《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷(一)

2014年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）打印大中小HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1一、最佳選擇題1、根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系B、醫(yī)療服務(wù)體系C、醫(yī)療保障體系D、藥品供應(yīng)保障體系E、醫(yī)療衛(wèi)生人才體系【答疑編號(hào)100509012,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】E【答案解析】

基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項(xiàng)支撐組成，四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，構(gòu)建我國的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。八項(xiàng)支撐就是完善醫(yī)藥衛(wèi)生管理、運(yùn)行、投入、價(jià)格、監(jiān)管、科技與人才體制機(jī)制、信息、法制的建設(shè)，保障四大體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)。【您的答案】E【答案正確，得分：1.0】【該題針對“一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、國家食品藥品監(jiān)督管理總局的簡稱為HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、SFDAB、CFDAC、GFDAD、FDAE、CDA【答疑編號(hào)100509024,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】B【答案解析】

根據(jù)第十二屆全國人民代表大會(huì)第一次會(huì)議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和(國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知)(國發(fā)(2013)14號(hào))，設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級(jí))，為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局(ChinaFoodandDrugAdministration，簡稱CFDA)是國家藥品監(jiān)督管理的行政機(jī)關(guān)，根據(jù)國家法律法規(guī)的授權(quán)，依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，為實(shí)現(xiàn)國家的醫(yī)藥衛(wèi)生工作的社會(huì)目標(biāo)，對藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)等進(jìn)行有效的監(jiān)督管理?！灸拇鸢浮緿【答案錯(cuò)誤，得分：0.0】【該題針對“八、藥品監(jiān)督”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、藥品質(zhì)量特性不包括HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、安全性B、專屬性C、穩(wěn)定性D、均一性E、有效性【答疑編號(hào)100509015,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】B【答案解析】

藥品質(zhì)量特性注意與藥品特殊性相區(qū)別

藥品質(zhì)量特性主要表現(xiàn)以下4個(gè)方面：1．有效性；2．安全性；3．穩(wěn)定性；4．均一性

藥品特殊性：1．專屬性；2．兩重性；3．質(zhì)量的重要性；4．時(shí)限性【您的答案】B【答案正確，得分：1.0】【該題針對“一、藥品和藥品質(zhì)量”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、2012年版《國家基本藥物目錄》中國產(chǎn)藥品和在國內(nèi)分包裝的進(jìn)口藥品應(yīng)于HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、2012年12月底前實(shí)行電子監(jiān)管B、2013年1月底前實(shí)行電子監(jiān)管C、2013年11月底前實(shí)行電子監(jiān)管D、2014年3月底前實(shí)行電子監(jiān)管E、2014年11月底前實(shí)行電子監(jiān)管【答疑編號(hào)100509018,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】C【答案解析】

2013年5月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于2012年版<國家基本藥物目錄>藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2013年第10號(hào)），要求藥品生產(chǎn)企業(yè)反生產(chǎn)2012年版《國家基本藥物目錄》藥品品種，無論是否參與基本藥物招標(biāo)采購，均應(yīng)按規(guī)定實(shí)施電子監(jiān)管。國產(chǎn)藥品和在國內(nèi)分包裝的進(jìn)口藥品應(yīng)于2013年11月底前實(shí)行電子監(jiān)管，進(jìn)口藥品應(yīng)于2014年3月底前實(shí)行電子監(jiān)管?！灸拇鸢浮緿【答案錯(cuò)誤，得分：0.0】【該題針對“二、藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、根據(jù)GSP附錄，以下關(guān)于藥品收貨與驗(yàn)收做法錯(cuò)誤的是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝B、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開箱檢查C、驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材時(shí)，如果對到貨中藥材存在質(zhì)量疑問，應(yīng)當(dāng)將實(shí)物與企業(yè)中藥樣品室（柜）中收集的相應(yīng)樣品進(jìn)行比對，確認(rèn)后方可收貨D、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄E、對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)【答疑編號(hào)100509019,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】B【答案解析】

B正確的說法是：外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查?！灸拇鸢浮緾【答案錯(cuò)誤，得分：0.0】【該題針對“二、藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.16、我國對野生藥材資源實(shí)行的保護(hù)原則是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、限量采購的原則B、嚴(yán)禁采獵的原則C、限量采獵的原則D、絕對保護(hù)的原則E、保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則【答疑編號(hào)100509020,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】E【答案解析】

國家對野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)?！灸拇鸢浮縀【答案正確，得分：1.0】【該題針對“三、野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.17、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》生產(chǎn)藥品的原料、輔料必須符合HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、藥理標(biāo)準(zhǔn)B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C、藥用要求D、生產(chǎn)要求E、衛(wèi)生要求【答疑編號(hào)100509023,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】C【答案解析】

《中華人民共和國藥品管理法》第十一條：生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求?！灸拇鸢浮緾【答案正確，得分：1.0】【該題針對“二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.18、依照《中華人民共和國藥品管理法》，申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的品種應(yīng)為HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、市場供應(yīng)不足的品種B、本單位科研需要的品種C、市場上沒有供應(yīng)的品種D、本單位臨床需要的品種E、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種【答疑編號(hào)100509025,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】E【答案解析】

注意本題是最佳選擇題，需要選擇最完整的的答案，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)為本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。關(guān)鍵詞“市場沒有供應(yīng)”、“臨床需要”兩個(gè)條件缺一不可。【您的答案】E【答案正確，得分：1.0】【該題針對“四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.19、新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起多少日內(nèi)申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、7日B、15日C、30日D、60日E、90日【答疑編號(hào)100509028,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】C【答案解析】

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第六條新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起6個(gè)月內(nèi)，組織對申請企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書?！灸拇鸢浮緾【答案正確，得分：1.0】【該題針對“二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.110、個(gè)人設(shè)置的門診部配備的常用藥品和急救藥品的范圍和品種由HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定E、國家衛(wèi)生行政部門會(huì)同省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定【答疑編號(hào)100509036,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】D【答案解析】

個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定?！灸拇鸢浮緿【答案正確，得分：1.0】【該題針對“二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.111、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部藥品管理部門可以宣布HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為劣藥B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為假藥C、會(huì)同工商部門對拒絕抽驗(yàn)的藥品進(jìn)行強(qiáng)制檢查D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)E、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用【答疑編號(hào)100509037,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】E【答案解析】

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第五十七條：藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施，并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣；被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品，不得拒絕。藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用。【您的答案】D【答案錯(cuò)誤，得分：0.0】【該題針對“八、藥品監(jiān)督”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.112、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下敘述正確的是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布B、麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局C、麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理D、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查處E、麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布【答疑編號(hào)100509038,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】E【答案解析】

麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。

注意：原衛(wèi)生部重組后成為國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，考試中如果出現(xiàn)“國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)”也是正確的?！灸拇鸢浮縀【答案正確，得分：1.0】【該題針對“一、總則”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.113、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E、省級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門【答疑編號(hào)100509040,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】B【答案解析】

匯總《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中涉及到的審批部門：

零售業(yè)務(wù)：

1.麻醉藥品、第一類精神藥品不得零售，顧不涉及審批。

2.第二類精神藥品零售（零售連鎖企業(yè)）——設(shè)區(qū)市級(jí)藥監(jiān)部門審批

批發(fā)業(yè)務(wù)：

國家藥監(jiān)部門審批的情況：1.全國性麻醉、精一批發(fā)企業(yè)；

省級(jí)藥監(jiān)部門審批的情況：1.區(qū)域性麻醉、精一批發(fā)企業(yè)（包括特殊地理位置，就近銷售的情況）；2.精二批發(fā)企業(yè)；

生產(chǎn)業(yè)務(wù)：

1.從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)——經(jīng)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

2.從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)——經(jīng)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用：

麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡——設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生主管（行政）部門【您的答案】B【答案正確，得分：1.0】【該題針對“三、經(jīng)營”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.114、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)欲取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，需向何部門申請HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B、國家藥品食品監(jiān)督管理總局C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門E、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答疑編號(hào)100509042,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】D【答案解析】

總結(jié)一下：《印鑒卡》的審批以及變更事項(xiàng)的手續(xù)都由市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理。

【您的答案】D【答案正確，得分：1.0】【該題針對“四、印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續(xù)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.115、毒性藥品的包裝容器上必須印有HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、紅色OTC標(biāo)志B、綠色OTC標(biāo)志C、毒藥標(biāo)志D、處方藥標(biāo)志E、慎用標(biāo)志【答疑編號(hào)100509043,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】C【答案解析】

毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。【您的答案】C【答案正確，得分：1.0】【該題針對“三、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.116、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗的說法，錯(cuò)誤的是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗B、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由生產(chǎn)企業(yè)出具的生物制品每批檢驗(yàn)合格證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章C、疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進(jìn)口疫苗的，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接受或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查E、設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗【答疑編號(hào)100509044,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】B【答案解析】

B錯(cuò)在“生產(chǎn)企業(yè)出具”，應(yīng)該是“由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)”。

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十七條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

第十八條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查?！灸拇鸢浮縀【答案錯(cuò)誤，得分：0.0】【該題針對“二、疫苗流通”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.117、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B、國家人力資源和社會(huì)保障部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門E、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門【答疑編號(hào)100509045,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】C【答案解析】

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局為注冊機(jī)構(gòu)?！灸拇鸢浮緾【答案正確，得分：1.0】【該題針對“三、注冊”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.118、原則上國家基本藥品目錄的調(diào)整周期為HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、每年B、每2年C、每3年D、每4年E、每5年【答疑編號(hào)100509048,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】C【答案解析】

在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行國家基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整管理。根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等情況，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例。國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次。必要時(shí)，國家基本藥物工作委員會(huì)適時(shí)組織調(diào)整?！灸拇鸢浮緾【答案正確，得分：1.0】【該題針對“三、基本藥物使用和銷售的規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.119、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，下列敘述正確的是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、處方藥只可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B、非處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在地方電視臺(tái)進(jìn)行廣告宣傳C、處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《人民日報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳D、非處方藥的標(biāo)簽和說明書須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E、非處方藥無需批準(zhǔn)即可直接在《中國醫(yī)藥報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳【答疑編號(hào)100509051,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】B【答案解析】

處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。電視臺(tái)、《人民日報(bào)》是大眾傳播媒介；《中國醫(yī)藥報(bào)》是專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊。非處方藥的標(biāo)簽和說明書須經(jīng)國家局審批?！灸拇鸢浮緼【答案錯(cuò)誤，得分：0.0】【該題針對“六、處方藥、非處方藥的廣告”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.120、依照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，非處方藥專有標(biāo)識(shí)可以單色印刷的是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝B、藥品中包裝和大包裝C、藥品內(nèi)包裝和使用說明書D、藥品標(biāo)簽和大包裝E、藥品使用說明書和大包裝【答疑編號(hào)100509053,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】E【答案解析】

使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝(內(nèi)包裝、中包裝)必須按國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷?！灸拇鸢浮縀【答案正確，得分：1.0】【該題針對“三、專有標(biāo)識(shí)的印制”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.121、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法正確的是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)B、進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)C、進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)D、進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)E、進(jìn)修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效【答疑編號(hào)100509055,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】C【答案解析】

進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)?！灸拇鸢浮縀【答案錯(cuò)誤，得分：0.0】【該題針對“三、處方權(quán)的獲得”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.122、進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的時(shí)限是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、立即報(bào)告B、自獲知之日起3日內(nèi)C、自獲知之日起7日內(nèi)D、自獲知之日起30日內(nèi)E、自獲知之日起60日內(nèi)【答疑編號(hào)100509056,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】D【答案解析】

進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（包括自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報(bào)道的），藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》，自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要求提供原始報(bào)表及相關(guān)信息的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)提交。【您的答案】D【答案正確，得分：1.0】【該題針對“三、報(bào)告與處置”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.123、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、國藥準(zhǔn)字J20140005B、國藥準(zhǔn)字H20140016C、國藥準(zhǔn)字S20140012D、國藥準(zhǔn)字Z20140003E、國藥準(zhǔn)字X20140017【答疑編號(hào)100509057,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】C【答案解析】

國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。記憶技巧：都為漢語拼音首字母

各類批準(zhǔn)文號(hào)、證書格式匯總、格式字母含義藥品批準(zhǔn)文號(hào)國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號(hào)在原注冊證號(hào)前加字母B新藥證書國藥證字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)進(jìn)口藥品注冊證H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證H（Z、S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)X-省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H代表化學(xué)制劑，Z代表中藥制劑藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)X藥廣審(視)第0000000000號(hào)X藥廣審(聲)第0000000000號(hào)X藥廣審(文)第0000000000號(hào)X為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；0為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)【您的答案】C【答案正確，得分：1.0】【該題針對“四、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.124、下列關(guān)于藥品召回的組織實(shí)施，不正確的是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進(jìn)行分析，對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，決定是否予以召回B、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交國家藥品監(jiān)督管理部門備案C、藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，應(yīng)定期向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告進(jìn)展情況D、藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告E、藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告【答疑編號(hào)100509058,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】B【答案解析】

本題要求記憶每一個(gè)選項(xiàng)，B應(yīng)更正為“藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案”?！灸拇鸢浮緽【答案正確，得分：1.0】【該題針對“三、主動(dòng)召回”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.125、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)不包括HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、上一年度新開辦的企業(yè)B、上一年度檢查中存在問題的企業(yè)C、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的D、因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)E、發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)【答疑編號(hào)100509059,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】C【答案解析】

本題要求掌握必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的情況。C屬于注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情況。【您的答案】C【答案正確，得分：1.0】【該題針對“四、監(jiān)督檢查”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.126、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核和出庫記錄的說法，錯(cuò)誤的是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、藥品接近有效期的不得出庫B、出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核C、標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符的不得出庫D、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞的不得出庫E、對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳【答疑編號(hào)100509060,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】A【答案解析】

A的正確說法：“藥品已超過有效期的不得出庫”【您的答案】您未答題【該題針對“一、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.127、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中，正確的是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、將本企業(yè)購進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)B、在“交易會(huì)”上銷售其現(xiàn)貨藥品C、銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液D、在開展社區(qū)健康宣傳活動(dòng)中銷售少量非處方藥品E、藥師不在崗時(shí)，停止向患者銷售處方藥【答疑編號(hào)100509061,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】E【答案解析】

分析各選項(xiàng)：

A．藥品零售企業(yè)，是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)，它不能向其他藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品；

B．這種銷售形式本身就是違法的，屬于現(xiàn)貨銷售藥品。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品；

C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售；

D．同B。【您的答案】A【答案錯(cuò)誤，得分：0.0】【該題針對“一、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.128、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法。錯(cuò)誤的是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案B、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)C、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售企業(yè)經(jīng)營的非處方藥D、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品E、擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰【答疑編號(hào)100509062,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】B【答案解析】

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》

第二十條通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。【您的答案】B【答案正確，得分：1.0】【該題針對“四、提供交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.129、依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、3%B、5%C、7%D、8%E、30%【答疑編號(hào)100509065,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】D【答案解析】

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心（室）的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量?！灸拇鸢浮緿【答案正確，得分：1.0】【該題針對“五、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.130、以下關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的敘述有誤的是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)C、抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整周期原則上為3年，最短不得少于1年D、因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序E、同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次【答疑編號(hào)100509066,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】C【答案解析】

抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年?！灸拇鸢浮磕创痤}【該題針對“三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.131、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由哪個(gè)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、藥學(xué)部門B、財(cái)務(wù)部門C、后勤保障部門D、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)E、抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)【答疑編號(hào)100509067,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】A【答案解析】

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物?！灸拇鸢浮緼【答案正確，得分：1.0】【該題針對“三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.132、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【答疑編號(hào)100509068,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】C【答案解析】

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請配制程序提出再注冊申請，報(bào)送有關(guān)資料?！灸拇鸢浮緾【答案正確，得分：1.0】【該題針對“二、補(bǔ)充申請與再注冊”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.133、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、領(lǐng)用部門B、配制日期C、制劑名稱D、制劑數(shù)量E、制劑規(guī)格【答疑編號(hào)100509072,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】B【答案解析】

制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)，內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等。共有內(nèi)容特有內(nèi)容制劑配發(fā)記錄制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量領(lǐng)用部門制劑收回記錄收回部門、收回原因、處理意見及日期【您的答案】B【答案正確，得分：1.0】【該題針對“二、使用管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.134、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、配制地址變更B、配制范圍變更C、制劑室負(fù)責(zé)人變更D、注冊地址變更E、配制品種變更【答疑編號(hào)100509075,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】D【答案解析】

第十七條：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。

登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項(xiàng)的變更?！灸拇鸢浮縀【答案錯(cuò)誤，得分：0.0】【該題針對“一、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.135、按照《中藥、天然藥物處方藥說明書格式、內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》，在說明書首頁左上角標(biāo)注的是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、麻醉藥品專用標(biāo)識(shí)B、非處方藥專用標(biāo)識(shí)C、外用藥品專用標(biāo)識(shí)D、核準(zhǔn)日期和修改日期E、醫(yī)療用毒性藥品專用標(biāo)識(shí)【答疑編號(hào)100509076,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】D【答案解析】

本題出自《中藥、天然藥物處方藥說明書格式、內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》。根據(jù)中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求：“核準(zhǔn)日期和修改日期”。核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角。修改日期位于核準(zhǔn)日期下方，進(jìn)行過多次修改的，僅列最后一次的修改日期；未進(jìn)行修改的，可不列修改日期?！灸拇鸢浮磕创痤}【該題針對“說明書主要內(nèi)容書寫要求”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.136、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的范圍的是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品B、《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品C、國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品D、符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品E、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救用的蛋白類制品【答疑編號(hào)100509077,點(diǎn)擊提問】【隱藏答案】【正確答案】A【答案解析】

第四條：以下藥品不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍：

(一)主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；

(二)部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干(水)果類；

(三)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；

(四)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；

(五)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)；

(六)勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。【您的答案】A【答案正確，得分：1.0】【該題針對“二、納入《藥品目錄》藥品的條件及不能納入的范圍”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.137、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1A、跨省發(fā)布藥品應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號(hào)B、藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容