自身免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)介紹課件

自身免疫診斷產(chǎn)品

市場(chǎng)介紹珠海麗珠試劑股份有限公司市場(chǎng)部

自身免疫診斷產(chǎn)品

市場(chǎng)介紹珠海麗珠試劑股份有限公司什么是自身免疫任何時(shí)間人體均受到攻擊...

..受細(xì)菌,病毒

或寄生蟲(chóng)........你的免疫系統(tǒng)保護(hù)你什么是自身免疫2什么是自身免疫得了自身免疫性疾病.......自己的免疫系統(tǒng)攻擊自己的身體

這被稱(chēng)為自身免疫什么是自身免疫3我國(guó)自身免疫性疾病的流行現(xiàn)狀類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)：患病率約為0.3%-0.5%，男女比例約為1：4，患病高峰年齡段為30-50歲，估計(jì)患者人數(shù)為400～650萬(wàn)；系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)：患病率為70/10萬(wàn)，男女比例約為1：10，年輕女性為高發(fā)人群，估計(jì)患者人數(shù)約為100萬(wàn)；強(qiáng)直性脊柱炎患者近390萬(wàn)；干燥綜合癥的發(fā)病率與類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率相當(dāng)；

目前，我國(guó)各類(lèi)AID患者人數(shù)預(yù)估約為5000萬(wàn)，且數(shù)量正在逐年增加。我國(guó)自身免疫性疾病的流行現(xiàn)狀類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)：患病率約為我國(guó)自身抗體診斷市場(chǎng)現(xiàn)狀目前，中國(guó)自身免疫診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)容量約為2~2.5億元人民幣/年，其中歐蒙公司占據(jù)了約80%的市場(chǎng)份額。由于自免診斷產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較高，目前中國(guó)市場(chǎng)的自免診斷產(chǎn)品主要還是以進(jìn)口品牌為主，進(jìn)口試劑約占90%左右的市場(chǎng)份額。自免類(lèi)疾病診斷市場(chǎng)的檢測(cè)容量預(yù)計(jì)每年以20~25%的增長(zhǎng)幅度擴(kuò)容。5年內(nèi)，風(fēng)濕病診斷市場(chǎng)隨著醫(yī)師隊(duì)伍的加強(qiáng)會(huì)有很大的發(fā)展，市場(chǎng)容量應(yīng)在5~6.5億元人民幣/年?？傮w上看，我國(guó)的自身抗體診斷市場(chǎng)還處于起步階段，未來(lái)的發(fā)展前景廣闊。我國(guó)自身抗體診斷市場(chǎng)現(xiàn)狀目前，中國(guó)自身免疫診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)容量HUMAN-IMTEC

IMTECGmbH成立于1990年2006年被HUMAN合并=IMTEC產(chǎn)品線(xiàn)超過(guò)20年自身免疫性產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)HUMAN-IMTECIMTECGmbH成立于1990年6自身免疫診斷產(chǎn)品線(xiàn)Liverdiseases6大類(lèi)LIA膜條產(chǎn)品（包被有31種抗原）68種ELISA產(chǎn)品IMTEC產(chǎn)品線(xiàn)包含自身免疫性疾病的各病種，包括類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕免疫性疾?。ㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥、硬皮病、肌炎等）、血管炎、抗磷脂綜合癥、自免肝、自免性甲狀腺疾病及胃腸道疾病。自身免疫診斷產(chǎn)品線(xiàn)Liverdiseases6大類(lèi)LIA膜HUMAN-IMTEC自身免疫產(chǎn)品線(xiàn)

自身免疫診斷產(chǎn)品包括...ELISALIA線(xiàn)性免疫分析HUMAN-IMTEC自身免疫產(chǎn)品線(xiàn)自身免疫診斷產(chǎn)品ELIS8自身抗體的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法

2酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）

3間接免疫熒光法（IFA,IndirectFluorescentAssay）1免疫印跡法（IB）WesternBlotLIA4其它：RIA、免疫沉淀、免疫擴(kuò)散、化學(xué)發(fā)光等方法自身抗體的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法2酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）3間9三種常用自身抗體檢測(cè)方法的比較

間接免疫熒光試驗(yàn)（IndirectFluorescentAssay,IFA）：是自身抗體檢測(cè)的經(jīng)典方法，創(chuàng)立于上世紀(jì)50年代優(yōu)點(diǎn)：包被的是天然組織或細(xì)胞，結(jié)果較為直觀(guān)（肉眼可見(jiàn)）缺點(diǎn)：需要熒光顯微鏡；檢測(cè)結(jié)果的判斷需要實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，有些組織片的熒光模式（核型）難以分辯；確定滴度的工作量大；靈敏度較低；由于是組織抗原，特異性也不很高；所有的IFA方法學(xué)實(shí)驗(yàn)都是篩查實(shí)驗(yàn)，不能用于確認(rèn)三種常用自身抗體檢測(cè)方法的比較間接免疫熒光試驗(yàn)（I10間接免疫熒光試驗(yàn)（IFA）

IFA模式間接免疫熒光試驗(yàn)（IFA）IFA模式11三種常用自身抗體檢測(cè)方法的比較

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（EnzymeLinkedImmunosorbentAssay,ELISA）：是免疫檢測(cè)的常用方法，創(chuàng)立于上世紀(jì)70年代，很好地解決了靈敏度的問(wèn)題優(yōu)點(diǎn)：可以大批量操作，適合較大標(biāo)本量實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用；易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化；可以進(jìn)行定性或定量分析；可以用于篩查，也可用于確認(rèn)；可用于對(duì)自身免疫性疾病的初次診斷，也可用于判斷預(yù)后和觀(guān)察療效缺點(diǎn)：不是所有的自身抗體都可以用ELISA檢測(cè)；往往不能一次性明確診斷；其質(zhì)量好壞在各個(gè)品牌之間差距較大，與所包被的抗原有密切的關(guān)系三種常用自身抗體檢測(cè)方法的比較酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（E12ELISA檢測(cè)程序

抗原包被板病人樣本(自身抗體)二抗(酶聯(lián)物)底物OD測(cè)定ELISA定量結(jié)果ELISA檢測(cè)程序抗原包被板ELISA定量結(jié)果13HUMAN-IMTEC的ELISA產(chǎn)品線(xiàn)

抗核抗體(ANA)-篩查

可提取性核抗體(ENA)-篩查ANA/ENA-篩查類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-篩查沙門(mén)菌-篩查循環(huán)免疫復(fù)合物-篩查(IgG/IgM)精子-篩查心磷脂-篩查在一個(gè)測(cè)試中同時(shí)檢測(cè)IgG,IgA,IgM抗體β2糖蛋白-篩查腦磷脂-篩查磷酯酰乙醇胺-篩查凝血素-篩查膜聯(lián)蛋白-篩查肝臟疾病-篩查ANA/ENA-組合心磷脂-組合磷酯酰絲氨酸-組合HUMAN-IMTEC的ELISA產(chǎn)品線(xiàn)抗核抗體(ANA)-14三種常用自身抗體檢測(cè)方法的比較

線(xiàn)性免疫試驗(yàn)（LineImmunoAssay,LIA）、免疫印跡試驗(yàn)（WesternBlot,WB）：是自身抗體檢測(cè)的確認(rèn)方法優(yōu)點(diǎn)：不受標(biāo)本量的限制；靈敏度高，特異性強(qiáng)；質(zhì)量穩(wěn)定，批間差??；不需要特殊設(shè)備，也易于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，適合各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室操作；往往能一次性做出明確診斷缺點(diǎn)：不是所有的自身抗體都可以用LIA檢測(cè)；不能進(jìn)行定量檢測(cè)，因此不適用于療效觀(guān)察三種常用自身抗體檢測(cè)方法的比較線(xiàn)性免疫試驗(yàn)（Lin15HUMAN-IMTEC自身免疫產(chǎn)品線(xiàn)

LIA線(xiàn)性免疫分析小型實(shí)驗(yàn)室的篩查對(duì)篩查結(jié)果的確認(rèn)快速判斷稀有參數(shù)多參數(shù)分析

線(xiàn)性免疫分析尤其適用于初次診斷及小樣本量篩查:HUMAN-IMTEC自身免疫產(chǎn)品線(xiàn)LIA小型實(shí)驗(yàn)室的篩查 16

HUMAN-IMTEC的LIA產(chǎn)品線(xiàn)Ana-LIA-MaxxHUMAN-IMTEC的LIA產(chǎn)品線(xiàn)Ana-LIA-Max17線(xiàn)性免疫分析（LIA）的程序

整個(gè)測(cè)試過(guò)程約110分鐘非快速檢測(cè)但非常簡(jiǎn)單,可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作

將膜條放入板槽中，加入1ml孵育緩沖液，孵育1分鐘1ml(10μl病人樣本(30min)洗滌1ml酶聯(lián)物(30min)洗滌1ml底物

(10min)洗滌終止(5min)膜條干燥線(xiàn)性免疫分析（LIA）的程序整個(gè)測(cè)試過(guò)程約110分鐘非快速18自動(dòng)化LIA分析

自動(dòng)化LIA分析19自身免疫診斷產(chǎn)品系列ANA-LIALiver-LIAVasculitis-LIAANA-ELISARA33-ELISA自身免疫診斷產(chǎn)品系列ANA-LIALiver-LIAVasc抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)IMTEC德國(guó)原裝進(jìn)口產(chǎn)品貨號(hào)：ITC60015全球?qū)＠a(chǎn)品國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2400403號(hào)抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)IMTEC產(chǎn)抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎必檢項(xiàng)目?jī)?nèi)含5支定值標(biāo)準(zhǔn)品，定量檢測(cè)抗RA33抗體約1/3的RA患者早期檢測(cè)不到抗CCP抗體或RF，抗RA33抗體是類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎早期診斷的重要血清學(xué)標(biāo)志物；13%的RA患者，早期血清學(xué)標(biāo)志物診斷時(shí)，單個(gè)指標(biāo)—抗RA33抗體陽(yáng)性特異性達(dá)90%；如果抗U1-snRNP抗體呈陰性，特異性提高至96%抗RA33與病情輕微相關(guān)；早期診斷、治療，預(yù)后較好標(biāo)本來(lái)源：疑似類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)建議聯(lián)合檢測(cè)RF、RA33和CCPRF50+17%RF50+/CCP+28%CCP+13%RA33+13%Nelletal.,AnnRheumDis2005;64:1731–1736.早期類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)建議聯(lián)合檢測(cè)抗核抗體篩查定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)IMTEC德國(guó)原裝進(jìn)口產(chǎn)品貨號(hào)：ITC60001國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2400404號(hào)全球首個(gè)ANA定量試劑盒抗核抗體篩查定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)IMTEC產(chǎn)品抗核抗體篩查定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)適用于風(fēng)濕性疾病患者的ANA篩查定量檢測(cè)抗核抗體，標(biāo)準(zhǔn)化、高效低成本的ANA篩查方法試劑盒選用完整的HeLa細(xì)胞核作為包被抗原，較混合抗原包被具有更高的靈敏度，較Hep-2細(xì)胞提取物包被具有更好的特異性?xún)?nèi)含5支定值標(biāo)準(zhǔn)品，以國(guó)際參考血清（CDC）為對(duì)照進(jìn)行校準(zhǔn)，真正全定量抗核抗體篩查定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)適用于風(fēng)濕性疾抗核抗體（ANA）篩查方法的比較間接免疫熒光法（IFA）ELISA法優(yōu)點(diǎn)包被Hep-2細(xì)胞，經(jīng)典方法學(xué)可以大批量操作，適合較大標(biāo)本量實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用；易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化；可以進(jìn)行定量分析；ANA定量的意義：中高濃度的ANA陽(yáng)性標(biāo)志著具有自身免疫疾病的可能性，因此ANA定量是非常重要的缺點(diǎn)需要熒光顯微鏡；檢測(cè)結(jié)果的判斷需要實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，有些組織片的熒光模式（核型）難以分辯；確定滴度的工作量大；靈敏度較低；由于是組織抗原，特異性也不很高；所有的IFA方法學(xué)實(shí)驗(yàn)都是篩查實(shí)驗(yàn)，不能用于確認(rèn)不是所有的自身抗體都可以用ELISA檢測(cè)；往往不能一次性明確診斷；其質(zhì)量好壞在各個(gè)品牌之間差距較大，試劑盒的質(zhì)量取決于包被抗原的質(zhì)量抗核抗體（ANA）篩查方法的比較間接免疫熒光法ELISA法優(yōu)關(guān)于收費(fèi)項(xiàng)目名稱(chēng)：抗核抗體測(cè)定ANAELISA抗核抗體測(cè)定ANA間接免疫熒光法收費(fèi)編碼：250402002250402002黑龍江2020關(guān)于收費(fèi)項(xiàng)目名稱(chēng)：抗核抗體測(cè)定抗核抗體測(cè)定收費(fèi)編碼：2504抗核抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTEC德國(guó)原裝進(jìn)口產(chǎn)品貨號(hào)：ITC92000國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2402318號(hào)抗核抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTEC產(chǎn)品貨號(hào)：ITC抗核抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）線(xiàn)性包被多種抗原組分：Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、U1-snRNP、SS-A/Ro60、SS-A/Ro52、SS-B/La、Scl70、CENP-B、Jo-1、P0采用免疫印跡技術(shù)，一次檢測(cè)即可獲得多項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果多種專(zhuān)利重組抗原（SmD1、U1-snRNP、P0），更高敏感性和特異性?xún)?nèi)含cut-off質(zhì)控線(xiàn)，結(jié)果判斷更準(zhǔn)確抗核抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）線(xiàn)性包被多種抗原組分：Nuc抗核抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）抗SmD1抗體：對(duì)SLE具有高特異性，抗SmD1抗體和抗dsDNA抗體是系統(tǒng)性紅斑狼瘡的診斷指標(biāo)。與天然純化的整個(gè)蛋白Sm作為抗原相比，使用SmD183-119多肽作為抗原，在保證高特異性的同時(shí)增加了敏感性，SmD1對(duì)SLE的檢出率可達(dá)70%。抗U1-snRNP抗體：高滴度的抗U1-snRNP抗體是混合性結(jié)締組織?。∕CTD）或夏普綜合癥的標(biāo)志，敏感性可達(dá)95~100%，特異性可達(dá)98~100%，抗體滴度與疾病活動(dòng)性相關(guān)。IMTEC采用基因重組RNP特異性成分A、C和68kD蛋白作為檢測(cè)抗原，使抗U1-snRNP抗體檢測(cè)結(jié)果不受Sm抗體干擾。

抗核糖體P蛋白抗體（P0）：Anti-rRNP是SLE的高特異性抗體，但陽(yáng)性率較低，只有10%左右。P0是rRNP的主要核心靶抗原，IMTEC采用基因重組蛋白P0作為抗原，將陽(yáng)性率提高至40%。P0陽(yáng)性預(yù)示SLE患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)、肝、腎受累?？购丝贵w檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）抗SmD1抗體：對(duì)SLE具有關(guān)于A(yíng)NA-LIA收費(fèi)收費(fèi)編碼吉林黑龍江核小體25040204470未定ds-DNA2504020062535組蛋白25040204960未定SmD12504020032525U1-snRNP2504020032525SS-A/Ro60kd2504020032525SS-A/Ro52kdSS-B/La2504020032525Scl-702504020032525著絲點(diǎn)抗體2504020032525Jo-12504020032525核糖體2504020093046ANA-LIA（12）收費(fèi)360256ANA-LIA（9D）收費(fèi)200210ANA-LIA（9N）收費(fèi)250221關(guān)于A(yíng)NA-LIA收費(fèi)收費(fèi)編碼吉林黑龍江核小體2504020自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTEC德國(guó)原裝進(jìn)口產(chǎn)品貨號(hào)：ITC66205國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2402317號(hào)自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTEC產(chǎn)品貨號(hào)：自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）

自免肝疾病：主要為原因不明的肝病，近年來(lái)有逐漸上升的趨勢(shì)，尤其如藥物引起的自免性肝病增多。

主要開(kāi)展客戶(hù)：傳染病醫(yī)院、三級(jí)醫(yī)院感染科、肝病研究所等采用免疫印跡技術(shù)，一次實(shí)驗(yàn)可同時(shí)檢測(cè)自免肝相關(guān)的六項(xiàng)指標(biāo)：AMA-M2、SP100、LKM1、gp210、LC1、SLA能區(qū)分AIH-I、AIH-II、PBC及PSC四種類(lèi)型的自身免疫肝病內(nèi)含cut-off質(zhì)控線(xiàn)，結(jié)果判斷更準(zhǔn)確自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法） 自免肝疾?。褐饕獮樽陨砻庖吒尾】贵w檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）PBC：原發(fā)性膽汁性肝硬化 PSC：原發(fā)性硬化性膽管炎AIH-I：I型自身免疫性肝病 AIH-II：II型自身免疫性肝病自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）PBC：原發(fā)性膽汁性關(guān)于Liver-LIA收費(fèi)收費(fèi)編碼吉林黑龍江AMAM2抗線(xiàn)粒體抗體2504020073046SP1002504020073046LKM1抗肝腎微粒體抗體2504020403039gp2102504020073046LC1抗肝細(xì)胞溶質(zhì)抗原I型抗體250402046未定未定SLA抗可溶性肝抗原/肝-胰抗原抗體2504020398062Liver-LIA收費(fèi)200239關(guān)于Liver-LIA收費(fèi)收費(fèi)編碼吉林黑龍江AMAM225血管炎自身抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTEC德國(guó)原裝進(jìn)口產(chǎn)品貨號(hào)：ITC82040國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2400405號(hào)血管炎自身抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTEC產(chǎn)品貨號(hào)：I血管炎自身抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）采用免疫印跡技術(shù)，一次實(shí)驗(yàn)同時(shí)檢測(cè)PR3、MPO、GBM三項(xiàng)指標(biāo)內(nèi)含cut-off質(zhì)控線(xiàn)，結(jié)果判斷更準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果直接判讀，無(wú)需儀器設(shè)備可單人份操作，靈活簡(jiǎn)便主要開(kāi)單臨床科室：腎內(nèi)科血管炎自身抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）采用免疫印跡技術(shù)，一次關(guān)于Vasculitis-LIA收費(fèi)收費(fèi)編碼吉林黑龍江PR32504020052046MPO2504020052046GBM2504020193046Vasculitis-LIA收費(fèi)70138加收cANCA和pANCA收費(fèi)110230關(guān)于Vasculitis-LIA收費(fèi)收費(fèi)編碼吉林黑龍江PR3自動(dòng)化操作解決方案AutoBlotSystem20全自動(dòng)蛋白印跡儀HumaScan結(jié)果掃描分析系統(tǒng)BEPIII酶免分析系統(tǒng)自動(dòng)化操作解決方案AutoBlotSystem20全自全自動(dòng)蛋白印跡儀AutoBlotSystem20全自動(dòng)蛋白印跡儀AutoBlotSystem20是一臺(tái)裝備完善的全自動(dòng)蛋白印跡儀可同時(shí)處理20個(gè)膜條提供精確、可重復(fù)性的試驗(yàn)結(jié)果機(jī)身小巧，占據(jù)空間小全自動(dòng)蛋白印跡儀AutoBlotSystem20全自動(dòng)HumaScan結(jié)果掃描分析系統(tǒng)用于LIA膜條實(shí)驗(yàn)結(jié)果的掃描存檔、病人數(shù)據(jù)保存、檢測(cè)結(jié)果分析、報(bào)告HumaScan結(jié)果掃描分析系統(tǒng)用于LIA膜條實(shí)驗(yàn)結(jié)果的掃BEPIII酶免分析系統(tǒng)BEPIII酶免分析系統(tǒng)用于ELISA試驗(yàn)樣品分配完成后的所有步驟，包括溫育、試劑分配、洗板、讀值及結(jié)果評(píng)估的自動(dòng)化操作國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2401156號(hào)BEPIII酶免分析系統(tǒng)BEPIII酶免分析系統(tǒng)用于E后續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品貨號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格方法學(xué)ITC92005抗核抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTECANALIAMaxxKIT24人份/盒免疫印跡法ITC60200肌炎自身抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTECMyositisLIAKIT24人份/盒免疫印跡法ITC30701胃腸道病譜檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTECGastroLIAKIT24人份/盒免疫印跡法ITC59001抗雙鏈DNA抗體定量檢測(cè)試劑盒（ELISA法）IMTECds-DNAAntibodiesELISAKIT96人份/盒ELISAITC60029抗SmD1抗體定量檢測(cè)試劑盒（ELISA法）IMTECSmD1AntibodiesELISAKIT96人份/盒ELISAITC59033抗補(bǔ)體抗體定量檢測(cè)試劑盒（ELISA法）IMTECAnti-C1qAntibodiesELISAKIT96人份/盒ELISAITC59082抗心磷脂抗體定量檢測(cè)試劑盒（ELISA法）IMTECCardiolipinAntibodiesELISAKIT96人份/盒ELISAITC82020抗PR3-ANCA抗體定量檢測(cè)試劑盒（ELISA法）IMTECPR3-ANCAELISAKIT96人份/盒ELISAITC82030抗MPO-ANCA抗體定量檢測(cè)試劑盒（ELISA法）IMTECMPO-ANCAELISAKIT96人份/盒ELISA已獲得CE認(rèn)證SFDA注冊(cè)中即將上市，敬請(qǐng)關(guān)注后續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品貨號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格方法學(xué)ITC92005抗核抗體謝謝您的聆聽(tīng)！謝謝您的聆聽(tīng)！自身免疫診斷產(chǎn)品

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市場(chǎng)介紹珠海麗珠試劑股份有限公司什么是自身免疫任何時(shí)間人體均受到攻擊...

..受細(xì)菌,病毒

或寄生蟲(chóng)........你的免疫系統(tǒng)保護(hù)你什么是自身免疫46什么是自身免疫得了自身免疫性疾病.......自己的免疫系統(tǒng)攻擊自己的身體

這被稱(chēng)為自身免疫什么是自身免疫47我國(guó)自身免疫性疾病的流行現(xiàn)狀類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)：患病率約為0.3%-0.5%，男女比例約為1：4，患病高峰年齡段為30-50歲，估計(jì)患者人數(shù)為400～650萬(wàn)；系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)：患病率為70/10萬(wàn)，男女比例約為1：10，年輕女性為高發(fā)人群，估計(jì)患者人數(shù)約為100萬(wàn)；強(qiáng)直性脊柱炎患者近390萬(wàn)；干燥綜合癥的發(fā)病率與類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率相當(dāng)；

目前，我國(guó)各類(lèi)AID患者人數(shù)預(yù)估約為5000萬(wàn)，且數(shù)量正在逐年增加。我國(guó)自身免疫性疾病的流行現(xiàn)狀類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)：患病率約為我國(guó)自身抗體診斷市場(chǎng)現(xiàn)狀目前，中國(guó)自身免疫診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)容量約為2~2.5億元人民幣/年，其中歐蒙公司占據(jù)了約80%的市場(chǎng)份額。由于自免診斷產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較高，目前中國(guó)市場(chǎng)的自免診斷產(chǎn)品主要還是以進(jìn)口品牌為主，進(jìn)口試劑約占90%左右的市場(chǎng)份額。自免類(lèi)疾病診斷市場(chǎng)的檢測(cè)容量預(yù)計(jì)每年以20~25%的增長(zhǎng)幅度擴(kuò)容。5年內(nèi)，風(fēng)濕病診斷市場(chǎng)隨著醫(yī)師隊(duì)伍的加強(qiáng)會(huì)有很大的發(fā)展，市場(chǎng)容量應(yīng)在5~6.5億元人民幣/年?？傮w上看，我國(guó)的自身抗體診斷市場(chǎng)還處于起步階段，未來(lái)的發(fā)展前景廣闊。我國(guó)自身抗體診斷市場(chǎng)現(xiàn)狀目前，中國(guó)自身免疫診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)容量HUMAN-IMTEC

IMTECGmbH成立于1990年2006年被HUMAN合并=IMTEC產(chǎn)品線(xiàn)超過(guò)20年自身免疫性產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)HUMAN-IMTECIMTECGmbH成立于1990年50自身免疫診斷產(chǎn)品線(xiàn)Liverdiseases6大類(lèi)LIA膜條產(chǎn)品（包被有31種抗原）68種ELISA產(chǎn)品IMTEC產(chǎn)品線(xiàn)包含自身免疫性疾病的各病種，包括類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕免疫性疾?。ㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥、硬皮病、肌炎等）、血管炎、抗磷脂綜合癥、自免肝、自免性甲狀腺疾病及胃腸道疾病。自身免疫診斷產(chǎn)品線(xiàn)Liverdiseases6大類(lèi)LIA膜HUMAN-IMTEC自身免疫產(chǎn)品線(xiàn)

自身免疫診斷產(chǎn)品包括...ELISALIA線(xiàn)性免疫分析HUMAN-IMTEC自身免疫產(chǎn)品線(xiàn)自身免疫診斷產(chǎn)品ELIS52自身抗體的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法

2酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）

3間接免疫熒光法（IFA,IndirectFluorescentAssay）1免疫印跡法（IB）WesternBlotLIA4其它：RIA、免疫沉淀、免疫擴(kuò)散、化學(xué)發(fā)光等方法自身抗體的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法2酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）3間53三種常用自身抗體檢測(cè)方法的比較

間接免疫熒光試驗(yàn)（IndirectFluorescentAssay,IFA）：是自身抗體檢測(cè)的經(jīng)典方法，創(chuàng)立于上世紀(jì)50年代優(yōu)點(diǎn)：包被的是天然組織或細(xì)胞，結(jié)果較為直觀(guān)（肉眼可見(jiàn)）缺點(diǎn)：需要熒光顯微鏡；檢測(cè)結(jié)果的判斷需要實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，有些組織片的熒光模式（核型）難以分辯；確定滴度的工作量大；靈敏度較低；由于是組織抗原，特異性也不很高；所有的IFA方法學(xué)實(shí)驗(yàn)都是篩查實(shí)驗(yàn)，不能用于確認(rèn)三種常用自身抗體檢測(cè)方法的比較間接免疫熒光試驗(yàn)（I54間接免疫熒光試驗(yàn)（IFA）

IFA模式間接免疫熒光試驗(yàn)（IFA）IFA模式55三種常用自身抗體檢測(cè)方法的比較

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（EnzymeLinkedImmunosorbentAssay,ELISA）：是免疫檢測(cè)的常用方法，創(chuàng)立于上世紀(jì)70年代，很好地解決了靈敏度的問(wèn)題優(yōu)點(diǎn)：可以大批量操作，適合較大標(biāo)本量實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用；易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化；可以進(jìn)行定性或定量分析；可以用于篩查，也可用于確認(rèn)；可用于對(duì)自身免疫性疾病的初次診斷，也可用于判斷預(yù)后和觀(guān)察療效缺點(diǎn)：不是所有的自身抗體都可以用ELISA檢測(cè)；往往不能一次性明確診斷；其質(zhì)量好壞在各個(gè)品牌之間差距較大，與所包被的抗原有密切的關(guān)系三種常用自身抗體檢測(cè)方法的比較酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（E56ELISA檢測(cè)程序

抗原包被板病人樣本(自身抗體)二抗(酶聯(lián)物)底物OD測(cè)定ELISA定量結(jié)果ELISA檢測(cè)程序抗原包被板ELISA定量結(jié)果57HUMAN-IMTEC的ELISA產(chǎn)品線(xiàn)

抗核抗體(ANA)-篩查

可提取性核抗體(ENA)-篩查ANA/ENA-篩查類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-篩查沙門(mén)菌-篩查循環(huán)免疫復(fù)合物-篩查(IgG/IgM)精子-篩查心磷脂-篩查在一個(gè)測(cè)試中同時(shí)檢測(cè)IgG,IgA,IgM抗體β2糖蛋白-篩查腦磷脂-篩查磷酯酰乙醇胺-篩查凝血素-篩查膜聯(lián)蛋白-篩查肝臟疾病-篩查ANA/ENA-組合心磷脂-組合磷酯酰絲氨酸-組合HUMAN-IMTEC的ELISA產(chǎn)品線(xiàn)抗核抗體(ANA)-58三種常用自身抗體檢測(cè)方法的比較

線(xiàn)性免疫試驗(yàn)（LineImmunoAssay,LIA）、免疫印跡試驗(yàn)（WesternBlot,WB）：是自身抗體檢測(cè)的確認(rèn)方法優(yōu)點(diǎn)：不受標(biāo)本量的限制；靈敏度高，特異性強(qiáng)；質(zhì)量穩(wěn)定，批間差小；不需要特殊設(shè)備，也易于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，適合各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室操作；往往能一次性做出明確診斷缺點(diǎn)：不是所有的自身抗體都可以用LIA檢測(cè)；不能進(jìn)行定量檢測(cè)，因此不適用于療效觀(guān)察三種常用自身抗體檢測(cè)方法的比較線(xiàn)性免疫試驗(yàn)（Lin59HUMAN-IMTEC自身免疫產(chǎn)品線(xiàn)

LIA線(xiàn)性免疫分析小型實(shí)驗(yàn)室的篩查對(duì)篩查結(jié)果的確認(rèn)快速判斷稀有參數(shù)多參數(shù)分析

線(xiàn)性免疫分析尤其適用于初次診斷及小樣本量篩查:HUMAN-IMTEC自身免疫產(chǎn)品線(xiàn)LIA小型實(shí)驗(yàn)室的篩查 60

HUMAN-IMTEC的LIA產(chǎn)品線(xiàn)Ana-LIA-MaxxHUMAN-IMTEC的LIA產(chǎn)品線(xiàn)Ana-LIA-Max61線(xiàn)性免疫分析（LIA）的程序

整個(gè)測(cè)試過(guò)程約110分鐘非快速檢測(cè)但非常簡(jiǎn)單,可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作

將膜條放入板槽中，加入1ml孵育緩沖液，孵育1分鐘1ml(10μl病人樣本(30min)洗滌1ml酶聯(lián)物(30min)洗滌1ml底物

(10min)洗滌終止(5min)膜條干燥線(xiàn)性免疫分析（LIA）的程序整個(gè)測(cè)試過(guò)程約110分鐘非快速62自動(dòng)化LIA分析

自動(dòng)化LIA分析63自身免疫診斷產(chǎn)品系列ANA-LIALiver-LIAVasculitis-LIAANA-ELISARA33-ELISA自身免疫診斷產(chǎn)品系列ANA-LIALiver-LIAVasc抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)IMTEC德國(guó)原裝進(jìn)口產(chǎn)品貨號(hào)：ITC60015全球?qū)＠a(chǎn)品國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2400403號(hào)抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)IMTEC產(chǎn)抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎必檢項(xiàng)目?jī)?nèi)含5支定值標(biāo)準(zhǔn)品，定量檢測(cè)抗RA33抗體約1/3的RA患者早期檢測(cè)不到抗CCP抗體或RF，抗RA33抗體是類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎早期診斷的重要血清學(xué)標(biāo)志物；13%的RA患者，早期血清學(xué)標(biāo)志物診斷時(shí)，單個(gè)指標(biāo)—抗RA33抗體陽(yáng)性特異性達(dá)90%；如果抗U1-snRNP抗體呈陰性，特異性提高至96%抗RA33與病情輕微相關(guān)；早期診斷、治療，預(yù)后較好標(biāo)本來(lái)源：疑似類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)建議聯(lián)合檢測(cè)RF、RA33和CCPRF50+17%RF50+/CCP+28%CCP+13%RA33+13%Nelletal.,AnnRheumDis2005;64:1731–1736.早期類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)建議聯(lián)合檢測(cè)抗核抗體篩查定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)IMTEC德國(guó)原裝進(jìn)口產(chǎn)品貨號(hào)：ITC60001國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2400404號(hào)全球首個(gè)ANA定量試劑盒抗核抗體篩查定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)IMTEC產(chǎn)品抗核抗體篩查定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)適用于風(fēng)濕性疾病患者的ANA篩查定量檢測(cè)抗核抗體，標(biāo)準(zhǔn)化、高效低成本的ANA篩查方法試劑盒選用完整的HeLa細(xì)胞核作為包被抗原，較混合抗原包被具有更高的靈敏度，較Hep-2細(xì)胞提取物包被具有更好的特異性?xún)?nèi)含5支定值標(biāo)準(zhǔn)品，以國(guó)際參考血清（CDC）為對(duì)照進(jìn)行校準(zhǔn)，真正全定量抗核抗體篩查定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)適用于風(fēng)濕性疾抗核抗體（ANA）篩查方法的比較間接免疫熒光法（IFA）ELISA法優(yōu)點(diǎn)包被Hep-2細(xì)胞，經(jīng)典方法學(xué)可以大批量操作，適合較大標(biāo)本量實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用；易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化；可以進(jìn)行定量分析；ANA定量的意義：中高濃度的ANA陽(yáng)性標(biāo)志著具有自身免疫疾病的可能性，因此ANA定量是非常重要的缺點(diǎn)需要熒光顯微鏡；檢測(cè)結(jié)果的判斷需要實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，有些組織片的熒光模式（核型）難以分辯；確定滴度的工作量大；靈敏度較低；由于是組織抗原，特異性也不很高；所有的IFA方法學(xué)實(shí)驗(yàn)都是篩查實(shí)驗(yàn)，不能用于確認(rèn)不是所有的自身抗體都可以用ELISA檢測(cè)；往往不能一次性明確診斷；其質(zhì)量好壞在各個(gè)品牌之間差距較大，試劑盒的質(zhì)量取決于包被抗原的質(zhì)量抗核抗體（ANA）篩查方法的比較間接免疫熒光法ELISA法優(yōu)關(guān)于收費(fèi)項(xiàng)目名稱(chēng)：抗核抗體測(cè)定ANAELISA抗核抗體測(cè)定ANA間接免疫熒光法收費(fèi)編碼：250402002250402002黑龍江2020關(guān)于收費(fèi)項(xiàng)目名稱(chēng)：抗核抗體測(cè)定抗核抗體測(cè)定收費(fèi)編碼：2504抗核抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTEC德國(guó)原裝進(jìn)口產(chǎn)品貨號(hào)：ITC92000國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2402318號(hào)抗核抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTEC產(chǎn)品貨號(hào)：ITC抗核抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）線(xiàn)性包被多種抗原組分：Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、U1-snRNP、SS-A/Ro60、SS-A/Ro52、SS-B/La、Scl70、CENP-B、Jo-1、P0采用免疫印跡技術(shù)，一次檢測(cè)即可獲得多項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果多種專(zhuān)利重組抗原（SmD1、U1-snRNP、P0），更高敏感性和特異性?xún)?nèi)含cut-off質(zhì)控線(xiàn)，結(jié)果判斷更準(zhǔn)確抗核抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）線(xiàn)性包被多種抗原組分：Nuc抗核抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）抗SmD1抗體：對(duì)SLE具有高特異性，抗SmD1抗體和抗dsDNA抗體是系統(tǒng)性紅斑狼瘡的診斷指標(biāo)。與天然純化的整個(gè)蛋白Sm作為抗原相比，使用SmD183-119多肽作為抗原，在保證高特異性的同時(shí)增加了敏感性，SmD1對(duì)SLE的檢出率可達(dá)70%?？筓1-snRNP抗體：高滴度的抗U1-snRNP抗體是混合性結(jié)締組織?。∕CTD）或夏普綜合癥的標(biāo)志，敏感性可達(dá)95~100%，特異性可達(dá)98~100%，抗體滴度與疾病活動(dòng)性相關(guān)。IMTEC采用基因重組RNP特異性成分A、C和68kD蛋白作為檢測(cè)抗原，使抗U1-snRNP抗體檢測(cè)結(jié)果不受Sm抗體干擾。

抗核糖體P蛋白抗體（P0）：Anti-rRNP是SLE的高特異性抗體，但陽(yáng)性率較低，只有10%左右。P0是rRNP的主要核心靶抗原，IMTEC采用基因重組蛋白P0作為抗原，將陽(yáng)性率提高至40%。P0陽(yáng)性預(yù)示SLE患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)、肝、腎受累。抗核抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）抗SmD1抗體：對(duì)SLE具有關(guān)于A(yíng)NA-LIA收費(fèi)收費(fèi)編碼吉林黑龍江核小體25040204470未定ds-DNA2504020062535組蛋白25040204960未定SmD12504020032525U1-snRNP2504020032525SS-A/Ro60kd2504020032525SS-A/Ro52kdSS-B/La2504020032525Scl-702504020032525著絲點(diǎn)抗體2504020032525Jo-12504020032525核糖體2504020093046ANA-LIA（12）收費(fèi)360256ANA-LIA（9D）收費(fèi)200210ANA-LIA（9N）收費(fèi)250221關(guān)于A(yíng)NA-LIA收費(fèi)收費(fèi)編碼吉林黑龍江核小體2504020自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTEC德國(guó)原裝進(jìn)口產(chǎn)品貨號(hào)：ITC66205國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2402317號(hào)自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTEC產(chǎn)品貨號(hào)：自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）

自免肝疾?。褐饕獮樵虿幻鞯母尾?，近年來(lái)有逐漸上升的趨勢(shì)，尤其如藥物引起的自免性肝病增多。

主要開(kāi)展客戶(hù)：傳染病醫(yī)院、三級(jí)醫(yī)院感染科、肝病研究所等采用免疫印跡技術(shù)，一次實(shí)驗(yàn)可同時(shí)檢測(cè)自免肝相關(guān)的六項(xiàng)指標(biāo)：AMA-M2、SP100、LKM1、gp210、LC1、SLA能區(qū)分AIH-I、AIH-II、PBC及PSC四種類(lèi)型的自身免疫肝病內(nèi)含cut-off質(zhì)控線(xiàn)，結(jié)果判斷更準(zhǔn)確自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法） 自免肝疾?。褐饕獮樽陨砻庖吒尾】贵w檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）PBC：原發(fā)性膽汁性肝硬化 PSC：原發(fā)性硬化性膽管炎AIH-I：I型自身免疫性肝病 AIH-II：II型自身免疫性肝病自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）PBC：原發(fā)性膽汁性關(guān)于Liver-LIA收費(fèi)收費(fèi)編碼吉林黑龍江AMAM2抗線(xiàn)粒體抗體2504020073046SP1002504020073046LKM1抗肝腎微粒體抗體2504020403039gp2102504020073046LC1抗肝細(xì)胞溶質(zhì)抗原I型抗體250402046未定未定SLA抗可溶性肝抗原/肝-胰抗原抗體2504020398062Liver-LIA收費(fèi)200239關(guān)于Liver-LIA收費(fèi)收費(fèi)編碼吉林黑龍江AMAM225血管炎自身抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTEC德國(guó)原裝進(jìn)口產(chǎn)品貨號(hào)：ITC82040國(guó)食藥