ISO基礎(chǔ)知識全面概述

★2000版ISO9000族標準簡介★八項質(zhì)量管理原則理解★ISO9001：2000標準理解★考試培訓(xùn)計劃2一、標準的產(chǎn)生及發(fā)展1947年－1959年－1987年－1994年－2000年3二、2000版系列標準的組成1.ISO9000基本原理和術(shù)語2.ISO9001質(zhì)量管理體系－要求3.ISO9004質(zhì)量管理體系－業(yè)績改進指南4.ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南四個核心標準：4三、質(zhì)量體系認證的作用從企業(yè)角度：取信于第三方；加強質(zhì)量管理，提高質(zhì)量保證能力，避免外部對企業(yè)的重復(fù)檢查與評定。5質(zhì)量管理八項原則a）以顧客為關(guān)注焦點b）領(lǐng)導(dǎo)作用c）全員參與d）過程方法e）管理的系統(tǒng)方法f）持續(xù)改進g）基于事實的決策方法h）與供方互利的關(guān)系6a)以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。誰是我們的顧客？為什么要以顧客為關(guān)注焦點？如何滿足顧客需求？71.全面地理解顧客對于產(chǎn)品、價格、可依靠性等方面的需求和期望。2.謀求在顧客和其他受益者(所有者、員工、供方、社會)的需求和期望之間的平衡。3.將這些需求和期望傳達至整個組織。4.測定顧客的滿意度并為此而努力。5.管理與顧客之間的關(guān)系。以顧客為關(guān)注焦點開展的活動8b)領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)作用9c)全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。10實施本原則員員工要開展的的活動：主動地尋求機機會進行改進進。主動地尋求機機會來加強自自己的技能、、知識和經(jīng)驗在團隊中自由地分享知識和經(jīng)驗。對組織的目標不斷創(chuàng)新。更好地向顧客和社會展示自己的組織。作為組織的一名成員而感到驕傲和自豪。11d)過程方法將活動和相關(guān)關(guān)的資源作為為過程進行管管理，可以更更高效地得到到期望的結(jié)果果。12質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進

顧客要求顧客滿意輸入輸出資源管理管理職責(zé)測量分析改進產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品以過程為基礎(chǔ)礎(chǔ)的質(zhì)量管理理體系模式13e)管理的系統(tǒng)方方法將相互關(guān)聯(lián)的的過程作為系系統(tǒng)加以識別別、理解和管管理，有助于于組織提高實實現(xiàn)目標的有有效性和效率率。14管理的系統(tǒng)方方法活動：以最有效地實實現(xiàn)目標的方方式建立體系系。理解體系的各各個過程之間間的內(nèi)在關(guān)聯(lián)聯(lián)性。通過測量和評評價持續(xù)地改改進體系。在采取行動之之前確立關(guān)于于資源的約束束條件。15(PDCA循環(huán))發(fā)現(xiàn)問題，找找出原因為質(zhì)量改進制制定計劃按預(yù)定計劃組織實施計劃是否能夠夠運行找出偏差采取措施糾正正進行改進1.計劃(Plan)3.研究/檢查(Study/Check)4.校正(Action)2.實施(Do)16研究質(zhì)量問題的各種現(xiàn)象找出問題的原因分析、檢驗以證實原因?qū)嵤┘m正或預(yù)防措施f)持續(xù)改進持續(xù)改進總體體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是是組織的一個個永恒目標。。ISO9001ISO9004PDAC17g)基于事實的決決策方法有效決策是建建立在數(shù)據(jù)和和信息分析的的基礎(chǔ)上。１．?dāng)?shù)據(jù)的作作用２．深入現(xiàn)場場的意義現(xiàn)場－制作產(chǎn)產(chǎn)品或者提供供服務(wù)的地方方。18實施數(shù)據(jù)分析析要開展的活活動對相關(guān)的目標標值進行測量量，收集數(shù)據(jù)據(jù)和信息。確保數(shù)據(jù)和信信息具有足夠夠的精確度、、可靠性和可可獲取性。使用有效的方方法分析數(shù)據(jù)據(jù)和信息。根據(jù)邏輯分析析的結(jié)果以及及經(jīng)驗和直覺覺進行決策并并采取行動。。19h)與供方互利的的關(guān)系組織與供方是是相互依存的的，互利的關(guān)關(guān)系可增強雙雙方創(chuàng)造價值值的能力。20實施本原則帶帶來的效應(yīng)對于方針和戰(zhàn)戰(zhàn)略的制訂通過發(fā)展與供供方的聯(lián)盟和和合作伙伴關(guān)關(guān)系,增強競競爭能力。對于目標的設(shè)設(shè)定通過供方早期期的參與，可可設(shè)定更具挑挑戰(zhàn)性的目標標。對于運作管理理建立和管理與與供方的關(guān)系系，以確保供供方能夠按時時提供可靠的的、無缺陷的的產(chǎn)品。對于人力資源源管理通過對供方的的培訓(xùn)和共同同改進，發(fā)展展和增強供方方的能力。21四、質(zhì)量管理理體系要要求１．應(yīng)用范圍圍２．引用標準準ISO9000:2000３．質(zhì)量體體系要求和產(chǎn)產(chǎn)品要求224.質(zhì)量管理理體系4.1總要求求建立立文件化組織應(yīng)實實施施質(zhì)質(zhì)量管理體體系保持持持續(xù)改進234.2文件件要求文件的價值？？文件的類型型有幾類？4.2.1總總則4.2.2質(zhì)質(zhì)量手冊4.2.3文文件控制4.2.4記記錄控制24公司質(zhì)量體系系文件層次：：質(zhì)量計劃質(zhì)量手冊程序文件管理理文文件件質(zhì)量量記記錄錄254/26文件件和和記記錄錄的的區(qū)區(qū)別別？？質(zhì)質(zhì)量記錄是否屬于體系文件？判斷：組織的文件越多，越詳細，說明組織的管理越嚴謹，管理水平越高，但效率可能越低。？討論論275管管理理職職責(zé)責(zé)5.1管管理理承承諾諾5.2以以顧顧客客為為關(guān)關(guān)注注焦焦點點5.3質(zhì)質(zhì)量量方方針針5.4策策劃劃5.5職職責(zé)責(zé)、、權(quán)權(quán)限限與與溝溝通通5.6管管理理評評審審285.管管理理職職責(zé)責(zé)5.1管理理承諾諾5.2以顧顧客客為為關(guān)關(guān)注注焦焦點點5.3質(zhì)量量方方針針5.4.1質(zhì)量量目目標標5.4.2質(zhì)量量管管理理體體系系策策劃劃6資源源管管理理7產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)8測量量分分析析和和改改進進5.6管理理評評審審流程程策策劃劃資源源策策劃劃測量量分分析析和和改改進進5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通29關(guān)于于顧顧客客行行為為的的統(tǒng)統(tǒng)計計數(shù)數(shù)字字306.資資源源管管理理6.1資資源源提提供供6.2人人力力資資源源6.3基基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施6.4工工作作環(huán)環(huán)境境316.資資源源管管理理5.4.26.1資源源規(guī)規(guī)劃劃6.1資源源鑒鑒別別6.3基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施6.4工作作環(huán)環(huán)境境6.2人力力資源源確定定能力力提供供培培訓(xùn)訓(xùn)提高高意意識識評價價效效果果支持持性性服服務(wù)務(wù)設(shè)備備軟軟硬硬件件場所所和和設(shè)設(shè)施施健康康與與安安全全條件件方法法7產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)6.1資源源分分配配及及應(yīng)應(yīng)用用6.1資源源獲獲得得人,機機,料料,法法32為什什么么很很多多公公司司的的培培訓(xùn)訓(xùn)對對提提高高競競爭爭優(yōu)優(yōu)勢勢沒沒有有起起作作用用？？思考考：：337.產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)5.4.27.1產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)的的策策8測量量分供應(yīng)應(yīng)商商7.6監(jiān)視視和和測測量量裝裝置置的的控控制制顧客需求確定（與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定）與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審顧客溝通7.3設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)評審、驗證設(shè)計和開發(fā)確認設(shè)計變更7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制標識和可可追溯性性顧客財產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品防護護生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的的確認（（特殊過程的確確認）7.4采購采購過程程供應(yīng)商的的選擇及及定期評評價采購信息息（的審審核）采購產(chǎn)品品的驗證證347.1產(chǎn)產(chǎn)品實實現(xiàn)的策策劃確定產(chǎn)品品（項目目）質(zhì)量量目標確認實現(xiàn)現(xiàn)過程明確驗證證活動確認測量量評價方方法建立驗收收標準實現(xiàn)質(zhì)量量目標確認需要要建立的的文件可否引用用現(xiàn)有文文件編制產(chǎn)品品質(zhì)量計計劃需要配置置的資源確認認357.2.1識別別要求－－與產(chǎn)品有有關(guān)要求求的確定定7.2.2評審審要求－－與產(chǎn)品品有關(guān)要要求的評評審7.2.3顧顧客溝通通7.2與與顧客客有關(guān)的的過程顧客明示示的產(chǎn)品品要求顧客未明明示的產(chǎn)產(chǎn)品要求求法律、法法規(guī)及國國家強制制性標準準時間：向向顧客提提出承諾諾之前內(nèi)容：記錄：評評審結(jié)果果所采取取的措施施更改：要要求有變變化時（（甲乙方方提出更改改相關(guān)合合同文件件）提供產(chǎn)品品信息（（售前））問訊合同同或定單單處理（（售中））處理顧客客意見與與投訴（（售后））確定產(chǎn)品品要求確認非書書面要求求解決不一一致的問問題有能力滿滿足以上上要求367.3設(shè)設(shè)計和和開發(fā)7.3.1設(shè)設(shè)計和開開發(fā)策劃劃7.3.2設(shè)設(shè)計和開開發(fā)輸入入7.3.3設(shè)設(shè)計和開開發(fā)輸出出7.3.4設(shè)設(shè)計和開開發(fā)評審審7.3.5設(shè)設(shè)計和開開發(fā)驗證證7.3.6設(shè)設(shè)計和開開發(fā)確認認7.3.7設(shè)設(shè)計和開開發(fā)更改改的控制制37確定驗收收內(nèi)容、、步驟現(xiàn)場驗收收選擇合格格供方簽定合同同驗收7.4采采購7.4.1采采購過程7.4.2采采購信息息7.4.3采采購產(chǎn)品品的驗證證確定需求求明確采購購標準尋找合格格供方通過6個方面，，提出合合同要求求評價合同同的充分分性、適適宜性38采購和外外包的區(qū)區(qū)別？？？？？397.5生生產(chǎn)和和服務(wù)的的提供7.5.1生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制7.5.2生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的的確認7.5.3標標識和可可追溯性性7.5.4顧顧客財產(chǎn)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)產(chǎn)品防護護407.6監(jiān)監(jiān)視和和測量裝裝置的控控制418測測量、分分析和改改進8.1總總則8.2監(jiān)監(jiān)視和和測量8.3不不合格品品控制8.4數(shù)數(shù)據(jù)分析析8.5改改進428.測量量、分析析和改進進5.4.28.1測量分析析和改進進/總則則8.2監(jiān)視和測測量8.4數(shù)據(jù)分析析8.5.28.5.3糾正和預(yù)預(yù)防措施施8.5.1持續(xù)改進進5.6管理評審審8.2.1顧客滿意意8.2.2內(nèi)部審核核8.2.3過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量8.3不合格品品的控制制8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量43數(shù)據(jù)分析析4445糾正和糾糾正措施施糾正措施施：為消除已已發(fā)現(xiàn)的的不合格格或其他他不期望望情況的的原因所所采取的的措施糾正：