本科藥學(xué)藥事管理學(xué)在線(xiàn)練習(xí)二復(fù)習(xí)資料

第29頁(yè)(一)單選題1.現(xiàn)在體育運(yùn)動(dòng)中運(yùn)用較少的興奮劑是()(A)刺激劑(B)麻醉止痛劑(C)合成類(lèi)固醇類(lèi)(D)β-受體阻滯劑參考答案：(D)沒(méi)有詳解信息！2.藥品注冊(cè)申請(qǐng)不包括()(A)非處方藥申請(qǐng)(B)補(bǔ)充申請(qǐng)(C)仿制藥申請(qǐng)(D)進(jìn)口藥申請(qǐng)參考答案：(A)沒(méi)有詳解信息！3.我國(guó)GAP規(guī)定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作()(A)傳染病、皮膚病這(B)傳染病、皮膚病或心腦血管疾病這(C)傳染病、皮膚病或外傷性疾病這(D)傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病這參考答案：(C)沒(méi)有詳解信息！4.關(guān)于特殊管理藥品的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()(A)復(fù)方樟腦酊現(xiàn)在屬于麻醉藥品品種目錄(B)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類(lèi)精神藥品處方至少保存2年(C)麻醉藥品注射劑僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用(D)毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)2日常用量參考答案：(D)沒(méi)有詳解信息！5.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定”適用于()(A)中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的活動(dòng)(B)中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的活動(dòng)(C)中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位(D)中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的活動(dòng)參考答案：(D)沒(méi)有詳解信息！6.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由()核準(zhǔn)(A)省級(jí)以上衛(wèi)生行政管理部門(mén)(B)省級(jí)工商行政管理部門(mén)(C)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(D)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局參考答案：(C)沒(méi)有詳解信息！7.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()(A)1年(B)2年(C)3年(D)4年參考答案：(A)沒(méi)有詳解信息！8.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行()(A)嚴(yán)禁采獵的原則(B)限量采獵的原則(C)保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則(D)保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)參考答案：(D)沒(méi)有詳解信息！9.對(duì)麻醉藥品、精神藥品的銷(xiāo)售和使用說(shuō)法正確的是()(A)醫(yī)療機(jī)構(gòu)須經(jīng)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可取得印鑒卡(B)具有處方權(quán)的醫(yī)師為患者開(kāi)具麻醉藥品時(shí)，要求患者或家屬簽署《知情同意書(shū)》(C)處方醫(yī)生應(yīng)盡可能?chē)?yán)控患者對(duì)麻醉藥品的用藥需求(D)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能向本省的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品參考答案：(B)沒(méi)有詳解信息！10.GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過(guò)程以()(A)保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控(B)保證藥材的質(zhì)量和療效(C)保證藥材安全、有效(D)保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定參考答案：(A)沒(méi)有詳解信息！11.關(guān)于開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)的說(shuō)法，正確的是()(A)研究項(xiàng)目須報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)(B)研究只能以醫(yī)療、科研或者教學(xué)為目的(C)研究機(jī)構(gòu)1年內(nèi)不得有人違反禁毒規(guī)定的，方能批準(zhǔn)開(kāi)展研究參考答案：(B)沒(méi)有詳解信息！12.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的是()(A)制劑麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃(B)批準(zhǔn)從事第二類(lèi)精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)(C)審核麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人(D)確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的數(shù)量和布局參考答案：(D)沒(méi)有詳解信息！13.目前屬于第二類(lèi)精神藥品管理范圍的是()(A)麥角乙二胺(B)三唑侖(C)咖啡因(D)可待因參考答案：(C)沒(méi)有詳解信息！14.GLP規(guī)定該規(guī)范適用于()(A)為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行得非臨床研究(B)為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究(C)為申請(qǐng)新藥證書(shū)而進(jìn)行的非臨床研究(D)為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究參考答案：(B)沒(méi)有詳解信息！15.苯巴比妥和氯胺酮分別屬于()(A)第一類(lèi)精神藥品和麻醉藥品(B)第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品(C)第二類(lèi)精神藥品和麻醉藥品(D)第二類(lèi)精神藥品和第一類(lèi)精神藥品參考答案：(D)沒(méi)有詳解信息！16.對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)以()(A)生產(chǎn)劣藥依法論處(B)生產(chǎn)假藥依法論處(C)無(wú)證生產(chǎn)藥品論處(D)非法研制、生產(chǎn)假、劣藥論處參考答案：(B)沒(méi)有詳解信息！17.化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)格式的內(nèi)容不含()(A)藥物相互作用(B)功能主治(C)有效期(D)用法用量參考答案：(B)沒(méi)有詳解信息！18.中藥的類(lèi)別具體包括()(A)中藥材、中成藥(B)中藥材、中藥飲片(C)中藥飲片、中成藥(D)中藥材、中藥飲片、中成藥參考答案：(D)沒(méi)有詳解信息！19.下列與藥品注冊(cè)管理無(wú)關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)或技術(shù)機(jī)構(gòu)是()(A)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(B)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局(C)藥品評(píng)價(jià)中心(D)藥品審評(píng)中心參考答案：(C)沒(méi)有詳解信息！20.《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定黃曲霉素含量應(yīng)()(A)≤5μg/kg(B)≤10μg/kg(C)≤15μg/kg(D)≤20μg/kg參考答案：(A)沒(méi)有詳解信息！21.可以申請(qǐng)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的是()(A)麻醉藥品制劑(B)第一類(lèi)精神藥品制劑(C)第二類(lèi)精神藥品制劑(D)第二類(lèi)精神藥品原料藥參考答案：(C)沒(méi)有詳解信息！22.新藥臨床研究方案需經(jīng)哪個(gè)機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后方可實(shí)施()(A)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(B)衛(wèi)生部(C)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(D)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)參考答案：(D)沒(méi)有詳解信息！23.對(duì)獲得生產(chǎn)或銷(xiāo)售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者提交的自省取得的未披露數(shù)據(jù)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)未經(jīng)同意使用其未披露數(shù)據(jù)的申請(qǐng)不予批準(zhǔn)的時(shí)限是()(A)從申請(qǐng)之日起5年(B)從申請(qǐng)之日起6年(C)從批準(zhǔn)之日起5年(D)從批準(zhǔn)之日起6年參考答案：(D)沒(méi)有詳解信息！24.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物臨床前研究，不包括()(A)藥物的合成工藝、提取方法(B)理化性質(zhì)及純度、機(jī)型選擇(C)人體藥代動(dòng)力學(xué)研究(D)藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究參考答案：(C)沒(méi)有詳解信息！25.符合麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的是()(A)麻醉藥品和精神藥品的原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)均由SFDA批準(zhǔn)(B)第二類(lèi)精神藥品可以在各類(lèi)藥店零售，但不得向未成年人銷(xiāo)售(C)麻醉藥品注射劑只限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用(D)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品處方至少保存3年參考答案：(C)沒(méi)有詳解信息！26.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)()(A)在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備(B)在符合GMP條件的車(chē)間制備(C)在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備(D)在符合GDP條件的操作室制備參考答案：(B)沒(méi)有詳解信息！27.《藥品注冊(cè)管理辦法》不適用于()(A)藥品抽查性檢驗(yàn)(B)藥品生產(chǎn)申請(qǐng)(C)藥品進(jìn)口申請(qǐng)(D)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)參考答案：(A)沒(méi)有詳解信息！28.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)()(A)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局(B)省食品藥品監(jiān)督管理局(C)省工商管理局(D)國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)或省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)參考答案：(D)沒(méi)有詳解信息！29.依據(jù)《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是()(A)精神藥品(B)治療腫瘤、愛(ài)滋病的藥品(C)毒性藥品、放射性藥品(D)治療感冒otc藥品參考答案：(D)沒(méi)有詳解信息！30.新藥注冊(cè)的“兩報(bào)兩批”是指()(A)藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物非臨床研究申報(bào)與審批(B)藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批(C)藥物非臨床研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批(D)藥物臨床研究申報(bào)與審批，藥品生產(chǎn)上市申報(bào)與審批參考答案：(D)沒(méi)有詳解信息！31.建立科學(xué)完善的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)體系，應(yīng)考慮以下因素()(A)安全、有效、穩(wěn)定(B)安全、有效、可控(C)安全、有效、穩(wěn)定可控(D)安全有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)參考答案：(C)沒(méi)有詳解信息！32.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是()(A)3年(B)5年(C)7年(D)10年參考答案：(C)沒(méi)有詳解信息！33.藥品信息的特征不包括()(A)無(wú)限性和有限性(B)依附性和傳遞性(C)目的性和價(jià)值型(D)安全性和有效性參考答案：(A)沒(méi)有詳解信息！34.藥品廣告審查機(jī)關(guān)()(A)省級(jí)藥品食品監(jiān)督管理局(B)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局(C)縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)(D)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)參考答案：(A)沒(méi)有詳解信息！35.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有()(A)許可證(B)準(zhǔn)許證(C)采藥證(D)狩獵證參考答案：(C)沒(méi)有詳解信息！36.在國(guó)際麻醉藥品和精神藥品管制機(jī)構(gòu)中，負(fù)責(zé)編寫(xiě)全世界麻醉藥品和精神藥品管理情況的年度報(bào)告的機(jī)構(gòu)是()(A)聯(lián)合國(guó)麻醉藥品委員會(huì)(B)國(guó)際麻醉藥品管制局(C)世界衛(wèi)生組織(D)聯(lián)合國(guó)國(guó)際藥物管制規(guī)劃署參考答案：(B)沒(méi)有詳解信息！37.藥品商品名字體面積不得大于通用名的()(A)二分之一(B)三分之一(C)四分之一(D)三分之二參考答案：(A)沒(méi)有詳解信息！38.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有效期()(A)5年(B)3年(C)2年(D)1年參考答案：(A)沒(méi)有詳解信息！39.中藥指紋圖譜系指中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段得到的能夠標(biāo)示()(A)該中藥材共有峰的圖譜(B)該中藥材特性的圖譜(C)該中藥材特性的共有峰圖譜(D)該中藥材組織結(jié)構(gòu)的特征圖譜參考答案：(C)沒(méi)有詳解信息！40.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的，應(yīng)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處()(A)5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款(B)2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款(C)1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款(D)5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款參考答案：(A)沒(méi)有詳解信息！(二)多選題1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)下列申請(qǐng)可以實(shí)行特殊審批()(A)未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑(B)新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑(C)為在溝內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品(D)優(yōu)于已上市治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等疾病藥品的新藥(E)治療上無(wú)有效治療手段的新藥參考答案：(ABCDE)沒(méi)有詳解信息！2.下列按新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是()(A)已上市藥品改變劑型(B)已上市藥品改變給藥途徑(C)已上市藥品增加新適應(yīng)癥(D)已上市藥品改變生產(chǎn)工藝(E)生物制品仿制藥參考答案：(ABCE)沒(méi)有詳解信息！3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》需要具備的條件包括()(A)有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目(B)有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品培訓(xùn)的、專(zhuān)職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)技術(shù)人員(C)有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師(D)有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度(E)有開(kāi)展對(duì)藥物依賴(lài)性研究監(jiān)測(cè)的獨(dú)立部門(mén)和報(bào)告制度參考答案：(ABCD)沒(méi)有詳解信息！4.我國(guó)對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行()(A)統(tǒng)一規(guī)劃(B)合理布局(C)集中生產(chǎn)(D)統(tǒng)一管理(E)定點(diǎn)生產(chǎn)參考答案：(ABE)沒(méi)有詳解信息！5.非處方藥品的綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)中用于()(A)甲類(lèi)非處方藥(B)乙類(lèi)非處方藥(C)經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志(D)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志(E)非處方藥參考答案：(BCD)沒(méi)有詳解信息！6.下列哪些為不予在注冊(cè)的情形和規(guī)定()(A)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出在注冊(cè)申請(qǐng)的(B)未達(dá)到SFDA批準(zhǔn)上市時(shí)提出的有關(guān)要求的(C)未按照要求完成四期臨床試驗(yàn)的(D)未按照規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的(E)未按規(guī)定履行監(jiān)測(cè)期責(zé)任的參考答案：(ABCDE)沒(méi)有詳解信息！7.下列哪些情形申請(qǐng)藥品注冊(cè)時(shí)，可以同時(shí)提出按照非處方藥管理申請(qǐng)()(A)已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥的生產(chǎn)(B)已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥的進(jìn)口(C)經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變適應(yīng)癥的藥品(D)經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型，但不改變給藥劑量的藥品(E)使用SFDA確定的非處方藥活性組成的新的復(fù)方制劑參考答案：(ABDE)沒(méi)有詳解信息！8.屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材是()(A)甘草(B)黃連(C)厚樸(D)細(xì)辛(E)連翹參考答案：(ABC)沒(méi)有詳解信息！9.下列藥品補(bǔ)充申請(qǐng)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的是()(A)修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)(B)按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽(C)變更藥品處方中已有藥用要求的輔料(D)改變所生產(chǎn)新藥的有效期(E)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝參考答案：(ACE)沒(méi)有詳解信息！10.藥品廣告不得含有()(A)不科學(xué)的表示功效的斷言或保證(B)國(guó)家機(jī)關(guān)的名義和形象(C)專(zhuān)家的名義和形象(D)醫(yī)師的名義和形象(E)患者的名義和形象參考答案：(ABCDE)沒(méi)有詳解信息！11.在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，應(yīng)注明的內(nèi)容是()(A)批準(zhǔn)文號(hào)(B)廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)(C)不良反應(yīng)，禁忌和注意事項(xiàng)(D)注冊(cè)商標(biāo)圖案(E)有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)參考答案：(ACE)沒(méi)有詳解信息！12.最小包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注()(A)適應(yīng)癥(B)規(guī)格(C)有效期(D)產(chǎn)品批號(hào)(E)藥品通用名稱(chēng)參考答案：(BCDE)沒(méi)有詳解信息！13.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的()(A)中藥材(B)中藥飲片(C)中成藥(D)天然藥物的提取物及其制劑(E)中藥人工制成品參考答案：(CDE)沒(méi)有詳解信息！14.制定《中藥品種保護(hù)條例的目的是()(A)提高中藥品種的質(zhì)量(B)提高中藥品種的質(zhì)量、增加中藥數(shù)量(C)保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益(D)保護(hù)和合理利用中藥資源(E)促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展參考答案：(ACE)沒(méi)有詳解信息！15.下列中屬于第一類(lèi)精神藥品的有()(A)氯胺酮(B)阿普唑侖(C)芬太尼(D)匹莫林(E)哌醋甲酯參考答案：(AE)沒(méi)有詳解信息！16.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，須由所在的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)或確定的是()(A)開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)活動(dòng)(B)從事麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)(C)從事第二類(lèi)精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)(D)從事第二類(lèi)精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)(E)定點(diǎn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑參考答案：(DE)沒(méi)有詳解信息！17.經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品敘述準(zhǔn)確的是()(A)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營(yíng)90%以上品種規(guī)格的能力(B)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營(yíng)50%以上品種規(guī)格的能力(C)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)確需跨省銷(xiāo)售的，須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)(D)不得零售，并由批發(fā)企業(yè)送貨上門(mén)(E)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以直接向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售參考答案：(ACD)沒(méi)有詳解信息！18.不得發(fā)布廣告的藥品有()(A)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品(B)SFDA明令停止或禁止生產(chǎn)的(C)軍隊(duì)特殊藥品(D)醫(yī)療機(jī)構(gòu)試劑(E)特殊管理的藥品參考答案：(ABCDE)沒(méi)有詳解信息！19.我國(guó)中藥材生產(chǎn)存在的問(wèn)題是()(A)種質(zhì)不清(B)種植、加工技術(shù)不規(guī)范(C)農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)(D)中藥材質(zhì)量低劣、抽檢不合格率高(E)野生資源破壞嚴(yán)重參考答案：(ABCDE)沒(méi)有詳解信息！20.銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的包括()(A)疫苗類(lèi)制品(B)中藥注射劑(C)血液制品(D)人用抗生素(E)用于血源篩查的體外診斷試劑參考答案：(ACE)沒(méi)有詳解信息！(三)判斷題1.《中藥材GAP證書(shū)》的有效期一般為3年(A)對(duì)(B)錯(cuò)參考答案：(B)沒(méi)有詳解信息！2.仿制藥申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是藥品生產(chǎn)企業(yè)，其申請(qǐng)的藥品應(yīng)當(dāng)與《藥品生產(chǎn)許可證》載明的生產(chǎn)范圍一致(A)對(duì)(B)錯(cuò)參考答案：(A)沒(méi)有詳解信息！3.含有半衰期放射性核素的藥品，可以邊檢驗(yàn)邊出廠(A)對(duì)(B)錯(cuò)參考答案：(A)沒(méi)有詳解信息！4.每批疫苗在銷(xiāo)售前必須由指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)(A)對(duì)(B)錯(cuò)參考答案：(B)沒(méi)有詳解信息！5.藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿(mǎn)后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)(A)對(duì)(B)錯(cuò)參考答案：(B)沒(méi)有詳解信息！6.中藥保護(hù)品種必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種(A)對(duì)(B)錯(cuò)參考答案：(A)沒(méi)有詳解信息！7.一級(jí)保護(hù)的野生藥材主要有豹骨、羚羊角、鹿茸、熊膽四種(A)