醫(yī)療器械行業(yè)研究

醫(yī)療器械行業(yè)研究1生物科研試劑：生命科學(xué)的研究基石，市場(chǎng)空間廣闊生物科研試劑是科學(xué)研究的基礎(chǔ)工具。生命科學(xué)是研究生命現(xiàn)象、揭示生命活動(dòng)規(guī)律和生命本質(zhì)的科學(xué)，研究對(duì)象包括動(dòng)物、植物、微生物及人類，研究層次涉及分子、細(xì)胞、組織、器官、個(gè)體、群體及群落和生態(tài)系統(tǒng)，既探究生命起源、進(jìn)化等重要理論問(wèn)題，又有助于解決人民健康、農(nóng)業(yè)、生態(tài)環(huán)境等社會(huì)需求。近年來(lái)，隨著生命科學(xué)研究的推進(jìn)，生物科研試劑作為科學(xué)研究過(guò)程中必需的一類試劑耗材，其應(yīng)用場(chǎng)景不斷豐富，在教學(xué)、醫(yī)學(xué)研究、藥物研發(fā)、疾病防控、醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)療監(jiān)測(cè)、食品安全、環(huán)境監(jiān)測(cè)等多個(gè)場(chǎng)景均得到了廣泛應(yīng)用。作為科學(xué)研究的“工具庫(kù)”，生物科研試劑在科技創(chuàng)新中的地位日益凸顯，其發(fā)展直接影響產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新進(jìn)程。生物科研試劑下游應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，客戶眾多。生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上游為生物、化學(xué)科研試劑、生產(chǎn)設(shè)備及耗材供應(yīng)商，由科研試劑生產(chǎn)商利用上述原材料開(kāi)發(fā)加工種類豐富的生物試劑，下游用戶包括科研機(jī)構(gòu)用戶（高等院校、各類研究所等）和工業(yè)用戶（藥企、CRO、IVD企業(yè)等）。從用戶的特點(diǎn)來(lái)看，單個(gè)工業(yè)用戶的需求往往更大，出于成本考慮對(duì)產(chǎn)品的價(jià)格也更為敏感；而科研用戶對(duì)于產(chǎn)品的需求往往更加分散，對(duì)產(chǎn)品價(jià)格的敏感度也更低。1.1生物科研試劑種類多，性質(zhì)復(fù)雜，需求分散根據(jù)相關(guān)研究場(chǎng)景，生物科研試劑可分為分子類試劑（克隆載體、定制化核酸等）、細(xì)胞類試劑（培養(yǎng)基、細(xì)胞株等）、蛋白類試劑（重組蛋白、抗體等）三大類，其中單品種試劑的分型常在數(shù)十萬(wàn)種以上。以優(yōu)寧維的銷售產(chǎn)品為例：目前公司提供生命科研試劑產(chǎn)品SKU超過(guò)469萬(wàn)種，其中抗體及相關(guān)試劑超310萬(wàn)種，重組蛋白超25萬(wàn)種，產(chǎn)品覆蓋基因、蛋白、細(xì)胞、組織及動(dòng)物等不同水平的研究對(duì)象，涵蓋生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究、體外診斷研究、藥物研發(fā)、細(xì)胞治療研究等領(lǐng)域；同時(shí)，公司試劑銷售分散，下游客戶采購(gòu)呈現(xiàn)品種多、規(guī)格小、頻率高的特征，2021H1公司前五大試劑SKU銷售金額占比僅2.02%。我們認(rèn)為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的特殊性是生物科研試劑品類繁多、性質(zhì)復(fù)雜的原因：（1）生命科學(xué)研究范圍寬泛，相關(guān)試劑廣泛應(yīng)用于包括科學(xué)研究、高通量測(cè)序、IVD、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動(dòng)物檢疫等多個(gè)領(lǐng)域，因用途廣泛，形成的產(chǎn)品品種繁多；（2）市場(chǎng)緊隨研究熱點(diǎn)，科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)研究方向千差萬(wàn)別，適用實(shí)驗(yàn)方法和研究對(duì)象各異，需求分散，單品所需試劑量小，通常單支抗體、蛋白類試劑灌裝量不足0.1毫升，一種試劑往往存在多種小規(guī)格需求；（3）生命科學(xué)是典型的知識(shí)、技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，技術(shù)更新迭代快，產(chǎn)品技術(shù)性強(qiáng)，客戶定制化產(chǎn)品及服務(wù)需求增加，新產(chǎn)品層出不窮，多種技術(shù)層次、技術(shù)路徑的產(chǎn)品同時(shí)存在。1.2全球市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)超千億，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)行業(yè)保持快速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速高于全球。隨著對(duì)于生物藥的積極研發(fā)和生命科學(xué)機(jī)理的深入探索，全球生命科學(xué)行業(yè)迅速發(fā)展。全球生物科研試劑市場(chǎng)于2015年達(dá)到128億美元，并以8.1%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2019年的175億美元，預(yù)計(jì)于2024年達(dá)到246億美元（約1599億元人民幣）的規(guī)模，2019-2024年期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.1%。中國(guó)生物科研試劑市場(chǎng)規(guī)模于2015年達(dá)到72億人民幣，并以17.1%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2019年的136億人民幣，增速高于同期全球生物科研試劑市場(chǎng)，預(yù)計(jì)于2024年達(dá)到260億人民幣的規(guī)模，2019-2024期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.8%。1.3高行業(yè)壁壘構(gòu)建企業(yè)護(hù)城河（1）技術(shù)壁壘：科研試劑種類繁多、性能復(fù)雜，而下游客戶的研究方向眾多，其需求具有多樣性的特點(diǎn)，對(duì)產(chǎn)品的豐富程度、研發(fā)效率與創(chuàng)新能力均有較高要求，尤其是高端產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)具有較高的技術(shù)壁壘，其產(chǎn)品研發(fā)涉及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、有機(jī)化學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等多學(xué)科技術(shù)領(lǐng)域，具有研發(fā)難度大、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、產(chǎn)品技術(shù)要求高的特點(diǎn)，新進(jìn)企業(yè)往往不具備相應(yīng)的創(chuàng)新能力，也難以打破先進(jìn)企業(yè)的技術(shù)封鎖。根據(jù)弗若斯特沙利文分析的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)分子類生物試劑市場(chǎng)中，國(guó)內(nèi)企業(yè)諾唯贊占有約4.0%的市場(chǎng)份額，排名第五，國(guó)際先進(jìn)企業(yè)賽默飛、凱杰、寶生物、BioRad合計(jì)占據(jù)超過(guò)40%的市場(chǎng)份額，CR5達(dá)45%以上。（2）制造工藝壁壘：生物醫(yī)藥行業(yè)和基礎(chǔ)科學(xué)研究對(duì)科研試劑的種類、質(zhì)量和貨期都有非常高的要求，試劑品質(zhì)的優(yōu)劣直接決定了下游客戶最終結(jié)果的準(zhǔn)確性，其生產(chǎn)是產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié)之一，需要持續(xù)性的資金投入和高質(zhì)量的生產(chǎn)體系，企業(yè)往往需要較長(zhǎng)時(shí)間的積累才能獲得穩(wěn)定完善的生產(chǎn)能力。以重組蛋白為例：由于行業(yè)特性，重組蛋白不僅需要具備接近天然蛋白的結(jié)構(gòu)，也需要更高的純度和更好的生物學(xué)功能，還需要企業(yè)有很強(qiáng)的供貨能力。為了滿足客戶對(duì)重組蛋白的多種需求，廠商需開(kāi)發(fā)成千上萬(wàn)種重組蛋白，并進(jìn)行多種質(zhì)量控制比如純度、內(nèi)毒素、親和力以及生物學(xué)活性驗(yàn)證，因此需要建立多種生產(chǎn)平臺(tái)、活性檢測(cè)平臺(tái)等研發(fā)和質(zhì)量控制體系，并具備蛋白結(jié)構(gòu)分析和設(shè)計(jì)、細(xì)胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染、純化和活性檢測(cè)等經(jīng)驗(yàn)。產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)出來(lái)到實(shí)現(xiàn)批量供貨，還需在生產(chǎn)過(guò)程中選擇適合于大規(guī)模生產(chǎn)的工藝步驟和工藝設(shè)備，同時(shí)嚴(yán)格控制工藝參數(shù)，在相對(duì)寬泛的工藝條件下確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性。（3）品牌壁壘：生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)對(duì)于產(chǎn)品性能的穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性要求較高，客戶更傾向于選擇具有良好品牌知名度的產(chǎn)品。品牌知名度的形成是一個(gè)較為長(zhǎng)期的過(guò)程，往往伴隨著產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性、有效性、使用便捷性等的長(zhǎng)期積累，新進(jìn)企業(yè)難以在短期內(nèi)建立廣泛的品牌知名度。此外，在面對(duì)新品牌的產(chǎn)品時(shí)，科研院校、制藥企業(yè)及CRO企業(yè)等終端客戶往往會(huì)考慮其可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)以及要習(xí)慣該產(chǎn)品的使用所付出的成本，新進(jìn)企業(yè)難以在短期內(nèi)得到用戶的廣泛認(rèn)可。（4）營(yíng)銷渠道壁壘：對(duì)于生物試劑行業(yè)而言，產(chǎn)品的用戶包括科研院校、高通量測(cè)序服務(wù)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及CRO企業(yè)等，用戶較為分散，需要依賴廣泛而有效的營(yíng)銷渠道進(jìn)行開(kāi)拓與維護(hù)。在中國(guó)，由于研究機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等地域分布廣闊，拓展覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷渠道并搭建與之匹配的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)較為長(zhǎng)期的過(guò)程；

同時(shí)，科研試劑生產(chǎn)企業(yè)一般采用經(jīng)銷為主、直銷為輔的銷售模式，新進(jìn)企業(yè)已經(jīng)建立了較為完善的營(yíng)銷渠道，并且在長(zhǎng)期的經(jīng)營(yíng)過(guò)程中形成了較好的經(jīng)銷商議價(jià)和管理能力，新進(jìn)企業(yè)在與實(shí)力較強(qiáng)的經(jīng)銷商的談判過(guò)程中處于相對(duì)弱勢(shì)地位，對(duì)營(yíng)銷渠道的拓展形成了一定的壁壘。2下游持續(xù)高景氣帶來(lái)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)生物科研試劑的用戶主要有兩類：一類是以生命科學(xué)基礎(chǔ)研究為導(dǎo)向的科研機(jī)構(gòu)或高校實(shí)驗(yàn)室，另一類則是工業(yè)用戶，包含以研發(fā)為核心的制藥企業(yè)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)CRO以及生物藥生產(chǎn)企業(yè)等。工業(yè)用戶一般使用生物科研試劑進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)或研發(fā)；科研機(jī)構(gòu)一般使用生物科研試劑進(jìn)行教學(xué)或科學(xué)項(xiàng)目研究，對(duì)生物科研試劑的檢測(cè)效率、準(zhǔn)確度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求較高。全球均以科研機(jī)構(gòu)用戶為主，2019年，以生物科研試劑投入資金計(jì)算，全球科研機(jī)構(gòu)用戶占比為63.80%，工業(yè)用戶占比為36.20%；中國(guó)科研機(jī)構(gòu)用戶占比稍高，為72.40%，工業(yè)用戶占比為27.60%。2.1科研端：國(guó)內(nèi)研發(fā)投入不斷加大，對(duì)比海外仍有增長(zhǎng)空間國(guó)內(nèi)外科研經(jīng)費(fèi)持續(xù)增加。在生命科學(xué)基礎(chǔ)研究飛速發(fā)展的基礎(chǔ)上，世界科技競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，醫(yī)藥工業(yè)作為知識(shí)密集行業(yè)也成為世界各國(guó)科技競(jìng)爭(zhēng)的主戰(zhàn)場(chǎng)之一。全球各國(guó)對(duì)于生命科學(xué)領(lǐng)域的研究資金投入快速增長(zhǎng)，從2015年的1166億美元增加到2019年的1514億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.7%。隨著中國(guó)綜合國(guó)力的逐步提升以及科技創(chuàng)新體系的不斷完善，中國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域的研究資金投入迅猛增長(zhǎng)，2015-2020年間，中國(guó)在生命科學(xué)研究領(lǐng)域的資金投入由434億元增長(zhǎng)至1004億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18.3%，增速世界領(lǐng)先。國(guó)家先后出臺(tái)一系列鼓勵(lì)政策和措施，積極鼓勵(lì)全社會(huì)在生命科學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行研究。2018年1月，國(guó)務(wù)院頒布的關(guān)于全面加強(qiáng)基礎(chǔ)科學(xué)研究的若干意見(jiàn)指出，加大中央財(cái)政對(duì)基礎(chǔ)研究的支持力度，完善對(duì)高校、科研院所、科學(xué)家的長(zhǎng)期穩(wěn)定支持機(jī)制，壯大基礎(chǔ)研究人才隊(duì)伍；2020年5月，科技部等六部門印發(fā)新形勢(shì)下加強(qiáng)基礎(chǔ)研究若干重點(diǎn)舉措，將拓寬基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)投入渠道，持續(xù)加大中央財(cái)政和地方政府對(duì)基礎(chǔ)研究的支持力度。目前，中國(guó)已成為研發(fā)人員總量世界第一、研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出世界第二的研發(fā)大國(guó)。對(duì)標(biāo)歐美，國(guó)內(nèi)科研投入仍有增長(zhǎng)空間。從全球生命科學(xué)研究資金投入地域分布情況看，2019年美國(guó)投入的研究資金約為729億美元，在全球總研究資金投入占比達(dá)到48.2%，緊隨其后的歐洲整體研究資金投入約占22.1%，中國(guó)的生命科學(xué)研究資金投入約占全球整體資金投入的8.3%，與美歐等世界科技強(qiáng)國(guó)相比仍有一定差距；此外，在世界主要經(jīng)濟(jì)體中，中國(guó)R&D投入GDP占比為2.44%，居世界第12位，其余發(fā)達(dá)國(guó)家如以色列和韓國(guó)研發(fā)強(qiáng)度達(dá)到了4.9%和4.6%，美國(guó)首次突破3%，相比之下，考慮國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的背景，中國(guó)R&D經(jīng)費(fèi)投入仍有上升的空間。2.2工業(yè)端：下游行業(yè)高速發(fā)展，提供成長(zhǎng)空間與機(jī)遇藥物研發(fā)企業(yè)、外包研發(fā)機(jī)構(gòu)等工業(yè)用戶也是生物科研試劑的重要用戶，在藥物研發(fā)、生產(chǎn)工藝改進(jìn)和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)中，生物科研試劑的應(yīng)用十分廣泛。在巨大的市場(chǎng)和醫(yī)藥研發(fā)難度不斷增大的情況下，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入不斷增加。政府和企業(yè)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域持續(xù)大力投入，中國(guó)生物科研試劑產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)張趨勢(shì)也日趨明顯。生物藥研發(fā)及生產(chǎn)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁：生物藥是未來(lái)新藥研發(fā)的主要方向，也是目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)、技術(shù)壁壘最高的領(lǐng)域之一。隨著免疫治療、基因治療、干細(xì)胞治療等多種技術(shù)的逐漸成熟，生物藥產(chǎn)業(yè)正步入高速發(fā)展期。雖然國(guó)內(nèi)生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場(chǎng)，但相比化學(xué)藥和中藥，生物藥特異性更高、機(jī)制更明確且不易產(chǎn)生耐藥性，更能滿足臨床需求，因此，隨著國(guó)內(nèi)生物技術(shù)不斷突破、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)逐步調(diào)整、居民人均可支配收入不斷上升，中國(guó)生物藥行業(yè)在近年發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，生物藥市場(chǎng)規(guī)模的增速遠(yuǎn)快于中國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)與其他細(xì)分市場(chǎng)。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2016年到2020年，中國(guó)生物藥市場(chǎng)CAGR高達(dá)19.1%，預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8122億人民幣，2030年將達(dá)到1.3萬(wàn)億人民幣。mRNA疫苗擴(kuò)產(chǎn)增大原料酶需求：隨著免疫學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)和分子微生物的發(fā)展，20世紀(jì)后半葉以來(lái)全球疫苗的研制進(jìn)入快速發(fā)展階段，國(guó)內(nèi)mRNA疫苗行業(yè)也得到快速發(fā)展?！耙粠б宦贰闭咛岢鰧⒅袊?guó)本土疫苗戰(zhàn)略從大規(guī)模進(jìn)口轉(zhuǎn)變?yōu)槌隹跒橹鳎瑸閙RNA疫苗藥物行業(yè)提供了機(jī)遇。2020年爆發(fā)的新冠疫情再次引起全球各國(guó)對(duì)公共安全衛(wèi)生事件的關(guān)注，基于新型冠狀病毒的流行病學(xué)特點(diǎn)，疫苗在新冠疫情的防控中占據(jù)不可替代的重要位置。目前國(guó)際領(lǐng)先的mRNA疫苗企業(yè)Moderna、BioNTech已有mRNA疫苗上市，中國(guó)mRNA疫苗行業(yè)也迎來(lái)了良好發(fā)展機(jī)遇。其中沃森的COVID-19mRNA疫苗已在三期臨床中。另外，斯微生物、麗凡達(dá)生物、藍(lán)鵲生物等多家國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)正在積極開(kāi)展mRNA疫苗的臨床研究，豐富了中國(guó)mRNA疫苗市場(chǎng)。上游mRNA疫苗的擴(kuò)產(chǎn)極大增強(qiáng)了對(duì)原料酶的需求，原料成本是mRNA疫苗生產(chǎn)成本的主要組成部分，約占生產(chǎn)總成本的58%，其中酶原料大約占原料成本的39.58%，預(yù)計(jì)2021年全球mRNA酶原料需求將達(dá)到52.2億美元。此外，mRNA療法適用治療領(lǐng)域廣，中國(guó)已有多項(xiàng)抗感染預(yù)防性疫苗、腫瘤免疫療法、治療性藥物疫苗項(xiàng)目處在研發(fā)、臨床階段，隨著未來(lái)配套mRNA酶原料需求增加，F(xiàn)rost&Sullivan預(yù)計(jì)2025年中國(guó)mRNA療法所需的酶原料市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到87億人民幣。IVD行業(yè)快速發(fā)展，原料需求同步增加：IVD產(chǎn)品可以提高醫(yī)療檢測(cè)效率，近年來(lái)第三方檢驗(yàn)不斷獲得市場(chǎng)肯定，疊加醫(yī)院的次均門診費(fèi)用大幅增加，驅(qū)動(dòng)了IVD試劑行業(yè)的快速發(fā)展。政策方面，國(guó)家的“十四五”規(guī)劃明確生物技術(shù)為戰(zhàn)略性科技攻關(guān)及新興產(chǎn)業(yè)地位，國(guó)家將重點(diǎn)支持IVD試劑行業(yè)的發(fā)展。此外，慢性病的增長(zhǎng)和傳染病的流行也是IVD試劑市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)因素之一。中國(guó)IVD市場(chǎng)從2015年的366億元增長(zhǎng)到2020年的1075億元。未來(lái)，隨著人口老齡化趨勢(shì)的加劇、人均醫(yī)療費(fèi)用的增長(zhǎng)和技術(shù)的進(jìn)步，IVD市場(chǎng)有望持續(xù)增長(zhǎng)。到2025年，中國(guó)IVD市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到2198億元，2020-2025年CAGR高達(dá)15.4%。酶、抗原、抗體等生物科研試劑是體外診斷試劑的關(guān)鍵原料。隨著中國(guó)體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展，作為產(chǎn)業(yè)鏈上游的體外診斷原料的市場(chǎng)需求相應(yīng)快速擴(kuò)大，市場(chǎng)規(guī)模從2015年的33億增長(zhǎng)至2019年的82億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為25.8%；預(yù)計(jì)2024年的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到200億元，2019-2024CAGR將達(dá)到19.4%。CRO、CDMO企業(yè)研發(fā)加碼，帶動(dòng)上游景氣度上升：近年來(lái)，在國(guó)家的政策支持和醫(yī)藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)背景下，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入高速增長(zhǎng)，2016-2019年由660億元高速增長(zhǎng)至1458億元，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到3289億元，2019-2024CAGR將高達(dá)17.7%。在創(chuàng)新藥研發(fā)成本持續(xù)上升、藥品上市后銷售競(jìng)爭(zhēng)激烈的背景下，生物藥公司紛紛尋找研發(fā)生產(chǎn)合作伙伴，降低成本，采用CRO、CDMO模式將部分研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包。受益于下游生物藥新藥研發(fā)加速發(fā)展帶來(lái)的需求提升，CRO、CDMO等研發(fā)企業(yè)業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)，相應(yīng)配套的生物試劑需求將會(huì)不斷擴(kuò)大，生物試劑市場(chǎng)規(guī)模也將隨之不斷擴(kuò)大。3行業(yè)迎來(lái)時(shí)代拐點(diǎn)，未來(lái)發(fā)展可期3.1外資主導(dǎo)格局漸變，國(guó)產(chǎn)替代條件成熟科研試劑國(guó)產(chǎn)化率較低，外資長(zhǎng)期占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要份額。中國(guó)生命科學(xué)行業(yè)起步較晚，從研發(fā)實(shí)力、質(zhì)量控制和品牌影響力等方面來(lái)看，國(guó)內(nèi)試劑生產(chǎn)企業(yè)和國(guó)際知名企業(yè)相比仍然具有較大差距，中國(guó)生物科研試劑市場(chǎng)仍然主要由國(guó)外品牌占據(jù)。以重組蛋白為例，國(guó)內(nèi)重組蛋白企業(yè)普遍起步較晚，研發(fā)隊(duì)伍的建設(shè)、銷售渠道的鋪設(shè)等總體仍處于發(fā)展階段，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)長(zhǎng)期由R&DSystems、PeproTech和賽默飛等國(guó)外主要生產(chǎn)廠商占據(jù)較大份額。例如，2019年中國(guó)重組蛋白銷售第一和第二名分別為R&DSystems和PeproTech，合計(jì)市占率超過(guò)36%，銷售額超300億元；第三名、第四名分別為國(guó)產(chǎn)商家義翹神州、百普賽斯，市占率分別為5%、4%，相較國(guó)外品牌仍然處于弱勢(shì)地位。同樣，由于缺乏培養(yǎng)基配方開(kāi)發(fā)的核心技術(shù)，國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基一直被進(jìn)口品牌壟斷，三大進(jìn)口廠商即賽默飛、丹納赫和默克市占率高達(dá)77%。國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口試劑整體差距縮小，國(guó)產(chǎn)替代加速。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)研究、生物藥、抗體以及疫苗產(chǎn)品的研發(fā)呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)需求大幅提升，帶動(dòng)了生物科研試劑行業(yè)的快速發(fā)展，隨著市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，在部分細(xì)分領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)廠商的產(chǎn)品技術(shù)也日漸完善，與海外龍頭差距進(jìn)一步縮小。細(xì)胞培養(yǎng)基國(guó)產(chǎn)化比例漸升：動(dòng)物細(xì)胞體外培養(yǎng)中最關(guān)鍵的步驟之一即選擇適當(dāng)?shù)募?xì)胞培養(yǎng)基。在生物制藥中，選用合適的、高質(zhì)量的培養(yǎng)基可以大幅度提高生物制品表達(dá)量，降低生物制品的單位制造成本。不同生物藥對(duì)于培養(yǎng)基成分的比例和濃度要求各有不同，要求企業(yè)擁有定制化開(kāi)發(fā)的能力。經(jīng)過(guò)多年積累，國(guó)內(nèi)廠商已經(jīng)可以通過(guò)客戶提供的特定細(xì)胞來(lái)進(jìn)行培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)，同時(shí)針對(duì)不能提供細(xì)胞的客戶設(shè)計(jì)了咨詢式的培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)路徑，國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基龍頭廠商奧浦邁生產(chǎn)的定制化培養(yǎng)基效果已不輸進(jìn)口廠商，在細(xì)胞抗體表達(dá)量上還略勝一籌。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)廠商技術(shù)不斷積累，中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)比例逐步上升，趨勢(shì)明顯。工具酶國(guó)產(chǎn)商家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯：在生命科學(xué)領(lǐng)域中，酶及相關(guān)的酶工程起到至關(guān)重要的作用。通過(guò)對(duì)酶的定向改造可以制備出具有特異性的序列識(shí)別能力以及高效的生物催化活性的工具酶，其在一定的條件下可以對(duì)底物分子進(jìn)行高效定向催化，并具有反應(yīng)條件溫和、生物相容性良好的特征?；谶@些特征，工具酶被廣泛地應(yīng)用于核酸、蛋白質(zhì)和小分子等生物活性分子的生產(chǎn)和分析檢測(cè)，是該領(lǐng)域的關(guān)鍵原料之一。酶等功能性蛋白的改造、進(jìn)化、篩選、生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)，所涉及的生產(chǎn)工藝流程、參數(shù)、條件、配方等均為工程性技術(shù)，對(duì)于國(guó)內(nèi)外各生物試劑廠商來(lái)說(shuō)均屬商業(yè)秘密，無(wú)公開(kāi)資料，因而此前國(guó)內(nèi)廠商與海外試劑商差距較大，但經(jīng)過(guò)多年技術(shù)研發(fā)與積累二者之間差距逐漸減小。以國(guó)內(nèi)生物試劑生產(chǎn)商諾唯贊為例，通過(guò)將蛋白質(zhì)定向改造與進(jìn)化平臺(tái)、規(guī)?；嘞到y(tǒng)重組蛋白制備平臺(tái)運(yùn)用于分子類生物試劑的研發(fā)與生產(chǎn)，諾唯贊已成功對(duì)200多種酶進(jìn)行定向改造，并可大規(guī)模穩(wěn)定制備，在產(chǎn)品性能上，酶的主要性能指標(biāo)，如酶的活性、催化效率、穩(wěn)定性、特異性和耐受性等指標(biāo)均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，體現(xiàn)了國(guó)內(nèi)工具酶生產(chǎn)技藝的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)科研試劑配套服務(wù)迎頭趕上：生命科學(xué)試劑行業(yè)具有產(chǎn)品品種多、專業(yè)性強(qiáng)的特征，上游生產(chǎn)商數(shù)量眾多，下游客戶群體龐大、研究方向千差萬(wàn)別，采購(gòu)需求呈現(xiàn)多樣化、高頻率、小批量的特點(diǎn)。生命科學(xué)試劑行業(yè)往往存在專業(yè)的一站式服務(wù)商作為連接上游生產(chǎn)商和下游客戶的橋梁，為下游客戶提供精準(zhǔn)、個(gè)性化的服務(wù)。德國(guó)默克、賽默飛、丹納赫、艾萬(wàn)拓等國(guó)際巨頭通過(guò)不斷地進(jìn)行資源整合提高行業(yè)集中度，占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。針對(duì)生命科學(xué)試劑行業(yè)客戶分散、供應(yīng)商和產(chǎn)品眾多的特點(diǎn)，國(guó)內(nèi)廠商通過(guò)多年代理經(jīng)驗(yàn)積累，深刻理解下游客戶需求，結(jié)合國(guó)內(nèi)智能物流以及大數(shù)據(jù)技術(shù)，在產(chǎn)品供應(yīng)與物流管理方面已得到長(zhǎng)足發(fā)展，具備整合上游供應(yīng)商高品質(zhì)產(chǎn)品并及時(shí)提供給下游客戶的能力，以及專業(yè)化的倉(cāng)儲(chǔ)物流和訂單管理體系。如優(yōu)寧維以供應(yīng)商/品牌管理、客戶需求管理為核心構(gòu)建了供應(yīng)鏈系統(tǒng)，充分結(jié)合WMS物流系統(tǒng)、第三方國(guó)際/國(guó)內(nèi)物流系統(tǒng)、微信發(fā)票小程序等，有效管理采購(gòu)、清關(guān)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售和物流流程，相較國(guó)外廠商，其交貨速度和客戶滿意度大大提高。行業(yè)銷售電商化，國(guó)產(chǎn)企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。此外，生命科學(xué)試劑行業(yè)下游客戶需求分散，采購(gòu)呈現(xiàn)品種多、規(guī)格小、頻率高等特點(diǎn)，十分適合電商模式。通過(guò)線上平臺(tái)銷售產(chǎn)品，可有效將上百萬(wàn)種產(chǎn)品系統(tǒng)地展示給客戶，并通過(guò)智能搜索系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢索、智能推薦、訂單全流程追蹤系統(tǒng)等滿足客戶的各類產(chǎn)品需求，實(shí)現(xiàn)便捷購(gòu)買體驗(yàn)，提升用戶體驗(yàn)、增強(qiáng)客戶粘性。根據(jù)試劑信息網(wǎng)對(duì)國(guó)內(nèi)外科研試劑企業(yè)電商平臺(tái)關(guān)注度綜合排名的跟蹤統(tǒng)計(jì)，國(guó)藥集團(tuán)、上海麥克林等國(guó)內(nèi)試劑電商平臺(tái)的排名在近幾年快速上升。2020年，國(guó)藥集團(tuán)在國(guó)內(nèi)科研試劑企業(yè)電商平臺(tái)排名比較中，已經(jīng)追趕上西格瑪奧德里奇、賽默飛等全球龍頭企業(yè)，顯著超越德國(guó)默克、梯希愛(ài)等國(guó)際知名企業(yè)。綜上所述，我們認(rèn)為國(guó)內(nèi)廠商在試劑工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)和定制化服務(wù)方面已有一定的經(jīng)驗(yàn)積淀，在部分技術(shù)方面已具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，產(chǎn)品效果不輸進(jìn)口廠商。同時(shí)，由于醫(yī)保談判及帶量采購(gòu)等舉措的深入實(shí)施，醫(yī)藥市場(chǎng)正在面臨前所未有的價(jià)格壓力，而生產(chǎn)成本的降低能有效緩解廠商的競(jìng)爭(zhēng)壓力。國(guó)內(nèi)企業(yè)可以通過(guò)靈活的定價(jià)策略與海外企業(yè)開(kāi)展競(jìng)爭(zhēng)，推動(dòng)進(jìn)口替代的加速。3.2新冠疫情帶來(lái)新機(jī)遇，政策出臺(tái)助飛行業(yè)發(fā)展2020年新冠疫情在全球范圍內(nèi)爆發(fā)，國(guó)際物流受到較大影響，進(jìn)一步加劇了生物試劑的供應(yīng)緊張，供應(yīng)鏈本地化越來(lái)越受到國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)的重視，中國(guó)生物試劑行業(yè)得到前所未有的發(fā)展機(jī)遇。疫情下國(guó)內(nèi)試劑公司業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)：2020年新冠疫情全球范圍爆發(fā)后，國(guó)內(nèi)各試劑公司緊密跟蹤疫情發(fā)展趨勢(shì)，抓住這一歷史性機(jī)遇，創(chuàng)新研發(fā)了覆蓋不同檢測(cè)方法學(xué)、不同應(yīng)用場(chǎng)景的新冠產(chǎn)品，例如，在疫情爆發(fā)后菲鵬生物迅速啟動(dòng)了新冠診斷酶的篩選，一個(gè)月內(nèi)便推出了新冠檢測(cè)試劑核心組分，隨后相繼研發(fā)生產(chǎn)了多種新冠檢測(cè)原材料，滿足了客戶的多樣性需求。疫情期間，諾唯贊、百普賽斯、菲鵬生物、義翹神州等試劑商銷售規(guī)模實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。以義翹神州為例，新冠疫情在全球爆發(fā)以來(lái)，義翹科技迅速開(kāi)發(fā)出約230種新冠病毒相關(guān)重組蛋白、抗體產(chǎn)品，以及約130種基因產(chǎn)品，2020年義翹神州收入達(dá)15.96億，同比增長(zhǎng)782.77%，歸母凈利潤(rùn)11.28億元，同比增速高達(dá)2996.89%。新冠疫情將加速產(chǎn)品國(guó)際化及國(guó)產(chǎn)替代：上游供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性、安全性問(wèn)題在新冠疫情催化下進(jìn)一步凸顯，疊加集采和醫(yī)保談判等政策帶來(lái)的成本壓力，國(guó)產(chǎn)企業(yè)迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。（1）在新冠疫情爆發(fā)后，各種原材料進(jìn)口受阻，全球各大工業(yè)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)大量采購(gòu)國(guó)產(chǎn)試劑，疊加新冠相關(guān)產(chǎn)品暢銷帶來(lái)的品牌效應(yīng)，國(guó)內(nèi)廠商境外收入和客戶數(shù)量均得到顯著提升，也為今后境外業(yè)務(wù)的開(kāi)展奠定了良好的基礎(chǔ)。（2）隨著本土企業(yè)在試劑研發(fā)、生產(chǎn)方面實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新能力的提升，產(chǎn)品質(zhì)量得到提高，國(guó)產(chǎn)科研試劑有望通過(guò)價(jià)格、物流及配套服務(wù)的優(yōu)勢(shì)提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，逐步打破進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的行業(yè)局面，形成進(jìn)口替代發(fā)展趨勢(shì)。國(guó)家政策發(fā)力，引導(dǎo)行業(yè)良性發(fā)展：新冠疫情后，國(guó)家面向生物醫(yī)藥領(lǐng)域不斷出臺(tái)各種規(guī)章政策和引導(dǎo)性文件，力求加快培育出一批具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物技術(shù)高新企業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)。4國(guó)內(nèi)重點(diǎn)公司介紹4.1

諾唯贊：貫穿功能性蛋白上下游的平臺(tái)型公司公司是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機(jī)材料進(jìn)行技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的生物科技企業(yè)，依托于自主建立的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)，先后進(jìn)入了生物試劑、體外診斷業(yè)務(wù)領(lǐng)域，并正在進(jìn)行抗體藥物的研發(fā)，是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)具有自主可控上游原材料開(kāi)發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)。公司自主建立的核心技術(shù)平臺(tái)與產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)深度融合，是公司孵化新產(chǎn)品的技術(shù)來(lái)源，亦是公司保持產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要基礎(chǔ)。公司圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機(jī)材料自主建立了覆蓋蛋白質(zhì)定向改造與進(jìn)化、基于單B細(xì)胞的高性能抗體發(fā)現(xiàn)、蛋白質(zhì)重組表達(dá)與制備、量子點(diǎn)修飾偶聯(lián)等關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)。基于蛋白質(zhì)定向改造與進(jìn)化平臺(tái)，公司已擁有上千種催化活性、半衰期、穩(wěn)定性、熱耐性、抗干擾等性能各異的突變酶庫(kù)，可以用于開(kāi)發(fā)具有多種適用性的生物試劑；基于單B細(xì)胞的高性能抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，公司可以實(shí)現(xiàn)周期短、通量高、多樣性強(qiáng)、不限種屬的抗體篩選；基于規(guī)?；嘞到y(tǒng)重組蛋白制備平臺(tái)，公司可以實(shí)現(xiàn)2-8g/L的蛋白表達(dá)量，擁有較高的聚合酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、連接酶等多種酶原料、單克隆抗體原料和抗原的規(guī)模化生產(chǎn)能力；基于量子點(diǎn)修飾偶聯(lián)與多指標(biāo)聯(lián)檢技術(shù)平臺(tái)，公司有效提高了POCT診斷試劑的檢測(cè)靈敏度與檢測(cè)效率。公司業(yè)績(jī)目前處于快速增長(zhǎng)期。2017-2019年公司營(yíng)業(yè)收入CAGR為54.7%。2020年，由于新冠疫情在全球范圍內(nèi)爆發(fā)，公司生產(chǎn)的新冠檢測(cè)試劑盒以及作為新冠檢測(cè)試劑生產(chǎn)原料的生物試劑的市場(chǎng)需求迅速擴(kuò)大，導(dǎo)致公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)大幅增加，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為15.59億元，同比增長(zhǎng)483.48%。從業(yè)務(wù)來(lái)看，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)包括生物試劑、POCT診斷試劑以及POCT診斷儀器三部分，其中生物試劑貢獻(xiàn)了主要業(yè)績(jī)，2020年銷售占比為63.7%。此外，公司依托于自主建立的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)，進(jìn)入了POCT診斷業(yè)務(wù)領(lǐng)域，并正在進(jìn)行抗體藥物的研發(fā)。新冠疫情為公司體外診斷業(yè)務(wù)帶來(lái)發(fā)展機(jī)會(huì)，該業(yè)務(wù)占總營(yíng)收的比例由2019年的10.36%躍升至2021H1的21.18%。4.2

百普賽斯：小而美的人源重組蛋白企業(yè)公司是一家專業(yè)提供重組蛋白等關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，客戶群體以生物藥、診斷試劑、疫苗研發(fā)企業(yè)或機(jī)構(gòu)為主。公司依托在技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量控制、產(chǎn)品系列化等多個(gè)方面的優(yōu)勢(shì)，在重組蛋白領(lǐng)域樹(shù)立了較好的品牌形象，已與全球Top20

生物醫(yī)藥企業(yè)、多家全球生物科學(xué)