標準解讀
《GB 14922.1-2001 實驗動物 寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測》相比于《GB 14922-1994》,主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和更新:
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標準結(jié)構(gòu)變化:最顯著的變化是標準從單一標準拆分為多個部分,其中《GB 14922.1-2001》專門針對實驗動物的寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測要求,這使得內(nèi)容更加專業(yè)化和具體化,便于使用者針對性地查閱和執(zhí)行。
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分類細化:新標準對實驗動物的寄生蟲種類進行了更詳細的分類和描述,明確了不同種類寄生蟲的檢測方法和評判標準,提高了實驗動物寄生蟲控制的科學(xué)性和精確性。
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檢測技術(shù)更新:隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,新版標準引入了更先進的檢測技術(shù)和方法,如分子生物學(xué)技術(shù)(PCR等),以提高檢測的靈敏度和準確性,適應(yīng)了實驗動物科學(xué)研究的最新需求。
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監(jiān)控頻率和等級劃分:《GB 14922.1-2001》對實驗動物寄生蟲的監(jiān)控頻率和等級劃分進行了調(diào)整,設(shè)立了更為嚴格和細致的要求,確保實驗動物的質(zhì)量控制水平與國際標準接軌,有利于提升研究數(shù)據(jù)的可靠性和重復(fù)性。
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管理與實施指導(dǎo):新標準提供了更詳盡的操作指南和管理要求,包括樣品采集、保存、運輸以及實驗室操作規(guī)范等,旨在通過標準化流程減少操作誤差,提升實驗動物健康管理的整體效能。
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法律法規(guī)依據(jù):考慮到法規(guī)環(huán)境的變化,新版標準還對相關(guān)的法律法規(guī)引用進行了更新,確保其符合當(dāng)前國家對實驗動物管理和使用的法律要求。
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文檔簡介
ICS.65.020.30B44中華人民共和國國家標準GB14922.1—2001實驗動物寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測Laboratoryanimal--Standardsandmonitoringforparasitology2001-08-29發(fā)布2002-05-01實施中華民共和.國人發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
中華人民共和國國家標準實驗動物寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測GB14922.1-2001中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼:100045電話:63787337、637874472002年2月第一版2004年11月電子版制作書號:155066·1-18026版權(quán)專有權(quán)必究舉報電話:(010)68533533
GB14922.1-2001本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性。本標準從GB14922—1994《實驗動物」微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)監(jiān)測等級(曬齒類和兔類)》中分離出來,形成獨立的標準。本標準對實驗動物等級進行了重新設(shè)定,與微生物學(xué)等級對應(yīng),將實驗小鼠和大鼠的寄生蟲學(xué)等級分為清潔級、無特定病原體級(SPF)和無菌級,取消了普通級。豚鼠、地鼠、兔仍保留四級。犬和猴分為普通級和SPF兩級。相應(yīng)增加了犬和猴的寄生蟲學(xué)監(jiān)測項目。本標準對取樣數(shù)量作了重新規(guī)定。根據(jù)生產(chǎn)繁殖單元大小決定取樣數(shù)量,改變了過去按動物等級取樣的做法。免、犬、猴等較大動物可以活體采樣,不必處死動物,因此取樣數(shù)量也沒有減少。本標準對必須檢測和必要時檢測作了限定性說明:“必須檢測項目:是指在進行實驗動物質(zhì)量評價時必須檢測的項目。必要時檢測項目:是指從國外引進實驗動物時、懷疑有本病流行時、申請實驗動物生產(chǎn)許可證和實驗動物質(zhì)量合格證時必須檢測的項目"。除少數(shù)特殊的寄生蟲定名到種外.對其他要求排除的寄生蟲·采用“體外寄生蟲”、"全部蟠蟲”、"鞭毛蟲”等籠統(tǒng)的名稱。減少了具體的項目·避免了“掛一漏萬”.節(jié)省了檢測時定種的時間.但又能確保實驗動物的寄生蟲學(xué)質(zhì)量。本標準自實施之日起,代替GB14922—1994.本標準由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部提出并歸口。本標準起草單位:中國實驗動物學(xué)會。本標準主要起草人:潘振業(yè)、李冠民、劉兆銘、諸欣平。本標準于1994年1月首次發(fā)布
中華人民共和國國家標準GB14922.1-2001實驗動物寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測代替GB14922—1994Laboratoryanimal-Standardsandmonitoringforparasitology范圍本標準規(guī)定了實驗動物寄生蟲學(xué)的等級及監(jiān)測,包括:實驗動物寄生蟲學(xué)的等級分類、檢測順序、檢測要求、檢測規(guī)則、結(jié)果判定和報告等。本標準適用于地鼠、豚鼠、兔、犬、猴和清潔級及以上小鼠、大鼠2引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性.GB/T18448.1~18448.10-2001實驗動物寄生蟲學(xué)檢測方法實驗動物寄生蟲學(xué)等級3.1普通級動物conventional(CV)animal不攜帶所規(guī)定的人獸共患寄生蟲。3.2清潔動物clean(CL)animal除普通動物應(yīng)排除的寄生蟲外,不攜帶對動物危害大和對科學(xué)研究干擾大的寄生蟲。3.3無特定病原體動物specificpathogenfree(SPF)animal除普通動物、清潔動物應(yīng)排除的寄生蟲外,不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學(xué)實驗干擾大的寄生蟲。3.4無菌動物germfree(GF)animal無可檢出的一切生命體。檢測要求4.1外觀指標
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