2022年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析：骨科醫(yī)療器械需求巨大

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析：骨科醫(yī)療器械需求巨大第六屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)今日在天津進(jìn)行，產(chǎn)品涵蓋各類新型醫(yī)療儀器和醫(yī)用配套儀器等醫(yī)療器材。同期，大會(huì)還將舉辦高層論壇、技術(shù)對(duì)接等一系列活動(dòng)，有望成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的年度盛會(huì)。隨著我國(guó)老齡化趨勢(shì)的加劇，老年人對(duì)于脊柱、關(guān)節(jié)類骨科植入耗材的需求將大幅提升，骨科醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械行業(yè)的重要子行業(yè)之一，有望迎來(lái)快速進(jìn)展機(jī)遇。

從骨科醫(yī)療各細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，創(chuàng)傷類產(chǎn)品規(guī)模占比較高、脊柱和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品增速相對(duì)較快。在市場(chǎng)滲透率方面，我國(guó)創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)市場(chǎng)滲透率分別為4.9%、1.5%和0.6%，美國(guó)分別為66%、38%、43%，相比于發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)仍舊有較大的差距，將來(lái)具有較大的進(jìn)展?jié)摿Α?/p>

我國(guó)骨質(zhì)疏松患者數(shù)量呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。《中國(guó)骨質(zhì)疏松白皮書》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)骨質(zhì)疏松患者數(shù)量接近7000萬(wàn)。中國(guó)外科植入物專委會(huì)數(shù)據(jù)顯示，到2050年，我國(guó)骨質(zhì)疏松患者人數(shù)將增加至2.12億，占人口總數(shù)的13.2%左右，而老年骨折患者超過(guò)三成與骨質(zhì)疏松相關(guān)。另外，目前我國(guó)各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超過(guò)8000萬(wàn)人，現(xiàn)有肢殘患者約75萬(wàn)人，同時(shí)，每年新增骨損傷患者約300萬(wàn)人。隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程的加快，我國(guó)骨科疾病的患病人數(shù)將快速增長(zhǎng)，從而帶動(dòng)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)的加速擴(kuò)容。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)展較快，主要集中在中低端的仿制產(chǎn)品。在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，進(jìn)口品牌占據(jù)了我國(guó)中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的近七成，如核磁共振、CT、MI等高性能產(chǎn)品則多數(shù)為進(jìn)口。目前，我國(guó)骨科醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模較小，生產(chǎn)線相對(duì)單一，具備大規(guī)模生產(chǎn)力量和競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的廠家較少，存在科研投入不足、創(chuàng)新力量較弱等問(wèn)題。雖然近幾年產(chǎn)品質(zhì)量在不斷提升，但還不具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，將來(lái)在政策的扶持下，骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有望迎來(lái)新一輪進(jìn)展空間。

政策方面，為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，今年5月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于再次征求醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)等看法的通知》，提到將對(duì)在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)中，2022年6月1日前開展的臨床試驗(yàn)實(shí)施監(jiān)督抽查，并對(duì)前次征求看法后修改的《2022年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)》和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序》兩個(gè)文件，連同《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查結(jié)果判定原則》再次公開征求看法。標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查全面綻開，這將有利于提升我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的集中度，促進(jìn)行業(yè)快速健康進(jìn)展。

隨著我國(guó)扶持政策的不斷加碼，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)展將迎來(lái)提升空間，高