原原理，采采取一系系列可持持續(xù)發(fā)展展的農(nóng)業(yè)業(yè)技術(shù)，，協(xié)調(diào)種種植業(yè)和和養(yǎng)殖業(yè)業(yè)的關(guān)系系，促進(jìn)進(jìn)生態(tài)平平衡、物物種的多多樣性和和資源的的可持續(xù)續(xù)利用。。有機(jī)食品品來(lái)自于有有機(jī)農(nóng)業(yè)業(yè)生產(chǎn)體體系，根根據(jù)有機(jī)機(jī)農(nóng)業(yè)生生產(chǎn)要求求和相應(yīng)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)生產(chǎn)加加工的，，并通過(guò)合合法的有有機(jī)食品品認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)認(rèn)證證的一切農(nóng)副副產(chǎn)品，，包括糧食食、蔬菜菜、水果果、奶制制品、禽禽畜產(chǎn)品品、水產(chǎn)產(chǎn)品、蜂蜂產(chǎn)品、、調(diào)料等等。有機(jī)食品品在不同的的語(yǔ)言中中有不同同的名稱稱，國(guó)外外最普遍遍的叫法法是ORGACICFOOD在其它語(yǔ)語(yǔ)種中也也有稱生生態(tài)食品品、自然然食品等等。聯(lián)合合國(guó)糧農(nóng)農(nóng)和世界界衛(wèi)生組組織（FAO/WHO）的食品品法典委委員會(huì)（（CODEX）將這類(lèi)類(lèi)稱謂各各異但內(nèi)內(nèi)涵實(shí)質(zhì)質(zhì)基本相相同的食食品統(tǒng)稱稱為“ORGANICFOOD”，中文譯譯為“有有機(jī)食品品”。綠色食品品是通過(guò)產(chǎn)產(chǎn)前、產(chǎn)產(chǎn)中、產(chǎn)產(chǎn)后的全全程技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和和環(huán)境、、產(chǎn)品一一體化的的跟蹤監(jiān)監(jiān)測(cè)，嚴(yán)嚴(yán)格限制制化學(xué)物物質(zhì)的使使用，保保障食品品和環(huán)境境的安全全，促進(jìn)進(jìn)可持續(xù)續(xù)發(fā)展。。并采用證證明商標(biāo)標(biāo)的管理理方式，，規(guī)范市市場(chǎng)秩序序。無(wú)公害食食品是通過(guò)政政府實(shí)施施產(chǎn)地認(rèn)認(rèn)定、產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證、市場(chǎng)場(chǎng)準(zhǔn)入等等一系列列措施，，力爭(zhēng)用用五年的的時(shí)間，，基本實(shí)實(shí)現(xiàn)全國(guó)國(guó)范圍內(nèi)內(nèi)食用農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品的的無(wú)公害害生產(chǎn)，，是政府府為保證廣廣大人人民群群眾飲飲食健健康的的一道道基本本安全全線。。我國(guó)是是幅員員遼闊闊，經(jīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)發(fā)展不不平衡衡的農(nóng)農(nóng)業(yè)大大國(guó)，，在全全面建建設(shè)小小康社社會(huì)的的新階階段，，健全全農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安安全管管理體體系，，提高高農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安安全水水平，，增加加農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品國(guó)國(guó)際競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)力力，是是農(nóng)業(yè)業(yè)和農(nóng)農(nóng)村經(jīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)發(fā)展的的一個(gè)個(gè)中心心任務(wù)務(wù)。為為此，，農(nóng)業(yè)業(yè)部經(jīng)經(jīng)國(guó)務(wù)務(wù)院批批準(zhǔn)，，全面面啟動(dòng)動(dòng)了““無(wú)公公害食食品行行動(dòng)計(jì)計(jì)劃””，并并確立立了“無(wú)公公害食食品、、綠色色食品品、有有機(jī)食食品三三位一一體，，整體體推進(jìn)進(jìn)”的發(fā)展戰(zhàn)戰(zhàn)略。因因此有機(jī)機(jī)食品、、綠色食食品、無(wú)無(wú)公害食食品都是是農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)量安安全工作作的有機(jī)機(jī)組成部部分。四、有機(jī)機(jī)食品認(rèn)認(rèn)證程序序指南1.申請(qǐng)1)申請(qǐng)人登登陸...下載填寫(xiě)寫(xiě)《有機(jī)食品品認(rèn)證申申請(qǐng)書(shū)》和《有機(jī)食品品認(rèn)證調(diào)調(diào)查表》，下載《有機(jī)食品品認(rèn)證書(shū)書(shū)面資料料清單》并按要求求準(zhǔn)備相相關(guān)材料料。2)申請(qǐng)人提提交《有機(jī)食品品認(rèn)證申申請(qǐng)書(shū)》、《有機(jī)食品品認(rèn)證調(diào)調(diào)查表》以及《有機(jī)食品品認(rèn)證書(shū)書(shū)面資料料清單》要求的文文件，提提出正式式申請(qǐng)。。3)申請(qǐng)人按按《有機(jī)產(chǎn)品品》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第4部分的的要求，，建立本本企業(yè)的的質(zhì)量管管理體系系、質(zhì)量量保證體體系的技技術(shù)措施施和質(zhì)量量信息追追蹤及處處理體系系。2.文件審核核1)認(rèn)證中心心對(duì)申報(bào)報(bào)材料進(jìn)進(jìn)行合同同評(píng)審和和文件審審核。2)審核合格格后，認(rèn)認(rèn)證中心心根據(jù)項(xiàng)項(xiàng)目特點(diǎn)點(diǎn)，依據(jù)據(jù)認(rèn)證收收費(fèi)細(xì)則則，估算算認(rèn)證費(fèi)費(fèi)用，向向企業(yè)寄寄發(fā)《受理通知知書(shū)》、《有機(jī)食品品認(rèn)證檢檢查合同同》(簡(jiǎn)稱《檢查合同同》)。3)若審核不不合格，，認(rèn)證中中心通知知申請(qǐng)人人且當(dāng)年年不再受受理其申申請(qǐng)。4)申請(qǐng)人確確認(rèn)《受理通知知書(shū)》后，與認(rèn)認(rèn)證中心心簽訂《檢查合同同》。5)根據(jù)《檢查合同同》的要求，，申請(qǐng)人人交納相相關(guān)費(fèi)用用，以保保證認(rèn)證證前期工工作的正正常開(kāi)展展3.實(shí)地檢查查1)企業(yè)寄回回《檢查合同同》及繳納相相關(guān)費(fèi)用用后，認(rèn)認(rèn)證中心心派出有有資質(zhì)的的檢查員員。2)檢查員應(yīng)應(yīng)從認(rèn)證證中心取取得申請(qǐng)請(qǐng)人相關(guān)關(guān)資料，，依據(jù)《有機(jī)產(chǎn)品品認(rèn)證實(shí)實(shí)施規(guī)則則》的要求，，對(duì)申請(qǐng)請(qǐng)人的質(zhì)質(zhì)量管理理體系、、生產(chǎn)過(guò)過(guò)程控制制、追蹤蹤體系以以及產(chǎn)地地、生產(chǎn)產(chǎn)、加工工、倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ)、運(yùn)輸輸、貿(mào)易易等進(jìn)行行實(shí)地檢檢查評(píng)估估。3)必要時(shí)，，檢查員需需對(duì)土壤壤、產(chǎn)品品抽樣，，由申請(qǐng)請(qǐng)人將樣樣品送指指定的質(zhì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)構(gòu)檢測(cè)。。4.編寫(xiě)檢查查報(bào)告檢查員完完成檢查查后，在在規(guī)定時(shí)時(shí)間內(nèi)，，按認(rèn)證證中心要要求編寫(xiě)寫(xiě)檢查報(bào)報(bào)告，并并提交給給認(rèn)證中中心。5.綜合審查查評(píng)估意意見(jiàn)認(rèn)證中心心根據(jù)申申請(qǐng)人提提供的申申請(qǐng)表、、調(diào)查表表等相關(guān)關(guān)材料以以及檢查查員的檢檢查報(bào)告告和樣品品檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告等進(jìn)進(jìn)行綜合合評(píng)審，，評(píng)審報(bào)報(bào)告提交交頒證委委員會(huì)。。6.頒證決定定頒證委員員會(huì)對(duì)申申請(qǐng)人的的基本情情況調(diào)查查表、檢檢查員的的檢查報(bào)報(bào)告和認(rèn)認(rèn)證中心心的評(píng)估估意見(jiàn)等等材料進(jìn)進(jìn)行全面面審查，，做出同意頒證證、有條條件頒證證、有機(jī)機(jī)轉(zhuǎn)換頒頒證或拒拒絕頒證證的決定。。證書(shū)有有效期為為一年。。當(dāng)申請(qǐng)項(xiàng)項(xiàng)目較為為復(fù)雜（（如養(yǎng)殖殖、漁業(yè)業(yè)、加工工等項(xiàng)目目）時(shí)，，或在一一段時(shí)間間內(nèi)（如如6個(gè)月），，召開(kāi)技技術(shù)委員員會(huì)工作作會(huì)議，，對(duì)相應(yīng)應(yīng)項(xiàng)目作作出認(rèn)證證決定。。1)同意頒證證。申請(qǐng)內(nèi)容容完全符符合有機(jī)機(jī)標(biāo)準(zhǔn)，，頒發(fā)有有機(jī)證書(shū)書(shū)。2)有條件頒頒證。申請(qǐng)內(nèi)容容基本符符合有機(jī)機(jī)食品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，但但某些方方面尚需需改進(jìn)，，在申請(qǐng)請(qǐng)人書(shū)面面承諾按按要求進(jìn)進(jìn)行改進(jìn)進(jìn)以后，，亦可頒頒發(fā)有機(jī)機(jī)證書(shū)。。3)有機(jī)轉(zhuǎn)換換頒證。。申請(qǐng)人的的基地進(jìn)進(jìn)入轉(zhuǎn)換換期一年年以上，，并繼續(xù)續(xù)實(shí)施有有機(jī)轉(zhuǎn)換換計(jì)劃，，頒發(fā)有有機(jī)轉(zhuǎn)換換證書(shū)。。從有機(jī)機(jī)轉(zhuǎn)換基基地收獲獲的產(chǎn)品品，按照照有機(jī)方方式加工工，可作作為有機(jī)機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)產(chǎn)品，即即“有機(jī)機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)產(chǎn)品”銷(xiāo)銷(xiāo)售。4)拒絕頒證證。申請(qǐng)內(nèi)容容達(dá)不到到有機(jī)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求，頒證證委員會(huì)會(huì)拒絕頒頒證，并并說(shuō)明理理由。7.頒證決定定簽發(fā)頒證委員員會(huì)做出出頒證決決定后，，中心主主任授權(quán)權(quán)頒證委委員會(huì)秘秘書(shū)處（（認(rèn)證二二部）根根據(jù)頒證證委員會(huì)會(huì)做出的的結(jié)論在在頒證報(bào)報(bào)告上使使用簽名名章，簽簽發(fā)頒證證決定。。8.有機(jī)食品品標(biāo)志的的使用根據(jù)證書(shū)書(shū)和《有機(jī)食（（產(chǎn)）品品標(biāo)志使使用章程程》的要求，，簽訂《有機(jī)食（（產(chǎn)）品品標(biāo)志使使用許可可合同》，并辦理理有機(jī)/有機(jī)轉(zhuǎn)換換標(biāo)志的的使用手手續(xù)。9．保持認(rèn)證證1）有機(jī)食品品認(rèn)證證書(shū)書(shū)有效期為為1年，在新的的年度里，，COFCC會(huì)向獲證企企業(yè)發(fā)出《保持認(rèn)證通通知》。2）獲證企業(yè)業(yè)在收到《保持認(rèn)證通通知》后，應(yīng)按照照要求提交交認(rèn)證材料料、與聯(lián)系系人溝通確確定實(shí)地檢檢查時(shí)間并并及時(shí)繳納納相關(guān)費(fèi)用用。3）保持認(rèn)證證的文件審審核、實(shí)地地檢查、綜綜合評(píng)審、、頒證決定定的程序同同初次認(rèn)證證。五、GMP(良好生產(chǎn)規(guī)規(guī)范)GoodManufacturePractice一、內(nèi)容1、GMP認(rèn)證是全面面質(zhì)量管理理在制藥行行業(yè)的體現(xiàn)現(xiàn)，<<中華人民共共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化法實(shí)施施條例>>第十八條規(guī)規(guī)定：“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)分為強(qiáng)制制性標(biāo)準(zhǔn)和和推薦性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)”。而藥品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。2、產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證的種種類(lèi)按質(zhì)量量認(rèn)證的責(zé)責(zé)任不同，，可分為自自我認(rèn)證、、使用方認(rèn)認(rèn)證、第三三方認(rèn)證。。按認(rèn)證內(nèi)內(nèi)容不同，，可分為質(zhì)量量認(rèn)證、體體系認(rèn)證、、安全認(rèn)證證。藥品關(guān)系系人命安危危，因此藥品認(rèn)證屬屬于安全認(rèn)認(rèn)證，是屬屬于一種強(qiáng)強(qiáng)制性的認(rèn)認(rèn)證。3、GMP是一部體現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量管理和和質(zhì)量保證證新概念的國(guó)國(guó)際GMP，其特點(diǎn)體體現(xiàn)在它是是結(jié)合ISO9000~9004標(biāo)準(zhǔn)系列修修改而成的的標(biāo)準(zhǔn)。而而在國(guó)外有有些國(guó)家執(zhí)執(zhí)行著美國(guó)國(guó)FDA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，我國(guó)也也有些單位位通過(guò)了美美國(guó)FDA認(rèn)證。4、國(guó)際認(rèn)證證的意義本本身就是不不僅要加強(qiáng)強(qiáng)藥廠內(nèi)部部諸多質(zhì)量量因素的過(guò)過(guò)程控制，，也要對(duì)藥藥廠外部關(guān)關(guān)鍵質(zhì)量因因素有所控控制。如配方、原料料、輔料、、包裝材料料、儀器設(shè)設(shè)備以及建建筑材料的的質(zhì)量采取取控制措施施。5、國(guó)家藥藥品監(jiān)督管管理局是代代表國(guó)家對(duì)對(duì)藥品獨(dú)立立地進(jìn)行第第三方公正正評(píng)價(jià)的GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)，，其代碼C12。負(fù)責(zé)國(guó)際際藥品貿(mào)易易中優(yōu)先采采購(gòu)、使用用推薦、優(yōu)優(yōu)先受理新新藥藥品申申請(qǐng)。迄至至1998年6月31日末取得認(rèn)認(rèn)證的企業(yè)業(yè)，藥品監(jiān)監(jiān)督管理部部門(mén)將不再再受理新藥藥生產(chǎn)的申申請(qǐng)。6、GMP認(rèn)證是集軟軟件、硬件件、安全、、衛(wèi)生、環(huán)環(huán)保于一身身的強(qiáng)制性性認(rèn)證，那那么它就必必須建立和和運(yùn)行著科科學(xué)的、公公認(rèn)的國(guó)際際管理體系系，要請(qǐng)有有資歷的第第二方(咨詢機(jī)構(gòu))匯同本企業(yè)業(yè)專(zhuān)家進(jìn)行行整體策劃劃、評(píng)估，，制訂出適適合本企業(yè)業(yè)(含國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn))規(guī)范的質(zhì)量量管理手冊(cè)冊(cè)及作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)，在在學(xué)習(xí)、培培訓(xùn)、運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)的不斷修修正過(guò)程中中，再來(lái)申申請(qǐng)GMP認(rèn)證才是每每個(gè)藥業(yè)人人明智的選選擇。二、職責(zé)與與權(quán)限1、國(guó)家藥藥品監(jiān)督管管理局負(fù)責(zé)責(zé)全國(guó)藥品品GMP認(rèn)證工作。。國(guó)家藥品品監(jiān)督管理理局藥品認(rèn)認(rèn)證管理中中心(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥局認(rèn)證證中心”)承辦藥品GMP認(rèn)證的具體體工作。2、省、自治治區(qū)、直轄轄市藥品監(jiān)監(jiān)督管理局局負(fù)責(zé)本轄轄區(qū)藥品生生產(chǎn)企業(yè)藥藥品GMP認(rèn)證申報(bào)資資料的初審審及日常監(jiān)監(jiān)督管理工工作。三、認(rèn)證申申請(qǐng)和資料料審查1、申請(qǐng)單單位須向所所在省、自自治區(qū)、直直轄市藥品品監(jiān)督管理理部門(mén)報(bào)送送《藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)書(shū)》，并按《藥品GMP認(rèn)證管理辦辦法》的規(guī)定同時(shí)時(shí)報(bào)送有關(guān)關(guān)資料。省省、自治區(qū)區(qū)、直轄市市藥品監(jiān)督督管理部門(mén)門(mén)應(yīng)在收到到申請(qǐng)資料料之日起20個(gè)工作日內(nèi)內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)請(qǐng)材料進(jìn)行行初審，并并將初審意意見(jiàn)及申請(qǐng)請(qǐng)材料報(bào)送送國(guó)家藥品品監(jiān)督管理理局安全監(jiān)監(jiān)管司。2、認(rèn)證申申請(qǐng)資料經(jīng)經(jīng)局安全監(jiān)監(jiān)管司受理理、形式審審查后，轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)交局認(rèn)證證中心。三、認(rèn)證申申請(qǐng)和資料料審查3、局認(rèn)證證中心接到到申請(qǐng)資料料后，對(duì)申申請(qǐng)資料進(jìn)進(jìn)行技術(shù)審審查。4、局認(rèn)證中中心應(yīng)在申申請(qǐng)資料接接到之日起起2O個(gè)工作日內(nèi)內(nèi)提出審查查意見(jiàn)，并并書(shū)面通知知申請(qǐng)單位位。四、制定現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查方方案1、對(duì)通過(guò)資資料審查的的單位，應(yīng)應(yīng)制定現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查方案案，并在資資料審查通通過(guò)之日起起20個(gè)工作日內(nèi)內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查。檢檢查方案的的內(nèi)容應(yīng)包包括日程安安排、檢查查項(xiàng)目、檢檢查組成員員及分工等等。在資料料審查中發(fā)發(fā)現(xiàn)并需要要核實(shí)的問(wèn)問(wèn)題應(yīng)列入入檢查范圍圍。四、制定現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查方方案2、醫(yī)藥局認(rèn)認(rèn)證中心負(fù)負(fù)責(zé)將現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查通知知書(shū)發(fā)至被被檢查單位位，并抄送送其所在地地省級(jí)藥品品監(jiān)督管理理部門(mén)、檢檢查組成員員所在單位位和局安全全監(jiān)管司。。3、檢查組一一般不超過(guò)過(guò)3人，檢查組組成員須是是國(guó)家藥品品監(jiān)督管理理局藥品GMP檢查員。在在檢查組組組成時(shí)，檢檢查員應(yīng)回回避本轄區(qū)區(qū)藥品GMP認(rèn)證的檢查查工作。五、現(xiàn)場(chǎng)檢檢查1、現(xiàn)場(chǎng)檢查查實(shí)行組長(zhǎng)長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。。2、省級(jí)藥品品監(jiān)督管理理部門(mén)可選選派一名負(fù)負(fù)責(zé)藥品生生產(chǎn)監(jiān)督管管理的人員員作為觀察察員參加轄轄區(qū)藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢檢查。3、醫(yī)藥局認(rèn)認(rèn)證中心負(fù)負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢檢查，并根根據(jù)被檢查查單位情況況派員參加加，監(jiān)督、、協(xié)調(diào)檢查查方案的實(shí)實(shí)施，協(xié)助助組長(zhǎng)草擬擬檢查報(bào)告告。五、現(xiàn)場(chǎng)檢檢查4、首次會(huì)議議內(nèi)容包包括：介紹紹檢查組成成員；聲明明檢查注意意事項(xiàng)；確確認(rèn)檢查范范圍；落實(shí)實(shí)檢查日程程；確定檢檢查陪同人人員等。檢檢查陪同人人員必須是是企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人或生產(chǎn)產(chǎn)、質(zhì)量管管理部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)人，熟熟悉藥品生生產(chǎn)全過(guò)程程，并能準(zhǔn)準(zhǔn)確解答檢檢查組提出出的有關(guān)問(wèn)問(wèn)題。5、檢查組須須嚴(yán)格按照照檢查方案案對(duì)檢查項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)調(diào)查取證。。五、現(xiàn)場(chǎng)檢檢查6、綜合評(píng)定定檢查組組須按照檢檢查評(píng)定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢查查發(fā)現(xiàn)的缺缺陷項(xiàng)目進(jìn)進(jìn)行評(píng)定，，作出綜合合評(píng)定結(jié)果果，擬定現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的的報(bào)告。評(píng)評(píng)定匯總期期間，被檢檢查單位應(yīng)應(yīng)回避。7、檢查報(bào)告告須檢查組組全體人員員簽字，并并附缺陷項(xiàng)項(xiàng)目、尚需需完善的方方面、檢查查員記錄、、有異議問(wèn)問(wèn)題的意見(jiàn)見(jiàn)及相關(guān)資資料等。五、現(xiàn)場(chǎng)檢檢查8、末次會(huì)議議檢查組宣宣讀綜合評(píng)評(píng)定結(jié)果。。被檢查查單位可安安排有關(guān)人人員參加。。9、被檢查單單位可就檢檢查發(fā)現(xiàn)的的缺陷項(xiàng)目目及評(píng)定結(jié)結(jié)果提出不不同意見(jiàn)及及作適當(dāng)?shù)牡慕忉?、說(shuō)說(shuō)明。如有有爭(zhēng)議的問(wèn)問(wèn)題，必要要時(shí)須核實(shí)實(shí)。10、檢查中發(fā)發(fā)現(xiàn)的不合合格項(xiàng)目及及提出的尚尚需完善的的方面，須須經(jīng)檢查組組全體成員員及被檢單單位負(fù)責(zé)人人簽字后，，雙方各執(zhí)執(zhí)一份。五、現(xiàn)場(chǎng)檢查查11、如有不能達(dá)達(dá)成共識(shí)的問(wèn)問(wèn)題，檢查組組須作好記錄錄，經(jīng)檢查組組全體成員及及被檢單位負(fù)負(fù)責(zé)人簽字后后，雙方各執(zhí)執(zhí)一份。12、檢查報(bào)告的的審核局認(rèn)證證中心須在接接到檢查組提提交的現(xiàn)場(chǎng)檢檢查報(bào)告及相相關(guān)資料之日日起20個(gè)工作日內(nèi)，，提出審核意意見(jiàn)，送國(guó)家家藥品監(jiān)督管管理局安全監(jiān)監(jiān)管司。六、認(rèn)證批準(zhǔn)準(zhǔn)1、經(jīng)局安全監(jiān)監(jiān)管司審核后后報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)審審批。國(guó)家藥藥品監(jiān)督管理理局在收到局局認(rèn)證中心審審核意見(jiàn)之日日起20個(gè)工作日內(nèi)，，作出是否批批準(zhǔn)的決定。。2、對(duì)審批結(jié)果果為"合格"的藥品生產(chǎn)企企業(yè)(車(chē)間)，由國(guó)家藥品品監(jiān)督管理局局頒發(fā)《藥品GMP證書(shū)》，并予以公告告。六、有機(jī)食品品的特點(diǎn)1．較為健康研究顯示有機(jī)機(jī)產(chǎn)品含有較較多鐵質(zhì)、鎂鎂質(zhì)、鈣質(zhì)等等微量元素及及維生素C，而重金屬及及致癌的硝酸酸鹽含量則較較低。2．味道較好有機(jī)農(nóng)業(yè)提倡倡保持產(chǎn)品的的天然成份，，因此可保持持食物的原來(lái)來(lái)味道。3．避免一類(lèi)的的疾病密集式的動(dòng)物物飼養(yǎng)方式令令疾病很容易易散播，而有有機(jī)農(nóng)業(yè)要求求開(kāi)放的動(dòng)物物飼養(yǎng)方式則則可以令動(dòng)物物有空間伸展展活動(dòng)，增強(qiáng)強(qiáng)動(dòng)物的抵抗抗力，減低疾疾病散播機(jī)會(huì)會(huì)。七、有機(jī)食品品認(rèn)證程序指指南4．含有較少化化學(xué)物質(zhì)在有機(jī)生產(chǎn)的的理念下，所所有生產(chǎn)及加加工處理過(guò)程程均只允許在在有限制的情情況下施用化化學(xué)物質(zhì)。5．生產(chǎn)過(guò)程改改造成分在有機(jī)生產(chǎn)的的理念下，所所有生產(chǎn)及加加工處理過(guò)程程中均不可使使用任何基因因改造生物及及其衍生物。。6．對(duì)環(huán)境及生生態(tài)有利有機(jī)生產(chǎn)鼓勵(lì)勵(lì)使用天然物物料，適量施施肥及灌溉，，減少資源浪浪費(fèi)，提高農(nóng)農(nóng)場(chǎng)內(nèi)及其周周邊的生物多多樣性。七、有機(jī)食品品認(rèn)證程序指指南7．保護(hù)土壤土壤退化及污污染日趨嚴(yán)重重，而土壤作作為生產(chǎn)糧食食的基本要素素，人類(lèi)必須須對(duì)之加以保保護(hù)。有機(jī)農(nóng)農(nóng)業(yè)要求的土土壤保護(hù)措施施是希望恢復(fù)復(fù)和維持土壤壤的生命力，，令土壤能繼繼續(xù)為人類(lèi)提提供足夠而優(yōu)優(yōu)質(zhì)的食物。。8．價(jià)格合理有機(jī)生產(chǎn)規(guī)模模較小，人力力投資大，風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)成本及運(yùn)運(yùn)輸成本也相相對(duì)高昂，因因此有機(jī)產(chǎn)品品售價(jià)自然比比較貴。但是是，常規(guī)農(nóng)業(yè)業(yè)并沒(méi)有將環(huán)環(huán)境成本如污污染、泥土肥肥力下降等損損害計(jì)算在內(nèi)內(nèi)，如果將環(huán)環(huán)境成本反映映在價(jià)格上，，常規(guī)農(nóng)產(chǎn)品品和有機(jī)農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品的價(jià)格會(huì)會(huì)相若。更為為重要的一點(diǎn)點(diǎn)是，如果長(zhǎng)長(zhǎng)期食用健康康綠色食品，，可以明顯感感覺(jué)免疫力增增加，體質(zhì)也也會(huì)提升，這這是體內(nèi)毒素素逐漸排除的的正?，F(xiàn)象。。八、有機(jī)食品品的鑒別方法法（一）首首先看標(biāo)標(biāo)簽是否有英英文“ORGANIC”字樣，同時(shí)還還應(yīng)有中中文“中中國(guó)有機(jī)機(jī)產(chǎn)品””字樣。。其次看看圖標(biāo)，，并注意意有機(jī)產(chǎn)產(chǎn)品和轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換期食食品的區(qū)區(qū)別。（二）對(duì)于有機(jī)機(jī)配料含含量等于于或者高高于95%的加工產(chǎn)產(chǎn)品，可可以在產(chǎn)產(chǎn)品或者者產(chǎn)品包包裝及標(biāo)標(biāo)簽上標(biāo)標(biāo)注“有有機(jī)”字字樣；有機(jī)配料料含量低低于95%且等于或或者高于于70%的加工產(chǎn)產(chǎn)品，可可以標(biāo)注注“有機(jī)機(jī)配料生生產(chǎn)”字字樣；如如果是有有機(jī)配料料含量低低于70%的加工產(chǎn)產(chǎn)品，只只能在產(chǎn)產(chǎn)品成分分表中注注明某種種配料為為“有機(jī)機(jī)”字樣樣。第五章藥品生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量管管理規(guī)范范第一章總總則則第一條為規(guī)范藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量管管理，根根據(jù)《中華人民民共和國(guó)國(guó)藥品管管理法》、《中華人民民共和國(guó)國(guó)藥品管管理法實(shí)實(shí)施條例例》，制定本本規(guī)范。。第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)建立藥藥品質(zhì)量量管理體體系。該該體系應(yīng)應(yīng)當(dāng)涵蓋蓋影響藥藥品質(zhì)量量的所有有因素，，包括確確保藥品品質(zhì)量符符合預(yù)定定用途的的有組織織、有計(jì)計(jì)劃的全全部活動(dòng)動(dòng)。第三條本規(guī)范作作為質(zhì)量量管理體體系的一一部分，，是藥品品生產(chǎn)管管理和質(zhì)質(zhì)量控制制的基本本要求，，旨在最最大限度度地降低低藥品生生產(chǎn)過(guò)程程中污染染、交叉叉污染以以及混淆淆、差錯(cuò)錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，確保保持續(xù)穩(wěn)穩(wěn)定地生生產(chǎn)出符符合預(yù)定定用途和和注冊(cè)要要求的藥藥品。第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行本規(guī)規(guī)范，堅(jiān)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)實(shí)守信，，禁止任任何虛假假、欺騙騙行為。。第二章質(zhì)質(zhì)量管管理第一節(jié)原原則則第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)建立符符合藥品品質(zhì)量管管理要求求的質(zhì)量量目標(biāo)，，將藥品品注冊(cè)的的有關(guān)安安全、有有效和質(zhì)質(zhì)量可控控的所有有要求，，系統(tǒng)地地貫徹到到藥品生生產(chǎn)、控控制及產(chǎn)產(chǎn)品放行行、貯存存、發(fā)運(yùn)運(yùn)的全過(guò)過(guò)程中，，確保所所生產(chǎn)的的藥品符符合預(yù)定定用途和和注冊(cè)要要求。第六條企業(yè)高層層管理人人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)確保實(shí)實(shí)現(xiàn)既定定的質(zhì)量量目標(biāo)，，不同層層次的人人員以及及供應(yīng)商商、經(jīng)銷(xiāo)銷(xiāo)商應(yīng)當(dāng)當(dāng)共同參參與并承承擔(dān)各自自的責(zé)任任。第七條企企業(yè)應(yīng)應(yīng)當(dāng)配備備足夠的的、符合合要求的的人員、、廠房、、設(shè)施和和設(shè)備，，為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)提供供必要的的條件。。第二節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量保保證第八條條質(zhì)質(zhì)量保保證是是質(zhì)量量管理理體系系的一一部分分。企企業(yè)必必須建建立質(zhì)質(zhì)量保保證系系統(tǒng)，，同時(shí)時(shí)建立立完整整的文文件體體系，，以保保證系系統(tǒng)有有效運(yùn)運(yùn)行。。第九條條質(zhì)質(zhì)量保保證系系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)當(dāng)確確保：：第十條條藥藥品生生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量管管理的的基本本要求求：第三節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量控控制第十一一條質(zhì)質(zhì)量量控制制包括括相應(yīng)應(yīng)的組組織機(jī)機(jī)構(gòu)、、文件件系統(tǒng)統(tǒng)以及及取樣樣、檢檢驗(yàn)等等，確確保物物料或或產(chǎn)品品在放放行前前完成成必要要的檢檢驗(yàn)，，確認(rèn)認(rèn)其質(zhì)質(zhì)量符符合要要求。。第十二二條質(zhì)質(zhì)量量控制制的基基本要要求：：第四節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)管管理第十三三條質(zhì)質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)管理理是在在整個(gè)個(gè)產(chǎn)品生生命周周期中采用用前瞻瞻或回回顧的的方式式，對(duì)對(duì)質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)進(jìn)行行評(píng)估估、控控制、、溝通通、審審核的的系統(tǒng)統(tǒng)過(guò)程程。第十四四條應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)據(jù)科學(xué)學(xué)知識(shí)識(shí)及經(jīng)經(jīng)驗(yàn)對(duì)對(duì)質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)進(jìn)行行評(píng)估估，以以保證證產(chǎn)品