二零一四年XX藥業(yè)員工素質(zhì)提升綱要

西安XX藥業(yè)二零一四年員工素質(zhì)提升綱要（草稿） 2014年是XX藥業(yè)融入XX集團(tuán)的第2個(gè)年頭，也是在XX集團(tuán)指導(dǎo)和監(jiān)控下進(jìn)行運(yùn)營(yíng)的第1個(gè)完整的年份，特別是XX藥業(yè)2014年要通過(guò)‘注射劑GMP認(rèn)證’和‘口服制劑GMP認(rèn)證’，這兩項(xiàng)由國(guó)家和省藥監(jiān)局實(shí)施的認(rèn)證，也是對(duì)XX藥業(yè)的管理水平，特別是生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的“大考”，因此，2014年也是我們XX藥業(yè)的“大考”之年。面臨這兩項(xiàng)‘大考’，員工素質(zhì)的提升也成為今年工作中的重頭戲之一。員工素質(zhì)的提升最主要的途徑就是學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，而今年的公司工作任務(wù)艱巨，各部門(mén)的員工，特別是各層級(jí)的負(fù)責(zé)人的工作會(huì)更加煩忙，如何處理學(xué)習(xí)、培訓(xùn)與工作之間的矛盾，擠出時(shí)間和精力來(lái)學(xué)習(xí)，也是擺在我們各層級(jí)負(fù)責(zé)人面前的難題之一。但是我們的先哲說(shuō)過(guò)‘時(shí)間就像海綿里的水，只要愿擠，總還是有的?！虼耍嘈盼覀僗X藥業(yè)的員工，我們的各層級(jí)負(fù)責(zé)人會(huì)克服困難，提前計(jì)劃，做好心理和時(shí)間的準(zhǔn)備，合理統(tǒng)籌，努力學(xué)習(xí)，使我們員工的素質(zhì)在2014年有一個(gè)質(zhì)的提升，能夠盡早趕上和超越集團(tuán)其他企業(yè)的員工，讓XX藥業(yè)的現(xiàn)在，變得“更未來(lái)”。在2014年新年伊始，結(jié)合公司的重點(diǎn)工作，特提出如下員工素質(zhì)提升方針：主動(dòng)學(xué)習(xí)，促進(jìn)學(xué)習(xí)，行動(dòng)學(xué)習(xí)，回顧提高。主動(dòng)學(xué)習(xí)----制訂個(gè)人學(xué)習(xí)計(jì)劃和專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)計(jì)劃，形成主動(dòng)學(xué)習(xí)的良好風(fēng)氣；各總監(jiān)（總工）和部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)結(jié)合本人職務(wù)特點(diǎn)，參考本綱要附錄制訂2014年個(gè)人學(xué)習(xí)計(jì)劃，于2014年2月15日前提交公司總經(jīng)理；各部門(mén)應(yīng)結(jié)合公司今年中心工作，結(jié)合本部門(mén)工作職責(zé)和GMP要求編制本部門(mén)2014年的培訓(xùn)計(jì)劃，與2014年2月28日前提交人力資源部；各部門(mén)（車(chē)間）主管以上的人員結(jié)合本人崗位特點(diǎn)，參考本綱要附錄制訂2014年個(gè)人學(xué)習(xí)計(jì)劃，于2014年2月15日前提交主管總監(jiān)；特殊崗位和參加繼續(xù)教育課程的各崗位員工以及其他員工有學(xué)習(xí)意愿的，也可以寫(xiě)出個(gè)人的學(xué)習(xí)計(jì)劃和培訓(xùn)需求，于2014年2月15日前提交部門(mén)負(fù)責(zé)人，以便納入公司2014年相應(yīng)的培訓(xùn)項(xiàng)目計(jì)劃中；人力資源部將根據(jù)各部門(mén)提交的培訓(xùn)計(jì)劃統(tǒng)籌安排今年的培訓(xùn)項(xiàng)目計(jì)劃，同時(shí)根據(jù)集團(tuán)安排，選送有關(guān)人員參加集團(tuán)組織的相關(guān)培訓(xùn)；促進(jìn)學(xué)習(xí)----定期組織多層次多維度考試和知識(shí)競(jìng)賽，形成學(xué)習(xí)動(dòng)力，督促各項(xiàng)學(xué)習(xí)；3月中旬組織全員藥品生產(chǎn)、質(zhì)量和銷(xiāo)售相關(guān)的法律法規(guī)考試，對(duì)不同崗位員工進(jìn)行，不同要求的考試，以促進(jìn)員工和各級(jí)管理人員對(duì)新法規(guī)的學(xué)習(xí)和老法規(guī)知識(shí)的繼續(xù)學(xué)習(xí)和鞏固，考試內(nèi)容見(jiàn)本大綱附錄；4月份組織全員《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)GMP）基礎(chǔ)知識(shí)的考試，考試內(nèi)容見(jiàn)本大綱附錄；4月份在公司各部門(mén)工作職責(zé)和崗位職責(zé)新文件批準(zhǔn)后，組織對(duì)各崗位的崗位職責(zé)的考試；以上3項(xiàng)考核結(jié)束，對(duì)符合要求的生產(chǎn)質(zhì)量等崗位的員工發(fā)放2014~2015年度上崗證。5月份對(duì)各部門(mén)和各車(chē)間組織的生產(chǎn)質(zhì)量人員的GMP培訓(xùn)進(jìn)行考核；考試內(nèi)容見(jiàn)本大綱附錄；重點(diǎn)協(xié)助計(jì)劃統(tǒng)籌部的庫(kù)房員工進(jìn)行崗位操作規(guī)程的考核；6月初在各部門(mén)新管理文件批準(zhǔn)后，組織對(duì)管理文件內(nèi)容的培訓(xùn)情況進(jìn)行考核；6月份重點(diǎn)協(xié)助針劑車(chē)間、動(dòng)力車(chē)間和質(zhì)量部、設(shè)備工程部結(jié)合新設(shè)備調(diào)試，對(duì)以上各部門(mén)的員工進(jìn)行各崗位操作規(guī)程的考核；7月份重點(diǎn)協(xié)助針劑車(chē)間、動(dòng)力車(chē)間和質(zhì)量部、設(shè)備工程部結(jié)合新設(shè)備調(diào)試，對(duì)以上各部門(mén)的員工進(jìn)行針劑工藝規(guī)程和針劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的考核；9月份重點(diǎn)協(xié)助口服制劑車(chē)間、動(dòng)力車(chē)間和質(zhì)量部、設(shè)備工程部結(jié)合生產(chǎn)線改造，對(duì)以上各部門(mén)的員工進(jìn)行各崗位操作規(guī)程的考核；10月份重點(diǎn)協(xié)助口服制劑車(chē)間、動(dòng)力車(chē)間和質(zhì)量部、設(shè)備工程部結(jié)合生產(chǎn)線改造，對(duì)以上各部門(mén)的員工進(jìn)行口服工藝規(guī)程和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的考核；如果時(shí)間等條件允許，在二季度適當(dāng)時(shí)機(jī)組織一場(chǎng)GMP知識(shí)競(jìng)賽活動(dòng)。行動(dòng)學(xué)習(xí)----立足崗位，解決實(shí)際問(wèn)題，在實(shí)踐中學(xué)習(xí)，顯現(xiàn)學(xué)習(xí)成果；在新針劑大樓設(shè)備安裝調(diào)試過(guò)程中，由總工辦/設(shè)備工程部/生產(chǎn)管理部在每臺(tái)設(shè)備或每道工序選定1～2個(gè)課題，由員工主導(dǎo)或參與，將設(shè)備或工序操作規(guī)程的編寫(xiě)作為行動(dòng)學(xué)習(xí)課題，編寫(xiě)出的SOP作為學(xué)習(xí)成果，選優(yōu)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。在口服制劑生產(chǎn)線改造過(guò)程中，由總工辦/設(shè)備工程部/生產(chǎn)管理部/在主要設(shè)備或主要工序選定1～2個(gè)課題，由員工主導(dǎo)或參與，將設(shè)備或工序操作規(guī)程的編寫(xiě)作為行動(dòng)學(xué)習(xí)課題，編寫(xiě)出的SOP作為學(xué)習(xí)成果，選優(yōu)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。在其他管理崗位中，員工也可結(jié)合本崗位實(shí)際自擬管理改進(jìn)行動(dòng)學(xué)習(xí)課題，就工作流程優(yōu)化或細(xì)化擬定相關(guān)規(guī)程，被采納納入公司工作文件體系的規(guī)程，亦選優(yōu)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。上述行動(dòng)學(xué)習(xí)課題中所需的學(xué)習(xí)資料如需購(gòu)買(mǎi)，所購(gòu)書(shū)籍資料到人力資源部登記審核后，通過(guò)審核的課題可憑正規(guī)票據(jù)給予報(bào)銷(xiāo)100元以下的書(shū)籍資料費(fèi)用。回顧提高----組織各類(lèi)學(xué)習(xí)心得總結(jié)的展示交流，鞏固學(xué)習(xí)成果和弘揚(yáng)好的學(xué)習(xí)風(fēng)氣；在第四季度由總經(jīng)理對(duì)各總監(jiān)（總工）和部門(mén)負(fù)責(zé)人當(dāng)年的個(gè)人學(xué)習(xí)計(jì)劃完成情況進(jìn)行評(píng)估，推薦優(yōu)秀的學(xué)習(xí)（讀書(shū)）心得進(jìn)行展示交流。在第四季度主管總監(jiān)對(duì)所轄部門(mén)（車(chē)間）主管以上的人員當(dāng)年的人學(xué)習(xí)計(jì)劃完成情況進(jìn)行評(píng)估，推薦優(yōu)秀的學(xué)習(xí)（讀書(shū)）心得進(jìn)行展示交流。附錄:學(xué)習(xí)要點(diǎn)和推薦學(xué)習(xí)資料藥品生產(chǎn)質(zhì)量銷(xiāo)售相關(guān)法規(guī)（全員必考內(nèi)容）（電子版資料在西安XX培訓(xùn)微課堂下載）中華人民共和國(guó)藥品管理法（主席令第45號(hào)）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（國(guó)務(wù)院令第360號(hào)）（老法規(guī)繼續(xù)學(xué)習(xí)）藥品召回管理辦法（局令第29號(hào)）（老法規(guī)繼續(xù)學(xué)習(xí)）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法（衛(wèi)生部令第81號(hào)）（新法規(guī)重點(diǎn)學(xué)習(xí)）藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法（衛(wèi)生部令第72號(hào)）（新法規(guī)重點(diǎn)學(xué)習(xí)）GMP內(nèi)容（分崗位考核內(nèi)容）（電子版資料在西安XX培訓(xùn)微課堂下載）1)GMP基礎(chǔ)知識(shí)：（考核對(duì)象；全員）主要內(nèi)容包括：包括GMP10版與98版總體比較介紹，2010版GMP的第一章總則、第二章質(zhì)量管理、第八章文件管理、第三章機(jī)構(gòu)與人員中第四節(jié)人員衛(wèi)生等章節(jié)及公司質(zhì)量管理體系文件中人員衛(wèi)生管理的規(guī)程的內(nèi)容。2)GMP生產(chǎn)人員知識(shí)：主要內(nèi)容包括：2010版GMP的第四章廠房與設(shè)施、第五章設(shè)備、第六章物料與產(chǎn)品、第七章確認(rèn)與驗(yàn)證、第九章生產(chǎn)管理、第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、第十三章自檢、第十四章附則以及公司質(zhì)量管理體系文件中相關(guān)管理規(guī)程。3)GMP質(zhì)量人員知識(shí)：主要內(nèi)容包括：2010版GMP的第四章廠房與設(shè)施、第五章設(shè)備、第六章物料與產(chǎn)品、第七章確認(rèn)與驗(yàn)證、第九章生產(chǎn)管理、第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、第十三章自檢、第十四章附則以及公司質(zhì)量管理體系文件中相關(guān)管理規(guī)程。4)GMP營(yíng)銷(xiāo)人員知識(shí)：主要內(nèi)容包括：2010版GMP的第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證第九節(jié)投訴與不良反應(yīng)報(bào)告和第十二章產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回以及公司質(zhì)量管理體系文件中相關(guān)管理規(guī)程。個(gè)人發(fā)展和職業(yè)能力提升推薦書(shū)籍目錄（個(gè)人選修，提交學(xué)習(xí)心得）（可在選定后由公司統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi)或上網(wǎng)上亞馬遜書(shū)城購(gòu)買(mǎi)后憑發(fā)票報(bào)銷(xiāo)）個(gè)人成長(zhǎng)類(lèi)只為成功找方法不為失敗找借口梁子(作者)工作要有好心態(tài)陳天星(作者)細(xì)節(jié)決定成敗陳浩(作者)做最優(yōu)秀的員工(卓越員工成長(zhǎng)書(shū)系)吳波/著(作者)企業(yè)就是你的船王一琴(作者)沒(méi)有任何借口(卓越員工成長(zhǎng)書(shū)系)楊林/著(作者)陽(yáng)光心態(tài):員工自我成長(zhǎng)心理學(xué)陳曙光(作者)時(shí)間管理:如何充分利用你的24小時(shí)(簡(jiǎn)單有趣的個(gè)人管理叢書(shū))吉姆·蘭德?tīng)?JimRandel)(作者),舒建廣(譯者)成功始于信念羅伯特·科利爾(作者)忠誠(chéng)比能力更重要(最新版)孫文基層管理類(lèi)責(zé)任勝于能力劉姜/著(作者)給你一個(gè)團(tuán)隊(duì)，你能怎么管？趙偉(作者)讓員工跑起來(lái):授權(quán)與激勵(lì)的藝術(shù)岳陽(yáng)(作者)做最好的班組長(zhǎng)陳浩(作者)工作關(guān)鍵在于落實(shí)周沫(作者)班組精細(xì)化管理劉壽紅(作者)班組管理實(shí)操手冊(cè)楊靖、孫東風(fēng)班組管理:從基礎(chǔ)到技巧祖林怎樣當(dāng)好班組長(zhǎng):讓基層管理有效落地徐明達(dá)現(xiàn)代企業(yè)車(chē)間和班組管理胡凡啟車(chē)間精細(xì)化管理劉壽紅制藥車(chē)間管理陳玉文、楊舒杰專(zhuān)業(yè)管理類(lèi)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理(藥品GMP2010年修訂培訓(xùn)教材)李鈞制藥質(zhì)量體系及GMP的實(shí)施(最新版)李鈞、李志寧制藥企業(yè)設(shè)施設(shè)備GMP驗(yàn)證方法與實(shí)務(wù)李歆藥事管理與法規(guī)楊世民、丁勇藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備及車(chē)間工藝設(shè)計(jì)唐燕輝藥物制劑設(shè)備與操作(固體制劑)藥物制劑設(shè)備與操作(液體制劑)制冷設(shè)