二級(jí)反滲透純化水驗(yàn)證方案_第1頁(yè)
二級(jí)反滲透純化水驗(yàn)證方案_第2頁(yè)
二級(jí)反滲透純化水驗(yàn)證方案_第3頁(yè)
二級(jí)反滲透純化水驗(yàn)證方案_第4頁(yè)
二級(jí)反滲透純化水驗(yàn)證方案_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩16頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

.PAGE.二級(jí)反滲透純化水驗(yàn)證方案目錄概述…………………1純化水系統(tǒng)簡(jiǎn)介………1驗(yàn)證目的…………………3職責(zé)及要求………………34.1驗(yàn)證小組職責(zé)…………34.2驗(yàn)證小組成員名單………44.3驗(yàn)證方案的培訓(xùn)…………44.4驗(yàn)證進(jìn)度安排……………4驗(yàn)證內(nèi)容…………………45.1安裝確認(rèn)…………………45.2運(yùn)行確認(rèn)…………………125.3性能確認(rèn)…………………21純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證周期………………22結(jié)果、評(píng)價(jià)及最終批準(zhǔn)………………22一.概述本公司純化水系統(tǒng)采用二級(jí)反滲透裝置制水系統(tǒng)。此系統(tǒng)生產(chǎn)能力為1m3/h。純化水系統(tǒng)包括‘‘預(yù)處理系統(tǒng)+二級(jí)反滲透系統(tǒng)+殺菌消毒系統(tǒng)"三部分二.純化水系統(tǒng)簡(jiǎn)介簡(jiǎn)述該純化水系統(tǒng)主要用于車間里直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料的洗滌,原料藥的配料和精制。該系統(tǒng)是由XX省XX科弘水處理設(shè)備設(shè)計(jì)安裝的,采用二級(jí)反滲透制得純化水。其主要原理是利用膜分離技術(shù)的高脫鹽率,除去水中的大部分離子以及SiO2、有機(jī)物膠體等雜質(zhì)。此裝置在水質(zhì)分離過(guò)程中沒(méi)有相變,脫鹽率高,設(shè)備體積小,自控運(yùn)行,適應(yīng)性強(qiáng),應(yīng)用范圍廣,無(wú)環(huán)境污染。設(shè)計(jì)參數(shù)反滲透膜進(jìn)水水質(zhì)情況原水:地下水,總含鹽量:<500mg/L,余氯:<0.1mg/L設(shè)備設(shè)計(jì)要求

生產(chǎn)能力:1m3/h〔以20℃水溫為基準(zhǔn),水溫每上升或下降1℃,產(chǎn)水量上升或下降2.5%

生產(chǎn)水溫:10~35℃;工作壓力:純化水內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)表一純化水內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)名稱內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)性狀本品為無(wú)色澄清液體;無(wú)色、無(wú)味酸堿度加甲基紅,不得顯紅色;加溴麝香草酚藍(lán),不得顯藍(lán)色氯化物、硫酸鹽與鈣鹽加硝酸與硝酸銀,加氯化鋇,加草酸銨,均不得發(fā)生渾濁硝酸鹽≤0.000006%亞硝酸鹽≤0.000002%氨≤0.00003%二氧化碳1小時(shí)內(nèi)不得發(fā)生渾濁易氧化物粉紅色不得完全消失不揮發(fā)物遺留殘?jiān)?mg/100mL重金屬≤0.00005%電導(dǎo)率≤3μS/cm微生物限度細(xì)菌總數(shù)≤100CFU/mL大腸桿菌不得檢出生產(chǎn)工藝流程圖原水泵原水泵精砂過(guò)濾器活性炭過(guò)濾器微孔過(guò)濾器一級(jí)高壓泵一級(jí)反滲透二級(jí)高壓泵二級(jí)反滲透純水泵工藝用水點(diǎn)精密過(guò)濾器中間水箱終端水箱紫外線殺菌原水箱軟化器循環(huán)絮凝劑加藥裝置蒸汽消毒原水化學(xué)清洗裝置NaCl再生裝置pH調(diào)整加藥裝置裝置圖一純化水生產(chǎn)工藝流程圖工藝系統(tǒng)簡(jiǎn)述此套純化水處理系統(tǒng)采用預(yù)處理系統(tǒng)+二級(jí)反滲透系統(tǒng)+殺菌消毒系統(tǒng)的工藝流程。預(yù)處理原水進(jìn)入原水箱。原水箱出水加入絮凝劑〔PAC后,由原水泵增壓,經(jīng)精砂過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器的過(guò)濾和吸附處理,截留水中存在的顆粒、膠狀物,并除去水中的有機(jī)物及游離氯,使出水余氯含量小于0.1mg/L。再經(jīng)過(guò)軟化器、精密過(guò)濾器進(jìn)一步過(guò)濾,去除水中剩余的微小的懸浮固體。二級(jí)反滲透處理原水經(jīng)過(guò)預(yù)處理后,進(jìn)入二級(jí)反滲透裝置,除去大部分無(wú)機(jī)離子、大部分有機(jī)物、細(xì)菌、熱源病毒和微粒。反滲透膜分為兩級(jí),一級(jí)反滲透膜的產(chǎn)水先流入中間水箱,加入少量的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值后,進(jìn)入二級(jí)反滲透膜。一級(jí)反滲透膜產(chǎn)水的電導(dǎo)率≤15μS/cm,二級(jí)反滲透膜產(chǎn)水的電導(dǎo)率≤3μS/cm。殺菌消毒處理生產(chǎn)的純化水進(jìn)入終端水箱,經(jīng)紫外線滅菌器滅菌后,由終端泵增壓,經(jīng)過(guò)終端微孔過(guò)濾器送到車間各使用點(diǎn)。三.驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)系統(tǒng)設(shè)備的設(shè)計(jì)、所用材質(zhì)和制造符合GMP要求。檢查并確認(rèn)管路分配系統(tǒng)的安裝符合GMP要求。檢查該系統(tǒng)設(shè)備的文件資料是否齊全并且符合GMP要求。檢查并確認(rèn)設(shè)備的安裝符合生產(chǎn)要求,公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求。確認(rèn)該系統(tǒng)在正常的操作范圍內(nèi)能穩(wěn)定地運(yùn)行且能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。確認(rèn)該系統(tǒng)水質(zhì)能達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為設(shè)備維修、改造和再驗(yàn)證提供數(shù)據(jù)資料。四.職責(zé)及要求驗(yàn)證小組職責(zé)生產(chǎn)科:負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)運(yùn)行的監(jiān)控和儀表的核準(zhǔn)及設(shè)備的安裝、運(yùn)行及檢查。質(zhì)監(jiān)科:負(fù)責(zé)純化水水質(zhì)的監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)。驗(yàn)證小組組長(zhǎng):負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的審核,監(jiān)督整個(gè)驗(yàn)證過(guò)程,并對(duì)驗(yàn)證過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)。驗(yàn)證小組組員:負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案,按照驗(yàn)證方案執(zhí)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn),做好驗(yàn)證記錄,填寫驗(yàn)證報(bào)告。驗(yàn)證委員會(huì)主任:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的批準(zhǔn)及發(fā)放驗(yàn)證合格證書(shū)。驗(yàn)證小組成員名單驗(yàn)證小組組長(zhǎng):高拴升,生產(chǎn)科。驗(yàn)證小組組員:李學(xué)斌、曹海龍、王園利、劉少文,生產(chǎn)科。趙永剛,張宇宏、田軍虎,質(zhì)監(jiān)科。驗(yàn)證方案的培訓(xùn)為了確保驗(yàn)證小組成員明確個(gè)人職責(zé)、切實(shí)執(zhí)行驗(yàn)證方案,必須對(duì)驗(yàn)證小組成員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)完畢,認(rèn)真填寫培訓(xùn)記錄表和培訓(xùn)簽到表。驗(yàn)證進(jìn)度安排驗(yàn)證方案的起草:20XX05月25日至20XX05月26日;驗(yàn)證小組的確定:20XX05月27日至20XX05月28日;驗(yàn)證方案的培訓(xùn):20XX05月29日至20XX05月30日;驗(yàn)證方案的實(shí)施:20XX05月31日至20XX06月25日;驗(yàn)證小結(jié):20XX06月26日至20XX06月27日;驗(yàn)證證書(shū)的頒發(fā):20XX06月28日至20XX06月29日。五.驗(yàn)證內(nèi)容安裝確認(rèn)安裝確認(rèn)所需的文件主要包括:純化水調(diào)研報(bào)告,純化水開(kāi)箱驗(yàn)收單。純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖紙。儀器、儀表的檢定合格證書(shū)。二級(jí)反滲透純化水標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等相關(guān)規(guī)程及記錄。表二純化水系統(tǒng)文件清單序號(hào)文件名稱編號(hào)確認(rèn)結(jié)果存放處保管人1純化水開(kāi)箱驗(yàn)收單2純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖紙3純化水系統(tǒng)設(shè)備操作說(shuō)明書(shū)4純化水SOP手冊(cè)〔XX科弘編5設(shè)備合格證及檢驗(yàn)報(bào)告單6管道材質(zhì)報(bào)告單7純化水系統(tǒng)儀器、儀表檢定合格證書(shū)8純化水管道鈍化、清洗及消毒SOP9二級(jí)反滲透純化水SOP10純化水在線控制SOP11純化水運(yùn)行記錄12純化水在線控制記錄13活性炭過(guò)濾器蒸汽消毒記錄14一級(jí)反滲透膜藥物清洗記錄15純化水終端水箱及管道藥物清洗消毒記錄16純化水堿液配制記錄17純化水絮凝劑配制記錄18純化水紫外線殺菌器使用記錄19純化水管道清洗、鈍化及消毒記錄20純化水過(guò)濾器完整性試驗(yàn)記錄結(jié)論:評(píng)價(jià)人:日期:純化水系統(tǒng)制備裝置及主要管道的安裝確認(rèn)電氣設(shè)備檢查此套純化水制備裝置中的電氣設(shè)備主要包括原水泵、一級(jí)高壓泵、二級(jí)高壓泵、終端泵和清洗水泵、再生泵。檢查項(xiàng)目工作參數(shù)檢查:主要檢查設(shè)備的額定電壓、功率、接地情況和流量是否符合要求。運(yùn)行檢查:主要檢查泵啟動(dòng)時(shí)是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)、泵的運(yùn)轉(zhuǎn)方向是否正確、關(guān)閉電源后泵是否停止。檢查方法工作參數(shù)檢查:檢查各個(gè)泵的銘牌是否與設(shè)計(jì)相符。運(yùn)行檢查:打開(kāi)泵的電源開(kāi)關(guān),檢查泵在啟動(dòng)時(shí)能否正常運(yùn)轉(zhuǎn);點(diǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān),觀察電機(jī)葉輪的運(yùn)轉(zhuǎn)方向是否正確;電源開(kāi)關(guān)關(guān)閉后,檢查泵是否隨之停止。表三電氣設(shè)備檢查設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)檢查項(xiàng)目要求結(jié)論檢查人原水泵G0414B工作參數(shù)檢查額定電壓380AC±10%三相□是□否功率0.75KW□是□否接地良好≤4Ω□是□否流量≥2t/h□是□否運(yùn)行檢查啟動(dòng)時(shí)泵正常運(yùn)轉(zhuǎn)□符合□不符合運(yùn)轉(zhuǎn)方向□符合□不符合關(guān)閉電源泵停止□符合□不符合一級(jí)高壓泵G0408B工作參數(shù)檢查額定電壓380AC±10%三相□是□否功率2.2KW□是□否接地良好≤4Ω□是□否最高出水壓力2.5MPa□是□否運(yùn)行檢查啟動(dòng)時(shí)泵正常運(yùn)轉(zhuǎn)□符合□不符合運(yùn)轉(zhuǎn)方向□符合□不符合關(guān)閉電源泵停止□符合□不符合二級(jí)高壓泵G0409B工作參數(shù)檢查額定電壓380AC±10%三相□是□否功率1.5KW□是□否接地良好≤4Ω□是□否最高出水壓力2.5MPa□是□否運(yùn)行檢查啟動(dòng)時(shí)泵正常運(yùn)轉(zhuǎn)□符合□不符合運(yùn)轉(zhuǎn)方向□符合□不符合關(guān)閉電源泵停止終端水泵G0410B工作參數(shù)檢查額定電壓380AC±10%三相□是□否功率0.55KW□是□否接地良好≤4Ω□是□否流量≥1.0t/h□是□否運(yùn)行檢查啟動(dòng)時(shí)泵正常運(yùn)轉(zhuǎn)□符合□不符合運(yùn)轉(zhuǎn)方向□符合□不符合關(guān)閉電源泵停止□符合□不符合清洗泵G0416B工作參數(shù)檢查額定電壓380AC±10%三相□是□否功率0.55KW□是□否接地良好≤4Ω□是□否流量≥2t/h□是□否運(yùn)行檢查啟動(dòng)時(shí)泵正常運(yùn)轉(zhuǎn)□符合□不符合運(yùn)轉(zhuǎn)方向□符合□不符合關(guān)閉電源泵停止□符合□不符合再生泵G0417B工作參數(shù)檢查額定電壓380AC±10%三相□是□否功率0.55KW□是□否接地良好≤4Ω□是□否流量≥2t/h□是□否運(yùn)行檢查啟動(dòng)時(shí)泵正常運(yùn)轉(zhuǎn)□符合□不符合□符合□不符合□符合□不符合運(yùn)轉(zhuǎn)方向關(guān)閉電源泵停止結(jié)論:評(píng)價(jià)人:日期:主要設(shè)備檢查此套純化水制備裝置中的主要設(shè)備為原水箱、精砂過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、軟化器、精密過(guò)濾器、反滲透裝置、中間水箱、終端水箱、微孔過(guò)濾器及紫外線殺菌器。檢查項(xiàng)目:各個(gè)設(shè)備的材質(zhì)、容積、型號(hào)等。檢查方法:根據(jù)各個(gè)設(shè)備的證明材料、開(kāi)箱驗(yàn)收單、裝置的說(shuō)明書(shū),和過(guò)濾器中的過(guò)濾材料、反滲透裝置中的反滲透膜的證明材料,檢查其是否與設(shè)計(jì)相符。表四主要設(shè)備及連接檢查設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)要求檢查情況檢查人備注原水箱G0401B材質(zhì):SS304不銹鋼容積:2m□符合□不符合化學(xué)成分及檢驗(yàn)證明見(jiàn)附件GMP驗(yàn)證資料精砂過(guò)濾器G0402B材質(zhì):SS304不銹鋼過(guò)濾材料:石英砂規(guī)格:Ф600□符合□不符合化學(xué)成分及檢驗(yàn)證明見(jiàn)附件GMP驗(yàn)證資料軟化器G0404B材質(zhì):SS304不銹鋼襯膠過(guò)濾材料:陽(yáng)性樹(shù)脂規(guī)格:Ф500□符合□不符合化學(xué)成分及檢驗(yàn)證明見(jiàn)附件GMP驗(yàn)證資料活性炭過(guò)濾器G0403B材質(zhì):SS304不銹鋼襯膠規(guī)格:Ф5過(guò)濾材料:石英砂和顆?;钚蕴俊醴稀醪环匣瘜W(xué)成分及檢驗(yàn)證明見(jiàn)附件GMP驗(yàn)證資料精密過(guò)濾器G0405B材質(zhì):SS304不銹鋼過(guò)濾材料:聚丙烯長(zhǎng)度:20英寸規(guī)格:Ф220□符合□不符合化學(xué)成分及檢驗(yàn)證明見(jiàn)附件GMP驗(yàn)證資料反滲透裝置G04材質(zhì):組合件規(guī)格:Q=1m材質(zhì):芳香族聚酰胺復(fù)合膜滲透膜數(shù)量:10支□符合□不符合化學(xué)成分及檢驗(yàn)證明見(jiàn)附件GMP驗(yàn)證資料中間水箱G0406B材質(zhì):SS304不銹鋼容積:2m□符合□不符合化學(xué)成分及檢驗(yàn)證明見(jiàn)附件GMP驗(yàn)證資料終端水箱G0415B材質(zhì):SUS304不銹鋼容積:3□符合□不符合化學(xué)成分及檢驗(yàn)證明見(jiàn)附件GMP驗(yàn)證資料紫外線殺菌器G0418B材質(zhì):SS304不銹鋼,石英管型號(hào):6GPM□符合□不符合化學(xué)成分及檢驗(yàn)證明見(jiàn)附件GMP驗(yàn)證資料微孔過(guò)濾器G0419B儲(chǔ)罐材質(zhì):SS304不銹鋼濾芯材質(zhì):PP折疊孔徑:022μm□符合□不符合化學(xué)成分及檢驗(yàn)證明見(jiàn)附件GMP驗(yàn)證資料結(jié)論:評(píng)價(jià)人:日期:計(jì)量?jī)x器、儀表的檢定與校正檢查此套純化水制備裝置中所涉及到的儀表有:精砂過(guò)濾器壓力表、活性炭過(guò)濾器壓力表、精密過(guò)濾器壓力表、軟化器壓力表、一級(jí)膜進(jìn)水壓力表、一級(jí)膜濃水壓力表、二級(jí)膜進(jìn)水壓力表、二級(jí)膜濃水壓力表、原水電導(dǎo)率監(jiān)控儀、一級(jí)電導(dǎo)率監(jiān)控儀、二級(jí)電導(dǎo)率監(jiān)控儀、紫外線殺菌器計(jì)時(shí)器、加堿電導(dǎo)監(jiān)控率儀。檢查項(xiàng)目:各個(gè)儀器和儀表的型號(hào)、量程以及校驗(yàn)后是否合格。檢查方法:由本公司計(jì)量組負(fù)責(zé)核對(duì)各個(gè)儀器、儀表的型號(hào)、量程是否與設(shè)計(jì)相符合,并組織校驗(yàn),檢查儀器、儀表是否合格。表五計(jì)量?jī)x器、儀表的檢定與校驗(yàn)檢查儀表名稱型號(hào)量程有效期校驗(yàn)結(jié)果檢查人復(fù)核人精砂過(guò)濾器壓力表□合格□不合格活性炭過(guò)濾器壓力表□合格□不合格軟化器壓力表□合格□不合格精密過(guò)濾器壓力表□合格□不合格一級(jí)膜進(jìn)水壓力表□合格□不合格一級(jí)膜濃水壓力表□合格□不合格二級(jí)膜進(jìn)水壓力表□合格□不合格二級(jí)膜濃水壓力表□合格□不合格原水電導(dǎo)率監(jiān)控儀□合格□不合格一級(jí)電導(dǎo)率監(jiān)控儀□合格□不合格二級(jí)電導(dǎo)率監(jiān)控儀□合格□不合格紫外線殺菌器計(jì)時(shí)器□合格□不合格總出水口壓力表□合格□不合格加堿電導(dǎo)率監(jiān)控儀□合格□不合格結(jié)論:評(píng)價(jià)人:日期:主要管道及閥門材質(zhì)檢查純化水系統(tǒng)的主要管道包括純化水車間的蒸汽管道、原水箱管道、中間水箱管道、終端水箱管道、純化水送水管道、純化水回水管道,各個(gè)車間的純化水管道。在管道的檢查中還涉及到了相關(guān)閥門安裝的檢查。檢查項(xiàng)目:管道的材質(zhì)和規(guī)格,安裝及試壓、試漏情況,閥門的連接是否符合要求。檢查方法:檢查各個(gè)管道的材質(zhì)和規(guī)格的證明材料,安裝及試壓、試漏記錄,以及相關(guān)的閥門連接情況。結(jié)論:檢查人:復(fù)核人:日期:過(guò)濾器材質(zhì)檢查及完整性試驗(yàn)此套純化水裝置包括精密過(guò)濾器、終端水箱空氣過(guò)濾器、終端微孔過(guò)濾器三個(gè)過(guò)濾器。其中終端水箱空氣過(guò)濾器和終端微孔過(guò)濾器需做完整性試驗(yàn)。檢查項(xiàng)目:各個(gè)過(guò)濾器的材質(zhì)是否符合要求;通過(guò)完整性試驗(yàn),檢查終端水箱空氣過(guò)濾器和終端微孔過(guò)濾器是否符合規(guī)定。檢查方法:檢查各個(gè)過(guò)濾器的證明材料是否齊全,是否符合要求。終端水箱空氣過(guò)濾器和終端微孔過(guò)濾器通過(guò)起泡點(diǎn)試驗(yàn)來(lái)證明其完整性。起泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn)步驟:①將濾芯完全浸濕,排盡過(guò)濾器中的空氣。尼龍膜用純化水浸潤(rùn),聚四氟乙烯膜用異丙醇和純化水的混合液浸潤(rùn)。②連接好氮?dú)馄亢?開(kāi)啟氮?dú)?緩慢加壓至起泡點(diǎn)參考值,觀察出水口是否有氣泡產(chǎn)生。③若無(wú)氣泡產(chǎn)生,繼續(xù)加壓,直至出水口有連續(xù)或穩(wěn)定的氣泡出現(xiàn),此時(shí)所顯示的壓力即為最小起泡點(diǎn)。④試驗(yàn)完成后,將氮?dú)馄坎鹣?用純化水沖洗濾芯,即可正常生產(chǎn)。表六過(guò)濾器檢查表項(xiàng)目要求實(shí)際情況檢查人精密過(guò)濾器濾芯材質(zhì):聚丙烯孔徑:膜孔徑1μm,親水性濾芯□符合□不符合終端水箱空氣過(guò)濾器濾芯材質(zhì):聚四氟乙烯孔徑:膜孔徑0.22μm,疏水性濾芯起泡點(diǎn):≥0.06MPa□符合□不符合起泡點(diǎn):終端微孔過(guò)濾器濾芯材質(zhì):聚砜孔徑:膜孔徑0.22μm,親水性濾芯起泡點(diǎn):≥0.34MPa□符合□不符合起泡點(diǎn):結(jié)論:評(píng)價(jià)人:日期:相關(guān)介質(zhì)檢查此套純化水系統(tǒng)中所涉及到的介質(zhì)有蒸汽。蒸汽用于活性炭過(guò)濾器的蒸汽消毒。檢查項(xiàng)目:檢查蒸汽的壓力是否符合要求。檢查方法:檢查蒸汽管道上的壓力表顯示的數(shù)值是否在要求的范圍之內(nèi)。表七相關(guān)介質(zhì)檢查項(xiàng)目要求實(shí)際情況檢查人復(fù)核人蒸汽0.1MPa≤蒸汽壓力≤0.8MPa實(shí)際壓力:結(jié)論:評(píng)價(jià)人:日期:安裝確認(rèn)評(píng)價(jià)安裝確認(rèn)完畢,驗(yàn)證小組組長(zhǎng)對(duì)檢查的所有項(xiàng)目進(jìn)行整體評(píng)價(jià)。結(jié)論:評(píng)價(jià)人:日期:運(yùn)行確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)的目的在通水加壓的條件下,檢查所有的工藝管道與控制點(diǎn)是否與工藝流程圖相符,并且配置合理。檢查各個(gè)貯罐、管道的密封情況,各類泵的運(yùn)行工況是否符合設(shè)計(jì)要求,有無(wú)泄漏現(xiàn)象。檢查在正常運(yùn)行情況下,各個(gè)流量計(jì)和儀表的顯示是否正常。檢查純化水裝置的產(chǎn)水能否達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),系統(tǒng)的各項(xiàng)功能能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求,而且滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)。運(yùn)行狀況檢查系統(tǒng)連續(xù)制水4小時(shí),檢查設(shè)備、儀表是否正常。主要設(shè)備、管道及泵的運(yùn)行情況檢查項(xiàng)目:主要檢查純化水車間的原水箱、精砂過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、軟化器、反滲透裝置、反滲透管道、中間水箱、終端水箱、出水管道和回水管道在運(yùn)行中有無(wú)泄漏,各個(gè)車間純化水管道在運(yùn)行中有無(wú)泄漏;檢查常開(kāi)、常閉閥門的狀態(tài)是否符合要求。表八主要設(shè)備及管道的運(yùn)行情況項(xiàng)目工作要求檢查結(jié)果檢查人復(fù)核人原水箱運(yùn)行過(guò)程中無(wú)泄漏□是□否原水泵運(yùn)行過(guò)程中無(wú)泄漏□是□否精砂過(guò)濾器開(kāi)原水泵無(wú)泄漏□是□否活性炭過(guò)濾器開(kāi)原水泵無(wú)泄漏□是□否軟化器開(kāi)原水泵無(wú)泄漏□是□否精密過(guò)濾器開(kāi)原水泵無(wú)泄漏□是□否清洗泵運(yùn)行過(guò)程中無(wú)泄漏□是□否再生泵運(yùn)行過(guò)程中無(wú)泄漏□是□否一級(jí)高壓泵運(yùn)行過(guò)程中無(wú)泄漏□是□否一級(jí)反滲透裝置開(kāi)高壓泵,運(yùn)行過(guò)程中無(wú)泄漏□是□否一級(jí)反滲透管道開(kāi)高壓泵,運(yùn)行過(guò)程中無(wú)泄漏□是□否中間水箱運(yùn)行過(guò)程中無(wú)泄漏□是□否二級(jí)高壓泵運(yùn)行過(guò)程中無(wú)泄漏□是□否二級(jí)反滲透裝置開(kāi)高壓泵,運(yùn)行過(guò)程中無(wú)泄漏□是□否二級(jí)反滲透管道開(kāi)高壓泵,運(yùn)行過(guò)程中無(wú)泄漏□是□否終端水箱運(yùn)行過(guò)程中無(wú)泄漏□是□否終端泵運(yùn)行過(guò)程中無(wú)泄漏□是□否出水管道運(yùn)行過(guò)程中無(wú)泄漏,出水通暢□是□否回水管道運(yùn)行過(guò)程中無(wú)泄漏,出水通暢□是□否清洗系統(tǒng)閥門運(yùn)行過(guò)程中處于常閉狀態(tài)□是□否精砂過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器排氣閥門運(yùn)行過(guò)程中處于常閉狀態(tài)□是□否一級(jí)、二級(jí)高壓泵進(jìn)水閥門運(yùn)行過(guò)程中處于常開(kāi)狀態(tài)□是□否一級(jí)、二級(jí)產(chǎn)水閥門運(yùn)行過(guò)程中處于常開(kāi)狀態(tài)□是□否終端水箱進(jìn)水閥門運(yùn)行過(guò)程中處于常開(kāi)狀態(tài)□是□否結(jié)論:評(píng)價(jià)人:日期:控制面板手動(dòng)控制情況檢查項(xiàng)目:主要檢查在控制面板手動(dòng)控制狀態(tài)下,原水泵、加藥泵、一級(jí)高壓泵、pH調(diào)節(jié)泵、二級(jí)高壓泵和終端泵是否能正常啟動(dòng)和關(guān)閉;紫外線殺菌器能否正常開(kāi)關(guān);與各設(shè)備連接的閥門開(kāi)關(guān)是否正常;原水箱、中間水箱、終端水箱液位控制器是否正常工作。檢查方法:將控制面板上的"手動(dòng)/自動(dòng)"檔打至"手動(dòng)"位置,用控制面板上的開(kāi)關(guān)旋鈕控制整套系統(tǒng)。手動(dòng)各個(gè)開(kāi)關(guān),檢查各個(gè)泵是否正常啟動(dòng)和關(guān)閉,電磁閥和紫外線殺菌器是否正常開(kāi)關(guān);將各個(gè)水箱的水排放至50cm液位之下,檢查水箱液位控制器是否工作。表九控制面板手動(dòng)控制情況項(xiàng)目工作情況檢查結(jié)果檢查人復(fù)核人原水泵啟動(dòng)、關(guān)閉正?!跏恰醴窦铀幈脝?dòng)、關(guān)閉正常□是□否一級(jí)高壓泵啟動(dòng)、關(guān)閉正?!跏恰醴駊H調(diào)節(jié)泵啟動(dòng)、關(guān)閉正?!跏恰醴穸?jí)高壓泵啟動(dòng)、關(guān)閉正?!跏恰醴窠K端泵啟動(dòng)、關(guān)閉正?!跏恰醴褡贤饩€殺菌器開(kāi)、關(guān)正常,計(jì)時(shí)準(zhǔn)確□是□否原水箱各個(gè)閥門開(kāi)、關(guān)正?!跏恰醴窬斑^(guò)濾器各個(gè)閥門開(kāi)、關(guān)正常□是□否活性炭過(guò)濾器各個(gè)閥門開(kāi)、關(guān)正?!跏恰醴褚患?jí)反滲透各進(jìn)出水閥門開(kāi)、關(guān)正?!跏恰醴穸?jí)反滲透各進(jìn)出水閥門開(kāi)、關(guān)正常□是□否中間水箱各個(gè)閥門開(kāi)、關(guān)正?!跏恰醴窠K端水箱各個(gè)閥門開(kāi)、關(guān)正?!跏恰醴窨偹退y開(kāi)、關(guān)正?!跏恰醴窨偦厮y開(kāi)、關(guān)正常□是□否原水箱水位控制器自動(dòng)關(guān)閉限:50cm<50cm,自動(dòng)關(guān)閉□是□否中間水箱水位控制器自動(dòng)關(guān)閉限:50cm<50cm,自動(dòng)關(guān)閉□是□否終端水箱水位控制器自動(dòng)關(guān)閉限:50cm<50cm,自動(dòng)關(guān)閉□是□否結(jié)論:評(píng)價(jià)人:日期:控制面板自動(dòng)控制情況檢查項(xiàng)目:主要檢查在PLC自動(dòng)控制系統(tǒng)自動(dòng)控制下,原水泵、加藥泵、一級(jí)高壓泵、pH調(diào)節(jié)泵、二級(jí)高壓泵和終端泵是否能正常啟動(dòng)和關(guān)閉;紫外線殺菌器能否正常開(kāi)關(guān);與各設(shè)備連接的電磁閥開(kāi)關(guān)是否正常;一級(jí)出水、二級(jí)出水電導(dǎo)率監(jiān)控儀是否正常工作,原水箱、中間水箱、終端水箱液位控制器是否正常工作。檢查方法:將控制面板上的"手動(dòng)/自動(dòng)"檔打至"自動(dòng)"位置,進(jìn)入控制系統(tǒng)中的"自動(dòng)"控制狀態(tài)。在系統(tǒng)自動(dòng)運(yùn)行中,檢查各個(gè)泵是否正常啟動(dòng)和關(guān)閉,電磁閥和紫外線殺菌器是否正常開(kāi)關(guān);將各個(gè)水箱的水排放至50cm液位之下,檢查水箱液位控制器是否工作。表十一計(jì)算機(jī)自動(dòng)控制情況項(xiàng)目工作情況檢查結(jié)果檢查人復(fù)核人原水泵啟動(dòng)、關(guān)閉正?!跏恰醴窦铀幈脝?dòng)、關(guān)閉正?!跏恰醴褚患?jí)高壓泵啟動(dòng)、關(guān)閉正?!跏恰醴駊H調(diào)節(jié)泵啟動(dòng)、關(guān)閉正?!跏恰醴穸?jí)高壓泵啟動(dòng)、關(guān)閉正?!跏恰醴裨偕脝?dòng)、關(guān)閉正常□是□否清洗泵啟動(dòng)、關(guān)閉正?!跏恰醴窠K端泵啟動(dòng)、關(guān)閉正常□是□否紫外線殺菌器開(kāi)、關(guān)正常,計(jì)時(shí)準(zhǔn)確□是□否原水箱各個(gè)閥門開(kāi)、關(guān)正?!跏恰醴窬斑^(guò)濾器各個(gè)閥門開(kāi)、關(guān)正?!跏恰醴褴浕鞲鱾€(gè)閥門開(kāi)、關(guān)正?!跏恰醴窕钚蕴窟^(guò)濾器各個(gè)閥門開(kāi)、關(guān)正?!跏恰醴褚患?jí)反滲透各進(jìn)出水閥門開(kāi)、關(guān)正常□是□否二級(jí)反滲透各進(jìn)出水閥門開(kāi)、關(guān)正常□是□否中間水箱各個(gè)閥門開(kāi)、關(guān)正常□是□否終端水箱各個(gè)閥門開(kāi)、關(guān)正?!跏恰醴窨偹退y開(kāi)、關(guān)正常□是□否總回水閥開(kāi)、關(guān)正?!跏恰醴裨渌豢刂破髯詣?dòng)關(guān)閉限:50cm<50cm,自動(dòng)關(guān)閉□是□否中間水箱水位控制器自動(dòng)關(guān)閉限:50cm<50cm,自動(dòng)關(guān)閉□是□否終端水箱水位控制器自動(dòng)關(guān)閉限:50cm<50cm,自動(dòng)關(guān)閉□是□否結(jié)論:評(píng)價(jià)人:日期:流量控制及儀表顯示情況設(shè)備進(jìn)入連續(xù)運(yùn)行狀態(tài),在保證二級(jí)淡水產(chǎn)量為1.0m表十二流量控制及儀表顯示情況項(xiàng)目工作要求顯示情況檢查人復(fù)核人原水流量40~50L□符合□不符合一級(jí)淡水流量20~35L□符合□不符合一級(jí)濃水流量10~20L□符合□不符合二級(jí)淡水流量10~28L□符合□不符合二級(jí)濃水流量5~18L□符合□不符合精砂過(guò)濾器壓力表≥0MPa□符合□不符合活性炭過(guò)濾器壓力表≥0MPa□符合□不符合軟化器壓力表≥0MPa□符合□不符合精密過(guò)濾器壓力表≥0MPa□符合□不符合一級(jí)進(jìn)水壓力表≥0MPa□符合□不符合一級(jí)濃水壓力表≥0MPa□符合□不符合二級(jí)進(jìn)水壓力表≥0MPa□符合□不符合總出水口≥0MPa□符合□不符合二級(jí)濃水壓力表≥0MPa□符合□不符合結(jié)論:評(píng)價(jià)人:日期:藥劑配制檢查絮凝劑絮凝劑種類:0.75%的聚合氯化鋁〔PAC溶液。絮凝劑添加位置:原水箱出水經(jīng)過(guò)原水泵前。使用絮凝劑的目的:使水中的固體懸浮物由小分子凝聚成大分子,更容易被精砂過(guò)濾器阻擋,從水中分離出來(lái)。配制方法:稱取0.3Kg的聚合氯化鋁〔PAC固體,裝入加藥桶中,加入20L自來(lái)水,攪拌,使其溶解,再繼續(xù)加入自來(lái)水,使加藥桶內(nèi)的液位達(dá)到40L刻度線。此時(shí)聚合氯化鋁的濃度約為檢查內(nèi)容:檢查加藥桶內(nèi)是否為聚合氯化鋁〔PAC溶液;其配制方法是否符合規(guī)定;根據(jù)實(shí)際情況,確定系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)加藥泵的流量大小。結(jié)論:檢查人:復(fù)核人:日期:pH調(diào)節(jié)劑pH調(diào)節(jié)劑種類:0.625%的氫氧化鈉〔NaOH溶液。pH調(diào)節(jié)劑添加位置:中間水箱出水進(jìn)入二級(jí)高壓泵前。使用pH調(diào)節(jié)劑的目的:使水中的二氧化碳?xì)怏w分子轉(zhuǎn)換成為重碳酸根離子,在利用二級(jí)反滲透膜將其除去。配制方法:加入250g分析純氫氧化鈉〔NaOH固體,裝入pH調(diào)節(jié)加藥桶中,加入20L中間水箱出水,攪拌,使其溶解,再繼續(xù)加入中間水箱出水,使pH調(diào)節(jié)加藥桶內(nèi)的液位達(dá)到40L刻度線。此時(shí)氫氧化鈉〔NaOH的濃度約為檢查內(nèi)容:檢查pH調(diào)節(jié)加藥桶內(nèi)是否為氫氧化鈉〔NaOH溶液;其配制方法是否符合規(guī)定;根據(jù)實(shí)際情況,確定pH調(diào)節(jié)泵的流量大小。結(jié)論:檢查人:復(fù)核人:日期:系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中各階段水質(zhì)分析檢測(cè)純化水車間的各個(gè)設(shè)備的作用是不同的。在純化水裝置試運(yùn)行階段,可以通過(guò)化驗(yàn)分析每個(gè)設(shè)備進(jìn)、出口處的水質(zhì)來(lái)確定該設(shè)備是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求。因此,根據(jù)該設(shè)備的性質(zhì)和用途確定水質(zhì)分析的指標(biāo),對(duì)各階段水質(zhì)進(jìn)行分析檢測(cè)。表十三系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中各階段水質(zhì)分析檢測(cè)設(shè)備名稱項(xiàng)目要求檢測(cè)情況檢查人復(fù)核人原水箱原水流量:40~50L/min精砂過(guò)濾器出水濁度:肉眼觀察,澄清,無(wú)可見(jiàn)顆粒物活性炭過(guò)濾器出水余氯:<0.1mg/L一級(jí)反滲透裝置出水電導(dǎo)率:<15μs/cm酸堿度:符合規(guī)定產(chǎn)水量:20~35L/min二級(jí)反滲透裝置出水電導(dǎo)率:<3μS/cm酸堿度:符合規(guī)定產(chǎn)水量:10~28L/min出水電導(dǎo)率:<3μS/cm酸堿度:符合規(guī)定回水電導(dǎo)率:<3μS/cm酸堿度:符合規(guī)定結(jié)論:評(píng)價(jià)人:日期:標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的確定及培訓(xùn)目的:確保二級(jí)反滲透純化水裝置正常運(yùn)行。培訓(xùn)對(duì)象:純化水車間操作人員檢查內(nèi)容:查閱培訓(xùn)記錄表和培訓(xùn)簽到

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論