藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試卷及答案

藥品不良反響培訓(xùn)試卷及答案部門 姓名得分〔共20分〕1.藥品不良反響簡(jiǎn)稱為。2. 藥 品 不有及可塑性、可控性。良、反應(yīng)的特 點(diǎn)、藥 品 不 良 反 應(yīng) 報(bào) 告 要 本著的原則。構(gòu) 成 藥 品 不 良 反 應(yīng) 的 4 個(gè) 前 提是 、、、。下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體損害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害大事。國家對(duì)藥品不良反響實(shí)行 定期報(bào)告制度。嚴(yán)峻或罕見的藥品不良反響必需 報(bào)告，必要時(shí)可以 報(bào)告。二、選擇題：(可以多項(xiàng)選擇或單項(xiàng)選擇)〔60〕藥品嚴(yán)峻不良反響是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反響〔 〕A、引起死亡 B、致癌、致畸、致誕生缺陷C、對(duì)生命有危急并能夠致人體永久的或顯著的傷殘D、對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷 E、導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反響，要進(jìn)展〔 〕A、不斷地監(jiān)測(cè)整理 B、不連續(xù)地追蹤、監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定報(bào)告C、按法定要求報(bào)告 D、按法規(guī)定期歸納 E、不斷地追蹤收集3.的藥品不良反響是指藥品說明書中〔 〕的不良反響。A已經(jīng)載明 B未載明 C不能判定4.藥品不良反響監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由〔 〕A、醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)當(dāng) B、藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)當(dāng)C、有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)當(dāng) D、護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)當(dāng)E、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成5.的或嚴(yán)峻的藥品不良反響，應(yīng)進(jìn)展調(diào)查、核實(shí)，并于〔 〕報(bào)至市藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心，死亡病例須〔 ，也可直接向省藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。A、準(zhǔn)時(shí)報(bào)告 B、覺察之日起10日內(nèi) C、15個(gè)工作日內(nèi)6.國家藥品監(jiān)視治理局對(duì)藥品不良反響監(jiān)測(cè)實(shí)行的是〔 〕A、定期通報(bào) B、定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果C、不定期通報(bào) D、不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果E、公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的〔 〕A、的不良反響 B、嚴(yán)峻不良反響 C、全部不良反響 D、群體不良反響 E、不良反響對(duì)嚴(yán)峻或罕見的藥品不良反響須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以〔 〕A、15個(gè)工作日內(nèi) B、10個(gè)工作日內(nèi) C、72小時(shí) D、1個(gè)月 E、3個(gè)月省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時(shí)向國家藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的是〔 〕A、藥品消滅的正常不良反響 B、嚴(yán)峻的不良反響C、罕見的不良反響 D、的不良反響E、所進(jìn)展的調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性意見國家藥品不良反響監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)主要任務(wù)是〔 〕A、組織全國藥品不良反響專家詢問委員會(huì)的工作B、組織藥品不良反響監(jiān)測(cè)方法的爭(zhēng)論及藥品不良反響監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的國際溝通和合作C、組織藥品不良反響教育培訓(xùn)、編輯D、承辦國家藥品不良反響監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作E、擔(dān)當(dāng)全國藥品不良反響資料的收集、治理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者覺察藥品群體不良反響大事的報(bào)告時(shí)限是〔 〕A馬上 B1日內(nèi) C3日內(nèi) D7日內(nèi) E15日內(nèi)12.藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報(bào)告〔 〕A、全部不良反響 B、的不良反響C、嚴(yán)峻的不良反響 D、罕見的不良反響13.藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)治理方法的宗旨是〔 〕A、加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管 B、標(biāo)準(zhǔn)藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)C、降低藥品不良反響的發(fā)生率 D、準(zhǔn)時(shí)、有效掌握藥品風(fēng)險(xiǎn)14.藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反響的〔 〕的過程。A覺察 B報(bào)告 C評(píng)價(jià) D掌握 E、監(jiān)視15.《藥品不良反響報(bào)告表的填報(bào)內(nèi)容〔 紙質(zhì)報(bào)告表填寫字跡要簡(jiǎn)潔識(shí)別清楚。A、真實(shí) B、完整 C、準(zhǔn)確 D、符合規(guī)定時(shí)限〔每題10分，共20分〕1、什么是藥品不良反響？2、什么是群體不良大事？答案：一、1〔ADR 〕2〔 普遍性〔 長期性〔滯后性〕3“可疑即報(bào)〕4〔必需是合格藥品〕 〔必需是在正常用法用量下消滅〕〔必需與用藥目的無關(guān)的或意外的反響〕 〔必需是有害的反響〕5〔醫(yī)療器械不良大事〕6〔逐級(jí)〕 〔準(zhǔn)時(shí)〕 〔越級(jí)〕二、1、ABCDE2、E3、B4、E5、CA6、D 7、AB 8、C9、E 10、B三、11、A12、A13、ABD14、ABCD15、ABCD12、答：是指在同一地區(qū)、同一時(shí)間段內(nèi)，使用同一種藥品對(duì)安康人群或特定人群進(jìn)展預(yù)防、診斷、治療過程中消滅的多人藥品不良大事。答案：一、1〔ADR 〕2〔 普遍性〔 長期性〔滯后性〕3“可疑即報(bào)〕4〔必需是合格藥品〕 〔必需是在正常用法用量下消滅〕〔必需與用藥目的無關(guān)的或意外的反響〕 〔必需是有害的反響〕5〔醫(yī)療器械不良大事〕6〔逐級(jí)〕 〔準(zhǔn)時(shí)〕 〔越級(jí)〕二、1、ABCDE2、E3、B4、E5、CA6、D 7、AB 8、