GB 17405-1998保健食品良好生產規(guī)范

ICS67.040C53中華人民共和國國家標準GB17405-1998保健食品良好生產規(guī)范Goodmanufacturepracticeforhealthfood1998-05-05發(fā)布1999-01-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

GB17405-1998前本標準在編寫工程中,部分采用了《中國藥品生產質量管理規(guī)范》1992年修訂版)關于潔凈廠房方面的內容。在編寫格式和內容方面,參照了世界衛(wèi)生組織(WHO)的《藥品生產質量管理規(guī)范》。在一般性建筑設計及衛(wèi)生要求方面，參照GB14881一1994《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》。由于該規(guī)范屬于食品生產的范疇,因此，在從業(yè)人員、建筑設施及文件保留方面的要求低于藥品生產質量管理規(guī)范，但高于《食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范》。本標準制定中充分參考了危害分析關鍵控制點(HACCP)原則，在一些關鍵的環(huán)節(jié)上提出了具體要水本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出。本標準由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所負責起草,由福建省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、廣東省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、遼寧省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、沈陽市衛(wèi)生防疫站、天津市衛(wèi)生防病中心、福建福龍生物制品有限公司參加起草。本標準主要起草人：包大躍、李泰然、林升清、張永慧、史根生、蕭東生、劉長會、劉洪德、鄭鵬然、盛偉。本標準由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所負責解釋

中華人民共和國國家標準GB17405—1998保健食品良好生產規(guī)范Goodmanufacturepracticeforhealthfood1范圍本標淮規(guī)定了對生產具有特定保健功能食品企業(yè)的人員、設計與設施、原料、生產過程、成品則存與運輸以及品質和衛(wèi)生管理方面的基本技術要求。本標準適用于所有保健食品生產企業(yè)：2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GBJ73-84潔凈廠房設計規(guī)范GB5749—85生活飲用水衛(wèi)生標準GB7718—94食品標簽通用標準GB14881—94食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范3定義本標準采用下列定義3.1原料保健食品生產過程中使用的所有投人物，包括加工助劑和食品添加劑。3.2?中間產品需進一步加工的物質或混合物。3.3，產品形成定型包裝后的待銷售成品、3.4批號用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用之可以追湖和審查該批保健食品的生產歷史4人員4.1保健食品生產企業(yè)必須具有與所生產的保健食品相適應的具有醫(yī)藥學(或生物學、食品科學)等相關專業(yè)知識的技術人員和具有生產及組織能力的管理人員。專職技術人員的比例應不低于職工總數(shù)的5%4.2主管技術的企業(yè)負責人必須具有大專以上或相應的學歷,并具有保健食品生產及質量、衛(wèi)生管理的經驗。4.3保健食品生產和品質管理部門的負責人必須是專職人員，應具有與所從事專業(yè)相適應的大專以上或相應的學歷，能夠按本規(guī)范的要求組織生產或進行品質管理，有能力對