血栓止血試驗(yàn)評價(jià)及dd定量測定應(yīng)用

1常用血栓/止血試驗(yàn)的評價(jià)&

D-Dimer免疫比濁定量檢測及其應(yīng)用(草稿)2007-07-31胡翊群上海交通大學(xué)瑞金臨床醫(yī)學(xué)院2@常用血栓/止血試驗(yàn)(APTT、PT、TT、Fbg、

AT、DDimer、FDP)的評價(jià)

@新項(xiàng)目的開展

@D-Dimer及其臨床應(yīng)用

@免疫比濁法D-Dimer定量檢測及其應(yīng)用

主要內(nèi)容3@常用血栓/止血試驗(yàn)(APTT、PT、TT、Fbg、

AT、DDimer、FDP)的評價(jià)

@新項(xiàng)目的開展

@D-Dimer及其臨床應(yīng)用

@免疫比濁法D-Dimer定量檢測及其應(yīng)用

主要內(nèi)容45PT(血漿凝血酶原時(shí)間)6

PT：秒數(shù)→比值（活動度）→INR（國際標(biāo)準(zhǔn)化比值）評估外源凝血因子缺陷→評估肝病和維生素K缺乏癥→評估口服抗凝劑治療→易栓癥、血栓前狀態(tài)和腦、肺等靜脈血栓二級預(yù)防

PT7PT的標(biāo)準(zhǔn)化ISI/INRsystem

INR=PRISI

PR=PTpatient/MNPT

INR=internationalnormalizedratio

ISI=internationalsensitivityindex

=slopeorregressionline

PR=prothrombintimeratio

MNPT=meannormalPT8APTT(活化部分凝血活酶時(shí)間)9APTT評估內(nèi)源凝血因子缺陷→篩查狼瘡樣抗凝物→監(jiān)測肝素的臨床應(yīng)用→檢測水蛭素的應(yīng)用→與抗Xa和抗IIa發(fā)色底物活性檢測配合互證(除了以前的常規(guī)試劑外，現(xiàn)在有借用ACT檢測試劑的探索，如Celite?

、Kaolin、Glassbeads、Silica、thromboplastin)10FBG(纖維蛋白原檢測)11Fbg評估Fbg含量→DIC/原纖診斷→評估Fg結(jié)構(gòu)功能→應(yīng)急狀態(tài)和腫瘤生長轉(zhuǎn)移→動脈血栓獨(dú)立危險(xiǎn)因素→研究Fg三個(gè)肽鏈多態(tài)性改變的必要基礎(chǔ)（如Fg-148、455、249、345、854、1420、1696等多態(tài)性） 12影響FIB的因素試劑(100NIHu/ml)和樣本稀釋度(1:10稀釋后與試劑之比為2:1;檢測的凝固時(shí)間必須在5~50secs)對肝素不敏感(≥0.8u/ml才有影響)對FDP不敏感(≥190μg/ml才有影響)FIBClauss方法檢測是對濃度和活性的聯(lián)合檢測,參考值在1.8~3.6g/L對于異常FIB的檢測要結(jié)合免疫學(xué)方法13TT凝固時(shí)間與對照問題（100NIH/ml→2～5UNIH/ml）DIC診斷→評估異?？鼓镔|(zhì)→與FgClauss法協(xié)同判斷Fg結(jié)構(gòu)→對肝素檢測的獨(dú)特敏感性14ReducedComplicationRatesTT/HNTTRe-ExplorationforBleedingReducedfrom2.5%to1.1%Re-ExplorationforCoagulopathyReducedfrom1.0%to0.0%Jobes,et.al.1997,NACBPresentation,Phila.TT15AT檢測

抗凝血酶（antithrombin，AT）是主要的生理性血漿抗凝物質(zhì)，尤其對凝血酶的滅活能力占所有抗凝蛋白的70%～80%。

AT缺乏是發(fā)生靜脈血栓與肺栓塞的常見原因之一，但與動脈血栓形成關(guān)系不大。目前對先天性AT缺乏的分子機(jī)制研究報(bào)道很多，獲得性AT缺乏一般因合成障礙（如肝受損）或消耗過度（DIC、膿毒血癥、深靜脈血栓、急性早幼粒細(xì)胞白血病等）所致。

16AT的抗凝機(jī)制ATRHATHIIaATHIIaIIaATHIIaRPPPPRRAT=AntithrombinR=ReactionSiteH=HeparinIIa=Thrombin17“ContactActivation”XIIIaXIIIThrombinXL-FibrinPolymerFibrinogenFibrinMonomerIXXIXIaIXaXaVaXIIaProthrombinTF:VIIa(Prothrombinase)PLPL,Ca2+(Tenase)VIIIaPL,Ca2+XIntrinsicPathwayPrekallikreinHMWKininogenExtrinsicPathwayCommonPathway“TFPathway”凝血調(diào)節(jié)問題ActivatedProteinC,ProteinSCa2+TFPIAntithrombin18Increasedriskof: Thrombosis

Thromboticrisk (Oralcontraceptive)AntithrombinIIIinactivates: Thrombin,FactorXa FactorsIXa,XIa,XIIa&VIIaMonitoringof:

Heparintherapy efficacy

ATIIIsubstitution therapyATdeficiency Normal:75-125%19纖溶活性判斷的思路1）FDP（-）和DD（-）：纖溶活性正常，見于正常人。2）FDP（+）和DD（+）：纖溶活性亢進(jìn)，見于DIC、溶栓治療。3）FDP（+）和DD（-）：FDP假陽性，見于肝病等；原發(fā)性纖溶活性亢進(jìn)。4）FDP（-）和DD（+）：FDP假陰性，見于DIC等；DD假陽性。20纖溶活性判斷思路的修正1）FDP（-）和DD（-）：若是定量分析則纖溶活性偏低，見于血栓性疾病。2）FDP（+）和DD（+）：纖溶活性亢進(jìn)，見于DIC、溶栓治療。3）FDP（+）和DD（-）：視定量分析結(jié)果而定，見于肝病，具有一定纖溶活性的健康人，原發(fā)性纖溶活性亢進(jìn)等。4）FDP（-）和DD（+）：FDP假陰性，DD假陽性。21

影響FDP/D-Dimer的因素檢測方法檢測試劑檢測系統(tǒng)檢測樣本(血清或血漿)對檢測結(jié)果的評價(jià)22檢測方法的比較

單份標(biāo)本檢測快速定量敏感性特異性

乳膠法

經(jīng)典血漿膠乳法＋＋－－＋全血膠乳法（SimpliRed/）＋＋＋－一＋ELISA

經(jīng)典ELISA法－－＋＋－快速ELISA法（VIDAS）＋＋＋＋一免疫比濁法

D-DimerPlus＋＋＋＋＋＋

新方法23@常用血栓/止血試驗(yàn)(APTT、PT、TT、Fbg、

AT、DDimer、FDP)的評價(jià)

@新項(xiàng)目的開展

@D-Dimer及其臨床應(yīng)用

@免疫比濁法D-Dimer定量檢測及其應(yīng)用

主要內(nèi)容24開展新的檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)該考慮:與臨床的溝通充分了嗎？對新項(xiàng)目的臨床意義了解足夠了嗎？對新試劑或新方法的性能了解了嗎？檢驗(yàn)科開展新項(xiàng)目的過程符合規(guī)范嗎？25與臨床的溝通分析前的各有關(guān)環(huán)節(jié)各檢測參數(shù)的臨床意義參考范圍的提供參考范圍有變動時(shí)（設(shè)備校準(zhǔn)/系統(tǒng)變更等）新項(xiàng)目的開展特殊項(xiàng)目的報(bào)告方式標(biāo)本拒收的程序臨床反饋意見的途徑與處理26檢測系統(tǒng)的確定和驗(yàn)證

ChecklistRequirements

Priortoreportingpatienttestresults,thelaboratorymustverifyorestablish,foreachmethod,theperformanceapplicationsfortheperformancecharacteristics….

CLIA'8827檢測系統(tǒng)的六大性能確認(rèn)包括：

Precision精密度

Accuracy準(zhǔn)確度

analyticsensitivity（lowerdetectionlimit）敏感性

analyticinterferences（specificity）特異性

reportablerange（AMRandCRR）可報(bào)告范圍

referenceintervals（normalvalues）正常參考值CLIA'8828ISO15189對準(zhǔn)確度性能的確認(rèn)方法對檢測系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證能力驗(yàn)證結(jié)果，分析前次的PT標(biāo)本，與回報(bào)結(jié)果比較由供應(yīng)商或制造商提供關(guān)于試劑、程序或檢驗(yàn)系統(tǒng)溯源性的聲明文件。應(yīng)用有證參考物質(zhì)。分析病人標(biāo)本，將結(jié)果與參考方法的檢測結(jié)果比較。分析病人標(biāo)本，將結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室過去確認(rèn)的方法檢測結(jié)果比較。29臨床應(yīng)用的基本要求檢測報(bào)告的臨床價(jià)值檢測系統(tǒng)的可靠性檢測全過程的質(zhì)量保證30檢測報(bào)告的臨床價(jià)值疾病的篩查（潛在疾病的排除）病程的演進(jìn)診斷的確定預(yù)后評估治療進(jìn)展31

檢測系統(tǒng)的可靠性AnalyticalaccuracyAnalyticalprecisionAnalyticalsensitivityAnalyticalspecificity32Accuracy（1）AnalyticalaccuracyAmeasureofagreementbetweenthebestestimateofaquantityanditstruevalue（comparisonofmethodsexperiment）33Accuracy（2）AccuracyTheTruevalueofasubstancebeingmeasuredAccuracyverificationTheprocessofdeterminingthatthetestsystemisproducingtrue,valid

results34

執(zhí)行校準(zhǔn)啟用新的檢測系統(tǒng)，在分析病人標(biāo)本前。在使用過程中，儀器進(jìn)行較大的維修、維護(hù)與保養(yǎng)后。在分析檢測過程中，更換試劑批號或更換其他廠家的試劑。發(fā)生質(zhì)控失控時(shí)。35

校準(zhǔn)驗(yàn)證確?，F(xiàn)在的校準(zhǔn)狀態(tài)是有效的對于一點(diǎn)校準(zhǔn)的分析，至少6個(gè)月校準(zhǔn)驗(yàn)證一次36精密度precisionReproducibilityprecisionverificationTheprocessofdeterminingtherangeofrandomerrors37檢測系統(tǒng)性能的初步評價(jià)精密度：批內(nèi)日間線性：線性質(zhì)控物可比性/溯源性為基礎(chǔ)：NCCLSEP9文件/5份標(biāo)本38常用的精密度實(shí)驗(yàn)方法批內(nèi)精密度：將欲評價(jià)樣本隨機(jī)插入病人標(biāo)本中檢測，同一批內(nèi)連做20次；天間精密度：每天做一次評價(jià)樣品，累積20天結(jié)果。常規(guī)用質(zhì)控品進(jìn)行日常的質(zhì)量控制檢測，繪制質(zhì)控圖，監(jiān)控檢測質(zhì)量。天間精密度評價(jià)的20次結(jié)果，對應(yīng)的每天質(zhì)控都應(yīng)在控。39可報(bào)告范圍核實(shí)實(shí)驗(yàn)TheANALYTICALMEASUREMENTRANGE(AMR)：

istherangeofanalytevaluesthatamethodcandirectlymeasureonthespecimenwithoutanydilution,concentration,orotherpretreatmentnotpartoftheusualassayprocess分析測量范圍（AMR）分析方法能直接測定樣本中的待測物質(zhì)而不需稀釋或濃縮或作其它的預(yù)處理Reportablerange40可報(bào)告范圍核實(shí)實(shí)驗(yàn)TheCLINICALLYREPORTABLERANGE(CRR)

istherangeofanalytevaluesthatamethodcanmeasure,allowingforspecimendilution,concentration,orotherpretreatmentusedtoextendthedirectanalyticalmeasurementrange臨床可報(bào)告范圍（CRR）樣本可通過稀釋或濃縮或其它的預(yù)處理，以擴(kuò)展其準(zhǔn)確測定的范圍，可結(jié)合臨床要求。Reportablerange41病人樣本可報(bào)告范圍的核實(shí)實(shí)驗(yàn)病人結(jié)果可報(bào)告范圍是檢驗(yàn)方法的重要分析性能。病人標(biāo)本未經(jīng)任何處理,由檢驗(yàn)方法得到可靠的結(jié)果范圍為病人結(jié)果可報(bào)告范圍。將樣本作不同濃度稀釋或配制后，將預(yù)期值與實(shí)測值作比較，繪制在座標(biāo)紙上應(yīng)呈一條通過原點(diǎn)、斜率為1的直線。直線所達(dá)到的限值即為該方法的病人結(jié)果可報(bào)告范圍。Reportablerange42可報(bào)告結(jié)果的目標(biāo)

MedicallyderivedrequirementsCRR

Minimumdetectablelimits

AMRSignificantchangeintestresultsHealthyindividualAcuteillnessDrugmonitoring43建立或驗(yàn)證參考范圍Hasthelaboratoryestablishedorverifieditsreferenceintervals(normalvalues)?----CAP建立參考范圍方法：NCCLSC28-A“HowtoDefineandDetermineReferenceIntervalsintheClinicalLaboratory”。參考范圍驗(yàn)證方法：NCCLSC28-AvalidatethetransferenceofestablishedreferenceintervalstotheindividuallaboratoryReferenceintervals44參考范圍的確定參考范圍不是操作規(guī)程或教科書上訂出的簡單的固定的范圍，而是隨著儀器、試劑、年齡、性別以及環(huán)境等因素而變化的制定建立參考范圍的程序，以確定不同檢測系統(tǒng)的參考范圍止血與血栓檢驗(yàn)項(xiàng)目參考范圍的確定非常重要referenceintervals45參考范圍的驗(yàn)證方法分析至少20例健康自愿者（無已知疾病、能夠走動、無任何用藥、體重在健康范圍）的標(biāo)本，統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的頻數(shù)分布，選擇合適的統(tǒng)計(jì)方法確定95%的參考范圍，若在推薦的參考范圍內(nèi)，或僅有5%的數(shù)據(jù)超出推薦的參考范圍，該參考范圍可接受。referenceintervals46AstatementfromCLIA’88isconcernwithQCThelaboratorymustestablishandfollow

writtenqualitycontrolproceduresformonitoringandevaluatingtheoverallqualityoftheanalyticaltestingprocessofeachmethodtoassuretheaccuracyandreliabilityofpatienttestresults檢測全過程的質(zhì)量保證47檢測全過程的質(zhì)量保證ControlproceduresRemedialactionQualitycontrolrecordsQualitycontrolprotocol48QualityControlProcedureFollowedmanufacturers’guidelineUsedControlmaterialsPositive&negative(qualitative)Highmed.Low(quantitative)controlsorserapoolsWithknownresultsTimetouse

EveryshiftEachtimeofuse;batchDaily(stain)WeeklyNewlots

EvaluatingcalibrationandcontroldataremedialactiontakenDealingwitherrorsdetectedinreportingresults49

QualityControlProtocolandScheduleQualitycontroltechniquesUseofcontrolmaterials(?levels,frequency)ThesizeofRun,PlotdataCalibrationprotocolandscheduleThecalibrationmodelThenumberandconcentrationvaluesofcalibratorBiasatparticularconcentrationofcalibratorsJudgment

50

QualitycontroltechniquesUseofcontrolmaterialsandstatisticsCommercializedmaterialsretainedPatientsamplePatients’dataControlrule(errordetection,falserejection)singlecontrolruleMulticontrolruleMovingaverageCUSUManalysis(URVLRV)51

RemedialactionListtheunacceptablecontrolvalue(highorlow)RepeatthecontrolrunIfcontrolacceptabledocumentitandaccepttherunIfnot.ListwhatwillbedoneNewcontrolvialRecalibratingNewreagentCallserviceKeepdocumentations(withcontroldocumentations)DealwithInoperablesystem(tonotephysicianofadelayreporting)52

QualitycontrolrecordsAneasyvisiblerecordofQCresultsmustbemaintainedOriginalprintout,theremedialaction,anyotherpertinentinformationQCrecordsmustmaintainforspecifiedlengthsoftimeQCrecordsfor3yearsimmunohematologyfor5yearsPathologyfor10years53

CriteriaforAcceptablePerformanceSettingmonitoringindex&goalsAnalyticalprecisioninherentrandomerrors(methodlimitation)BiologicalvariationsClinicalusefulnessInaccuracyInaccuracyevaluatedsurveyspecimenCalibrationverificationCalibrationTotalallowableerrorClinicalusefulnessClinicaldiscrimination(normalrage)CalibrationverificationAnalyticalmeasurerange54@常用血栓/止血試驗(yàn)(APTT、PT、TT、Fbg、

AT、DDimer、FDP)的評價(jià)

@新項(xiàng)目的開展

@D-Dimer及其臨床應(yīng)用

@免疫比濁法D-Dimer定量檢測及其應(yīng)用

主要內(nèi)容55DD的實(shí)質(zhì)D二聚體是交朕纖維蛋白（Fbg）特異的降解產(chǎn)物，它的生成或增高反映了凝血和纖溶系統(tǒng)的激活。56DCross-LinkedFibrinPolymerandD-dimerGenerationDDEDDEEPlasminFibrinogenolysisDDEThrombin FXIIIDDEDDEFXIIIa+Ca2+DDEDDEDDEDDEDPlasminFibrinolysisDDEDDDDEDEDD-dimer&及其診斷價(jià)值57

D-Dimer試驗(yàn)的臨床價(jià)值58DD的臨床應(yīng)用(1)伴隨有FDP/D-Dimer升高的疾病

1．深靜脈血栓形成（DVT）

2．肺栓塞（PE）

3．彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）

4．心血管疾?。杭毙孕募」Ｋ?、不穩(wěn)定性心絞痛、動脈粥樣硬化、冠狀動脈硬化、高血壓等

5．惡性腫瘤：乳腺癌、卵巢癌、急性白血病等

6．手術(shù)、創(chuàng)傷后

7．溶栓治療后

8．腦血管疾病

9．嚴(yán)重感染、膿毒血癥、壞疽等

10.絕經(jīng)后激素替代治療、先兆子癇、妊娠

11.其他甲減、慢性肝病等59DD的臨床應(yīng)用(2)在心血管疾病的意義在惡性腫瘤中的意義對術(shù)后抗凝治療的指導(dǎo)意義在絕經(jīng)后婦女激素替代治療中的變化在評估潛在纖溶活性中的作用60DD的臨床應(yīng)用(3)其它引起升高的因素在腦血管意外、溶栓治療后、嚴(yán)重感染、膿毒血癥、壞疽、先兆子癇、甲狀腺功能減低、慢性肝病、結(jié)節(jié)病等情況下，常有機(jī)體凝血和纖溶系統(tǒng)的激活，也可見D-D升高。另外，一些生理因素也可影響D-D水平，如年齡和妊娠等。老年人D-D水平有所升高，與年輕人相比有顯著性差別。61DD的臨床應(yīng)用(4)既往血栓患者的D-D水平低于新近發(fā)生血栓的患者水平，小血栓的D-D水平低于大血栓。因此，有一些時(shí)間較長的小血栓會出現(xiàn)亞臨床表現(xiàn)或陰性的D-D結(jié)果。D-D對遠(yuǎn)端血栓的敏感性低。此外，在診斷DIC、預(yù)測動脈粥樣硬化發(fā)生、心梗復(fù)發(fā)和術(shù)后血栓形成、惡性腫瘤早期轉(zhuǎn)移中的作用也受到了重新評估和關(guān)注。不同應(yīng)用中參考值的制定更突現(xiàn)重要性62

D-Dimer試驗(yàn)的臨床價(jià)值

63D-Dimer試驗(yàn)的臨床價(jià)值64D-Dimer試驗(yàn)的臨床價(jià)值65D-Dimer試驗(yàn)的臨床價(jià)值66676869臨床應(yīng)用案例

70病例8歲，女孩，因細(xì)菌感染敗血癥入住兒科病房，以抗生素靜脈給藥。在靜脈插管準(zhǔn)備中雖有肝素處理但仍在短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)呼吸困難，口唇面色發(fā)紺，監(jiān)護(hù)指標(biāo)異常改變：bloodpressure95/55,heartrate120,RR35,andO2sat90%on100%non-rebreather.71

7273兒科肺梗死ThromboembolismlesscommonininfantsandchildrenthanadultsLowerincidencevs.underdiagnosisIndexofsuspicionmustbehightostartanticoagulation74病例回顧吸氧監(jiān)護(hù)指標(biāo)的改變靜脈插管潛在的高凝狀態(tài)SepsisMeningococcemiaassociatedwithacquiredproteinCdeficiencyDD升高不明顯，PC、AT、PS明顯下降，TAT和F1+2升高75靜脈插管引起肺梗死的處理ImmediateaspirationofcentrallinePatientinright-side-uppositionConsiderempiricanticoagulationIfhemodynamicallyunstable,considerstatportableechocardiogramtoassessRVfunctionSeptaldeviation,pulmonaryhypertension，coagulationtest76兒科肺梗死的診斷Goldstandard:pulmonaryangiogramRarelyperformed,notreadilyavailableV/QscanLimiteddiagnosticvalueifatelectasisoreffusionsSpiralCTPediatricradiologistsexperiencelimitedNostudiesevaluatingdiagnosticcharacteristicsinchildren77肺血管造影78HighProbabilityVQScanVentilation Perfusion79螺旋CT80兒科肺梗死DD檢測的應(yīng)用D-dimerGoodnegativepredictivevalueinadultswithlowprobabilityofPE（93%）Poorspecificity Nostudiesinchildren81DiagnosticsensitivityDiagnosticspecificity

Theefficiencyofreferencerange

CriticalDifference臨床使用的限制性82Inherentlimitation（diseaserelevance）DiagnosticsensitivityAnalyticalsensitivity（detectablelimit）DiagnosticspecificityAnalyticalspecificity （determinesolelyspecifiedcomponent）檢測方法的限制83可靠性的限制TheefficiencyofreferencerangePositivepredictivevalue＝TP/（TP＋FP）Negativepredictivevalue＝TN/（TN＋FN）Theefficiencyofreferencerangeefficiency＝（TP＋TN）/（TP＋TN＋FP＋FN）84@常用血栓/止血試驗(yàn)(APTT、PT、TT、Fbg、

AT、DDimer、FDP)的評價(jià)

@新項(xiàng)目的開展

@D-Dimer及其臨床應(yīng)用

@免疫比濁法D-Dimer定量檢測及其應(yīng)用

主要內(nèi)容85現(xiàn)有D-dimerAssay存在的問題手工乳膠凝集法半定量試劑用量大(多次稀釋步驟)

成本高靈敏度不足和不精確度高

ELISAD-dimer實(shí)驗(yàn)定量精密度、敏感度、特異性高試劑用量少實(shí)驗(yàn)步驟耗時(shí)，不適合作“一線”診斷實(shí)驗(yàn)使用86GeneralRequirements

高度敏感性和NPV-(幾乎)無假陰性

適用于24小時(shí)作常規(guī)分析可用于急診標(biāo)本分析

自動化檢測

操作步驟簡易

快速的報(bào)告時(shí)間定量檢測,有標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)控物

經(jīng)濟(jì)免疫比濁法D-Dimer定量更滿足需求87

D-二聚體免疫比濁法定量檢測

及臨床應(yīng)用D二聚體定量檢測新方法88ForautomatedD-dimerassay

D-DimerPLUS(免疫比濁法定量試劑)D-DimerPLUSReconstitutionMedium溶劑D-Dimer定標(biāo)品D-DimerControlPlasmaI&II質(zhì)控品D-DimerPLUSAccelerator增強(qiáng)試劑D-DimerPLUS乳膠試劑Reportunits:μg/l89PrincipleLatexparticlescoatedwithmurinemonoclonalantibodyspecificforhumanD-dimerD-DimerPLUS:原理D-DimerreagentSmallamountD-dimer(toamplifythereaction)AcceleratorSample(D-dimer)Immuno-complexesAcceleratorD-DimerPLUS90MeasuringRangeAnalyzer

D-DimerPLUScalibrationcurvesCA-1500

50-11.000μg/L;automateddilution>2.000μg/LCA-7000 50-12.000μg/L;automateddilution>2.000μg/LCA-560 50-2.000μg/L;2.000-12.000μg/LD-DimerPLUS敏感性及測量范圍SecuritySavetimeSysmex?CA-1500Sysmex?CA-7000Sysmex?CA-56091D-DimerPLUSFullyautomated,quantitativeassayForBCS,BCT,CA-1500,CA-7000,CA-560WideapplicationResultafter4min.Short“turnaroundtime”LargemeasuringrangeLessrepeatsEconomicalHighsensitivityforDVTandPEEfficientexclusionofVTEPreciseSecureresultsFeaturesProventobeareliableaidinthedailyroutine92自動D-DimerplusAssayNormalReferenceRangeandCutOff

正常參考值和CutOff值參考值：0–246.4ug/L（95%可信區(qū)間）

CUT-OFF值：

130ug/L（臨床決定水平）

Application&PerformanceofD-dimerPlus0ng/ml------246.4ug/L130ug/Lug/LNormalAbnormaln93D-DimerPLUSReferencesAdvancedD-Dimer=D-DimerPLUSwithdifferentstandardizationBCS?isaregisteredtrademarkofDadeBehringMarburgGm