高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法

高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法目錄第一章總則第二章實驗室資格審批第三章實驗活動審批第四章運輸審批第五章附則第一章總則第一條為了規(guī)范高致病性動物病原微生物實驗室生物安制定本辦法。第二條高致病性動物病原微生物的實驗室資格、實驗活動和運輸?shù)膶徟?，適用本辦法。第三條本辦法所稱高致病性動物病原微生物是指來源于微生物?！秳游锊≡⑸锓诸惷洝酚赊r(nóng)業(yè)部商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。第四條農(nóng)業(yè)部主管全國高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理工作?？h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理工作。第二章實驗室資格審批當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書（一（毒種保藏等活動；（二）符合農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范（三）取得國家生物安全三級或者四級實驗室認可證書；（四學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，受過生物安全知識培訓(xùn)；（一高致病性動物病原微生物實驗室資格申請表一式兩份；（二）實驗室管理手冊；（三）國家實驗室認可證書復(fù)印件；（四）實驗室設(shè)立單位的法人資格證書復(fù)印件；（五）實驗室工作人員學(xué)歷證書或者技術(shù)職稱證書復(fù)印件；（六）實驗室工作人員生物安全知識培訓(xùn)情況證明材料。1010不予批準的，及時告知申請人并說明理由。56致病性動物病原微生物實驗室資格證書第三章實驗活動審批物或者疑似高致病性動物病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》，并在有效期內(nèi)；（二）實驗活動限于與動物病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、檢測、診斷和菌（毒）種保藏等。農(nóng)業(yè)部對特定高致病性動物病原微生物或疑似高致病性動室進行。（一）高致病性動物病原微生物實驗活動申請表一式兩份；（二）高致病性動物病原微生物實驗室資格證書復(fù)印件；（三）從事與高致病性動物病原微生物有關(guān)的科研項目的，還應(yīng)當(dāng)提供科研項目立項證明材料。從事我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的動物病原微生物有78予批準的，及時通知申請人并說明理由。從事前款規(guī)定以外的其他高致病性動物病原微生物或者疑1510時通知申請人并說明理由。第十二條實驗室申報或者接受與高致病性動物病原微生物有關(guān)的科研項目前，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請審查，并提交以下材料：（一式兩份；（二）科研項目建議書；（三）科研項目研究中采取的生物安全措施。農(nóng)業(yè)部自收到申請之日起20日內(nèi)作出是否同意的決定?；蛘呤?、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準。者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準。第十四條出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急（一）實驗?zāi)康膬H限于檢疫；（二）實驗活動符合法定檢疫規(guī)程；（三）取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》，并在有效期內(nèi)。22室可以從事相應(yīng)的實驗活動。防護、病原微生物菌（毒）廢水和廢氣以及其他廢物處置等工作。并將實驗活動結(jié)果以及工作情況向原批準部門報告。第四章運輸審批（毒種或者樣部門批準。（毒本的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）運輸?shù)母咧虏⌒詣游锊≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本僅限用于依法進行的動物疫病的研究、檢測、診斷、菌（毒）種保藏和獸用生物制品的生產(chǎn)等活動；（二）接收單位是研究、檢測、診斷機構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的指定菌（毒）種保藏的文件；（三）盛裝高致病性動物病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)部制定的《高致病性動物病原微生物菌（毒）種或者樣本運輸包裝規(guī)范》。（一）運輸高致病性動物病原微生物菌（毒）種（樣本）申請表一式兩份；（二）前條第二項規(guī)定的有關(guān)批準文件復(fù)印件；（三）接收單位同意接收的證明材料，但送交菌（毒）種保藏的除外。在省、自治區(qū)、直轄市人民政府行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?，省、自（毒（毒樣本準運證書》運輸高致病性動物病原微生物菌（毒）種或者樣本；需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸?shù)模瑧{《高致病性動物病原微生物菌（毒）種、樣本準運證書》辦理承運手續(xù)；通過民航運輸?shù)?，還需經(jīng)過國務(wù)院民用航空主管部門批準。第二十一條出入境檢驗檢疫機構(gòu)在檢疫過程中運輸動物部通報。第五章附則第五十九條、第六十條、第六十二條