醫(yī)療工作計劃范文匯總8篇

第醫(yī)療工作方案范文匯總8篇醫(yī)療工作方案篇1

我院根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院管理評價指南》、《省綜合醫(yī)院評審標準》的有關(guān)精神，醫(yī)療質(zhì)量在得到了持續(xù)改良和很大程度的提高。在的根底上，制定我院的醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改良工作方案如下：

一、每月要完成的醫(yī)療指標

醫(yī)院各項指標必須到達或超過二級甲等醫(yī)院標準，逐步向上級醫(yī)院的指標靠攏。

二、持續(xù)改良醫(yī)療根底質(zhì)量

1醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心內(nèi)容和永恒的主題，是需不斷完善、持續(xù)改良的過程。我院認真落實院長是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責任人的要求，嚴格要求職能部門尤其醫(yī)務(wù)科和質(zhì)控部要認真進行醫(yī)療質(zhì)量管理、考核、催促、指導、檢查、評價各項醫(yī)療質(zhì)量管理工作的落實并對科室制度執(zhí)行情況和醫(yī)療質(zhì)量目標完成情況的進行獎罰，制定、修訂和完善了我院醫(yī)療質(zhì)量管理制度；將逐步落實、貫徹、執(zhí)行和考核這些制度在臨床工作中的應(yīng)用。

1、各大委員會尤其是質(zhì)量管理委員會要加強管理職能，正確履行職責，將繼續(xù)通過醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、醫(yī)療平安委員會、病案質(zhì)量管理委員會、臨床藥物治療學管理委員會、輸血管理委員會、學術(shù)〔倫理)管理委員會等組織的監(jiān)督和及時的總結(jié)分析，進一步提升醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理水平；科教科將繼續(xù)加強醫(yī)療質(zhì)量信息收集、整理、分析和統(tǒng)計，為醫(yī)院管理提供科學決策依據(jù)，并將統(tǒng)計數(shù)據(jù)應(yīng)用到平時的質(zhì)量控制工作中；質(zhì)控辦將提供病案終末和環(huán)節(jié)質(zhì)量良好和不良信息便于調(diào)整每月的質(zhì)控重點。醫(yī)院將繼續(xù)執(zhí)行的《人民醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療平安管理目標考核》的標準，將繼續(xù)加大對合理用藥的考核。

2、實行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量院長負責制和科室醫(yī)療質(zhì)量科主任負責制院科兩級質(zhì)量檢查，每周一次的院長質(zhì)量查房在改變了查房的時間和方式，將每周一早上的院長質(zhì)量查房該在了每周五下午，而且提前將科室臨床醫(yī)務(wù)人員所提問題進行匯總和歸納，要求職能科室負責人現(xiàn)場或限期答復(fù)。將在此根底上，更好的完善院長質(zhì)量查房制度，院長查房要進一步依據(jù)《省等級醫(yī)院評審標準》〔〕的要求，認真落實全院的醫(yī)療質(zhì)量管理制度。院長帶隊的全院質(zhì)控每月一次，質(zhì)控部每周兩次的環(huán)節(jié)質(zhì)控，科內(nèi)質(zhì)控均隨時進行。

三、環(huán)節(jié)質(zhì)量是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制的重點，持續(xù)改良環(huán)節(jié)質(zhì)量中存在的問題。

醫(yī)院將在的根底上繼續(xù)加強環(huán)節(jié)質(zhì)量的管要將這些問題結(jié)合我院的的“醫(yī)療質(zhì)量萬里行〞、“三好一滿意〞、“抗生素專項整治活動〞的要求，落實持續(xù)整改措施，并評估整改效果。醫(yī)院質(zhì)量控制檢查的重點仍然是門急診病歷書寫、住院文書的書寫、核心制度的落實、患者十大平安目標的管理。

四、要將重點科室、重點學科建設(shè)納入我院醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改良的工作范圍。

醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改良的關(guān)鍵在于提升我院的整體的專業(yè)技術(shù)能力，尤其是?？频募夹g(shù)水平，加強重點學科建設(shè)就是我院提升醫(yī)院競爭力、提升?？萍夹g(shù)水平的關(guān)鍵。通過的前期工作,我院的肝膽外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、重癥醫(yī)學科、骨科、超聲科、檢驗科、神經(jīng)內(nèi)科、眼耳鼻喉科共九個科室成為區(qū)級重點學科建設(shè)創(chuàng)立單位。

五、將加強“三基三嚴〞、繼教工作和醫(yī)師定期考核工作

將根據(jù)復(fù)審檢查結(jié)果，依據(jù)標準加強“三基三嚴〞工作，全院醫(yī)務(wù)人員按要求“三基三嚴〞培訓面要達100%，全院醫(yī)務(wù)人員都必須參加“三基三嚴〞培訓。要求各科室擬定繼教工作的具體安排方案上報至科教科。

醫(yī)療工作方案篇2

根據(jù)《二級綜合醫(yī)院評審標準實施細那么〔20某某版〕》的要求，針對我院醫(yī)療平安管理存在的問題，為切實做到“以病人為中心〞，保障醫(yī)療平安，預(yù)防醫(yī)療投訴糾紛，減少醫(yī)患矛盾和爭議，特制定《醫(yī)院20某某年度醫(yī)療平安管理工作方案》。

一、醫(yī)療平安年度目標

1、醫(yī)療投訴糾紛年發(fā)生率〔年醫(yī)療投訴糾紛總?cè)舜螖?shù)/年門診住院總?cè)舜螖?shù)〕≤2/萬〔人次〕；

2、醫(yī)療投訴糾紛年賠償總額占醫(yī)療收入比例≤20/億〔萬元〕；

3、醫(yī)療投訴糾紛年結(jié)案率≥90%；

4、醫(yī)療質(zhì)量平安〔不良〕事件報告例數(shù)每百張開放床位年報告≥20件。

二、醫(yī)療平安工作重點

工作重心由事后處理轉(zhuǎn)為事前預(yù)防和醫(yī)療平安過程控制，切實將醫(yī)院平安〔不良〕事件報告制度落到實處，從源頭上控制醫(yī)患糾紛，減少平安隱患。

〔一〕嚴格依法執(zhí)業(yè)，切實做到依法辦院，依法管醫(yī)，合法行醫(yī)。

1、依法取得并及時變更和校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，醫(yī)院按照衛(wèi)生行政部門核定的新增或變更診療科目執(zhí)業(yè)。

2、強化醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、診療護理標準培訓學習，嚴格臨床衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員質(zhì)資準入和技術(shù)準入管理，嚴厲禁止超范圍、跨專業(yè)、超能力執(zhí)業(yè)。實習生、進修生等須在上級醫(yī)生的指導下開展診療活動，不準獨立行醫(yī)。所有醫(yī)護人員服裝穿戴整齊，配帶胸牌上崗。

3、依法取得《放射診療許可證》，對放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標和平安、防護性能進行定期校正，配備完整的放射防護器材與個人防護服用品。每年對影像科人員進行健康體檢，并完善放射防護檔案與健康檔案。

〔二〕進一步落實醫(yī)院平安〔不良〕事件報告制度。

1、落實培訓學習，提高知曉率。年初開展一次全院培訓并進行考核。對醫(yī)院平安〔不良〕事件的概念、分類、上報率、報送時限等進行詳細培訓，讓全體職工都有了解，提高知曉率。

2、加強檢查催促，提高執(zhí)行力。根據(jù)患者十大平安目標及不良事件報告的要求，每周對臨床各科室進行催促檢查，按月匯總并反響檢查結(jié)果并納入績效考核。

3、加強醫(yī)療平安〔不良〕事件報告的程序性和時效性。醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故，醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應(yīng)當立即向科室負責人報告，科室負責人必須及時向醫(yī)務(wù)科報告，醫(yī)院(由醫(yī)務(wù)科負責)按照一般醫(yī)療事故爭議15天，重大醫(yī)療事故爭議12小時，特別重大醫(yī)療事故爭議2小時的時限上報行政管理行政主管部門?？剖颐吭录皶r向醫(yī)務(wù)科報告醫(yī)療平安情況，臨床住院部大科室〔內(nèi)、外、骨、婦、兒〕每科年報告≥10件，其他臨床科室〔急診、ICU、五官、口腔、肛腸、康復(fù)〕每科年報告≥5件，醫(yī)技科室〔影像、檢驗、輸血、病理、藥劑〕每科年報告≥2件，對提供不良報告未達標的`科室給予處分，每差一例扣50元，對提供不良報告超標的科室給予獎勵，每超一例獎20元。醫(yī)務(wù)科每季匯總醫(yī)療過失事故發(fā)生情況向臨床科室反響，并向分管院長提交分析報告。

〔三〕加強醫(yī)療投訴糾紛預(yù)防處理。

1、應(yīng)堅持以“預(yù)防為主〞原那么，各科室切實采取預(yù)防控制措施以有效防止醫(yī)患糾紛的發(fā)生。

2、強化法律法規(guī)和醫(yī)患溝通技能培訓，通過分類、分期、分批培訓，增強醫(yī)務(wù)人員的五種意識〔法律意識、責任意識、質(zhì)量意識、平安防范意識和自我保護意識〕。全院性醫(yī)療平安意識教育和衛(wèi)生法律法規(guī)培訓由醫(yī)務(wù)科負責1年2次，衛(wèi)技人員聽課率到達90%。質(zhì)管科、科教科負責采取崗位培訓、住院醫(yī)師制度化培訓、學歷教育、繼續(xù)教育等手段以提高醫(yī)療技術(shù)和業(yè)務(wù)水平為目的的醫(yī)療質(zhì)量教育。院辦、黨團組織負責開展普法宣教和職業(yè)道德教育。各部門互相配合、各司其職，共同做好醫(yī)院平安教育工作?？剖乙弥軙?、晨會及科委會不定期組織學習、宣傳醫(yī)療平安知識，要有書面記錄，一年不少于4次。

3、進一步標準醫(yī)療投訴糾紛的登記、報告、討論、分析、總結(jié)及責任追究等工作，院內(nèi)使用衛(wèi)生行政部門認可的醫(yī)療平安管理軟件〔醫(yī)療質(zhì)量平安事件信息報告系統(tǒng)〕。

4、完善醫(yī)療糾紛“大調(diào)解〞機制，密切與調(diào)委會的溝通協(xié)調(diào)，密切與衛(wèi)生、公安、司法、保險等部門聯(lián)系，及時妥善處理醫(yī)療糾紛賠償和理賠工作，切實降低醫(yī)院和個人經(jīng)濟損失，杜絕重大群體性惡性醫(yī)鬧事件發(fā)生。

〔四〕強化醫(yī)療平安管理委員會職能，定期開展醫(yī)療平安大檢查，定期召開醫(yī)療平安專題會議。

1、醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院醫(yī)療平安管理委員會會議，科室每月召開一次醫(yī)療平安小組會議，確定各種醫(yī)療糾紛處理意見，分析研究不平安因素，催促各項平安制度落實及時提出整改措施，要有書面記錄。

2、科室應(yīng)加強日常質(zhì)量平安自查，職能科室每月一次檢查各科室醫(yī)療制度落實情況，并匯總反響給科室，安委會每季度開展一次平安大檢查，及時通報醫(yī)療平安信息，提出整改反響意見，科室每季度要進行一次醫(yī)療不平安因素自我分析、評估、總結(jié)。

〔五〕加強重點科室、重危病人、突發(fā)性事件等各類事件的應(yīng)急預(yù)案管理。

對于重危病人、醫(yī)療高風險度的重點科室以及突發(fā)性事件要進行醫(yī)療平安防范，如救護車事故、醫(yī)患打架、患者院內(nèi)自殺等，做到提前預(yù)防，發(fā)生事件立即做出反響并能有效解決。

〔六〕落實保險及理賠工作。

一旦發(fā)生醫(yī)患糾紛或其他事件，立即向保險公司致電出險，并與保險公司保持聯(lián)系，確保事后理賠順利，減少醫(yī)院損失。

〔七〕強化醫(yī)療糾紛調(diào)解辦公室管理職能，進一步明確處理程序，進一步標準管理軟件。

1、醫(yī)務(wù)科配備專職醫(yī)療效勞監(jiān)控人員，接受患者及家屬對醫(yī)療效勞的投訴，認真聽取患方的意見，做好受理投訴記錄，向其提供咨詢效勞，告知醫(yī)療事故爭議處理程序：解決途徑、患者應(yīng)當享有的權(quán)利和承當?shù)牧x務(wù)，營造誠信、公正、合理、相互信任、理性解決爭議氣氛，為協(xié)商解決創(chuàng)造條件。

2、醫(yī)務(wù)科受理投訴后，要做必要的核實、調(diào)查，告知當事醫(yī)務(wù)人員和科室。要求當事醫(yī)務(wù)人員就該醫(yī)療事故爭議向醫(yī)務(wù)科提交書面陳述和辯論材料，對整個醫(yī)療過程是否存在過錯以及患者提出的問題和不理解的地方予以說明、解釋。當事科室醫(yī)療平安監(jiān)督小組負責組織科向討論，討論后就該醫(yī)療事故爭議簡要診療經(jīng)過。目前狀況、目前采取的救治措施，患方要求科室初步意見〔包括責任說明、原因分析、防范整改措施，當事責任人員科室對解決該糾紛的處理建議〕提要書面報告。

3、對于患者投訴，經(jīng)調(diào)查核實后，應(yīng)向患方通報，將有關(guān)情況如實向分管院長報告。如為純態(tài)度或紀律問題，那么轉(zhuǎn)交醫(yī)院紀檢監(jiān)督部門；如初步判斷醫(yī)療無過失，是由于病員及其家屬缺乏醫(yī)療常識，或?qū)︶t(yī)療技術(shù)不理解應(yīng)講解的，那么認真向患方做好說明工作，防止引發(fā)新的醫(yī)患沖突；如初步不能判斷是否存在醫(yī)療過錯，必要時組織醫(yī)療平安管理委員會及時召集院內(nèi)專家級聽取當事人的意見，對爭議事件進行定性，并確定處理意見。

4、當院方將討論結(jié)果及處理意見傳達給患方時，當事科室主任及當事人必要時應(yīng)共同參與，醫(yī)患雙方對處理結(jié)果無異議的雙方協(xié)商解決協(xié)商不成通過行政部門處理或司法途徑解決，對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。

5、發(fā)生醫(yī)療過失行為的，所在科室負責人或其他醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即采取有效補救措施，有重大醫(yī)療過失行為的，由醫(yī)務(wù)科負責組織有關(guān)專家，及時對患者進行搶救治療，防止或減輕患者身體健康的損害，防止損害擴大。

6、發(fā)生醫(yī)療爭議時，對患方不能復(fù)印的醫(yī)療文書，對疑似引起不良后果的輸液、輸血、注射、藥物等物品，應(yīng)當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封，由醫(yī)務(wù)科負責保管。

醫(yī)療工作方案篇3

一、監(jiān)督檢查內(nèi)容

〔一〕醫(yī)療監(jiān)督

1.醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的情況，重點查處超出登記范圍開展診療活動；將科室出租、承包給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)從事診療活動；出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；違反相關(guān)規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告、開展院前醫(yī)療急救；醫(yī)務(wù)人員未取得相應(yīng)資質(zhì)及聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)等行為。

2.打擊無證行醫(yī)。嚴厲打擊未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的違法行為。重點打擊流動人口聚集地的“黑診所〞；人員密集場所的游醫(yī)、假醫(yī)；未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診療活動的生活美容機構(gòu)；未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自聘用醫(yī)師或非醫(yī)師坐堂行醫(yī)的零售藥店；以養(yǎng)生保健為名或以疾病研究院〔所〕為幌子非法開展診療活動等行為。

〔二〕血液平安監(jiān)督

檢查全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的臨床用血情況，重點監(jiān)督檢查人員、設(shè)施、設(shè)施配置是否符合要求，是否建立和完善臨床輸血相關(guān)規(guī)章制度，是否使用指定血站供給的血液，是否存在將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者，互助獻血和應(yīng)急用血采血是否標準等。

二、工作要求

〔一〕局衛(wèi)生監(jiān)督所要根據(jù)本方案要求，結(jié)合我區(qū)實際情況，制訂具體實施措施，落實責任，組織、協(xié)調(diào)、指導轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生及供血機構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。要加大執(zhí)法力度，對發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法嚴肅查處，曝光典型案例，重大案件及時報告我局疾控股。

〔二〕各鎮(zhèn)〔中心〕衛(wèi)生院、各〔街道〕社區(qū)衛(wèi)生效勞中心要充分發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員作用，及時上報無證行醫(yī)和非法采供血線索，并做好跟蹤復(fù)查，防止死灰復(fù)燃。

〔三〕局衛(wèi)生監(jiān)督所要于11月10日前登錄衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)站的全國衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)，完成相關(guān)數(shù)據(jù)填報工作，并于11月10日前將工作總結(jié)及匯總表〔蓋章書面和電子版〕報局疾控股和市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所。

醫(yī)療工作方案篇4

為進一步適應(yīng)醫(yī)療市場形勢，圍繞醫(yī)院的開展規(guī)劃，本著“以病人為中心〞，以“效勞、質(zhì)量、平安〞為工作重點的效勞理念，創(chuàng)新治理方式，不斷提升急危重病人救治水平，提高社會滿意度，并為ICU醫(yī)生創(chuàng)造輕松和諧的工作、學習環(huán)境，制定新的一年工作方案如下：

一、加強醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理：

〔1〕診療方案的討論與制定，有效加強常見病、危重病及疑難病的相關(guān)理論知識學習;

〔2〕院內(nèi)感染監(jiān)控

〔3〕抗菌藥物及胃腸外營養(yǎng)的合理應(yīng)用；

〔4〕為病人提供非醫(yī)療技術(shù)方面的效勞制度,如病人的診療知情同意權(quán)得到保障、為清醒的病人提供心理方面的護理效勞、非清醒患者的隱私得到尊重、主動告知患者及其家屬診療方案，實施高危操作應(yīng)獲得患者及其家屬簽字同意、告知患者及其家屬拒絕復(fù)蘇和放棄或停止維持生命治療的權(quán)利和應(yīng)承當?shù)呢熑巍⒓皶r向患者家屬告知患者確切病情，并給予他們支持和撫慰，適時提供接近患者的時機等。

二、改良學習方法，定期選擇在院的一個病種及時進行相關(guān)理論知識和醫(yī)療常規(guī)處置的學習，有效提高醫(yī)療的內(nèi)涵質(zhì)量。

科內(nèi)每季度分組集中床邊操練各種ICU常規(guī)操作技術(shù)一次，做到人人熟悉各種搶救及監(jiān)測儀器的使用與維護，并能熟練進行各種搶救。

三、強化醫(yī)療平安意識，加強全員平安教育。

堅持現(xiàn)行的制度，定期利用晨會組織學習、提問職責制度，并予以平安警示。制定職責制度、應(yīng)急預(yù)案學習和考核方案，每季度進行考核一次，強化ICU的“慎獨〞精神，科主任以身作那么加強思想品德及職業(yè)道德教育。

四、學習和引進實用的新技術(shù)、新工程。

20某某年，我科方案開展的新工程有快速血氣分析、有創(chuàng)動脈血壓監(jiān)測、俯臥位機械通氣、完全胃腸外營養(yǎng)、間歇聲門下吸引的普及等，我們將會認真學習操作要領(lǐng)，加強對各小組成員的再培訓和操練，做好傳幫帶，在保證醫(yī)療人員充足的情況下選派1-2名醫(yī)生前往上級醫(yī)院進行進修深造。

五、其他方面。

1、配合醫(yī)院的整體工作，認真完成各項指令性工作任務(wù)。

2、認真做好ICU醫(yī)院感染目標性監(jiān)測工作，降低醫(yī)院感染發(fā)生率。

3、提高多向性溝通與協(xié)調(diào)能力，處理好與相關(guān)科室人員的關(guān)系。

我們相信只要努力、務(wù)實執(zhí)行以上方案，我們在20某某年中的工作中一定能取得好的成績。

醫(yī)療工作方案篇5

一、全面清查，建立和完善衛(wèi)生監(jiān)督工作根底檔案

〔一〕以區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所為主力，在6月底前對本轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療單位進行一次全面的監(jiān)督檢查，摸清轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)根本情況，進一步進行細化分類，建立和完善監(jiān)督工作根底檔案，為下一步標準管理打好根底。

〔二〕結(jié)合衛(wèi)生部頒發(fā)的《盲人醫(yī)療按摩管理方法》〔衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[]37號〕，加強對盲人開展醫(yī)療按摩的監(jiān)督管理，對盲人按摩診所進行詳細摸底，并建立根底監(jiān)督檔案，逐步標準管理。

二、嚴格機構(gòu)審批管理，確保醫(yī)療效勞平安

1、嚴格醫(yī)療機構(gòu)審批程序。嚴格執(zhí)行《市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，按設(shè)置規(guī)劃做好醫(yī)療機構(gòu)準入工作。認真開展醫(yī)療機構(gòu)年度校驗工作。

2、加強醫(yī)療技術(shù)準入管理，嚴格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準入管理相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標準，把好醫(yī)療技術(shù)準入關(guān)。加大醫(yī)療效勞要素準入監(jiān)督力度，各機構(gòu)要嚴格按級別、類別標準開展醫(yī)療業(yè)務(wù)。

三、開展以打擊非法行醫(yī)為重點的專項檢查，進一步穩(wěn)固打擊非法行醫(yī)專項整治工作成果

〔一〕嚴厲打擊無證行醫(yī)行為。尤其對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“黑診所〞；打擊無任何醫(yī)療資格的游醫(yī)、假醫(yī)，嚴重危害人民群眾身體健康和生命平安的非法行醫(yī)活動；打擊隱藏在招待所或居民家屬區(qū)及“走街串巷〞的無任何行醫(yī)資質(zhì)的“游醫(yī)〞、“假醫(yī)〞行為。

〔二〕嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)出租、承包科室的行為。重點查處醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)，打著醫(yī)療機構(gòu)的幌子利用欺詐手段開展診療活動的行為。

〔三〕嚴肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠手術(shù)的行為。重點查處醫(yī)療機構(gòu)和方案生育技術(shù)效勞機構(gòu)的工作人員非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別終止妊娠手術(shù)的行為。

〔四〕嚴厲打擊藥店內(nèi)“前店后診所〞的無證行醫(yī)行為，依法取締“坐堂行醫(yī)〞或以“義診〞、“醫(yī)療保健咨詢〞等名義非法開展的醫(yī)療活動。

〔五〕嚴肅查處非法從事性病、婦〔男〕科診療活動和其它未經(jīng)審批擅自從事性病診療的違法行為；

〔六〕以全面開展以上工作的根底上，適時開展對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風和醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督檢查。

四、突出工作重點，標準執(zhí)業(yè)行為

〔一〕加強對城鄉(xiāng)結(jié)合部、個體診所等重點區(qū)域和重點對象的監(jiān)督檢查。重點對城鄉(xiāng)結(jié)合部鄉(xiāng)村醫(yī)生或無任何個人行醫(yī)資質(zhì)人員開展醫(yī)療診療活動，標準執(zhí)業(yè)行為。對鄉(xiāng)村醫(yī)生在城區(qū)開展醫(yī)療診療活動的個體醫(yī)療機構(gòu)給予注銷并依法予以取締。

〔二〕開展對各級各類醫(yī)療機構(gòu)，婦幼保健機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)的日常監(jiān)督，標準執(zhí)業(yè)行為。對民營醫(yī)院、門診部、社區(qū)衛(wèi)生效勞站、個體診所等小型醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)推行“五統(tǒng)一〞管理〔機構(gòu)名稱與單位門牌統(tǒng)一、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督信息公示統(tǒng)一、醫(yī)療文書統(tǒng)一、資料管理統(tǒng)一、制度標準統(tǒng)一〕，使全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)效勞標準化，管理統(tǒng)一化、正規(guī)化。

〔三〕加強突擊行動，重拳出擊，爭取相關(guān)部門支持，每季度進行一次多部門聯(lián)合執(zhí)法行動，堅決打擊和取締無證行醫(yī)，嚴肅查處各類違法違規(guī)行為，使非法行醫(yī)得到有效遏制，醫(yī)療效勞市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。在強化執(zhí)法的同時，對屢打不改的“釘子戶〞，根據(jù)最高法院的相關(guān)司法解釋條款，及時案件移交公安部門。

五、加強醫(yī)療廣告監(jiān)督管理，嚴厲打擊虛假醫(yī)療廣告

進一步標準醫(yī)療廣告管理，使醫(yī)療廣告真實可靠。繼續(xù)加大醫(yī)療廣告監(jiān)督管理，嚴厲打擊虛假違法醫(yī)療廣告，嚴肅查處利用播送、電視、報紙、期刊等其他媒體發(fā)布虛假醫(yī)療廣告，夸大宣傳欺騙患者的行為。重點對醫(yī)療廣告內(nèi)容進行監(jiān)督檢查。

六、加大醫(yī)療效勞機構(gòu)院感工作監(jiān)督檢查

〔一〕由衛(wèi)生監(jiān)督所對二級以上醫(yī)療機構(gòu)重點科室的空氣、物表、醫(yī)護人員的手消毒情況以及消毒液的有效成分;臨床各科室的內(nèi)窺鏡，口腔科專用器具，供給室壓力蒸汽滅菌器，血液透析室滲透液、反滲水等的消毒效果進行重點監(jiān)測;小型醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)測治療室消毒效果及使用中消毒液有效成分；各醫(yī)療機構(gòu)重點部位均監(jiān)測紫外線輻照強度。

〔二〕對各級醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒劑標識標簽及索證資料進行檢查；確保消毒用品標識明確，使用期限有效，消殺效果有效；檢查消殺記錄情況。

〔三〕加強醫(yī)院感染管理，根據(jù)《醫(yī)院感染管理方法》要求，積極組織對我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理專項檢查，推進醫(yī)院感染管理質(zhì)量評價標準貫徹落實。舉辦院感專職人員的崗位培訓，探索建立醫(yī)院感染管理人員持證上崗制度。建立健全院感管理制度并強化落實，標準院內(nèi)感染事件信息管理，及時、依法、標準處理院內(nèi)感染事件。

七、加強醫(yī)療廢物監(jiān)督管理，標準醫(yī)療廢物處置

對全市醫(yī)療機構(gòu)廢物處置情況進行監(jiān)督檢查，分別從醫(yī)療廢物管理制度的建立；是否設(shè)有監(jiān)控部門或人員；是否有相關(guān)培訓記錄；是否有醫(yī)療廢物登記記錄；是否按規(guī)定對醫(yī)療廢物分類收集，進行包裝；醫(yī)療廢物儲存設(shè)施和處置情況是否符合規(guī)定；相關(guān)人員衛(wèi)生防護措施等方面進行監(jiān)督檢查。

醫(yī)療工作方案篇6

1、醫(yī)院成立醫(yī)療廢物管理組織，履行職責確保對醫(yī)療廢物的平安管理。

2、建立培訓制度，對全院醫(yī)務(wù)人員以及從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、處置等工作人員和管理人員，進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、平安防護以及緊急處理等知識的培訓教育。

3、醫(yī)療科室須做到定位收集、存放使用后的醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物。

4、醫(yī)療廢物實施分類管理。全院統(tǒng)一規(guī)定醫(yī)療廢物使用黃色有標識塑料袋盛裝、生活垃圾使用黑色塑料袋盛裝，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾中。

5、加強醫(yī)療廢物的院內(nèi)交接管理。各醫(yī)療科室的醫(yī)療廢物袋必須使用有醫(yī)療廢物標識的黃色垃圾袋，指派專人每日與垃圾運送人員進行交接，并做好記錄。登記資料至少保存3年。

6、垃圾運送人中每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點，將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點。

7、醫(yī)院設(shè)有醒目標志區(qū)分的生活垃圾區(qū)、醫(yī)療廢物貯存區(qū)，并在醫(yī)療廢物貯存區(qū)進出口加鎖由專人管理，嚴禁拾撿垃圾，醫(yī)療廢物儲存區(qū)定時清洗、定期消毒、保持清潔。

8、每日收集的醫(yī)療廢物由衛(wèi)生局指定的忻州市醫(yī)療廢物處置中心專車運轉(zhuǎn)，集中處理，并做好交接登記。

9、發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，工作人員應(yīng)遵照“應(yīng)急預(yù)案〞采取相應(yīng)緊急處理措施，并按規(guī)定的時限上報主管部門。

10、嚴禁任何個人或單位私自轉(zhuǎn)賣醫(yī)療廢物。如有發(fā)生或有人舉報，一經(jīng)查實將予嚴厲的處分。

20某某年1月20日

醫(yī)療工作方案篇7

池州市20某某年醫(yī)療器械監(jiān)管工作方案為加強醫(yī)療器械監(jiān)管,標準醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理方法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20某某〕某號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20某某〕某號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20某某〕某號)及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理方法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20某某〕某號),制定本方案。

一、工作目標

(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理方法》等法規(guī)規(guī)章,堅持從嚴監(jiān)管,綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段,推動監(jiān)管責任的落實。

(二)堅持風險管控原那么,扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管,對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問題的整改落實和催促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。

(三)落實企業(yè)主體責任,推進醫(yī)療器械GMP、GSP實施。

二、工作重點

(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):

1、根據(jù)"先注冊后許可"的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:

(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;

(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;

(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。

2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和標準標準的監(jiān)督檢查,重點檢查:

(1)企業(yè)是否按照注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標準)組織生產(chǎn),產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、主要原輔材料(組分)、關(guān)鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報內(nèi)容一致;

(2)企業(yè)原材料、零部件、核心組件的采購是否明確質(zhì)量要求、采購的合法和合規(guī)性,變更供給商是否進行了充分驗證;

(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行;醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。

3、按"屬地監(jiān)管,分級負責"的原那么,嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。

(1)結(jié)合中央轉(zhuǎn)移支付工程,落實無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體檢查內(nèi)容和頻次要求,確保任務(wù)完成;

(2)對實施三級監(jiān)管和質(zhì)量信用B級的生產(chǎn)企業(yè),每年至少進行一次日常檢查,每兩年至少進行一次全工程檢查;

(3)對實施二級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),每年至少進行一次日常檢查,每四年至少進行一次全工程檢查;

(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全工程檢查,20某某年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)到達全覆蓋。

(5)對轄區(qū)內(nèi)20某某年度和20某某年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全工程監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進行處理。

4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理標準全面實施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標準執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20某某年第某號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標準》(20某某年第某號公告)要求,分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標準的實施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標準推進方案表》(附件1),加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導.將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標準作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù),催促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后效勞等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理標準的要求,自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。

(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):

1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查.對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%.重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理標準要求。

2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達100%;對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要催促整改,復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點檢查:

(1)購銷記錄是否真實、完整,能否滿足可追溯要求;

(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定;

(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè),重點檢查:

(1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員;

(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;

(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法;

(4)購銷記錄是否齊全;

(5)售后效勞管理是否符合要求。

4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。

(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。

(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳;是否無證經(jīng)營;產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說明書、標簽和包裝標識是否標準;是否按要求開具銷售票據(jù)。

5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理標準要求的情況進行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2),加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理標準情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的根底上,對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處分的企業(yè)要加大檢查頻次。

6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處分的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。

(三)使用環(huán)節(jié):

1、加強對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實際制定檢查方案,對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進行檢查.重點檢查:

(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械,醫(yī)療機構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。

(2)大型設(shè)備更換的零部件規(guī)格型號是否與注冊證結(jié)構(gòu)性能組成中的零部件規(guī)格型號相符;是否使用經(jīng)檢修仍不能到達使用平安標準的醫(yī)療器械;

(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符;

(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。

2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑;

(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。

3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;

(2)是否使用過期的口腔科耗材(3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。

三、工作分工

(一)市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全工程檢查;對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查;對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審;負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標準進行監(jiān)督指導;負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。

(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理標準進行監(jiān)督指導;負責對市局全工程檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查,催促企業(yè)整改落實。

四、工作要求

(一)高度重視,保證全年工作任務(wù)完成.本工作方案的完成情況納入20某某年度政府目標考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責分工,落實監(jiān)管責任,確保各項監(jiān)管任務(wù)完成。

(二)完善機制,提高監(jiān)管科學化水平.一要建立企業(yè)責任約談制度,注重落實企業(yè)的主體責任,綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果,強化企業(yè)的責任意識,構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量平安保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制,建立完善監(jiān)管檔案,加強日常監(jiān)管信息化建設(shè);三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度,定期開展質(zhì)量管理風險分析評估,提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量平安風險的預(yù)判防控能力。

(三)加強督查,建立日常監(jiān)管工作通報制度.市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查,并在站通報督查情況.請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。

(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實記錄現(xiàn)場檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應(yīng)及時固定證據(jù),并依法查處.檢查中遇到的具體問題,請認真梳理歸納,并提出建議意見及時書面反響給市局醫(yī)療器械科.同時,每半年上報一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的根本情況、主要措施及經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等),并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5).書面總結(jié)請分別于某月某日及次年某月某日前上報市局醫(yī)療器械科,同時發(fā)送電子版本。

附件:

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標準推進方案表;

2、池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)目錄;

3、安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表;

4、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表;

5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表。

附件1:

企業(yè)名稱產(chǎn)品管理類別推進進度推進措施安徽泓瑞醫(yī)用設(shè)備工程股份第二類2023年底1、開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標準培訓;

2、加強對企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查和現(xiàn)場指導;

3、要求企業(yè)簽訂落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標準承諾書。

安徽易碩醫(yī)學科技有限責任公司第二類2023年底池州康源醫(yī)療設(shè)備第一類2023年底安徽慧光醫(yī)療科技第一類2023年底醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標準推進方案表備注:新開辦企業(yè)(青陽縣東仁醫(yī)療器材、池州齊山醫(yī)學科技)根據(jù)企業(yè)建設(shè)進度,按國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標準執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20某某年第某號)的規(guī)定推進。

附件2:

池州市重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)第三類一次性無菌和植入、介入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);

第三類口腔科耗材經(jīng)營企業(yè);

隱形眼鏡、助聽器驗配企業(yè);

一次性使用無菌注射器零售企業(yè)。

附件3:

安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表企業(yè)總數(shù)一類企業(yè)數(shù)二類企業(yè)數(shù)三類企業(yè)數(shù)四級監(jiān)管企業(yè)三級監(jiān)管企業(yè)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)數(shù)量全工程檢查家數(shù)全工程檢查覆蓋率數(shù)量全工程檢查家數(shù)全工程檢查覆蓋率二級監(jiān)管企業(yè)一級監(jiān)管企業(yè)投訴舉報全工程檢查家數(shù)抽驗不合格全工程檢查家數(shù)生產(chǎn)企業(yè)檢查總家次檢查總覆蓋率跟蹤檢查家數(shù)限期整改家數(shù)停產(chǎn)整頓家數(shù)移交稽查部門家數(shù)納入黑名單生產(chǎn)企業(yè)數(shù)數(shù)量全工程檢查家數(shù)全工程檢查覆蓋率數(shù)量全工程檢查家數(shù)全工程檢查覆蓋率填報單位:(蓋章)統(tǒng)計時段:年月日至年月日

附件4

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)截止日期:20某某年某月某日企業(yè)總數(shù)三類企業(yè)數(shù)二類企業(yè)數(shù)無菌類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù)植入類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)數(shù)年度退出企業(yè)數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)注銷數(shù)撤消數(shù)撤銷數(shù)填報人:聯(lián)系方式:

注:各縣(區(qū))局于20某某年某月某日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。

檢查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù)復(fù)查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù)檢查經(jīng)營質(zhì)量管理標準落實企業(yè)數(shù)檢查經(jīng)營"美瞳"家數(shù)檢查體驗式場所數(shù)檢查特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)數(shù)檢查體外診斷試劑類經(jīng)營企業(yè)數(shù)責令整改企業(yè)數(shù)查處違法違規(guī)企業(yè)數(shù)備注主要存在的問題(對照"檢查重點內(nèi)容"所發(fā)現(xiàn)的問題,可另附頁)

附件5

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表

醫(yī)療工作方案篇8

20某某年是我市新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作的關(guān)鍵之年、攻堅之年。全市新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作將抓住建設(shè)新農(nóng)村時