《衛(wèi)生法學(xué)》學(xué)習(xí)指導(dǎo)

PAGE2PAGE20《衛(wèi)生法學(xué)》學(xué)習(xí)指導(dǎo)學(xué)習(xí)指南：1、《衛(wèi)生法學(xué)》這門課程主要介紹我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的法律制度。教材共十六章，分四個(gè)部分：第一部分為前三章，介紹基本理論和基礎(chǔ)知識(shí)；第二部分為第四章至第九章，主要內(nèi)容為公共衛(wèi)生相關(guān)的法律制度；第三部分為第十章至十四章，主要是有關(guān)臨床醫(yī)事法學(xué)的內(nèi)容；第四部分為第十五章至十六章，內(nèi)容分別為醫(yī)學(xué)發(fā)展帶來(lái)的法律問(wèn)題與有關(guān)國(guó)際衛(wèi)生法簡(jiǎn)介。本教材覆蓋衛(wèi)生法律、法規(guī)范圍全面，適合多種形式的教學(xué)，教學(xué)對(duì)象為全國(guó)高等醫(yī)學(xué)院校的?？坪捅究茖W(xué)生，本學(xué)習(xí)指導(dǎo)也是專、本科通用的學(xué)習(xí)指導(dǎo)。2、該課程為醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)的基礎(chǔ)課，學(xué)習(xí)中應(yīng)以教材為主，并認(rèn)真完成課后作業(yè)，光盤中的學(xué)習(xí)要點(diǎn)和習(xí)題可作為輔助資料。在掌握基本知識(shí)的基礎(chǔ)上，考試大綱和期末串講是考前對(duì)重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)一步加強(qiáng)鞏固的重要學(xué)習(xí)資料。當(dāng)教材和光盤的內(nèi)容出現(xiàn)不一致情形時(shí)，學(xué)習(xí)和考試應(yīng)以教材為主。3、希望同學(xué)們通過(guò)這門課程的學(xué)習(xí)能夠掌握基本的衛(wèi)生法律制度，順利通過(guò)考試，并希望所學(xué)習(xí)的這些相關(guān)法律知識(shí)，能為同學(xué)們?nèi)粘５纳詈凸ぷ鲙?lái)幫助。第一章：衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述知識(shí)要點(diǎn)：衛(wèi)生法學(xué)的概念和研究對(duì)象，衛(wèi)生法學(xué)的特征，衛(wèi)生法的概念，衛(wèi)生法的基本原則，衛(wèi)生法律關(guān)系的概念和三要素，衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅，衛(wèi)生法的淵源，衛(wèi)生立法的含義和依據(jù)，衛(wèi)生立法體制，衛(wèi)生法律的制定程序相關(guān)教學(xué)資料：教材、課后作業(yè)重點(diǎn)知識(shí)串講：第一節(jié)：衛(wèi)生法學(xué)衛(wèi)生法學(xué)的概念和研究對(duì)象：衛(wèi)生法學(xué)是研究衛(wèi)生法及其發(fā)展規(guī)律的一門法律科學(xué)，是法學(xué)的分支學(xué)科。衛(wèi)生法學(xué)的研究對(duì)象是衛(wèi)生法律現(xiàn)象及其發(fā)展規(guī)律。衛(wèi)生法學(xué)的特征：時(shí)代性、邊緣性、社會(huì)性、技術(shù)性、綜合性。第二節(jié)：衛(wèi)生法衛(wèi)生法的概念：衛(wèi)生法是調(diào)整在衛(wèi)生活動(dòng)過(guò)程中所發(fā)生的社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范總稱。這一概念從其表現(xiàn)形式、調(diào)整對(duì)象、創(chuàng)制主體和方式、內(nèi)容、保障角度方面又有五層含義。衛(wèi)生法的基本原則：衛(wèi)生保護(hù)，預(yù)防為主，公平，保障社會(huì)健康，患者自主。第三節(jié)：衛(wèi)生法律關(guān)系衛(wèi)生法律關(guān)系的概念和三要素：衛(wèi)生法律關(guān)系是指衛(wèi)生法在調(diào)整人們?cè)谛l(wèi)生組織、管理和服務(wù)過(guò)程中形成的權(quán)利、義務(wù)關(guān)系，包括主體、客體和內(nèi)容三方面的要素。衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅：法律事實(shí)是引起衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的根據(jù)，通?？煞譃榉墒录头尚袨閮深?。第四節(jié)：衛(wèi)生法的淵源衛(wèi)生法的淵源：憲法、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、自治條例與單行條例、衛(wèi)生行政規(guī)章、地方衛(wèi)生行政規(guī)章、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、法律解釋、衛(wèi)生國(guó)際條約。第五節(jié)：衛(wèi)生立法概述衛(wèi)生立法的概念：衛(wèi)生立法是指特定國(guó)家機(jī)關(guān)依照一定程序，制定或者認(rèn)可反映國(guó)家意志的，并以國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的涉及公共衛(wèi)生、公民健康保護(hù)、防病治病等方面的行為規(guī)范的活動(dòng)。衛(wèi)生立法的依據(jù)：憲法是衛(wèi)生立法的法律依據(jù)，我國(guó)現(xiàn)階段社會(huì)物質(zhì)生活條件是衛(wèi)生立法的科學(xué)依據(jù)，衛(wèi)生方針、政策是衛(wèi)生立法的政策依據(jù)。衛(wèi)生立法體制：（一）衛(wèi)生法律及其制定機(jī)關(guān)：全國(guó)人大及其常委會(huì)有權(quán)制定衛(wèi)生法律其效力僅次于憲法。（二）衛(wèi)生行政法規(guī)及其制定機(jī)關(guān)：國(guó)務(wù)院有權(quán)就醫(yī)療衛(wèi)生管理事項(xiàng)制定行政法規(guī)。（三）地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生自治條例和衛(wèi)生單行條例及其制定機(jī)關(guān)：省、自治區(qū)、直轄市、省會(huì)市人大以及國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的較大市和經(jīng)濟(jì)特區(qū)的人大及其常委會(huì)是地方性衛(wèi)生法規(guī)的制定機(jī)關(guān)。民族自治地方（自治區(qū)、自治州、自治縣）的人民代表大會(huì)有權(quán)依照當(dāng)?shù)孛褡宓恼?、?jīng)濟(jì)和文化的特點(diǎn)，制定有關(guān)衛(wèi)生方面的自治條例和單行條例。（四）衛(wèi)生行政規(guī)章、地方性衛(wèi)生規(guī)章及其制定機(jī)關(guān)：國(guó)務(wù)院各部、各委員會(huì)可以根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。各省、自治區(qū)、直轄市、省會(huì)市政府以及國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的較大市和經(jīng)濟(jì)特區(qū)的人民政府是地方性衛(wèi)生規(guī)章的制定機(jī)關(guān)。（五）國(guó)際衛(wèi)生法律文件：制定主體是國(guó)際組織或參與制定的國(guó)家，不屬于內(nèi)國(guó)法。衛(wèi)生法律的制定程序：立法提案、審議提案、通過(guò)提案、公布施行。第二章：衛(wèi)生行政執(zhí)法知識(shí)點(diǎn)要求：衛(wèi)生行政執(zhí)法的概念、原則，衛(wèi)生行政執(zhí)法主體，授權(quán)組織執(zhí)法，委托組織執(zhí)法，具體衛(wèi)生行政行為分類，衛(wèi)生行政執(zhí)法行為的效力，行政許可的概念、范圍，衛(wèi)生監(jiān)督的概念、范圍，衛(wèi)生行政處罰的概念及管轄，衛(wèi)生行政處罰原則，衛(wèi)生行政處罰種類，衛(wèi)生行政處罰程序相關(guān)教學(xué)資料：教材、課后作業(yè)重點(diǎn)知識(shí)串講：第一節(jié)：衛(wèi)生行政執(zhí)法概述衛(wèi)生行政執(zhí)法的概念：衛(wèi)生行政執(zhí)法是指衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)關(guān)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，針對(duì)特定的對(duì)象或事件所采取的具體的能直接產(chǎn)生法律效果的衛(wèi)生行政行為。衛(wèi)生行政執(zhí)法的原則：1）符合依法行政的原則；2）遵守公正與公開的原則；3）一切行政執(zhí)法行為遵守“先取證，后裁決”的原則；4）一切行政執(zhí)法行為都要符合法定程序規(guī)定的要求；5）主動(dòng)執(zhí)法原則。第二節(jié)：衛(wèi)生行政執(zhí)法主體衛(wèi)生行政執(zhí)法主體：是指國(guó)家依法設(shè)立，并代表國(guó)家行使衛(wèi)生行政權(quán)、實(shí)施衛(wèi)生法律法規(guī)、管理國(guó)家各項(xiàng)衛(wèi)生行政事務(wù)的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)。授權(quán)組織執(zhí)法：指法律法規(guī)有明確規(guī)定，授權(quán)非國(guó)家行政機(jī)關(guān)的組織去執(zhí)行與適用有關(guān)法律法規(guī)。委托組織執(zhí)法：指由行政機(jī)關(guān)作出決定委托某組織行使一定范圍的執(zhí)法職權(quán)。具體衛(wèi)生行政行為分類：按性質(zhì)可分為：①羈束行為與自由裁量行為；②依職權(quán)行為與依申請(qǐng)行為；③要式行為與非要式行為等。第三節(jié)：衛(wèi)生行政執(zhí)法行為衛(wèi)生行政執(zhí)法行為的有效成立：1、“實(shí)體要件”：①執(zhí)法主體合法；②執(zhí)法行為不能越權(quán)；③執(zhí)法行為的內(nèi)容合法；④執(zhí)法行為必須是執(zhí)法機(jī)關(guān)真實(shí)意志的表達(dá)；⑤執(zhí)法行為必須有一定標(biāo)的物。2、程序要件：指執(zhí)法行為要符合法定程序和形式。衛(wèi)生行政執(zhí)法行為具有法律效力：確定力、拘束力、執(zhí)行力。第五節(jié)：衛(wèi)生行政許可行政許可的概念：行政許可是指行政執(zhí)法機(jī)關(guān)根據(jù)相對(duì)人的申請(qǐng)，經(jīng)依法進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。行政許可的范圍：1）直接涉及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)以及直接關(guān)系人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全等特定活動(dòng)，需按照法定條件予以批準(zhǔn)的事項(xiàng)；2）有限資源開發(fā)利用，公共資源配置以及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入等，需要賦予特定權(quán)利的事項(xiàng)；3）提供公眾服務(wù)并直接關(guān)系公共利益的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽(yù)、特殊條件或特殊技能等資格、資質(zhì)的事項(xiàng)；4）直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品，需要按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，通過(guò)檢驗(yàn)、檢測(cè)檢疫等方式進(jìn)行審定的事項(xiàng)。第六節(jié)：衛(wèi)生（行政）監(jiān)督（檢查）衛(wèi)生監(jiān)督的概念：即衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)關(guān)為實(shí)現(xiàn)管理職能，對(duì)個(gè)人和組織是否遵守衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定和對(duì)其是否執(zhí)行衛(wèi)生行政決定的情況所進(jìn)行的監(jiān)督檢查。衛(wèi)生監(jiān)督的范圍：1）預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督；2）經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督；3）新化學(xué)品或產(chǎn)品的安全性論證；4）對(duì)是否進(jìn)行健康檢查的監(jiān)督；5）對(duì)各種中毒事故、職業(yè)病及傳染病報(bào)告制度的監(jiān)督檢查與處理；6）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生人員的監(jiān)督。第七節(jié)：衛(wèi)生行政處罰衛(wèi)生行政處罰的概念及管轄：衛(wèi)生行政處罰指衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)關(guān)對(duì)違反衛(wèi)生法律、法規(guī)的相對(duì)人所做出的懲戒，既是一種具體衛(wèi)生行政行為，也是一種廣泛應(yīng)用的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法手段和步驟。行政處罰的管轄，一般按違法行為發(fā)生地進(jìn)行屬地管轄。若有爭(zhēng)議應(yīng)報(bào)請(qǐng)共同上一級(jí)行政機(jī)關(guān)進(jìn)行指定。衛(wèi)生行政處罰的原則：1）處罰法定原則；2）一事不再罰原則；3）處罰要遵循公正、公開的原則；4）處罰要與教育相結(jié)合的原則；5）保護(hù)相對(duì)人權(quán)利的原則；6）職能分離原則。衛(wèi)生行政處罰的種類：1）申戒罰：通報(bào)批評(píng)，警告；2）財(cái)產(chǎn)罰：罰款，沒收；3）行為罰：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，暫時(shí)扣留與吊銷許可證或取消資格；4）人身罰：行政拘留，勞動(dòng)教養(yǎng)衛(wèi)生行政處罰程序：1）一般程序；2）簡(jiǎn)易程序；3）聽證程序。第三章：法律責(zé)任與法律救濟(jì)知識(shí)點(diǎn)要求：衛(wèi)生法律責(zé)任的概念、種類，衛(wèi)生行政救濟(jì)的主要途徑，行政復(fù)議與行政訴訟的區(qū)別，衛(wèi)生行政復(fù)議的概念，衛(wèi)生行政復(fù)議的原則，衛(wèi)生行政復(fù)議的受案范圍，衛(wèi)生行政復(fù)議程序，衛(wèi)生行政訴訟概念，衛(wèi)生行政訴訟的構(gòu)成要件，衛(wèi)生行政訴訟的基本特點(diǎn)，衛(wèi)生行政訴訟程序，衛(wèi)生行政賠償?shù)母拍睢⒎秶嚓P(guān)教學(xué)資料：教材、課后作業(yè)重點(diǎn)知識(shí)串講：第一節(jié)：衛(wèi)生法律責(zé)任衛(wèi)生法律責(zé)任的概念：衛(wèi)生法律責(zé)任是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體由于違法、違約行為所應(yīng)承擔(dān)的法律規(guī)定的某種不利后果。

衛(wèi)生法律責(zé)任的種類：行政責(zé)任、民事責(zé)任、刑事責(zé)任第二節(jié)：衛(wèi)生行政救濟(jì)衛(wèi)生行政救濟(jì)的主要途徑：衛(wèi)生行政申訴、衛(wèi)生行政復(fù)議、衛(wèi)生行政訴訟行政復(fù)議與行政訴訟的區(qū)別：①性質(zhì)不同，行政復(fù)議是行政行為，行政訴訟是司法行為；②程序不同，行政復(fù)議適用行政程序，行政訴訟適用司法程序；③審查范圍不同，行政復(fù)議對(duì)具體行政行為既審查合法性又審查合理性，行政訴訟主要審查合法性④法律效果不同，一般情況下行政復(fù)議后仍可以提起訴訟，行政訴訟則是二審終審。第三節(jié)：衛(wèi)生行政復(fù)議衛(wèi)生行政復(fù)議的概念：衛(wèi)生行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，按照法定的程序和條件向作出該具體行政行為的上一級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，受理申請(qǐng)的行政機(jī)關(guān)對(duì)該具體行政行為進(jìn)行審查，并作出復(fù)議決定的活動(dòng)。衛(wèi)生行政復(fù)議的原則：1）合法原則；2）公正原則；3）公開原則；4）及時(shí)原則；5）便民原則；6）有錯(cuò)必究原則衛(wèi)生行政復(fù)議的受案范圍：1、可以提請(qǐng)行政復(fù)議的有：1）對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰不服的；2）對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)采取的有關(guān)強(qiáng)制措施不服的；3）認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的行政行為侵犯了合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的；4）認(rèn)為符合條件申請(qǐng)有關(guān)衛(wèi)生許可證（照），衛(wèi)生行政部門拒絕頒發(fā)或不予答復(fù)的；5）要求衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)履行其法定職責(zé)拒不答復(fù)的；6）認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的；7）認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的行政行為侵害其財(cái)產(chǎn)權(quán)利、人身權(quán)利的；8）其他可以申請(qǐng)衛(wèi)生行政復(fù)議的具體行政行為。2、不能申請(qǐng)行政復(fù)議的有：①不服行政處分及其他人事處理決定的；②不服行政機(jī)關(guān)對(duì)民事糾紛作出的調(diào)解和其他處理的。衛(wèi)生行政復(fù)議程序中的相關(guān)內(nèi)容：（1）申請(qǐng)期限：認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體衛(wèi)生行政行為之日起60日提出行政復(fù)議申請(qǐng)。（2）申請(qǐng)人：認(rèn)為具體衛(wèi)生行政行為侵犯了其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織。（3）管轄：對(duì)縣級(jí)以上地方各級(jí)政府衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，申請(qǐng)人可以向該衛(wèi)生行政部門的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以向上一級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)行政復(fù)議；對(duì)衛(wèi)生行政部門依法設(shè)立的派出機(jī)構(gòu)依照法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定，以自己的名義作出的具體衛(wèi)生行政行為不服的，向設(shè)立該派出機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政部門或者該機(jī)關(guān)的本級(jí)地方人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；對(duì)法律、法規(guī)授權(quán)的組織的具體衛(wèi)生行政行為不服的，可向直接管理該組織的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)行政復(fù)議；兩個(gè)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)與其他行政機(jī)關(guān)共同作出的行政行為，向其共同上一級(jí)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)行政復(fù)議。（4）審查：衛(wèi)生行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到復(fù)議申請(qǐng)后，應(yīng)在5日內(nèi)進(jìn)行審查，決定不予受理的應(yīng)書面告知申請(qǐng)人。（5）決定：衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起60日內(nèi)作出行政復(fù)議決定，法律另有規(guī)定的除外。第四節(jié)：衛(wèi)生行政訴訟衛(wèi)生行政訴訟的概念：衛(wèi)生行政訴訟是公民、法人或其他組織認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯了自己的合法權(quán)益，依法向人民法院起訴時(shí)，人民法院在雙方當(dāng)事人和其他訴訟參與人參加下，審理和解決行政案件的活動(dòng)。衛(wèi)生行政訴訟的構(gòu)成要件主要有：1）原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織；2）被告是行使衛(wèi)生管理職權(quán)的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或法律、法規(guī)授權(quán)組織；3）有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)依據(jù)；4）被訴訟的客體必須是法律規(guī)定可以向人民法院起訴的行政機(jī)關(guān)的具體行政行為；5）必須是在法定的期限內(nèi)向人民法院起訴，并由人民法院受理，依法審理作出裁決。衛(wèi)生行政訴訟的基本特點(diǎn)：1）行政訴訟期間，具體行政行為不停止執(zhí)行；2）審查具體行政行為的合法性，3）被告負(fù)舉證責(zé)任；4）不適用調(diào)解衛(wèi)生行政訴訟程序：1、起訴：（1）當(dāng)事人對(duì)具體行政行為不服，可以不經(jīng)過(guò)復(fù)議，在知道作出具體行政行為之日起3個(gè)月內(nèi)直接向人民法院起訴，法律另有規(guī)定的除外。（2）對(duì)衛(wèi)生行政的具體行政行為不服，只能向衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)行政復(fù)議，經(jīng)復(fù)議后才能向人民法院起訴。2、判決：1）維持具體行政行為；2）撤銷或者部分撤銷原具體行政行為，并判決被告重新作出具體行政行為；3）判決被告在一定期限內(nèi)履行法定職責(zé)；4）行政處罰顯失公正的，可以判決變更。第五節(jié)：衛(wèi)生行政賠償衛(wèi)生行政賠償?shù)母拍睿菏侵感l(wèi)生行政機(jī)關(guān)及其工作人員違法行使職權(quán)，侵犯公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益并造成損害時(shí)，由國(guó)家承擔(dān)賠償責(zé)任的制度。衛(wèi)生行政賠償范圍：是指國(guó)家對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)及其工作人員在行使行政職權(quán)時(shí)，侵犯公民、法人或其他組織合法權(quán)益造成的損害給予賠償?shù)姆秶?。衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)于下列情形之一的不承擔(dān)賠償責(zé)任：1）衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員與行使職權(quán)無(wú)關(guān)的個(gè)人行為所造成的損害；2）因公民、法人和其他組織自己的行為致使損害發(fā)生的；3）法律規(guī)定的其他情形。第四章傳染病防治與國(guó)境衛(wèi)生檢疫的法律制度知識(shí)點(diǎn)要求：傳染病分類，預(yù)防傳染病的有關(guān)國(guó)家制度，疫情控制中醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)的職責(zé)，國(guó)境衛(wèi)生檢疫的概念、分類，入出境人員的傳染病檢疫和監(jiān)測(cè)，疫苗分類，疫苗接種的有關(guān)規(guī)定，預(yù)防接種重大異常反應(yīng)的處理原則，《艾滋病防治條例》的總則，艾滋病的診斷與治療，違反《艾滋病防治條例》需承擔(dān)的法律責(zé)任相關(guān)教學(xué)資料：教材、課后作業(yè)重點(diǎn)知識(shí)串講：第二節(jié)新《傳染病防治法》傳染病分類：傳染病分為甲、乙、丙三類。甲類傳染病為鼠疫、霍亂。傳染性非典型肺炎和人感染高致病性禽流感為乙類傳染病。

預(yù)防傳染病的有關(guān)國(guó)家制度：1）預(yù)防接種制度；2）對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度；3）傳染病監(jiān)測(cè)與預(yù)警制度；4）傳染病報(bào)告制度；5）傳染病疫情信息公布制度；6）傳染病疫情通報(bào)制度。疫情控制：1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)；2）疾控機(jī)構(gòu)的職責(zé)；3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)可采取的特別措施。

國(guó)境衛(wèi)生檢疫法律制度國(guó)境衛(wèi)生檢疫的概念和分類：國(guó)境衛(wèi)生檢疫是指為防止傳染病由國(guó)外傳入或者由國(guó)內(nèi)傳出，保護(hù)人體健康，由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)關(guān)在我國(guó)國(guó)境口岸對(duì)入境、出境的人員、交通工具、運(yùn)輸設(shè)備以及可能傳播傳染病的行李、貨物、郵包等物品實(shí)施傳染病檢疫、監(jiān)測(cè)、衛(wèi)生監(jiān)督和衛(wèi)生處理，以及對(duì)進(jìn)出口食品進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)的行政執(zhí)法活動(dòng)。

國(guó)境衛(wèi)生檢疫的分類：國(guó)境衛(wèi)生檢疫所涉及的傳染病主要有三類：第一類為檢疫傳染病，包括鼠疫、霍亂和黃熱??；第二類為監(jiān)測(cè)傳染病,包括流行性感冒、瘧疾、脊髓灰質(zhì)炎、回歸熱、流行性斑疹傷寒和登革熱；第三類為限制外國(guó)人入境的傳染病，包括艾滋病、性病、麻風(fēng)病、精神病和開放性肺結(jié)核。入出境人員的傳染病檢疫和監(jiān)測(cè)：入出境交通員工的傳染病檢疫和監(jiān)測(cè)；入出境旅客的傳染病檢疫和監(jiān)測(cè)：對(duì)前往國(guó)外傳染病流行地區(qū)的旅客，建議進(jìn)行免疫接種。前往國(guó)外居留1年以上的中國(guó)公民，出境前需進(jìn)行健康體檢，出境時(shí)需出示有效健康體檢證書。疫苗流通和預(yù)防接種管理法律制度疫苗分類：第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供、公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。包括：1）國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗；2）省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗；3）縣級(jí)以上人民政府或者其他衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。疫苗接種：1）接種單位的認(rèn)可與條件；2）疫苗計(jì)劃，接種公示，告知義務(wù)，兒童預(yù)防接種證制度，報(bào)告與補(bǔ)種規(guī)定；3）接種費(fèi)用：接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用，接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi)。預(yù)防接種重大異常反應(yīng)的處理原則：預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行，因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)那個(gè)給予一次性補(bǔ)償，因接種第一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)由省級(jí)人民政府財(cái)部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排?！栋滩》乐螚l例》與《血吸蟲病防治條例》《艾滋病防治條例》總則：1）防治原則：預(yù)防為主，防治結(jié)合，政府領(lǐng)導(dǎo)，部門負(fù)責(zé)，全社會(huì)共同參與，加強(qiáng)宣傳教育，采取行為干預(yù)和關(guān)懷救助等措施，實(shí)行綜合防治。2）關(guān)于權(quán)利義務(wù)的規(guī)定：任何單位和個(gè)人不得歧視感染者、患者及家屬；感染者、患者及家屬的婚姻、就業(yè)、就醫(yī)、入學(xué)等受法律保護(hù)。3）政府的責(zé)任：建立協(xié)調(diào)機(jī)制、制定防治計(jì)劃、考核監(jiān)督有關(guān)部門。4）特別政策：因工作或公務(wù)而感染、患病或死亡人員，應(yīng)予以補(bǔ)助和撫恤。艾滋病的診斷與治療醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為艾滋病病人和艾滋病病毒感染者提供咨詢、診斷、治療服務(wù)，不得拒絕推諉，診斷后應(yīng)告知本人或監(jiān)護(hù)人，同時(shí)對(duì)孕產(chǎn)婦進(jìn)行有關(guān)檢測(cè)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的陽(yáng)性者提供全程有關(guān)服務(wù)，包括對(duì)嬰兒的人追蹤。違反《艾滋病防治條例》的法律責(zé)任：地方政府、衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、血站等違反《艾滋病防治條例》的規(guī)定需承擔(dān)的法律責(zé)任。職業(yè)病防治與放射衛(wèi)生法律制度知識(shí)要點(diǎn)：勞動(dòng)者的權(quán)利，用人單位的責(zé)任，衛(wèi)生行政部門的職責(zé)，職業(yè)病防治工作的方針與原則，職業(yè)病的診斷、鑒定、監(jiān)督檢查，輻射事故分級(jí)相關(guān)教學(xué)資料：教材、課后作業(yè)重點(diǎn)知識(shí)串講：第一節(jié)職業(yè)病與職業(yè)病防治法勞動(dòng)者的權(quán)利：勞動(dòng)者依法享有職業(yè)衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利，包括對(duì)職業(yè)病危害的知情權(quán)，接受職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)權(quán)，獲得職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診治康復(fù)權(quán)，要求用人單位提供防護(hù)設(shè)施和個(gè)人防護(hù)用品權(quán)，對(duì)沒有防護(hù)措施的有關(guān)作業(yè)的拒絕操作權(quán)，對(duì)違反職業(yè)病防治法以及危害生命健康行為有批評(píng)、艱巨、控告權(quán)等用人單位的責(zé)任：用人單位應(yīng)當(dāng)為勞動(dòng)者創(chuàng)造符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的工作環(huán)境和條件，并采取措施保障勞動(dòng)者獲得職業(yè)衛(wèi)生保護(hù)。衛(wèi)生行政部門的職責(zé)：衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)全國(guó)職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作，地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門在本轄區(qū)內(nèi)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理工作。1）衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)危害項(xiàng)目申報(bào)辦法、職業(yè)危害分類目錄和管理辦法、職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)病診斷與鑒定辦法等；2）省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)職業(yè)病診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)；3）縣以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)職業(yè)病統(tǒng)計(jì)報(bào)告和職業(yè)健康教育。職業(yè)病防治工作的方針與原則：堅(jiān)持預(yù)防為主，防治結(jié)合的方針，實(shí)行分類管理，綜合治理。職業(yè)病的診斷、鑒定：職業(yè)病的診斷由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)，診斷時(shí)應(yīng)由三名以上具有診斷資格的醫(yī)師集體診斷，并共同簽字，同時(shí)由進(jìn)行診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查并蓋章。職業(yè)病的診斷可在用人單位所在地，或在勞動(dòng)者本人居住地的法定診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行，當(dāng)事人對(duì)診斷有異議的，可向作出診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)鑒定。監(jiān)督檢查：1、衛(wèi)生行政部門在監(jiān)督檢查中有權(quán)采取的措施；2、對(duì)已發(fā)生或有證據(jù)證明可能發(fā)生職業(yè)病危害事故時(shí)，衛(wèi)生行政部門有權(quán)采取的臨時(shí)控制措施；3、對(duì)監(jiān)督執(zhí)法人員的資格、禁止行為等的規(guī)定。第三節(jié)放射衛(wèi)生防護(hù)的法律規(guī)定輻射事故分級(jí)：根據(jù)事故性質(zhì)、嚴(yán)重程度、可控性和影響范圍等因素，從重到輕分為四級(jí)：1）特別重大輻射事故；2）重大輻射事故；3）較大輻射事故放射性；4）一般輻射事故。日用健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生法律制度知識(shí)要點(diǎn)：食品安全的概念，《食品安全法》的適用范圍，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門在食品安全方面的職責(zé)，食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估，食品安全標(biāo)準(zhǔn)，食品召回制度，食品檢驗(yàn)制度，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可制度的規(guī)定，違反《食品安全法》的法律責(zé)任相關(guān)教學(xué)資料：教材、課后作業(yè)重點(diǎn)知識(shí)串講：食品安全法律制度概述食品安全的概念食品安全指食品無(wú)毒、無(wú)害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。第二節(jié)食品安全中的幾項(xiàng)重要新規(guī)定《食品安全法》的適用范圍：食品生產(chǎn)和加工，食品流通和餐飲服務(wù)；食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者使用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；對(duì)食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的安全管理。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門在食品安全方面的職責(zé)：國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)職責(zé)，負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定、食品安全信息公布、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范的制定，組織查處食品安全重大事故。食品安全監(jiān)測(cè)和評(píng)估為保證食品安全，國(guó)家建立了食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，對(duì)食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)；對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。食品安全標(biāo)準(zhǔn)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定、公布食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門提供國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括的主要內(nèi)容有：食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、首要連劉、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定;食品添加劑的品種、使用范圍、用量；專攻嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求。對(duì)與食品安全、營(yíng)養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書的要求，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生要求；與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程；其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。食品召回制度國(guó)家建立食品召回制度。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況。關(guān)于食品檢驗(yàn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。食品安全監(jiān)督管理部門對(duì)食品不得實(shí)施免檢?？h級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn)。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行對(duì)所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn)。第三節(jié)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合一定要求根據(jù)《食品安全法》第二十八條的規(guī)定，禁止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)的十一類食品根據(jù)《食品衛(wèi)生法》，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)履行的其他義務(wù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可制度的規(guī)定關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度，生產(chǎn)廠家廠內(nèi)自售、餐飲單位自加工的食品、農(nóng)民自產(chǎn)自銷的農(nóng)產(chǎn)品不需辦理經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)流通許可證，但要符合食品安全衛(wèi)生條件。關(guān)于食品從業(yè)人員健康管理的規(guī)定：食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加辛〖病?、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。關(guān)于食品添加劑許可制度國(guó)家對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度。申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國(guó)家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)技術(shù)必要性和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，及時(shí)對(duì)食品添加劑的品種、使用范圍、用量的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)者對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé)。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。關(guān)于保健食品、進(jìn)出口食品的規(guī)定關(guān)于食品廣告食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。食品安全監(jiān)督管理部門或者承擔(dān)食品檢驗(yàn)職責(zé)的機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品。任何社會(huì)團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假?gòu)V告中向消費(fèi)者推薦食品，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。違反《食品安全法》的法律責(zé)任行政法律責(zé)任：民事法律責(zé)任：刑事法律責(zé)任：《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十三、一百四十四條的規(guī)定環(huán)境衛(wèi)生與學(xué)校衛(wèi)生的法律制度知識(shí)要點(diǎn)：公共場(chǎng)所的衛(wèi)生管理制度，公共場(chǎng)所的衛(wèi)生監(jiān)督，《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》簡(jiǎn)介，違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的法律責(zé)任相關(guān)教學(xué)資料：教材、課后作業(yè)重點(diǎn)知識(shí)串講：第一節(jié)公共場(chǎng)所衛(wèi)生的法律規(guī)定公共場(chǎng)所的衛(wèi)生管理：1）建立衛(wèi)生管理制度。；2）衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)制度；3）從業(yè)人員持證上崗制度;4）辦理衛(wèi)生許可證；5）事故報(bào)告。公共場(chǎng)所的衛(wèi)生監(jiān)督：1）公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)；2）公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的權(quán)利和義務(wù)?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》簡(jiǎn)介醫(yī)療廢物的分類：1）感染性廢物；2）病理性廢物；3）損傷性廢物；4）藥物性廢物；5）化學(xué)性廢物。醫(yī)療垃圾處理原則：1）分類原則；2）誰(shuí)污染誰(shuí)治理原則；3）全過(guò)程嚴(yán)格管理原則；4）集中處理與無(wú)害處理原則。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定：醫(yī)療廢物管理的條件與建設(shè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者的責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及廢物處置單位必須建立的管理制度。違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的法律責(zé)任：行政責(zé)任，民事責(zé)任，刑事責(zé)任突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的法律制度知識(shí)要點(diǎn)：突發(fā)公共衛(wèi)生事件的定義，突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告、通報(bào)、信息發(fā)布及舉報(bào)制度，違反《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的法律責(zé)任相關(guān)教學(xué)資料：教材、課后作業(yè)重點(diǎn)知識(shí)串講：突發(fā)公共衛(wèi)生事件的定義：指突然發(fā)生，造成或可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的公共衛(wèi)生問(wèn)題，包括：1）重大傳染病疫情；2）群體性不明原因疾??；3）重大事務(wù)中度；4）重大職業(yè)中毒；5）其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。要求省級(jí)政府應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)上報(bào)衛(wèi)生部的情形有：1）發(fā)生或可能發(fā)生傳染病爆發(fā)、流行的；2）發(fā)生或發(fā)現(xiàn)不明原因群體性疾病的；3）發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失的；4）發(fā)生或可能發(fā)生重大食物中毒、職業(yè)中毒的。違反《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的法律責(zé)任：1）政府及有關(guān)部門不履行報(bào)告義務(wù)、不履行職責(zé)、不履行協(xié)助義務(wù)、失職或?yàn)^職時(shí)應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任；2）醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)不履行義務(wù)時(shí)的法律責(zé)任；3）有關(guān)單位和個(gè)人不履行義務(wù)時(shí)應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任；4）其他情形下法律責(zé)任的承擔(dān)。母嬰保健及人口與計(jì)劃生育法律制度知識(shí)要點(diǎn)：婚前保健服務(wù)，婚前醫(yī)學(xué)檢查，孕產(chǎn)期保健服務(wù)，醫(yī)學(xué)指導(dǎo)和醫(yī)學(xué)意見，施行終止妊娠或者結(jié)扎手術(shù)的原則，嬰兒保健，技術(shù)鑒定，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和母嬰保健工作人員的管理，違反母嬰保健法的法律責(zé)任相關(guān)教學(xué)資料：教材、課后作業(yè)重點(diǎn)知識(shí)串講：第一節(jié)母嬰保健法律規(guī)定婚前保健服務(wù)：婚前衛(wèi)生指導(dǎo)；婚前衛(wèi)生咨詢；婚前醫(yī)學(xué)檢查?；榍搬t(yī)學(xué)檢查：1）嚴(yán)重遺傳??；2）指定傳染病；3）有關(guān)精神病。孕產(chǎn)期保健服務(wù)：1）母嬰保健指導(dǎo)；2）孕婦、產(chǎn)婦保健；3）胎兒保?。?）新生兒保健醫(yī)學(xué)指導(dǎo)和醫(yī)學(xué)意見：1）對(duì)患嚴(yán)重疾病或者接觸致畸物質(zhì)，妊娠可能危及孕婦生命安全或者可能嚴(yán)重影響孕婦健康和胎兒正常發(fā)育的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)給予醫(yī)學(xué)指導(dǎo)；（2）對(duì)發(fā)現(xiàn)或者換衣?lián)Q嚴(yán)重遺傳性疾病的育齡夫妻，應(yīng)提出醫(yī)學(xué)意見，育齡夫妻應(yīng)根據(jù)醫(yī)學(xué)意見采取相應(yīng)措施；（3）經(jīng)產(chǎn)前檢查，胎兒肯呢個(gè)患有嚴(yán)重遺傳性疾病或者有嚴(yán)重缺陷，或者因患嚴(yán)重疾病，繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或嚴(yán)重危害其健康的，醫(yī)師應(yīng)說(shuō)明情況并提出終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見。施行終止妊娠或者結(jié)扎手術(shù)的原則：實(shí)行終止妊娠或者結(jié)扎手術(shù)應(yīng)當(dāng)經(jīng)本人同意，并簽署意見。本人無(wú)行為能力的應(yīng)當(dāng)經(jīng)其監(jiān)護(hù)人同意，并簽署意見。技術(shù)鑒定：當(dāng)事人對(duì)婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷結(jié)果有異議的，可在收到檢查或診斷結(jié)果的15日內(nèi)向縣級(jí)或市級(jí)技術(shù)鑒定委員會(huì)提出鑒定申請(qǐng)。第二節(jié)母嬰保健管理醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和母嬰保健工作人員的管理：我國(guó)對(duì)母嬰保健機(jī)構(gòu)和母嬰保健工作人員實(shí)行許可制度。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)其從事的業(yè)務(wù)、配備相應(yīng)的人員和醫(yī)療設(shè)備，對(duì)從事母嬰保健工作的人員加強(qiáng)崗位業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，并定期進(jìn)行檢查、考核。嚴(yán)禁母嬰保健機(jī)構(gòu)采取技術(shù)手段進(jìn)行胎兒性別鑒定。第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)與人員管理法律制度知識(shí)要點(diǎn)：中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)，違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，醫(yī)師資格考試和注冊(cè)，醫(yī)師的權(quán)利和義務(wù)。醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則，醫(yī)師違反相關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，護(hù)士的考試與注冊(cè)，護(hù)士的權(quán)利與義務(wù)，護(hù)士違反相關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，關(guān)于醫(yī)療廣告的有關(guān)規(guī)定，關(guān)于處方管理的有關(guān)規(guī)定相關(guān)教學(xué)資料：教材、課后作業(yè)重點(diǎn)知識(shí)串講：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律制度：設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件：1)必須是獨(dú)立的法人；2)投資總額不得低于2000萬(wàn)元人民幣；3)中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股份比例或權(quán)益不得低于30％；4)合資、合作期限不超過(guò)20年；5）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的總體要求：必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范；按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)；不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中應(yīng)：①對(duì)危重病人應(yīng)立即搶救，對(duì)限于設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的病人應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)院；②未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，不得出具出生證明書或死產(chǎn)報(bào)告書；③施行手術(shù)、特殊檢查或特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或利害關(guān)系人同意并簽字；④發(fā)生醫(yī)療事故，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理；⑤對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理；⑥必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理；⑦必須按照人民政府或物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)藥費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)除開展疾病診療外，還必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層衛(wèi)生工作等任務(wù)。在發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任：1、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。2、逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。4、診療活動(dòng)超出登記范圍的，予以警告，責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。5、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。6、出具虛假證明文件的，予以警告；對(duì)造成危害結(jié)果的，可以處以1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。第三節(jié)衛(wèi)生技術(shù)人員管理的法律制度醫(yī)師資格考試和注冊(cè)：1、醫(yī)師資格考試制度；2、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度：1）不予注冊(cè)的情形：不具有完全民事行為能力的；因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿2年的；在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政處罰，自行政處罰決定之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿2年的；有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形的。

2）注銷注冊(cè)的情形：死亡或者被宣告失蹤的；受刑事處罰的；受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；因參加醫(yī)師定期考核不合格暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次考核仍不合格的；中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿2年的；有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形的。3）變更注冊(cè)的規(guī)定。醫(yī)師的權(quán)利和義務(wù)：1、醫(yī)師的權(quán)利：1）在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；2）按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；3）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加醫(yī)師協(xié)會(huì)和專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；4）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；5）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；6）獲取工資報(bào)酬和津貼，享受國(guó)家規(guī)定的福利待遇；7）對(duì)所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。2、醫(yī)師的義務(wù)：1）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；2）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；3）關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；4）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專業(yè)技術(shù)水平；5）宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育。醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則：1、醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時(shí)填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

2、對(duì)急?；颊?，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。3、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。4、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者家屬同意。5、醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其不正當(dāng)利益。6、遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

法律責(zé)任：1、行政責(zé)任：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書的情形。民事責(zé)任。3、刑事責(zé)任：執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定，違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任的情形。護(hù)士管理的法律規(guī)定：1、護(hù)士考試與注冊(cè)；2、護(hù)士的權(quán)利與義務(wù)；3、違反《護(hù)士條例》相關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

第六節(jié)關(guān)于醫(yī)療廣告和處方的規(guī)定醫(yī)療廣告：醫(yī)療廣告的內(nèi)容僅限于：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、類別、所有制形式、診療科目、床位數(shù)、接診時(shí)間、聯(lián)系電話。不得含有：1）涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；2）保證治愈或者隱含保證治愈的；3）宣傳治愈率、有效率等診療效果的；4）淫穢、迷信、荒誕的；5）貶低他人的；6）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義，形象作證明的；7）使用解放軍和武警部隊(duì)名義的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)師處方權(quán)的處理：醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可予以取消處方權(quán)：1）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)的；2）考核不合格離崗培訓(xùn)期間的；3）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書的；4）不按照規(guī)定開具處方、造成嚴(yán)重后果的；5）不按照規(guī)定使用藥品、造成嚴(yán)重后果的；6）因開具處方牟取私利的。第十一章藥品管理法律制度知識(shí)要點(diǎn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理，特殊藥品、進(jìn)出口藥品、處方藥和非處方藥的管理，禁止生產(chǎn)和銷售假藥、劣藥，藥品廣告管理，違反藥品管理制度應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任相關(guān)教學(xué)資料：教材、課后作業(yè)重點(diǎn)知識(shí)串講：第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的條件：1）必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。2）必須具有能夠保突發(fā)公共衛(wèi)生事件的定義證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。3）必須經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的使用：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)銷售。特殊藥品管理：國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理處方藥和非處方藥管理：我國(guó)實(shí)行處方藥與非處方藥（Over-the-counterOTC）分類管理制度。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用。非處方藥又分為甲、乙兩類。經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)，必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。藥品價(jià)格和廣告管理藥品廣告：藥品廣告在發(fā)布前必須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證，不得含有說(shuō)明治愈率或者有效率的內(nèi)容，不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。第十二章醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律制度知識(shí)要點(diǎn)：醫(yī)療器械分類，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用管理相關(guān)教學(xué)資料：教材、課后作業(yè)重點(diǎn)知識(shí)串講：概述醫(yī)療器械分類：第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指植入人體用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。第二節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用管理醫(yī)療器械廣告管理：1、醫(yī)療器械廣告的審批；2、不得發(fā)布廣告的醫(yī)療器械：1）未經(jīng)國(guó)際啊藥品監(jiān)督管理局或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)的醫(yī)療器械；2）未經(jīng)生產(chǎn)者所在國(guó)（地區(qū)）政府批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)的境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械；3）應(yīng)當(dāng)取得生產(chǎn)許可證而未取的生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者生產(chǎn)的醫(yī)療器械；4）擴(kuò)大臨床試用、試生產(chǎn)階段的醫(yī)療器械；5）治療艾滋病、改善和治療性功能障礙的醫(yī)療器械。3、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的規(guī)定。第十三章血液與血液制品管理法律制度知識(shí)要點(diǎn)：血液與血液制品管理的基本法律原則，血站執(zhí)業(yè)管理，無(wú)償獻(xiàn)血管理，臨床用血管理，血液制品生產(chǎn)與使用管理，相關(guān)法律責(zé)任相關(guān)教學(xué)資料：教材、課后作業(yè)重點(diǎn)知識(shí)串講：概述血液與血液制品管理的基本法律原則：救死扶傷、保障臨床需要的原則；保障獻(xiàn)血員和受血者的身體健康的原則；集中管理、統(tǒng)籌分配血液資源原則。

血站執(zhí)業(yè)管理法律規(guī)定：血站檢測(cè)、供血的原始記錄至少保存10年。血站對(duì)獻(xiàn)血者每次采集的血液量一般為200毫升，最多不超過(guò)400毫升，兩次采集間隔期不少于6個(gè)月。血站應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用血計(jì)劃，積極開展成分血制備，并指導(dǎo)臨床成分血的應(yīng)用。血站不得單采原料血漿。血液包裝袋上必須標(biāo)明血站的名稱及許可證號(hào)、獻(xiàn)血者姓名、血型、血液品種、采血日期及時(shí)間、有效期及時(shí)間、血袋編號(hào)、儲(chǔ)存條件等。無(wú)償獻(xiàn)血對(duì)象及條件：國(guó)家提倡18周歲至55周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。臨床用血的管理：無(wú)償獻(xiàn)血者的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無(wú)償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸，必須符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但應(yīng)當(dāng)依照獻(xiàn)血法的規(guī)定，確保采血、用血安全。

第三節(jié)血液制品生產(chǎn)與使用管理法律制度單采血漿站設(shè)立的條件：?jiǎn)尾裳獫{站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置或者由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)置，專門從事單采血漿活動(dòng)，具有獨(dú)立法人資格。其他任何單位和個(gè)人不得從事單采血漿活動(dòng)。在一個(gè)采血漿區(qū)域內(nèi)，只能設(shè)置一個(gè)單采血漿站，國(guó)家嚴(yán)禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者和其他人員的血漿。單采血漿站只能向一個(gè)與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)原料血漿，嚴(yán)禁向其他任何單位供應(yīng)原料血漿。嚴(yán)禁單采血漿站采集血液或者將所采集的原料血漿用于臨床。法律責(zé)任：1、行政責(zé)任；2、民事責(zé)任；3、刑事責(zé)任：非法組織賣血罪，強(qiáng)迫賣血罪，非法采集、供應(yīng)血液，制作、供應(yīng)血液制品罪，采集、供應(yīng)血液，制作、供應(yīng)血液制品事故罪。第十四章醫(yī)療事故處理法律制度知識(shí)要點(diǎn)：醫(yī)療法律行為,醫(yī)療法律關(guān)系,醫(yī)患雙方的權(quán)利和義務(wù),醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故,醫(yī)療事故的構(gòu)成要件,醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定,醫(yī)療事故的報(bào)告制度,病歷資料管理規(guī)定,尸體檢查制度,舉證責(zé)任制度,醫(yī)療事故的抗辯事由,手術(shù)同意書,醫(yī)療事故的行政和刑事責(zé)任承擔(dān),醫(yī)療事故的民事賠償相關(guān)教學(xué)資料：教材、課后作業(yè)重點(diǎn)知識(shí)串講：醫(yī)療法律行為與醫(yī)療法律關(guān)系醫(yī)療法律行為：1、狹義的醫(yī)療法律行為：是指以治療、矯正或預(yù)防人體疾病、傷害殘缺為直接目的，所做的診察、診斷及治療行為。2、廣義的醫(yī)療法律行為：診療目的性醫(yī)療法律行為；不具治療性醫(yī)療法律行為；實(shí)驗(yàn)性醫(yī)療法律行為等。醫(yī)療法律關(guān)系：1、醫(yī)療合同關(guān)系；2、無(wú)因管理關(guān)系；3、強(qiáng)制診療關(guān)系醫(yī)患雙方的權(quán)利和義務(wù)患者的權(quán)利：生命健康權(quán)；身體權(quán)；隱私權(quán)；平等醫(yī)療保健權(quán)；知情同意權(quán)，患者自主決定權(quán)患者的義務(wù)：遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度義務(wù)；尊重醫(yī)務(wù)人員人格的義務(wù)；診療協(xié)力義務(wù)（不真正義務(wù)）；接受強(qiáng)制治療的義務(wù)；支付醫(yī)療費(fèi)用的義務(wù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的權(quán)利：1.診療權(quán)；2.特殊干預(yù)權(quán)：1)患者拒絕治療；2)在人體試驗(yàn)治療中；3)善意隱瞞病情;4)特殊的行為控制。3.醫(yī)學(xué)研究權(quán);4.人格尊嚴(yán)權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的義務(wù)：1.診療義務(wù)；2.制作、保存病歷的義務(wù)；3.為取得患者有效承諾的說(shuō)明義務(wù)；4.轉(zhuǎn)診義務(wù)；5.附隨義務(wù)：1)醫(yī)療注意義務(wù)；2)療養(yǎng)指導(dǎo)的說(shuō)明義務(wù)；3)保密義務(wù)。第三節(jié)醫(yī)療糾紛與醫(yī)療事故醫(yī)療糾紛：泛指患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員在形成了醫(yī)療法律關(guān)系的基礎(chǔ)上，就醫(yī)療法律行為的需求、采取的手段、期望的結(jié)果及雙方權(quán)利義務(wù)的認(rèn)識(shí)上產(chǎn)生分歧，并以損害賠償為主要請(qǐng)求的行為。醫(yī)療事故：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身傷害的事故。根據(jù)對(duì)患者人身造成的直接損害程序，醫(yī)療事故分為四級(jí)：一級(jí)醫(yī)療事故是指造成患者死亡、重度殘疾的；二級(jí)醫(yī)療事故是指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；三級(jí)醫(yī)療事故是指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四級(jí)醫(yī)療事故是指造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。醫(yī)療事故的構(gòu)成要件：1.主體必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員;2.行為違法性;3.過(guò)失造成患者人身?yè)p害;4.過(guò)失行為和后果之間存在因果關(guān)系。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定：兩種鑒定啟動(dòng)方式:一種是由衛(wèi)生行政部門在解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議中，對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。另一種方式是醫(yī)患雙方共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定申請(qǐng)時(shí)限:患者或其家屬應(yīng)當(dāng)自其知道或應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起一年內(nèi)提出醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的申請(qǐng)。醫(yī)療事故的報(bào)告制度：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部報(bào)告制度;2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外部報(bào)告制度:1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告的情形;2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門書面報(bào)告的情形;3)衛(wèi)生部門應(yīng)逐級(jí)上報(bào)的內(nèi)容.病歷資料的書寫、保管、查閱、復(fù)制和封存：患者的醫(yī)療病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)書寫并由其加以保管。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)書寫病歷，但在搶救急?；颊叩那闆r下可以事后據(jù)實(shí)補(bǔ)記。嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料。患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其部分病歷資料，包括門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查報(bào)告、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報(bào)告單、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。在發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí)，患者的死亡病歷討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診記錄、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患者雙方在場(chǎng)的情況下封存和啟封，并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。尸體檢查：在醫(yī)患雙方不能確定患者死因或者對(duì)死因有異議時(shí)，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)進(jìn)行尸檢，具備尸體凍存條件的，可以延長(zhǎng)至7日。舉證責(zé)任例置：舉證責(zé)任的基本原則是“誰(shuí)主張誰(shuí)舉證”.最高人民法院明確規(guī)定了在醫(yī)療損害賠償案件中，適用舉證責(zé)任倒置原則，即由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療法律行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。第四節(jié)醫(yī)療事故的法律責(zé)任醫(yī)療事故的歸責(zé)原則：醫(yī)療損害責(zé)任認(rèn)定之使用過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則?？罐q事由：在醫(yī)療損害賠償案件中可以適用的抗辯事由，即不屬于醫(yī)療事故的情形有：1）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;2）在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異常或患者體質(zhì)特殊而發(fā)生的醫(yī)療意外的;3）在應(yīng)用現(xiàn)有醫(yī)療科學(xué)技術(shù)，發(fā)生無(wú)法預(yù)料和難以防范的不良后果的;4）無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的;5）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;6）因不可抗力造成不良反應(yīng)的。手術(shù)