藥房藥店中藥飲片管理制度

洞口縣竹市德興大藥房文件版本號(hào)：2012版文件名稱：中藥飲片管理制度編號(hào)：PR-QM-017-2012起草人：梁玉秋審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：2012.01.01批準(zhǔn)日期:2012.01.08執(zhí)行日期:2012.01.08變更記錄：變更原因：中藥飲片管理制度為加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。1、中藥飲片采購(gòu)（l）應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購(gòu)入中藥飲片。（2）所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)（ GMP證書(shū)編號(hào)）、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。（3）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材中藥報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。（4）應(yīng)炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。2、中藥飲片銷售（1）中藥配方營(yíng)業(yè)員應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求配藥，售藥。（2）配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。（3）不合格藥品的處理按《不合格品處理制度》執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。（4）對(duì)處方所列藥品不得擅自更改，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方拒絕應(yīng)當(dāng)調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。（5）嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持 一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。（6）嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。（25）完后應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給顧客。（8）應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。（9）配方營(yíng)業(yè)員不得自帶配方，對(duì)鑒別不清，有疑問(wèn)的處方不配，并向顧客講清情況。（10）每天配方前必須校對(duì)所有衡器，配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物。（11）代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工，按價(jià)格規(guī)定收費(fèi)。（12）中藥飲片臨方炮制要按營(yíng)業(yè)柜交來(lái)的重量逐筆復(fù)秤登記編號(hào)，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（13）臨方炮制員接到代客加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢即將處方、發(fā)票、成品、定單一并送交營(yíng)業(yè)柜，以利顧客取藥。（14）中藥飲片臨方炮制的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件。（15）凡違反上述規(guī)定，配錯(cuò)方、售錯(cuò)藥者，按有關(guān)規(guī)定依據(jù)情節(jié)輕重，處以經(jīng)濟(jì)、行政、刑事處罰。3、中藥飲片質(zhì)量管理（1）中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在門店飲片經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中。 任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。（2）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，必須驗(yàn)收其品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、質(zhì)量，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收應(yīng)退回供貨單位。（3）中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施， 每季度要將全部飲片檢查一遍，夏防季節(jié)，即每年5-9月份，每月要將全部飲片檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻（26）曬等養(yǎng)護(hù)措施。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。④中藥飲片上柜必須復(fù)斗并做好記錄。嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出、易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。⑤嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過(guò)篩后裝斗，不得混裝、錯(cuò)裝，及時(shí)清理格斗，做好記錄。顧客返回的質(zhì)量信息要及時(shí)解決。⑥中藥飲片與臨方炮制配方場(chǎng)所每天一小掃， 每周一大掃，