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文檔簡介

信必可都保吸入劑曾小麗信必可都保吸入劑曾小麗11藥品信息

2適應(yīng)癥

3用法用量

4不良反應(yīng)

5注意事項(xiàng)

1藥品信息2藥品信息藥品名稱:布地奈德福莫特羅粉吸入劑

商品名稱:信必可都保吸入劑包裝規(guī)格:1支/盒規(guī)格:160微克/4.5微克/吸,60吸80微克/4.5微克/吸,60吸劑型:氣霧劑粉吸入劑本品為復(fù)方制劑,其組分為:布地奈德和富馬酸福莫特羅。禁忌:對(duì)布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖有過敏反應(yīng)的病人禁用。藥品信息藥品名稱:布地奈德福莫特羅粉吸入劑3信必可都保為復(fù)方制劑,其主要組分為:布地奈德和富馬酸福莫特羅。吸入推薦劑量的布地奈德對(duì)肺具有糖皮質(zhì)激素的抗炎作用,可減輕哮喘癥狀,阻緩病情惡化,且相對(duì)副作用比全身性用藥少。該抗炎作用的詳細(xì)機(jī)制尚不清楚。福莫特羅是一個(gè)選擇性β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑,對(duì)有可逆性氣道阻塞的患者有舒張支氣管平滑肌的作用。支氣管擴(kuò)張作用起效迅速,在吸入后1~3分鐘內(nèi)起效,單劑量可維持12小時(shí)。信必可都保在臨床試驗(yàn)中,布地奈德中加入福莫特羅,可改善哮喘癥狀和肺功能,減少病情惡化。信必可的使用注意事項(xiàng)課件4適應(yīng)癥信必可都保吸入劑適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療:-吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2-受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動(dòng)劑,癥狀已得到完全控制地患者。注意:信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴(yán)重哮喘患者。適應(yīng)癥信必可都保吸入劑適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效5用法用量信必可都保吸入劑不用于哮喘的初始治療。本品應(yīng)個(gè)體化用藥,并根據(jù)病情的嚴(yán)重程度調(diào)節(jié)劑量,這在開始使用復(fù)方制劑時(shí)需要注意。如果某個(gè)患者所需劑量超出推薦劑量,則應(yīng)增開適當(dāng)劑量的β-受體激動(dòng)劑和/或皮質(zhì)激素的處方?;颊邞?yīng)由醫(yī)師定期復(fù)查評(píng)價(jià)以確保其使用最佳的信必可都保劑量。劑量應(yīng)逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。若使用最小推薦量后仍然能很好地控制癥狀,下一步則需要考慮嘗試單獨(dú)使用吸入皮質(zhì)激素。用法用量信必可都保吸入劑不用于哮喘的初始治療。本品應(yīng)個(gè)體化用6推薦劑量:成年人和青少年(12歲和12歲以上):信必可都保80微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,一日2次信必可都保160微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,一日2次在常規(guī)治療中,當(dāng)一日2次劑量可有效控制癥狀時(shí),應(yīng)逐漸減少劑量至最低有效劑量,甚至一日一次給予信必可都保。低于12歲的兒童:有效性和安全性尚無完全確定。特殊患者群:老年患者不需調(diào)整劑量。尚無肝腎功能損害的患者使用信必可都保的資料。因?yàn)椴嫉啬蔚潞透D亓_主要通過肝臟代謝清除,故嚴(yán)重肝硬化患者的藥物暴露量估計(jì)會(huì)增加。推薦劑量:7不良反應(yīng)信必可都保吸入劑含有布地奈德和福莫特羅,這兩種藥物的不良反應(yīng)在使用信必可都保時(shí)也可出現(xiàn)。兩藥合并使用后,不良反應(yīng)的發(fā)生率并未增加。最常見的不良反應(yīng)是β2-受體激動(dòng)劑治療時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng),如震顫和心悸。這些反應(yīng)通??稍谥委煹膸滋靸?nèi)減弱或消失。不良反應(yīng)信必可都保吸入劑含有布地奈德和福莫特羅,這兩種藥物8注意事項(xiàng)1、運(yùn)動(dòng)員慎用。運(yùn)動(dòng)以前,預(yù)防使用信必可都保還沒有研究數(shù)據(jù)。信必可都保的緩解治療應(yīng)該在哮喘癥狀加重的時(shí)候使用,而不是常規(guī)的預(yù)防性使用,比如說在運(yùn)動(dòng)前。如果需要預(yù)防使用,應(yīng)考慮使用單獨(dú)的快速起效的支氣管擴(kuò)張劑。突然或進(jìn)行性的哮喘癥狀惡化具有危及生命的可能性,患者需要緊急地評(píng)價(jià)處理。在這種情況下,應(yīng)考慮需要增加皮質(zhì)激素治療或加用全身性抗炎治療,例如一個(gè)療程的口服皮質(zhì)激素,或在有感染時(shí)加用抗生素。注意事項(xiàng)1、運(yùn)動(dòng)員慎用。運(yùn)動(dòng)以前,預(yù)防使用信必可都保還沒有92、一旦哮喘癥狀得到控制,要考慮逐步減少信必可的劑量。當(dāng)治療減量時(shí),定期隨訪患者是非常重要的。應(yīng)給予信必可都保最低有效劑量。

3、患者即便無癥狀時(shí),應(yīng)按處方要求吸入維持劑量。2、一旦哮喘癥狀得到控制,要考慮逐步減少信必可的劑量。當(dāng)治療104.本品不應(yīng)在疾病加重時(shí)開始使用。和其他吸入治療一樣,可發(fā)生反常的支氣管痙攣現(xiàn)象。在吸入藥品后喘鳴立刻加重。5.任何吸入皮質(zhì)激素都可發(fā)生全身作用,特別是在長期使用高劑量時(shí)。這些作用在吸入時(shí)的發(fā)生率要比口服給藥低得多。可能的全身作用包括:腎上腺功能抑制、兒童和青少年生長遲緩、骨密度下降、白內(nèi)障和青光眼。4.本品不應(yīng)在疾病加重時(shí)開始使用。和其他吸入治療一樣,可發(fā)生116.對(duì)于長期使用皮質(zhì)激素的兒童和青少年,不管通過哪種方式給藥,都要密切隨訪其生長狀況,假如生長變緩,應(yīng)重新評(píng)估治療并相應(yīng)降低吸入糖皮質(zhì)激素劑量,并應(yīng)權(quán)衡皮質(zhì)激素治療的益處和可能造成生長抑制的危險(xiǎn)性。6.對(duì)于長期使用皮質(zhì)激素的兒童和青少年,不管通過哪種方式給藥127.長期研究,說明了大多數(shù)接受吸入布地奈德治療的兒童和青少年最終達(dá)到了成人目標(biāo)高度。然而,確實(shí)觀察到初始但是短暫的高度降低(約1cm),一般發(fā)生在治療的第一年。吸入布地奈德的長期研究,兒童劑量平均每日400微克(定量計(jì)量,相當(dāng)320微克輸出計(jì)量),成人劑量平均每日800微克(定量計(jì)量,相當(dāng)640微克輸出計(jì)量),并未顯示明顯的骨密度影響。7.長期研究,說明了大多數(shù)接受吸入布地奈德治療的兒童和青少年138.為了減少口咽部念珠菌感染的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)告知病人在每次用藥后用水漱口。9.應(yīng)避免同時(shí)使用酮康唑或其他CYP3A4強(qiáng)抑制劑。如果不能避免合并用藥,兩藥使用的間隔時(shí)間應(yīng)盡量長。8.為了減少口咽部念珠菌感染的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)告知病人在每次用藥后用1410.本品在以下疾病時(shí)應(yīng)小心使用,包括甲狀腺毒癥、嗜鉻細(xì)胞瘤、糖尿病、未治療的低鉀血癥、肥大性阻塞性心肌病、先天性瓣膜下主動(dòng)脈狹窄、嚴(yán)重高血壓、動(dòng)脈瘤或其他嚴(yán)重心血管疾病,如缺血性心臟病,快速性心律失常或嚴(yán)重心衰。10.本品在以下疾病時(shí)應(yīng)小心使用,包括甲狀腺毒癥、嗜鉻細(xì)胞瘤1511.使用高劑量β2-受體激動(dòng)劑可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重低鉀血癥。同時(shí)使用可導(dǎo)致低鉀血癥的藥物,諸如黃嘌呤衍生物、類固醇和利尿藥,可能會(huì)增加β2-受體激動(dòng)劑產(chǎn)生低鉀血癥的可能性。11.使用高劑量β2-受體激動(dòng)劑可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重低鉀血癥。同時(shí)1612.急性嚴(yán)重哮喘患者及其使用各種急救支氣管擴(kuò)張劑治療不穩(wěn)定哮喘患者,因低氧和其它情況引發(fā)的低鉀不良反應(yīng)的可能性增加,從而增加了伴隨的風(fēng)險(xiǎn)性,估應(yīng)特別小心。在時(shí),應(yīng)特別注意相關(guān)危險(xiǎn)可因低氧而增大。建議在急性嚴(yán)重哮喘時(shí)要監(jiān)測(cè)血鉀。12.急性嚴(yán)重哮喘患者及其使用各種急救支氣管擴(kuò)張劑治療不穩(wěn)定1713.和所有的β2-受體激動(dòng)劑一樣,對(duì)糖尿病患者需要增加對(duì)血糖的控制。本品含有乳糖(小于1毫克/吸)。這個(gè)劑量對(duì)乳糖不耐受病人通常不會(huì)有問題。14.對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響:布地奈德和福莫特羅不影響駕駛和操作機(jī)器的能力。運(yùn)動(dòng)員慎用13.和所有的β2-受體激動(dòng)劑一樣,對(duì)糖尿病患者需要增加對(duì)血18禁忌癥對(duì)布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖有過敏反應(yīng)的病人禁用。禁忌癥對(duì)布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖有過敏反應(yīng)的病人禁用。19信必可都保吸入劑曾小麗信必可都保吸入劑曾小麗201藥品信息

2適應(yīng)癥

3用法用量

4不良反應(yīng)

5注意事項(xiàng)

1藥品信息21藥品信息藥品名稱:布地奈德福莫特羅粉吸入劑

商品名稱:信必可都保吸入劑包裝規(guī)格:1支/盒規(guī)格:160微克/4.5微克/吸,60吸80微克/4.5微克/吸,60吸劑型:氣霧劑粉吸入劑本品為復(fù)方制劑,其組分為:布地奈德和富馬酸福莫特羅。禁忌:對(duì)布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖有過敏反應(yīng)的病人禁用。藥品信息藥品名稱:布地奈德福莫特羅粉吸入劑22信必可都保為復(fù)方制劑,其主要組分為:布地奈德和富馬酸福莫特羅。吸入推薦劑量的布地奈德對(duì)肺具有糖皮質(zhì)激素的抗炎作用,可減輕哮喘癥狀,阻緩病情惡化,且相對(duì)副作用比全身性用藥少。該抗炎作用的詳細(xì)機(jī)制尚不清楚。福莫特羅是一個(gè)選擇性β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑,對(duì)有可逆性氣道阻塞的患者有舒張支氣管平滑肌的作用。支氣管擴(kuò)張作用起效迅速,在吸入后1~3分鐘內(nèi)起效,單劑量可維持12小時(shí)。信必可都保在臨床試驗(yàn)中,布地奈德中加入福莫特羅,可改善哮喘癥狀和肺功能,減少病情惡化。信必可的使用注意事項(xiàng)課件23適應(yīng)癥信必可都保吸入劑適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療:-吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2-受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動(dòng)劑,癥狀已得到完全控制地患者。注意:信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴(yán)重哮喘患者。適應(yīng)癥信必可都保吸入劑適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效24用法用量信必可都保吸入劑不用于哮喘的初始治療。本品應(yīng)個(gè)體化用藥,并根據(jù)病情的嚴(yán)重程度調(diào)節(jié)劑量,這在開始使用復(fù)方制劑時(shí)需要注意。如果某個(gè)患者所需劑量超出推薦劑量,則應(yīng)增開適當(dāng)劑量的β-受體激動(dòng)劑和/或皮質(zhì)激素的處方。患者應(yīng)由醫(yī)師定期復(fù)查評(píng)價(jià)以確保其使用最佳的信必可都保劑量。劑量應(yīng)逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。若使用最小推薦量后仍然能很好地控制癥狀,下一步則需要考慮嘗試單獨(dú)使用吸入皮質(zhì)激素。用法用量信必可都保吸入劑不用于哮喘的初始治療。本品應(yīng)個(gè)體化用25推薦劑量:成年人和青少年(12歲和12歲以上):信必可都保80微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,一日2次信必可都保160微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,一日2次在常規(guī)治療中,當(dāng)一日2次劑量可有效控制癥狀時(shí),應(yīng)逐漸減少劑量至最低有效劑量,甚至一日一次給予信必可都保。低于12歲的兒童:有效性和安全性尚無完全確定。特殊患者群:老年患者不需調(diào)整劑量。尚無肝腎功能損害的患者使用信必可都保的資料。因?yàn)椴嫉啬蔚潞透D亓_主要通過肝臟代謝清除,故嚴(yán)重肝硬化患者的藥物暴露量估計(jì)會(huì)增加。推薦劑量:26不良反應(yīng)信必可都保吸入劑含有布地奈德和福莫特羅,這兩種藥物的不良反應(yīng)在使用信必可都保時(shí)也可出現(xiàn)。兩藥合并使用后,不良反應(yīng)的發(fā)生率并未增加。最常見的不良反應(yīng)是β2-受體激動(dòng)劑治療時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng),如震顫和心悸。這些反應(yīng)通??稍谥委煹膸滋靸?nèi)減弱或消失。不良反應(yīng)信必可都保吸入劑含有布地奈德和福莫特羅,這兩種藥物27注意事項(xiàng)1、運(yùn)動(dòng)員慎用。運(yùn)動(dòng)以前,預(yù)防使用信必可都保還沒有研究數(shù)據(jù)。信必可都保的緩解治療應(yīng)該在哮喘癥狀加重的時(shí)候使用,而不是常規(guī)的預(yù)防性使用,比如說在運(yùn)動(dòng)前。如果需要預(yù)防使用,應(yīng)考慮使用單獨(dú)的快速起效的支氣管擴(kuò)張劑。突然或進(jìn)行性的哮喘癥狀惡化具有危及生命的可能性,患者需要緊急地評(píng)價(jià)處理。在這種情況下,應(yīng)考慮需要增加皮質(zhì)激素治療或加用全身性抗炎治療,例如一個(gè)療程的口服皮質(zhì)激素,或在有感染時(shí)加用抗生素。注意事項(xiàng)1、運(yùn)動(dòng)員慎用。運(yùn)動(dòng)以前,預(yù)防使用信必可都保還沒有282、一旦哮喘癥狀得到控制,要考慮逐步減少信必可的劑量。當(dāng)治療減量時(shí),定期隨訪患者是非常重要的。應(yīng)給予信必可都保最低有效劑量。

3、患者即便無癥狀時(shí),應(yīng)按處方要求吸入維持劑量。2、一旦哮喘癥狀得到控制,要考慮逐步減少信必可的劑量。當(dāng)治療294.本品不應(yīng)在疾病加重時(shí)開始使用。和其他吸入治療一樣,可發(fā)生反常的支氣管痙攣現(xiàn)象。在吸入藥品后喘鳴立刻加重。5.任何吸入皮質(zhì)激素都可發(fā)生全身作用,特別是在長期使用高劑量時(shí)。這些作用在吸入時(shí)的發(fā)生率要比口服給藥低得多??赡艿娜碜饔冒ǎ耗I上腺功能抑制、兒童和青少年生長遲緩、骨密度下降、白內(nèi)障和青光眼。4.本品不應(yīng)在疾病加重時(shí)開始使用。和其他吸入治療一樣,可發(fā)生306.對(duì)于長期使用皮質(zhì)激素的兒童和青少年,不管通過哪種方式給藥,都要密切隨訪其生長狀況,假如生長變緩,應(yīng)重新評(píng)估治療并相應(yīng)降低吸入糖皮質(zhì)激素劑量,并應(yīng)權(quán)衡皮質(zhì)激素治療的益處和可能造成生長抑制的危險(xiǎn)性。6.對(duì)于長期使用皮質(zhì)激素的兒童和青少年,不管通過哪種方式給藥317.長期研究,說明了大多數(shù)接受吸入布地奈德治療的兒童和青少年最終達(dá)到了成人目標(biāo)高度。然而,確實(shí)觀察到初始但是短暫的高度降低(約1cm),一般發(fā)生在治療的第一年。吸入布地奈德的長期研究,兒童劑量平均每日400微克(定量計(jì)量,相當(dāng)320微克輸出計(jì)量),成人劑量平均每日800微克(定量計(jì)量,相當(dāng)640微克輸出計(jì)量),并未顯示明顯的骨密度影響。7.長期研究,說明了大多數(shù)接受吸入布地奈德治療的兒童和青少年328.為了減少口咽部念珠菌感染的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)告知病人在每次用藥后用水漱口。9.應(yīng)避免同時(shí)使用酮康唑或其他CYP3A4強(qiáng)抑制劑。如果不能避免合并用藥,兩藥使用的間隔時(shí)間應(yīng)盡量長。8.為了減少口咽部念珠菌感染的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)告知病人在每次用藥后用3310.本品在以下疾病時(shí)應(yīng)小心使用,包括甲狀腺毒

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