AQ先期產品品質規(guī)劃與管制

主講人:邱東波顧問先期產品品質規(guī)劃與管制APQP1/4/2023Page1課程大綱一、規(guī)劃時程1：計劃/定義專案1.顧客聲音

①市場研究

②品質保證及資訊歷史檔

③產品品質規(guī)劃小組的經驗2.經營計劃/行銷策略3.產品/制程標竿者資料4.產品/制程假設5.產品可靠度的探討1/4/2023Page2課程大綱6.顧客的輸入7.設計目標8.可靠度與品質目標9.初期材料單10.初期制造流程圖11.特定產品與制程特性的初期一覽表12.產品保證計劃13.管理階層支持1/4/2023Page3課程大綱二、規(guī)劃時程2：產品設計與開發(fā)驗證1.設計失效模式與效應分析2.制造能力與組裝的設計3.設計驗證4.設計審查5.原型樣品建立/管制計劃6.工程圖面7.工程規(guī)格8.材料規(guī)格1/4/2023Page4課程大綱三、規(guī)劃時程3：制程設計與開發(fā)驗證9.圖面與規(guī)格變更10.新設備、工模具與設施的要求11.特定產品與制程特性12.量具/測試設備要求13.小組可行性承諾與管理階層支持1.包裝標準2.產品/制程品質系統(tǒng)審查3.制造流程圖1/4/2023Page5課程大綱4.工場布置計劃5.特性矩陳6.制程失效模式與分析7.量產前管制計劃8.制程說明書9.量測系統(tǒng)分析計劃10.初期制程能力研究計劃11.包裝規(guī)格12.管理階層支持1/4/2023Page6課程大綱四、規(guī)劃時程4：產品與制程驗收1.生產試作執(zhí)行2.量測系統(tǒng)評價3.初期制程能力探討4.生產性零組件核準5.生產驗收測試6.包裝評價7.生產管制計劃8.品質規(guī)劃簽署與管理階層支持1/4/2023Page7課程大綱五、規(guī)劃時程5：回饋稽核與矯正措施1.降低變異2.顧客滿意3.交期及服務六、管制計劃1.管制計劃表2.制程分析1/4/2023Page8課程大綱七、附錄1.設計FMEA查核表2.設計資訊查核表3.新設備、工具及測試設備查核表4.產品/制程品質查核表5.現(xiàn)場規(guī)劃查核表6.制造流程圖查核表7.制程FMEA查核表8.管制計劃查核表1/4/2023Page9產品品質規(guī)劃/效益產品品質規(guī)劃：定義：是為了確保產品能滿足顧客而說明與建立必要步驟的結構性方法。目的：簡化與每一參與人員溝通以確保所有必要的步驟能如期準時完成。產口品質規(guī)劃的效益：以直接資源來滿足顧客促進所要求的變更及早鑒別避免延遲變更在最低成本下，如期提供具品質的產品1/4/2023Page10產品品質規(guī)劃劃時程圖圖計劃/定義專案專案核準原型樣品試作量產產品設計與與開發(fā)驗證證制程設計與與開發(fā)驗證證產品與制程驗收回饋稽核與與矯正措施施規(guī)劃產口設計計/開發(fā)制程設計/開發(fā)產品/制程驗驗收規(guī)劃生產構想核準準回饋稽核與與矯正措措施12/28/2022Page11一、、計計劃劃/定義義專專案案輸入入顧客客的的聲聲音—市場研研究究—品質質保保證證及及資資訊訊歷歷史史檔檔—研發(fā)發(fā)小小組組的的經經驗驗事業(yè)業(yè)經經營營計計劃劃/行銷銷策策略略產品品/制程程標標竿竿策策略略產品品/制程程假假設設產品品可靠靠度度探探討討顧客客的的意意見見建建議議輸出出設計目目標標可可靠度度及及品品質質目目標標初期材材料料單單初期制制造造流流程程圖圖初期特特殊殊制制程程/產產品品特特性性一覽覽表表產品保保證證計計劃劃管理理者者支支持持12/28/2022Page12一、計劃劃/定義專案案1）顧問聲聲音包括來自自于內/外部顧客客的建議議、資料料、資訊訊獲得資訊訊的方法法如下：：市場場研究品質保證證及資訊訊歷史檔檔產品品質質規(guī)劃小小組的經經驗※市場研究究以下資訊訊可轉換換成產品品與制程程的特性性顧客訪談談新產品品品質與可可靠度探探討顧客問卷卷調查競爭性產產品品質質探討市場測試試與定位位報告滿意事項項報告（（TGR）12/28/2022Page13一、計劃劃/定義專案案※品質保證證及資訊訊歷史檔檔顧客所關關心/想要的需需求歷史史檔一覽覽表，應應準備以以評核產品品在設計計、制造造、安裝裝及使用用期間的的潛在問問題再發(fā)發(fā)生這些應應被考考慮當當作其其他設設需求求的延延伸，，也應應包括括顧客需要要的分分析下下列各各項可可協(xié)助助小組組作顧顧客作作關心心/想要的優(yōu)優(yōu)先適適當解解答不滿意意事項項報告告（TGW）內部品品質記記錄保證報報告書書問題解解決記記錄能力指指標顧客工工廠退退回與與拒收收現(xiàn)場（（Field）退回回產品品分析析12/28/2022Page14一、計計劃/定義專專案※產品品品質規(guī)規(guī)劃小小組的的經經驗此小組組可以以使用用任何何包括括下列列的適適當資資訊作作為資資源從從較高高階的的系統(tǒng)統(tǒng)或過過去的的品質質機能能展開開（QFD）專案案來輸輸入媒媒體體的報報導與與分析析：雜雜志與與報紙紙的報報告等等……顧顧客信信函與與建議議滿滿意事事項報報告（（TGR）與不不滿意意事項項報告告（TGW）經經銷商商之評評論操操作員員之評評論現(xiàn)現(xiàn)場（（Field）服務務報告告管管理階階層評評論或或方向向內內部顧顧客問問題的的報告告12/28/2022Page15一、計計劃/定義專專案政政府要要求與與法規(guī)規(guī)合合約審審查2）經經營計計劃/行銷策策略顧客經經營計計劃與與行銷銷策略略將為為產品品品質質規(guī)劃劃設定定一架架構經營計計劃可可以配配置如如：時時效、、成本本、投投資、、產品品定位位、R&D資源，，而來來驅使使此影影響公公司方方向的的小組組行銷策策略將將說明明主要要顧客客群、、關鍵鍵銷售售點及及關鍵鍵的競競爭者3）產品/制程標竿者者資料競爭標竿的的使用將提提供建立產產品/制程績效目目的的輸入入研究與開發(fā)發(fā)也可以提提供一些標標竿者資料料與一些標標竿觀念12/28/2022Page16一、計劃/定義專案一個成功的的競爭標竿竿方法為鑒別適適當?shù)臉烁透驼吡私夤灸壳芭c與標竿者間間的差距原原因發(fā)展一個縮縮小差距、、吻合標竿竿者或超越越標竿者的的計劃4）產品/制程假設當產品具備備明確的外外型、設計計或製程觀觀念，可稱稱之為『假設』這些包括技技術的革新新、先期的的材料、可可靠度評核核及新科技以上全部應應被用來當當作輸入12/28/2022Page17一、計劃/定義專案5）產品可靠靠度的探討討此資料的形形式將考慮慮在指定期期間內與長長期可靠度度/耐久性的測試結結果之情況況下之零件件的修理或或重裝頻率率6）顧客的輸輸入產品的下一一個使用者者能提供關關于他們需需要與期待待的有價值之資訊下一個產品品使用者可可以完全導導引一些或或全部前述述的審查與探討由顧客與/或供應商同同意的顧客客滿意衡量量基準，應應當作輸入而被使使用12/28/2022Page18一、、計計劃劃/定義義專專案案7）設設計計目目標標將顧顧客客的的聲聲音音轉轉換換成成暫暫時時與與可可衡衡量量的的設設計計標標的的設計計目目標標的的適適當當選選擇擇，，將將可可確確保保顧顧客客的的聲聲音音在在后后續(xù)續(xù)的的設設計活活動動不不被被遺遺漏漏8）可可靠靠度度與與品品質質目目標標在顧顧客客的的需需要要、、期期望望、、專專案案標標的的及及可可靠靠度度標標竿竿等等之之基基礎礎上，，建建立立可可靠靠度度目目標標可靠靠度度標標竿竿可可能能是是競競爭爭者者產產品品可可靠靠度度、、消消費費者者報報告告或或超超過設設定定期期限限修修理理的的頻頻率率可靠靠度度目目標標應應以以機機率率與與信信賴賴極極限限的的方方式式表表達達品質質目目標標以以持持續(xù)續(xù)改改善善為為基基礎礎而而訂訂定定12/28/2022Page19一、、計計劃劃/定義義專專案案9）初初期期材材料料單單小組組應應建建立立一一以以產產品品/製程程假假設設為為基基礎礎初初期期材材料料單單，，與與包括括初初期期外外包包商商一一覽覽表表為了了要要鑒鑒別別初初期期特特定定產產品品/製程程特特性性，，選選擇擇適適當當?shù)牡脑O設計計流程程與與制制造造流流程程為為必必要要10）初初期期制制造造流流程程圖圖使用用初初期期材材料料單單與與產產品品/製程程假假設設而而發(fā)發(fā)民民展展出出的的制制造造流流程圖圖之之事事前前制制造造流流程程被被敘敘述述11）特特定定產產品品與與制制程程特特性性的的初初期期一一覽覽表表除了了那那些些由由供供應應商商對對產產品品與與制制程程方方面面的的知知識識之之選選擇擇外外，，顧客客要要求求之之特特定定產產品品與與制制程程特特性性要要被被鑒鑒別別12/28/2022Page20一、、計計劃劃/定義義專專案案在此此階階段段，，小小組組應應該該確確保保發(fā)發(fā)展展特特定定產產品品與與制制程程特特性性的的初初期一一覽覽表表（（以以適適用用顧顧客客需需要要與與期期望望輸輸入入所所作作之之分分析析））下列列項項目目可可被被發(fā)發(fā)展展但但不不限限于于此此以以顧顧客客需需要要與與期期望望分分析析基基礎礎的的產產品品假假設設可可靠靠度度目目標標/需求求的的鑒鑒別別來來自自于于事事前前制制造造流流程程的的特特定定制制程程特特性性之之鑒鑒別別相似零零組件的FMEAS12）產品保證計計劃產品保證計劃劃將設計目標標轉換成設計計要求產品品質規(guī)劃劃小組對產品品保證計劃該該投注的量之之多寡端賴顧客的需需求、期望及及要求而定12/28/2022Page21一、計劃/定義專案此手冊并無指指定一準備產產品保證計劃劃的方法產品保證計劃劃可以任何一一易了解的格格式發(fā)展;如下列各項活動（但不不限于此）專案要求求之綱要可靠度、、耐久性，目目標與/或要求之分攤攤/分配新科技技、復雜度、、材料、應用用、環(huán)境、包包裝、服務及制造要求，，或其它任何何產生專案風風險要素的總總體評估失效模模式分析的開開發(fā)初期工程程標準要求的的開發(fā)『產品保證計劃劃』為『產品品質規(guī)劃劃』重要的一環(huán)12/28/2022Page22一、計劃/定義專案13）管理階層支支持上階層管理者者的興趣、承承諾及支持是是產品品質規(guī)規(guī)劃小組成功的關鍵因因素在產品品質規(guī)規(guī)劃各階段的的總結，此小小組應該是新新其管理現(xiàn)狀，，以持持續(xù)管管理階階層的的興趣趣并強強化其其承諾諾支持持更新管管理現(xiàn)現(xiàn)狀時時，應應該提提供一一正式式的問問題與與解答答的機機會產品品品質規(guī)規(guī)劃小小組的的功能能性目目標，，藉由由展示示其所所有規(guī)規(guī)劃已符合合需求求;與/或問題題之解解決已已書面面化、、程序序化，，而達達到持續(xù)續(xù)管理理階層層的支支持管理階階層對對產品品品質質規(guī)劃劃會議議的參參與是是確保保該專專案成成功的重因因素12/28/2022Page23二、產品設設計與與開發(fā)發(fā)驗證證輸入（（設計計者責責任））設計失效效模式式與效效應分分析制制造能能力力及及組組裝裝設設計計設計驗驗證證設計審審查查建立原原型型樣樣品品之之管管制制計計劃劃工程圖圖面面，，包括括數(shù)數(shù)學學資資料料工程程規(guī)規(guī)格格材料料規(guī)規(guī)格格圖面面及及規(guī)規(guī)格格變變更更輸出出（（產產品品品品質質規(guī)規(guī)劃劃小小組組））新設設備備、、工工具具、、儀儀器器需需求求特殊殊產產品品及及制制程程特特性性量測測儀儀器器需求求小組組可可行行性性承承諾諾及及管管理理者者支持持12/28/2022Page24二、、產品品設設計計與與開開發(fā)發(fā)驗驗證證1）設設計計失失效效模模式式與與效效應應分分析析～～DFMEA◆DFMEA為一一有有紀紀律律的的分分析析技技術術，，應應用用在在失失效效效效應應與失失效效機機率率的的評評估估◆DFMEA的形形式式為為一一失失效效模模式式與與效效應應分分析析系系統(tǒng)統(tǒng)◆DFMEA為一一活活用用文文件件以以符符合合顧顧客客需需求求與與期期望望不不斷斷地作作更更新新◆DFMEA提供供機機會會給給小小組組事事先先作作好好有有關關產產品品與與制制程特特性性及及新新增增、、變變更更與與取取消消的的審審查查◆DFMEA查核核表表參參考考附附錄錄A-112/28/2022Page25二、、產品品設設計計與與開開發(fā)發(fā)驗驗證證2）制制造造能能力力與與組組裝裝的的設設計計◆制造造能能力力與與組組裝裝的的設設計計為為一一『模擬擬工工程程』的流流程，，而而此此流流程程是是為為設設計計功功能能、、制制造造能能力力與與容容易易組組裝等等彼彼此此間間關關系系的的最最佳佳化化◆在Section.1.0對顧顧客客需需要要與與期期望望的的范范圍圍將將決決定定產產品品品質質規(guī)規(guī)劃劃小小組組所所從從事事活活動動的的區(qū)區(qū)域域◆此手冊并并未包含含或參與與一『制造能力力設計與與組裝計劃』之格式化化的方法法，但最最起碼以以下所列列的項目應該被被考慮有關制造上上的設計計、觀念念、機能能之變異異制制造與/或組裝流流程12/28/2022Page26二、產品設計與與開發(fā)驗證證尺寸公差零件件的數(shù)量績效效要求制制程的的調整材料料的搬運◆其他要素的的考慮為產產品品質規(guī)規(guī)劃小組的的知識、經經驗，產品/制程，政府府的法規(guī)及及服務的要要求3）設計驗證證◆設計驗證在在查證產品品設計是否否符合1.0活動中所敘敘述的顧客滿意意4）設計審查查◆設計審查活活動由供應應商的設計計工程活動動與其他有有影響性的單位位，定期地地安排會議議討論12/28/2022Page27二、產品設計與與開發(fā)驗證證◆設計審查為為一有效率率的方法以以預防問題題發(fā)生與缺缺乏了解◆設計審查也也提供一監(jiān)監(jiān)督進度與與提報管理理階層的結結構◆設計審查是是更甚于工工程檢驗的的系列驗證證活動◆設計審查是是最起碼應應包括的評評價如下設計/機能需求考考量正式式的可靠度度與信賴目目標零件件/次系統(tǒng)/系統(tǒng)義務循循環(huán)電腦腦模擬與工工作臺測試試結果DFMEA『制造能力與與裝配之設設計』的審查12/28/2022Page28二、產品設計與與開發(fā)驗證證實驗設計與與裝配變異異結果測試試失效設計計驗證進度度◆設計審查的的主要功能能是追蹤設設計驗證的的進度◆供應商應透透過如福特特與克萊斯斯勒的『設計驗證計計劃與報告』的使用以追追蹤設計驗驗證的進度度;此計劃報告告用于保證：：設計計驗證透過過全面性的的測試計劃劃與報告之之應用，零零件組裝品的產品品與制程驗驗收12/28/2022Page29二、產品設計與與開發(fā)驗證證5）原型樣品品建立/管制計劃◆原型樣品管管制計劃，，是在原型型樣品建立立期間其尺尺寸量測、材料料與功能測測試的敘述述◆產品品質規(guī)規(guī)劃小組應應確保原型型樣品管制制計劃已準準備◆管制計劃的的研究方法法敘述在Section6◆管制計劃的的查核表在在附A-8◆原型樣品零零組件的制制造提供一一個良好的的機會給小小組與顧客以評評價其產品品服務是否否符合『顧客聲音』的目標◆產品品質規(guī)規(guī)劃小組所所負責的原原型樣品應應被審查以以達到：12/28/2022Page30二、產品設計與開開發(fā)驗證保證產品服務務符合規(guī)格與與要求的報告告資料確保特特別的注意事事項已經賦予予特殊產品與與制程特性使用資資料與經驗以以建立初期制制程參數(shù)與包包裝要求溝通任任何顧客所關關心、變異及及/或成本沖擊6）工程圖面～～包含數(shù)據(jù)資資料◆工程圖可以包包括那些必須須在管制計劃劃上出現(xiàn)的特特定特性◆當顧客工程圖圖面不存在時時，此管制圖圖面由規(guī)劃小小組作審查以決定其影影響機能/使用期限及/政府法規(guī)/安規(guī)的特性◆圖面應被審查查以決定個別別零件是否有有充份有尺寸寸資訊◆管制圖面或資資料表面存放放處應清楚可可鑒別以利適適切功能的量具與設備備之設計12/28/2022Page31二、產品設設計與與開發(fā)發(fā)驗證證◆尺寸應應被評評價以以確保保在工工業(yè)制制造與與量測測標準準上的的可行行性與相容容性◆如可行行的話話，此此小組組應確確保數(shù)數(shù)據(jù)資資料在在顧客客間雙雙向溝溝通系統(tǒng)上上的相相容性性7）工程程規(guī)格格◆工程規(guī)規(guī)格的的詳細細審查查與了了解將將有助助于產產品品品質規(guī)規(guī)劃小小組作零件件或組組裝的的機能能、使使用期期限、、外觀觀要求求事項項之鑒鑒別◆樣本大大小、、抽樣樣頻率率及參參數(shù)允允收衡衡量準準則通通常被被定義義在工程規(guī)規(guī)格的的制程程中測測試工工階段段◆其余的的樣本本大小小、抽抽樣頻頻率視視管制制計劃劃上的的供應應商的的要求而定定◆供應商商決定定其影影響機機能、、使用用期限限及外外觀需需求的的特性性12/28/2022Page32二、產品設設計與與開發(fā)發(fā)驗證證8）材料料規(guī)格格◆圖面與與績效效規(guī)格格、材材料規(guī)規(guī)格應應該被被審查查以符符合有有關物物理性質、、績效效、環(huán)環(huán)境、、搬運運及儲儲存的的要求求之特特性◆此特性性應包包含在在管制制計劃劃9）圖面面與規(guī)規(guī)格變變更◆圖面與與規(guī)格格變更更的地地方，，小組組必須須確保保此變變更已已迅速速地傳達與與正確確地文文書化化到所所有相相關部部門10）新設設備、、工模模具與與設施施的要要求◆DFMEA、產品品保證證計劃劃與/或設計計審查查可以以鑒別別新設設備與設施施的要要求◆產品品品質規(guī)規(guī)劃小小組應應記載載這些些新增增項目目的需需求到到時程程圖12/28/2022Page33二、產品設設計與與開發(fā)發(fā)驗證證◆小組應應確保保此新新設備備與工工模具具能如如期交交貨◆監(jiān)督設設施的的進度度以保保證完完工而而超越越所規(guī)規(guī)劃的的生產產初步步鑒定（（參參考附附錄A-3）11）特定定產品品與制制程特特性◆此小組組由對對『顧客聲聲音』的了解解，而而鑒別別出初初期特特定產產品與制制程的的特性性◆在經由由技術術資訊訊評價價后的的設計計審查查與開開發(fā)期期間，，產品品品質規(guī)劃劃小組組建立立特性性一覽覽表并并達到到共識識◆『QS9000品質系系統(tǒng)要要求』中附錄錄C表列了了三大大車廠廠的特定特特性符符號◆此共識識在適適當?shù)牡摹汗苤朴嬘媱潯惶幾魑奈募?2/28/2022Page34二、、產品品設設計計與與開開發(fā)發(fā)驗驗證證◆參考考Section6，補補充充資資料料的的工工作作表表單單K～L（原原文文APQP）為為被被推推薦薦的的方方法法用用以以文文件件化化與與更更新新特特定定特特性性◆必要要時時支支援援原原型型樣樣品品、、量量產產前前及及量量產產的的管管制制計計劃劃◆供應應商商可可以以使使用用任任何何的的形形式式以以達達到到相相同同文文件件化化的的要要求求12）量量具具/測試試設設計計要要求求◆量具具/測試試設設備備要要求求可可能能在在此此時時作作鑒鑒別別◆產品品品品質質規(guī)規(guī)劃劃小小組組應應增增加加這這些些需需求求到到時時程程表表◆監(jiān)督督進進度度以以保保證證符符合合時時程程的的要要求求13）小小組組可可行行性性承承諾諾與與管管理理階階層層支支持持◆產品品品品質質規(guī)規(guī)劃劃小小組組在在此此時時必必須須評評估估其其所所提提報報的的設設計計之之可行行性性12/28/2022Page35二、、產品品設設計計與與開開發(fā)發(fā)驗驗證證◆顧客客設設計計的的權權利利不不能能免免除除供供應應商商評評估估設設計計可可行行性性的的義義務務◆此小小組組必必須須滿滿足足其其所所提提報報的的設設計計在在制制造造上上、、組組裝裝上上、、測測試上上、、包包裝裝上上、、足足夠夠數(shù)數(shù)量量的的交交貨貨上上，，及及在在排排程程上上顧顧客客可可接受受的的成成本本之之要要求求◆設計計資資訊訊查查核核表表在在附附錄錄A-2◆附錄錄E為『小組組可可行行性性承承諾諾』工作作表表12/28/2022Page36三、制程設計計與開發(fā)發(fā)驗證輸入包裝標準準產品/制程之品品質系統(tǒng)統(tǒng)審查制造流程程圖工場布置置計劃特性矩陳陳制程失效效模式與與效應分分析輸出量產前管制制計劃制程說明書書量測系統(tǒng)分分析計劃劃初期制程能能力探討討計劃包裝規(guī)格格管理者支支持12/28/2022Page37三、制程設計計與開發(fā)發(fā)驗證1）包裝標標準◆顧客提供供包裝標標準應并并入產品品的任何何包裝規(guī)規(guī)格◆如果顧客客沒有提提供，則則包裝設設計應確確保產品品在使用用時之品質質2）產品/制程品質質系統(tǒng)審審查◆產品品質質規(guī)劃小小組應審審查制造造廠『品質系統(tǒng)統(tǒng)手冊』◆對生產產產品上有有任何新新增的管管制與/或程序上上變更，，應記錄在『品質系統(tǒng)統(tǒng)手冊』也應該要要包含在在制程管管制中◆在審查給給產品品品質規(guī)劃劃小組針針對在顧顧客輸入入、小組組專業(yè)知識及及預防經經驗上有有一改善善的機會會◆可應用附附錄A-412/28/2022Page38三、制程設設計與與開發(fā)發(fā)驗證證3）制造造流程程圖◆此圖為為目前前或提提案的的制程程之代代表◆此圖能能用發(fā)發(fā)分析析從制制造或或組裝裝過程程開始始到結結束的的機器器原料、、方法法、人人力的的變異異來源源◆當正執(zhí)執(zhí)行FMEA與正設設計管管制計計劃時時此圖圖協(xié)助助產品品品質質劃規(guī)小小組著著眼于于制程程◆查核表表參考考附錄錄A-64）工場場布置置計劃劃◆現(xiàn)場計計劃布布置應應被發(fā)發(fā)展并并審查查以決決定檢檢驗點點的接接收度度管制圖圖的狀狀況、、目視視管理理的應應用、、暫時時維修修站及及原料料殂儲存存區(qū)12/28/2022Page39三、制程設設計與與開發(fā)發(fā)驗證證◆所有的的原料料流向向應被被結合合到制制造流流程圖圖及制制程規(guī)規(guī)劃◆查核表表在附附錄A-55）特性性矩陳陳◆為一被被建議議作為為展示示制程程參數(shù)數(shù)及制制造站站間善善長的的分析析技術◆詳細分分析技技術請請參考考附錄錄B6）制程失效效模式與效效應分析◆PFMEA應被導入在在產品品質質規(guī)劃期間間與開始生生產前◆PFMEA為一審查與與新/修訂制程的的分析，并并且也被導導入在針對新新/修訂產品方方案的潛在在止制程問問之事先處處理、解決或或監(jiān)督12/28/2022Page40三、制程設計與與開發(fā)驗證證◆PFMEA為一活性文文件，且當當新的失效效模式被發(fā)發(fā)現(xiàn)時，需要被審查查及更新。?！夯钚晕募粸橐豢刹粩鄶喔乱苑犀F(xiàn)狀的的文件7）量產前管管制計劃◆此為尺寸衡衡量、材料料與功能測測試（原型型樣品后而而量產前）的敘述述◆應包含新增增被執(zhí)行的的產品/制程管制直直到生產制制程被驗收◆目的為包含含了在先期期生產前期期的潛在不不符合事項項◆例子如下：：12/28/2022Page41三、、制程程設設計計與與開開發(fā)發(fā)驗驗證證更更高頻頻率率的的檢檢驗驗更多制制程程中中與與最最終終查查核核點點統(tǒng)計上上的的評評價價增加稽稽核核◆參考考Section6◆查核核表表于于附附錄錄A-88）制制程程說說明明書書◆此產產品品品品質質規(guī)規(guī)劃劃小小組組應應確確保保易易于于了了解解的的制制程程說說明明書書以以提供供充充份份詳詳細細資資訊訊給給所所有有那那些些直直接接負負責責制制程程操操作作的的人人員◆這些些說說明明書書應應從從下下列列資資源源中中被被發(fā)發(fā)展展12/28/2022Page42三、、什什么么是是流流程程FMEA管制制計計劃劃工程程圖圖/產出出規(guī)規(guī)格格/材料料規(guī)規(guī)格格/目視視標標準準及及工工業(yè)業(yè)標標準準制造造流流程程圖圖現(xiàn)場場計劃劃布布置置特性矩矩陳陳包裝標標準準制程參參數(shù)數(shù)生產者者對對制制程程與與產產品品專專業(yè)業(yè)技技術術與與知知識識搬運需需求求制制程程的的操操作作者者參考考品品質質系系統(tǒng)統(tǒng)要要求求12/28/2022Page43三、制程設計與開開發(fā)驗證9）量測系統(tǒng)分分析計劃◆產品品質規(guī)劃劃小組應確保保此達成量測測系統(tǒng)分析計計劃被發(fā)展。這計劃劃最起碼應包包括量具之線線性、再生性性、再現(xiàn)性、準確度度以及對量具具復制關聯(lián)性性（Correlationforduplicategages）的責任◆參考量測系統(tǒng)統(tǒng)分析手冊（（MSA）10）初期制程能能力研究計劃劃◆產品品質規(guī)劃劃小組應確保保初期制程能能力的發(fā)展◆管制計劃中被被鑒別的特性性，將被作為為初期制程能能力研究規(guī)劃的基礎礎◆參考PPAP12/28/2022Page44三、制程設計與開開發(fā)驗證11）包裝規(guī)格◆產品品質規(guī)劃劃小組應確保保個別產品包包裝之設計與與開發(fā)◆顧客包裝標準準或一般包裝裝要求事項應應被適切的使使用◆所有包裝設計計必需確保產產品的特性懷懷功能在包裝裝傳送過程中不會會改變◆包裝應具備備與其所有有材料搬運運設備（包包括機械人人）的相容性12）管理階層層支持◆產品品質規(guī)規(guī)劃小組在在制程設計計與開發(fā)階階段的總結結被要求排定定作管理階階層承諾的的正式審查查◆此審查的目目的為通知知上階管理理者專案的的狀況與獲獲得他們的承諾，，以協(xié)助任任何議題的的解決之道道12/28/2022Page45四、產品與與制程驗收收輸出生產試作執(zhí)行行量測系統(tǒng)評價價初期制程能力力探討生產性零組件件核準生產驗收測測試包裝評價生產管制計計劃品質規(guī)劃簽簽署與管理理者支持12/28/2022Page46四、產品與制程驗驗收1）生產試作作執(zhí)行◆應用在初期制程能能力研究量測系統(tǒng)評評價量產可行性性評估工程監(jiān)查生產驗收測測試生產性零組組件核準（（PPAP）包裝評價首批制造能能力品質規(guī)劃簽簽署12/28/2022Page47四、產品與制程程驗收2）量測系系統(tǒng)評價價◆在生產試試用執(zhí)行行階段指指定的量量測裝置置及方法法應被應應用于查核可鑒鑒別工程程規(guī)格特特性的管管制計劃劃及量測測系統(tǒng)◆參考MSA3）初期制制程能力力探討◆工落實在在管制計計劃中對對制程特特性作鑒鑒別◆此探討在在提供一一完備狀狀況下的的生產制制程之評評估◆參考SPC4）生產性性零組核核準◆用以驗收收其生產產工具及及制程皆皆符合工工程需求求的產品品◆參考PPAP12/28/2022Page48四、產品與制程程驗收5）生產驗驗收測試試◆參考工程程測試（（驗收產產品期生生產工具具及制程程皆符合合工程標準）◆參考品質質系統(tǒng)要要求6）包裝評評價◆所有測試試裝運及及測試方方法中，，必需評評估其產產品在正正常運送下及及有害的的環(huán)境因因素之下下的保護護措施◆即使顧客客有所指指定包裝裝，產品品品質規(guī)規(guī)劃小組組亦不能能免責于對包包裝方法法之評價價7）量產管管制計劃劃◆為管制零零組件及及制程系系統(tǒng)的敘敘述12/28/2022Page49四、產品與制程驗收收◆為一活性的文文件，故應該該保持最新版版以反映出從從生產性零組件獲得的的經驗增/刪管制狀況◆此生產管制計計劃為量產管管制計劃之邏邏輯延伸◆大量生產提供供生產者作輸輸出評價，，審查管制計計劃和做適當變更的機機會◆在此項審查中中，附錄A-8之查核表可協(xié)協(xié)助生產者◆例子：如福特特的動態(tài)管制制計劃8）品質規(guī)劃簽簽署管理階層層支持◆產品品質規(guī)劃劃小組應確保保所有管制計計劃其制造流流程圖在管制進度中中12/28/2022Page50四、產品與制程驗收收◆產品品質規(guī)劃劃小組被建議議落實其制造造廠址審查與與協(xié)調一正式的簽署◆在對首批交貨貨前，下列審審查項目為必必要管制計劃劃：對于任何何時刻下所有有影響操作的的管制計劃應存在并且且為有效用制造說明書：：查證包含在在所有在管制制計劃中指定定的特性之文件及及查證所有潛潛在FMEA所敘述的建議議。把制造說明書書與制造流程程圖拿來和和管制計劃作作比較量具及測試儀儀器：每一個個管制計劃要要求之特別的的量具、夾具或測測試儀器皆要要查證其再現(xiàn)現(xiàn)性與再生性性及適當?shù)氖褂梅椒椒?2/28/2022Page51四、產品與制程驗收收◆參考MSA◆在品質規(guī)劃簽簽署前管理階階層支持是必必要的◆此小組應能表表現(xiàn)其規(guī)劃需需求是否符合合或文件化并并排定管理審查◆審查的目的是是為了通知上上層管理者專專案狀況與獲獲得其承諾以在任何開放的的議題上得到到協(xié)助◆產品品質規(guī)劃劃摘要與簽署署報告如附件件（F）12/28/2022Page52五、回饋稽稽核矯正措措施輸出降低變異顧客滿意交期與服務務12/28/2022Page53五、回饋稽稽核矯正措措施1）降低變異異◆管制圖及其其他統(tǒng)計技技術應被用用作鑒別制制程變異的的工具◆分析及矯正正措施應被被使用以降降低變異◆持續(xù)不斷改改善不僅在在特殊原因因變異并且且對共同原原因變異方面找出降降低變異來來源的方法法◆提案計劃（（包括：成成本、時間間、對顧客客審查的改改善）應被發(fā)展2）顧客滿意意◆詳細的規(guī)劃劃活動及展展現(xiàn)產品或或服務的制制程圾力并并不代表保證顧客滿滿意◆產品或服務務必需落實實在顧客所所屬的環(huán)境境12/28/2022Page54五、、回回饋饋稽稽核核矯矯正正措措施施◆產品品使使用用方方法法的的階階段段，，需需要要供供應應商商一一起起參參與與◆產品品品品質質規(guī)規(guī)劃劃的的效效果果就就在在供供應應商商與與顧顧客客的的伙伙伴伴關關系系上上作作評價價3）交交期期及及服服務務◆強調調供供應應