ISO9000系列標準簡介課件

1ISO9000系列標準簡介

謝謝您的觀賞2019-6-291ISO9000系列標準簡介

謝謝您的觀賞2019-6-292培訓目標—ISO9000標準1.對企業(yè)質量管理現(xiàn)狀有了更強更具體的了解和認識；2.對ISO9000有了真正的接觸及初層次的了解；3.對ISO9001：2000標準的內容真正去理解，并為將來的應用作準備；4.掌握質量管理體系的八項原則，十二項原理及在管理體系中的應用；5.掌握質量管理休系的第一方、第二方、第三方審核的作用，異同內容；謝謝您的觀賞2019-6-292培訓目標—ISO9000標準1.對企業(yè)質量管理現(xiàn)狀有了更強3培訓目標—內審6.了解如何編制內部質量審核計劃表、行程表、檢查表、內審報告及相關基本作業(yè)；7.掌握運用質量管理體系進行內部審核的方法和技巧；8.了解內審員應具備的基本條件，為將來在此行業(yè)的實施與發(fā)展做相應的硬件和軟件方面的準備提供條件；9.了解質量認證的具體含義，掌握一定的體系及產(chǎn)品認證相關知識。謝謝您的觀賞2019-6-293培訓目標—內審6.了解如何編制內部質量審核計劃表、行程表、4ISO與ISO9000標準謹以此教程獻給有志于ISO事業(yè)的建設者們！謝謝您的觀賞2019-6-294ISO與ISO9000標準謹以此教程謝謝您的觀賞2019-5ISO-國際標準化組織ISO-InternationalOrganizationforStandardization成立于1947年2月23日總部設于瑞士日內瓦推動和協(xié)調國際標準化工作推動國際貿(mào)易的發(fā)展120多個成員國組成，包括歐共體和歐盟的所有成員國，美國、日本、中國、新加坡等謝謝您的觀賞2019-6-295ISO-國際標準化組織ISO-謝謝您的觀賞2019-6-26國際標準制定的過程

組織文件ISO（國際標準化組織）IS（國際標準）

FDIS（最終~）

DIS國際標準草案

TCCD委員會草案SCWG（工作組）WD（工作組草案）謝謝您的觀賞2019-6-296國際標準制定的過程組織7ISO-國際標準化組織TC—技術委員會TC176：質量管理和質量保證技術委員會成立于1980年制定質量管理和質量保證標準ISO9000族標準就是由ISO/TC176制定的所有國際標準謝謝您的觀賞2019-6-297ISO-國際標準化組織TC—技術委員會謝謝您的觀賞20198ISO9000族標準的組成

（第一版87）TC176發(fā)布的第一個國際標準：ISO8402：1986《質量—術語》1987年3月，又發(fā)布5個標準，稱之為ISO9000系列標準謝謝您的觀賞2019-6-298ISO9000族標準的組成

（第一版87）TC176發(fā)布的9ISO9000族標準的組成

（第一版87）1、ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用指南》2、ISO9001《質量體系—設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》3、ISO9002《質量體系—生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》4、ISO9003《質量體系—最終檢驗和試驗的質量保證模式》5、ISO9004《質量體系—質量管理和質量體系要素—指南》謝謝您的觀賞2019-6-299ISO9000族標準的組成

（第一版87）1、ISO9010ISO9000族標準的組成

（第二版94）1994年，ISO/TC176對上述標準進行修定修定后，標準名稱部份發(fā)生改變Eg:ISO8402：1994《質量管理和質量保證—術語》ISO9001、ISO9002、ISO9003標準名稱不變提出ISO9000族概念：“由ISO/TC176技術委員會制定的所有國際標準”謝謝您的觀賞2019-6-2910ISO9000族標準的組成

（第二版94）1994年，112000版ISO9000族標準的組成

（第三版2000）四個核心標準ISO9000：2000質量管理體系——基礎和術語ISO9001：2000質量管理體系——要求ISO9004：2000質量管理體系——業(yè)績改進指南ISO19011：2002質量和或（環(huán)境）管理體系審核指南標準的分類：核心標準——標準——技術報告——小冊子謝謝您的觀賞2019-6-29112000版ISO9000族標準的組成

（第三版200012強化的方法ISO9000：2000取代：ISO8402：1994ISO9001：2000取代：ISO9001：1994、

ISO9002：1994、ISO9003：1994ISO9004：2000取代：ISO9004-1：1994謝謝您的觀賞2019-6-2912強化的方法ISO9000：2000取代：ISO8402：13ISO9000系列標準的產(chǎn)生MIL-Q-98581959年（美軍用標準）AQAP1969年（北約聯(lián)合質量保證協(xié)會）ANSIN45.21971年(美國國家標準協(xié)會)CSAZ2991975年(加拿大標準協(xié)會)BS57501979年(英國標準協(xié)會)ISO90001987年(國際標準第一版)ISO90001994年(國際標準第二版)ISO90002000年(國際標準第三版)謝謝您的觀賞2019-6-2913ISO9000系列標準的產(chǎn)生MIL-Q-985819514企業(yè)推行ISO9000認證的意義1.強化品質管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額2.獲得國際貿(mào)易“通行證”，消除國際貿(mào)易壁壘3.節(jié)省第二方審核的精力和費用4.在產(chǎn)品品質競爭中永遠立于不敗之地5.有效地避免產(chǎn)品責任6.有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流謝謝您的觀賞2019-6-2914企業(yè)推行ISO9000認證的意義1.強化品質管理，提高15推行ISO9000的益處被全世界廣泛接受此系統(tǒng)是預防錯誤的發(fā)生,而不是等錯誤發(fā)生后再去發(fā)現(xiàn).依賴于系統(tǒng)而不是個人增強顧客的信心顯示對質量承諾及樹立良好的形象使運作標準化及保持水準謝謝您的觀賞2019-6-2915推行ISO9000的益處被全世界廣泛接受謝謝您的觀賞2016標準的編號及格式ISO+標準號+（杠+分標準號）+冒號+發(fā)布年號備注：（）中的內容可有可無，依具體而定

Eg：ISO9001：2000或ISO9004-1：1994強調重點：2000版ISO9000族標準于2000年12月15日正式發(fā)布；GB/T19000-2000&GB/T19001-2000發(fā)布日期：2000年12月28日實施日期：2001年06月01日GB/T的含義：中華人民共和國國家標準，推薦使用正確使用格式：GB/T19001-2000idt(等同采用）ISO9001：2000Equ:：等效采用舉例說明：等同采用和等效采用的區(qū)別謝謝您的觀賞2019-6-2916標準的編號及格式ISO+標準號+（杠+分標準號）+冒號+17ISO9001質量管理體系推行流程組織策劃：計劃，職責與權限的明確質量體系診斷：建立領導機構及工作小組編制實施宣傳發(fā)動，全員參與體系設計：確定質量方針和質量目標確定企業(yè)的組織架構收集原有文件與標準參照培訓：ISO9000標準培訓質量體系分層培訓其它相關管理知識培訓謝謝您的觀賞2019-6-2917ISO9001質量管理體系推行流程組織策劃：計劃，職18ISO9001質量管理體系推行流程文件編寫：文件編寫技能培訓制定編寫計劃質量手冊建立程序文件制定指導書、表單編制文件修改并定稿體系運行：體系實施前動員和培訓指導質量體系的運行和完善組織結構調整內部審核：內審員培訓組織內部質量審核糾正和預防措施跟蹤并評估管理評審謝謝您的觀賞2019-6-2918ISO9001質量管理體系推行流程文件編寫：文件編19ISO9001質量管理體系推行流程認證申請：

企業(yè)向認證機構提交申請認證前檢查與準備組織現(xiàn)場迎審正式現(xiàn)場審核審核結果宣布獲取證書謝謝您的觀賞2019-6-2919ISO9001質量管理體系推行流程認證申請：謝謝您的觀20思考與練習1、企業(yè)為什么需要質量管理體系？2、質量管理體系標準的修定經(jīng)歷了哪幾個階段？3、2000版ISO9000族的核心標準是哪幾項？名稱是什么？謝謝您的觀賞2019-6-2920思考與練習1、企業(yè)為什么需要質量管理體系？謝謝您的觀賞221基礎和術語質量管理體系基礎和術語Clause0.2Eightqualitymanagementprinciples8項質量管理原則

Clause2Termsanddefinitions

術語和定義（取代94版的ISO8402）

Clause4FundamentalofQMS

質量管理體系基礎概念謝謝您的觀賞2019-6-2921基礎和術語質量管理體系基礎和術語謝謝您的觀賞20122Qualitymanagementprinciples

八大質量管理原則Customerfocusedorganization

以顧客為關注焦點Leadership領導作用Involvementofpeople全員參與Processapproach過程方法Systemapproachtomanagements管理的系統(tǒng)方法Continualimprovement持續(xù)改進Factualapproachtodecisionmaking

基于事實的決策方法Mutuallybeneficialsupplierrelationships

與供方互利的關系謝謝您的觀賞2019-6-2922Qualitymanagementprinciple23

以顧客為關注的焦點Understandingcustomerneedsanexpectations

理解顧客的需求和期望Communicatingtheseneedsandexpectationsthroughouttheorganization將這些需求和期望在全組織內進行傳遞溝通Measuringcustomersatisfactionandactingonresults

測量顧客滿意度并以依此而改進Managingcustomerrelationships

管理與顧客的關系謝謝您的觀賞2019-6-2923以顧客為關注的焦點Understandingcus24原則1的應用明白顧客對產(chǎn)品、交付、價格、可靠性等現(xiàn)有的和將來的需要和期望；確保顧客與其他權益者（股東、員工、供應商、較大的當?shù)厣鐓^(qū)）之間需求與期望的平衡；通過組織來交流這些期望；測量顧客的滿意和行動成果；管理顧客關系謝謝您的觀賞2019-6-2924原則1的應用明白顧客對產(chǎn)品、交付、價格、可靠性等現(xiàn)有的和25原則1的潛在利益：

全公司了解顧客與權益者的需求和期望；目標的設定直接與顧客需求和期望掛鉤；改進組織業(yè)績以符合顧客要求；確保人員具有知識與技能以滿足顧客的要求。相關ISO條文：

5.2、5.3、7.2.1、7.2.3、7.3.2、7.5.4、8.2.1謝謝您的觀賞2019-6-2925原則1的潛在利益：全公司了解顧客與權益者的需26原則2：領導作用領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。謝謝您的觀賞2019-6-2926原則2：領導作用領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應當27原則2的應用

榜樣的作用了解與回應外部環(huán)境的變動；設定挑戰(zhàn)目標；建立策略達成目標；教育、培訓及配置人員；提供人員以及適應的資源及權責；激發(fā)、鼓勵、認同員工之貢獻；推動開放、真誠的溝通；建立互信，消除恐懼。謝謝您的觀賞2019-6-2927原則2的應用榜樣的作用謝謝您的觀賞2019-6-2928原則2的潛在利益：

建立清楚的組織遠景并與各部門溝通；領導提供人員以基本的需求、安全感與方向；遠景為可測量的目標；全員投入以達成目標；激勵士氣、良好溝通、穩(wěn)定的做出承諾的團隊。相關ISO條文：5.1、5.3、5.4.1、5.4.2、5.6、6,謝謝您的觀賞2019-6-2928原則2的潛在利益：建立清楚的組織遠景并與各部門溝29原則3：全員參與各階人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。謝謝您的觀賞2019-6-2929原則3：全員參與謝謝您的觀賞2019-6-2930原則3之應用

建立每個人都有份于組織的目標；人員投入創(chuàng)造顧客之價值；運用人員之知識、專業(yè)及經(jīng)驗尋找改進機會；通過訓練以強化人員的能力與知識；鼓勵在部門或部門間分享知識與經(jīng)驗；提供人員滿意之工作；確保人員熱忱并以組織之一員為榮。謝謝您的觀賞2019-6-2930原則3之應用建立每個人都有份于組織的目標；謝謝您的觀31原則3之潛在收益使人員有效貢獻組織的業(yè)績改進與策略；使人員有份于組織之目標而致力達成；人員適當?shù)?、有效地參與決策過程改進；人員能主動識別本身與組織成長發(fā)展的機會；人員滿意于職務、有利于組織。相關ISO條文：5.3、6.2、7.5.4謝謝您的觀賞2019-6-2931原則3之潛在收益使人員有效貢獻組織的業(yè)績改進與策略；謝謝32原則4：過程方法任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程；為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的活動；將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。謝謝您的觀賞2019-6-2932原則4：過程方法任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組33原則4之應用識別與界定過程以達到預期結果；有效地識別內外部顧客、供方及其它權益者；識別和測量過程的輸入與輸出；評價風險后果及顧客、供應商及權益者的位置；建立權責分明的管理過程。謝謝您的觀賞2019-6-2933原則4之應用識別與界定過程以達到預期結果；謝謝您的觀賞234原則4的潛在收益運用在組織內所界定的過程，使得導向的結果更可預期，善用資源，縮短周期時間、降低成本；了解過程能力，挑戰(zhàn)目標；采用過程方式所有運作的成本降低，預防失誤，控制變化，改進效率及更可預期之輸出；人力資源管理采用成本效率過程，例如招聘、培訓，配合過程培養(yǎng)更有能力的人才。相關ISO條文：全部謝謝您的觀賞2019-6-2934原則4的潛在收益運用在組織內所界定的過程，使得導向的結果35

原則5：管理的系統(tǒng)方法將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。謝謝您的觀賞2019-6-2935原則5：管理的系統(tǒng)方法謝謝您的觀賞2036原則5的應用

識別與發(fā)展系統(tǒng)內之各過程；了解各過程；為達成組織的目標，促進各過程；構筑體系，以有效、高效地達成目標；測量和評價目標以持續(xù)改進體系。謝謝您的觀賞2019-6-2936原則5的應用識別與發(fā)展系統(tǒng)內之各過程；謝謝您的觀賞237原則5的潛在收益結合部門功能與過程的輸入建立周密的挑戰(zhàn)計劃；各過程的目標與組織目標結合；更寬廣地檢視過程效果，了解問題的原因并及時改進；提供更清楚的權責任務以達成目標，減少部門功能間的障礙，增進團隊工作。相關ISO條文：全部。謝謝您的觀賞2019-6-2937原則5的潛在收益結合部門功能與過程的輸入建立周密的挑戰(zhàn)計38Continualimprovement

持續(xù)改進Products,Processes&System產(chǎn)品、過程和體系Incremental&BreakthroughConcepts

循環(huán)漸進和突破式的概念PeriodicassessmentagainstestablishedCriteria

定期按所設定的準則去評審Efficiency&effectivenessofprocesses

過程的效率和效益Promoteprevention-basedactivities推廣基于預防的活動Providetrainingoncontinualimprovementtools

提供持續(xù)改進工具的培訓Establishmeasure&goalstoguide&trackimprovements建立量測和目標來引導和追蹤持續(xù)改善謝謝您的觀賞2019-6-2938Continualimprovement

持續(xù)改進Pr39Continualimprovement

持續(xù)改進Partofqualitymanagementfocusedonincreasingitseffectivenessandefficiency

質量管理部分注重加強其效果和效率Note:Theterm-continualqualityimprovementsusedwhenqualityimprovementisperformedonaperiodicallyrecurringbasis

注：當質量改進周而復始的進行時，使用持續(xù)質量改進的術語謝謝您的觀賞2019-6-2939Continualimprovement

持40Continuousimprovement

持續(xù)改進

ImprovementGoal:目標

attaininghigherlevels

改善達到更高水準QAsystem:sustainingthegainsmovingtargetQA體系：變化的目標持續(xù)獲益謝謝您的觀賞2019-6-2940Continuousimprovement

持續(xù)改進41原則6之應用把持續(xù)改進產(chǎn)品，過程與體系的、制定為組織各部門的目標；專注持續(xù)改進產(chǎn)品，過程與體系的有效性與效率；提供資源給予人員，機會并鼓勵其貢獻于持續(xù)改進；應用逐步改進及突破性改進的根本性改進觀念；運用定期評審，依所建立之標準，加以應付可以改進之處；推動以預防為本的活動；運用適當?shù)某掷m(xù)改進和方式與工具，如“PDCA”循環(huán)、柏拉圖問題分析、過程再造、過程創(chuàng)新；認識及追蹤改進。謝謝您的觀賞2019-6-2941原則6之應用把持續(xù)改進產(chǎn)品，過程與體系的、制定為組織各部42原則6之潛在收益通過結合持續(xù)改進與戰(zhàn)略規(guī)劃，制定更具競爭力的企業(yè)計劃；為實際的、挑戰(zhàn)性的目標及時提供充分的、勝任的資源以達成；人員參與過程的持續(xù)改進；提供工具、機會與激勵，使人員能改進產(chǎn)品、過程和體系。相關ISO條文：5.1、5.3、5.6、8.5.1。謝謝您的觀賞2019-6-2942原則6之潛在收益通過結合持續(xù)改進與戰(zhàn)略規(guī)劃，制定更具競爭43Factualapproachtodecision-making

基于事實的決策方法Measuring&collectingdata&information

量測和收集數(shù)據(jù)和信息Ensureaccurate,reliable&accessible

確保其準確，可靠和能獲得Analysisdateandinformation

分析數(shù)據(jù)和信息Understandvalueofstatisticaltechniques

理解統(tǒng)計技術的價值Makedecisionsandtakeactionsonresultsofanalysis

按照分析的結果作決策和采取行動

謝謝您的觀賞2019-6-2943Factualapproachtodecision44原則7之應用1、測量并取得與目標有關的資料和信息；

2、確保資料與信息充分準確、可靠并可供取用；

3、根據(jù)資料與信息分析而作出決策并采取行動；

4、了解適宜的統(tǒng)計技術之價值；

5、事實、邏輯及經(jīng)驗與直覺的平衡結果。

謝謝您的觀賞2019-6-2944原則7之應用1、測量并取得與目標有關的資料和信息；45原則7之潛在收益運用適宜的管理工具和技術，致力于降低成本、改進業(yè)績，提高市場占有率；戰(zhàn)略是以相關資料與信息為依據(jù)，越理性，越可達成；運用相關的對比性資料和信息，制定更理性的挑戰(zhàn)目標；資料與信息能用作了解過程與系統(tǒng)的基礎，以引導改進與預防潛在的問題；來源于人員調查、提案與焦點問題的資料和信息，可用作制定人力資源政策的依據(jù)。相關ISO條文：7.5.2、7.5.3、7.6、8.2.3、8.3、8.4、8.5.2、8.5.3謝謝您的觀賞2019-6-2945原則7之潛在收益運用適宜的管理工具和技術，致力于降低成本46Mutuallybeneficialsupplierrelationships

與供方互利的關系Identifyandselectkeysuppliers

鑒別和選擇主要的供方Establishrelationshipsthatbalanceshort-termgainswithlong-termconsiderations

在權衡短期利益和長遠考慮的基礎上建立關系Createclearandopencommunications

創(chuàng)造坦率開放的溝通Initiatejointdevelopmentandimprovementofproductsandprocesses共同發(fā)展和改善產(chǎn)品及過程Establishjointunderstandingofcustomers’needs

建立對顧客要求的一致理解Shareinformationandfutureplans分享信息和未來計劃謝謝您的觀賞2019-6-2946Mutuallybeneficialsupplier47原則8之應用識別與選擇關鍵供方；發(fā)展戰(zhàn)略聯(lián)盟或伙伴關系；建立團隊參與、確定要求，聯(lián)合開發(fā)及改進產(chǎn)品、過程的系統(tǒng)；平衡考慮組織與社會短期與長期益處；建立公開、開放溝通，共同了解顧客需求；謝謝您的觀賞2019-6-2947原則8之應用識別與選擇關鍵供方；謝謝您的觀賞2019-648原則8的潛在收益

1發(fā)展戰(zhàn)略聯(lián)盟與伙伴關系，創(chuàng)造競爭優(yōu)勢；

2通過貨源改進與供應商的參與，建立更具挑戰(zhàn)的目標；

3建立與管理供方關系以確保可靠、及時、優(yōu)質之交貨；

4通過訓練供方及共同致力于改進發(fā)展，從而增強供方之能力。相關ISO條文：7.4、8.3、8.4。謝謝您的觀賞2019-6-2948原則8的潛在收益1發(fā)展戰(zhàn)略聯(lián)盟與伙伴關系，創(chuàng)造競爭49重點內容過程模式顧客滿意人力資源管理內部溝通基礎設施與工作環(huán)境數(shù)據(jù)分析持續(xù)改進謝謝您的觀賞2019-6-2949重點內容過程模式謝謝您的觀賞2019-6-2950總結構1范圍2引用標準3術語和定義4質量管理體系5管理職責6資源管理7產(chǎn)品實現(xiàn)8測量、分析和改進謝謝您的觀賞2019-6-2950總結構1范圍謝謝您的觀賞2019-6-29511、范圍提供穩(wěn)定產(chǎn)品，并符合顧客和法規(guī)的要求顧客滿意持續(xù)改進預防缺陷謝謝您的觀賞2019-6-29511、范圍提供穩(wěn)定產(chǎn)品，并符合顧客和法規(guī)的要求謝謝您的觀賞522、引用標準

ISO9000：2000質量管理體系—基礎和術語

3、術語和定義ISO9000：2000對術語的定義適用于ISO9001：2000謝謝您的觀賞2019-6-29522、引用標準

ISO9000：2000質量管理體系—基53供應鏈Customer顧客Organization組織Supplier供方供方組織顧客（2000）分承包方供方顧客（94）謝謝您的觀賞2019-6-2953供應鏈Customer顧客謝謝您的觀賞54管理體系建立方針和目標，并達成這些目標的體系

注：一個組織的管理體系可以包括質量管理體系，財務管理體系和環(huán)境管理體系等。謝謝您的觀賞2019-6-2954管理體系謝謝您的觀賞2019-6-2955質量管理體系基本概念質量(Quality)

一組固有特性滿足要求的程度。

——放映實體(產(chǎn)品,服務,活動…)滿足明確和隱含需求的能力的特性總和（ISO8402：1994）符合需要（fitnessforpurpose)顧客滿意（customersatisfaction)謝謝您的觀賞2019-6-2955質量管理體系基本概念質量(Quality)謝謝您的觀賞256質量管理體系基本概念要求（Requirement)Needorexpectationthatisstated,customarilyimpliedorobligatory

明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。

謝謝您的觀賞2019-6-2956質量管理體系基本概念要求（Requirement)謝謝您57質量管理體系基本概念產(chǎn)品（Product)：過程的結果(通常產(chǎn)品由以下幾個通用產(chǎn)品類構成）產(chǎn)品包括：

*硬件（Hardware），通常是有形產(chǎn)品，如汽車輪胎、幾臺機床等

*軟件（Software），如計算機程序

*流程性材料（ProcessedMaterial），如石油化工產(chǎn)品，電線電纜，具有連續(xù)的計量性特征，如噸、升、米等

*服務（Service）：通常是無形的謝謝您的觀賞2019-6-2957質量管理體系基本概念產(chǎn)品（Product)：過程的結果謝58服務服務的特點：1、形態(tài)的無形性2、產(chǎn)銷的同時性3、質量的波動性4、不可儲存性服務業(yè)的4P’S：產(chǎn)品(Product)價格(Price)

渠道(Place)促銷(Promotion)3P’S:實物證據(jù)（Physicalsuidance）過程（Process）人（People）Eg：麥當勞的經(jīng)營理念（質量方針）：質量、服務、清潔、價值謝謝您的觀賞2019-6-2958服務服務的特點：謝謝您的觀賞2019-6-2959質量管理體系基本概念顧客滿意顧客對其要求已被滿足的程度的感受注：1、顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。2、即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。謝謝您的觀賞2019-6-2959質量管理體系基本概念顧客滿意謝謝您的觀賞2019-6-260質量管理體系基本概念質量要求（QualityRequirement)

產(chǎn)品，過程或體系的固有特性的要求

*固有特性是產(chǎn)品的一部分，如螺栓的直徑。

*指定特性（如產(chǎn)品的價格）不是固有的特性。謝謝您的觀賞2019-6-2960質量管理體系基本概念質量要求（QualityRequi61質量管理體系基本概念質量改進（QualityImprovement)partofqualitymanagement,focusedonincreasingeffectivenessandefficiency

質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力。謝謝您的觀賞2019-6-2961質量管理體系基本概念質量改進（QualityImpro62質量管理體系基本概念質量目標（QualityObjective)somethingsought,oraimedfor,relatedtoquality

在質量方面所追求的目的追求或企圖達到的與質量相關的事物謝謝您的觀賞2019-6-2962質量管理體系基本概念質量目標（QualityObjec63質量管理體系基本概念程序(Procedure)Specifiedwaytocarryoutanactivityoraprocess

為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑通常應規(guī)定：

1、活動的目的和范圍

2、做什么，由誰做

3、何時，何地，如何做

4、需用什么樣的材料，設備和文件

5、如何控制和記錄注：程序可以形成文件，也可以不形成文件謝謝您的觀賞2019-6-2963質量管理體系基本概念程序(Procedure)謝謝您的觀64質量管理體系基本概念文件（Document)Informationanditssupportmedium定義:信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準媒體可以是紙張、計算機磁盤、照片、標準樣品、電子媒體或它們的組合。謝謝您的觀賞2019-6-2964質量管理體系基本概念文件（Document)謝謝您的觀賞65質量管理體系基本概念質量管理（qualitymanagement)定義：質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。謝謝您的觀賞2019-6-2965質量管理體系基本概念質量管理（qualitymana66質量管理體系基本概念質量保證（QualityAssurance)

定義：質量管理的一部分，致力于質量要求能得到滿足的信任為提供足夠的信任表明實體（產(chǎn)品，服務，活動…)能夠滿足質量要求,而在質量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。謝謝您的觀賞2019-6-2966質量管理體系基本概念質量保證（QualityAssur67質量管理體系基本概念質量控制（QualityControl）定義：質量管理的一部分，致力于滿足質量要求謝謝您的觀賞2019-6-2967質量管理體系基本概念質量控制（QualityContr68質量管理體系基本概念質量方針（QualityPolicy）由組織最高管理者正式頒布的該組織總的質量宗旨和方向1、質量方針與組織的總方針一致并為制定質量目標提供框架；2、質量管理原則可做為制定質量方針的基礎；3、宗旨：意圖；方向：達到意圖的途徑；謝謝您的觀賞2019-6-2968質量管理體系基本概念質量方針（QualityPolic69質量管理體系基本概念管理體系（ManagementSystem）建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。

注：一個公司的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系、財務管理體系或環(huán)境管理體系。謝謝您的觀賞2019-6-2969質量管理體系基本概念管理體系（ManagementS70質量管理體系基本概念質量管理體系定義：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。謝謝您的觀賞2019-6-2970質量管理體系基本概念質量管理體系謝謝您的觀賞2019-671質量管理體系基本概念戴明P-D-C-A圈（DemingP-D-C-ACircle）

-Plan計劃

-Do做

-Check檢查

-Act處置ActPlanCheckDo謝謝您的觀賞2019-6-2971質量管理體系基本概念戴明P-D-C-A圈（Deming72ISO9001：2000

質量管理體系—要求謝謝您的觀賞2019-6-2972ISO9001：2000質量管理體系—要求謝謝您的734質量管理體系

4.1總要求

4.2文件要求謝謝您的觀賞2019-6-29734質量管理體系4.1總要求謝謝您的觀賞2019-6744.1總要求

建立質量管理體系,形成文件，實施維護和改進質量管理體系。體系程序的內容和范圍取決于：組織的大小和類型過程的內部作用及復雜性使用的方法所涉及人員的技能和培訓謝謝您的觀賞2019-6-29744.1總要求

建立質量管理體系,形成文件，實施維護754.2文件要求4.2.1總則4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制謝謝您的觀賞2019-6-29754.2文件要求4.2.1總則謝謝您的觀賞2019-676對形成文件的程序的要求

標準明確要求組織對以下6種活動必須形成文件的程序：14.2.3文件控制；24.2.4記錄控制；38.2.2內部審核；48.3不合格品控制；58.5.2糾正措施；68.5.3預防措施；

謝謝您的觀賞2019-6-2976對形成文件的程序的要求標準明確要求組織對以下6種活動必774.2.1總則

質量管理體系文件包括:形成文件的質量方針和目標;質量手冊;程序;為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；記錄。謝謝您的觀賞2019-6-29774.2.1總則質量管理體系文件包括:謝謝您的觀賞20784.2.2質量手冊描述質量管理體系的要素過程的順序和相互作用有無對標準范圍的刪減體系及程序或參考文件謝謝您的觀賞2019-6-29784.2.2質量手冊描述質量管理體系的要素謝謝您的觀賞2794.2.3文件控制編制形成文件的程序文件發(fā)布前得到批準,必要時對文件進行評審與更新,并再次批準確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別使用處可獲得適用文件的有關版本文件保持清晰、易于識別外來文件得到識別，并有控制防止作廢文件的非預期使用，如保留須標識。謝謝您的觀賞2019-6-29794.2.3文件控制編制形成文件的程序謝謝您的觀賞201804.2.4記錄控制編制形成文件的程序建立并保持記錄記錄保持清晰、易于識別和檢索文件須規(guī)定：記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。謝謝您的觀賞2019-6-29804.2.4記錄控制編制形成文件的程序謝謝您的觀賞201815管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注的焦點5.3質量方針5.4策劃5.5職責、權限與溝通5.6管理評審謝謝您的觀賞2019-6-29815管理職責5.1管理承諾謝謝您的觀賞2019-6-2825.1管理承諾最高管理層承諾建立及改善品管系統(tǒng):對內傳達符合顧客/法規(guī)要求的重要性建立質量方針和質量目標實施管理評審確保資源獲得謝謝您的觀賞2019-6-29825.1管理承諾最高管理層承諾建立及改善品管系統(tǒng):謝謝您835.2以顧客為關注的焦點確定顧客的需求和期望并轉化成(內部)要求顧客滿意謝謝您的觀賞2019-6-29835.2以顧客為關注的焦點謝謝您的觀賞2019-6-29845.3質量方針適合公司本身的目標承諾滿足要求和持續(xù)改進為建立和評審質量目標建立框架結構溝通并適當?shù)谋焕斫庠u審方針的適用性方針的理解：綱領性，指導性，精神方針的導入：制定—宣貫—落實—檢討質量方針與公司的經(jīng)營理念一致Eg:謝謝您的觀賞2019-6-29845.3質量方針適合公司本身的目標謝謝您的觀賞2019-855.4策劃5.4.1質量目標質量方針要體現(xiàn)質量目標，目標要依方針來制定，與質量方針一致目標制定從上到下，達成從下到上Eg:公司目標—部門—班組—個人可量度，經(jīng)過量化，可達到的持續(xù)改進達到產(chǎn)品的要求謝謝您的觀賞2019-6-29855.4策劃5.4.1質量目標謝謝您的觀賞2019-6-865.4策劃質量策劃鑒別并計劃達到質量目標所需要的活動和資源質量管理體系所需的過程過程的實現(xiàn)和所需的資源持續(xù)改進確保組織的變化在受控狀態(tài)下進行并在變化期間質量管理體系得以維持謝謝您的觀賞2019-6-29865.4策劃質量策劃謝謝您的觀賞2019-6-29875.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限5.5.2管理者代表5.5.3內部溝通謝謝您的觀賞2019-6-29875.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限謝謝您的觀885.5.1職責和權限功能(含職責與權限)相互間關系應被規(guī)定及溝通謝謝您的觀賞2019-6-29885.5.1職責和權限功能(含職責與權限)謝謝您的觀賞2895.5.2管理者代表管理層的成員實施和維護質量管理體系最高管理層報告

-質量管理系統(tǒng)的表現(xiàn)

-改進的需要推廣對顧客要求的意識謝謝您的觀賞2019-6-29895.5.2管理者代表管理層的成員謝謝您的觀賞2019-905.5.3內部溝通不同層次和部門之間溝通涉及:質量管理體系的過程其有效性謝謝您的觀賞2019-6-29905.5.3內部溝通不同層次和部門之間溝通涉及:謝謝您的915.6管理評審總要求有計劃的間隔評審質量管理體系的-適用性、充分性、有效性質量管理體系/質量方針/質量目標需要的變化謝謝您的觀賞2019-6-29915.6管理評審總要求謝謝您的觀賞2019-6-29925.6管理評審輸入審核的結果顧客反饋（如投訴、滿意度）過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性預防與糾正行動的狀況上次管理評審決議的跟蹤影響質量管理體系的變化謝謝您的觀賞2019-6-29925.6管理評審輸入謝謝您的觀賞2019-6-29935.6管理評審輸出相關行動質量管理體系和過程的改進產(chǎn)品的改進資源需求

——管理評審結果應予以記錄謝謝您的觀賞2019-6-29935.6管理評審輸出謝謝您的觀賞2019-6-29946資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境謝謝您的觀賞2019-6-29946資源管理6.1資源提供謝謝您的觀賞2019-6-2956.1資源提供及時質量管理體系過程的實施和改進顧客滿意謝謝您的觀賞2019-6-29956.1資源提供及時謝謝您的觀賞2019-6-29966.2人力資源人員的指派在適當?shù)慕逃?培訓,技能和經(jīng)驗的基礎上確保人員能勝任其工作。培訓，意識和能力：1)確定能力需求2）在鑒別需求的基礎上提供培訓3）評估培訓效果4）意識本身工作活動對質量的相關性，重要性及貢獻5）保存適當?shù)慕逃?，?jīng)驗，培訓和資格記錄。謝謝您的觀賞2019-6-29966.2人力資源人員的指派謝謝您的觀賞2019-6-29976.2人力資源教育：即與工作所需的相關學歷要求；培訓：即與工作有關的專業(yè)培訓；技能：即與從事崗位相關的必備技能；經(jīng)驗：即與所從事的工作的相關經(jīng)歷；謝謝您的觀賞2019-6-29976.2人力資源教育：即與工作所需的相關學歷要求；謝謝您的986.3基礎設施工作場所和相關設施建筑物、廠房、通風、照明、電力等過程設備：硬件,軟件支持性服務（運輸或通訊）謝謝您的觀賞2019-6-29986.3基礎設施工作場所和相關設施謝謝您的觀賞2019-6996.4工作環(huán)境確定并控制人的因素、物理因素以取得產(chǎn)品的符合性如溫度、濕度、潔凈度、噪聲、振動等生產(chǎn)精密儀器：恒溫紡織廠：濕度及溫度電子組裝：潔凈度謝謝您的觀賞2019-6-29996.4工作環(huán)境確定并控制謝謝您的觀賞2019-6-291007產(chǎn)品的實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制謝謝您的觀賞2019-6-291007產(chǎn)品的實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃謝謝您的觀賞2011017.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)乃一連串過程及分過程來達至確定產(chǎn)品/項目/合同的質量目標過程,文件,資源,設施驗證/確認活動接收標準記錄-過程和產(chǎn)品符合性的證據(jù)謝謝您的觀賞2019-6-291017.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)乃一連串過程及分過程來達1027.2與顧客有關的過程1識別顧客的要求2評審產(chǎn)品(顧客)的要求3與顧客溝通謝謝您的觀賞2019-6-291027.2與顧客有關的過程1識別顧客的要求謝謝您的觀賞1037.2.1鑒別顧客要求顧客明確的要求獲得,交付和支持的要求顧客未明確的要求產(chǎn)品的責任,包括法律,法規(guī)的要求謝謝您的觀賞2019-6-291037.2.1鑒別顧客要求顧客明確的要求謝謝您的觀賞201047.2.2產(chǎn)品要求的評審在組織向顧客做出承諾前進行(如:提交標書),確保:1產(chǎn)品的要求得到規(guī)定2與以前表述不一致的合同或定單的要求應予以解決.3組織有能力滿足規(guī)定的要求謝謝您的觀賞2019-6-291047.2.2產(chǎn)品要求的評審在組織向顧客做出承諾前進行(1057.2.3顧客溝通顧客溝通涉及:產(chǎn)品的信息合同/訂單的處置及修改顧客反饋,包括投訴謝謝您的觀賞2019-6-291057.2.3顧客溝通顧客溝通涉及:謝謝您的觀賞20191067.3設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃7.3.2設計和開發(fā)輸入7.3.3設計和開發(fā)輸出7.3.4設計和開發(fā)評審7.3.5設計和開發(fā)驗證7.3.6設計和開發(fā)確認7.3.7設計和開發(fā)更改的控制謝謝您的觀賞2019-6-291067.3設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃謝謝您的觀1077.4采購7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證注:供方的選擇和周期性評估的準則謝謝您的觀賞2019-6-291077.4采購7.4.1采購過程謝謝您的觀賞2019-1087.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護謝謝您的觀賞2019-6-291087.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控1097.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制產(chǎn)品信息(規(guī)范)的可獲得性作業(yè)指導書維護,使用合適的設備合適的測量和監(jiān)控設備監(jiān)控活動規(guī)范的“放行/交付/交付后活動”過程謝謝您的觀賞2019-6-291097.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制產(chǎn)品信息(規(guī)范)的可獲1107.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認當輸出不能被隨后的檢查或監(jiān)控驗證時:對過程進行確認確認設備和人員的資格使用特定的程序重新確認證據(jù)應予以記錄謝謝您的觀賞2019-6-291107.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認當輸出不能被隨后的1117.5.4產(chǎn)品防護包括:標識、搬運、包裝、貯存和保護。沒明確規(guī)定可發(fā)放及出貨定期檢查倉存條件謝謝您的觀賞2019-6-291117.5.4產(chǎn)品防護包括:標識、搬運、包裝、貯存和保護1127.6測量和監(jiān)控設備控制測量設備應:1、按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或鑒定。2、進行調整或必要時再調整。3、得到識別，以確定其校準狀態(tài)4、防止可能使測量結果失效的調整5、在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。謝謝您的觀賞2019-6-291127.6測量和監(jiān)控設備控制測量設備應:謝謝您的觀賞20113檢定與校準的區(qū)別：檢定：指國家法定計量部門為確定測量儀器是否滿足檢定規(guī)程的要求而做的工作；特點：溯源到國家/國際標準，給出結論；校準：經(jīng)過認可的實驗室或檢測機構或國家法定計量部門對測量儀器所做的檢測；特點：只給出檢測誤差值，不下結論；謝謝您的觀賞2019-6-29113檢定與校準的區(qū)別：檢定：指國家法定計量部門為確定測量儀1148測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進謝謝您的觀賞2019-6-291148測量、分析和改進8.1總則謝謝您的觀賞2019-1158.1總則確定,計劃和實施測量及監(jiān)控活動保證符合達至改進鑒別和使用合適方法,包括統(tǒng)計工具謝謝您的觀賞2019-6-291158.1總則確定,計劃和實施測量及監(jiān)控活動謝謝您的觀賞1168.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意度8.2.2內部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量謝謝您的觀賞2019-6-291168.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意度謝謝您的觀賞21178.2.1顧客滿意度監(jiān)控顧客滿意及不滿意信息規(guī)定收集及應用信息的方法謝謝您的觀賞2019-6-291178.2.1顧客滿意度監(jiān)控顧客滿意及不滿意信息謝謝您的1188.2.2內部審核編制形成文件的程序內部質量審核員—簡稱內審員InternalQualityAuditor—IQA謝謝您的觀賞2019-6-291188.2.2內部審核編制形成文件的程序謝謝您的觀賞201198.2.3過程的監(jiān)視和測量利用適當?shù)姆椒y量及監(jiān)控記錄—產(chǎn)品符合要求的證據(jù)謝謝您的觀賞2019-6-291198.2.3過程的監(jiān)視和測量利用適當?shù)姆椒y量及監(jiān)控謝1208.3不合格品控制編制形成文件的程序防止非預期使用或交付識別、控制、改正和重新驗證謝謝您的觀賞2019-6-291208.3不合格品控制編制形成文件的程序謝謝您的觀賞201218.4數(shù)據(jù)分析目標:確定質量管理體系的適用性和有效性識別改進謝謝您的觀賞2019-6-291218.4數(shù)據(jù)分析目標:謝謝您的觀賞2019-6-291228.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)包括:顧客滿意/不滿意與顧客要求符合性過程與產(chǎn)品特性和趨勢供方來源:內審、顧客投訴、滿意度調查等。謝謝您的觀賞2019-6-291228.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)包括:謝謝您的觀賞2019-6-21238.5改進策劃持續(xù)改進組織應計劃及管理流程,促使持續(xù)改進其質量管理體系糾正措施編制形成文件的程序預防措施編制形成文件的程序謝謝您的觀賞2019-6-291238.5改進策劃持續(xù)改進謝謝您的觀賞2019-6-29124企業(yè)流程與ISO9000企業(yè)流程能否與企業(yè)的策劃及目標配合ISO9000的內容不太可能滿足企業(yè)各方面管理的需求流程的開發(fā)、分析、簡化及整合沒有必要以ISO9000的內容為基礎最好以TQM的方式開展流程（到最后階段再考慮和ISO9000標準要求的配合）謝謝您的觀賞2019-6-29124企業(yè)流程與ISO9000企業(yè)流程能否與企業(yè)的策劃及目標125全盤考量企業(yè)需求的重點使用部門是否滿意？有什么改進意見？營運現(xiàn)狀和預期效果狀態(tài)有何差異？企業(yè)是否有明確的發(fā)展方向、策略及目標？企業(yè)的人力、物力、財力及技術資源是否能配合？不同體系是否要整合？目前的管理體系是否配合公司的發(fā)展？各種流程是否要增改？組織是否要改變？謝謝您的觀賞2019-6-29125全盤考量企業(yè)需求的重點使用部門是否滿意？有什么改進意見126制作文件的目的增加管理控制功能使操作者得到足夠的信息培訓增加各種政策、程序解釋的一致性方便程序的審核及修改提供管理效能的證明謝謝您的觀賞2019-6-29126制作文件的目的增加管理控制功能謝謝您的觀賞2019-6127ISO對文件體系的要求ISO從未對文件的結構或形式有任何固定的要求（文件體系應描述管理體系的核心要素及其相互關系，并為文件提供查詢指引）文件的使用者是企業(yè)本身，是為企業(yè)員工而編寫審核員必須以企業(yè)的角度來評審文件體系是否健全、有效謝謝您的觀賞2019-6-29127ISO對文件體系的要求ISO從未對文件的結構或形式有任128體系文件簡化整合的優(yōu)點減輕使用者的負擔、員工易于接受減短流程周期、提供工作績效（符合TQM精神）節(jié)省編寫及維持資源使用方便（培訓、參閱、溝通）避免重復及矛盾的情況便于整合、增改、評審謝謝您的觀賞2019-6-29128體系文件簡化整合的優(yōu)點減輕使用者的負擔、員工易于接受謝129如何簡化、整合文件體系避免多層次的結構（可以在一階文件中說明的流程，便不要編寫二階文件），簡化編碼系統(tǒng)各部門相同性質的作業(yè)用統(tǒng)一的程序，統(tǒng)一的表格（減少流程及表單的份數(shù)）去掉只產(chǎn)生記錄而對運做沒有潛在或實際效果的程序（從未分析、反饋到運作體系中去的記錄）多用流程圖及表單，少用文字敘述考慮指令、說明及記錄表單合一文件復雜的程度依員工素質、培訓效果、員工的流動性、使用文件的人數(shù)等原因而訂由同一職位執(zhí)行不同性質的工作可整合在一起溝通！溝通！謝謝您的觀賞2019-6-29129如何簡化、整合文件體系避免多層次的結構（可以在一階文件130質量體系文件與結構

質量手冊

程序文件

質量計劃/作業(yè)指導書

表格、記錄、文件簿、檔案表明意向及達到此目的的策略及方法說明由誰負責執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序詳細說明如何執(zhí)行某些工作證明以按文件執(zhí)行工作的證據(jù)謝謝您的觀賞2019-6-29130質量體系文件與結構表明意向及達到此目的的策略及方法說明1312000版ISO9000族修定的主要指導思想1、合理簡化94版標準的兩個特點：冗余、重復2、以八項質量管理原則為理論基礎ISO/TC176于1995年成立工作組，征求國際上最受著名的一批質量管理專家的意見整理編撰，成為質量管理體系的理論基礎；3、加強適用性1994版：20個要素的模式，適用生產(chǎn)硬件的組織2000版：以過程為基礎的質量管理模式，任何體系均有四大過程，適用與任何類型的組織4、與環(huán)境管理體系的相容性如：兩個體系均要求形成文件，建立方針目標，規(guī)定職責權限，指定管理代表，進行內審和管理評審，控制不合格，進行糾正措施，實施持續(xù)改進等。謝謝您的觀賞2019-6-291312000版ISO9000族修定的主要指導思想1、合理簡1322000版標準的理解與應用1、標準名稱的變化

2000版標準，不再有“質量保證”一詞，除了產(chǎn)品質量保證以外，還旨在增強顧客滿意；2、2000版ISO9001標準的作用QMS幫助組織增進顧客滿意QMS提供持續(xù)改進的框架提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及顧客提供信任內部&外部謝謝您的觀賞2019-6-291322000版標準的理解與應用1、標準名稱的變化謝謝您的觀1332000版標準的特點和總體變化1、標準的通用性強，適合各行各業(yè)的需要2、標準靈活性大，更結合使用者的實際1）標準要求中不再表述如何達到要求的一些具體作法，如：識別文件修定狀態(tài)清單；

2）可以進行有條件的刪減

3）對一些條款采取靈活多樣的處置方法，給使用者以選擇的余地；如：適當時，適用時，適宜時，必要時；3、減少強制性文件的規(guī)定，給使用者更多的自主權4、采用過程模式，注重過程間的聯(lián)系和相互作用謝謝您的觀賞2019-6-291332000版標準的特點和總體變化1、標準的通用性強，適合1342000版標準的特點和總體變化5、強調持續(xù)改進，突出對QMS有效性的要求6、增補新的內容，使QMS要求更全面1）強調最高管理者的作用，涉及到的職責有9條2）重視與產(chǎn)品相關法律法規(guī)要求3）明確規(guī)定對QMS策劃和建立可測量目標4）注重組織資源的可獲得性，廣度和深度5）將顧客滿意作為對體系業(yè)績的測量方法6）強調對過程的監(jiān)視和測量7）重視數(shù)據(jù)分析，為改進提供依據(jù)8）重視持續(xù)改進QMS的有效性9）增加了內部溝通和顧客溝通謝謝您的觀賞2019-6-291342000版標準的特點和總體變化5、強調持續(xù)改進，突出對135內部質量體系

審核教程謝謝您的觀賞2019-6-29135內部質量體系

審核教程謝謝您的觀賞2019-6-136質量體系審核審核:

為確定質量活動和有關結果是否符合計劃安排，以及這些安排是否有效的實施并達標到預定目標所做的系統(tǒng)的、獨立的檢查。謝謝您的觀賞2019-6-29136質量體系審核審核:謝謝您的觀賞2019-6-29137內部質量審核的特性（5個）符合性（文件是否符合標準的要求）有效性（有否按文件要求去做）達標性（有無達到預定目標）系統(tǒng)性（是否從全局著眼有計劃的進行）獨立性（有無體現(xiàn)客觀、公正、公平）謝謝您的觀賞2019-6-29137內部質量審核的特性（5個）符合性（文件是否符合標準的要138審核的分類—特征劃分

第一方審核—內部審核由公司內部進行的審核，自已審自已

第二方審核—外部審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行

第三方審核（獨立）—外部審核由外部獨立的組織進行；提供符合要求（如ISO9001:2000)的認證或注冊謝謝您的觀賞2019-6-29138審核的分類—特征劃分第一方審核—內部審核謝謝您的觀賞139審核的分類—特征劃分一體化審核—當質量和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱之為“一體化審核”Eg:ISO9001&ISO14001&OHSAS18000聯(lián)合審核—當兩個或兩個以上的審核機構合作，共同審核一個受審核方時Eg:美國RAB認可委EQAICC認證機構

&中國CNAB認可委CQC認證機構謝謝您的觀賞2019-6-29139審核的分類—特征劃分一體化審核—當質量和環(huán)境管理體系被140審核的分類—屬性劃分內部審核：第一方審核、一體化審核外部審核：第二方審核、第三方審核聯(lián)合審核、一體化審核問題：第一、二、三方審核的目的和依據(jù)分別是什么？謝謝您的觀賞2019-6-29140審核的分類—屬性劃分內部審核：第一方審核、一體化審核謝141審核的目的客觀評估明文規(guī)定的質量管理體系執(zhí)行的情形：管理體系是否符合質量體系標準的要求（符合性）所有的管理規(guī)定、辦法、作業(yè)指導書是否被遵守執(zhí)行（有效性）執(zhí)行的效果是否達到預定的目標（適宜性）謝謝您的觀賞2019-6-29141審核的目的客觀評估明文規(guī)定的質量管理體系執(zhí)行的情形：謝142審核階段準備執(zhí)行報告效果跟進謝謝您的觀賞2019-6-29142審核階段準備謝謝您的觀賞2019-6-29143準備審核失敗的準備，就是準備失敗failtoprepareispreparetofail謝謝您的觀賞2019-6-29143準備審核謝謝您的觀賞2019-6-29144內部質量體系審核過程

審核準備階段審核計劃/準備階段年度內審計劃目的：1、確保內審有計劃的進行

2、便于管理、監(jiān)督和控制內審工作審核計劃：審核組長編制，管理者代表批準目的：1、對外，使受審核方做好準備

2、對內，審核組內部分工

3、確保審核有目的，按要求進行，時間和進度的控制謝謝您的觀賞2019-6-29144內部質量體系審核過程

審核準備階段審核計劃/準備階段謝145內部質量體系審核過程

審核準備階段審核小組的組成及分工審核小組組成

-----審核組長

-----審核員 應是內審員---是審核組正式成員 專家/實習內審員/顧問師---非正式成員備注：1、具備與受審核方有關的相應的知識和能力

2、經(jīng)過培訓并認可的編制檢查表不合格報告謝謝您的觀賞2019-6-29145內部質量體系審核過程

審核準備階段審核小組的組成及分工146確定審核目的、范圍和依據(jù)審核時機1、常規(guī)審核—按預定的時間進行（如年度審核計劃）；集中全面的對所有部門或所有過程進行審核或分散流動式進行審核

2、追加審核—在特殊情況下增加的審核組織體系，管理結構，產(chǎn)品結構，質量方針、目標發(fā)生重大變化時