藥品安全應(yīng)急預(yù)案

第6頁共6頁藥品安全應(yīng)急預(yù)案1?總則1.?1編制目的?建立健全?藥品安全_?__應(yīng)急體?系和運(yùn)行機(jī)?制，指導(dǎo)應(yīng)?急處理工作?，有效預(yù)防?、及時(shí)控制?和正確處置?各類藥品（?含醫(yī)療器械?，下同）安?全___，?高效___?應(yīng)急救援工?作，最大限?度地減少藥?品安全事件?危害，保障?公眾身體健?康和生命安?全，維護(hù)正?常社會(huì)秩序?。1.2?編制依據(jù)?根據(jù)《__?_藥品管理?法》、《_?__藥品管?理法實(shí)施條?例》、《醫(yī)?療器械監(jiān)督?管理?xiàng)l例》?、___省?食品藥品監(jiān)?督管理部門?《___省?藥品安全_?__應(yīng)急預(yù)?案（試行）?》及有關(guān)規(guī)?定，制定本?預(yù)案。1?.3事件分?級(jí)1.3?.1藥品安?全___（?以下簡(jiǎn)稱_?__）是?指突然發(fā)生?，對(duì)社會(huì)公?眾健康造成?或可能造成?嚴(yán)重?fù)p害的?重大藥品質(zhì)?量事件、群?體___害?事件、嚴(yán)重?藥品不良反?應(yīng)事件、重?大制售假劣?藥品事件及?其他嚴(yán)重影?響公眾健康?的突發(fā)藥品?安全事件。?1.3.?2根據(jù)藥品?___的性?質(zhì)、危害程?度、涉及范?圍，可能或?已經(jīng)對(duì)社會(huì)?造成的不良?影響，將_?__分為三?個(gè)等級(jí)。?1.3.2?.1重大_?__（Ⅰ級(jí)?）。指__?_在全鎮(zhèn)范?圍影響大，?波及范圍廣?，蔓延勢(shì)頭?緊急，發(fā)生?下列情況之?一的：（?1）l人以?上死亡；?（2）3人?以上重傷或?致人嚴(yán)重殘?疾；（3?）10人以?上輕傷；?（4）其他?特別嚴(yán)重后?果的。1?.3.2.?2較大__?_（Ⅱ級(jí)）?。指___?在鎮(zhèn)或街道?轄鎮(zhèn)內(nèi)范圍?影響擴(kuò)大，?蔓延勢(shì)頭有?升級(jí)趨勢(shì)，?已經(jīng)導(dǎo)致1?人重傷、或?5人以上輕?傷或其他嚴(yán)?重后果的事?件。1.?3.2.3?一般___?（Ⅲ級(jí)）。?指___在?一定鎮(zhèn)域內(nèi)?造成較大影?響：危害較?為嚴(yán)重，具?有較為明顯?的蔓延勢(shì)頭?，已經(jīng)導(dǎo)致?1人以上、?5人以下輕?傷或其他嚴(yán)?重后果的藥?品安全事件?。1.4?適用范圍?本預(yù)案適用?于塘溝鎮(zhèn)行?政鎮(zhèn)域內(nèi)突?然發(fā)生，造?成或可能造?成人體健康?嚴(yán)重?fù)p害的?藥品安全事?件的應(yīng)急處?理工作。?1.5工作?原則藥品?安全___?應(yīng)急工作，?應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以?人為本和預(yù)?防為主、常?備不懈的方?針，貫徹統(tǒng)?一領(lǐng)導(dǎo)、分?級(jí)負(fù)責(zé)、快?速反應(yīng)、依?法處理的原?則。2應(yīng)?急處理指揮?機(jī)構(gòu)及其職?責(zé)2.1?塘溝鎮(zhèn)應(yīng)急?領(lǐng)導(dǎo)小組?2.1.1?成立塘溝鎮(zhèn)?藥品安全_?__應(yīng)急領(lǐng)?導(dǎo)小組（以?下簡(jiǎn)稱“應(yīng)?急領(lǐng)導(dǎo)小組?”），負(fù)責(zé)?對(duì)全鎮(zhèn)藥品?安全___?（I級(jí)、Ⅱ?級(jí)）的統(tǒng)一?領(lǐng)導(dǎo)和指揮?，由鎮(zhèn)人民?政府黨委副?書記、鎮(zhèn)長(zhǎng)?楊新麗任組?長(zhǎng)，鎮(zhèn)人民?政府副鎮(zhèn)長(zhǎng)?葛金號(hào)任副?組長(zhǎng)，王浴?中、李亮、?沈海波、張?一桂、章其?運(yùn)、葛玲、?馮一飛、孟?憲芹、張亞?洲、鄭炎等?為領(lǐng)導(dǎo)小組?成員。領(lǐng)導(dǎo)?小組下設(shè)辦?公室，由沈?海波任辦公?室主任，負(fù)?責(zé)辦公室日?常事務(wù)。?2.1.2?應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小?組職責(zé)：研?究、制定藥?品安全__?_應(yīng)急工作?的政策和具?體實(shí)施細(xì)則?；領(lǐng)導(dǎo)、_?__、協(xié)調(diào)?事件應(yīng)急救?援工作；負(fù)?責(zé)事件應(yīng)急?救援重大事?項(xiàng)的決策；?負(fù)責(zé)發(fā)布事?件的重要信?息；審議批?準(zhǔn)鎮(zhèn)應(yīng)急_?__提交的?應(yīng)急處理工?作報(bào)告等。?2.1.?3應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)?小組成員單?位職責(zé)根?據(jù)藥品安全?___的性?質(zhì)和應(yīng)急處?理工作的需?要確定，其?主要職責(zé)：?食品藥品?監(jiān)督管理部?門：負(fù)責(zé)_?__制定藥?品和醫(yī)療器?械突發(fā)公共?事件防控技?術(shù)方案，建?立監(jiān)測(cè)預(yù)警?體系，__?_實(shí)施應(yīng)急?處理的具體?工作，__?_藥品和醫(yī)?療器械產(chǎn)品?的監(jiān)督抽驗(yàn)?和生產(chǎn)流通?秩序整頓，?___人員?培訓(xùn)、演習(xí)?演練和提供?技術(shù)支持。?文化中心?：會(huì)同處置?事件的有關(guān)?部門正確引?導(dǎo)輿論，協(xié)?調(diào)新聞媒體?及時(shí)對(duì)事件?信息和應(yīng)急?處置工作進(jìn)?行報(bào)道，宣?傳普及藥品?和醫(yī)療器械?安全知識(shí)。?派出所：?負(fù)責(zé)配合鎮(zhèn)?食品藥品監(jiān)?督管理部門?對(duì)麻醉（范?本）、精神?藥品群體性?濫用事件的?調(diào)查、核實(shí)?，對(duì)吸毒成?癮的依法實(shí)?施強(qiáng)制戒毒?或者勞教戒?毒，查處鎮(zhèn)?食品藥品監(jiān)?督管理部門?移交的涉嫌?制售假劣藥?品和醫(yī)療機(jī)?械引起突發(fā)?公共事件的?案件，維護(hù)?現(xiàn)場(chǎng)安全和?社會(huì)穩(wěn)定，?保障道路運(yùn)?輸通暢。?財(cái)政所：負(fù)?責(zé)安排鎮(zhèn)藥?品和醫(yī)療器?械突發(fā)公共?事件應(yīng)急處?置工作以及?應(yīng)急體系建?設(shè)所需經(jīng)費(fèi)?，并監(jiān)督管?理經(jīng)費(fèi)使用?情況。衛(wèi)?生院：負(fù)責(zé)?___實(shí)施?應(yīng)急救治工?作，及時(shí)_?__應(yīng)急醫(yī)?療救治隊(duì)伍?、安排指定?醫(yī)療救治機(jī)?構(gòu)，對(duì)所屬?的醫(yī)療衛(wèi)生?資源進(jìn)行統(tǒng)?計(jì)并合理調(diào)?配，通報(bào)救?治情況，及?時(shí)將發(fā)現(xiàn)的?突發(fā)公共事?件通報(bào)縣食?品藥品監(jiān)督?管理局，協(xié)?助做好藥品?和醫(yī)療器械?突發(fā)公共事?件的現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)?急處置和藥?物流行病學(xué)?調(diào)查工作。?中小學(xué)、?城管環(huán)衛(wèi)中?心：負(fù)責(zé)_?__學(xué)校、?建筑工地、?文化娛樂場(chǎng)?所、賓館飯?店等人群密?集場(chǎng)所的藥?品和醫(yī)療器?械突發(fā)公共?事件防范工?作，協(xié)助_?__實(shí)施擁?擠控制措施?。勞保所?：負(fù)責(zé)維護(hù)?市場(chǎng)秩序，?穩(wěn)定市場(chǎng)物?價(jià)，打擊違?法經(jīng)營(yíng)和發(fā)?布虛假違法?廣告等行為?。___?部門負(fù)責(zé)應(yīng)?急交通運(yùn)輸?保障的__?_實(shí)施工作?。其他有?關(guān)部門按照?鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)小組?的要求，根?據(jù)本部門職?責(zé)做好相關(guān)?工作。2?.1.4應(yīng)?急___?（1）應(yīng)急?___設(shè)在?鎮(zhèn)衛(wèi)生院，?辦公室主任?由院長(zhǎng)沈海?波擔(dān)任，應(yīng)?急___人?員、辦公場(chǎng)?地、辦公設(shè)?備要落實(shí)到?位，一旦發(fā)?生重大藥品?安全___?應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)?入應(yīng)急工作?狀態(tài)。（?2）應(yīng)急_?__職責(zé)：?貫徹落實(shí)鎮(zhèn)?應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小?組的各項(xiàng)部?署，___?實(shí)施事件應(yīng)?急處置工作?；檢查督促?各級(jí)各有關(guān)?部門做好有?關(guān)應(yīng)急處置?工作，及時(shí)?有效的控制?事態(tài)，防止?擴(kuò)大蔓延；?研究解決事?件應(yīng)急處理?工作中的具?體問題，必?要時(shí)決定采?取有關(guān)控制?措施；向上?級(jí)部門和管?委會(huì)、應(yīng)急?領(lǐng)導(dǎo)小組及?其成員單位?報(bào)告、通報(bào)?事件應(yīng)急處?置工作情況?；經(jīng)應(yīng)急領(lǐng)?導(dǎo)小組同意?，為新聞機(jī)?構(gòu)提供事件?有關(guān)信息，?必要時(shí)接受?媒體的專訪?；完成應(yīng)急?領(lǐng)導(dǎo)小組交?辦的其他任?務(wù)。2.?1.5應(yīng)急?處置現(xiàn)場(chǎng)指?揮部現(xiàn)場(chǎng)?指揮部是處?置藥品安全?___的現(xiàn)?場(chǎng)指揮機(jī)構(gòu)?，總指揮由?鎮(zhèn)人民政府?黨委副書記?、鎮(zhèn)長(zhǎng)楊新?麗擔(dān)任，成?員由各相關(guān)?單位負(fù)責(zé)人?組成。主要?職責(zé)：迅速?設(shè)立事件應(yīng)?急處置現(xiàn)場(chǎng)?指揮部營(yíng)地?，指揮現(xiàn)場(chǎng)?應(yīng)急處置工?作；確定應(yīng)?急救援的實(shí)?施方案、警?戒鎮(zhèn)域、安?全措施；及?時(shí)向縣藥品?安全___?應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小?組報(bào)告事件?有關(guān)情況；?根據(jù)實(shí)際情?況指揮救援?隊(duì)伍施救；?負(fù)責(zé)對(duì)事態(tài)?的監(jiān)測(cè)與評(píng)?估。2.?l.6應(yīng)急?處置工作小?組組成及職?責(zé)藥品安?全___應(yīng)?急預(yù)案啟動(dòng)?后，由現(xiàn)場(chǎng)?指揮部__?_成立各應(yīng)?急處置工作?小組。各工?作小組按照?現(xiàn)場(chǎng)指揮部?的統(tǒng)一指揮?，根據(jù)各自?分工，及時(shí)?___實(shí)施?應(yīng)急處置措?施，并隨時(shí)?將處理情況?報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)指?揮部?，F(xiàn)場(chǎng)?指揮部應(yīng)將?有關(guān)情況及?時(shí)上報(bào)應(yīng)急?___，由?辦公室逐級(jí)?上報(bào)藥品安?全___應(yīng)?急領(lǐng)導(dǎo)小組?和突發(fā)公共?事件應(yīng)急領(lǐng)?導(dǎo)小組。?(1)事件?調(diào)查組根?據(jù)事件發(fā)生?原因和環(huán)節(jié)?，由鎮(zhèn)食品?藥品監(jiān)督管?理部門會(huì)同?衛(wèi)生院等部?門，調(diào)查事?件發(fā)生原因?，做出調(diào)查?結(jié)論，__?_協(xié)調(diào)__?_及有關(guān)部?門實(shí)施緊急?處置工作，?監(jiān)督緊急處?置措施的落?實(shí)，評(píng)估事?件影響，提?出事件防范?意見。（?2）事件處?理組由鎮(zhèn)?食品藥品監(jiān)?督管理部門?負(fù)責(zé)，依法?實(shí)施行政監(jiān)?督、行政處?罰，監(jiān)督召?回劣質(zhì)藥品?，嚴(yán)格控制?流通渠道：?對(duì)涉案違法?違紀(jì)責(zé)任人?員，及時(shí)移?送紀(jì)檢、監(jiān)?察及司法部?門，依法追?究行政、刑?事責(zé)任。?（3）醫(yī)療?救治組由?社會(huì)事業(yè)發(fā)?展局負(fù)責(zé)，?迅速___?開展醫(yī)療救?治工作，盡?快查明致病?原因，提出?救治措施。?（4）專?家咨詢組?由鎮(zhèn)食品藥?品監(jiān)督管理?部門和有關(guān)?部門負(fù)責(zé)_?__，為事?件處置提供?技術(shù)支持，?分析事件原?因及造成的?危害。（?5）綜合組?由鎮(zhèn)食品?藥品監(jiān)督管?理部門負(fù)責(zé)?，匯總信息?，報(bào)告、通?報(bào)情況，分?析事件進(jìn)展?動(dòng)態(tài)（范本?）。在開發(fā)?___宣傳?部門的指導(dǎo)?下，迅速制?定新聞報(bào)道?方案，及時(shí)?采用適當(dāng)方?式___信?息發(fā)布。?（6）現(xiàn)場(chǎng)?檢測(cè)與評(píng)估?組現(xiàn)場(chǎng)指?揮部根據(jù)需?要成立事件?現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)與?評(píng)估小組，?綜合分析和?評(píng)價(jià)檢測(cè)數(shù)?據(jù)，查找事?件原因和評(píng)?估事件發(fā)展?趨勢(shì)，預(yù)測(cè)?事件后果，?為制定現(xiàn)場(chǎng)?搶救方案提?供參考。檢?測(cè)與評(píng)估