潔凈室人員行為規(guī)范教材

潔凈室環(huán)境控制潔凈室人員行為規(guī)范2012—04內(nèi)容1.基本概念2.微生物簡介3.污染物的來源及控制4.潔凈室的清潔5.潔凈室環(huán)境控制6.人員行為規(guī)范基本概念潔凈室（區(qū)）：是指需要對塵粒和微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。粒子：一般尺寸為0.001—1000微米的固態(tài)和液態(tài)物質(zhì)。微生物：一切肉眼看不見的或看不清的微小生物的總稱?；靖拍顫崈舳龋簼崈舡h(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子允許統(tǒng)計數(shù)。凍干潔凈區(qū)潔凈級別分為：A級區(qū)（100級）用軟簾密閉起來的兩處B級區(qū)（1000級）A級區(qū)所處的背景環(huán)境C級區(qū)（10000級）D級區(qū)（100000級）98版GMP潔凈度級別塵粒最大允許數(shù)/立方米微生物最大允許數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌/立方米沉降菌/皿100級3,50005110,000級350,0002,0001003100,000級3,500,00020,00050010300,000級10,500,00060,0001,00015基本概念菌落：細(xì)菌培養(yǎng)后，由一個或幾個細(xì)菌繁殖而形成的一細(xì)菌集落。簡稱CFU。通常用個數(shù)表示。什么叫無菌?是指沒有任何活的微生物存在。什么叫染菌？生產(chǎn)過程中污染雜菌稱為染菌。內(nèi)容1.基本概念2.微生物簡介3.污染物的來源及控制4.潔凈室的清潔5.潔凈室環(huán)境控制6.人員行為規(guī)范微生物是什么？一切肉眼看不見或看不清楚的微小生物。形體微小、單細(xì)胞或個體結(jié)構(gòu)簡單的多細(xì)胞、甚或無細(xì)胞結(jié)構(gòu)的低等生物。是生物的一大類，形體微小、構(gòu)造簡單、繁殖迅速，廣泛分布在自然界中，是一群在化學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡下放大幾千倍，甚至上萬倍才能看得到的微小生物。微生物的種類原核菌：細(xì)菌、放線菌、支原體、衣原體立克次氏體

真核菌：真菌（酵母菌、霉菌）、原生動物、微藻非細(xì)胞類：病毒、類病毒微生物分類－八大類真菌：蘑菇、霉菌、酵母菌、念珠菌（濕疹）細(xì)菌：肺炎球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌放線菌：支原體：肺炎支原體衣原體：沙眼立克次體：斑疹傷寒螺旋體：梅毒病毒：甲、乙肝病毒，麻疹病毒，狂犬病毒，流感病毒。細(xì)菌菌G－細(xì)細(xì)菌菌G+細(xì)菌菌霉菌菌酵母母常見見微微生生物物種類基本特點細(xì)菌0.5-5微米，生長態(tài)時不耐熱，部分能形成耐熱芽孢真菌5-50微米，形成孢子隨空氣擴(kuò)散，不耐熱病毒小于0.1微米，一般不耐熱，0.22微米過濾不了內(nèi)容容1.基本本概概念念2.微生生物物簡簡介介3.污染染物物的的來來源源及及控控制制4.潔凈凈室室的的清清潔潔5.潔凈凈室室環(huán)環(huán)境境控控制制6.人員員行行為為規(guī)規(guī)范范污染染物物的的來來源源外部部空空氣氣物品品1.原材材料料2.水3.其他他物物品品設(shè)備備：：金金屬屬離離子子、、氧氧化化物物工作作人人員員未經(jīng)經(jīng)處處理理的的空空氣氣含含有有上上億億個個>0.1微米米塵塵粒粒污染染物物的的來來源源在潔潔凈凈室室污污染染中中：：*人人員員引引起起的的占占80%*生產(chǎn)產(chǎn)工工具具和和設(shè)設(shè)備備：：15%*潔凈凈室室本本身身和和過過濾濾器器缺缺陷陷：：5%污染物的的來源---人員服裝皮膚頭發(fā)嘴巴和鼻鼻子化妝咳嗽：700000塵粒噴嚏：1400000塵粒一分鐘交交談：15000-20000塵粒污染物的的來源---人員來自皮膚膚的粒子子皮屑-----成年男子子10萬---1000萬粒子每每分鐘10g每天3.5kg每年潔凈室污污染的控控制污染控制制的三原原則：原則1：預(yù)防外來來污染物物的進(jìn)入入*空氣過過濾：初初效、中中效、高高效*正壓：：相鄰潔潔凈室之之間存在在壓差以以防止污污染物進(jìn)進(jìn)入*氣鎖：預(yù)預(yù)防污染染物的進(jìn)進(jìn)入人人流流、物流流不破壞壞壓差*滅菌：：臭氧滅滅菌*外來人人員進(jìn)出出；潔凈室污污染的控控制原則2：連續(xù)地地消除產(chǎn)產(chǎn)生的污污染流速：換換氣次數(shù)數(shù)：萬級級：20次／h十萬級：：15次／h流型：可可持續(xù)地地排出被被污染的的空氣預(yù)防渦流流（潔凈凈區(qū)內(nèi)不不允許劇劇烈活動動）層流：潔凈室污污染的控控制原則3：限制污污染物的的產(chǎn)生人員：手指消毒毒、不能能留長頭頭發(fā)、不不允許化化妝、不不能戴首首飾、手手上不能能有破口口、潔凈凈區(qū)內(nèi)不不能隨意意吃東西西。著裝：保護(hù)產(chǎn)品品不被人人員污染染無菌服服應(yīng)維維護(hù)良良好并并正確確穿戴戴無破縫縫、無無污漬漬、系系好衣衣扣、、無頭頭發(fā)或或衣服服外露露、不不脫落落塵粒粒。潔凈室室污染染的控控制原則3：限制制污染染物的的產(chǎn)生生正確的的更衣衣程序序正確的的操作作行為為和姿姿勢清潔和和消毒毒消毒劑劑潔凈室室污染染的控控制滅菌凈凈化滅菌種種類濕熱干熱射線環(huán)氧乙乙烷無菌過過濾內(nèi)容1.基本概概念2.微生物物簡介介3.污染物物的來來源及及控制制4.潔凈室室的清清潔5.潔凈室室環(huán)境境控制制6.人員行行為規(guī)規(guī)范潔凈凈室室清清潔潔原原則則-11.用純純化化水水清清洗洗或或清清潔潔潔潔凈凈區(qū)區(qū)內(nèi)內(nèi)工工位位器器具具等等2.所有有消消毒毒劑劑、、清清潔潔劑劑必必須須盛盛裝裝在在指指定定的的容容器器內(nèi)內(nèi)潔凈凈室室清清潔潔原原則則-21.總是是使使用用清清潔潔的的清清潔潔工工具具和和物物料料以以避避免免將將污污染染物物帶帶入入潔潔凈凈室室2.不要要使使用用帶帶木木柄柄清清潔潔工工具具，，因因其其易易脫脫落落塵塵粒粒。。不不銹銹鋼鋼表表面面佳佳3.拖布布和和抹抹布布與與潔潔凈凈室室相相適適應(yīng)應(yīng)并并不不易易產(chǎn)產(chǎn)生生脫脫落落纖纖維維的的物物料料制制成成。。潔凈凈室室清清潔潔原原則則-31.清潔潔過過程程中中不不得得增增加加潔潔凈凈室室的的污污染染物物2.正確確的的使使用用清清潔潔用用具具和和物物料料，，避避免免產(chǎn)產(chǎn)生生任任何何污污染染。。3.正確確的的清清潔潔程程序序4.正確確的的行行為為：：擦擦拭拭方方向向，，擦擦拭拭的的順順序序正確確配配制制和和使使用用消消毒毒液液用純純化化水水配配制制消消毒毒液液按規(guī)規(guī)定定的的要要求求配配制制濃濃度度不要要將將剩剩下下的的消消毒毒液液倒倒入入新新的的消消毒毒液液中中現(xiàn)用用現(xiàn)現(xiàn)配配，，或或在在驗驗證證過過的的效效期期內(nèi)內(nèi)使使用用輪換使用用消毒液液清潔程序序定義1.清潔：指指除去肉肉眼可見見的污染染物。2.消毒：表表面清潔潔后殺滅滅多種微微生物，，使其數(shù)數(shù)量減少少到可接接受的水水平。3.滅菌：殺殺滅所有有的微生生物。清潔程序序潔凈室內(nèi)內(nèi)清潔消消毒順序序*從上向下下，由內(nèi)內(nèi)到外清清潔：頂棚、墻壁壁、與墻壁壁連接的物物體、管道道、臺面、、設(shè)備、地地面*抹布擦工作作臺面規(guī)則則：總是從一個個方向擦向向另一方向向。*不要在已清清潔過的地地面上走動動清潔方法干擦：可能脫落粒粒子，通常常用于擦干干潮濕表面面潮濕擦：大多數(shù)清潔潔必須通過過濕或潮濕濕擦拭完成成清潔中的技技巧總以重疊的的長直線方方向擦拭、、不要做轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)圈的刮擦擦動作總是從最干干凈的區(qū)域域向最臟的的區(qū)域清潔潔總是按氣流流方向。由由過濾器向向外、向下下清潔每擦一次都都將抹布折折疊，露出出干凈的一一面清潔液應(yīng)倒倒在抹布上上，而不應(yīng)應(yīng)倒或噴在在待清潔的的表面清潔中的技技巧只有在已清清潔過的表表面上才能能進(jìn)行消毒毒清潔燈具、、設(shè)備時，，所有電源源均應(yīng)關(guān)閉閉所有的消毒毒液在用后后須倒掉清潔人員的的正確行為為在潔凈室室中是至關(guān)關(guān)重要的所有的清潔潔活動必須須記錄內(nèi)容1.基本概念2.微生物簡介介3.污染物的來來源及控制制4.潔凈室的清清潔5.潔凈室環(huán)境境控制6.人員行為規(guī)規(guī)范人員行為規(guī)規(guī)范常見的缺陷陷無菌工作服服穿著不規(guī)規(guī)范手消毒操作作不規(guī)范人是最大的的污染源人站立能產(chǎn)產(chǎn)生十萬個個顆粒人坐著不動動能產(chǎn)生五五十萬個顆顆粒人走能產(chǎn)生生五百萬個個顆粒人跑能產(chǎn)生生一千五百百萬萬個顆顆粒人是最大大的污染染源人體內(nèi)外外表面廣廣泛存在在微生物物人體：口口、鼻、、皮膚、、腋窩、、肘部、、腿彎人體攜帶帶的微生生物根據(jù)據(jù)衛(wèi)生情情況不同同因人而而異*著裝和和行為合合適粒子子減少10-100個每秒人是最大大的污染染源化妝品咳嗽：70萬塵粒噴嚏：140萬塵粒1分鐘交談?wù)劊阂蝗f萬五千——2萬塵粒潔凈區(qū)員員工應(yīng)身身體健康康有下列情情況之一一者應(yīng)采采取措施施發(fā)燒鼻炎咳嗽傳染病創(chuàng)傷潔凈區(qū)的的著裝要要求作業(yè)期間間應(yīng)每隔隔2小時對手手進(jìn)行消消毒一次次；潔凈區(qū)更更衣，內(nèi)內(nèi)帽要將將頭發(fā)全全包住，，連耳朵朵一起包包?。还ぷ鞣仙系募~扣扣應(yīng)全扣扣上；工作鞋不不能有破破損；不能佩戴戴手表、、首飾。。潔凈區(qū)的的著裝要要求潔凈服的的