針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義培訓課件

針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義內(nèi)容提要華人糖尿病特點我國糖尿病控制現(xiàn)狀血糖達標的障礙——低血糖拜唐蘋?——優(yōu)化降糖方案的基礎(chǔ)用藥2針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義1980 0.67%N=159,900≥20歲over60’4.19%1996 3.21% N=42,751≥20歲over60’11.34%2002 4~5%在中國，每天有3000名新診斷的糖尿病患者在中國，每年有120萬新診斷的糖尿病患者——衛(wèi)生部報告中國2型糖尿病患病率——增幅驚人??！華人糖尿病特點(一)患病率高、增長快3針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義人口(20-79歲,單位：百萬)糖尿病患病率(%)糖尿病患者：男性(百萬)糖尿病患者：女性(百萬)糖尿病患者總數(shù)(百萬)2003877.92.710.713.023.820251079.64.319.926.246.1中國糖尿病的未來——預計在2003-2025年IDF糖尿病分布圖，第二版，20034針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義39%49%12%華人糖尿病特點（二）IsolatedfastingDMIsolatedpost-challengediabetesCombinedDM中國內(nèi)地美國Isolatedpost-challengediabetesCombinedDM75%19%6%單純餐后高血糖比例高于西方人JWP.Diabetologia,2007Feb;50(2):286DiabetesCare2000:1108IsolatedfastingDM5針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義IGR類型分布單純IFG:1.7%單純IGT:8.8%IFG+IGT:1.2%IGR患病率:11.7%JWP.Diabetologia,2007Feb;50(2):2866針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義華人糖尿病特點（三）華人飲食結(jié)構(gòu)特點飲食結(jié)構(gòu)以碳水化合物為主7針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義中國城市居民碳水化合物供能占47%蛋白質(zhì)18%脂類35%碳水化合物47%2002年中國居民營養(yǎng)調(diào)查8針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義我國飲食結(jié)構(gòu)與其他國家比較與英美人群相比，我國純熱能的精制糖攝入較低，淀粉攝入較高zhouBF:JHumHypertension:2003;17(9):623-30:占每日供能百分比7.154.315.835.517.925.624.322.50102030405060中國日本英國美國精制糖淀粉9針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義老年患者多華人糖尿病特點（四）10針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義IGR血糖分布類型

——IGT患病率隨增齡明顯增加患病率(%)1.12.42.93.40.61.25.90.85.07.51.31.510.521.317.91.905101520253020-2930-3940-4950-5960-6970-IFG+IGTIGTIFG3.56.97.913.814.021.1FPH/PPHI-PPHI-FPHJWP.Diabetologia,2007Feb;50(2):28611針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義老年糖尿病患者的病情特點老年人餐后血糖升高更明顯老年人伴更多的相關(guān)疾病——心、腦血管等大血管病變是老年糖尿病患者的主要死亡原因?qū)Φ脱堑哪褪苄愿?2針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義冠心病和心肌梗死在老年糖尿病患者中的發(fā)生率NGTIGTDMn冠心病(n)(%)心梗(n)(%)1521279439

868(57.1)188(67.4)**308(70.2)**ComparedwithNGTgroup,*P<0.05，**P<0.0168(4.4)21(7.5）*49(11.2)**XuXJ,TianH,PanCY,etal.ChineseJournalofEndocrinol.&Metab.2003；19(4):267老年糖尿病特點——合并癥及并發(fā)癥多見13針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義1997年潘長玉教授等人觀察966例2型糖尿病患者，微量白蛋白尿的患病率為21.05％2001年上海中山醫(yī)院對1059例2型糖尿病患者尿蛋白進行檢測，發(fā)現(xiàn)微量白蛋白尿的患病率為12.84％歐洲一項研究中，200例2型糖尿病患者66％合并微量或大量白蛋白尿中華內(nèi)分泌代塒雜志，1997，4：20中國糖尿病雜志2001年第9卷第3期MedSciMonit.2000Sep-Oct;6(5):929-36.糖尿病患者多合并腎臟損害14針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義糖尿病患者多合并腎臟損害2006年西班牙RICARHD（高血壓和2型糖尿病患者心血管風險）研究是一項多中心的橫斷面調(diào)查，目的是評估高血壓和2型糖尿病患者心臟和腎臟損害的患病率研究對象為年齡55歲以上，高血壓和2型糖尿病確診6個月以上的2339名門診患者結(jié)果顯示GFR小于60ml/min/1.73m2的患者達45.1％，58.7%有尿白蛋白排泄率（UAE）≥30mg/24hCardiovascDiabetol.2006Nov3;5:23.15針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義2005年賈偉平等對上海曹楊社區(qū)糖尿病及糖尿病前期患者慢性腎臟并發(fā)癥患病現(xiàn)狀進行調(diào)查，共篩查406例結(jié)果顯示：GFR小于60ml.min-1.(1.73m2)-1的糖尿病患者達38.2％25.4%有尿白蛋白排泄率（UAE）≥30mg/24h中國糖尿病合并腎損害多見賈偉平：中華醫(yī)學雜志；2006；86（36）：252716針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義老年患者更應(yīng)注意用藥安全性——中國糖尿病防治指南（2004）17針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義內(nèi)容提要華人糖尿病特點我國糖尿病控制現(xiàn)狀血糖達標的障礙——低血糖拜唐蘋——優(yōu)化降糖方案的基礎(chǔ)用藥18針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義中國2型糖尿病血糖控制并不滿意(HbA1c)Diabcare-Asia(China)2001studygroupPanCY,etal.ClinJEndociniolMetab.2004;20:420–24.

49個研究中心2248例糖尿病患者平均年齡(歲）:61.3±11.1 平均發(fā)病年齡（歲）：52.8±11.197％為2型糖尿病 HbA1c：7.7±1.7%

%19針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義在中國城市2型糖尿病的發(fā)病率是4.8%僅有30％已經(jīng)診斷，這其中僅有40％的患者接受了治療

總體來說僅有12％的患者診斷并接受治療當前的糖尿病治療沒有有效的控制糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生NationalBureauofStatisticsinChina2001.TheYearbookofChina'sCities2000.

ChinaPharmaceuticalReport2002;

Volume7,Issue4.

ISISDiabeticTherapyMonitor,Ph5&6.NCODIC:中國城市2型糖尿病的發(fā)病率和治療20針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義CODIC調(diào)查結(jié)果:

并發(fā)癥治療費用的壓力與無并發(fā)癥相比費用的增長率ChenXetal.ChineseHealthEconomics2003

TangLetal.ChinaDiabeticJournal2003218%3726.3611842.0515373.8738580.2446.722.313.317.7010,00020,00030,00040,00050,000

withoutcomplicationsMicro-Macro-Withmicro-andmacro-complications直接的醫(yī)藥費用(RMB)01020304050%vs總患者人數(shù)313%935%21針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義內(nèi)容提要華人糖尿病特點我國糖尿病控制現(xiàn)狀血糖達標的障礙——低血糖拜唐蘋——優(yōu)化降糖方案的基礎(chǔ)用藥22針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義DCCT和UKPDS:

強化血糖治療——以低血糖增加為代價DCCT(1型糖尿病)UKPDS(2型糖尿病)發(fā)生1次或1次以上嚴重低血糖的患者比例（%）研究期間HbA1C水平(%)100806040200567891011121314次/100病人年54321003691215隨機化后時間（年）強化組常規(guī)組強化組常規(guī)組DCCTResearchGroup.Diabetes1997;46:271-286UKPDSGroup(33).Lancet1998;

352:837-85323針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義內(nèi)容提要華人糖尿病特點我國糖尿病控制現(xiàn)狀血糖達標的障礙——低血糖拜唐蘋?——優(yōu)化降糖方案的基礎(chǔ)用藥24針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)?顯著減少低血糖發(fā)生率EurJClinInvest.1994Aug;24Suppl3:40-4降低糖尿病患者低血糖發(fā)生率，拜唐蘋(Glucobay)?與安慰劑的對照試驗25針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義QualmannCetal.ScandJGastroenterol1995阿卡波糖促進健康人體GLP-1分泌GLP-1(7-36amide)(pmol/L)時間(分)2402520151050180120600–30*******PlaceboAcarboseOralglucoseload*p=0.0001N=6健康人蔗糖負荷后26針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義阿卡波糖可以增加并延長2型糖尿病患者

GLP-1的釋放DIABETICMEDICINE,1998;15:485–49127針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋?在中國大陸IGT的作用

301醫(yī)院北大醫(yī)院江蘇省醫(yī)院瑞金醫(yī)院孫逸仙醫(yī)院多中心雙盲隨機安慰劑對照研究拜唐蘋(Glucobay)?50mgtid16周ITT人群N=252Glucobay125例安慰劑12790g面條負荷后

AcarbosePlaceboPG基線終點基線終點變化Cmaxmg/dL185.5±34.5162.7±31.5187.3±29.7182.0±31.7-18.7#AUCmgh/dlL317.1±49.9285.1±49.8320.2±44.7315.7±48.0-29.21#INSULIN

Cmaxpmol/L488.8±295.8364.2±261.4551.7±341.9463.8±256.8-63.35#AUCpmolh/l654.7±418.8485.1±336.8739.9±449.5632.2±359.1-96.98#甘油三脂mg/dL138.2±77.3130.5±64.8144.6±68.1163.2±108.1-29.03#體重kg67.5±10.464.6±9.9668.0±11.666.4±11.2-1.34收縮壓mmHg125.4±14.1120.5±13.5126.8±14.9122.5±14.2-1.29舒張壓78.0±7.875.1±8.778.1±8.476.4±8.5-1.34

#P<0.0528針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義Acarbose中國IGT干預結(jié)論Glucobay50mgtid有效的降低IGT者餐后高血糖及胰島素水平，同時降低血清甘油三脂水平，并使體重減輕安全性好，因不良反應(yīng)退出1.6%，無嚴重不良事件本組IGT轉(zhuǎn)換成2型糖尿?。喊萏铺O(Glucobay)?組7人，安慰劑組12人由于時間短尚未達統(tǒng)計學意義差別本研究結(jié)果說明拜唐蘋(Glucobay)?明顯改善IGT者的代謝狀態(tài)，對預防和延緩DM發(fā)生有明顯益處

基于這一研究結(jié)果，中國SFDA經(jīng)專家討論批準拜唐蘋(Glucobay)?可用于治療IGT個體的餐后高血糖29針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義二甲雙胍(Metformin)+飲食控制不滿意的患者聯(lián)合拜唐蘋(Glucobay)?RosenstockJetal.,DiabCare1998;21(12):2050-55n=1482型糖尿病;此前二甲雙胍(metformin)+飲食控制不滿意基線值: A 安慰劑組HbA1c 8.58.2%2小時血糖283 273mg/dL時間:6月劑量:拜唐蘋(Glucobay)?9周內(nèi)劑量滴定至3x50-100mg二甲雙胍(metformin)2000or2500mgHbA1c變化

(%)2小時血糖變化(mg/dL)–10100–20–30–40p<0.0001+0.08–0.57p<0.0001飲食+二甲雙胍(metformin)+安慰劑飲食+二甲雙胍(metformin)+拜唐蘋(Glucobay)?00.5–0.5–1.0+5.9–36.520飲食+二甲雙胍(metformin)+安慰劑飲食+二甲雙胍(metformin)+拜唐蘋(Glucobay)?30針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)?與二甲雙胍(metformin)聯(lián)合用于超重的2型糖尿病患者PhillipsP,etal.,DiabetesCare.2003Feb;26(2):269-73.

HbA1c變化(%)空腹血糖值(mmol/L)n=83采用二甲雙胍(metformin)治療不滿意的超重2型糖尿病患者基線值: A+MP+MHbA1c8.05%7.82%空腹血糖9.979.41(mmol/L)治療時間:24周拜唐蘋(Glucobay)?日劑量:3x100mg二甲雙胍(metformin)2x850mg01.00.5–0.5–1.0+0.7–0.32042–2–4+1.36+0.08–66p<0.0001p=0.0395二甲雙胍(metformin)+安慰劑二甲雙胍(metformin)+拜唐蘋(Glucobay)?二甲雙胍(metformin)+安慰劑二甲雙胍(metformin)+拜唐蘋(Glucobay)?31針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)?用于SU控制不滿意的患者CostaBetal.,DiabRes&ClinPract1997;38:33-40HbA1c

變化(%)餐后1小時

血糖水平(mg/dL)–10100–20–30–40p<001–0.3–1.1p<0.01飲食+SU+安慰劑飲食+SU+拜唐蘋(Glucobay)?00.5–0.5–1.0飲食+SU+安慰劑飲食+SU+拜唐蘋(Glucobay)?–23.4–41.4n=652型糖尿病;磺脲劑量>10mg/日血糖控制不滿意基線值: A 安慰劑組HbA1c 9.08.8%2小時血糖214223mg/dL時間:6月拜唐蘋(Glucobay)?劑量第一月:3x50mg第2-6月:3x100mg磺脲類藥物維持不變?nèi)缙骄?4.3mg32針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)?與瑞格列奈聯(lián)合使用血糖(mg/dL)胰島素分泌AUC(小時xpmol/L)RosakC,etal.DiabetesNutrMetab.2004Jun;17(3):137-42.P<0.001P<0.00115961059020040060080010001200140016001800胰島素[AUC(7.30-12.00h)]瑞格列奈瑞格列奈+阿卡波糖(acarbose)51.124.20102030405060餐后2小時血糖升高(mg/dL)33針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義飲食控制+胰島素治療的基礎(chǔ)上加用拜唐蘋(Glucobay)?KelleyDEetal.,DiabCare1998;21:2056-61n=195,2型糖尿病,BMI>31kg/m2,飲食控制+胰島素治療的基礎(chǔ)上加用拜唐蘋(Glucobay)?(拜唐蘋(Glucobay)?組胰島素劑量:62.0U;安慰劑組:60.2U)兩組基線值

A PlHbA1c 8.88.7 %2h血糖305.7305.3mg/dL時間:6月劑量:拜唐蘋(Glucobay)?12周劑量滴定至3x50-100mg;保持胰島素劑量不變HbA1c變化(%)2小時血糖變化(mg/dL)飲食+胰島素+安慰劑飲食+胰島素+拜唐蘋(Glucobay)?飲食+胰島素+安慰劑飲食+胰島素+拜唐蘋(Glucobay)?p<0.0001+0.1–0.6p<0.000100.5–0.5–1.0+6.5–55.3–10100–20–30–4020–50–6034針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)：降低T2DM患者心血管事件發(fā)生率HanefeldMetal.EurHeartJ.2004Jan;25(1):10-6.–70–60–50–40–30–20–100發(fā)病風險(%)心肌梗死任一心血管事件-35%-64%P=0.012P=0.006136針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義STOP-NIDDM子研究——德國一個醫(yī)療中心有關(guān)頸動脈中膜厚度的部分研究P=0.027M.Hanefeldetal.Stroke.2004;35:1073-1078

平均干預3.9年，拜唐蘋(Glucobay)?顯著降低IGT人群平均IMT厚度

拜唐蘋(Glucobay)?300mg/天STOPNIDDM平均IMT厚度增加值(mm)0.020.0500.010.020.030.040.050.06拜唐蘋(Glucobay)?組(n=66)安慰劑組(n=66)37針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)?的安全性單藥治療幾乎沒有低血糖的風險不被機體吸收，安全性好與磺脲類藥物、β-受體阻滯劑、ACE抑制劑之間無相互作用主要的不良事件為輕到中度的胃腸道副反應(yīng)小劑量起始給藥，逐漸加量可減輕胃腸道副作用

1.MertesG.DiabetesResClinPract2001;52:193204.

2.HolmanRR,etal.DiabetesCare1999;22:29064.

3.SegalP,etal.ClinDrugInvest2005;25:589–95.

4.LebovitzHE.DiabetesRev1998;6:132–45.

5.MayC.DiabStoffw1995;4:38.

6.Spengler,etal.ClinDrugInvest2005;25:651–5938針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義阿卡波糖中國上市后臨床實驗79.1%的患者起始劑量50mgtid2480例2型糖尿病患者平均年齡58歲、55.4%伴2種以上合并癥HbA1c下降1.9%空腹血糖下降56.1mg/dL餐后2h血糖下降111.3mg/dL體重下降0.9kg(3月)ChinJEndocrinolMetab,2006:22(6)39針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)上市后監(jiān)測隨訪5年DataonfileBayerhealthcareLtd,2003中國上市10年來無相關(guān)嚴重不良反應(yīng)記錄(%)95.193.997.395.8020406080100總有效率總依從性總耐受性總滿意率40針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)?與胰島素合用

可減少1型糖尿病低血糖發(fā)生實用臨床醫(yī)學2004;5:7-9低血糖發(fā)生次數(shù)P<0.001n=8286250255075100預混人胰島素預混人胰島素+拜唐蘋(Glucobay)?41針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義拜唐蘋(Glucobay)?與磺脲類藥物合用

減少低血糖發(fā)生率DiabetesNutrMetab.2002Jun;15(3):143-51.Glucobay?、格列本脲單用及合用低血糖發(fā)生率比較格列本脲組拜唐蘋(Glucobay)?+格列本脲組拜唐蘋(Glucobay)?組0%5%10%15%20%25%30%29％10％0低血糖發(fā)生比例（％）N＝842型糖尿病患者阿卡波糖(acarbose)100mg/日;優(yōu)降糖3.5mg/日42針對華人糖尿病特點優(yōu)化降糖方案講義臨床研究證實：拜唐蘋(Glucobay)?

改善餐后高血糖，降低纖維蛋白原水平拜唐蘋(Glucobay)?與安慰劑的差異(delta)16周TschoepeD,ADA2004纖維蛋白原濃度（mg/dL)-140-120-100-80-60-40-20

0空腹血