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病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全主要內(nèi)容概況重要意義國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)病原微生物危害評估生物安全實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備病原微生物實(shí)驗(yàn)室分級病原微生物實(shí)驗(yàn)室個人防護(hù)要求菌(毒)種和樣本的管理實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系主要內(nèi)容概況概況國際1983年《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》第一版1993年《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》第二版2019年《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》第三版2019年美國《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》國內(nèi)2000年完成課題的送審稿2019年頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》2019年起草標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》2019年頒布標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》2019年修訂標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》
概況國際重要意義建立病原微生物研究安全平臺的需要生物防護(hù)(國際)的需要傳染病預(yù)防與控制的需要動物防疫的需要出入境檢驗(yàn)檢疫的需要醫(yī)院感染控制的需要GOARN檢測網(wǎng)絡(luò)離不開生物安全實(shí)驗(yàn)室重要意義建立病原微生物研究安全平臺的需要國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)國際
WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》中國《中華人民共和國傳染病防治法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)國際病原微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和指南《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2019《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2019《人間傳染的病原微生物名錄〉衛(wèi)生部《可感染人類的高致病性病原微生物(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》衛(wèi)生部第45號令《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2019病原微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和指南病原微生物危害評估確定生物安全防護(hù)水平依據(jù)危害評估制定微生物操作、儀器設(shè)備操作程序與管理規(guī)程評價微生物實(shí)驗(yàn)室安全狀況的依據(jù)病原微生物危害評估確定生物安全防護(hù)水平病原微生物危害程度分類病原微生物危害程度分類的主要依據(jù)微生物的致病性微生物的傳播方式和宿主范圍當(dāng)?shù)厮邆涞挠行ьA(yù)防措施當(dāng)?shù)厮邆涞挠行е委煷胧┎≡⑸镂:Τ潭确诸惒≡⑸镂:Τ潭确诸惖闹饕罁?jù)病原微生物危害程度分類《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》
4類第四類:危險程度最低第三類:第二類:第一類:危險程度最高
《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和WHO《生物安全手冊》4級Ⅰ級:危險程度最低
Ⅱ級:
Ⅲ級:
Ⅳ級:危險程度最高高致病性病原微生物病原微生物危害程度分類《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》高國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2019)WHO《生物安全手冊》(第三版,2019)四類在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
Ⅰ級(低個體危害,低群體危害)不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。Ⅰ級(無或極低的個體和群體危險)不太可能引起人或動物致病的微生物。
病原微生物的危害等級劃分和標(biāo)準(zhǔn)
國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管三類能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
Ⅱ級(中等個體危害,有限群體危害)能引起人或動物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病原微生物。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病,具備有效治療和預(yù)防措施,并且傳播風(fēng)險有限。
Ⅱ級(個體危險中等,群體危險低)病原微生物能夠?qū)θ嘶騽游镏虏?,但對?shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害。實(shí)驗(yàn)室暴露也許會引起嚴(yán)重感染,但對感染有有效的預(yù)防和治療措施,并且疾病傳播的危險有限。管理?xiàng)l例 通用要求 WHO安全手冊國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較三類能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境
國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較二類能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。Ⅲ級(高個體危害,低群體危害)能引起人類或動物嚴(yán)重疾病,或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失,但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播,或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原微生物。Ⅲ級(個體危險高,群體危險低)病原微生物通常能引起人或動物的嚴(yán)重疾病,但一般不會發(fā)生感染個體向其他個體的傳播,并且對感染有有效的預(yù)防和治療措施。管理?xiàng)l例 通用要求 WHO安全手冊國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較二類能夠引起人類或者動物嚴(yán)
國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較一能夠引起人類或動物嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
Ⅳ級(高個體危害,高群體危害)能引起人類或動物非常嚴(yán)重的疾病,一般不能治愈,容易直接或間接或因偶然接觸在人與人,人與動物,動物與動物間傳播的病原微生物。Ⅳ級(個體和群體的危險均高)病原微生物通常能引起人或動物的嚴(yán)重疾病,并且很容易發(fā)生個體之間的直接或間接傳播,對感染一般沒有有效的預(yù)防和治療措施。管理?xiàng)l例 通用要求 WHO安全手冊國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較能夠引起人類或動物嚴(yán)重疾病《人間傳染的病原微生物名錄》介紹病毒160類細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體155類真菌59類朊病毒6種
《人間傳染的病原微生物名錄》介紹病毒160類生物安全實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備紫外燈高壓滅菌器生物安全柜生物安全實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備紫外燈生物安全柜概念超凈工作臺生物安全柜生物安全柜的分級Ⅰ級生物安全柜Ⅱ級生物安全柜Ⅲ級生物安全柜生物安全柜概念Ⅰ級生物安全柜可開啟前窗在負(fù)壓下操作表面風(fēng)速在75-100fpm排出的氣體經(jīng)HEPA過濾保護(hù)操作人員和環(huán)境適用于要求生物安全等級1、2、3的工作適用于樣品不需保護(hù)的實(shí)驗(yàn)工作Ⅰ級生物安全柜可開啟前窗在負(fù)壓下操作Ⅱ級生物安全柜可開啟前窗從前開口向內(nèi)的氣流用于保護(hù)人員經(jīng)HEPA過濾后向下送的層流,以保護(hù)樣品排出的氣體采用HEPA過濾器過濾則用于保護(hù)環(huán)境表面風(fēng)速在75-100fpm
適用于要求生物安全等級為(Ⅰ-Ⅲ)的工作Ⅱ級生物安全柜可開啟前窗Ⅱ級生物安全柜的分類B1TypeBB2ClassIITypeAA1A2Ⅱ級生物安全柜的分類B1TypeBB2ClassIITyⅡ級生物安全柜分類II級A1型生物安全柜
70%柜內(nèi)循環(huán),30%空氣排出,工作窗口流速75fpmII級A2型生物安全柜
70%柜內(nèi)循環(huán),30%空氣排至室外,工作窗口流速100fpmII級B1型生物安全柜
30%柜內(nèi)循環(huán),70%空氣排出,工作窗口流速100fpmII級B2型生物安全柜
100%空氣排出,工作窗口流速100fpmⅡ級生物安全柜分類II級A1型生物安全柜Ⅲ級生物安全柜箱體完全封閉,將微生物與人完全隔離;通過手套箱操作。保護(hù)工作人員、產(chǎn)品和環(huán)境。一般無定型產(chǎn)品,需特殊定貨??蓪⑷舾蒊II級生物安全柜連在一起使用全部生物流程的操作均在柜內(nèi)完成,以確保安全。Ⅲ級生物安全柜箱體完全封閉,將微生物與人完全隔離;各級生物安全柜之間的差別生物安全柜級別正面氣流速度(m/s)氣流循環(huán)量(%)是否需要排風(fēng)管道
室內(nèi)循環(huán)排出室外量Ⅰ級0.381000否Ⅱ級A2型0.517030否Ⅱ級B2型0.510100需要Ⅲ級NA0100需要各級生物安全柜之間的差別氣流循環(huán)量(%)是否需要排風(fēng)管道不同保護(hù)類型及生物安全柜的選擇保護(hù)類型生物安全柜的選擇個體防護(hù),針對危害程度二、三、四類的病生物個體防護(hù),針對一類病原微生物,手套箱型實(shí)驗(yàn)室個體防護(hù),針對一類病原微生物,防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)對象保護(hù)少量揮發(fā)性放射性核素/有毒化學(xué)品的防護(hù)揮發(fā)性放射性核素/有毒化學(xué)品的防護(hù)Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級
Ⅲ級Ⅰ級、Ⅱ級Ⅱ級、Ⅲ級Ⅱ級A2型、Ⅱ級B1型Ⅰ級、Ⅱ級B2、Ⅲ級不同保護(hù)類型及生物安全柜的選擇保護(hù)類型生物安全柜的選擇生物安全柜安裝使用維護(hù)定期監(jiān)測并及時更護(hù)過濾器生物安全柜安裝生物安全實(shí)驗(yàn)室分級生物安全一級(BSL-1)生物安全二級(BSL-2)生物安全三級(BSL-3)生物安全四級(BSL-4)生物安全實(shí)驗(yàn)室分級生物安全二級(BSL-2)
適合于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源,與BSL—1的區(qū)別在于:
(1)有門禁裝置,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時,限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室;
(2)實(shí)驗(yàn)人員均接受過病原處理方面的特殊培訓(xùn);(3)配備高壓滅菌鍋,二級生物安全柜;
(4)門外必須貼生物危險標(biāo)識.
生物安全二級(BSL-2)適合于對人和環(huán)境有生物安全三級(BSL-3)
在該級別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病源的工作,若因暴露而吸入該病源。會引發(fā)嚴(yán)重的、可能致死的疾病。(1)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過特殊設(shè)計(jì)和施工;(2)實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)在處理致病性的和可能使人致死的病源方面受過專業(yè)訓(xùn)練,并由對該病源工作有經(jīng)驗(yàn)的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督;(3)所有與傳染源操作有關(guān)的步驟,都在生物安全柜中進(jìn)行;(4)配備雙扉高壓滅菌鍋并要求帶有高效過濾裝置;生物安全三級(BSL-3)在該級別中開展有關(guān)內(nèi)病原微生物實(shí)驗(yàn)室個人防護(hù)要求BSL-1工作服手套BSL-2防護(hù)服手套帽子口罩護(hù)目鏡BSL-3兩層防護(hù)服兩層手套專業(yè)口罩BSL-4正壓工作服面部防護(hù)器具病原微生物實(shí)驗(yàn)室個人防護(hù)要求BSL-1工作服手套菌(毒)種和樣本的管理1985年頒布《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》2019年《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》2019年《人間傳染的病原微生物分類名錄》菌(毒)種和樣本的管理1985年頒布《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏菌(毒)種和樣本分類
A類感染性物質(zhì)
指在運(yùn)輸過程中當(dāng)人或動物與之接觸時,能導(dǎo)致永久性的殘疾構(gòu)成生命威脅或致死疾病。
UN2814(使人染病或使人和動物都染?。︰N2900(僅使動物染病)
B類感染性物質(zhì)
未達(dá)到A級標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì),其聯(lián)合國編號為UN3373。UN3291(醫(yī)療廢物)UN3373(臨床標(biāo)本)菌(毒)種和樣本分類菌(毒)種和樣本的運(yùn)輸
路陸運(yùn)輸:專用汽車,不能乘坐出租車或公共汽車等交通工具。包裝容器和標(biāo)識符合要求水路運(yùn)輸鐵路運(yùn)輸航空運(yùn)輸:國航、東航發(fā)生泄漏2小時內(nèi)報(bào)告菌(毒)種和樣本的運(yùn)輸路陸運(yùn)輸:專用汽車,不能乘坐出租車或菌(毒)種和樣本的保藏保藏機(jī)構(gòu)保藏原則安全存活生物學(xué)特性不變避免差錯菌(毒)種和樣本的保藏保藏機(jī)構(gòu)保藏管理進(jìn)行菌種編號應(yīng)有嚴(yán)格的登記使用制度利用微生物的孢子、芽孢、菌體或病毒進(jìn)行保藏菌(毒)種和樣本銷毀標(biāo)準(zhǔn)操作和記錄應(yīng)急處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序和記錄保藏管理進(jìn)行菌種編號廢棄物的處理處理原則
所有感染性材料
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清除污染高壓滅菌或焚燒廢棄物的處理處理原則實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系組織體系建立管理制度的原則管理制度人員管理實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系組織體系組織體系國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會單位(上級主管部門)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會實(shí)驗(yàn)室感染控制管理機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織體系國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會建立管理制度的原則依法建章立制緊密聯(lián)系本單位實(shí)際,務(wù)實(shí)實(shí)用生物安全管理制度應(yīng)涵蓋生物安全的一切要素文件便于管理和使用管理制度應(yīng)不斷完善應(yīng)由具有實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)和管理人員編制文件建立管理制度的原則管理制度規(guī)章制度管理規(guī)范程序文件標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)記錄管理制度規(guī)章制度人員管理人員培訓(xùn)健康監(jiān)測與就醫(yī)程序人員管理人員培訓(xùn)謝謝!謝謝!病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全主要內(nèi)容概況重要意義國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)病原微生物危害評估生物安全實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備病原微生物實(shí)驗(yàn)室分級病原微生物實(shí)驗(yàn)室個人防護(hù)要求菌(毒)種和樣本的管理實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系主要內(nèi)容概況概況國際1983年《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》第一版1993年《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》第二版2019年《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》第三版2019年美國《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》國內(nèi)2000年完成課題的送審稿2019年頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》2019年起草標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》2019年頒布標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》2019年修訂標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》
概況國際重要意義建立病原微生物研究安全平臺的需要生物防護(hù)(國際)的需要傳染病預(yù)防與控制的需要動物防疫的需要出入境檢驗(yàn)檢疫的需要醫(yī)院感染控制的需要GOARN檢測網(wǎng)絡(luò)離不開生物安全實(shí)驗(yàn)室重要意義建立病原微生物研究安全平臺的需要國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)國際
WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》中國《中華人民共和國傳染病防治法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)國際病原微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和指南《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2019《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2019《人間傳染的病原微生物名錄〉衛(wèi)生部《可感染人類的高致病性病原微生物(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》衛(wèi)生部第45號令《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2019病原微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和指南病原微生物危害評估確定生物安全防護(hù)水平依據(jù)危害評估制定微生物操作、儀器設(shè)備操作程序與管理規(guī)程評價微生物實(shí)驗(yàn)室安全狀況的依據(jù)病原微生物危害評估確定生物安全防護(hù)水平病原微生物危害程度分類病原微生物危害程度分類的主要依據(jù)微生物的致病性微生物的傳播方式和宿主范圍當(dāng)?shù)厮邆涞挠行ьA(yù)防措施當(dāng)?shù)厮邆涞挠行е委煷胧┎≡⑸镂:Τ潭确诸惒≡⑸镂:Τ潭确诸惖闹饕罁?jù)病原微生物危害程度分類《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》
4類第四類:危險程度最低第三類:第二類:第一類:危險程度最高
《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和WHO《生物安全手冊》4級Ⅰ級:危險程度最低
Ⅱ級:
Ⅲ級:
Ⅳ級:危險程度最高高致病性病原微生物病原微生物危害程度分類《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》高國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2019)WHO《生物安全手冊》(第三版,2019)四類在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
Ⅰ級(低個體危害,低群體危害)不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。Ⅰ級(無或極低的個體和群體危險)不太可能引起人或動物致病的微生物。
病原微生物的危害等級劃分和標(biāo)準(zhǔn)
國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管三類能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
Ⅱ級(中等個體危害,有限群體危害)能引起人或動物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病原微生物。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病,具備有效治療和預(yù)防措施,并且傳播風(fēng)險有限。
Ⅱ級(個體危險中等,群體危險低)病原微生物能夠?qū)θ嘶騽游镏虏?,但對?shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害。實(shí)驗(yàn)室暴露也許會引起嚴(yán)重感染,但對感染有有效的預(yù)防和治療措施,并且疾病傳播的危險有限。管理?xiàng)l例 通用要求 WHO安全手冊國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較三類能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境
國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較二類能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。Ⅲ級(高個體危害,低群體危害)能引起人類或動物嚴(yán)重疾病,或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失,但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播,或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原微生物。Ⅲ級(個體危險高,群體危險低)病原微生物通常能引起人或動物的嚴(yán)重疾病,但一般不會發(fā)生感染個體向其他個體的傳播,并且對感染有有效的預(yù)防和治療措施。管理?xiàng)l例 通用要求 WHO安全手冊國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較二類能夠引起人類或者動物嚴(yán)
國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較一能夠引起人類或動物嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
Ⅳ級(高個體危害,高群體危害)能引起人類或動物非常嚴(yán)重的疾病,一般不能治愈,容易直接或間接或因偶然接觸在人與人,人與動物,動物與動物間傳播的病原微生物。Ⅳ級(個體和群體的危險均高)病原微生物通常能引起人或動物的嚴(yán)重疾病,并且很容易發(fā)生個體之間的直接或間接傳播,對感染一般沒有有效的預(yù)防和治療措施。管理?xiàng)l例 通用要求 WHO安全手冊國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較能夠引起人類或動物嚴(yán)重疾病《人間傳染的病原微生物名錄》介紹病毒160類細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體155類真菌59類朊病毒6種
《人間傳染的病原微生物名錄》介紹病毒160類生物安全實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備紫外燈高壓滅菌器生物安全柜生物安全實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備紫外燈生物安全柜概念超凈工作臺生物安全柜生物安全柜的分級Ⅰ級生物安全柜Ⅱ級生物安全柜Ⅲ級生物安全柜生物安全柜概念Ⅰ級生物安全柜可開啟前窗在負(fù)壓下操作表面風(fēng)速在75-100fpm排出的氣體經(jīng)HEPA過濾保護(hù)操作人員和環(huán)境適用于要求生物安全等級1、2、3的工作適用于樣品不需保護(hù)的實(shí)驗(yàn)工作Ⅰ級生物安全柜可開啟前窗在負(fù)壓下操作Ⅱ級生物安全柜可開啟前窗從前開口向內(nèi)的氣流用于保護(hù)人員經(jīng)HEPA過濾后向下送的層流,以保護(hù)樣品排出的氣體采用HEPA過濾器過濾則用于保護(hù)環(huán)境表面風(fēng)速在75-100fpm
適用于要求生物安全等級為(Ⅰ-Ⅲ)的工作Ⅱ級生物安全柜可開啟前窗Ⅱ級生物安全柜的分類B1TypeBB2ClassIITypeAA1A2Ⅱ級生物安全柜的分類B1TypeBB2ClassIITyⅡ級生物安全柜分類II級A1型生物安全柜
70%柜內(nèi)循環(huán),30%空氣排出,工作窗口流速75fpmII級A2型生物安全柜
70%柜內(nèi)循環(huán),30%空氣排至室外,工作窗口流速100fpmII級B1型生物安全柜
30%柜內(nèi)循環(huán),70%空氣排出,工作窗口流速100fpmII級B2型生物安全柜
100%空氣排出,工作窗口流速100fpmⅡ級生物安全柜分類II級A1型生物安全柜Ⅲ級生物安全柜箱體完全封閉,將微生物與人完全隔離;通過手套箱操作。保護(hù)工作人員、產(chǎn)品和環(huán)境。一般無定型產(chǎn)品,需特殊定貨??蓪⑷舾蒊II級生物安全柜連在一起使用全部生物流程的操作均在柜內(nèi)完成,以確保安全。Ⅲ級生物安全柜箱體完全封閉,將微生物與人完全隔離;各級生物安全柜之間的差別生物安全柜級別正面氣流速度(m/s)氣流循環(huán)量(%)是否需要排風(fēng)管道
室內(nèi)循環(huán)排出室外量Ⅰ級0.381000否Ⅱ級A2型0.517030否Ⅱ級B2型0.510100需要Ⅲ級NA0100需要各級生物安全柜之間的差別氣流循環(huán)量(%)是否需要排風(fēng)管道不同保護(hù)類型及生物安全柜的選擇保護(hù)類型生物安全柜的選擇個體防護(hù),針對危害程度二、三、四類的病生物個體防護(hù),針對一類病原微生物,手套箱型實(shí)驗(yàn)室個體防護(hù),針對一類病原微生物,防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)對象保護(hù)少量揮發(fā)性放射性核素/有毒化學(xué)品的防護(hù)揮發(fā)性放射性核素/有毒化學(xué)品的防護(hù)Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級
Ⅲ級Ⅰ級、Ⅱ級Ⅱ級、Ⅲ級Ⅱ級A2型、Ⅱ級B1型Ⅰ級、Ⅱ級B2、Ⅲ級不同保護(hù)類型及生物安全柜的選擇保護(hù)類型生物安全柜的選擇生物安全柜安裝使用維護(hù)定期監(jiān)測并及時更護(hù)過濾器生物安全柜安裝生物安全實(shí)驗(yàn)室分級生物安全一級(BSL-1)生物安全二級(BSL-2)生物安全三級(BSL-3)生物安全四級(BSL-4)生物安全實(shí)驗(yàn)室分級生物安全二級(BSL-2)
適合于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源,與BSL—1的區(qū)別在于:
(1)有門禁裝置,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時,限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室;
(2)實(shí)驗(yàn)人員均接受過病原處理方面的特殊培訓(xùn);(3)配備高壓滅菌鍋,二級生物安全柜;
(4)門外必須貼生物危險標(biāo)識.
生物安全二級(BSL-2)適合于對人和環(huán)境有生物安全三級(BSL-3)
在該級別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病源的工作,若因暴露而吸入該病源。會引發(fā)嚴(yán)重的、可能致死的疾病。(1)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過特殊設(shè)計(jì)和施工;(2)實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)在處理致病性的和可能使人致死的病源方面受過專業(yè)訓(xùn)練,并由對該病源工作有經(jīng)驗(yàn)的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督;(3)所有與傳染源操作有關(guān)的步驟,都在生物安全柜中進(jìn)行;(4)配備雙扉高壓滅菌鍋并要求帶有高效過濾裝置;生物安全三級(BSL-3)在該級別中開展有關(guān)內(nèi)病原微生物實(shí)驗(yàn)室個人防護(hù)要求BSL-1工作服手套BSL-2防護(hù)服
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