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文檔簡介
..審員培訓(xùn)教材專業(yè)資料-.-.-.-.可修編.前 言一、 自我介紹(公司概況、職業(yè)、履歷、專業(yè)、喜好及這堂課的目的)二、 課堂要求(、走動、吸煙、錄像、安全)三、 分組(公司10個(gè)、公司間6個(gè)、名冊)四、 各公司一個(gè)代表介紹(公司名稱、發(fā)展歷程、XX、職業(yè)、履歷、專業(yè)、喜好、這堂課的目的)課堂安排考核制度考核 項(xiàng) 卷 課堂 表 作
權(quán) 50%10%40%
容審核理論紀(jì)律、發(fā)言、配合清潔、準(zhǔn)確日程表(一般情形下)第一天AM09:00---09:30 自我介紹AM09:30----10:30 ISO9001:2000AM10:40----12:00 審核的種類、概論及策劃PM13:00----17:00 審核的策劃及準(zhǔn)備第二天AM09:00-09:30審核的實(shí)施、總結(jié)及問題糾正PM13:00-15:00審核員要求PM15:10-17:00理論考試ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的理解(概要)1. ISO9001:2000文件化要求(4.2.1)建立文件化的質(zhì)量體系,質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序及作業(yè)指導(dǎo)書等。2. 文件的控制(4.2.3)通過適當(dāng)?shù)姆椒ü芾斫M織部及外部與質(zhì)量體系有關(guān)的文件與資料(文件的審批、分發(fā)、變更及回收等3.質(zhì)量記錄(4.2.4)規(guī)化質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、儲存、保管和處理。4.管理職責(zé)(5.)明確質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行落實(shí)。為質(zhì)量方針的達(dá)成賦予必須的資源:組織框架及合適的人員、管理代表及其他。建立以顧客為中心的承諾。進(jìn)行適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系策劃。定期的管理評審,確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效。5.人力資源(6.2)明確各級人員的資格及培訓(xùn)需求,必要時(shí)并實(shí)施培訓(xùn),確保其擁有足夠的知識和技能完成其負(fù)責(zé)的工作。6.設(shè)施與工作環(huán)境(6.3/6.4)選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)施與工作環(huán)境,并適當(dāng)對其進(jìn)行控制,以確保對產(chǎn)品的提供給予支持。7.質(zhì)量策劃(7.1)進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。與顧客有關(guān)的過程(7.2)對客戶提出的服務(wù)要求,進(jìn)行商議、評估及確認(rèn),保證明了客戶的期望及確信本組織能滿足客戶和法律法規(guī)的要求。設(shè)計(jì)/或開發(fā)控制(7.3)規(guī)所有設(shè)計(jì)活動(設(shè)計(jì)計(jì)劃、輸入、組織與技術(shù)接口、設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)、設(shè)計(jì)變更等等設(shè)計(jì)輸入的要求。10.采購控制(7.4)選擇合適的供應(yīng)商(互利合作,以保障采購的產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)滿足本組織的要求,并規(guī)采購文件,以保證供應(yīng)商明了本組織的要求。11.生產(chǎn)或服務(wù)的提供(7.5.1)及過程確認(rèn)(7.5.2)對產(chǎn)品的生產(chǎn)、安裝及服務(wù)過程實(shí)施有效的控制,以預(yù)防品質(zhì)問題,確保滿足客戶的要求。確認(rèn)特殊的過程能力。12.標(biāo)識與可追溯性(7.5.3)對不同階段的產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,以防誤用。有追溯性要求的,這些標(biāo)識以應(yīng)可追溯。標(biāo)識的狀態(tài)能得到唯一識別。13.顧客財(cái)產(chǎn)的控制(7.5.4)時(shí)通報(bào)給客戶(顧客。14.產(chǎn)品防護(hù)(7.5.5)采用適當(dāng)?shù)姆椒?,保證產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)和交付過程中不致?lián)p壞或變質(zhì)。15.檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制(7.6)對影響產(chǎn)品品質(zhì)的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備實(shí)施管理(滿足測量能力)和定期校驗(yàn),確保其精確度滿足測量要求。產(chǎn)品的16.統(tǒng)計(jì)技術(shù)(8.1)確組織部使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù),并規(guī)其使用方法。17.顧客滿意度測量(8.2.1)對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查,以決定改進(jìn)和趨勢的研討。18.部質(zhì)量審核(8.2.2)-.-.定期進(jìn)行系統(tǒng)的、正規(guī)的部質(zhì)量審核,并改善問題,確定質(zhì)量體系的有效性和想管理評審報(bào)告。過程測量及監(jiān)控(8.2.4)選擇適當(dāng)?shù)倪^程進(jìn)行控制以改進(jìn)現(xiàn)狀。19.產(chǎn)品測量及監(jiān)控(8.2.4)在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段對其實(shí)施計(jì)劃中的檢驗(yàn)與試驗(yàn),以保以防誤用。不合格品的控制(8.3)分離及按規(guī)定處理不合格品,防止不合格品的非預(yù)期的使用和安裝。21.資料分析與持續(xù)改進(jìn)(8.4/8.5.1)對適當(dāng)?shù)馁Y料進(jìn)行分析,以改進(jìn)體系。22.糾正和預(yù)防措施(8.5.2/8.5.3)在所有運(yùn)作過程中發(fā)生的不合格或潛在的不合格,應(yīng)采取措施予以糾正和預(yù)防再次發(fā)生。.可修編..可修編.-.-. 質(zhì)量體系客戶客戶供料管理責(zé)任質(zhì)量體系客戶客戶供料管理責(zé)任合同評審文件設(shè)計(jì)供應(yīng)商包裝出貨備和記控制預(yù)防錄反饋-.可修編.產(chǎn)與評估/選擇采購不檢檢驗(yàn)統(tǒng)品鑒資料搬進(jìn)料檢驗(yàn)合驗(yàn)測計(jì)別控運(yùn)格與驗(yàn)技與制儲過程控制品試和術(shù)追、存控驗(yàn)試溯培保存最終檢驗(yàn)制狀態(tài)驗(yàn)設(shè)糾正訓(xùn)、-.-.-.-.可修編.措 審客戶客戶審審員培訓(xùn)第一章 部質(zhì)量體系審核第一節(jié)質(zhì)量審核與部質(zhì)量體系審核第二節(jié)部質(zhì)量體系概論第三節(jié)部質(zhì)量體系審核的策劃第四節(jié)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備第五節(jié)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施第六節(jié)糾正措施第七節(jié)對整個(gè)質(zhì)量體系的總結(jié)分析和年度審核報(bào)告第八節(jié)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較第九節(jié)管理評審第二章 質(zhì)量體系部審核員第一節(jié)部審核員的作第二節(jié)審核員應(yīng)具備的素質(zhì)第三節(jié)審核員的正確工作方法第一章/第一節(jié)質(zhì)量審核與部質(zhì)量體系審核1.質(zhì)量審核:確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排,以及這些安排是否有效的實(shí)施,并適合于達(dá)成預(yù)定的目標(biāo)。*是系統(tǒng)的、獨(dú)立的查核。*是系統(tǒng)的、獨(dú)立的查核。它包括:①質(zhì)量體系審核 ②產(chǎn)品質(zhì)量審核③過程質(zhì)量審核 ④服務(wù)質(zhì)量審核質(zhì)量體系審核標(biāo)準(zhǔn)或文件:質(zhì)量體系中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹,并是否適合于達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。*是系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。*是系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。⑴從審核的容來說:①符合性:體系文件是否符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求。②有效性:實(shí)際的質(zhì)量體系活動是否與體系文件的規(guī)定相一致。③適合性:質(zhì)量體系活動是否適合于達(dá)成既定的質(zhì)量目標(biāo)。⑵從審核的方式來說:①系統(tǒng)性:審核工作要求有計(jì)劃、有步驟、正規(guī)的進(jìn)行②獨(dú)立性:進(jìn)行審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門或組織之外第二節(jié)部質(zhì)量體系審核概論第二節(jié)部質(zhì)量體系審核概論審核的目的①使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件(如合同)的要求。②作為一種重要的管理手段,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題,組織力量加以糾正和預(yù)防。③在第二、三方審核前,通過部質(zhì)量體系審核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)一批問題,加以糾正,為順利通過第二、三方審核作好準(zhǔn)備。④作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制,使質(zhì)量體系持續(xù)的保持其有效性,并能不斷的改進(jìn)、不斷的完善。審核的圍一般取決于體系所涉及的部門、產(chǎn)品及服務(wù)。審核的依據(jù)①ISO9001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)②質(zhì)量手冊③程序文件質(zhì)量計(jì)劃⑤合同⑥有關(guān)的法律、法規(guī)審核的時(shí)機(jī)和頻度①常規(guī)審核 ②追加審核審核的一般順序①確定任務(wù)②審核準(zhǔn)備③現(xiàn)場審核和編寫審核報(bào)告④糾正措施的跟蹤⑤全面審核報(bào)告的編寫和糾正措施計(jì)劃完成情況的匯總分析第三節(jié)部質(zhì)量體系審核的策劃第三節(jié)部質(zhì)量體系審核的策劃領(lǐng)導(dǎo)重視是作好部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵任命干部,確定其職責(zé)和指定其工作方針,其中最重要是任命管理者代表。管理代表要親自抓部質(zhì)量體系審核工作領(lǐng)導(dǎo)審工作的是管理代表。部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門來管理部質(zhì)量體系審核是一個(gè)長期的正規(guī)的工作部質(zhì)量體系要組建一支合格的質(zhì)量體系部審核員隊(duì)伍選擇:①能力:熟悉業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理、有一定的學(xué)歷和工作經(jīng)驗(yàn)、有交流表達(dá)能力且正直。②考慮審核的獨(dú)立性*培訓(xùn):訓(xùn)和外訓(xùn)的結(jié)合部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序(見審員教材第 頁)建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮部質(zhì)量體系審核工作①注意培養(yǎng)一批骨干人員編寫質(zhì)量體系文件②由他們擔(dān)任以后的審員第四節(jié)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備第四節(jié)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備分散、滾動的計(jì)劃:年度審核計(jì)劃(見審員教材第頁)可按部門或要素制作。每年至少覆蓋各部門或各要素一次,最好是兩次。體現(xiàn)審核的連續(xù)性:如跨年度連續(xù)進(jìn)行。審核的狀態(tài)可隨時(shí)在計(jì)劃中顯示。全集中的方式:集中審核計(jì)劃 (見審員教材第 頁)審核時(shí)間的安排:預(yù)計(jì)每個(gè)部門(共幾個(gè)部門)需要的平均審核時(shí)間幾小時(shí),總共需幾個(gè)小時(shí)。(如圖)審核獲得的好處審核獲得的好處審核時(shí)間作業(yè)題 :任選一種方式作一份針對自己公司的部質(zhì)量體系審核計(jì)劃二、組成審核組:序號審核組長審核員1資格:是審核員,是組織任命基本同審核組長2業(yè)務(wù)圍:對被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解同審核組長3專業(yè):有了解,不一定是專家。同審核組長4組織能力:應(yīng)具備審核的組織力。工作能力:比審核員強(qiáng)能被受審核部門接受協(xié)調(diào)力:能協(xié)調(diào)配合三、收集并審閱有關(guān)文件:質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)文件、相關(guān)法律或法規(guī)等四、編制檢查表檢查表的作用:①明確與審核有關(guān)的樣本。②使審核程序規(guī)化。③按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確。④保持審核的進(jìn)度。⑤作為審核記錄保管。⑥減少重復(fù)或不必要的工作量。⑦樹立審核員在受審核方眼中的職業(yè)形象。檢查表的設(shè)計(jì)①對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求。②選擇典型的質(zhì)量問題。③結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)。④抽樣應(yīng)有代表性。⑤時(shí)間要留有余地。⑥檢查表應(yīng)有可操作性。⑦按部門設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的要素。⑧按要素設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的部門。作業(yè)題 :根據(jù)本公司實(shí)際,試作4.6.2要素的檢查表。檢查表的性質(zhì):五、發(fā)出審核計(jì)劃書,通知受審核部門并約定具體的審核時(shí)間注意:以正式的審核計(jì)劃通知書進(jìn)行通知。原則上要提前一個(gè)星期。質(zhì)量體系檢查表 NO.單位 采 購 編制時(shí)間 2012/3/25
編制人判定 備 忘項(xiàng)次 要 素7.412345
抽 查 容OK NG為有效版本?詢問采購人員對自己職責(zé)的了解程度及作業(yè)流程的簡述?詢問采購人員是否依據(jù)相關(guān)的程序文件要求建立“合格供應(yīng)商名(6個(gè)月)對供應(yīng)商進(jìn)行評估,評估為D級的供應(yīng)商,是否停止合作?查看3-5份采購單,選擇2個(gè)供應(yīng)商從采購處查看是否為合格供應(yīng)3-53.“供應(yīng)商資料表”是否健全?選擇3-5家供應(yīng)商查看是否皆有建立供應(yīng)商資料表。,是否在規(guī)定的日期對其進(jìn)行了評估;采購對評估不合格之供應(yīng)商有無對其發(fā)出了改善報(bào)告。采購有無對外發(fā)加工廠商也列入供應(yīng)商管理和評估?抽查幾份外發(fā)加工單,選擇3-5家外發(fā)加工廠商查看是否有相應(yīng)的評估資料,且評估資料完整、結(jié)果數(shù)據(jù)清晰正確,在IQC對外發(fā)加工產(chǎn)品檢驗(yàn)有質(zhì)量問題時(shí),如何反饋?接到“生產(chǎn)部申請來料申報(bào)表”時(shí)轉(zhuǎn)交XX或直接在大陸采購,有量等且保持與客戶的要求一致?從4月的采購單中分別抽3-5“采購單”查看采購要求交期及其它容與客戶要求的一致性?并且查看其訂購單上是否有注明品名、規(guī)格、數(shù)量等。
可不填是否在相應(yīng)本欄位確認(rèn)?6在采購員處選擇3-4月份的幾“采購單”查看上面的有無主管人員簽字認(rèn)可,且查看是否有供應(yīng)商在其上確認(rèn)或確認(rèn)的記錄證明。供應(yīng)商有延期交貨時(shí)如直接影響到客戶的交期有無及時(shí)與客戶溝通?查看采購人員是否有跟催的記錄證明。77.4.2采購有無對客戶的信息及時(shí)處理?客戶要求更改的資料如何及時(shí)向各相關(guān)部門傳達(dá)?核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表 NO.單位 倉 庫 編制時(shí)間 2012/3/25 編制項(xiàng)次 要 素 抽 查 容倉庫主管有無制定《模具管理程序》?查看是否為最新有效版本?詢問倉庫人員有無對已確認(rèn)的模具統(tǒng)一整理為《模具一覽表
判定OK
備 可不填據(jù)“領(lǐng)料單”發(fā)放模具?7.5.1貨倉員對于需維修的模具或需報(bào)廢的模具有無依據(jù)程序作業(yè)?有無保存7.5.537.5.3457.5.468.2.47
保養(yǎng)?詢問倉庫主管有無制定和執(zhí)行了搬運(yùn)\貯存\包裝\防護(hù)和交付的書面程序?查看是否為最新有效版本?IQC檢驗(yàn)后的產(chǎn)品倉管員有無依檢驗(yàn)狀態(tài)入庫分區(qū)存放?有無相關(guān)的標(biāo)識?危險(xiǎn)品、易燃易爆品等有無隔離放置?物品擺放高度有無超出規(guī)定要求?從現(xiàn)場取證.倉庫對免檢物料有無標(biāo)識且能一直追溯到整個(gè)生產(chǎn)階段?對客戶提供的物品是否規(guī)定和執(zhí)行了驗(yàn)證\貯存\和保養(yǎng)的程序?當(dāng)客戶提供的物品發(fā)現(xiàn)了不適用或丟損的發(fā)問時(shí)本廠將如何處理?有無與客戶溝通的記錄可查?外發(fā)加工的物品倉管員有無填寫“外發(fā)加工單3-5份保存的記錄。88各部門領(lǐng)料有無填制“領(lǐng)料單”,且按“領(lǐng)料單”逐一發(fā)料?9進(jìn)出貨物是否實(shí)行了帳面管理?倉庫條件能否確保物質(zhì)質(zhì)量不受損傷?搬7.5.5運(yùn)和貯存器及設(shè)施是否完備,記錄是否完整?核準(zhǔn)制定單位倉庫編制時(shí)間單位倉庫編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次 要 素抽查容判定備忘OKNG可不填10為防止丟失損壞\污染\變質(zhì)\生銹等都采取什么防護(hù)措施?是否有效?從7.5.5現(xiàn)場查看.11倉管員接到出貨通知有無及時(shí)安排;不能滿足時(shí)有無書面的聯(lián)絡(luò)或信息反饋?12倉管員在接到客戶退貨時(shí),以何種方式與品檢人員溝通?有無作出相應(yīng)8.3的標(biāo)識或有隔離放置?137.5.5倉管員有無定期進(jìn)行盤點(diǎn),有無書面記錄?及能確保貨物先進(jìn)先出?核核準(zhǔn)制定單位人事部編制時(shí)間2012/3/25單位人事部編制時(shí)間2012/3/25編制人判定備忘項(xiàng)次 要 素 抽 查 容OKNG可不填詢問人事主管有無書面的 “培訓(xùn)管理程序”;是否為16.2有效版本?培訓(xùn)工作是否有計(jì)劃的進(jìn)行 ?是否制定“2012年度培訓(xùn)計(jì)劃”?對新進(jìn)廠員工有無進(jìn)行“品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)、公2司簡介”等方面的培訓(xùn)?且有培訓(xùn)記錄?從事檢驗(yàn)、特殊崗位的員工有無進(jìn)行專門的培訓(xùn)和3考核?對考核不及格的人員有無進(jìn)行再培訓(xùn)再考核?特殊崗位人員有無佩戴上崗證?審組員是否都有XX明,且將復(fù)印件存檔于人事部4門?5培訓(xùn)情況是否都有記錄且建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案?在職人員是否接受相關(guān)專職培訓(xùn)?查看5-10份員工6個(gè)人培訓(xùn)記錄?76.3人事主管有無書面的設(shè)施與環(huán)境管理程序?有無定期進(jìn)行消防設(shè)備的點(diǎn)檢工作?查看3月與4月份的點(diǎn)期進(jìn)行消防設(shè)備的點(diǎn)檢工作?查看3月與4月份的點(diǎn)檢記錄.核準(zhǔn)制定單位文控編制時(shí)間2012/3/25編制人單位文控編制時(shí)間2012/3/25編制人判定 備忘項(xiàng)次 要 素 抽 查 容OKNG可不填文控人員有無建立書面的文件管理程序 ?文件的14.2.32文件的編號是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行?是否建立“文件總覽表”;其中的容是否體現(xiàn)最新3版本?文件的修訂有無填寫“文件變更申請表4原相關(guān)權(quán)責(zé)人員審批?5文件的更改涉及其它部門是否經(jīng)過會簽?所有的文件和資料是否能辨認(rèn)修訂情況?能否有6效的防止各單位使用失效或作廢的文件?可從現(xiàn)場查看5-10份不同的質(zhì)量記錄予以驗(yàn)證.外來文件是否有存檔管理且建立清單?并與部文7件一樣保持最新版?文控人員是否有書面的質(zhì)量記錄管理程序 文控人員是否有書面的質(zhì)量記錄管理程序 ?是否84.2.4是否都有規(guī)定填寫質(zhì)量記錄的責(zé)任者?是否簽字9和注明日期?可從各部門抽查2-3類不同記錄查看填寫的完整性?詢問文控或其它部門主管規(guī)定的質(zhì)量記錄是否足10以證明質(zhì)量受控?核準(zhǔn)制定單位廠務(wù)部編制時(shí)間2012/3/25單位廠務(wù)部編制時(shí)間2012/3/25編制人判定 備忘項(xiàng)次 要 素 抽 查 容OKNG可不填廠務(wù)助理有無在文件體系里體現(xiàn)以客戶為中心的15.2處理程序?廠務(wù)助理有無對客戶的意見或投訴以書面的方式25.5.3予以轉(zhuǎn)達(dá)給品管等相關(guān)部門及時(shí)處理并回復(fù)客戶?口頭訂單是否都轉(zhuǎn)換成統(tǒng)一書面記錄方式并以正37.2式訂單的要求作評審生產(chǎn)安排?訂單的更改是否符合文件的規(guī)定?當(dāng)交期不能滿47.2.3足客戶時(shí)有無與客戶溝通的渠道?訂單評審記錄是否保存完好?延期交貨的雙方確54.2.4認(rèn)記錄有無保存?是否對每一個(gè)訂單進(jìn)行交期、品質(zhì)等方面的評67.2.2審?各相關(guān)人員是否在相應(yīng)欄位簽名確認(rèn)?當(dāng)?shù)弥蛻籼峁┫嚓P(guān)的財(cái)產(chǎn)時(shí),通過何種方式傳達(dá)相關(guān)部門知道并在整個(gè)過程都能識別?客戶財(cái)77.5.4產(chǎn)有無記錄保持?有無對客戶財(cái)產(chǎn)予以驗(yàn)證并登錄在訂單上?廠務(wù)助理有無按規(guī)定期限對已有的客戶有針對性88.2.1的調(diào)查?對調(diào)查的結(jié)果有無分析并及時(shí)回復(fù)?查看相關(guān)的調(diào)查報(bào)告與相關(guān)的分析記錄?單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2012/3/25項(xiàng)次要 素抽單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2012/3/25項(xiàng)次要 素抽查容OK編制人判定NG備忘可不填核準(zhǔn)制定詢問生產(chǎn)主管有無書面的制程管理程序及16.4機(jī)器設(shè)備的管理程序?是否為有效版本?從作業(yè)現(xiàn)場查看相關(guān)的重要的工位或工序是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來指導(dǎo)作業(yè)?27.1每生產(chǎn)單是否都有”予以策劃及保證產(chǎn)品的質(zhì)量?是否都經(jīng)過首件檢驗(yàn)才準(zhǔn)予生產(chǎn)?查看5-10份相關(guān)的質(zhì)量記錄.37.2生產(chǎn)主管有無依PO單編制“份領(lǐng)料單.當(dāng)生產(chǎn)進(jìn)度不能滿足客戶的交期時(shí),生管是47.5.1否有其它措施來解決交期問題?有無書面的記錄?57.5.2在生產(chǎn)過程中能否保持標(biāo)識的要可以識別/標(biāo)識的責(zé)任是否明確?查看現(xiàn)場的物品予以了解判定.能否通過標(biāo)識達(dá)到未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不67.5.3轉(zhuǎn)序或出廠?保養(yǎng)人員是否制定機(jī)器設(shè)備一覽表及機(jī)器77.5.2設(shè)備履歷表?是否制定2012年度機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃?單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2012/3/25編制人判定項(xiàng)次單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2012/3/25編制人判定項(xiàng)次要素抽查容OK NG制程中的在制品操作員與PQC等有無對不同類產(chǎn)品88.2.3識別和追蹤產(chǎn)品而作相關(guān)記錄?查看生產(chǎn)日報(bào)\首件記錄\制程巡檢記錄等.外發(fā)加工產(chǎn)品有無經(jīng)IQC檢驗(yàn)合格后才入庫或領(lǐng)用9包裝,有無“包裝日報(bào)表”記錄保存?FQC/QA的檢驗(yàn)報(bào)告中是否注明了合格放行的授權(quán)檢10驗(yàn)人員,抽查5-10份“A.Q.CReport檢查報(bào)告”成品每月有無統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)完成率的達(dá)成情況?118.3對客戶退貨或OQC檢驗(yàn)批退有無及時(shí)處理?返工后的產(chǎn)品有無經(jīng)品管再次確認(rèn)?查看相關(guān)的記錄?核準(zhǔn)制定單位項(xiàng)次 要 素
品管部
質(zhì)量體系檢查表 編制時(shí)間 2012/3/25121314121314151617核準(zhǔn)制定
編制人判定OK NG
備 可不填1 4.2.48.2.32 3 4 7.35 6 7 8.3
詢問品管主管有無品管體系的程序文件?是否為有效版本?IQC是否按照“抽樣計(jì)劃”及“進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)”對來料進(jìn)行檢驗(yàn)?并填寫“IQC進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告”?查看3-4月份的“來料檢驗(yàn)履歷表”,并予以考核供應(yīng)商的質(zhì)量狀況?對免檢的物料有無區(qū)分標(biāo)識使用?品管主管有無依文件要求建立樣品一覽表/客戶送樣一覽表/樣品卡的標(biāo)識?圖紙的整理?來料不合格是否隔離存放,并蓋章標(biāo)識,有無與采購進(jìn)行溝通?且跟蹤確認(rèn)?PQC對新投產(chǎn)產(chǎn)品是否都有首件記錄且每小時(shí)巡檢一次,每次巡檢數(shù)量是與文件規(guī)定是否相符,并作相關(guān)記錄?查看5-10份記錄.有無定期對重要的客戶予以調(diào)查?并對調(diào)查的資料予以分析回復(fù)?對不良情形有無處理并交責(zé)任單位確認(rèn)改善?進(jìn)料/\會簽和權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)?不合格品是否放在“不合格品區(qū)”有隔離?88.2.4988.2.498.4107.6品管有無定期對產(chǎn)品檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)/產(chǎn)品抽檢合格率/生產(chǎn)計(jì)劃完成率予以統(tǒng)計(jì)分析?有無采用柏拉圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)?并有結(jié)案結(jié)論?“2012所有在使用的檢測設(shè)備是否都經(jīng)校驗(yàn)并可追溯到認(rèn)可的一級校驗(yàn)機(jī)構(gòu)2-5品管有無制定和執(zhí)行了糾正與預(yù)防措施的書面程序?是否對質(zhì)量故障或8.5 核 準(zhǔn) 制 定質(zhì)量體系檢查表 NO.單位 總經(jīng)理/管理代表項(xiàng)次 要 素
編制時(shí)間抽 查
2012/3/25
編制人判定 備 忘1 4.1/4.225.1/5.2/5.335.445.5
OK NG品質(zhì)目標(biāo)是否既追求高水平,又能夠保證實(shí)現(xiàn)?全體職員是否認(rèn)真實(shí)施質(zhì)量方針?是否明確了組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定各部門的品質(zhì)職動?
可不填是否指派合適人選從事品質(zhì)檢驗(yàn)、驗(yàn)證、管理和部審56.1保持質(zhì)量體系和報(bào)告運(yùn)行情況的職權(quán)?高層管理是否定期組織質(zhì)量體系評審,評審結(jié)論是否65.6/8.5制成書面文件并存檔?評審缺陷是否采取糾正措施,并對有效性進(jìn)行驗(yàn)證?管理代表是否指定人員制定和執(zhí)行了部質(zhì)量審核程78.2.2序?是否制定部質(zhì)量審核計(jì)劃,按實(shí)際情況和重要性安排審核順序?執(zhí)行審核人員是否與與被審核的部門無直接關(guān)系?審的結(jié)果有無形成書面的審核報(bào)告,并分發(fā)給各被審核單位工程部編制時(shí)間2012/3/25編制人判定備單位工程部編制時(shí)間2012/3/25編制人判定備忘項(xiàng)次 要 素 抽 查 容OKNG可不填詢問工程主管有無書面的樣品制作程序?對工程部的周邊環(huán)境及機(jī)器設(shè)備有無進(jìn)行定期的維護(hù)與保養(yǎng) ?16.3查看“機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)記錄表”和“”機(jī)器設(shè)備維修記錄是否按要求如實(shí)填寫?.從工程部的作業(yè)現(xiàn)場看是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來指導(dǎo)作27.1業(yè)?詢問工程主管是否了解公司的質(zhì)量方針/目標(biāo)及自己本職工作的37.5.1作業(yè)流程?對新工藝要求特殊的產(chǎn)品有無及時(shí)對相關(guān)員工予以培訓(xùn)再上崗?8部門?并將審核結(jié)果與報(bào)告作為管理評審的資料輸入?查看5-10份的審資料.核準(zhǔn)制定針對新進(jìn)員工有無試用并考核再上崗?可查3-5名員工看其培訓(xùn)7.5.2記錄?工程部在接到需打樣的信息時(shí),有無制作“產(chǎn)品檢驗(yàn)及制作能力47.5.1/7.2資料表”,并將此信息傳達(dá)給制作部門?是否都有按文件要求有“工程確認(rèn)章”的標(biāo)識才進(jìn)行新模具制作?開始打樣,有無進(jìn)行 “手板\模板資料資料計(jì)劃排期表”,試模時(shí),58.2.3有無將相關(guān)的線割數(shù)據(jù)及試模情況記錄(工程模辦首件記錄等),每月有無統(tǒng)計(jì)試模的達(dá)成率與目標(biāo)值的差異分析?試模產(chǎn)品完成后有無經(jīng)品管人員的確認(rèn)?有無“模板檢測報(bào)告”,6送樣有無“確認(rèn)書”;客戶要求改模時(shí)如何進(jìn)行記錄及將信息傳達(dá)給各相關(guān)部門,77.6查看工程部作為檢測的量具是否為經(jīng)外校合格方可使用?核準(zhǔn) 制 定鴻裕公司質(zhì)量體系模擬審核計(jì)劃審核圍
組織進(jìn)行模擬審核,驗(yàn)證鴻裕五金塑膠XX是否具備認(rèn)證審核的條件,并為認(rèn)證審核作準(zhǔn)備。與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門;ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)及鴻裕五金塑膠XX相關(guān)體系文件、規(guī)與合同、法規(guī)等;審核組長:東邪黃藥師;組員:西毒歐陽峰2012年4月129:00-12:00生產(chǎn)部(手啤組/電啤組/噴油組/包裝組9:00-12:00生產(chǎn)部(手啤組/電啤組/噴油組/包裝組(6.4/7.1/7.2/7.5.1/7.5.2/7.5.B/IPQC/生產(chǎn)計(jì)劃等)3/8.2.3/8.2.4/8.3)倉庫(原料倉/IQC/成7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.5/8.2.4A品倉/QA/OQC)/8.3)12:00-13:30午餐13:00-15:00工程部(6.3/7.1/7.5.1/B7.5.2/7.6/8.2.3)品管部(4.2.3/4.2.4/7.5.3//7.6/8.2.1A/8.2.4/8.3/8.4/8.5)15:00-17:00管理者代表(4.1/4.2/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5B/5.6/6.1/8.2.2/8.5)人事(6.2/6.3)A文控(4.2.3/4.2.4)廠務(wù)(5.2/5.5.3/7.2)A/B采購(7.4)
受 審部首 次 會 議
日 程 安 排相關(guān)條款 審核員 備 A/B17:00-17:2017:20-18:00
審核組部會議,整理審核記錄
末 次 會 議備注:1)審核中審核員可根據(jù)需要調(diào)整計(jì)劃;2)審時(shí)安排2制: 東邪黃藥師二00一年四月八日參考:審核 計(jì) 劃 通知 書審核目的審核依審核 圍審核人審核日審核時(shí)09:30
對目前新威達(dá)電子制品廠的品質(zhì)體系運(yùn)作的有效性作一次全面系統(tǒng)的審核。以確定日后的工作重點(diǎn)及確定預(yù)審日期。ISO9002:2000新威達(dá)電子制品廠與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門(單位。德華(兼審核組長2012年3月13日(星期六)德華、學(xué)友(第一組) 郭富城、黎明(第二組)首次會議(與公司方各位主管見面,并通報(bào)本次審核的時(shí)間排等)參觀工廠(由總經(jīng)理或管理代表陪同)總 經(jīng) 理 / 管 理 代 表 品 管 部10:00-11:005.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1等8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.3/7.5.3等11:00-11:45總務(wù)部6.2/6.3/6.4/4.2工程部7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.111:45-13:20午餐13:20-14:20營業(yè)部7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4制造部7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.514:20-15:20生管部7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.2審核小組部會議末次會議(向公司通報(bào)本次審核的不合格項(xiàng)并要求在兩個(gè)星改善完畢;若涉及公司自身不能在兩個(gè)星期完成的,可以延但需有正當(dāng)理由。備注:1.要素4.2.2/4.2.3在審核到各單位時(shí),一并作以審核,其他單位不在單獨(dú)列出。司各部門能夠針對本次查出的問題,舉一反三作出改善。在審核各單位時(shí),希各單位主管在場予以陪同。另外,在審核時(shí)公司部須給每一個(gè)小組指定一個(gè)陪同人員批 準(zhǔn) 制 定第五節(jié)第五節(jié)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施一、召開首次會議首次會議的目的是:向受審核方介紹審核組成員。重申審核的圍與目的。簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和步驟。在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系。確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。確認(rèn)審核的末次會議和中間會議的日期和時(shí)間。澄清審核計(jì)劃中不明確的容。作業(yè)題 模仿審核組長作一次第一方審核的首次會議的發(fā)言二、執(zhí)行現(xiàn)場審核需要注意的事項(xiàng):審核組長要控制全過程:①控制審核計(jì)劃;②控制審核進(jìn)度;③控制審核氣氛;④控制客觀性; ⑤控制審核紀(jì)律;⑥控制審核結(jié)果。要相信樣本由審核員隨機(jī)抽樣;樣本要具有代表性。要依靠檢查表,若要偏離檢查表,必須謹(jǐn)慎。要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要調(diào)查研究到必要的深度。與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。始終保持客觀、公正、有禮貌參考 ****抽樣原則:1.隨機(jī)抽樣審核前確定審核區(qū)域、活動;抽樣數(shù)量:3-10發(fā)現(xiàn)問題擴(kuò)大抽樣。代表性不同類型;不同時(shí)間;不同人員;不同異常??陀^證據(jù)ISO9000:建立在通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上,證明是真實(shí)的信息。ISO19011:通過觀察、測量或試驗(yàn)獲得的并且能被驗(yàn)證的,與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的存在和實(shí)施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事實(shí)述??陀^證據(jù)的判別:存在的事實(shí)可以是客觀證據(jù)。主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不是客觀事實(shí)。質(zhì)量活動相關(guān)責(zé)任人的談話可以是客觀證據(jù)。傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動無關(guān)人員的談話不是客觀證據(jù)。證據(jù)。已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和已刪改的質(zhì)量記錄不是客觀證據(jù)。審核的路線和方法自上而下和自下而上的方法:自上而下:文件控制;自下而上:計(jì)量設(shè)備的控制。正向和逆向的審核方法:正向:按產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程;逆向:從售后服務(wù)開始。按要素審核和按部門審核:***三、不合格項(xiàng)的確定和不合格報(bào)告的編寫:(一)不合格的定義和類型:定義:沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。類型:1.體系性(嚴(yán)重)不合格;實(shí)施性(輕微)不合格;效果性(建議或觀察)不合格。(二)不合格報(bào)告的容(見審員培訓(xùn)教材第 頁)XX;XX;客觀依據(jù);不合格事實(shí)的描述;不合格的類型;糾正和預(yù)防措施的具體容及完成日期;糾正和預(yù)防措施的完成情況的確認(rèn)結(jié)果及驗(yàn)證。部審核不合格項(xiàng)糾正及預(yù)防措施報(bào)告 NO.01818-01受審單位 生產(chǎn)一部 責(zé)任部門 生產(chǎn)一部 審核時(shí)間 違反章節(jié)(要素:1之6.3 違反文件:8之5.4.1不合格類型:輕微不合格不合格事實(shí)描述查生產(chǎn)一部操作員展昭正在操作的第16號車床“設(shè)備點(diǎn)記錄表”上17、18日空白(未做保養(yǎng))違反《機(jī)器設(shè)備管理程序(文件編QP08,現(xiàn)行A1版)之“5.4.1設(shè)備操作員需于每日一上班做設(shè)備保養(yǎng)并填寫?zhàn)B記錄” 審核員:公策8/18責(zé)任部門主管:歐陽春8/18要求完成期限:2012年8月25日前原因分析:糾正措施及完成時(shí)間:預(yù)防措施及完成時(shí)間:新進(jìn)員工展昭為8月(1)8月19日由生產(chǎn)一部班15日尚未進(jìn)行培訓(xùn)。 長羅漢對其進(jìn)行《機(jī)器設(shè)備管理程序》及《機(jī)器保養(yǎng)手責(zé)任主管:歐陽春8/18
冊》的培訓(xùn),并填寫培訓(xùn)記錄。責(zé)任主管:歐陽春8/18
責(zé)任部門主管:(1)查生產(chǎn)一部16號車床從8月19(2)在人事處查知展昭的培訓(xùn)記錄上顯示培訓(xùn)日期為819日審核員/時(shí)間:公策8/25結(jié)案:同意以上追蹤結(jié)果。結(jié)案:同意以上追蹤結(jié)果。管理者代表意見:可。審核組長:包拯8/26簽名:楨8/28參考:分析問題:通常要用到“5M1E環(huán)境、量測。解決問題:通常要用到“5W1Ht、、o、、where、how。也即主題、圍、什么人、什么時(shí)間、什么地點(diǎn)、做到什么程度。在不合格事實(shí)的描述上應(yīng)力求具體--“5W1不合格問題的類型及性質(zhì)要點(diǎn)明且簡明扼要。判定的依據(jù)應(yīng)比較確切。應(yīng)對被審核方有幫助。作業(yè)題:試讓參加者作一次發(fā)表。參考:收集信息與客觀證據(jù)的方法收集信息與客觀證據(jù)的方法提問及聽取談話:1“5W11.23一般順序:①組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)與權(quán)限;②工作流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)的問題(項(xiàng)目、資源、信息、人員;③發(fā)現(xiàn)運(yùn)作與文件規(guī)定不一致的問題;④為什么?⑤假設(shè)的問題;⑥結(jié)束提問。審查文件、資料及記錄缺少標(biāo)準(zhǔn)或工作文件;未較好的執(zhí)行文件;未經(jīng)授權(quán)的文件更改;沒有及時(shí)從使用場所撤消過期或作廢的文件。觀察生產(chǎn)、工作現(xiàn)場和實(shí)際情況。抽取被審核方已檢驗(yàn)過的樣品從新檢驗(yàn)。審核結(jié)果的匯總分析審核結(jié)果的匯總分析從下列幾個(gè)方面入手:不合格項(xiàng)的匯總分析;問題的歷史和趨勢;部門對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響;總結(jié)部門質(zhì)量工作的優(yōu)點(diǎn)。召開末次會議召開末次會議參加人員:審核組成員、被審核方高層管理者和部門負(fù)責(zé)人;會議目的:向被審核方高層管理者說明審核觀測結(jié)果,以使他們能清楚的理解審核的結(jié)果。主要會議事項(xiàng):報(bào)告不合格事項(xiàng);提出審核組的結(jié)論;回答和澄清被審核部門提出的問題。編寫審核報(bào)告:編寫審核報(bào)告:重申審核的目的和圍;向受審核方介紹審核組成員;審核的日期;審核依據(jù)的文件;不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果;質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見;審核報(bào)告的分發(fā)清單。作業(yè)題:草擬一份部質(zhì)量體系審核報(bào)告?頁次:01國際制造公司2012年第1次部質(zhì)量體系審核報(bào)告頁次:01審核圍:本公司與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門。審核組成員:包拯(組長、公策、龍、虎、王朝、馬漢受審部門名稱及負(fù)責(zé)人:業(yè)務(wù)學(xué)友、采購德華、品管黎明、倉庫郭富城、生產(chǎn)一部歐陽春、工程部襄陽王、文控常娥、管理者代表楨、總經(jīng)理楨、審組包拯審核的日期:2012年8月17日審核依據(jù):ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系文件、合同和法規(guī)。不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果:本次審核共發(fā)現(xiàn)33個(gè)不合格項(xiàng)(嚴(yán)重0項(xiàng),輕微26項(xiàng),建議項(xiàng)18項(xiàng),具體見附件,其中缺點(diǎn)數(shù)來看生產(chǎn)部門12項(xiàng),品管部門9項(xiàng),總經(jīng)15337.5.3\4.2.4共分布了19個(gè)缺點(diǎn)(不合格項(xiàng)是有效的。7.5.3\4.2.4這兩個(gè)條款(章節(jié))望各部門引起注意,作為重點(diǎn)改善;另外,本次審核為抽樣審核,故希望本次沒有查到問題的部門,也要對該類問題引起注意及作出改善;特別說明的是本次的改善截止今日8月30日止,所有問題已全部做了改善,并結(jié)案很好。質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見:本次審核表明本公司的質(zhì)量體系是有效的。審核報(bào)告的分發(fā)清單:業(yè)務(wù)(學(xué)友、采購(德華、品管(黎明、倉庫(郭富城部(歐陽春、工程部(襄陽王、文控(常娥、管理者代表(楨理(楨、審組(包拯)管理者代表:楨9/1 審核組長:包拯8/30參考:**不合格項(xiàng)分布距陣圖:部門要素4.2.1總經(jīng)理1計(jì)劃部品管部制造部其他合計(jì)14.2.24.2.3225.15.2121375.3225.45.5225.6776.1336.2116.36.47.1337.2227.37.47.5.1117.5.27.5.3|8.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.322合計(jì)271011333**不合格項(xiàng)報(bào)告NONCONFORMITYREPORTIRCA品質(zhì)審核IRCA品質(zhì)審核IRCAQUALITYAUDITS審核公司:Areaunderreview事例IncidentNumber:標(biāo)準(zhǔn)及條款號StandardandCiauseNumber4.4.6/QM4.4類別: 嚴(yán)重CatcgoryFindingsMaj輕微Min*刪其一Delete.one第六節(jié)第六節(jié)糾正措施一、糾正措施在部質(zhì)量體系審核中的重要性部質(zhì)量體系審核的目的:重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題,加以糾正,使質(zhì)量體系得以不斷的改進(jìn)。二、糾正措施要求的提出要求被審核部門調(diào)查造成不合格的原因,提出糾正措施的具體改善對策。三、糾正措施的認(rèn)可和批準(zhǔn)認(rèn)可的目的:主要是在于審查該措施對策是否針對不合格的原因采取,以及糾正措施的可行性與有效性。四、糾正措施的計(jì)劃實(shí)施:短期的:一般為15-30天(原則上兩周定;次發(fā)生。五、糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證:驗(yàn)證的容包括:計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成?計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已經(jīng)完成?完成后的效果如何?實(shí)施情況是否有記錄可查,記錄是否按規(guī)定編號并保存?第七節(jié)對整個(gè)質(zhì)量體系的總體分析和年度審核報(bào)告一、對各部門、各要素審核結(jié)果的匯總分析編制不合格項(xiàng)的矩陣式表格(見審員培訓(xùn)教材第 頁)(1)不合格項(xiàng)分布表; (2)薄弱環(huán)節(jié)分析。按問題的性質(zhì)將不合格項(xiàng)分類:體系性不合格;實(shí)施性不合格;效果性不合格。動態(tài)比較:與上一次或上一年的審結(jié)果比較(見教材第 頁)(可自行選擇比較的方法)匯總分析糾正措施計(jì)劃完成的情況(見教材第 頁二、質(zhì)量體系的年度審核報(bào)告的編寫部質(zhì)量體系審核年度計(jì)劃完成情況,可列表說明之;審核的目的和圍;審核依據(jù)的文件;各次審核組組長及審核員;不合格項(xiàng)的總數(shù)及各類不合格的數(shù)量;主要不合格項(xiàng)的說明及糾正措施的完成情況;見;審核報(bào)告編號,批準(zhǔn)人及分發(fā)圍;附件,如各項(xiàng)審核報(bào)告、各種統(tǒng)計(jì)匯總表和不合格報(bào)告清單。第八節(jié)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較(具體可見審教材第 頁)序 項(xiàng)號委托方、
部審核 外部審核二、三方審核的審核方1 審核方、受審核方
統(tǒng)屬一個(gè)組織部
在組織外部2目的2目的在于改進(jìn)自身、重于發(fā)現(xiàn)問題、糾正和預(yù)防不合格。3準(zhǔn)備工作部、制定程序、任命管理代表。4審核計(jì)劃例行審核編制年度滾動計(jì)劃,每月一個(gè)或幾個(gè)部門或要素(也可采取集中方式。5樣本量及時(shí)間較充足,可以多了解受審核方情況,預(yù)審文件決定是否受理,必要時(shí)采取預(yù)審或預(yù)訪短期審核所有部門和時(shí)間短,樣本少及深度審核深度抽樣,審核也可較深。相對較淺。審核深度抽樣,審核也可較深。相對較淺。首末次會會議較短,不用相互會議時(shí)間較長,需相互議介紹,較正規(guī)。介紹,須正規(guī)。需耐心說服被審核方,
管理代表或最高管理者仲裁。
且需依據(jù)客觀證據(jù),若不能解決須請技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會仲裁。題分類
按性質(zhì)分類,目的在于抓住重點(diǎn)問題糾正以及按嚴(yán)重程度分類,目評價(jià)質(zhì)量體系的改進(jìn)在于是否通過第三方情況。 認(rèn)證或第二方的認(rèn)可重視糾正措施對糾正措施計(jì)劃,可提方向性意 對糾正措施不能做咨見供參考,對糾正措施 詢,對糾正措施計(jì)劃完成情況不僅要跟蹤 實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證。驗(yàn)證,還要分析研究其有效性。
無此容
認(rèn)證或認(rèn)可后,每年至注冊
目前我國尚無審核員注認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員必須冊制度,英國的審核員取得注冊審核員資格。注冊是必不可少的。管理評審第十節(jié)管理評審管理評審的性質(zhì)、容和具體做法大致為:一、是由最高管理者對現(xiàn)行質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性和總體有效性,包括質(zhì)量方針和目標(biāo)在的正式且系統(tǒng)的全面檢查和評價(jià)。二、管理評審的依據(jù)是受益者的期望,其中最重要的是客戶的期望和客戶要求。三、質(zhì)量體系審核的結(jié)果是進(jìn)行管理評審的重要信息輸入之一。四、管理評審結(jié)論正確與否的衡量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是按管理評審結(jié)論調(diào)整后的質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和效率是否有所提高,體系對新的客觀條件是否適應(yīng),產(chǎn)品質(zhì)量是否改進(jìn)以及經(jīng)濟(jì)效益是否提高等。五、管理評審是由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施。六、管理評審應(yīng)定期進(jìn)行。七、1.管理評審一般可采取調(diào)查研究、分析情況后提出評審報(bào)告草案再召開評審會議討論的辦法。管理評審應(yīng)有記錄及結(jié)論。針、目標(biāo)或體現(xiàn)文件的更改以及其他變動。八、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中對管理評審的書面程序無明確要求。第二章質(zhì)量體系部審核員第一節(jié)部審核員的作用第二章質(zhì)量體系部審核員第一節(jié)部審核員的作用一、對質(zhì)量體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用。二、對質(zhì)量體系的保持和改進(jìn)起參謀作用:在部審核時(shí),糾正措施規(guī)劃時(shí),糾正措施實(shí)施時(shí),實(shí)施結(jié)果確認(rèn)時(shí)。三、在質(zhì)量管理方面成為溝通領(lǐng)導(dǎo)與群眾之間渠道或紐帶。四、在第二、三方審核中起外接口的作用。五、在質(zhì)量體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。第二節(jié)審核員應(yīng)具備的素質(zhì)第二節(jié)審核員應(yīng)具備的素質(zhì)總則中規(guī)審核員 的職責(zé)是:遵守相應(yīng)的審核要求;傳達(dá)和闡明審核要求;有效的策劃和履行被賦予的職責(zé);將客觀結(jié)果形成文件;報(bào)告審核結(jié)果;驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效行為(當(dāng)委托方有要求時(shí);收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件;按要求提交這些文件;XX性;謹(jǐn)慎處理特殊的信息。配合、支持審核組長的工作。ISO1901:2000(10011-1:94)中規(guī)定審核組長的職責(zé)包括:全權(quán)負(fù)責(zé)審核所有階段的工作;協(xié)助選擇審核組的其他成員;制定審核計(jì)劃;代表審核組同受審核方管理者接觸;提交審核報(bào)告。素質(zhì)主要指個(gè)人的知識等在某一工作領(lǐng)域中的綜合體現(xiàn)。中指出:審核侯選人 :應(yīng)思路開闊、成熟,具有很強(qiáng)的判斷和分析力,堅(jiān)韌,能夠客觀的觀察情況,全面的理解復(fù)雜的形勢及各部門在
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