醫(yī)療美容法律制度課件

醫(yī)療美容法的律制度醫(yī)療美容法的律制度1主要內(nèi)容◆一醫(yī)療美容的概念◆二醫(yī)療美容的現(xiàn)狀◆三醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)◆四監(jiān)督檢查的法律法規(guī)依據(jù)◆五醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)特點和監(jiān)督檢查◆六總結(jié)主要內(nèi)容◆一醫(yī)療美容的概念2◆一醫(yī)療美容的概念■指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械及其它具有創(chuàng)傷性或者侵入性醫(yī)療技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)和再塑?！粢会t(yī)療美容的概念■指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械及其它具3特點是以美容為目的（非疾病治療）；屬醫(yī)療技術(shù)范疇（非日常生活美容技術(shù)）；具有創(chuàng)傷性或者侵入性；不涉及外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容項目。特點4◆二醫(yī)療美容的現(xiàn)狀☆2009-2010國際美容整形外科學(xué)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：中國實施美容的整形手術(shù)類為340多萬例，其中外科手術(shù)180萬例，占52%；非外科手術(shù)160萬例，占48%。中國已經(jīng)成為全球第三整容大國。☆2011年韓國為赴韓整容的中國公民共發(fā)放了1073份簽證，比2010上升386%，即增4倍?！?010年中國整形美容產(chǎn)值3000個億，醫(yī)療美容行業(yè)從業(yè)人員是2000萬，醫(yī)療美容上游產(chǎn)品銷售每年增長率為60%。◆二醫(yī)療美容的現(xiàn)狀☆2009-2010國際5☆2012中國消費者協(xié)會統(tǒng)計報道：中國醫(yī)療美容市場的快速發(fā)展和繁榮，使得中國醫(yī)療美容機構(gòu)的水平和技術(shù)參差不齊，魚目混珠，并促使美容手術(shù)風(fēng)險異常高漲。中國消費者協(xié)會統(tǒng)計，在中國醫(yī)療美容行業(yè)興起10年中，平均每年因醫(yī)療美容整形而毀容和毀型的投訴是兩萬起，也就是說10年間（2001-2011），中國已有20多萬張臉被醫(yī)療美容毀掉。深圳口腔醫(yī)院深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院深圳口腔美容醫(yī)院鑲牙疼嗎補牙縫要多少錢光固化樹脂補牙烤瓷牙的價格是多少曾融生-麥芽口腔特聘專家齒矯正的方法有哪些牙齒矯正有副作用嗎種植牙的壽命有多少年☆2012中國消費者協(xié)會統(tǒng)計報道：深圳口腔醫(yī)院6☆醫(yī)療美容行業(yè)

①醫(yī)療機構(gòu)：醫(yī)院、診所違法執(zhí)業(yè)特點：1、未獲得核準(zhǔn)登記及項目審批，擅自開展醫(yī)療美容項目；2、超核準(zhǔn)登記級別和項目開展醫(yī)療美容項目；3、使用不合格的人員、醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療用品、藥品開展醫(yī)療美容項目。☆醫(yī)療美容行業(yè)

7②非醫(yī)療機構(gòu)：街頭生活美容館、休閑會所違法執(zhí)業(yè)特點：1、非醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)工作（非法行醫(yī)）；2、醫(yī)務(wù)人員從事地下非法醫(yī)療美容活動。②非醫(yī)療機構(gòu)：8◆三醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)療美容設(shè)置許可.標(biāo)準(zhǔn)（1）美容醫(yī)療機構(gòu)或美容醫(yī)療科室必須具備的四項條件：☆具備承擔(dān)民事責(zé)任能力；☆有診療服務(wù)范圍（項目）；☆符合醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；☆省以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。深圳口腔醫(yī)院深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院深圳口腔美容醫(yī)院鑲牙疼嗎補牙縫要多少錢光固化樹脂補牙烤瓷牙的價格是多少曾融生-麥芽口腔特聘專家齒矯正的方法有哪些牙齒矯正有副作用嗎種植牙的壽命有多少年◆三醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)療美容設(shè)置許可.標(biāo)準(zhǔn)9（2）不符合醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，沒有醫(yī)療美容醫(yī)療質(zhì)量保證和條件的醫(yī)院、科室、診療技術(shù)不得開展相關(guān)的醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)活動；（3）主動接受衛(wèi)生行政部門對執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)管理及執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督，定期向社會公布醫(yī)療質(zhì)量應(yīng)用等服務(wù)要素的準(zhǔn)入、醫(yī)藥費用信息。（2）不符合醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，沒有醫(yī)療美容醫(yī)療質(zhì)量保證10

（二）醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)許可.標(biāo)準(zhǔn)⑴醫(yī)療機構(gòu)許可：《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》第二十四條規(guī)定：任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并經(jīng)登記機關(guān)專項核準(zhǔn)（評審）開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。（二）醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)許可.標(biāo)準(zhǔn)11醫(yī)療美容《執(zhí)業(yè)許可證》重點查看★科目：一級診療科目（１４）及（２６）麻醉科；★二級科目：美容外科（１４.０１）、美容牙科（１４.０２）、美容皮膚科（１４.０３）、美容中醫(yī)科（１４.０４）★機構(gòu)名稱：與醫(yī)療機構(gòu)實際懸掛牌子名稱相符★法定代表人／負(fù)責(zé)人：民事責(zé)任承擔(dān)者深圳口腔醫(yī)院深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院深圳口腔美容醫(yī)院鑲牙疼嗎補牙縫要多少錢光固化樹脂補牙烤瓷牙的價格是多少曾融生-麥芽口腔特聘專家齒矯正的方法有哪些牙齒矯正有副作用嗎種植牙的壽命有多少年醫(yī)療美容《執(zhí)業(yè)許可證》重點查看深圳口12醫(yī)療美容法律制度課件13（2）醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目.許可★《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第九條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)開展醫(yī)療美容科目，必須具備《辦法》規(guī)定的條件和標(biāo)準(zhǔn)，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細(xì)則規(guī)定的程序，向登記注冊機關(guān)申請變更登記，方可開展醫(yī)療美容科目的技術(shù)服務(wù)工作。★《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十七條規(guī)定：美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。（2）醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目.許可14

（３）醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)項目.許可執(zhí)業(yè)的法律法規(guī)條款適用：★《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十條規(guī)定：美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展的美容項目應(yīng)由登記機關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會核準(zhǔn)，并向登記機關(guān)備案，方可開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)工作?！铩夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十七條規(guī)定：美容醫(yī)療機構(gòu)和開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)不得開展未向登記機關(guān)備案的醫(yī)療美容項目。（３）醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)項目.許可15★《醫(yī)療美容項目分級管理目錄內(nèi)容》一級：操作過程不復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險不大的美容外科項目。二級：操作過程復(fù)雜程度一般，有一定技術(shù)難度，有一定風(fēng)險，需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項目。三級：操作過程較復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險較大，因創(chuàng)傷大需術(shù)前備血，并需要氣管插管全麻的美容外科項目。四級：操作過程復(fù)雜，難度高、風(fēng)險大的美容外科項目?！铩夺t(yī)療美容項目分級管理目錄內(nèi)容》一級：操作過程不復(fù)雜，16⑷醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員.許可A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師a.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊；b.具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實施美容外科項目的應(yīng)具有６年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容牙科項目的應(yīng)具有５年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的應(yīng)分別具有３年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；c.經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作１年以上；d.省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

⑷醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員.許可17B.執(zhí)業(yè)護(hù)士a.具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊機關(guān)注冊；b.具有２年以上護(hù)理工作經(jīng)歷；c.經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作６個月以上。深圳口腔醫(yī)院深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院深圳口腔美容醫(yī)院鑲牙疼嗎補牙縫要多少錢光固化樹脂補牙烤瓷牙的價格是多少曾融生-麥芽口腔特聘專家齒矯正的方法有哪些牙齒矯正有副作用嗎種植牙的壽命有多少年B.執(zhí)業(yè)護(hù)士深圳口腔醫(yī)院181《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》3《醫(yī)療美容管理辦法》4《護(hù)士管理辦法》5《處方管理辦法》★《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》◆四醫(yī)療美容監(jiān)督檢查涉及的法律法規(guī)1《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》◆四醫(yī)療美容監(jiān)督檢查涉及19◆五對醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)的監(jiān)督檢查

◆１）檢查醫(yī)療美容行業(yè)的執(zhí)業(yè)人員資格：主診醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、護(hù)士資質(zhì)?！簦玻z查機構(gòu)開展醫(yī)療美容項目的情況：醫(yī)療機構(gòu)級別、開展醫(yī)療美容項目?！簦常z查醫(yī)療美容行業(yè)的廣告宣傳無證發(fā)布、篡改審批內(nèi)容?！?）檢查消毒、院感情況消毒設(shè)施不全、消毒不合格?！粑鍖︶t(yī)療美容執(zhí)業(yè)的監(jiān)督檢查

◆１）檢查醫(yī)療美20◆１）對從事醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員的檢查４個主要問題：（一）無證人員－非衛(wèi)生技術(shù)人員☆會診邀請注意問題：1.超出本單位診療科目或者本單位不具備相應(yīng)資質(zhì)的；2.會診邀請超出被邀請醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的；3.邀請醫(yī)療機構(gòu)不具備相應(yīng)醫(yī)療救治條件的。（二）非本技術(shù)專業(yè)人員－非衛(wèi)生技術(shù)人員（醫(yī)療美容、外科、牙科、皮膚、中醫(yī)科等相關(guān)科別）（三）未注冊、未變更執(zhí)業(yè)地點的執(zhí)業(yè)醫(yī)護(hù)人員－無資質(zhì)被授予該醫(yī)療機構(gòu)處方權(quán)人員（游醫(yī)、走穴、借調(diào)、醫(yī)學(xué)生及國外等人員）（四）達(dá)不到相關(guān)專業(yè)資質(zhì)要求的醫(yī)護(hù)人員◆１）對從事醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員的檢查４個主要問題：21◆２）機構(gòu)開展醫(yī)療美容項目的情況

★（一）醫(yī)療美容機構(gòu)級別美容外科項目的分級管理開設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的一級綜合醫(yī)院和門診部：開展一級項目。開設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的二級綜合醫(yī)院；開設(shè)有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部：開展一、二級項目。美容醫(yī)院：開展一、二、三級項目。三級整形外科醫(yī)院；開設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的三級綜合醫(yī)院：開展一、二、三、四級項目。◆２）機構(gòu)開展醫(yī)療美容項目的情況

★（一）醫(yī)療美22

（二）醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)表現(xiàn)

5個重點：（１）超出核準(zhǔn)登記擅自開展醫(yī)療美容項目。（２）機構(gòu)無麻醉科目，擅自開展涉及麻醉的手術(shù)項目。（３）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)及生活美容場所擅自開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)項目。（４）違法使用不合格技術(shù)，藥品、器械開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)。（5）醫(yī)療美容典型案例（二）醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)表現(xiàn)

5個重點：23（１）超出核準(zhǔn)登記擅自開展醫(yī)療美容項目《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十七條:美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)，不得開展未向登記機關(guān)備案的醫(yī)療美容項目?！夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十四條：任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。（１）超出核準(zhǔn)登記擅自開展醫(yī)療美容項目24

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十五條：醫(yī)療美容新技術(shù)，要報省級以上衛(wèi)生行政部門論證、批準(zhǔn)，才可開展。《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十六條：衛(wèi)生行政部門審核發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容開展條件、能力不合格及時停止該執(zhí)業(yè)活動。（注：外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容項目活動，不受《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》調(diào)整）

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十五條：醫(yī)療美容新技術(shù)25（２）無麻醉科目，開展麻醉的美容手術(shù)麻醉科目：（２６．）一級科目《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條規(guī)定：違法本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的給予：警告，罰款或吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。深圳口腔醫(yī)院深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院深圳口腔美容醫(yī)院鑲牙疼嗎補牙縫要多少錢光固化樹脂補牙烤瓷牙的價格是多少曾融生-麥芽口腔特聘專家齒矯正的方法有哪些牙齒矯正有副作用嗎種植牙的壽命有多少年（２）無麻醉科目，開展麻醉的美容手術(shù)深圳口腔醫(yī)院26（３）無經(jīng)審批擅自開展醫(yī)療美容項目無證醫(yī)療機構(gòu)分：①無《醫(yī)療機構(gòu)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)許可證》校驗過期、地址搬遷等機構(gòu)擅自從事醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)項目。②無《醫(yī)療機構(gòu)許可證》的生活美容場所，擅自從事醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)項目?！睿ā夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十六條規(guī)定：實施醫(yī)療美容服務(wù)項目必須在美容醫(yī)療機構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)。）（３）無經(jīng)審批擅自開展醫(yī)療美容項目27生活美容院開展醫(yī)療美容投訴案例

2011年7月20日開封市張女士投訴：美容不成癥狀加重。張女士是一名舞蹈老師臉上一塊色斑，看到一家街頭美容院無痕祛斑的廣告后，去接受治療?！懊廊輲煛毕蛩扑]了一種激光治療法，稱可以確保安全有效。但經(jīng)過兩個療程、花去5000多元后，她臉上的色斑非但沒有消除，反而更加嚴(yán)重。后經(jīng)了解得知，該美容院是一家生活美容院，非衛(wèi)生行政部門的批準(zhǔn)的醫(yī)療美容機構(gòu)，根本沒有開展醫(yī)療美容的資質(zhì)。生活美容院開展醫(yī)療美容投訴案例

2011年28對生活美容院查處的難點1.《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》明確規(guī)定，生活美容機構(gòu)不得開展任何醫(yī)學(xué)美容項目。但在高利益驅(qū)使下，生活美容館常常違法開展醫(yī)療美容項目，遇執(zhí)法拒不承認(rèn)，而封存其相關(guān)設(shè)備，都很簡單不值錢，造成打不滅，后又起。2.生活美容院開展醫(yī)療美容手術(shù)具有較強的隱蔽性，私密性也比較強，很多顧客在出問題后也不清楚是否動了手術(shù)，取證認(rèn)定違法事實難度大。3.群眾很難弄清楚生活美容和醫(yī)療美容的區(qū)別，在生活美容時往往被誤導(dǎo)、引導(dǎo)做醫(yī)療美容項目。對生活美容院查處的難點1.《醫(yī)療美容服29

（4）使用不合格藥品開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)用于醫(yī)療美容的藥品必須經(jīng)過國家藥監(jiān)部門審批、注冊并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理使用.1.愛貝芙(國家認(rèn)證有效期2006年后未續(xù)審批)2.肉毒素（按毒麻藥品管理,主要毒副作用：毀容，中毒。）3.玻尿酸類-瑞藍(lán)(可產(chǎn)生硬結(jié)節(jié)，壞死等副作用)5.美白針6.羊胎素7.多肽因子8.干細(xì)胞一針瘦深圳口腔醫(yī)院深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院深圳口腔美容醫(yī)院鑲牙疼嗎補牙縫要多少錢光固化樹脂補牙烤瓷牙的價格是多少曾融生-麥芽口腔特聘專家齒矯正的方法有哪些牙齒矯正有副作用嗎種植牙的壽命有多少年（4）使用不合格藥品開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)深圳口腔醫(yī)院30

（5）典型案例.醫(yī)療美容違法違規(guī)★1、張xx診所超出核準(zhǔn)登記的診療科目、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展隆鼻醫(yī)療美容診療活動，造成患者術(shù)后感染，給予罰款3000元并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰?！?、x市xx美容店未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自開展隆鼻醫(yī)療美容診療活動。被罰款3000元的行政處罰，并賠付受害人10000元?！?、文××未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自在美容館開展激光點痣、激光洗文身、中醫(yī)埋線等醫(yī)療美容診療活動，被處以3000元罰款，并沒收用于醫(yī)療美容診療的藥品、器械的行政處罰?！?、x市梁×未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自在美容院開展激光點痣、文身、中醫(yī)埋線等醫(yī)療美容診療活動，被罰款3000元，并沒收用于醫(yī)療美容診療的藥品、器械。（5）典型案例.醫(yī)療美容違法違規(guī)31◆3）對醫(yī)療美容的廣告監(jiān)督檢查★醫(yī)療美容廣告亂象現(xiàn)狀★對醫(yī)療美容廣告的監(jiān)督管理★對非法發(fā)布醫(yī)療廣告的處罰◆3）對醫(yī)療美容的廣告監(jiān)督檢查★醫(yī)療美容廣告亂象現(xiàn)321、醫(yī)療美容廣告亂象表現(xiàn)（1）利用名人效應(yīng)，虛假廣告。（2）擴(kuò)大療效虛假宣傳（3）假借國外技術(shù)、專家診療違法宣傳。（4）誤導(dǎo)、誘導(dǎo)宣傳。（5）篡改《醫(yī)療廣告證明》發(fā)布。深圳口腔醫(yī)院深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院深圳口腔美容醫(yī)院鑲牙疼嗎補牙縫要多少錢光固化樹脂補牙烤瓷牙的價格是多少曾融生-麥芽口腔特聘專家齒矯正的方法有哪些牙齒矯正有副作用嗎種植牙的壽命有多少年1、醫(yī)療美容廣告亂象表現(xiàn)（1）利用名人效應(yīng)332、對醫(yī)療美容廣告的監(jiān)督管理2、對醫(yī)療美容廣告的監(jiān)督管理343、對違法醫(yī)療廣告的處罰主要違法內(nèi)容：1、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)內(nèi)容。2、廣告制作低級、低俗、低品。處罰：《醫(yī)療廣告管理辦法》二十條規(guī)定：警告、停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)科目、吊銷《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》；無證發(fā)布，視為非法行醫(yī)，按非法行醫(yī)處罰。3、對違法醫(yī)療廣告的處罰主要違法內(nèi)容：35◆4）對機構(gòu)消毒、院感的檢查★醫(yī)療機構(gòu)無消毒供應(yīng)設(shè)施，消毒設(shè)施不全、院內(nèi)各科自行消毒不合格等。重點科室：消毒供應(yīng)室、手術(shù)室、治療室、化驗室、醫(yī)療垃圾暫存點、污水處理等★醫(yī)療機構(gòu)消毒，院感工作不健全。消毒登記記錄不全、無院感組織及工作實施◆4）對機構(gòu)消毒、院感的檢查★醫(yī)療機構(gòu)無消毒36監(jiān)督執(zhí)法的方向性

（1）開展醫(yī)療美容手術(shù)具有較強的隱蔽性，私密性也比較強，很多顧客在出問題后也不清楚是否動了手術(shù)，取證認(rèn)定違法事實難度大。（2）群眾很難弄清楚生活美容和醫(yī)療美容的區(qū)別，在生活美容時往往被誤導(dǎo)、引導(dǎo)做醫(yī)療美容項目。（3）加強對社會的醫(yī)療美容宣傳和指導(dǎo)。提高群眾對醫(yī)療美容的認(rèn)知度。（4）做好日常監(jiān)督檢查，加大專項執(zhí)法力度。監(jiān)督執(zhí)法的方向性

（1）開展醫(yī)療37◆六總結(jié)

針對當(dāng)前日益興起的美容業(yè)，我們主要依據(jù)2002年頒布的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》和2011年頒布的《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》，該辦法明確規(guī)定了開展醫(yī)療美容的各項標(biāo)準(zhǔn)和條件，尤其醫(yī)療美容項目的分級更明確了我們的監(jiān)督執(zhí)法方向性。深圳口腔醫(yī)院深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院深圳口腔美容醫(yī)院鑲牙疼嗎補牙縫要多少錢光固化樹脂補牙烤瓷牙的價格是多少曾融生-麥芽口腔特聘專家齒矯正的方法有哪些牙齒矯正有副作用嗎種植牙的壽命有多少年◆六總結(jié)

深圳口腔38Thanks!KmmuThanks!Kmmu39醫(yī)療美容法的律制度醫(yī)療美容法的律制度40主要內(nèi)容◆一醫(yī)療美容的概念◆二醫(yī)療美容的現(xiàn)狀◆三醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)◆四監(jiān)督檢查的法律法規(guī)依據(jù)◆五醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)特點和監(jiān)督檢查◆六總結(jié)主要內(nèi)容◆一醫(yī)療美容的概念41◆一醫(yī)療美容的概念■指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械及其它具有創(chuàng)傷性或者侵入性醫(yī)療技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)和再塑?！粢会t(yī)療美容的概念■指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械及其它具42特點是以美容為目的（非疾病治療）；屬醫(yī)療技術(shù)范疇（非日常生活美容技術(shù)）；具有創(chuàng)傷性或者侵入性；不涉及外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容項目。特點43◆二醫(yī)療美容的現(xiàn)狀☆2009-2010國際美容整形外科學(xué)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：中國實施美容的整形手術(shù)類為340多萬例，其中外科手術(shù)180萬例，占52%；非外科手術(shù)160萬例，占48%。中國已經(jīng)成為全球第三整容大國?！?011年韓國為赴韓整容的中國公民共發(fā)放了1073份簽證，比2010上升386%，即增4倍?！?010年中國整形美容產(chǎn)值3000個億，醫(yī)療美容行業(yè)從業(yè)人員是2000萬，醫(yī)療美容上游產(chǎn)品銷售每年增長率為60%?！舳t(yī)療美容的現(xiàn)狀☆2009-2010國際44☆2012中國消費者協(xié)會統(tǒng)計報道：中國醫(yī)療美容市場的快速發(fā)展和繁榮，使得中國醫(yī)療美容機構(gòu)的水平和技術(shù)參差不齊，魚目混珠，并促使美容手術(shù)風(fēng)險異常高漲。中國消費者協(xié)會統(tǒng)計，在中國醫(yī)療美容行業(yè)興起10年中，平均每年因醫(yī)療美容整形而毀容和毀型的投訴是兩萬起，也就是說10年間（2001-2011），中國已有20多萬張臉被醫(yī)療美容毀掉。深圳口腔醫(yī)院深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院深圳口腔美容醫(yī)院鑲牙疼嗎補牙縫要多少錢光固化樹脂補牙烤瓷牙的價格是多少曾融生-麥芽口腔特聘專家齒矯正的方法有哪些牙齒矯正有副作用嗎種植牙的壽命有多少年☆2012中國消費者協(xié)會統(tǒng)計報道：深圳口腔醫(yī)院45☆醫(yī)療美容行業(yè)

①醫(yī)療機構(gòu)：醫(yī)院、診所違法執(zhí)業(yè)特點：1、未獲得核準(zhǔn)登記及項目審批，擅自開展醫(yī)療美容項目；2、超核準(zhǔn)登記級別和項目開展醫(yī)療美容項目；3、使用不合格的人員、醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療用品、藥品開展醫(yī)療美容項目?！钺t(yī)療美容行業(yè)

46②非醫(yī)療機構(gòu)：街頭生活美容館、休閑會所違法執(zhí)業(yè)特點：1、非醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)工作（非法行醫(yī)）；2、醫(yī)務(wù)人員從事地下非法醫(yī)療美容活動。②非醫(yī)療機構(gòu)：47◆三醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)療美容設(shè)置許可.標(biāo)準(zhǔn)（1）美容醫(yī)療機構(gòu)或美容醫(yī)療科室必須具備的四項條件：☆具備承擔(dān)民事責(zé)任能力；☆有診療服務(wù)范圍（項目）；☆符合醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；☆省以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。深圳口腔醫(yī)院深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院深圳口腔美容醫(yī)院鑲牙疼嗎補牙縫要多少錢光固化樹脂補牙烤瓷牙的價格是多少曾融生-麥芽口腔特聘專家齒矯正的方法有哪些牙齒矯正有副作用嗎種植牙的壽命有多少年◆三醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)療美容設(shè)置許可.標(biāo)準(zhǔn)48（2）不符合醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，沒有醫(yī)療美容醫(yī)療質(zhì)量保證和條件的醫(yī)院、科室、診療技術(shù)不得開展相關(guān)的醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)活動；（3）主動接受衛(wèi)生行政部門對執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)管理及執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督，定期向社會公布醫(yī)療質(zhì)量應(yīng)用等服務(wù)要素的準(zhǔn)入、醫(yī)藥費用信息。（2）不符合醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，沒有醫(yī)療美容醫(yī)療質(zhì)量保證49

（二）醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)許可.標(biāo)準(zhǔn)⑴醫(yī)療機構(gòu)許可：《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》第二十四條規(guī)定：任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并經(jīng)登記機關(guān)專項核準(zhǔn)（評審）開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。（二）醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)許可.標(biāo)準(zhǔn)50醫(yī)療美容《執(zhí)業(yè)許可證》重點查看★科目：一級診療科目（１４）及（２６）麻醉科；★二級科目：美容外科（１４.０１）、美容牙科（１４.０２）、美容皮膚科（１４.０３）、美容中醫(yī)科（１４.０４）★機構(gòu)名稱：與醫(yī)療機構(gòu)實際懸掛牌子名稱相符★法定代表人／負(fù)責(zé)人：民事責(zé)任承擔(dān)者深圳口腔醫(yī)院深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院深圳口腔美容醫(yī)院鑲牙疼嗎補牙縫要多少錢光固化樹脂補牙烤瓷牙的價格是多少曾融生-麥芽口腔特聘專家齒矯正的方法有哪些牙齒矯正有副作用嗎種植牙的壽命有多少年醫(yī)療美容《執(zhí)業(yè)許可證》重點查看深圳口51醫(yī)療美容法律制度課件52（2）醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目.許可★《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第九條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)開展醫(yī)療美容科目，必須具備《辦法》規(guī)定的條件和標(biāo)準(zhǔn)，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細(xì)則規(guī)定的程序，向登記注冊機關(guān)申請變更登記，方可開展醫(yī)療美容科目的技術(shù)服務(wù)工作?！铩夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十七條規(guī)定：美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。（2）醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目.許可53

（３）醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)項目.許可執(zhí)業(yè)的法律法規(guī)條款適用：★《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十條規(guī)定：美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展的美容項目應(yīng)由登記機關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會核準(zhǔn)，并向登記機關(guān)備案，方可開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)工作?！铩夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十七條規(guī)定：美容醫(yī)療機構(gòu)和開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)不得開展未向登記機關(guān)備案的醫(yī)療美容項目。（３）醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)項目.許可54★《醫(yī)療美容項目分級管理目錄內(nèi)容》一級：操作過程不復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險不大的美容外科項目。二級：操作過程復(fù)雜程度一般，有一定技術(shù)難度，有一定風(fēng)險，需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項目。三級：操作過程較復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險較大，因創(chuàng)傷大需術(shù)前備血，并需要氣管插管全麻的美容外科項目。四級：操作過程復(fù)雜，難度高、風(fēng)險大的美容外科項目?！铩夺t(yī)療美容項目分級管理目錄內(nèi)容》一級：操作過程不復(fù)雜，55⑷醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員.許可A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師a.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊；b.具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實施美容外科項目的應(yīng)具有６年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容牙科項目的應(yīng)具有５年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的應(yīng)分別具有３年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；c.經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作１年以上；d.省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

⑷醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員.許可56B.執(zhí)業(yè)護(hù)士a.具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊機關(guān)注冊；b.具有２年以上護(hù)理工作經(jīng)歷；c.經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作６個月以上。深圳口腔醫(yī)院深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院深圳口腔美容醫(yī)院鑲牙疼嗎補牙縫要多少錢光固化樹脂補牙烤瓷牙的價格是多少曾融生-麥芽口腔特聘專家齒矯正的方法有哪些牙齒矯正有副作用嗎種植牙的壽命有多少年B.執(zhí)業(yè)護(hù)士深圳口腔醫(yī)院571《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》3《醫(yī)療美容管理辦法》4《護(hù)士管理辦法》5《處方管理辦法》★《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》◆四醫(yī)療美容監(jiān)督檢查涉及的法律法規(guī)1《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》◆四醫(yī)療美容監(jiān)督檢查涉及58◆五對醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)的監(jiān)督檢查

◆１）檢查醫(yī)療美容行業(yè)的執(zhí)業(yè)人員資格：主診醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、護(hù)士資質(zhì)?！簦玻z查機構(gòu)開展醫(yī)療美容項目的情況：醫(yī)療機構(gòu)級別、開展醫(yī)療美容項目?！簦常z查醫(yī)療美容行業(yè)的廣告宣傳無證發(fā)布、篡改審批內(nèi)容?！?）檢查消毒、院感情況消毒設(shè)施不全、消毒不合格。◆五對醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)的監(jiān)督檢查

◆１）檢查醫(yī)療美59◆１）對從事醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員的檢查４個主要問題：（一）無證人員－非衛(wèi)生技術(shù)人員☆會診邀請注意問題：1.超出本單位診療科目或者本單位不具備相應(yīng)資質(zhì)的；2.會診邀請超出被邀請醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的；3.邀請醫(yī)療機構(gòu)不具備相應(yīng)醫(yī)療救治條件的。（二）非本技術(shù)專業(yè)人員－非衛(wèi)生技術(shù)人員（醫(yī)療美容、外科、牙科、皮膚、中醫(yī)科等相關(guān)科別）（三）未注冊、未變更執(zhí)業(yè)地點的執(zhí)業(yè)醫(yī)護(hù)人員－無資質(zhì)被授予該醫(yī)療機構(gòu)處方權(quán)人員（游醫(yī)、走穴、借調(diào)、醫(yī)學(xué)生及國外等人員）（四）達(dá)不到相關(guān)專業(yè)資質(zhì)要求的醫(yī)護(hù)人員◆１）對從事醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員的檢查４個主要問題：60◆２）機構(gòu)開展醫(yī)療美容項目的情況

★（一）醫(yī)療美容機構(gòu)級別美容外科項目的分級管理開設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的一級綜合醫(yī)院和門診部：開展一級項目。開設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的二級綜合醫(yī)院；開設(shè)有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部：開展一、二級項目。美容醫(yī)院：開展一、二、三級項目。三級整形外科醫(yī)院；開設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的三級綜合醫(yī)院：開展一、二、三、四級項目。◆２）機構(gòu)開展醫(yī)療美容項目的情況

★（一）醫(yī)療美61

（二）醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)表現(xiàn)

5個重點：（１）超出核準(zhǔn)登記擅自開展醫(yī)療美容項目。（２）機構(gòu)無麻醉科目，擅自開展涉及麻醉的手術(shù)項目。（３）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)及生活美容場所擅自開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)項目。（４）違法使用不合格技術(shù)，藥品、器械開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)。（5）醫(yī)療美容典型案例（二）醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)表現(xiàn)

5個重點：62（１）超出核準(zhǔn)登記擅自開展醫(yī)療美容項目《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十七條:美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)，不得開展未向登記機關(guān)備案的醫(yī)療美容項目。《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十四條：任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。（１）超出核準(zhǔn)登記擅自開展醫(yī)療美容項目63

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十五條：醫(yī)療美容新技術(shù)，要報省級以上衛(wèi)生行政部門論證、批準(zhǔn)，才可開展?！夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十六條：衛(wèi)生行政部門審核發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容開展條件、能力不合格及時停止該執(zhí)業(yè)活動。（注：外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容項目活動，不受《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》調(diào)整）

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十五條：醫(yī)療美容新技術(shù)64（２）無麻醉科目，開展麻醉的美容手術(shù)麻醉科目：（２６．）一級科目《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條規(guī)定：違法本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的給予：警告，罰款或吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。深圳口腔醫(yī)院深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院深圳口腔美容醫(yī)院鑲牙疼嗎補牙縫要多少錢光固化樹脂補牙烤瓷牙的價格是多少曾融生-麥芽口腔特聘專家齒矯正的方法有哪些牙齒矯正有副作用嗎種植牙的壽命有多少年（２）無麻醉科目，開展麻醉的美容手術(shù)深圳口腔醫(yī)院65（３）無經(jīng)審批擅自開展醫(yī)療美容項目無證醫(yī)療機構(gòu)分：①無《醫(yī)療機構(gòu)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)許可證》校驗過期、地址搬遷等機構(gòu)擅自從事醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)項目。②無《醫(yī)療機構(gòu)許可證》的生活美容場所，擅自從事醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)項目?！睿ā夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十六條規(guī)定：實施醫(yī)療美容服務(wù)項目必須在美容醫(yī)療機構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)。）（３）無經(jīng)審批擅自開展醫(yī)療美容項目66生活美容院開展醫(yī)療美容投訴案例

2011年7月20日開封市張女士投訴：美容不成癥狀加重。張女士是一名舞蹈老師臉上一塊色斑，看到一家街頭美容院無痕祛斑的廣告后，去接受治療?！懊廊輲煛毕蛩扑]了一種激光治療法，稱可以確保安全有效。但經(jīng)過兩個療程、花去5000多元后，她臉上的色斑非但沒有消除，反而更加嚴(yán)重。后經(jīng)了解得知，該美容院是一家生活美容院，非衛(wèi)生行政部門的批準(zhǔn)的醫(yī)療美容機構(gòu)，根本沒有開展醫(yī)療美容的資質(zhì)。生活美容院開展醫(yī)療美容投訴案例

2011年67對生活美容院查處的難點1.《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》明確規(guī)定，生活美容機構(gòu)不得開展任何醫(yī)學(xué)美容項目。但在高利益驅(qū)使下，生活美容館常常違法開展醫(yī)療美容項目，遇執(zhí)法拒不承認(rèn)，而封存其相關(guān)設(shè)備，都很簡單不值錢，造成打不滅，后又起。2.生活美容院開展醫(yī)療美容手術(shù)具有較強的隱蔽性，私密性也比較強，很多顧客在出問題后也不清楚是否動了手術(shù)，取證認(rèn)定違法事實難度大。3.群眾很難弄清楚生活美容和醫(yī)療美容的區(qū)別，在生活美容時往往被誤導(dǎo)、引導(dǎo)做醫(yī)療美容項目。對生活美容院查處的難點1.《醫(yī)療美容服68

（4）使用不合格藥品開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)用于醫(yī)療美容的藥品必須經(jīng)過國家藥監(jiān)部門審批、注冊并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理使用.1.愛貝芙(國家認(rèn)證有效期2006年后未續(xù)審批)2.肉毒素（按毒麻藥品管理,主要毒副作用：毀容，中毒。）3.玻尿酸類-瑞藍(lán)(可產(chǎn)生硬結(jié)節(jié)，壞死等副作用)5.美白針6.羊胎素7.多肽因子8.干細(xì)胞一針瘦深圳口腔醫(yī)院深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院深圳口腔美容醫(yī)院鑲牙疼嗎補牙縫要多少錢光固化樹脂補牙烤瓷牙的價格是多少曾融生-麥芽口腔特聘專家齒矯正的方法有哪些牙齒矯正有副作用嗎種植牙的壽命有多少年（4）使用不合格藥品開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)深圳口腔醫(yī)院69

（5）典型案例.醫(yī)療美容違法違規(guī)★1、張xx診所超出核準(zhǔn)登記的診療科目、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展隆鼻醫(yī)療美容診療活動，造成患者術(shù)后感染，給予罰款3000元并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可