藥品質(zhì)量信息管理制度

第8頁(yè)共8頁(yè)藥品質(zhì)量信息管理制度為了確保?藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)?程中的質(zhì)量?信息反饋?lái)?暢，依據(jù)《?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)范?》及其實(shí)?施細(xì)則，特?制定本制度?。1、根?據(jù)《藥品管?理法》和《?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)范?》的要求，?為確保進(jìn)、?銷(xiāo)、調(diào)、?存過(guò)程中的?藥品質(zhì)量信?息反饋?lái)槙?。2、質(zhì)?量管理部門(mén)?為質(zhì)量管理?信息中心，?負(fù)責(zé)質(zhì)量信?息的傳遞、?匯總、處理?。3、質(zhì)?量信息應(yīng)包?括以下內(nèi)容?：（1）?、國(guó)家和行?業(yè)有關(guān)藥品?質(zhì)量管理的?法律、法規(guī)?、政策等。?（2）、?供貨單位的?人員、設(shè)備?、工藝、制?度及生產(chǎn)質(zhì)?量保證能力?情況。（?3）、同行?競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的?質(zhì)量措施、?質(zhì)量水平、?質(zhì)量效益等?。（4）?、企業(yè)內(nèi)部?經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中?與質(zhì)量有關(guān)?的數(shù)據(jù)、?資料、記錄?、報(bào)表、文?件等（包括?藥品質(zhì)量、?環(huán)境質(zhì)量、?服務(wù)質(zhì)量、?工作質(zhì)量各?個(gè)方面）。?（5）、?藥品監(jiān)督檢?查公布的與?本企業(yè)相關(guān)?的質(zhì)量信息?。（6）?、消費(fèi)者的?質(zhì)量查詢、?質(zhì)量反饋和?質(zhì)量投訴等?。4、質(zhì)?量信息分級(jí)?：a類(lèi)信?息。指對(duì)企?業(yè)有重大影?響，需要企?業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)?做出決策，?并由企業(yè)各?部門(mén)協(xié)同配?合處理的信?息。b類(lèi)?信息。指涉?及企業(yè)兩個(gè)?以上部門(mén)或?崗位，需由?企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或?質(zhì)量管理員?協(xié)同處理的?信息。c?類(lèi)信息。只?涉及一個(gè)部?門(mén)或崗位，?需由部門(mén)領(lǐng)?導(dǎo)協(xié)調(diào)處理?的信息。?5、質(zhì)量信?息的收集原?則為。準(zhǔn)確?、及時(shí)、適?用、經(jīng)濟(jì)。?6、質(zhì)量?信息的收集?方法：（?1）、內(nèi)部?信息a、?通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)?表定期反映?各類(lèi)與質(zhì)量?有關(guān)的信息?。b、通?過(guò)質(zhì)量分析?會(huì)、工作匯?報(bào)會(huì)等會(huì)議?收集與質(zhì)量?相關(guān)的信息?；c、通?過(guò)各部門(mén)填?報(bào)的質(zhì)量信?息反饋單及?相關(guān)記錄實(shí)?現(xiàn)質(zhì)量信息?傳遞；d?、通過(guò)多種?方式收集職?工意見(jiàn)、建?議、了解質(zhì)?量信息。?（2）、外?部信息a?、通過(guò)藥品?監(jiān)督管理部?門(mén)的文件、?網(wǎng)站收集信?息；b、?通過(guò)問(wèn)卷、?座談會(huì)、電?話訪問(wèn)等調(diào)?查方式收集?信息；c?、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)?觀察和咨詢?了解相關(guān)信?息；d、?通過(guò)人際關(guān)?系、網(wǎng)絡(luò)收?集質(zhì)量信息?；e、通?過(guò)現(xiàn)有信息?的分析處理?獲得所需的?質(zhì)量信息。?7、質(zhì)量?信息的處理?a類(lèi)信息?。由企業(yè)領(lǐng)?導(dǎo)決策，質(zhì)?量管理負(fù)責(zé)?人___傳?遞并督促執(zhí)?行。b類(lèi)?信息：由主?管協(xié)調(diào)部門(mén)?決策并督促?執(zhí)行，質(zhì)量?管理員__?_傳遞和反?饋。c類(lèi)信?息：由部門(mén)?決策并協(xié)調(diào)?執(zhí)行，并將?結(jié)果報(bào)質(zhì)量?管理員匯總?。8、建?立完善的質(zhì)?量信息反饋?系統(tǒng)，質(zhì)量?管理員按季?度填寫(xiě)“藥?品質(zhì)量信息?報(bào)表”，并?傳遞至相關(guān)?部門(mén)，對(duì)異?常、突發(fā)的?質(zhì)量信息要?以書(shū)面形式?4小時(shí)內(nèi)迅?速向有關(guān)部?門(mén)反饋，確?保質(zhì)量信息?的及時(shí)暢通?傳遞和準(zhǔn)確?有效利用。?9、各部?門(mén)應(yīng)相互協(xié)?調(diào)、配合，?將質(zhì)量信息?報(bào)質(zhì)量管理?部，再由質(zhì)?量管理員分?析后報(bào)企業(yè)?負(fù)責(zé)人審閱?，然后將處?理意見(jiàn)，以?信息反饋單?的方式傳遞?至執(zhí)行部門(mén)?，此過(guò)程文?字資料由質(zhì)?量管理部備?份，存檔。?10、如?因工作失誤?造成質(zhì)量信?息未按要求?及時(shí)、準(zhǔn)確?反饋的，應(yīng)?予以處罰。?第二篇：?藥品質(zhì)量信?息反饋制度?藥品質(zhì)量信?息反饋制度?1。做好?藥品質(zhì)量信?息的反饋工?作，重視患?者對(duì)藥品質(zhì)?量評(píng)價(jià)，設(shè)?立質(zhì)量信息?反饋表，搞?好意見(jiàn)反饋?和處理。定?期匯總分析?，報(bào)告院藥?事委員會(huì)。?2。要深?入實(shí)際，收?集或征詢藥?品質(zhì)量情況?，并匯總整?理，填寫(xiě)藥?品質(zhì)量信息?反饋報(bào)告表?，報(bào)藥品監(jiān)?督管理部門(mén)?。3。按?“藥品管理?法”規(guī)定，?有發(fā)現(xiàn)假劣?藥，應(yīng)立案?查處，及時(shí)?報(bào)告藥品監(jiān)?督管理部門(mén)?。4：應(yīng)?認(rèn)真對(duì)待質(zhì)?量問(wèn)題的查?詢處理，認(rèn)?真查明原因?，及時(shí)處理?解決，存檔?備查，重大?問(wèn)題及時(shí)向?藥品監(jiān)督管?理部門(mén)報(bào)告?報(bào)告。5：?對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑?的藥物不良?反應(yīng)情況及?時(shí)上報(bào)院藥?事委員會(huì)。?藥劑科?第三篇：藥?品質(zhì)量信息?反饋制度藥?品質(zhì)量信息?反饋制度?1、做好藥?品質(zhì)量信息?的反饋工作?，重視患者?對(duì)藥品質(zhì)量?評(píng)價(jià)，設(shè)立?質(zhì)量信息反?饋表，搞好?意見(jiàn)反饋和?處理。定期?匯總分析，?報(bào)告藥品監(jiān)?督管理部門(mén)?報(bào)告。2?、要深入實(shí)?際，收集或?征詢藥品質(zhì)?量情況，并?匯總整理，?填寫(xiě)藥品質(zhì)?量信息反饋?報(bào)告表，報(bào)?藥品監(jiān)督管?理部門(mén)。?3、按“藥?品管理法”?規(guī)定，有發(fā)?現(xiàn)假劣藥，?應(yīng)立案查處?，及時(shí)報(bào)告?藥品監(jiān)督管?理部門(mén)。?4、應(yīng)認(rèn)真?對(duì)待質(zhì)量問(wèn)?題的查詢處?理，認(rèn)真查?明原因，及?時(shí)處理解決?，存檔備查?，重大問(wèn)題?及時(shí)向藥品?監(jiān)督管理部?門(mén)報(bào)告報(bào)告?。5、對(duì)?發(fā)現(xiàn)可疑的?藥物不良反?應(yīng)情況及時(shí)?上報(bào)藥品監(jiān)?督管理部門(mén)?。（1）?根據(jù)《藥品?管理法》和?《藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理規(guī)?范》，特制?定本制度。?（2）藥?房為質(zhì)量信?息管理中心?，負(fù)責(zé)質(zhì)量?信息的傳遞?、匯總、處?理。（3?）質(zhì)量信息?應(yīng)包括以下?內(nèi)容：①?國(guó)家和行業(yè)?有關(guān)藥品質(zhì)?量管理的法?律、法規(guī)、?政策等。②?供貨單位的?人員、設(shè)備?、工藝、制?度等生產(chǎn)質(zhì)?量保證能力?情況。③與?質(zhì)量有關(guān)的?數(shù)據(jù)、資料?、記錄、報(bào)?表、文件等?，（包括藥?品質(zhì)量、環(huán)?境質(zhì)量、服?務(wù)質(zhì)量、工?作質(zhì)量各個(gè)?方面）。④?藥品監(jiān)督檢?查公布的與?本部門(mén)相關(guān)?的質(zhì)量信息?⑤。消費(fèi)者?的質(zhì)量查詢?、質(zhì)量反映?和質(zhì)量投訴?等（4）?質(zhì)量信息的?收集原則為?準(zhǔn)確、及時(shí)?、適用、經(jīng)?濟(jì)。（5?）質(zhì)量信息?的收集方法?：①內(nèi)部?信息a、?通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)?定期反映各?類(lèi)與質(zhì)量相?關(guān)的信息；?b、通過(guò)?質(zhì)量分析會(huì)?、工作匯報(bào)?會(huì)等會(huì)議收?集與質(zhì)量相?關(guān)的信息；?c、通過(guò)?各科填報(bào)質(zhì)?量信息反饋?單及相關(guān)記?錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量?信息傳遞；?d、通過(guò)?多種方式收?集職工意見(jiàn)?、建議，了?解質(zhì)量信息?。②外部消?息a、通?過(guò)問(wèn)卷、座?談會(huì)、電話?訪問(wèn)等調(diào)查?方式收集信?息b、通?過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察?與咨詢來(lái)了?解相關(guān)信息?；c、通?過(guò)人際關(guān)系?網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)?量信息；?d、通過(guò)現(xiàn)?有信息的分?析處理獲得?所需的質(zhì)量?信息。（?6）質(zhì)量信?息的處理由?企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決?策，質(zhì)管組?負(fù)責(zé)___?傳遞并督促?執(zhí)行。（?7）建立完?善的質(zhì)量信?息反饋系統(tǒng)?，對(duì)異常、?突發(fā)的質(zhì)量?信息要以書(shū)?面形式10?小時(shí)內(nèi)迅速?向院領(lǐng)導(dǎo)反?饋，確保質(zhì)?量信息的及?時(shí)暢通傳遞?和準(zhǔn)確有效?利用。（?8）員工應(yīng)?相互協(xié)調(diào)、?配合，將質(zhì)?量信息報(bào)質(zhì)?量管理部，?再由質(zhì)量管?理部分析匯?總報(bào)報(bào)院領(lǐng)?導(dǎo)審閱，然?后將處理意?見(jiàn)以信息反?饋單的方式?傳遞至職工?，此過(guò)程文?字資料由質(zhì)?量管理部備?份，存檔。?（9）如?因工作失誤?造成質(zhì)量信?息未按要求?及時(shí)、準(zhǔn)確?反饋，連續(xù)?出現(xiàn)兩次者?，將在季度?質(zhì)量考核中?處罰。第?五篇：藥品?質(zhì)量管理制?度藥品質(zhì)量?管理制度?（一）藥品?的質(zhì)量驗(yàn)收?、陳列儲(chǔ)存?、養(yǎng)護(hù)制度?1、庫(kù)房?發(fā)至藥房的?藥品，領(lǐng)藥?人員應(yīng)核對(duì)?藥名，清點(diǎn)?數(shù)量，查對(duì)?有效期，進(jìn)?行外觀驗(yàn)收?。2、藥?品應(yīng)按劑型?、類(lèi)別、性?質(zhì)、貯存條?件分別進(jìn)行?擺放，如生?物制品，酶?制劑存放冰?箱（溫度維?持在2℃-?8℃）不得?隨意挪動(dòng)位?置。3、?每日上午和?下午對(duì)室內(nèi)?溫濕度、冰?箱溫度進(jìn)行?檢查調(diào)控，?并同時(shí)登記?。（二）?效期藥品的?管理1、?效期藥品按?國(guó)家有關(guān)規(guī)?定進(jìn)行管理?，過(guò)期失效?藥品不得發(fā)?給患者。?2、有效期?低于半年的?藥品不得入?藥房。3?、做到每周?計(jì)劃領(lǐng)藥，?實(shí)行少量多?次補(bǔ)充。?4、零發(fā)藥?品做到“先?進(jìn)先出、易?變先出”。?5、將近?效期藥品填?入《近效期?藥品登記表?》，對(duì)于有?效期在半年?內(nèi)的藥品，?各部門(mén)之間?調(diào)劑使用，?或通知臨床?盡量使用。?6、針對(duì)?有效期在3?個(gè)月內(nèi)的藥?品，通知庫(kù)?房聯(lián)系供貨?單位，協(xié)商?予以退貨或?換貨。7?、一季一大?查，___?月一小查，?每季度對(duì)藥?品逐一過(guò)目?，仔細(xì)檢查?藥品的批號(hào)?、有效期、?外觀，做到?定期登記、?杜絕藥品過(guò)?期失效。?（三）不合?格藥品的管?理制度1?、驗(yàn)收藥品?是，發(fā)現(xiàn)包?裝破損、滲?漏、瓶口松?動(dòng)、霉變、?異物等現(xiàn)象?時(shí)，應(yīng)聯(lián)系?庫(kù)房，予以?更換。2?、在調(diào)配過(guò)?程中發(fā)現(xiàn)藥?品變色、裂?片、沉淀、?無(wú)標(biāo)簽等現(xiàn)?象時(shí)，應(yīng)聯(lián)?系庫(kù)房，予?以更換。?3、護(hù)士在?配液過(guò)程中?，應(yīng)予仔細(xì)?檢查，若發(fā)?現(xiàn)有變色、?沉淀、異物?、瓶口松動(dòng)?、瓶身裂紋?等現(xiàn)象時(shí)應(yīng)?聯(lián)系藥房，?藥房予以更?換。4、?將不合格藥?品進(jìn)行登記?，及時(shí)上報(bào)?科主任。?（四）退回?藥品管理?1、發(fā)至護(hù)?士或患者手?中的藥品，?若因特殊情?況需要退回?，對(duì)退回藥?品應(yīng)問(wèn)明原?因，仔細(xì)檢?查外包裝、?內(nèi)包裝，并?核對(duì)生產(chǎn)批?號(hào)、有效期?、生產(chǎn)廠家?與藥房藥品?是否一致。?一致方可辦?理退回手續(xù)?，并進(jìn)行登?記；不一致?不予退回。?2、院內(nèi)?自制制劑、?拆零藥品、?已損壞內(nèi)外?包裝的藥品?不予退回。?3、生物?制劑不得退?回。4、?對(duì)于退回藥?品屬于質(zhì)量?問(wèn)題的應(yīng)通?知庫(kù)房聯(lián)系?更換或者報(bào)?損，并查明?原因進(jìn)行登?記，及時(shí)上?報(bào)科主任，?不得使用。?（五）衛(wèi)?生管理1?、藥品儲(chǔ)存?、陳列場(chǎng)所?保持通風(fēng)、?整潔、明亮?、墻壁不亂?釘，禁止懸?掛衣物，屋?頂、墻壁、?門(mén)窗、貨架?無(wú)積塵及蜘?蛛網(wǎng)。2?、每天對(duì)藥?房進(jìn)行一次?清掃，保持?調(diào)劑柜及藥?品拆零臺(tái)干?凈衛(wèi)生。做?到不隨地吐?痰，不亂扔?雜物。3?、藥品調(diào)配?用具保持干?凈無(wú)污染，?不得亂扔亂?放。4、?調(diào)劑人員應(yīng)?著裝整潔，?保持個(gè)人衛(wèi)?生，每年進(jìn)?行健康檢查?。5、設(shè)?有防鼠、防?蟲(chóng)、防潮、?防曬、防污?染等設(shè)施器?具，使藥品?質(zhì)量得到有?效保證。?（六）貴重?藥品管理制?度1、根?據(jù)臨床應(yīng)用?的實(shí)際情況?，對(duì)于價(jià)格?在20元以?上的藥品和?冰箱存放的?藥品列為貴?重藥品管理?范圍。2?、對(duì)于貴重?藥品集中存?放區(qū)域，每?天進(jìn)行交接?