2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)經(jīng)典試題

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)經(jīng)典試題單選題（共100題）1、“×××皮炎平”為某公司注冊商標(biāo)，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復(fù)方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。A.甲類非處方藥專用標(biāo)識可以單色印刷B.甲類非處方藥下方標(biāo)示“甲類”字樣C.外用藥品專用標(biāo)識必須彩色印刷D.甲類非處方藥、外用藥品專用標(biāo)識印制在說明書首頁右上方【答案】C2、藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】C3、負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家工商行政管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家工商行政管理部門【答案】A4、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，以下屬于藥品生產(chǎn)政策與改革措施的是A.明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可B.公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監(jiān)管C.堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格D.落實政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補償新機(jī)制【答案】A5、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店不得銷售的是A.復(fù)方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】D6、（2019年真題）藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評價檢驗，該檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復(fù)核檢驗【答案】A7、不得在市場上銷售的是A.醫(yī)院制劑B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材【答案】A8、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的是A.某藥品生產(chǎn)企業(yè)給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購人員財物謀取交易機(jī)會B.經(jīng)營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金并如實入賬C.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助藥店法人參加學(xué)術(shù)會議謀取競爭優(yōu)勢D.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助政府集中采購中心學(xué)術(shù)會議謀取交易機(jī)會【答案】B9、某藥店對藥品監(jiān)督管理部門做出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機(jī)關(guān)提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政訴訟【答案】C10、2013年12月，全國人民代表大會常務(wù)委員會將原藥品管理法的第十三條修正為"經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品"，根據(jù)該規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用體現(xiàn)A.不溯及既往原則B.全面審查原則C.法律條文到達(dá)時間的原則D.行政許可法定原則【答案】D11、在行政處罰時，可適用簡易程序的是A.警告B.對公民處以100元罰款C.對企業(yè)處以1000元以下罰款D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)【答案】C12、根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥店的定點資格進(jìn)行審查的是A.勞動保障行政部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)【答案】A13、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。A.假藥B.按假藥論處C.劣藥D.按劣藥論處【答案】A14、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是()。A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗【答案】C15、甲藥品零售企業(yè)出售的阿司匹林片有效成分低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，此行為侵犯消費者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.獲得賠償權(quán)【答案】A16、（2016年真題）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是A.生化藥品B.血液制品C.化學(xué)原料藥D.獸藥【答案】D17、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時，應(yīng)A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨【答案】B18、執(zhí)業(yè)藥師趙某想了解新冠肺炎疫苗廣告情況。他可以查詢的網(wǎng)站及查詢項目是A.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，藥品廣告B.省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站，藥品廣告C.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告D.省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告【答案】A19、第二類精神藥品每張?zhí)幏揭话悴坏贸^A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】D20、依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是A.分類管理、分類銷售B.分級管理、分類銷售C.分類管理、分級銷售D.分別管理、分類銷售【答案】A21、（2018年真題）能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是（）A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】D22、不易貯存的留樣應(yīng)當(dāng)保存至A.有效期滿B.根據(jù)實際情況掌握保存時間C.案件完結(jié)時D.直接銷毀【答案】B23、下列中藥材中，不屬于《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》收載品種的是A.西洋參B.枸杞子C.西紅花D.高麗紅參【答案】B24、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格A.一級醫(yī)院B.二級醫(yī)院C.三級醫(yī)院D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】C25、（2018年真題）關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是（）A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥B.要加強處方藥的管理促進(jìn)臨床合理用藥C.要加強非處方藥的管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥【答案】A26、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)A.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并4年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請【答案】C27、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑回收記錄不包括A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號D.收回部門【答案】B28、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防鼠設(shè)備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機(jī)系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】B29、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營范圍。A.生馬錢子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】B30、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病倒）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限為A.20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】D31、生產(chǎn)、銷售假藥，造成三人以上重傷或十人以上輕傷的A.處三年以下有期徒刑B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】D32、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過審查和評價，認(rèn)為召回不徹底或需要采取更為有效的措施的，應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)A.主動召回B.責(zé)令召回C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍D.銷毀【答案】C33、持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的可疑不良事件，應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)報告A.立即B.3個工作日C.7個工作日D.20個工作曰【答案】D34、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C35、有關(guān)行政機(jī)關(guān)對公民可以當(dāng)場作出行政處罰決定的是A.50元以下罰款B.50元以上罰款C.1000元以上罰款D.1000元以下罰款【答案】A36、（2020年真題）根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是（）。A.毒性藥品的收購和經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)B.藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量C.麥角胺和洋地黃毒苷為醫(yī)療用毒性藥品D.調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品【答案】C37、有關(guān)進(jìn)口藥材申請與審批的說法，錯誤的是A.首次進(jìn)口藥材申請包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請和無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請B.首次進(jìn)口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進(jìn)口藥材批件》C.非首次進(jìn)口藥材申請，不再進(jìn)行質(zhì).量標(biāo)準(zhǔn)審核D.非首次進(jìn)口藥材申請，由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批【答案】D38、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C39、關(guān)于興奮劑管理的說法，錯誤的是A.普通患者按藥品說明書和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全無危害的B.運動員使用興奮劑破壞公平競賽精神，并且濫用對人體健康危害比較大，需要加強管理C.由于這類藥品只具有興奮性，所以稱之為興奮劑D.興奮劑是興奮劑目錄所列運動員禁用物質(zhì)，含興奮劑的藥品運動員慎用【答案】C40、關(guān)于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準(zhǔn)文號管理B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種D.中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，且必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)【答案】C41、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，負(fù)責(zé)組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況的部門是A.國家衛(wèi)生健康委B.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】B42、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.甲將甲鈷胺片銷售給戊，戊同時銷售給J和己B.甲將甲鈷胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，丁再銷售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己C.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再銷售給戊，丁、戊同時銷售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己D.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再直接銷售并配送至己，已完成收貨驗收后向總部報告本次藥品采購情況【答案】C43、下列正確的是A.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日12個月后，該藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須印有非處方藥專有標(biāo)識，否則不準(zhǔn)出廠B.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日10個月后，該藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須印有非處方藥專有標(biāo)識，否則不準(zhǔn)出廠C.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日7個月后，該藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須印有非處方藥專有標(biāo)識，否則不準(zhǔn)出廠D.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日6個月后，該藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須印有非處方藥專有標(biāo)識，否則不準(zhǔn)出廠【答案】A44、對提供虛假材料申請藥品廣告并取得文號的，審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)予以撤銷，不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請期限為A.1年B.2年C.3年D.10個工作日【答案】C45、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】D46、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需要的制劑D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備【答案】A47、組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】C48、（2015年真題）關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售D.含地芬諾酯復(fù)方制劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方制劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售【答案】D49、（2021年真題）關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者，應(yīng)當(dāng)對配送藥品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者，應(yīng)當(dāng)依法對申請入駐經(jīng)營的藥品上市許可持有人藥品經(jīng)營企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)等進(jìn)行審核，保證其符合法定要求，并對發(fā)生在平臺上的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網(wǎng)絡(luò)交易【答案】D50、臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）階段進(jìn)行。A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】D51、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，急診處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】C52、（2021年真題）根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定銷售時必須查驗購買者身份證并予以登記A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.第一類精神藥品【答案】C53、藥品零售企業(yè)在銷售時應(yīng)查驗登記購買者身份證信息且單次不得超過2個最小包裝的是（）A.藥品類易制毒化學(xué)品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.第三類易制毒化學(xué)品D.含可待因復(fù)方口服液體制劑【答案】B54、下列醫(yī)療器械經(jīng)營不實行備案管理的品種是A.經(jīng)營中國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械B.經(jīng)營美國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械C.經(jīng)營港澳臺產(chǎn)第二類醫(yī)療器械D.經(jīng)營法國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械【答案】D55、中成藥目前沒有商品名，只有通用名，有關(guān)中成藥通用名稱命名的說法，錯誤的是A.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語B.民族藥通用名稱字?jǐn)?shù)不能超過8個字C.中成藥通用名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后D.中成藥通用名稱不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語【答案】B56、（2016年真題）藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的措施是A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報告B.告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑【答案】B57、（2021年真題）國家以保障公眾用藥安全為目標(biāo)，以落實企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以實現(xiàn)“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“碼”的說法,正確的是A.每一種藥品有一個特定的追溯碼B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼C.同一個生產(chǎn)批號的藥品有一個特定的追溯碼D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼【答案】D58、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A59、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售【答案】C60、2020年3月，陳教授科研團(tuán)隊研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團(tuán)隊所在的科研機(jī)構(gòu)計劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機(jī)構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥B.該科研機(jī)構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品C.該科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準(zhǔn)，該科研機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可【答案】D61、排除或者限制消費者權(quán)利、減輕或者免除經(jīng)營者責(zé)任、加重消費者責(zé)任等內(nèi)容應(yīng)該A.顯著方式提請消費者注意B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定D.不得利用格式條款并借助技術(shù)手段【答案】B62、根據(jù)分析評價結(jié)果，可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施，并監(jiān)督檢查，同時將采取的措施通報同級衛(wèi)生行政部門的機(jī)構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】B63、（2016年真題）根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的D.藥品檢驗機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】D64、根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗生產(chǎn)管理制度的說法，錯誤的是A.國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度B.超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)和考核，及時將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告D.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)加強偏差管理，采用信息化手段如實記錄生產(chǎn)、檢驗過程中形成的所有數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求【答案】B65、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強管理，精神藥品處方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年【答案】B66、根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中，采用排除法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的是A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑【答案】A67、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》列出某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項的藥品說明書項目是A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】C68、衛(wèi)生健康委頒發(fā)的國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式是A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.國食健字G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號第××××號【答案】A69、擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的是A.衛(wèi)生健康部門B.市場監(jiān)督管理部門C.中醫(yī)藥管理部門D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】C70、醫(yī)療器械召回分為三級召回的依據(jù)是A.風(fēng)險程度B.安全隱患C.缺陷嚴(yán)重程度D.使用期限【答案】C71、不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是A.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域【答案】C72、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】C73、各省自治區(qū)直轄市對國家制定的“乙類目錄”的調(diào)整（增加和減少）品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的A.10%B.12%C.14%D.15%【答案】D74、當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)在行政機(jī)關(guān)告知后提出的期限是A.3日內(nèi)B.7日前C.15日內(nèi)D.20日【答案】A75、我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品是A.復(fù)方樟腦酊B.三唑侖C.硝西泮D.麻醉乙醚【答案】A76、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進(jìn)行操作的依據(jù)是A.內(nèi)包裝B.中包裝C.外包裝D.大包裝【答案】C77、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨的藥品進(jìn)行抽樣驗收的要求是外包裝及封簽完整的原料藥A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗至中包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】C78、屬于二級保護(hù)野生藥材物種且是毒性藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】D79、根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》對基本藥物的定義，基本藥物的特點不包括A.滿足疾病防治基本用藥需求B.適應(yīng)現(xiàn)階段基本國情和保障能力C.劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，可公平獲得D.免費提供，無需醫(yī)療保險報銷【答案】D80、醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為（）。A.淡粉色B.白色C.淡綠色D.淡黃色【答案】B81、消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權(quán)利屬于A.自主選擇權(quán)B.公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)【答案】C82、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(①衛(wèi)生部令第81號)屬于()A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D83、根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關(guān)問題的決定》，試點地區(qū)科研機(jī)構(gòu)、科研人員如需將所申請的藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)讓給某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，以下不需要進(jìn)行的工作是A.提交補充申請B.生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查C.生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗D.藥品技術(shù)審評【答案】D84、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理，不應(yīng)銷售B.不能根據(jù)患者的要求直接銷售抗病毒口服液C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項】等項目，在做好用藥交流基礎(chǔ)上銷售【答案】D85、藥物臨床研究必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后實施，必須執(zhí)行的是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】B86、申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.從事藥品調(diào)劑工作C.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】B87、標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是A.血液制品B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.中成藥【答案】B88、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。A.生產(chǎn)假藥B.生產(chǎn)劣藥C.銷售假藥D.銷售劣藥【答案】D89、關(guān)于藥品廣告審查的說法,錯誤的是()A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的無需審查C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱的,需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查D.甲請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查【答案】C90、某藥品批發(fā)企業(yè)擬申請藥品GSP換證，根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應(yīng)當(dāng)達(dá)到什么要求?A.35％～65％B.35％～75％C.45％～65％D.45％～75％【答案】B91、乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】D92、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，負(fù)責(zé)組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況的部門是A.國家衛(wèi)生健康委B.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】B93、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物D.首選基本藥物并達(dá)到一定使用比例【答案】C94、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】B95、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》含有化學(xué)藥品的中藥復(fù)方制劑，其處方藥說明書中應(yīng)注明“本品含xxx（化學(xué)藥品通用名稱）"的藥品說明書項目是（）A.[警示語]B.[禁忌]C.[規(guī)格]D.[藥品名稱]【答案】A96、藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施，屬于（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政強制【答案】D97、某研究所在研究中藥復(fù)方制劑時發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進(jìn)行了深入研究。A.行政強制B.行政許可C.行政處罰D.行政復(fù)議【答案】B98、有關(guān)中藥飲片的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地B.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范C.經(jīng)營企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝后銷售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用【答案】C99、（2021年真題）某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門]診查體和相關(guān)化驗，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。A.可以聘請童星代言廣告B.可以聘請少兒頻道主持人做廣告C.可以宣傳該藥療效最佳D.可以在大眾媒體做廣告【答案】D100、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B多選題（共50題）1、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告.調(diào)查.評價和處理B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良反應(yīng)事件相關(guān)調(diào)查C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC2、藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)建立的藥品品種檔案，其內(nèi)容包含A.新藥證書及批件（包括：證書、批件和批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書等）B.原料、輔料、包裝材料等供應(yīng)商情況、質(zhì)量規(guī)格、檢驗方法、檢驗結(jié)果C.銷售記錄D.印刷性包裝材料樣稿【答案】ABCD3、由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形包括A.《藥品經(jīng)營許可證》被宣告無效的B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的【答案】ABCD4、根據(jù)《藥品管理法》，下列屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰情節(jié)的有A.以地芬諾酯冒充含地芬諾酯復(fù)方制劑的B.生產(chǎn)、銷售含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的兒科用藥C.生產(chǎn)、銷售超過有效期的白蛋白D.生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的【答案】BCD5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的第二類精神藥品有A.地西泮B.苯巴比妥C.阿普唑侖D.麥角胺咖啡因【答案】ABCD6、有關(guān)第二類疫苗的供應(yīng)的說法，正確的是A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗C.設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗【答案】ABD7、以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競爭行為A.銷售鮮活商品B.處理即將過期的商品或其他積壓商品C.以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品D.季節(jié)性降價【答案】ABD8、以下關(guān)于A型肉毒毒素的管理說法正確的是A.具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)即可作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商B.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營C.具有相應(yīng)經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】BCD9、根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對于不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，應(yīng)該采取的措施包括A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)主動對缺陷產(chǎn)品實施召回B.實施一級召回的，醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布C.實施二級、三級召回的，醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布D.作出責(zé)令召回決定的藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站向社會公布責(zé)令召回信息【答案】ABCD10、藥品不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.家庭必備B.最新科技C.無效退款D.增高【答案】ABCD11、藥品的特殊性表現(xiàn)在A.專屬性B.兩重性C.質(zhì)量的重要性D.時限性【答案】ABCD12、中國上市藥品目錄收錄的藥品包括A.基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研究數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥B.基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研究數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)的進(jìn)口原研藥品C.按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥D.通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品【答案】ABCD13、依法不予處罰的條件有A.不滿14周歲的人B.違法行為發(fā)生在2年前的C.精神病患者在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時有違法行為的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的【答案】ABCD14、對涂改、偽造或以不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員的處理是A.發(fā)證機(jī)構(gòu)收回證書B.取消其執(zhí)業(yè)藥師資格C.注銷注冊D.并對直接責(zé)任者按規(guī)定給予警告、罰款等處罰【答案】ABCD15、根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括A.是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象B.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性【答案】ABCD16、麻醉藥品和精神藥品的實驗單位A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.以醫(yī)療、科研或者教學(xué)為目的C.有保證實驗藥品安全的措施和管理制度D.單位及工作人員2年內(nèi)無違法記錄【答案】ABCD17、零售藥店銷售處方藥要求執(zhí)業(yè)藥師A.對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方D.對處方不得擅自更改或代用【答案】ACD18、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及國家有關(guān)規(guī)定，可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用的人員包括A.在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師B.在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生C.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師D.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生【答案】AB19、李某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有A.張某已經(jīng)具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊D.張某在1年前曾因銷售假藥被處以拘役，藥品監(jiān)督管理部門以此為理由不給他注冊執(zhí)業(yè)藥師【答案】AD20、生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰，所指突發(fā)事件包括A.自然災(zāi)害、事故災(zāi)難B.藥品斷貨C.公共衛(wèi)生事件D.社會安全事件【答案】ACD21、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，執(zhí)業(yè)藥師處理問題藥品的應(yīng)對措施適當(dāng)?shù)氖茿.藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑藥品采取必要措施后報質(zhì)量管理部門確認(rèn)B.藥品批發(fā)企業(yè)懷疑為假藥的藥品及時報告藥品監(jiān)督管理部門C.藥品經(jīng)營企業(yè)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題時，采取必要措施后向藥品監(jiān)督管理部門報告D.藥品批發(fā)企業(yè)計算系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核【答案】ABC22、有關(guān)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的說法，正確的是A.基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先納入《中華人民共和國藥典》B.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對處方和工藝進(jìn)行自查，嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)C.配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強對基本藥物進(jìn)貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥物不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度【答案】ABCD23、根據(jù)《囯務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2015)44號),我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括()A.對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行一致性評價B.推行藥品上市許可持有人制度,允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥C.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批D.提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn),將新藥界定由現(xiàn)行的“未在中囯境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”【答案】ACD24、《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.吊銷許可證或者執(zhí)照D.1000元以下罰款【答案】BC25、下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有A.因服用藥品引起死亡的B.長期服用藥品引起慢性中毒的C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長【答案】AD26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.按國家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用【答案】ACD27、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗或核實A.加蓋供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件B.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件C.加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.銷售人員持有的授權(quán)書和身份證復(fù)印件【答案】ABC28、托運單位辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)時，承運單位不得承運的情況包括A.沒有《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》B.貨物包裝不符合規(guī)定C.運輸證明超過有效期D.運輸證明跨年度【答案】ABCD29、屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的藥材有A.紫草B.厚樸C.伊貝母D.天麻【答案】AC30、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定的目的是A.加強麻醉藥品和精神藥品的管理B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用C.防止醫(yī)務(wù)人員為自己開處方使用麻醉藥品D.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道【答案】ABD31、藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.有效率90%B.同類產(chǎn)品中療效最佳C.益智D.日常生活必需【答案】ABCD32、以下關(guān)于儲存毒性藥品的說法正確的是A.儲存毒性藥品的專庫或?qū)９?，其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同B.毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)９馛.毒性藥品專庫或?qū)９裥杓渔i并由專人保管D.毒性藥品需雙人雙鎖管理【答案】ABCD33、供應(yīng)單位銷售科研和教學(xué)單位所需醫(yī)療用毒性藥品的前提包括A.必須持本單位證明信B.必須持縣級以上藥品監(jiān)督管理部門證明信C.經(jīng)單位質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)D.經(jīng)單位所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】AD34、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括A.設(shè)立專庫或?qū)９翊鎯.專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理C.專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABD35、關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，錯誤的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑、肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存1年備查B.蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰校p人雙鎖管理C.蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過有效期3年D.藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以憑處方繼續(xù)銷售【答案】ABC36、不得委托生產(chǎn)的藥品有（）。A.麻黃素B.福爾可定C.格魯米特D.人凝血酶原復(fù)合物【答案】ABCD37、口服固體制劑每劑量單位正確的是A.含可待因≤15mg的復(fù)方制劑B.含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑C.含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑D.含右丙氧酚≤50mg的復(fù)方制劑【答案】ABCD38、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)每季度對收到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行綜合分析，提取需要關(guān)注的安全性信息，并進(jìn)行評價，提出風(fēng)險管理建議，及時報國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品分析評價結(jié)果，可以采取的措施主要包括A.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究B.必要時，應(yīng)當(dāng)采取責(zé)令修改藥品說明書C.必要時，采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施D.必要時，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并將有關(guān)措施及時通報衛(wèi)健委【答案】ABCD39、（2016年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A.發(fā)生藥