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文檔簡介
附表1各類藥物臨床批件資助標(biāo)準(zhǔn)單位：萬元
證書類別現(xiàn)行注冊分類資助金額《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》或《藥物臨床試驗(yàn)批件》化學(xué)藥品1類502類403類204類155類10治療用生物制口口口1類502類403.2-33類303.4類203.1類10預(yù)防用生物制口口口1類502類403.2-3.3類303.1類10中藥1類502類404類15首次取得FDA新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可，其中不包括研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）o30首次取得EMA新藥臨床研究申請（CTA）許可，15證書類別現(xiàn)行注冊分類資助金額其中，不包括非商業(yè)化臨床研究(non-commercialtrial)。首次取得PMDA新藥臨床試驗(yàn)填報(bào)(CTN)許可，其中不包括非注冊臨床試驗(yàn)。15
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