內(nèi)審全套資料

***2023年度內(nèi)審打算一、 過程的掌握，滿足客戶對(duì)藥品的要求，保證藥品和效勞質(zhì)量。二、 審核范圍：1、包括質(zhì)量體系審核，藥品質(zhì)量審核，效勞質(zhì)量審核。2、涉及區(qū)域：GSP質(zhì)量治理體系涉及公司的全部部室。以及本公司的質(zhì)量治理體系文件。四、審核組組成：由總經(jīng)理授權(quán)的內(nèi)審組成審核組。2023.39日程安排于審核前通知受審部門。***醫(yī)藥質(zhì)管部202315日質(zhì)管部 批準(zhǔn)：期：2023年1月5日 日期：***醫(yī)藥有限責(zé)任公司內(nèi)審打算治理過程的掌握，滿足客戶對(duì)藥品的要求，保證藥品和效勞質(zhì)量。二審核范圍：1包括質(zhì)量體系審核，藥品質(zhì)量審核，效勞質(zhì)量審核。涉及區(qū)域：GSP質(zhì)量治理體系涉及公司的全部部室。審核取證期限：自公司上次審核后至本次審核當(dāng)日止。則，以及本公司的質(zhì)量治理體系文件。五審核人員分工：審核質(zhì)管部人員：審核儲(chǔ)運(yùn)部人員：六審核日期及日程安排見審核通知：***醫(yī)藥有限責(zé)任公司質(zhì)管部20230310日審核通知各部室：經(jīng)公司內(nèi)審小組爭(zhēng)論打算，定于3月25日至326日對(duì)公司各部室進(jìn)展內(nèi)部質(zhì)量審核，以評(píng)價(jià)我公司質(zhì)量體系的符合性，有效性，適宜性，檢查質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況。各部門應(yīng)做好預(yù)備，按時(shí)參與首末次會(huì)議，對(duì)審核工作賜予協(xié)作和支持。附：審核日程安排

***醫(yī)藥有限責(zé)任公司2023310日內(nèi)審日程安排325日8：30—9：30召開首次會(huì)議14：00—15：30審核選購部326日9：00—11：00審核銷售部16：00—17：00審核財(cái)務(wù)室

9：30—11：30審核質(zhì)管部15：30—17：00審核行政部14：00—16：00審核儲(chǔ)運(yùn)部17：00—17：30召開末次會(huì)議2023GSP內(nèi)審首次會(huì)議記要20233258：30—9：30，我公司在會(huì)議室召開了GSP內(nèi)審首次會(huì)議。公司內(nèi)審小組***組長(zhǎng)其他審核組成員參與了會(huì)議，質(zhì)管副總***主持了會(huì)議，會(huì)上***介紹了審核組成員，說明白質(zhì)量治理過程的掌握，滿足藥品質(zhì)量安全的要求，保證效勞質(zhì)量；本次內(nèi)部審核包括質(zhì)量體系審核、藥品質(zhì)量審核、效勞質(zhì)量審核；審核區(qū)域包括GSP質(zhì)量治理體系所涉及到的全部部室，宣布了審核***部室的檢查伴隨人員。最終***GSP***強(qiáng)調(diào)說：這次內(nèi)審是為GSP的問題，然后讓這些問題得以解決，以提高公司的質(zhì)量運(yùn)行體系，提高員工的質(zhì)量意識(shí)。期望各質(zhì)量治理水平有的提高。***醫(yī)藥有限責(zé)任公司2023325日GSP內(nèi)審末次會(huì)議記要2023年3月26日17001730我公司在會(huì)議里召開了GSP**總、**副總、**副總和其他內(nèi)審組成員**公司領(lǐng)導(dǎo)***同志作了重要講話，說這次內(nèi)審審核范圍表較廣、過公司員工質(zhì)量意識(shí)進(jìn)一步提高，但是，在這次內(nèi)審中，仍舊覺察了一些問題，期望相關(guān)部門準(zhǔn)時(shí)的將需要改進(jìn)、改正的問題解決好，努力使公司的質(zhì)量體系良好運(yùn)行，使公司的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合GSP要求，各職能部門要各負(fù)其責(zé)，盡心盡力把好倉儲(chǔ)、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸、售后效勞等質(zhì)量關(guān)，努力使我公司的質(zhì)量體系更上一個(gè)的臺(tái)階。***醫(yī)藥有限責(zé)任公司2023326GSP內(nèi)審預(yù)備會(huì)議記要320導(dǎo)**總經(jīng)理、**副總經(jīng)理、**副總經(jīng)理、和內(nèi)審組成員參與了會(huì)議，會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)******副總經(jīng)理說，為了提高我公司的質(zhì)量治理水平和提高我公司在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力，我公司自從上次內(nèi)審以后，各部室都能依據(jù)GSP要求進(jìn)展工作，質(zhì)量水平較以前有所提高，員工質(zhì)量意識(shí)也得以提高。這次內(nèi)審要嚴(yán)格的依據(jù)內(nèi)審要求具體、認(rèn)真的開展，檢查要深入到細(xì)節(jié)，要涉及到全部應(yīng)當(dāng)檢查的內(nèi)容，不能留情面，要實(shí)事求是。會(huì)上各位組員還爭(zhēng)論了進(jìn)展此次內(nèi)審的意義和重要性。會(huì)議確定此次內(nèi)審要以《藥品體系的運(yùn)行狀況進(jìn)展檢查與評(píng)審，保證質(zhì)量治理過程的掌握，滿足藥品質(zhì)量GSP質(zhì)量治理體系涉及的全部部室，審核范圍要包括質(zhì)量體系審核、藥品質(zhì)量審核、效勞質(zhì)量審核。最終***總經(jīng)理進(jìn)展了總結(jié)，說公司歷來對(duì)質(zhì)量問題格外重視，質(zhì)量問題是公司全部問題的的重中之重，是企業(yè)生存之本，是在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的2023年的內(nèi)審工作。***醫(yī)藥有限責(zé)任公司2023-3-20問題改進(jìn)和措施跟蹤記錄受審核部門審核員不合格事實(shí)描述：

儲(chǔ)運(yùn)部 負(fù)責(zé)人審核時(shí)間審核員： 受審核部門負(fù)責(zé)人： 不合格緣由及訂正措施打算：受審核部門負(fù)責(zé)人： 日期：訂正措施完成報(bào)告：受審核部門負(fù)責(zé)人： 日期：

訂正措施完成驗(yàn)證：審核員： 日期：***醫(yī)藥有限責(zé)任公司GSP實(shí)施狀況和內(nèi)審報(bào)告***醫(yī)藥有限責(zé)任公司GSP內(nèi)審小組2023-3-27***醫(yī)藥有限責(zé)任公司GSP實(shí)施狀況和內(nèi)審報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)：為了保證我公司質(zhì)量體系有效運(yùn)行，保證公司藥品質(zhì)量和效勞質(zhì)量良2023325日----26日對(duì)公司GSP認(rèn)證檢查工程實(shí)施狀況進(jìn)展了內(nèi)審，現(xiàn)就內(nèi)審實(shí)施狀況報(bào)告如下：一、內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)和方案：1、目的：通過對(duì)公司質(zhì)量治理體系的運(yùn)行狀況進(jìn)展檢查與評(píng)審，保證質(zhì)量治理過程的掌握，滿足客戶對(duì)藥品質(zhì)量的要求，保證藥品質(zhì)量和效勞質(zhì)量。2GSP質(zhì)量治理體系涉及公司的全部部室進(jìn)展檢查。3及其實(shí)施細(xì)則，以及公司的質(zhì)量治理體系文件。4、方法：實(shí)地檢查。二、審核內(nèi)容：132條檢查工程如下：條款*040105010502

檢查內(nèi)容活動(dòng)。企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首，包括進(jìn)貨、銷售、儲(chǔ)運(yùn)等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。施企業(yè)質(zhì)量方針、并保證企業(yè)質(zhì)量治理工作人員行使職權(quán)。

評(píng)審結(jié)論整改措施*0601 組、質(zhì)量驗(yàn)收組。0602

質(zhì)量具有裁決權(quán)。0603 企業(yè)質(zhì)量機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量治理制度，并指導(dǎo)、催促制度的執(zhí)行。0604 企業(yè)質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。0605 企業(yè)質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。*0606 企業(yè)質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。0607 企業(yè)質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收。0608 中的質(zhì)量工作。0609 藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)視。0610 企業(yè)質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。0611 企業(yè)質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)應(yīng)幫助開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量治理方面的教育或培訓(xùn)。*07010702*0801*0802

業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上應(yīng)承受質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。或藥品養(yǎng)護(hù)員核；質(zhì)量責(zé)任；質(zhì)量拒絕的規(guī)定；質(zhì)量信息治理；首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核；質(zhì)量驗(yàn)收的治理；倉儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出規(guī)定等內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)定期檢查和考核質(zhì)量治理制度執(zhí)行狀況，并有記錄。0901 審。1001 法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的學(xué)問。*1101 〔含藥師、中藥師〔含以上的技術(shù)職稱。*1201 1101項(xiàng)的相應(yīng)條件.1202 獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。1401 企業(yè)從事質(zhì)量治理工作的人員，應(yīng)具有藥師〔含藥師、中藥師〕以上技術(shù)職稱，或具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。1402 企業(yè)從事質(zhì)量治理人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)視治理部門考試合格，取得崗位合格證前方可上崗。*1403 企業(yè)從事質(zhì)量治理工作的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。1501 程度15021503*150416011602

書前方可上崗。能鑒定并取得職業(yè)資格證書前方可上崗4%〔3人保持相對(duì)穩(wěn)定。企業(yè)每年應(yīng)組織在質(zhì)量治理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員進(jìn)展安康檢查，并建立安康檔案?；颊撸瑧?yīng)馬上調(diào)離直接接觸藥品的崗位。1701 術(shù)、藥品學(xué)問、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)，并建立檔案。1702

門組織的連續(xù)教育；從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，立檔案。1801 企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及關(guān)心、辦公用房。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所光明、干凈。*1901

企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉庫，其面積〔為建筑面積，下同〕1500平方米，中型企業(yè)不應(yīng)低于1000500平方米。1902 庫區(qū)地面平坦，無積水和雜草，無污染源。1903 距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場(chǎng)全部頂棚。*1904

0~30°C，陰涼庫溫度不高于20°C，冷庫溫度2~10°C45~75%之間。1905 庫房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光滑、平坦、門窗構(gòu)造嚴(yán)密。1906 庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。*20232101

倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)庫〔區(qū)、合格品庫〔區(qū)、發(fā)貨庫〔區(qū)、不合格品庫〔區(qū)、退貨庫〔區(qū)〕等專用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫〔區(qū)。以上各庫〔區(qū)〕均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。倉庫應(yīng)有保持藥品與地面之間有肯定距離的設(shè)備。2102 倉庫應(yīng)有避光、通風(fēng)的設(shè)備。2103 倉庫應(yīng)有檢測(cè)和調(diào)整溫、濕度的設(shè)備。2104 倉庫應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。2105 倉庫應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)備。2106 倉庫應(yīng)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。*2201 企業(yè)儲(chǔ)存特別治理的藥品的專用倉庫應(yīng)具有相應(yīng)的安全措施。2301 經(jīng)營(yíng)中藥材及中藥飲片的應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室〔柜。24012402

養(yǎng)護(hù)室，其面積大型企業(yè)不小于50平方米;中型企業(yè)不小于40平方米;20平方米。測(cè)儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。2403 企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備。2501 檔案。2601 應(yīng)與分裝要求相適應(yīng)。2602 企業(yè)分裝中藥飲片的固定分裝室，其環(huán)境應(yīng)干凈，墻壁、頂棚無脫落物。2701 企業(yè)應(yīng)制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。*2702 的藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。*2703 企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)審核所購入藥品的合法性。*2704 企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)展業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)展合法資格的驗(yàn)證。2705 企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。2801 和生產(chǎn)批號(hào)。*2802

機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。2803 企業(yè)購進(jìn)的藥品的包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。2804 企業(yè)購進(jìn)的中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。*2901*300131013201

核由業(yè)務(wù)部門同質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)展。除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨?！埠?guī)格、劑型、包裝等〕應(yīng)進(jìn)展合法性和質(zhì)量根本核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容，審核合格前方可經(jīng)營(yíng)。治理機(jī)構(gòu)人員參與。品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；應(yīng)方應(yīng)供給符合規(guī)定的證書和文件。33013302

購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有13年。購入特別治理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家有關(guān)治理規(guī)定進(jìn)展。3401 企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨狀況進(jìn)展質(zhì)量評(píng)審，評(píng)審結(jié)果存檔備查。3501 企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)展逐批驗(yàn)收，并有記錄。350235033504350535063507

書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上不良反響、留意事項(xiàng)以及貯藏條件等。驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類治理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口機(jī)構(gòu)原印章。驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)治理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。3508 驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。*35093510

驗(yàn)收藥品應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。3511 要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。*3512 對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。3513 驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)展，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。36013701

特別、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等狀況，有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具等，應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。4001 應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。*4002 不合格藥品應(yīng)存放在不合格品庫〔區(qū)，并有明顯標(biāo)志。4003 處理并制定預(yù)防措施。*4004 不合格藥品確實(shí)認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)或記錄。4005 不合格藥品的處理狀況應(yīng)定期匯總和分析。*4101 藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中。4102410341044105

在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)治理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫〔區(qū)、退貨藥品庫〔區(qū)〕為黃色；合格藥品庫〔區(qū)、零貨〔區(qū)〔區(qū)〔區(qū)〕為紅色。作。怕壓藥品應(yīng)掌握堆放高度。藥品與倉庫地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔〔房梁〕30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不3010厘米。藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。4106 對(duì)近效期的藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。*4107 中藥材、中藥飲片以及危急品等應(yīng)與其他藥品分開存放。4108 存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。*4109 于退貨藥品庫〔區(qū)；由專人保管并做好退貨記錄。41104111

合格藥品庫〔區(qū)；不合格的藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫〔區(qū)。3年。4201 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)展合理儲(chǔ)存。*42024203

庫房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和治理，每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫房的溫、濕度進(jìn)展記錄。企業(yè)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)實(shí)行調(diào)控措施，并予以記錄。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，實(shí)行枯燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。4204 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫存藥品依據(jù)流轉(zhuǎn)狀況定期進(jìn)展養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。4205 藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)檢查中覺察的問題應(yīng)準(zhǔn)時(shí)通知質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。4206 長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。4207 器、倉庫在用計(jì)量?jī)x器及器具等的治理工作。4208 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。4209 庫存養(yǎng)護(hù)中如覺察質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)予以處理。4301 藥品出庫應(yīng)“先產(chǎn)先出4302

部門處理：1、藥品包裝內(nèi)有特別響動(dòng)和液體滲漏；2、外包裝消滅破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)峻損壞等現(xiàn)象；3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；4、藥品已超出有效期。*44014402

藥品出庫復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)展質(zhì)量檢查和數(shù)量、工程的核對(duì)。為便于質(zhì)量跟蹤所做