質量管理體系的內部審核課件

質量管理體系的內部審核1質量管理體系的內部審核1質量管理體系的內部審核

第一章審核概論

第二章質量管理體系的內部審核

第三章其他類型審核簡介

第四章管理評審

第五章內審員的能力要求2質量管理體系的內部審核第一章審核概論2第一章審核概論3第一章審核概論3審核概論審核與質量管理體系審核審核的目的審核的準則審核的類型內部審核及其類型審核基本術語審核原則4審核概論審核與質量管理體系審核4審核與質量管理體系審核審核為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。5審核與質量管理體系審核審核5審核與質量管理體系審核質量管理體系審核為獲得質量管理體系的客觀證據，并對其進行客觀的評價，以確定滿足質量管理體系的審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。6審核與質量管理體系審核質量管理體系審核6審核與質量管理體系審核審核的特性獨立性文件化系統(tǒng)性7審核與質量管理體系審核審核的特性獨立性文件化系統(tǒng)性7審核的目的審核活動和過程為管理者提供信息確定滿足審核準則的程度符合性充分性有效性8審核的目的審核活動和過程為管理者提供信息確定滿足審核準則的程審核的準則ISO9001:2000質量管理體系文件適用的法律、法規(guī)客戶及相關方要求9審核的準則ISO9001:2000質量管理體系文件適用的法律審核的類型按委托方分第一方審核(內部審核)第二方審核第三方審核10審核的類型按委托方分第一方審核(內部審核)10審核的類型第一方審核(內部審核)由于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其它人員以其相關方的名義進行。11審核的類型第一方審核(內部審核)11審核的類型第三方審核由外部獨立的組織進行。這類審核通常提供符合要求的認證或注冊。其他一體化審核:當質量和環(huán)境質量管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。聯(lián)合審核:當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個被審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。12審核的類型第三方審核12內部審核及其類型按對象分管理體系內部審核質量管理體系環(huán)境管理體系職業(yè)衛(wèi)生和安全管理體系產品質量內部審核過程有效性及效率（過程能力）內部審核13內部審核及其類型按對象分13內部審核及其類型按方式分集中式內審：新體系或重大變化及外審前滾動式內審：通過第三方認證后采用14內部審核及其類型按方式分14審核基本術語審核方案針對特定的時間段所策劃，并具有特定目的的一次或多次審核的安排審核準則用作依據的一組方針、程序或要求。15審核基本術語審核方案15審核基本術語審核證據與審核準則有關的并且能夠驗證的記錄，事實陳述或其它信息審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果16審核基本術語審核證據16審核基本術語審核結論審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果審核范圍一項審核的深度和界限審核計劃對一項審核的現(xiàn)場活動及安排的說明17審核基本術語審核結論17審核基本術語審核委托方要求審核的組織或人員受審核方被審核的組織審核員有能力實施審核的人員18審核基本術語審核委托方18審核基本術語審核組實施審核的一名或多名審核員通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。審核組可包含實習審核員，在需要時可包含技術專家。觀察員可以隨同審核組，但不作為審核員。19審核基本術語審核組19審核基本術語技術專家提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員特定知識或技術包括關于被審核的組織、過程或活動的知識或技術以及語言或文化指導。在審核組中，技術專家不作為審核員20審核基本術語技術專家20審核原則與審核員有關的原則遵循職業(yè)道德完善地呈報審核情況應有的專業(yè)關注與審核有關的原則獨立性基于證據的方法21審核原則與審核員有關的原則21審核原則什麼是客觀證據？游戲22審核原則什麼是客觀證據？22第二章

質量管理體系的內部審核23第二章

質量管理體系的內部審核23質量管理體系的內部審核審核方案的管理審核活動24質量管理體系的內部審核審核方案的管理24審核方案的管理

內審方案的管理包括策劃(P)實施(D)

檢查(C)

改進(A)

25審核方案的管理審核方案的管理內審方案管理的工作內容內審方案的策劃和制定內審方案的實施內審方案的記錄內審方案的監(jiān)視和評審26審核方案的管理內審方案管理的工作內容內審方案的策劃和制定26審核方案的管理內審方案的策劃和制定

確定內審方案的目標確定內審的范圍內審方案管理者的職責和任務實施內審方案所需的資源內審方案程序27審核方案的管理內審方案的策劃和制定確定內審方案的審核方案的管理內審方案的實施通知內審方案的內容建立對內審員的評價過程選擇內審組并提供必需的資源確保內審方案的實施并監(jiān)控確保內審活動記錄的控制28審核方案的管理內審方案的實施通知內審方案的內容28審核方案的管理內審方案的記錄單項內審的記錄內審方案評審結果內審組成員記錄29審核方案的管理內審方案的記錄單項內審的記錄29審核方案的管理內審方案的監(jiān)視和評審

內審方案管理者應對內審方案的實施進行監(jiān)視并在適當的階段評審用業(yè)績指標來衡量內審方案的實施評審應從多方面考慮30審核方案的管理內審方案的監(jiān)視和評審3審核方案的管理內審方案案例31審核方案的管理內審方案案例31審核活動審核活動=審核的實施質量管理體系內部審核可分為六個階段32審核活動審核活動=審核的實施32審核活動審核啟動階段文件的收集和評審階段現(xiàn)場審核準備階段現(xiàn)場審核階段糾正措施跟蹤驗證階段內審報告的編制、批準和分發(fā)階段33審核活動審核啟動階段文件的收集和評審階段現(xiàn)場審核準備階段現(xiàn)場審核活動確定內審的可行性確定審核目標、范圍和準則指定內審組長組建內審組對受審核部門初訪審核啟動階段34審核活動確定內審的可行性審核啟動階段34審核活動收集并評審作為內審準則的法律、法規(guī)及標準評審質量管理體系文件包括手冊、方針、目標等的適宜性、充分性及與內審準則的符合性收集相關的記錄文件的收集和評審階段35審核活動收集并評審作為內審準則的法律、法規(guī)及標準文件的審核活動內審組成員工作分配制定內審計劃編制檢查表準備相關工作文件現(xiàn)場審核準備階段36審核活動現(xiàn)場審核準備階段36現(xiàn)場審核準備階段審核目的審核準則或其他引用文件審核范圍審核活動進行的日期及日程安排受審部門及過程內審小組組長及成員資源的支持其他內審計劃應包括的內容37現(xiàn)場審核準備階段內審計劃37現(xiàn)場審核準備階段內審計劃制定思路按部門部門負責的過程按過程實施該過程的部門過程方法38現(xiàn)場審核準備階段內審計劃制定思路過程方法38現(xiàn)場審核準備階段內審計劃制定原則體現(xiàn)完整全面的過程體現(xiàn)審核思路有專業(yè)性要求的過程或部門應安排有專業(yè)背景的內審員，必要時安排技術專家合理分配時間，重要直接或關鍵過程及部門應分配較多的時間最高管理層應被審核39現(xiàn)場審核準備階段內審計劃制定原則39現(xiàn)場審核準備階段如何體現(xiàn)審核思路？哪些過程及部門是重要直接或關鍵的？40現(xiàn)場審核準備階段如何體現(xiàn)審核思路？40現(xiàn)場審核準備階段內審計劃案例分析案例練習根據本公司的實際情況，編制審核計劃一，三組按部門編寫審核計劃二，四組按過程編寫審核計劃分組評述41現(xiàn)場審核準備階段內審計劃案例分析41現(xiàn)場審核準備階段編制檢查表準備相關工作文件

檢查表內審報告表格內審記錄表格不符合報告表格會議記錄表格會議簽到表42現(xiàn)場審核準備階段編制檢查表準備相關工作文件檢查表42現(xiàn)場審核準備階段檢查表的作用是什麼？43現(xiàn)場審核準備階段檢查表的作用是什麼？43現(xiàn)場審核準備階段編制檢查表的基本思路第一步驟了解被審核過程或部門的基本情況第二步驟體現(xiàn)PDCA的審核思路第三步驟確定審核和評價過程活動的原則第四步驟確定總體，合理抽樣第五步驟不同的情況應制定不同的審核策略過程方法44現(xiàn)場審核準備階段編制檢查表的基本思路過程方法44現(xiàn)場審核準備階段第一步驟了解被審核過程或部門的基本情況怎樣寫第一步驟檢查表？本過程由哪個部門負責？本過程的輸入和輸出本過程輸出的客戶（內/外）客戶的需求和期望45現(xiàn)場審核準備階段第一步驟了解被審核過程或部門的基本情況4現(xiàn)場審核準備階段第二步驟體現(xiàn)PDCA的審核思路怎樣寫第二步驟檢查表？過程怎樣策劃（7.1/8.1)過程怎樣實施(6/7/8)過程怎樣檢查(8)過程需要的改進(8.4/8.5)46現(xiàn)場審核準備階段第二步驟體現(xiàn)PDCA的審核思路46現(xiàn)場審核準備階段第三步驟確定審核和評價過程活動的原則怎樣寫第三步驟檢查表？職責的分配及落實程序的實施和維持過程的有效性47現(xiàn)場審核準備階段第三步驟確定審核和評價過程活動的原則47現(xiàn)場審核準備階段第四步驟確定總體，合理抽樣怎樣寫第四步驟檢查表？在總體中抽樣，用樣本來說明總體分層抽樣隨機抽樣獨立抽樣樣本覆蓋過程的所有活動y=√x48現(xiàn)場審核準備階段第四步驟確定總體，合理抽樣48現(xiàn)場審核準備階段第五步驟不同的情況應制定不同的審核策略怎樣寫第五步驟檢查表？活動或現(xiàn)場可以觀察的過程無現(xiàn)場或活動可供觀察的過程過程的邏輯順序：順向或逆向自上而下或自下而上關鍵過程及特殊過程標準與體系文件結合使用49現(xiàn)場審核準備階段第五步驟不同的情況應制定不同的審核策略4現(xiàn)場審核準備階段內審檢查表案例分析案例練習根據本公司的實際情況，編制檢查表一，三組按部門編寫檢查表二，四組按過程編寫檢查表分組評述50現(xiàn)場審核準備階段內審檢查表案例分析50審核的實施召開首次會議審核中的溝通收集并驗證信息作出審核發(fā)現(xiàn)準備審核結論召開末次會議現(xiàn)場審核階段51審核的實施召開首次會議現(xiàn)場審核階段51審核的實施介紹內審成員及受審部門確認本次內審的目的，范圍和準則確認內審的日程安排說明內審的方法及原則解釋審核發(fā)現(xiàn)保密承諾確認資源的支持確認末次會議的時間首次會議的內容52審核的實施首次會議52審核的實施審核中的溝通內審組與受審核部門的外部溝通內審組內部的溝通53審核的實施審核中的溝通53審核的實施

收集并驗證信息過程信息來源抽樣驗證信息按審核準則評價評審審核結論審核證據審核發(fā)現(xiàn)54審核的實施收集并驗證信息過程信息來源抽樣驗證信息按審核準則評審核的實施信息來源有哪些？收集信息的方法有哪些？與審核準則有關的信息55審核的實施信息來源有哪些？與審核準則有關的信息55審核的實施信息的來源和收集信息的方法面談現(xiàn)場觀察查閱文件或記錄綜合信息和數據客戶反饋供方反饋主管部門或國家及行業(yè)的抽查記錄計算機數據庫或互聯(lián)網信息56審核的實施信息的來源和收集信息的方法56審核的實施審核技巧知道如何玩=能玩=玩得好知道如何審核=會審核=審核得好57審核的實施審核技巧57審核的實施我有六個忠實的隨從來幫助我完成所有的事情，他們的名字分別是何處，何事，何時，如何作，為什麼，誰做58審核的實施我有六個忠實的隨從來幫助我完成所有的事情，他們的名審核的實施面談的技巧

應該：消除緊張、保持友善、善于提問、專注傾聽、禮貌耐心、對面談對象和內容表示興趣、營造融洽的氣氛、重點筆記、告知結果。

避免：多重問題、預設答案、緊迫釘人、憑空比較、無關主題、搞錯對象、打斷、干擾、反駁對方談話59審核的實施面談的技巧59審核的實施？提問開放式封閉式澄清式5W：WhatWhereWhoWhenWhichShowmeWhatif60審核的實施？提問開放式60審核的實施

聆聽少講多聽不怕沉默排除干擾多開放性問題多鼓勵講話者善意的態(tài)度平等、真誠的態(tài)度專注、認真地聽耐心、及時反饋盡可能不要做出不恰當的反應61審核的實施聆聽平等、真誠的態(tài)度61審核的實施現(xiàn)場觀察察言觀色了解需要證實的抽查某個作業(yè)過程，從頭至尾檢查表計劃的項目新任的人事或環(huán)境權責發(fā)生變更的地方一個人多任務的地方必須現(xiàn)場證實的地方歷史資料顯示出經常出錯的地方Showme62審核的實施現(xiàn)場觀察Showme62審核的實施驗證信息的方法把對方回答與環(huán)境（背景）因素作為一個整體考慮分析；一種或多種渠道加以驗證；從比較合適的角度分析、理解對方的回答；善于從中捕撈到蛛絲馬跡，順藤摸瓜，要具有職業(yè)敏感性。63審核的實施驗證信息的方法63審核的實施審核技巧運用的思考題什麼是順向審核和逆向審核？什麼是自上而下和自下而上的審核？什麼是過程審核？什麼是部門審核？64審核的實施審核技巧運用的思考題64審核的實施自上而下的審核方法可以用在下列哪個過程？質量方針、質量目標、質量職能的分配與落實？

資源提供與管理？職責和權限、內部溝通？65審核的實施自上而下的審核方法可以用在下列哪個過程？65審核的實施下列過程可用哪種方法審核？產品標識和檢驗狀態(tài)、工作環(huán)境、在用測量設備技術狀態(tài)、設備操作與維護、工藝紀律、貯存、搬運、包裝、防護如何審核？文件控制、質量記錄的控制如何審核？采購、顧客滿意、數據分析如何審核？過程的監(jiān)視和測量、過程確認、產品的監(jiān)視和測量如何審核？66審核的實施下列過程可用哪種方法審核？66審核的實施舉例說明如何實施下列過程的審核？設計和開發(fā)的控制如何審核？與顧客相關的過程控制如何審核？不合格品控制、糾正和預防措施、顧客投訴、退貨、顧客滿意可以提示什麼審核思路？質量管理體系審核、管理評審如何審核？67審核的實施舉例說明如何實施下列過程的審核？67審核的實施審核活動的控制忠于審核目的保持審核節(jié)奏，按計劃控制審核進度抽樣的風險性和局限性關鍵崗位和過程與被審核方及小組的溝通，融洽的審核氣氛審核范圍的控制收集證據不合格項的控制68審核的實施審核活動的控制68審核的實施作出審核發(fā)現(xiàn)不合格項和觀察項的定義不合格項的類型不合格報告的編寫不合格報告的核心內容69審核的實施作出審核發(fā)現(xiàn)69審核的實施不合格：未滿足要求不合格品：未滿足要求的產品或服務不合格項：未滿足要求的事或活動

在質量管理體系審核中，內審員發(fā)現(xiàn)的不合格項是指不符合審核準則的審核發(fā)現(xiàn)70審核的實施不合格：未滿足要求70審核的實施不合格項的類型文件性實施性效果性71審核的實施不合格項的類型71審核的實施觀察項或改進項情節(jié)或后果極為輕微證據未完全掌握72審核的實施觀察項或改進項72審核的實施不合格報告的開列不合格事實的描述判定為不合格的理由不符合的依據不符合程度四項核心內容73審核的實施不合格報告的開列不合格事實的描述四項核心內容73審核的實施不合格事實的描述正確、清楚、全面、精練人、時、事、地、情節(jié)74審核的實施不合格事實的描述74審核的實施判定為不合格的理由事實描述帶出理由事實或實施活動與規(guī)定不符直接引用標準適當解釋75審核的實施判定為不合格的理由75審核的實施不符合條款的判定確切充分的客觀證據就近不就遠由表及里一事一判反復出現(xiàn)的問題邊緣狀況76審核的實施不符合條款的判定76審核的實施不符合程度嚴重系統(tǒng)性失效區(qū)域性失效對產品或服務及體系運行的有效性產生嚴重的后果77審核的實施不符合程度77審核的實施一般不合格孤立偶發(fā)的不合格項，后果不嚴重，易于糾正78審核的實施一般不合格78審核的實施

內部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格有哪些類型？79審核的實施內部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格有哪些類型？79審核的實施情景演練（現(xiàn)場模擬審核，分四個組）根據提供的案例，判斷是否有不符合，你將如何審核四個小組各自完成一個案例分組評述80審核的實施情景演練（現(xiàn)場模擬審核，分四個組）80審核的實施準備審核結論81審核的實施準備審核結論81審核的實施致謝重申此次內審的目的，范圍和準則報告內審過程宣讀不合格報告確認并澄清疑問之處重申審核原則及抽樣的局限性對體系作總體評價宣布審核結論要求限期整改，并提交驗證請高層致辭末次會議內容82審核的實施末次會議82審核的實施受審部門提出糾正措施計劃確認糾正措施計劃受審部門實施糾正措施計劃內審組驗證糾正措施有效性關閉不合格項糾正措施跟蹤驗證階段83審核的實施受審部門提出糾正措施計劃糾正措施跟蹤驗證階段83審核的實施

糾正和糾正措施的區(qū)別是什麼？

預防措施是什麼？

改進措施是什麼？84審核的實施糾正和糾正措施的區(qū)別是什麼？84審核的實施糾正措施案例分析85審核的實施糾正措施案例分析85審核的實施內審組長編制內審報告管理者代表批準內審報告分發(fā)內審報告內審記錄整理歸檔內審報告的編制、批準和分發(fā)階段86審核的實施內審報告的編制、批準和分發(fā)階段86審核的實施

內審報告內容審核目的審核范圍審核準則內審組成員現(xiàn)場審核時間及部門審核發(fā)現(xiàn)糾正措施完成情況對體系的總體評價（包括正面和負面）分發(fā)清單87審核的實施審核的實施內審報告案例內審報告編寫練習88審核的實施內審報告案例88第三章其他類型審核簡介89第三章其他類型審核簡介89其他類型審核簡介產品質量內部審核過程有效性及效率（過程能力）內部審核90其他類型審核簡介產品質量內部審核過程有效性及效率（過程能力）其他類型審核簡介產品質量審核產品質量審核是對最終產品的質量進行單獨評價的活動，用以確定產品質量的符合性和適用性。產品質量審核通常由質量保證部門的審核人員單獨進行。91其他類型審核簡介產品質量審核91其他類型審核簡介過程（工序）質量審核獨立地對過程（工序）進行質量審核，可以對質量控制計劃的可行性、可信性和可靠性進行評價，過程（工序）質量審核可從輸入、資源、活動、輸出著眼，涉及到人員、設備、材料、方法、環(huán)境、時間、信息及成本八個要求92其他類型審核簡介過程（工序）質量審核92第四章管理評審93第四章管理評審93管理評審是組織質量管理體系自我完善機制中的重要過程，是最高管理者對質量管理體系的全面總結和檢查管理評審與內審是有區(qū)別的（對照表）ISO9001：2000和ISO9004：2000對管理評審的要求（對照表）94管理評審是組織質量管理體系自我完善機制中的重要過程，是最高管管理評審管理評審的輸入最高管理者的領導作用新的管理概念和理論部門主管報告95管理評審管理評審的輸入最高管理者的領導作用95管理評審管理評審的輸出質量方針和目標的適宜性？質量管理體系的適宜，充分，有效性？組織的產品是否符合要求？組織的總體業(yè)績？提高客戶滿意度可作的改進？資源的充分？96管理評審管理評審的輸出質量方針和目標的適宜性？96管理評審常規(guī)評審非常規(guī)評審管理評審的類型97管理評審常規(guī)評審管理評審的類型97管理評審管理評審案例分析管理評審分組討論寫出相關部門管理評審應提供或報告的信息管理評審情景演練98管理評審管理評審案例分析98第五章內審員的能力要求99第五章內審員的能力要求99內審員的能力要求應有的個人素質為進行審核所必需的經證實的應用知識和技能的能力能力經證實的個人素質和應用知識和技能的本領100內審員的能力要求應有的個人素質能力100個人素質道德高尚心胸開闊善于交往善于觀察洞察力靈活性堅韌決斷力自力更生內審員個人應具有的品質和特征101個人素質道德高尚內審員個人素質一名優(yōu)秀的審核員所具備的特質善于交往、耐心、溝通良好、判斷正確、自我約制、客觀、開放、公平、獨立、鎮(zhèn)靜、果斷、堅忍、專業(yè)、言語清晰、思考周密、訓練有素、勤勞好學、具有彈性、要能準時有禮、要合情合理，很多事情要能充分準備

102個人素質一名優(yōu)秀的審核員所具備的特質102個人素質一名拙劣的審核員與之相反：容易被騙、固執(zhí)己見、急于討好、冷嘲熱諷、吹毛求疵、爭吵好斗、不夠專業(yè)、不具訓練、難以溝通、不守規(guī)則、懶惰消極、憤世嫉俗、邊幅不修、意見多多、沖動武斷103個人素質一名拙劣的審核員與之相反：103內審員能力的四大指標

教育

工作經歷

內審員培訓

審核經歷104內審員能力的四大指標教育104內審員應具備的通用知識和技能審核原則，程序和技術管理體系文件和引用文件組織狀況適用的法律法規(guī)及有關的行業(yè)要求105內審員應具備的通用知識和技能審核原則，程序和技術105內審員應具備的通用知識和技能內審組長應具備的知識和技能在審核期間對審核進行策劃并有效地利用資源組織并指導審核組成員領導審核組得出審核結論防止出現(xiàn)矛盾編寫并完成審核報告106內審員應具備的通用知識和技能內審組長應具備的知識和技能106內審員應具備的專門知識和技能與質量有關的方法和技術質量術語質量管理原則及其應用質量管理工具及其應用（SPC）產品，包括服務和過程行業(yè)專用術語過程及產品，包括服務的技術特性行業(yè)專用過程及做法107內審員應具備的專門知識和技能與質量有關的方法和技術107內審員能力的保持和提高持續(xù)的專業(yè)學習審核能力的保持108內審員能力的保持和提高持續(xù)的專業(yè)學習108交流時間109交流時間109謝謝大家！110謝謝大家！110質量管理體系的內部審核111質量管理體系的內部審核1質量管理體系的內部審核

第一章審核概論

第二章質量管理體系的內部審核

第三章其他類型審核簡介

第四章管理評審

第五章內審員的能力要求112質量管理體系的內部審核第一章審核概論2第一章審核概論113第一章審核概論3審核概論審核與質量管理體系審核審核的目的審核的準則審核的類型內部審核及其類型審核基本術語審核原則114審核概論審核與質量管理體系審核4審核與質量管理體系審核審核為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。115審核與質量管理體系審核審核5審核與質量管理體系審核質量管理體系審核為獲得質量管理體系的客觀證據，并對其進行客觀的評價，以確定滿足質量管理體系的審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。116審核與質量管理體系審核質量管理體系審核6審核與質量管理體系審核審核的特性獨立性文件化系統(tǒng)性117審核與質量管理體系審核審核的特性獨立性文件化系統(tǒng)性7審核的目的審核活動和過程為管理者提供信息確定滿足審核準則的程度符合性充分性有效性118審核的目的審核活動和過程為管理者提供信息確定滿足審核準則的程審核的準則ISO9001:2000質量管理體系文件適用的法律、法規(guī)客戶及相關方要求119審核的準則ISO9001:2000質量管理體系文件適用的法律審核的類型按委托方分第一方審核(內部審核)第二方審核第三方審核120審核的類型按委托方分第一方審核(內部審核)10審核的類型第一方審核(內部審核)由于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其它人員以其相關方的名義進行。121審核的類型第一方審核(內部審核)11審核的類型第三方審核由外部獨立的組織進行。這類審核通常提供符合要求的認證或注冊。其他一體化審核:當質量和環(huán)境質量管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。聯(lián)合審核:當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個被審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。122審核的類型第三方審核12內部審核及其類型按對象分管理體系內部審核質量管理體系環(huán)境管理體系職業(yè)衛(wèi)生和安全管理體系產品質量內部審核過程有效性及效率（過程能力）內部審核123內部審核及其類型按對象分13內部審核及其類型按方式分集中式內審：新體系或重大變化及外審前滾動式內審：通過第三方認證后采用124內部審核及其類型按方式分14審核基本術語審核方案針對特定的時間段所策劃，并具有特定目的的一次或多次審核的安排審核準則用作依據的一組方針、程序或要求。125審核基本術語審核方案15審核基本術語審核證據與審核準則有關的并且能夠驗證的記錄，事實陳述或其它信息審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果126審核基本術語審核證據16審核基本術語審核結論審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果審核范圍一項審核的深度和界限審核計劃對一項審核的現(xiàn)場活動及安排的說明127審核基本術語審核結論17審核基本術語審核委托方要求審核的組織或人員受審核方被審核的組織審核員有能力實施審核的人員128審核基本術語審核委托方18審核基本術語審核組實施審核的一名或多名審核員通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。審核組可包含實習審核員，在需要時可包含技術專家。觀察員可以隨同審核組，但不作為審核員。129審核基本術語審核組19審核基本術語技術專家提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員特定知識或技術包括關于被審核的組織、過程或活動的知識或技術以及語言或文化指導。在審核組中，技術專家不作為審核員130審核基本術語技術專家20審核原則與審核員有關的原則遵循職業(yè)道德完善地呈報審核情況應有的專業(yè)關注與審核有關的原則獨立性基于證據的方法131審核原則與審核員有關的原則21審核原則什麼是客觀證據？游戲132審核原則什麼是客觀證據？22第二章

質量管理體系的內部審核133第二章

質量管理體系的內部審核23質量管理體系的內部審核審核方案的管理審核活動134質量管理體系的內部審核審核方案的管理24審核方案的管理

內審方案的管理包括策劃(P)實施(D)

檢查(C)

改進(A)

135審核方案的管理審核方案的管理內審方案管理的工作內容內審方案的策劃和制定內審方案的實施內審方案的記錄內審方案的監(jiān)視和評審136審核方案的管理內審方案管理的工作內容內審方案的策劃和制定26審核方案的管理內審方案的策劃和制定

確定內審方案的目標確定內審的范圍內審方案管理者的職責和任務實施內審方案所需的資源內審方案程序137審核方案的管理內審方案的策劃和制定確定內審方案的審核方案的管理內審方案的實施通知內審方案的內容建立對內審員的評價過程選擇內審組并提供必需的資源確保內審方案的實施并監(jiān)控確保內審活動記錄的控制138審核方案的管理內審方案的實施通知內審方案的內容28審核方案的管理內審方案的記錄單項內審的記錄內審方案評審結果內審組成員記錄139審核方案的管理內審方案的記錄單項內審的記錄29審核方案的管理內審方案的監(jiān)視和評審

內審方案管理者應對內審方案的實施進行監(jiān)視并在適當的階段評審用業(yè)績指標來衡量內審方案的實施評審應從多方面考慮140審核方案的管理內審方案的監(jiān)視和評審3審核方案的管理內審方案案例141審核方案的管理內審方案案例31審核活動審核活動=審核的實施質量管理體系內部審核可分為六個階段142審核活動審核活動=審核的實施32審核活動審核啟動階段文件的收集和評審階段現(xiàn)場審核準備階段現(xiàn)場審核階段糾正措施跟蹤驗證階段內審報告的編制、批準和分發(fā)階段143審核活動審核啟動階段文件的收集和評審階段現(xiàn)場審核準備階段現(xiàn)場審核活動確定內審的可行性確定審核目標、范圍和準則指定內審組長組建內審組對受審核部門初訪審核啟動階段144審核活動確定內審的可行性審核啟動階段34審核活動收集并評審作為內審準則的法律、法規(guī)及標準評審質量管理體系文件包括手冊、方針、目標等的適宜性、充分性及與內審準則的符合性收集相關的記錄文件的收集和評審階段145審核活動收集并評審作為內審準則的法律、法規(guī)及標準文件的審核活動內審組成員工作分配制定內審計劃編制檢查表準備相關工作文件現(xiàn)場審核準備階段146審核活動現(xiàn)場審核準備階段36現(xiàn)場審核準備階段審核目的審核準則或其他引用文件審核范圍審核活動進行的日期及日程安排受審部門及過程內審小組組長及成員資源的支持其他內審計劃應包括的內容147現(xiàn)場審核準備階段內審計劃37現(xiàn)場審核準備階段內審計劃制定思路按部門部門負責的過程按過程實施該過程的部門過程方法148現(xiàn)場審核準備階段內審計劃制定思路過程方法38現(xiàn)場審核準備階段內審計劃制定原則體現(xiàn)完整全面的過程體現(xiàn)審核思路有專業(yè)性要求的過程或部門應安排有專業(yè)背景的內審員，必要時安排技術專家合理分配時間，重要直接或關鍵過程及部門應分配較多的時間最高管理層應被審核149現(xiàn)場審核準備階段內審計劃制定原則39現(xiàn)場審核準備階段如何體現(xiàn)審核思路？哪些過程及部門是重要直接或關鍵的？150現(xiàn)場審核準備階段如何體現(xiàn)審核思路？40現(xiàn)場審核準備階段內審計劃案例分析案例練習根據本公司的實際情況，編制審核計劃一，三組按部門編寫審核計劃二，四組按過程編寫審核計劃分組評述151現(xiàn)場審核準備階段內審計劃案例分析41現(xiàn)場審核準備階段編制檢查表準備相關工作文件

檢查表內審報告表格內審記錄表格不符合報告表格會議記錄表格會議簽到表152現(xiàn)場審核準備階段編制檢查表準備相關工作文件檢查表42現(xiàn)場審核準備階段檢查表的作用是什麼？153現(xiàn)場審核準備階段檢查表的作用是什麼？43現(xiàn)場審核準備階段編制檢查表的基本思路第一步驟了解被審核過程或部門的基本情況第二步驟體現(xiàn)PDCA的審核思路第三步驟確定審核和評價過程活動的原則第四步驟確定總體，合理抽樣第五步驟不同的情況應制定不同的審核策略過程方法154現(xiàn)場審核準備階段編制檢查表的基本思路過程方法44現(xiàn)場審核準備階段第一步驟了解被審核過程或部門的基本情況怎樣寫第一步驟檢查表？本過程由哪個部門負責？本過程的輸入和輸出本過程輸出的客戶（內/外）客戶的需求和期望155現(xiàn)場審核準備階段第一步驟了解被審核過程或部門的基本情況4現(xiàn)場審核準備階段第二步驟體現(xiàn)PDCA的審核思路怎樣寫第二步驟檢查表？過程怎樣策劃（7.1/8.1)過程怎樣實施(6/7/8)過程怎樣檢查(8)過程需要的改進(8.4/8.5)156現(xiàn)場審核準備階段第二步驟體現(xiàn)PDCA的審核思路46現(xiàn)場審核準備階段第三步驟確定審核和評價過程活動的原則怎樣寫第三步驟檢查表？職責的分配及落實程序的實施和維持過程的有效性157現(xiàn)場審核準備階段第三步驟確定審核和評價過程活動的原則47現(xiàn)場審核準備階段第四步驟確定總體，合理抽樣怎樣寫第四步驟檢查表？在總體中抽樣，用樣本來說明總體分層抽樣隨機抽樣獨立抽樣樣本覆蓋過程的所有活動y=√x158現(xiàn)場審核準備階段第四步驟確定總體，合理抽樣48現(xiàn)場審核準備階段第五步驟不同的情況應制定不同的審核策略怎樣寫第五步驟檢查表？活動或現(xiàn)場可以觀察的過程無現(xiàn)場或活動可供觀察的過程過程的邏輯順序：順向或逆向自上而下或自下而上關鍵過程及特殊過程標準與體系文件結合使用159現(xiàn)場審核準備階段第五步驟不同的情況應制定不同的審核策略4現(xiàn)場審核準備階段內審檢查表案例分析案例練習根據本公司的實際情況，編制檢查表一，三組按部門編寫檢查表二，四組按過程編寫檢查表分組評述160現(xiàn)場審核準備階段內審檢查表案例分析50審核的實施召開首次會議審核中的溝通收集并驗證信息作出審核發(fā)現(xiàn)準備審核結論召開末次會議現(xiàn)場審核階段161審核的實施召開首次會議現(xiàn)場審核階段51審核的實施介紹內審成員及受審部門確認本次內審的目的，范圍和準則確認內審的日程安排說明內審的方法及原則解釋審核發(fā)現(xiàn)保密承諾確認資源的支持確認末次會議的時間首次會議的內容162審核的實施首次會議52審核的實施審核中的溝通內審組與受審核部門的外部溝通內審組內部的溝通163審核的實施審核中的溝通53審核的實施

收集并驗證信息過程信息來源抽樣驗證信息按審核準則評價評審審核結論審核證據審核發(fā)現(xiàn)164審核的實施收集并驗證信息過程信息來源抽樣驗證信息按審核準則評審核的實施信息來源有哪些？收集信息的方法有哪些？與審核準則有關的信息165審核的實施信息來源有哪些？與審核準則有關的信息55審核的實施信息的來源和收集信息的方法面談現(xiàn)場觀察查閱文件或記錄綜合信息和數據客戶反饋供方反饋主管部門或國家及行業(yè)的抽查記錄計算機數據庫或互聯(lián)網信息166審核的實施信息的來源和收集信息的方法56審核的實施審核技巧知道如何玩=能玩=玩得好知道如何審核=會審核=審核得好167審核的實施審核技巧57審核的實施我有六個忠實的隨從來幫助我完成所有的事情，他們的名字分別是何處，何事，何時，如何作，為什麼，誰做168審核的實施我有六個忠實的隨從來幫助我完成所有的事情，他們的名審核的實施面談的技巧

應該：消除緊張、保持友善、善于提問、專注傾聽、禮貌耐心、對面談對象和內容表示興趣、營造融洽的氣氛、重點筆記、告知結果。

避免：多重問題、預設答案、緊迫釘人、憑空比較、無關主題、搞錯對象、打斷、干擾、反駁對方談話169審核的實施面談的技巧59審核的實施？提問開放式封閉式澄清式5W：WhatWhereWhoWhenWhichShowmeWhatif170審核的實施？提問開放式60審核的實施

聆聽少講多聽不怕沉默排除干擾多開放性問題多鼓勵講話者善意的態(tài)度平等、真誠的態(tài)度專注、認真地聽耐心、及時反饋盡可能不要做出不恰當的反應171審核的實施聆聽平等、真誠的態(tài)度61審核的實施現(xiàn)場觀察察言觀色了解需要證實的抽查某個作業(yè)過程，從頭至尾檢查表計劃的項目新任的人事或環(huán)境權責發(fā)生變更的地方一個人多任務的地方必須現(xiàn)場證實的地方歷史資料顯示出經常出錯的地方Showme172審核的實施現(xiàn)場觀察Showme62審核的實施驗證信息的方法把對方回答與環(huán)境（背景）因素作為一個整體考慮分析；一種或多種渠道加以驗證；從比較合適的角度分析、理解對方的回答；善于從中捕撈到蛛絲馬跡，順藤摸瓜，要具有職業(yè)敏感性。173審核的實施驗證信息的方法63審核的實施審核技巧運用的思考題什麼是順向審核和逆向審核？什麼是自上而下和自下而上的審核？什麼是過程審核？什麼是部門審核？174審核的實施審核技巧運用的思考題64審核的實施自上而下的審核方法可以用在下列哪個過程？質量方針、質量目標、質量職能的分配與落實？

資源提供與管理？職責和權限、內部溝通？175審核的實施自上而下的審核方法可以用在下列哪個過程？65審核的實施下列過程可用哪種方法審核？產品標識和檢驗狀態(tài)、工作環(huán)境、在用測量設備技術狀態(tài)、設備操作與維護、工藝紀律、貯存、搬運、包裝、防護如何審核？文件控制、質量記錄的控制如何審核？采購、顧客滿意、數據分析如何審核？過程的監(jiān)視和測量、過程確認、產品的監(jiān)視和測量如何審核？176審核的實施下列過程可用哪種方法審核？66審核的實施舉例說明如何實施下列過程的審核？設計和開發(fā)的控制如何審核？與顧客相關的過程控制如何審核？不合格品控制、糾正和預防措施、顧客投訴、退貨、顧客滿意可以提示什麼審核思路？質量管理體系審核、管理評審如何審核？177審核的實施舉例說明如何實施下列過程的審核？67審核的實施審核活動的控制忠于審核目的保持審核節(jié)奏，按計劃控制審核進度抽樣的風險性和局限性關鍵崗位和過程與被審核方及小組的溝通，融洽的審核氣氛審核范圍的控制收集證據不合格項的控制178審核的實施審核活動的控制68審核的實施作出審核發(fā)現(xiàn)不合格項和觀察項的定義不合格項的類型不合格報告的編寫不合格報告的核心內容179審核的實施作出審核發(fā)現(xiàn)69審核的實施不合格：未滿足要求不合格品：未滿足要求的產品或服務不合格項：未滿足要求的事或活動

在質量管理體系審核中，內審員發(fā)現(xiàn)的不合格項是指不符合審核準則的審核發(fā)現(xiàn)180審核的實施不合格：未滿足要求70審核的實施不合格項的類型文件性實施性效果性181審核的實施不合格項的類型71審核的實施觀察項或改進項情節(jié)或后果極為輕微證據未完全掌握182審核的實施觀察項或改進項72審核的實施不合格報告的開列不合格事實的描述判定為不合格的理由不符合的依據不符合程度四項核心內容183審核的實施不合格報告的開列不合格事實的描述四項核心內容73審核的實施不合格事實的描述正確、清楚、全面、精練人、時、事、地、情節(jié)184審核的實施不合格事實的描述74審核的實施判定為不合格的理由事實描述帶出理由事實或實施活動與規(guī)定不符直接引用標準適當解釋185審核的實施判定為不合格的理由75審核的實施不符合條款的判定確切充分的客觀證據就近不就遠由表及里一事一判反復出現(xiàn)的問題邊緣狀況186審核的實施不符合條款的判定76審核的實施不符合程度嚴重系統(tǒng)性失效區(qū)域性失效對產品或服務及體系運行的有效性產生嚴重的后果187審核的實施不符合程度77審核的實施一般不合格孤立偶發(fā)的不合格項，后果不嚴重，易于糾正188審核的實施一般不合格78審核的實施

內部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格有哪些類型？189審核的實施內部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格有哪些類型？79審核的實施情景演練（現(xiàn)場模擬審核，分四個組）根據提供的案例，判斷是否有不符合，你將如何審核四個小組各自完成一個案例分組評述190審核的實施情景演練（現(xiàn)場模擬審核，分四個組）80審核的實施準備審核結論191審核的實施準備審核結論81審核的實施致謝重申此次內審的目的，范圍和準則報告內審過程宣讀不合格報告確認并澄清疑問之處重申審核原則及抽樣的局限性對體系作總體評價宣布審核結論要求限期整改，并提交驗證請高層致辭末次會議內容192審核的實施末次會議82審核的實施受審部門提出糾正措施計劃確認糾正措施計劃受審部門實施糾正措施計劃內審組驗證糾正措施有效性關閉不合格項糾正措施跟蹤驗證階段193審核的實施受審部門提出糾正措施計劃糾正措施跟蹤驗證階段83審核的實施

糾正和糾正措施的區(qū)別是什麼？

預防措施是什麼？

改進措施是什麼？194審核的實施糾正和糾正措施的區(qū)別是什麼？84審核的實施糾正措施案例分析195審核的實施糾正措施案例分析85審核的實施內審組長編制內審報告管理者代表批準內審報告分發(fā)內審報告內審記錄整理歸檔內審報告的編制、批準和分發(fā)階段196審核的實施內審報告的編制、批準和分發(fā)階段86審核的實施

內審報告內容審核目的審核范圍審核準則內審組成員現(xiàn)場審核時間及部門審核發(fā)現(xiàn)糾正措施完成情況對體系的總體評價（包括正面和負面）分發(fā)清單197審核的實施