質(zhì)量管理課件三

第二章

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理體系認(rèn)證本章內(nèi)容：§2-1ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展§2-2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)§2-3質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行§2-4質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證§2-1ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展一、ISO---國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織二、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的制訂和發(fā)展三、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)的采用一、ISO---國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立于1947年2月23日；

成員包括131個(gè)國(guó)家和地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)化組織；

目前ISO約有900個(gè)專業(yè)技術(shù)委員會(huì)和分技術(shù)委員會(huì),制訂ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的是1979年成立的質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì),即ISO/TC176,1982年更名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)；

目前已經(jīng)發(fā)布了10000多個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。二、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的制訂和發(fā)展

1、標(biāo)準(zhǔn)的制定●ISO8402-86《質(zhì)量—術(shù)語(yǔ)》●ISO9000-87《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證—選擇和使用指南》●ISO9001-87《質(zhì)量體系—設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》●ISO9002-87《質(zhì)量體系—生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》●ISO9003-87《質(zhì)量體系—最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》●ISO9004-87《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證要素—指南》2、標(biāo)準(zhǔn)的修訂●1994年7月有限修訂——1994版?！?000年12月15日全面修訂——2000版?！馡SO于2005年正式發(fā)布了ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》；于2008年11月15日正式發(fā)布了ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》；于2009年11月1日正式發(fā)布了ISO9004。ISO9001：2008的修訂加強(qiáng)了其與ISO14001：2004的兼容性，在不增加新要求的基礎(chǔ)上，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了更加明確的闡明和補(bǔ)充。3、不同版次思想體現(xiàn)●1987版體現(xiàn)系統(tǒng)化管理思想●1994版體現(xiàn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)思想●2000版體現(xiàn)顧客滿意思想?！?008版體現(xiàn)與其他標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。4、標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)（87和94版）：ISO8402：術(shù)語(yǔ)ISO9000：QM和QA標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用4指南ISO9001—ISO9003QA標(biāo)準(zhǔn)ISO9004QM標(biāo)準(zhǔn)ISO10001—ISO10020支持技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)支持性標(biāo)準(zhǔn)2000版及2008版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)ISO9000:2008族核心標(biāo)準(zhǔn)機(jī)理示意圖:ISO9000:2005基礎(chǔ)理論與術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2008基本要求的標(biāo)準(zhǔn)ISO9004:2009超越基本要求的標(biāo)準(zhǔn)追求卓越的質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)三、、ISO9000族族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)在在中中國(guó)國(guó)的的采采用用1987年年3月月等等效效采采用用ISO的的87版版1992年年5月月等等同同采采用用ISO的的87版版1994年年12月月等等同同采采用用ISO的的94版版2000年年12月月等等同同采采用用ISO的的2000版版。。2009年年3月月等等同同采采用用ISO的的2008版版。?！?-2ISO9000族族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)一、、ISO9000:2005《《質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系——基基礎(chǔ)礎(chǔ)和和術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)》》二、、ISO9001:2008《《質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系——要要求求》》三、、ISO9004:2009《《組組織織持持續(xù)續(xù)成成功功改改進(jìn)進(jìn)——一一種種質(zhì)質(zhì)量量管管理理方方法法》》一、、ISO9000:2005《《質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系——基基礎(chǔ)礎(chǔ)和和術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)》1、、八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則2、、質(zhì)量量管管理理體體系系的的12條條基基礎(chǔ)礎(chǔ)3、、質(zhì)量量管管理理體體系系的的83個(gè)個(gè)術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)QM原原則則、、QMS基基礎(chǔ)礎(chǔ)與與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的層層次次關(guān)關(guān)系系及及其其內(nèi)內(nèi)涵涵八項(xiàng)質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)①質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高度概括總結(jié)；②質(zhì)量管理最基本、最適用的一般性規(guī)律；③質(zhì)量管理的基本理念；④質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。①應(yīng)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則于質(zhì)量管理體系中應(yīng)關(guān)注的要點(diǎn)；②為ISO9001、ISO9004質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定給出了總體原則要點(diǎn)。ISO9001、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)①以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為一種管理理念，在標(biāo)準(zhǔn)的具體條款中予以充分運(yùn)用；②標(biāo)準(zhǔn)以質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)作為總體要點(diǎn)，闡明了質(zhì)量管理活動(dòng)的具體要求或方法指南。1、、八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則測(cè)量、分析和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客（和其他相關(guān)方）要求顧客（和其他相關(guān)方）滿意管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品

以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖增值活動(dòng)信息流●八八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則之之間間的的關(guān)關(guān)系系核心（顧客）動(dòng)力（改進(jìn)）關(guān)鍵（領(lǐng)導(dǎo)）途徑（過(guò)程、系統(tǒng)和決策）、環(huán)境（供方）基礎(chǔ)（全員參與）2、、質(zhì)量量管管理理體體系系基基礎(chǔ)礎(chǔ)（1）質(zhì)量量管管理理體體系系的的理理論論說(shuō)說(shuō)明明（2）質(zhì)量量管管理理體體系系要要求求與與產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求（3）質(zhì)量管理理體系方方法（4）質(zhì)量管理理體系過(guò)過(guò)程方法法（5）質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)（6）最高管理理者的作作用（7）文件（8）質(zhì)量管理理體系評(píng)評(píng)價(jià)（9）持續(xù)改進(jìn)進(jìn)（10）統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)的作用用（11）質(zhì)量管理理體系與與其他管管理體系系的關(guān)注注點(diǎn)（12）質(zhì)量管理理體系與與優(yōu)秀模模式之間間的關(guān)系系3、質(zhì)量管理理體系術(shù)術(shù)語(yǔ)（1）有關(guān)質(zhì)量量的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)(5個(gè)個(gè))：質(zhì)量、要要求、等等級(jí)、顧顧客滿意意、能力力（2）有關(guān)管理理的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)(15個(gè))：：體系、管管理體系系、質(zhì)量量管理體體系、質(zhì)質(zhì)量方針針、質(zhì)量量目標(biāo)、、管理、、最高管管理者、、質(zhì)量管管理、質(zhì)質(zhì)量策劃劃、質(zhì)量量控制、、質(zhì)量保保證、質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)、持續(xù)續(xù)改進(jìn)、、有效性性、效率率（3）有關(guān)組織織的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)(7個(gè)個(gè))：組織、組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施、、工作環(huán)環(huán)境、顧顧客、供供方、相相關(guān)方、、合同（4）有關(guān)過(guò)程程和產(chǎn)品品的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)(5個(gè)個(gè))：過(guò)程、產(chǎn)產(chǎn)品、項(xiàng)項(xiàng)目、設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)、（5）有關(guān)特性性的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)(4個(gè)個(gè))：特性、質(zhì)質(zhì)量特性性、可信信性、可可追溯性性（6）有關(guān)合格格(符合合)的術(shù)術(shù)語(yǔ)(13個(gè))：合格格（符合合）、不不合格、、缺陷、、預(yù)防措措施、糾糾正措施施、糾正正、返工工、降級(jí)級(jí)、返修修、報(bào)廢廢、讓步步、偏離離許可、、放行（7）有關(guān)文件的術(shù)術(shù)語(yǔ)(6個(gè))：信息、文件、、規(guī)范、質(zhì)量量手冊(cè)、質(zhì)量量計(jì)劃、記錄錄；（8）有關(guān)檢查的術(shù)術(shù)語(yǔ)(7個(gè))：客觀證據(jù)據(jù)等（9）有關(guān)審核的術(shù)術(shù)語(yǔ)(12個(gè)個(gè))：審核等等（10）有關(guān)測(cè)量過(guò)程程質(zhì)量保證的的術(shù)語(yǔ)(6個(gè)個(gè))：測(cè)量控控制體系等2008版新新增的術(shù)語(yǔ)：：合同、審核核計(jì)劃、審核核范圍二、GB/T19001:2008idtISO9001：2008《質(zhì)量管理理體系要要求》1、前言部分2、正文部分3、附錄部分前言0引言1范圍2規(guī)范性引引用文件3術(shù)語(yǔ)與定定義4質(zhì)量管理理體系4.1總要要求4.2文件件要求5管理職責(zé)責(zé)5.1管理承承諾5.2以顧客客為關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)5.3質(zhì)量方方針5.4策劃5.5職責(zé)、、權(quán)限與溝通通5.6管理理評(píng)審6資源管理理6.1資源提提供6.2人力資資源6.3基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施6.4工作環(huán)環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客客有關(guān)的過(guò)程程7.3設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和和測(cè)量裝置的的控制8測(cè)量、分分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和和測(cè)量8.3不合格格品控制8.4數(shù)據(jù)分分析8.5改進(jìn)附錄A附錄B前言部分0、引言0.1總則則0.2過(guò)程程方法0.3與與GB/T19004的的關(guān)系0.4與與其它管理理體系的相容容性1、范圍1.1總總則1.2應(yīng)應(yīng)用2、規(guī)范性引引用文件3、術(shù)語(yǔ)與定定義正文部分4.質(zhì)量管理理體系5.管理職責(zé)責(zé)6.資源管理理7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)8.測(cè)量分析析和改進(jìn)4、質(zhì)量管理理體系4.1總要要求組組織應(yīng)按按本標(biāo)準(zhǔn)的要要求建立質(zhì)量量管理體系,形成文件，，加以實(shí)施和和保持,并持持續(xù)改進(jìn)其有有效性。4.2文件件要求4.2.1總總則質(zhì)量管理體系系文件應(yīng)包括括:a)形成文文件的質(zhì)量量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo);b)質(zhì)量手手冊(cè);c)本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所所要要求求的的形形成成文文件件的的程程序序和和記記錄錄;d)組組織織確確定定的的為為確確保保其其過(guò)過(guò)程程有有效效策策劃劃、、運(yùn)運(yùn)行行和和控控制制所所需需的的文文件件，，包包括括記記錄錄；；注1、、注注2、、注注34.2.2質(zhì)質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)4.2.3文文件件控控制制質(zhì)量量管管理理體體系系所所要要求求的的文文件件應(yīng)應(yīng)予予以以控控制制。。記記錄錄是是一一種種特特殊殊類類型型的的文文件件，，應(yīng)應(yīng)依依據(jù)據(jù)4.2.4的的要要求求進(jìn)進(jìn)行行控控制制。。應(yīng)編編制制形形成成文文件件的的程程序序，，以以規(guī)規(guī)定定以以下下方方面面所所需需的的控控制制：：a)為為使使文文件件是是充充分分與與適適宜宜的的，，文文件件發(fā)發(fā)布布前前得得到到批批準(zhǔn)準(zhǔn)；；b)必必要要時(shí)時(shí)對(duì)對(duì)文文件件進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)審審與與更更新新，，并并再再次次批批準(zhǔn)準(zhǔn)；；c)確確保保文文件件d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f)確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

4.2.4記錄的控制課堂堂小小組組活活動(dòng)動(dòng)目的的使每每個(gè)個(gè)學(xué)學(xué)員員掌掌握握如如何何進(jìn)進(jìn)行行現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審審核核，，尋尋找找客客觀觀證證據(jù)據(jù)，，對(duì)對(duì)不不合合格格項(xiàng)項(xiàng)判判斷斷的的基基本本技技能能和和審審核核的的基基本本技技巧巧。。要求求分組討論論，判定定不合格格項(xiàng)或指指出對(duì)問(wèn)問(wèn)題追溯溯或繼續(xù)續(xù)獲取客客觀證據(jù)據(jù)的審核核方法。。以及該該小組在在審核過(guò)過(guò)程中不不足之處處。審核背景景XX有限限公司計(jì)計(jì)劃在8月下旬旬接受ISO9001：2000質(zhì)質(zhì)量管理理體系第第三方認(rèn)認(rèn)證。為為此管理理者代表表決定在在認(rèn)證審審核前一一個(gè)月開(kāi)開(kāi)展內(nèi)部部審核。。審核組組分為三三個(gè)小組組，每小小組3人人，共9人，均均持有內(nèi)內(nèi)審員證證書(shū)。將現(xiàn)場(chǎng)審審核實(shí)施施的部分分記述摘摘錄如下下：審核到文文件控制制時(shí)，王王主任說(shuō)說(shuō)這事由由他回答答。查看看了文件件控制的的有關(guān)記記錄，收收發(fā)放記記錄很清清晰，都都有簽字字。當(dāng)問(wèn)問(wèn)及文件件復(fù)印如如何控制制時(shí)，王王主任說(shuō)說(shuō)：需經(jīng)經(jīng)過(guò)他的的同意才才能復(fù)印印，由復(fù)復(fù)印人員員進(jìn)行復(fù)復(fù)印登記記。審核核員查閱閱了復(fù)印印登記本本，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)6月3日復(fù)印印“供方方評(píng)定控控制程序序”5份份，便問(wèn)問(wèn)：“這這5份派派什么用用途？””王主任任說(shuō)：““原文件件發(fā)放時(shí)時(shí)沒(méi)有發(fā)發(fā)至財(cái)務(wù)務(wù)部、品品質(zhì)部，，按文件件規(guī)定財(cái)財(cái)務(wù)部負(fù)負(fù)責(zé)供方方財(cái)務(wù)控控制，品品質(zhì)部負(fù)負(fù)責(zé)供方方質(zhì)量控控制，所所以應(yīng)補(bǔ)補(bǔ)發(fā)?！薄辈槲募l(fā)放記記錄無(wú)此此記載。。(不符符合4.2.3文件件控制條條款）5、管理理職責(zé)5.1管管理承諾諾最高管理理者應(yīng)通通過(guò)以下下活動(dòng)，，對(duì)其建建立、實(shí)實(shí)施質(zhì)量量管理體體系并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性的承承諾提供供證據(jù)：：a)向組組織傳達(dá)達(dá)滿足顧顧客和法法律法規(guī)規(guī)要求的的重要性性；b)制定定質(zhì)量方方針；c)確保保質(zhì)量目目標(biāo)的制制定；d)進(jìn)行行管理評(píng)評(píng)審；e)確保保資源的的獲得。。5.2以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)5.3質(zhì)質(zhì)量方針針最高管理理者應(yīng)確確保質(zhì)量量方針：：a)與組組織的宗宗旨相適適應(yīng)；b)包括括對(duì)滿足足要求和和持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量量管理體體系有效效性的承承諾；c)提供供制定和和評(píng)審質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的框架架；d)在組組織內(nèi)得得到溝通通和理解解；e)在持持續(xù)適宜宜性方面面得到評(píng)評(píng)審。5.4策策劃5.4.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)5.4.2質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃5.5職職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝溝通5.5.1職職責(zé)和權(quán)權(quán)限5.5.2管管理者代代表5.5.3內(nèi)內(nèi)部溝通通5.6管管理評(píng)審審5.6.1總總則5.6.2評(píng)評(píng)審輸入入5.6.3評(píng)評(píng)審輸出出對(duì)公司領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)的審審核1、審核一組組來(lái)到劉劉總辦公公室，張張組長(zhǎng)問(wèn)問(wèn)：“劉劉總，公公司按照照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)建建立、實(shí)實(shí)施質(zhì)量量管理體體系，是是在您的的倡導(dǎo)、、推動(dòng)下下進(jìn)行的的。目前前公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系已已實(shí)施兩兩個(gè)月，，您認(rèn)為為在建立立、實(shí)施施、改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系過(guò)程中中，您的的主要職職責(zé)是什什么？””“我的的職責(zé)主主要是創(chuàng)創(chuàng)造一種種環(huán)境，，一種能能使員工工參與管管理、改改進(jìn)活動(dòng)動(dòng)的環(huán)境境。在體體系的建建立、實(shí)實(shí)施過(guò)程程中，確確保所需需資源，，支持內(nèi)內(nèi)部審核核”，劉劉總答后后反問(wèn)：：“你你們認(rèn)為為，我們們公司貫貫標(biāo)認(rèn)證證工作的的主要困困難是什什么？””“主主要困難難是………”張組組長(zhǎng)猶豫豫了片刻刻，說(shuō)：：“主要要困難是是我公司司管理基基礎(chǔ)太薄薄弱。””“基礎(chǔ)礎(chǔ)差我倒倒不怕，，最怕的的倒是人人的觀念念沒(méi)有轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)變”，，劉總說(shuō)說(shuō)：“如如果能夠夠通過(guò)貫貫標(biāo)認(rèn)證證過(guò)程,轉(zhuǎn)變員員工的觀觀念，提提高員工工的素質(zhì)質(zhì)，我的的目的也也就達(dá)到到了?！薄薄皠⒖偪?，我們們?cè)谛炟灩举|(zhì)質(zhì)量方針針時(shí)，發(fā)發(fā)現(xiàn)大家家的理解解并不一一致，有有時(shí)還為為此爭(zhēng)執(zhí)執(zhí)。我們們想聽(tīng)聽(tīng)聽(tīng)劉總您您對(duì)公司司質(zhì)量方方針的解解釋”。。劉總詳

2、公司司例會(huì)制制度規(guī)定定：廠務(wù)務(wù)會(huì)議每每月召開(kāi)開(kāi)一次，，總經(jīng)理理主持，，辦公室室負(fù)責(zé)記記錄。審審核員在在查看廠廠務(wù)會(huì)議議記錄時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)：：兩個(gè)月月沒(méi)有廠廠務(wù)會(huì)議議記錄。。王主任任解釋說(shuō)說(shuō)：“這這兩個(gè)月月劉總出出國(guó)去了了，沒(méi)有有召?gòu)S務(wù)務(wù)會(huì)議””。6、資源源管理6.1資資源提提供6.2人人力資資源6.2.1總總則基于適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)，從事事影響產(chǎn)產(chǎn)品要求求符合性性工作的的人員應(yīng)應(yīng)是能夠夠勝任的的。6.2.2能能力、培培訓(xùn)和意意識(shí)組織應(yīng)：：a)確定定從事影影響產(chǎn)品品要求符符合性工工作的人人員所需需的能力力；b)適用用時(shí)，提提供培訓(xùn)訓(xùn)或采取取其他措措施以獲獲得所需需的能力力；c)評(píng)價(jià)價(jià)所采取取措施的的有效性性；d)確保保組織的的人員認(rèn)認(rèn)識(shí)到所所從事活活動(dòng)的相相關(guān)性和和重要性性，以及及如何為為實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)做出貢貢獻(xiàn)；e)保持持教育、、培訓(xùn)、、技能和和經(jīng)驗(yàn)的的適當(dāng)記記錄。6.3基基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施6.4工工作環(huán)環(huán)境審核二組組來(lái)到公公司辦。。李組長(zhǎng)長(zhǎng)建議先先看培訓(xùn)訓(xùn)，負(fù)責(zé)責(zé)培訓(xùn)的的楊工捧捧出一大大疊早已已準(zhǔn)備好好的培訓(xùn)訓(xùn)資料，，各類人人員培訓(xùn)訓(xùn)規(guī)范齊齊全并有有年度培培訓(xùn)計(jì)劃劃，經(jīng)王王主任批批準(zhǔn)簽字字。但該該計(jì)劃未未形成文文件下發(fā)發(fā)。在查查主要工工種應(yīng)知知應(yīng)會(huì)培培訓(xùn)時(shí)，，審核組組只查到到有課堂堂培訓(xùn)記記錄、試試卷。除除此以外外再無(wú)培培訓(xùn)記錄錄。李組組長(zhǎng)問(wèn)及及主要、、關(guān)鍵、、特殊崗崗位持證證情況時(shí)時(shí)，楊工工翻出臺(tái)臺(tái)帳，該該臺(tái)帳記記錄了所所有發(fā)證證人員名名單。李李組長(zhǎng)問(wèn)問(wèn)：“哪哪些崗位位為特殊殊工種？？”楊工工說(shuō)：““過(guò)去沒(méi)沒(méi)有明確確，文件件上也沒(méi)沒(méi)有確定定，我自自個(gè)兒定定的”。。李組長(zhǎng)長(zhǎng)又問(wèn)：：“行車車、鍋爐爐工、內(nèi)內(nèi)審員、、電工等等人員為為何沒(méi)有有發(fā)證記記錄”？？楊工說(shuō)說(shuō)：“這這些人員員都是委委托外部部培訓(xùn)的的，所以以不作記記錄”。。7、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃7.2與與顧客客有關(guān)的的過(guò)程7.2.1與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的確確定7.2.2與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的評(píng)評(píng)審7.2.3顧顧客溝通通7.3設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)策劃劃7.3.2設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸入入7.3.3設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸出出7.3.4設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)評(píng)審審7.3.5設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證證7.3.6設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)確認(rèn)認(rèn)7.3.7設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)更改改的控制制7.4采采購(gòu)7.4.1采采購(gòu)過(guò)程程組織應(yīng)確確保采購(gòu)購(gòu)的產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定的采采購(gòu)要求求。對(duì)供供方及采采購(gòu)產(chǎn)品品的控制制類型和和程度應(yīng)應(yīng)取決于于采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)隨隨后的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)或最終終產(chǎn)品的的影響。。組織應(yīng)根根據(jù)供方方按組織織的要求求提供產(chǎn)產(chǎn)品的能能力評(píng)價(jià)價(jià)和選擇擇供方。。應(yīng)制定定選擇、、評(píng)價(jià)和和重新評(píng)評(píng)價(jià)的準(zhǔn)準(zhǔn)則。評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果果及評(píng)價(jià)價(jià)所引起起的任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予保持。。7.4.2采采購(gòu)信息息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)證證對(duì)供應(yīng)部審審核審核組來(lái)到到供應(yīng)部，，組長(zhǎng)查閱閱供方評(píng)定定資料。供供應(yīng)部已編編制合格供供方目錄。。張組長(zhǎng)問(wèn)問(wèn)管內(nèi)勤的的張女士：：“這項(xiàng)工工作是由誰(shuí)誰(shuí)負(fù)責(zé)的？？”張女士士叫來(lái)老邵邵，老邵是是供應(yīng)部原原輔材料采采購(gòu)的業(yè)務(wù)務(wù)主管。老老邵說(shuō)“供供方評(píng)定我我負(fù)責(zé)列出出所有原輔輔材料供方方名單，評(píng)評(píng)定是由黃黃經(jīng)理、我我和小王三三人進(jìn)行的的。主要是是根據(jù)供方方到往的供供貨業(yè)績(jī)確確定的?！薄睆埥M長(zhǎng)把把原供方名名單核對(duì)了了一下，只只有一家沒(méi)沒(méi)上合格供供方目錄。。老邵說(shuō)：：“這些供供方是老的的，最新的的也在一年年以上，比比較熟悉，，所以基本本保持不變變?！睆埥M組長(zhǎng)又問(wèn)：：“這些合合格供方經(jīng)經(jīng)誰(shuí)批準(zhǔn)？？”老邵說(shuō)說(shuō)：“胡副副總看過(guò)，，點(diǎn)過(guò)頭””。組長(zhǎng)抽出8、9兩個(gè)個(gè)月的所有有采購(gòu)單與與供方目錄錄核對(duì)。所所有采購(gòu)單單上的供方方都能在目目錄中找到到。張組長(zhǎng)長(zhǎng)問(wèn)：“今今年1-7月供方退退貨有幾批批？讓步接接收有幾批批”？“退退貨大概有有吧，確切切幾批我不不清楚?！薄崩仙壅f(shuō)：：“對(duì)供貨貨質(zhì)量問(wèn)題題，我們一一向抓得很很緊。前個(gè)個(gè)星期我們們還罰了烏烏元廠一萬(wàn)萬(wàn)元呢？””張組長(zhǎng)問(wèn)問(wèn)：“有沒(méi)沒(méi)有對(duì)供方方供貨業(yè)績(jī)績(jī)定期重新新分析、評(píng)評(píng)價(jià)？”老老邵不以為為然，認(rèn)為為：供貨問(wèn)問(wèn)題一出就就向供方反反饋并處理理，沒(méi)有必必要對(duì)供方方供貨業(yè)績(jī)績(jī)進(jìn)行分析析。7.5生生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)和和服務(wù)提供供的控制7.5.2生產(chǎn)和和服務(wù)提供供過(guò)程的確確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和和可追溯性性7.5.4顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防防護(hù)7.6監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量量裝置的控控制8、測(cè)量、、分析和改改進(jìn)8.1總總則證實(shí)產(chǎn)品的的符合性;確保質(zhì)量量管理體系系的符合性性;持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量管管理體系的的有效性.8.2監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量8.2.1顧客滿滿意8.2.2內(nèi)部審審核8.2.3過(guò)程的的監(jiān)視和測(cè)測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的的監(jiān)視和測(cè)測(cè)量8.3不不合格品品控制8.4數(shù)數(shù)據(jù)分析析8.5改改進(jìn)8.5.1持續(xù)改改進(jìn)8.5.2糾糾正正措措施施8.5.3預(yù)預(yù)防防措措施施附錄錄部部分分附錄錄分分為為附附錄錄A和和附附錄錄B兩兩部部分分，，附附錄錄A與與附附錄錄B均均是是提提示示性性的的附附錄錄，，供供參參考考用用。。附錄錄A列列出出了了GB/T19001-2008與與GB/24001-2004之之間間的的對(duì)對(duì)照照；；附附錄錄B列列出出了了GB/T19001-2000與與GB/T19001-2008之之間間的的對(duì)對(duì)照照。。三、、ISO9004:2009《《管理理組組織織的的持持續(xù)續(xù)成成功功——一一個(gè)個(gè)質(zhì)質(zhì)量量管管理理的的方方法法》ISO9004:2009標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的作作用用1、、指指導(dǎo)導(dǎo)組組織織為為改改進(jìn)進(jìn)業(yè)業(yè)績(jī)績(jī)而而開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)更更加加完完整整和和更更趨趨成成熟熟的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系.2、、通通過(guò)過(guò)運(yùn)運(yùn)用用ISO9004將將使使組組織織的的所所有有相相關(guān)關(guān)方方都都能能從從中中獲獲益益.3、、ISO9004標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是是引引導(dǎo)導(dǎo)組組織織推推進(jìn)進(jìn)TQM的的有有效效途途徑徑.表2-3ISO9004:2009與與ISO9004:2000條條款款的的比比較較ISO9004與與ISO9001共共同同點(diǎn)點(diǎn)：：———編——都以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)——應(yīng)用相同的ＱＭＳ基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)——都有對(duì)ＱＭＳ進(jìn)行評(píng)價(jià)的要求——都強(qiáng)調(diào)與其它標(biāo)準(zhǔn)的兼容性異同同點(diǎn)點(diǎn)：：———ISO9001規(guī)定定了了QMS““要要求求””可可作作為為審審核核認(rèn)認(rèn)證證或或合合同同的的依依據(jù)據(jù)———ISO900４４提提供供的的是是““持持續(xù)續(xù)成成功功的的方方法法””不不擬擬用用于于審審核核、、認(rèn)認(rèn)證證、、法法規(guī)規(guī)和和合合同同的的依依據(jù)據(jù)———在在滿滿足足顧顧客客的的要要求求方方面面，，ISO9001關(guān)關(guān)注注的的是是QMS的的有有效效性性——ISO9004除了了關(guān)注QMS的有效性外外，還特別關(guān)關(guān)注持續(xù)改進(jìn)進(jìn)組織的總體體業(yè)績(jī)和效率率——ISO9001將顧顧客滿意和產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量符合合要求作為目目標(biāo)——ISO9004將此此目標(biāo)擴(kuò)展為為包括所有相相關(guān)方滿意和和改善組織的的業(yè)績(jī)?！?-3質(zhì)量管理體系系的建立與運(yùn)運(yùn)行（一）統(tǒng)一認(rèn)識(shí)和落落實(shí)組織1.高層管理者統(tǒng)統(tǒng)一認(rèn)識(shí)和決決策2.組織精干的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)班子3.教育培訓(xùn)4.制訂工作計(jì)劃劃5.制訂本組織的的質(zhì)量方針與與目標(biāo)(二)分解職責(zé)和配配置資源1.健全本組織的的組織機(jī)構(gòu)2.明確并正確地地分解職責(zé)和和權(quán)限3.確保資源和合合量配置資源源(三)編制質(zhì)量管理理體系文件1.全面和重點(diǎn)地地編制質(zhì)量手手冊(cè)2.細(xì)致和協(xié)調(diào)地地編制程序文文件3.合理而慎重地地確定質(zhì)量記記錄的項(xiàng)目和和內(nèi)容4.根據(jù)需要制訂訂質(zhì)量計(jì)劃(四)實(shí)施質(zhì)量體系系1.不斷組織教育育培訓(xùn)2.加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)調(diào)3.嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量量管理體系實(shí)實(shí)施的監(jiān)督4.形成信息閉環(huán)環(huán)管理5.組織質(zhì)量管理理體系審核與與管理評(píng)審質(zhì)量手冊(cè)范本本質(zhì)量手冊(cè)通常常包括以下內(nèi)內(nèi)容:QA-0.1目錄QA-0.2發(fā)布QA-0.3任命QA-0.4質(zhì)量手手冊(cè)說(shuō)明QA-0.5組織概概況QA-1行行政組織結(jié)結(jié)構(gòu)圖QA-2質(zhì)質(zhì)量體系組組織結(jié)構(gòu)圖QA-3體體系職責(zé)分分配表QA-4質(zhì)質(zhì)量管理體體系QA-5.1管理承承諾QA-5.2以顧客客為關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)QA-5.3質(zhì)量方方針QA-5.4策劃QA-5.5職責(zé)、、權(quán)限與溝通通QA-5.6管理評(píng)評(píng)審QA-6資資源管理QA-7.1產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的過(guò)程QA-7.2與顧客有有關(guān)的過(guò)程QA-7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)QA-7.4采購(gòu)QA-7.5生產(chǎn)和和服務(wù)提供QA-7.6監(jiān)視和和測(cè)量裝置的的控制QA-8.2.1顧顧客滿意度測(cè)測(cè)量QA-8.2.2內(nèi)內(nèi)部審核QA-8.2.3過(guò)過(guò)程和產(chǎn)品的的監(jiān)視和測(cè)量量QA-8.3不合格格品控制QA-8.4數(shù)據(jù)分分析QA-8.5.1質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)QA-8.5.2糾糾正措施QA-8.5.3預(yù)預(yù)防措施附錄1程程序文件清清單附錄2一一般環(huán)境因因素臺(tái)帳附錄3法法律、法規(guī)規(guī)及其標(biāo)準(zhǔn)臺(tái)臺(tái)帳程序文件范本本ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中,規(guī)定必須建建立的程序有有:1、文件控制制程序2、記錄控制制程序3、內(nèi)部審核核程序4、不合格品品控制5、糾正措施施程序6、預(yù)防措施施程序×××(單位名稱稱)文件控控制程程序依據(jù):GB/T19001-2000idtISO9001:2000GB/T24001-2004idtISO14001:2004文件編編號(hào):文件版版次:編寫寫:審核核:批準(zhǔn)準(zhǔn):分發(fā)編編號(hào):發(fā)布日日期:實(shí)施日日期:QB4.2.3文文件控控制程程序1.目目的確保企企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系文文件的的有效效性2.適適用范范圍適用于于與質(zhì)質(zhì)量-環(huán)境境管理理體系系運(yùn)行行有關(guān)關(guān)的所所有文文件的的控制制,包包括外外來(lái)的的文件件.3.職職責(zé)3.1××××部部門為為主要要責(zé)任任部門門,負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系文文件的的歸檔檔3.2××××部部門負(fù)負(fù)責(zé)技技術(shù)類類作業(yè)業(yè)文件件的3.3其其它各各部門門負(fù)責(zé)責(zé)控制制本部部門所所需文文件的的管理理4.工工作程程序4.1文文件的的分類類4.2資料料的編編碼規(guī)規(guī)則4.3文件件的受受控范范圍和和方法法4.4文件件的編寫和和審批4.5文件件的發(fā)放4.6文件件的歸檔與與整理4.7文件件的更改與與換版4.8文件件的作廢與與銷毀4.9外來(lái)來(lái)文件的控控制4.10對(duì)對(duì)承載載媒體非紙紙張的文件件的控制,也應(yīng)參照照上述規(guī)定定執(zhí)行4.11作作為記錄錄的文件應(yīng)應(yīng)執(zhí)行QB4.2.4《記記錄控制程程序》5.相關(guān)文文件和質(zhì)量量記錄5.1QB4.2.4《《記錄控制制程序》5.2GL-016““收發(fā)文件件記錄”5.3…….5.4……..§2-4質(zhì)量審核與與質(zhì)量認(rèn)證證一、質(zhì)量審核概概述二、質(zhì)量管理體體系審核過(guò)過(guò)程三、質(zhì)量認(rèn)證一、質(zhì)量審核概概述1.審核的基本本概念審核的定義義(ISO9000：2005的定定義)：為為獲得審核核證據(jù)并對(duì)對(duì)其進(jìn)行客客觀地評(píng)價(jià)價(jià)，以確定定滿足審核核準(zhǔn)則的程程度所進(jìn)行行的系統(tǒng)的的、獨(dú)立的的并形成文文件的過(guò)程程。審核證據(jù):與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則有關(guān)的的并且能夠夠證實(shí)的記記錄、事實(shí)實(shí)陳述或其其他信息。。審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的的一組方針針、程序或或要求。包包括：(1)ISO9001：2008質(zhì)質(zhì)量管理體體系要求。。外審依據(jù)據(jù)。(2)質(zhì)量量手冊(cè)、形形成文件程程序和其他他相關(guān)質(zhì)量量管理體系系文件。內(nèi)內(nèi)審依據(jù)。。(3)適用用于組織的的法律、法法規(guī)和其他他要求系統(tǒng)的：⑴審核活動(dòng)動(dòng)必須是一一項(xiàng)正式的的審查活動(dòng)動(dòng)⑵審核活動(dòng)動(dòng)必須是一一項(xiàng)有序的的審查活動(dòng)動(dòng)獨(dú)立的：指審核的的公正性2.質(zhì)量審核的的分類按審核對(duì)象象分（1）產(chǎn)品品質(zhì)量審核核（2）過(guò)程程質(zhì)量審核核（3）質(zhì)量量管理體系系審核按審核方法法分（1）第一一方審核：：內(nèi)部質(zhì)量量審核（2）第二二方審核：：需方對(duì)供供方的審核核（3）第三三方審核：：審核機(jī)構(gòu)構(gòu)對(duì)供方的的審核按審核范圍圍分（1）全部部審核（2）部分分審核（3）跟蹤蹤審核3.質(zhì)量管理體體系審核內(nèi)容:（1）確定定受審方是是否建立了了文件化QMS，其其QMS是是否符合規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)（2）確定定QMS是是否有效運(yùn)運(yùn)行（3）QMS運(yùn)行的的結(jié)果是否否能實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)QMS審核核的類型:1)第一方方審核：內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審審核目的：推動(dòng)動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)進(jìn);為實(shí)施第二二方、第三三方審核作作準(zhǔn)備審核依據(jù)：：供方的QMS文件件2)第二方方審核：需需方對(duì)供方方的審核目的：選擇擇、評(píng)定或或控制供方方審核依據(jù)：：主要依據(jù)據(jù)是合同3)第三方方審核：認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)對(duì)供方的審審核目的：認(rèn)證證注冊(cè)審核依據(jù)：：ISO9001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)二、質(zhì)量管理體體系審核過(guò)過(guò)程1.第一方審核核的步驟2.第二方審核核的步驟3.第三方審核核的步驟1.第一方審核核的步驟(1)審核策劃包括制定年年度審核計(jì)計(jì)劃,成立立審核組,由審核組組長(zhǎng)制定專專項(xiàng)審核活活動(dòng)計(jì)劃,準(zhǔn)備審核核工作文件件,通知審審核.審核核時(shí)所需要要的文件主主要有:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn);質(zhì)量手手冊(cè),程序序文件,質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃和和記錄;合合同要求;社會(huì)要求求;有關(guān)質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);檢查表等等.(2)審核實(shí)施施以首次會(huì)會(huì)議開(kāi)始始現(xiàn)場(chǎng)審審核.審審核員運(yùn)運(yùn)用各種種審核方方法和技技巧,收收集審核核證據(jù),得出審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn),進(jìn)行行分析判判斷,開(kāi)開(kāi)具不合合格項(xiàng)報(bào)報(bào)告,并并以末次次會(huì)議結(jié)結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核.(3)審核報(bào)告告現(xiàn)場(chǎng)審核核結(jié)束后后,應(yīng)提提交審核核報(bào)告.工作內(nèi)內(nèi)容包括括:審核報(bào)告告的編制制、批準(zhǔn)準(zhǔn)、分發(fā)發(fā)、歸檔檔、考核核獎(jiǎng)懲,糾正、、預(yù)防和和改進(jìn)措措施的提提出,確確認(rèn)和分分層分布布實(shí)施的的要求.(4)跟蹤審核核應(yīng)加強(qiáng)審審核后的的區(qū)域、、過(guò)程的的實(shí)施及及糾正情情況進(jìn)行行跟蹤審審核,并并在緊接接著的下下一次審審核時(shí),對(duì)措施施實(shí)施情情況及效效果進(jìn)行行復(fù)查評(píng)評(píng)價(jià),寫寫入報(bào)告告,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)審核閉閉環(huán)管理理,以推推動(dòng)連續(xù)續(xù)的質(zhì)量量改進(jìn).3.第三方審審核的步步驟(1)提出申請(qǐng)請(qǐng)(