質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識分享課件

1質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)歡迎參加2質(zhì)量管理的由來和發(fā)展ISO的發(fā)展歷程ISO/TS16949發(fā)展歷程ISO/TS16949基礎(chǔ)知識及要求第一部分第二部分第三部分第四部分目錄第一部分質(zhì)量管理的由來和發(fā)展？

質(zhì)量的理解反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和（ISO8402-1994）一組固有特性滿足要求的程度.（ISO9000-2000）（將質(zhì)量理解為顧客滿意度有助于將質(zhì)量與市場、經(jīng)營業(yè)績聯(lián)系起來;除了顧客要求外還有其他相關(guān)方的要求）質(zhì)量控制符合標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理顧客滿意創(chuàng)造魅力質(zhì)量顧客愉悅滾動軸承的質(zhì)量：尺寸、外觀質(zhì)量管理的發(fā)展階段：1.質(zhì)量檢驗管理階段：

20世紀(jì)初，美國管理學(xué)家泰勒首創(chuàng)計劃、標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一管理三個原則，提出計劃和執(zhí)行分開，檢驗和生產(chǎn)分工，建立終端專職檢驗（事后檢驗）。2.統(tǒng)計質(zhì)量管理階段二次大戰(zhàn)美國軍需物資出現(xiàn)質(zhì)量問題，“終端檢驗制”無法解決。美國頒布三項戰(zhàn)時質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。把質(zhì)量的重點由“終端”移至生產(chǎn)“工序”，用統(tǒng)計分析制作“控制圖”，對工序進(jìn)行監(jiān)控，杜絕過程中大量不合格品的出現(xiàn)。3.全面質(zhì)量管理TQM階段：

1961年美國通用電氣質(zhì)量經(jīng)理費根堡姆提出了TQM全新觀念。TQM的特征為“四全、一科學(xué)”?！八娜奔礊槿^程、全企業(yè)、全指標(biāo)、全員的質(zhì)量管理；“一科學(xué)”為以數(shù)理統(tǒng)計方法為中心的一套科學(xué)管理方法。1986年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO把全面質(zhì)量管理的內(nèi)容和要求進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化，并于1987年3月正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，這是全面質(zhì)量管理發(fā)展的第三個階段5S是指：：整理、、整頓頓、清清掃、、清潔潔、素素養(yǎng)ISO/TS16949要求的的五大大工具具包含含：APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA體系基基礎(chǔ)術(shù)術(shù)語：：現(xiàn)場：：供方或或供方方進(jìn)行行增值值生產(chǎn)產(chǎn)過程程的場場所預(yù)防性性維護(hù)護(hù)：為避免免設(shè)備備失效效原因因的發(fā)發(fā)生及及計劃劃外的的生產(chǎn)產(chǎn)中斷斷所采采取的的措施施控制計計劃：：控制制計劃劃一般般分為為：樣件、、試生生產(chǎn)、、生產(chǎn)產(chǎn)三個個階段段計量：：是為在在一定定的范范圍內(nèi)內(nèi)獲得得最佳佳秩序序，對對實際際的或或潛在在的問問題制制定共共同和和重復(fù)復(fù)使用用的規(guī)規(guī)則的的活動動。質(zhì)量控控制：：質(zhì)量管管理的的一部部分，，致力力于滿滿足質(zhì)質(zhì)量要要求。。質(zhì)量保保證：：質(zhì)量管管理的的一部部分，，致力力于提提供質(zhì)質(zhì)量要要求會會得到到滿足足的信信任。。質(zhì)量改改進(jìn)：：質(zhì)量管管理的的一部部分，，致力力于增增強滿滿足質(zhì)質(zhì)量要要求的的能力力。質(zhì)量控控制：：質(zhì)量管管理的的一部部分，，致力力于滿滿足質(zhì)質(zhì)量要要求。。13第二部部分ISO的由由來和和發(fā)展展？InternationalOrganizationforStandardizationISO是國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化化組織織的英英語簡簡稱，，是由由各國國標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化團團體（（ISO成員團體））組成成的世界性性非政政府的的聯(lián)合合會，成立于于1947年2月23日，總部部設(shè)在在瑞士日日內(nèi)瓦瓦.1、ISO的定義義注意：：ISO是國際際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化領(lǐng)領(lǐng)域中中一個個十分分重要要的組組織許多人人會注注意到到，““ISO”與國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化化組織織全稱（（InternationalOrganizationforStandardization）的縮縮寫并并不相相同，，為什什么不不是““IOS”呢？其其實，，“ISO”并不是是其全全稱首首字母母的縮縮寫，，而是是一個個詞，，它來來源于于希臘臘語，，意為為“相相等””，現(xiàn)現(xiàn)在有有一系系列用用它作作前綴綴的詞詞，諸諸如““isometric””（意為為“尺尺寸相相等””）““isonomy””（意為為“法法律平平等””）。。從““相等等”到到“標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)””，內(nèi)內(nèi)涵上上的聯(lián)聯(lián)系使使“ISO”成為組組織的的名稱稱。2、ISO的由來來ISO國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)組組織成成立之之主要要目的的為制制訂世世界通通用的的國際際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，以以促進(jìn)進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)國際際化，，減少少技術(shù)術(shù)性貿(mào)貿(mào)易障障礙。。制定國國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)工工作通通常由由ISO的技術(shù)術(shù)委員員會完成。。4、ISO成立的的目的的165、ISO/TC176ISO一共有有2856個技術(shù)機機構(gòu)。。其中中技術(shù)委委員會會（簡簡稱TC）共185個，分技術(shù)術(shù)委員員會（（簡稱稱SC）共611個，工作組（（WG）2022個，特別工作作組38個。TC176即是ISO中第176個技術(shù)委委員會，它成立立于1980年，全稱稱是“品質(zhì)保證證技術(shù)委委員會”，1987年又更名名為“品質(zhì)管理理和質(zhì)量量保證技技術(shù)委員員會”。TC176專門負(fù)責(zé)責(zé)制定品品質(zhì)管理理和品質(zhì)質(zhì)保證技技術(shù)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。17TC176最早制定定的一個個標(biāo)準(zhǔn)是是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)發(fā)布了ISO9000：1987《質(zhì)量量管理體體系結(jié)構(gòu)構(gòu)基礎(chǔ)礎(chǔ)和術(shù)語語》、ISO9001：1987《質(zhì)量量管理體體系要要求》、ISO9002：1987《品質(zhì)質(zhì)體系生生產(chǎn)、安安裝和服服務(wù)的品品質(zhì)保證證模式》》、ISO9003：1987《品質(zhì)體體系最終終檢驗和和試驗的的品質(zhì)保保證模式式》、ISO9004：1987《質(zhì)量量管理體體系業(yè)業(yè)績改進(jìn)進(jìn)指南》》共5個國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，與與ISO8402：1986《質(zhì)量量-術(shù)語語》一起統(tǒng)稱稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)”。但是，“ISO9000”不是指一一個標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，而是是一族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000：1994的定義：：“‘ISO9000族’是由由ISO/TC176制定的所所有國際際標(biāo)準(zhǔn)?！?8ISO成員由來來自世界界上100多個國家家的國家家標(biāo)準(zhǔn)化化團體組組成，中中國于1978年加入ISO，在2008年10月的第31屆國際化化標(biāo)準(zhǔn)組組織大會會上，中國正式式成為ISO的常任理理事國.代表中國國的組織織為中國國家家標(biāo)準(zhǔn)化化管理委委員會（StandardizationAdministrationofChina，簡稱SAC）。19ISO已經(jīng)發(fā)布了17000多個國際標(biāo)準(zhǔn)，如如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列列（目前世界界上95%的海運集裝箱箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn)）、ISO的膠片速度代代碼、ISO的開放系統(tǒng)互互聯(lián)（OS2）系列（廣泛泛用于信息技技術(shù)領(lǐng)域）和和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列列標(biāo)準(zhǔn).6、為什么推行行ISO？1.強化品質(zhì)管理理，提高企業(yè)業(yè)效益；增強強客戶信心，，擴大市場份份額2.獲得國際貿(mào)易易“通行證”，消除國際貿(mào)貿(mào)易壁壘3.節(jié)省第二方審審核的精力和和費用4.在產(chǎn)品品質(zhì)競競爭中永遠(yuǎn)立立于不敗之地地5.有效地避免產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任6.有利于國際間間的經(jīng)濟合作作和技術(shù)交流流7、推行ISO的益處？被全世界廣泛泛接受此系統(tǒng)是預(yù)防防錯誤的發(fā)生生,而不是等錯誤誤發(fā)生后再去去發(fā)現(xiàn).依賴于系統(tǒng)而而不是個人增強顧客的信信心顯示對質(zhì)量承承諾及樹立良良好的形象使運作標(biāo)準(zhǔn)化化及保持水準(zhǔn)準(zhǔn)22質(zhì)量管理體系系的發(fā)展1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)1994年ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（改版版1）2000年ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（改版版2）2008年ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（改版版3）23質(zhì)量管理體系系（QMS)管理體系環(huán)境管理體系系(ISO14001:2004)職業(yè)健康安全全管理體系(OHSAS18001:2007)社會責(zé)任管理理體系(SA8000)關(guān)注點關(guān)注過程和顧客關(guān)注點關(guān)注環(huán)境和污染關(guān)注點關(guān)注員工健康和安安全關(guān)注點關(guān)注社會可持續(xù)發(fā)發(fā)展24第三部分ISO/TS16949發(fā)展歷程25世界汽車行業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系說明：TS16949推出出以前美國：QS9000德國：VDA6.1法國：EAQF(94)意大利：AVSQ(94)ISO/TS16949的產(chǎn)生背景景26中國供應(yīng)商商以前的困困境一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1上海通用、、沈陽金杯杯、江鈴福福特、長安安福特要求求QS9000二汽雪鐵龍龍、標(biāo)致、、三江雷諾諾要求EAQFFIAT、IVECO要求AVSQ27AVSQ+++=$$$$是否可以有有一個汽車車工業(yè)通用的質(zhì)量量管理體系系標(biāo)準(zhǔn)？讓我們可以以面對：QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ全球化：世世界范圍內(nèi)內(nèi)供應(yīng)商和和問題有木有？28ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范的的產(chǎn)生1996年年，IATF開始協(xié)調(diào)和和制定汽車車工業(yè)通用用的質(zhì)量管管理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)1999年年10月，，IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化化組織批準(zhǔn)準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第一版ISO/TS16949是以一個以以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)為基基礎(chǔ)礎(chǔ)的的共共同同的的汽汽車車工工業(yè)業(yè)質(zhì)質(zhì)量量體體系系要要求求ISO9001:1994QS-9000(USA)VDA6.1(German)AVSQ(Italian)EAQF(French)1999年10月發(fā)發(fā)布布了了ISO/TS16949：1999TS16949的基基礎(chǔ)礎(chǔ)29ISO/TS16949發(fā)展展歷歷程程IATF與日本本汽汽車車制制造造協(xié)協(xié)會會JAMA共同同努努力力，，再再加加上上ISOTC176的協(xié)協(xié)助助，，汽汽車車行行業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與與ISO9000：2000轉(zhuǎn)版版合合并并,2002年3月發(fā)發(fā)布布ISO/TS16949:2002。2009年6月15日發(fā)發(fā)布布第三三版版ISO/TS16949：：2009，主主要要原原因因是是ISO9001改版版為為2008版。名稱稱是是：：質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系——汽汽車車生生產(chǎn)產(chǎn)件件和和相相關(guān)關(guān)服服務(wù)務(wù)件件組組織織應(yīng)應(yīng)用用ISO9001:2008的特特殊殊要要求求JAMA30ISO/TS16949的適適用用范范圍圍ISO/TS16949適用用于于汽汽車車行行業(yè)業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品品和和相相關(guān)關(guān)服服務(wù)務(wù)產(chǎn)產(chǎn)品品的的組組織織，，如如提提供供下下述述產(chǎn)產(chǎn)品品或或服服務(wù)務(wù)的的組組織織：：a)生產(chǎn)材料；b)生產(chǎn)零件和維維修零件；c)熱處理、噴漆漆、電鍍或其其它表面處理理服務(wù)；d)工模具和生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備。31注意?。?！注1:TS16949是專門針針對汽車行業(yè)業(yè)的質(zhì)量管理理體系注2：TS:TECHNICALSPECIFICATION，，技術(shù)規(guī)范,目前僅是技術(shù)術(shù)規(guī)范,能否升為標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)看其每三三年的評審。。注4:16949僅是是文件的編號號而已32第四部分ISO/TS16949基礎(chǔ)知識及要要求33ISO/TS16949規(guī)范架構(gòu)ISO9001:2008要求汽車行業(yè)共同同要求顧客特殊要求求ISO/TS16949:2009顧客特定要求求：1.顧客對產(chǎn)產(chǎn)品材料，尺尺寸，外觀和和性能，測量量方法，量具具等的要求；；2.顧客對環(huán)環(huán)保ROHS，有害物質(zhì)質(zhì)含量及法律律法規(guī)符合性性的要求；3.顧客對第第三方供應(yīng)商商的要求；體系共共同要求求34ISO/TS16949文件架架構(gòu)35ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)提提要36ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)記記錄的的作用用“該說說的一一定要要說到到，說說到的的一定定要做做到，，做到到的一一定要要有記記錄，，沒記錄錄就等等于沒沒有發(fā)發(fā)生”。37推行ISO/TS16949的目標(biāo)標(biāo)始終貫貫徹持續(xù)改改進(jìn)理念（（Continualimprovement）加強缺陷預(yù)預(yù)防（Preventionofdefect）減少汽車供供應(yīng)鏈鏈的變差和和浪費費（Reducevariationandwasteinautomotivechain）增進(jìn)顧顧客滿滿意（Enhancecustomersatisfaction）避免多多重認(rèn)認(rèn)證，并為為汽車車生產(chǎn)產(chǎn)件和和相關(guān)關(guān)服務(wù)務(wù)件組組織，，提供供了質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的共同同方法法。38推行ISO/TS16949的好處處建立通通用的的汽車車行業(yè)業(yè)質(zhì)量量管理理體系系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，滿滿足不不同客客戶的的要求求在供應(yīng)應(yīng)鏈中中提供供持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)、加加強缺缺陷預(yù)預(yù)防和和減少少變差差和浪浪費的的質(zhì)量量管理理體系系的開開發(fā)進(jìn)入主主機廠廠的基基本條條件，，部份份大的的汽車車制造造廠已已將TS16949作為為全球球采購購的基基本條條件（（如：：德國國寶馬馬在2003年年12月15日日提出出）減少重重復(fù)第第三方方注冊冊39ISO/TS16949特點基于ISO9001:2008的八大質(zhì)質(zhì)量管管理原原則以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點領(lǐng)導(dǎo)作作用全員參參與過程方方法管理的的系統(tǒng)統(tǒng)方法法持續(xù)改改進(jìn)基于事事實的的決策策方法法與供方方互利利的關(guān)關(guān)系(1)以顧顧客為為關(guān)注注焦點點組織依依存于于顧客客，因因此，，組織織應(yīng)當(dāng)當(dāng)理解解顧客客當(dāng)前前或未未來的的需求求，滿滿足顧顧客要要求。。任何何組織織均提提供滿滿足顧顧客要要求和和期望望的產(chǎn)產(chǎn)品。。如果果沒有有顧客客，組組織將將無法法生存存。(2)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用用領(lǐng)導(dǎo)者者確立立組織織統(tǒng)一一的宗宗旨及及方向向，他他們應(yīng)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)創(chuàng)造并并保持持使員員工能能充分分參與與實現(xiàn)現(xiàn)組織織目標(biāo)標(biāo)的內(nèi)內(nèi)部環(huán)環(huán)境。。(3)全員員參與與各級人人員都都是組組織之之本，，只有有我們們的充充分參參與，，才能能使大大家的的才干干為組組織帶帶來收收益。。(4)過程方法將活動和相相關(guān)的資源源作為過程程進(jìn)行管理理，可以更更高效地得得到期望地地結(jié)果。通通過利用資資源和實施施管理，將將輸入轉(zhuǎn)化化為輸出的的一組活動動，可以視視為一個過過程。一個個過程的輸輸出可直接接形成下一一個或幾個個過程出的的輸入。(5)管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)聯(lián)的過程作作為系統(tǒng)加加以識別、、理解和管管理，有助助于組織提提高實現(xiàn)目目標(biāo)的有效效性和效率率。(6)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總總體業(yè)績應(yīng)應(yīng)當(dāng)是組織織地一個永永恒目標(biāo)。。持續(xù)改進(jìn)作作為一種管管理理念、、組織的價價值觀，在在質(zhì)量管理理體系活動動中是必不不可少的重重要要求。。(7)基于于事實的決決策方法有效決策是是建立在數(shù)數(shù)據(jù)和信息息分析的基基礎(chǔ)上?；谑聦嵉牡臎Q策方法法的優(yōu)點在在于，決策策是理智的的，增強了了事實證實實過去決策策的有效性性的能力，，也增強了了評估、挑挑戰(zhàn)和改變變判斷和決決策的能力力。(8)與供供方互利的的關(guān)系組織與供方方是相互依依存的，互互利的關(guān)系系可增強雙雙方創(chuàng)造價價值的能力力。43一組將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸出的的相互關(guān)聯(lián)或或相互作用的的活動。一個過程的輸輸出通常是其其他過程的輸輸入。特殊過程：對對形成的產(chǎn)品品是否合格或或不能經(jīng)濟地地進(jìn)行驗證的的過程。過程的概念以過程為基礎(chǔ)礎(chǔ)的質(zhì)量管理理體系模式輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N管理過程過程（活動）支持過程顧客滿意具有需求的顧客期望需求被滿足的顧客輸入輸出組織內(nèi)諸過程程的系統(tǒng)的應(yīng)應(yīng)用，連同這這些過程的識識別和相互作作用及其管理，，可稱之為““過程方法””。什么是過程方法？戴明PDCA循環(huán)-項目管理“PDCA”（策劃、實施施、檢查、改改進(jìn)）循環(huán)是一個項項目管理的過過程，其作用用在于使項目目更具有計劃劃性