健康相關產品知識培訓

健康相關產品知識培訓目錄目的制定依據責任概念審核標準驗收標準注意事項批件范例保健食品標志介紹第二頁，共24頁。目的

為保證公司經營的健康相關產品規(guī)范合法，維護公司利益，規(guī)范審核、驗收標準，依據國家相關行政管理部門制定的法律法規(guī)，特制定本標準。第三頁，共24頁。制定依據

1.《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》2.《保健食品管理辦法》3.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》4.《消毒管理辦法》第四頁，共24頁。責任（一）1.采供部:依據健康相關產品資料審核標準對企業(yè)及產品的資料進行收集、初審及采購工作。2.質量管理部：1).負責對健康相關產品資料審核、驗收標準的制定和培訓。2).負責對健康相關產品資料審核、驗收標準執(zhí)行情況的監(jiān)督和檢查。3).負責健康相關產品企業(yè)及其首營品種資料的審核及藥易通基本信息的錄入工作。指導資產管理部相關人員進行商業(yè)公司調入健康相關產品藥易通基本信息的錄入。第五頁，共24頁。責任（二）1.倉儲部：嚴格按照健康相關產品驗收標準對健康相關產品進行實物驗收工作，保證入庫健康相關產品符合標準規(guī)定。2.庫存核算部：負責商業(yè)公司調入健康相關產品藥易通基本信息錄入，保證信息的完整性與準確性。第六頁，共24頁。概念（一）健康相關產品：是指我公司所經營的除藥品管理法“藥品”定義以外的食品、保健食品、消毒產品、化妝品。食品：指各種供人食用的成品和原料，以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但不包括以治療為目的的物品。保健食品：指表明具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。第七頁，共24頁。概念（二）消毒產品：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品?；瘖y品：是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、清除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產品。分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。1).特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。2）非特殊用途化妝品：即除特殊用途化妝品以外的化妝品。第八頁，共24頁。審核標準說明食品審核標準保健食品審核標準消毒產品審核標準化妝品審核標準第九頁，共24頁。說明健康相關產品的審核資料均應為復印件加蓋生產企業(yè)或經營企業(yè)的公章第十頁，共24頁。食品審核標準企業(yè)資料:1）《食品衛(wèi)生許可證》復印件2)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件3）稅務登記證復印件4）商品條型碼備案證復印件5）委托書（含身份證復印件）及質量保證協議品種資料:1）食品批件及文號復印件2)包裝標簽、說明書原件及復印件3）產品企業(yè)質量標準復印件（已在國家技術監(jiān)督部門備案）4）省級主管部門出具的產品檢測報告復印件第十一頁，共24頁。保健食品審核標準企業(yè)資料:1）《食品衛(wèi)生許可證》復印件2)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件3）稅務登記證復印件4）保健食品GMP證書5）商品條型碼備案證復印件6）委托書（含身份證復印件）及質量保證協議品種資料:1）保健食品批件及文號復印件2)包裝標簽、說明書原件及復印件3）產品執(zhí)行標準復印件4）省級主管部門出具的產品檢測報告復印件第十二頁，共24頁。消毒產品審核標準企業(yè)資料:1）《生產衛(wèi)生許可證》復印件2)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件3）稅務登記證復印件4）委托書（含身份證復印件）及質量保證協議品種資料:1）批準文件或省級備案憑證復印件2)包裝標簽、說明書原件及復印件3）執(zhí)行標準復印件4）省級主管部門出具的產品檢測報告復印件第十三頁，共24頁?；瘖y品審核標準企業(yè)資料:1）《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》復印件2)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件3）稅務登記證復印件4）委托書（含身份證復印件）及質量保證協議品種資料:1）批準文號/備案號（特殊/非特殊用途化妝品）復印件2)包裝標簽、說明書原件及復印件3）執(zhí)行標準復印件4）省級主管部門出具的產品檢測報告復印件第十四頁，共24頁。驗收標準食品驗收標準保健食品驗收標準消毒產品驗收標準化妝品驗收標準第十五頁，共24頁。食品驗收標準1）包裝標簽、說明書應按國家規(guī)定印有品名、生產企業(yè)（委托加工企業(yè)）名稱和地址、食字號、規(guī)格、配方或主要成分、執(zhí)行標準、生產日期、批號、保質期限、食用方法。2）同批號檢測報告單第十六頁，共24頁。保健食品驗收標準1）包裝應按國家規(guī)定印有品名、生產企業(yè)（或委托加工企業(yè)）名稱和地址、國食健字號、衛(wèi)生許可證號、主要原料、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、規(guī)格、注意事項、貯存方法、執(zhí)行標準、生產日期、生產批號、保質期。2）標簽說明書：主要原料、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、規(guī)格、注意事項、貯存方法、生產企業(yè)（或委托加工企業(yè)）名稱和地址。3）同批號檢測報告單第十七頁，共24頁。消毒產品驗收標準1）包裝標簽、說明書應按國家規(guī)定印有品名、主要成分及含量、使用范圍、使用方法、注意事項、衛(wèi)生許可證號、執(zhí)行標準、生產日期、批號、規(guī)格、有效期至、生產企業(yè)名稱和地址。2）不再納入人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的消毒、抗（抑）菌制劑、口罩和避孕套，原來批準的2006年1月1日起不得再在產品包裝上標注衛(wèi)生許可證號、批文、備案文號。這類產品嚴禁信息錄入、采購、入庫及銷售。3）同批號檢測報告單第十八頁，共24頁?；瘖y品驗收標準

1）包裝標簽、說明書應按國家規(guī)定印有品名、成分、適應范圍、用法用量、注意事項、衛(wèi)生許可證號、生產許可證號、執(zhí)行標準、生產日期、批號、規(guī)格、保質期、生產企業(yè)名稱和地址。2）同批號檢測報告單第十九頁，共24頁。注意事項1.健用字號產品不進貨，不驗收。2.食品、保健食品及消毒產品名稱不得與已有的藥品名稱（通用名、商品名、化學名）相同，不得隨意夸大其功能。其包裝標簽、標識及說明書不得印有醫(yī)療術語、對疾病的治療作用和效果的內容。3.液體制劑、氣霧劑、噴霧劑、乳膏、軟膏、乳化劑等產品，應留取產品實樣，以考察該產品的質量穩(wěn)定性、安全性。4.商標、條形碼不在我公司的審核范圍之內，由此產生的一切后果完全由供應商及生產企業(yè)承擔。第二十頁，共24頁。各種批件范例（一）1）食品：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)食準字（四位年號）+順序號如：渝衛(wèi)食準字（2002）第2125號、川衛(wèi)食證字（2001）第132號、粵衛(wèi)食許字（2004）第1520號、衛(wèi)食字（2001）第0145號。食品的批準文號各地縣級以上衛(wèi)生行政部門都在審批且格式未能統(tǒng)一，故對食品的批準文號以（食）為標準。2）保健食品：國食健字G（四位年號）+4位順序號衛(wèi)食健字(四位年號)+4位順序號衛(wèi)食健進字(四位年號)+4位順序號國食健字J（四位年號）+4位順序號如：國食健字G20030021、衛(wèi)食健字（2004）第0024號、衛(wèi)食健進字（2002）第0214號、國食健字J20050121第二十一頁，共24頁。各種批件范例（二）3）消毒產品：衛(wèi)消字（四位年號）+順序號（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（四位年號）+順序號（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消備字（四位年號）+順序號衛(wèi)消進字（四位年號）+順序號衛(wèi)消備進字（四位年號）+順序號如：衛(wèi)消字（2000）第021號、川衛(wèi)消證字（1998）第0214號、川衛(wèi)消備字（1996）第251號、衛(wèi)消進字（2002）第125號、衛(wèi)消備進字（2004）第425號4）特殊化妝品：（四位年號）衛(wèi)妝（特）準字+順序號如：（2006）衛(wèi)妝準字（渝）112號、（2005）衛(wèi)妝準字11-XK-0122號第二十二頁，共24頁。保健食品標志介紹

保健食品標志為天藍色圖案，下有“保健食品”字樣（見下圖）。保健食品批準文號分為上下兩行，上行為衛(wèi)食健字(