藥品質(zhì)量保證協(xié)議（2篇）

第5頁共5頁藥品質(zhì)量?保證協(xié)議?甲方：?____?____?__乙?方：__?____?____?為了執(zhí)?行《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》，明確?質(zhì)量責(zé)任?，保證藥?品質(zhì)量安?全有效，?經(jīng)甲、乙?雙方協(xié)商?，達成如?下質(zhì)量保?證協(xié)議。?（一）?甲方義務(wù)?：一、?甲方應(yīng)向?乙方提供?藥品生產(chǎn)?（經(jīng)營）?許可證、?營業(yè)執(zhí)照?復(fù)印件，?并加蓋甲?方單位公?章（紅印?）。二?、甲方銷?售的藥品?必須符合?下列要求?：1、?符合法定?的質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)；2?、應(yīng)有法?定的批準(zhǔn)?文號和生?產(chǎn)批號；?（國家規(guī)?定的例外?）3、?包裝標(biāo)識?符合有關(guān)?規(guī)定和儲?運要求；?4、一?般應(yīng)發(fā)出?三個月內(nèi)?的藥品，?并附合格?證，首次?經(jīng)營品種?必須附出?廠檢驗報?告單；6?、中藥材?要標(biāo)明產(chǎn)?地。三?、甲方如?提供進口?藥品時，?必須每次?將該批號?口岸藥檢?所的檢驗?報告單、?進口藥品?注冊證復(fù)?印件加蓋?甲方質(zhì)量?管理機構(gòu)?紅印章給?乙方，復(fù)?印件應(yīng)清?晰可辨。?四、甲?方對提供?的藥品承?擔(dān)全部責(zé)?任，如果?藥品質(zhì)量?不合格，?應(yīng)承擔(dān)檢?驗費、沒?收罰款及?處理等一?切費用。?（二）?乙方義務(wù)?：一、?乙方也應(yīng)?向甲方提?供藥品經(jīng)?營企業(yè)許?可證、營?業(yè)執(zhí)照復(fù)?印件，并?加蓋乙方?單位公章?（紅?。?。（三?）協(xié)議說?明：一?、本協(xié)議?適用于書?面購貨合?同和不以?書面形式?確立的購?貨合同。?二、本?協(xié)議一式?貳份，甲?、乙雙方?各執(zhí)壹份?。三、?本協(xié)議經(jīng)?雙方簽訂?之日起，?有效期為?三年。?四、本?協(xié)議未盡?事宜將由?甲、乙雙?方協(xié)商解?決。甲?方（蓋章?）：__?____?____?????乙?方（蓋章?）：__?____?____?代表（?簽字）：?____?____?__??????????代表（?簽字）：?____?年___?_月__?__日????????____?年___?_月__?__日?藥品質(zhì)量?保證協(xié)議?（二）?甲方：?乙方：?為了保證?經(jīng)營藥品?的質(zhì)量，?確保人民?用藥安全?有效，依?照《藥品?管理法》?、《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》等法規(guī)?，明確雙?方質(zhì)量責(zé)?任，經(jīng)協(xié)?商一致，?甲乙雙方?達成如下?協(xié)議：?一、甲方?責(zé)任1?.甲方按?GSP規(guī)?定應(yīng)向乙?方提供合?法、有效?、真實的?供貨方資?料復(fù)印件?，并加蓋?企業(yè)原印?章。2?.甲方提?供的藥品?必須符合?法定的質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn);?3.甲?方應(yīng)按照?國家規(guī)定?開具增值?稅專用發(fā)?票。發(fā)票?應(yīng)當(dāng)列明?供貨單位?、藥品的?通用名稱?、規(guī)格、?單位、數(shù)?量、單價?、金額等?;不能全?部列明的?，應(yīng)當(dāng)附?《銷售貨?物或者提?供應(yīng)稅勞?務(wù)清單》?，并加蓋?供貨單位?發(fā)票專用?章原印章?、注明稅?票號碼。?4.甲?方供貨時?，應(yīng)按國?家規(guī)定提?供同批次?的加蓋企?業(yè)質(zhì)量管?理或質(zhì)量?檢驗原印?章的檢驗?報告單。?對未及時?提供檢驗?報告單引?起處罰的?，由甲方?承擔(dān)相關(guān)?損失。?5.甲方?提供進口?藥品時，?應(yīng)有符合?規(guī)定的《?進口藥品?注冊證》?和《進口?藥品檢驗?報告書》?復(fù)印件，?并加蓋供?貨單位質(zhì)?量機構(gòu)原?印章。?6.甲方?供貨時，?原則上是?一個品規(guī)?每件內(nèi)一?個批號，?10件以?內(nèi)不超過?二個批號?，并在送?貨單上注?明品名、?劑型、規(guī)?格、生產(chǎn)?企業(yè)、批?號、數(shù)量?(每批次?對應(yīng)的數(shù)?量)、有?效期、國?藥準(zhǔn)字等?內(nèi)容。整?件藥品應(yīng)?有合格證?。7.?甲方提供?的藥品，?以交貨日?計算：有?效期二年?以上(含?二年)的?藥品生產(chǎn)?日期在六?個月內(nèi);?有效期二?年以內(nèi)的?藥品，生?產(chǎn)日期在?三個月內(nèi)?。8.?甲方所提?供的藥品?的包裝、?標(biāo)簽和說?明書等應(yīng)?符合國家?藥品監(jiān)督?管理局頒?布的法規(guī)?并符合儲?運要求。?9.甲?方應(yīng)當(dāng)按?藥品質(zhì)量?管理規(guī)范?(衛(wèi)生部?令第__?__號)?及其它相?關(guān)法律法?規(guī)的要求?來配送藥?品，在運?輸過程中?嚴格執(zhí)行?運輸操作?規(guī)程，并?采取有效?措施保證?運輸過中?的藥品質(zhì)?量與安全?。(1?)甲方藥?品出庫時?應(yīng)當(dāng)附加?蓋企業(yè)藥?品出庫專?用章原印?章的隨貨?同行單，?在約定時?限內(nèi)將藥?品送達約?定地點。?(2)?甲方應(yīng)采?用與被運?輸藥品相?適應(yīng)的封?閉式貨物?運輸工具?，并嚴格?按照外包?裝標(biāo)示的?要求搬運?、裝卸藥?品，以保?證藥品在?運輸途中?不被污染?、損壞和?丟失。?(3)甲?方應(yīng)當(dāng)根?據(jù)藥品的?溫度控制?要求，在?運輸過程?中采取必?要的保溫?或冷藏、?冷凍措施?。(4?)甲方應(yīng)?積極配合?乙方收貨?人員對運?輸工具和?運輸狀況?的檢查和?記錄，并?如實提供?藥品運輸?過程的溫?度監(jiān)控記?錄。對于?需冷藏、?冷凍的藥?品，甲方?如未采用?規(guī)定的冷?藏設(shè)施運?輸?shù)幕蛘?不符合溫?度要求的?，乙方有?權(quán)拒收。?(5)?甲方委托?第三方物?流公司配?送或運輸?藥品時，?應(yīng)當(dāng)選擇?符合GS?P規(guī)定的?、具有藥?品運輸能?力的企業(yè)?，以保證?藥品質(zhì)量?安全。并?應(yīng)向乙方?提供委托?運輸記錄?。如甲方?或第三方?物流公司?操作失誤?，給乙方?造成損失?的，乙方?將依法提?出索賠。?(6)?甲方供應(yīng)?的藥品因?運輸發(fā)生?短少、污?染、損壞?現(xiàn)象，乙?方有權(quán)將?受污染或?損壞的藥?品給予拒?收。因拒?收發(fā)生的?一切費用?應(yīng)由甲方?承擔(dān)。?10.甲?方對下列?情況作出?承諾：?(1)藥?品在有效?期內(nèi)因質(zhì)?量問題或?包裝、標(biāo)?簽和說明?書不符合?相關(guān)規(guī)定?而產(chǎn)生的?一切不良?后果由甲?方負完全?責(zé)任。?(2)甲?方接到乙?方查詢時?，以函(?電)到達?日起5天?內(nèi)應(yīng)向乙?方作出明?確答復(fù)，?逾期造成?的后果由?甲方負責(zé)?。(3?)甲方應(yīng)?保證所提?供的資料?的合法性?和真實性?，如因提?供虛假資?料等問題?而產(chǎn)生的?一切不良?后果由甲?方負完全?責(zé)任。?11.甲?方必須強?化知識產(chǎn)?權(quán)維護,?遵守《專?利法》和?有關(guān)的法?律、法規(guī)?,否則,?出現(xiàn)因甲?方產(chǎn)品違?法行為的?一切民事?侵權(quán)行為?均與乙方?無關(guān),所?有責(zé)任及?經(jīng)濟賠償?由甲方全?部承擔(dān)，?并且乙方?將追究甲?方對乙方?聲譽的損?害。二?、乙方責(zé)?任1.?乙方應(yīng)向?甲方提供?合法、有?效的并加?蓋了企業(yè)?原印章的?《藥品經(jīng)?營許可證?》和《營?業(yè)執(zhí)照》?復(fù)印件。?2.乙?方應(yīng)按藥?品儲存條?件儲存甲?方提供的?藥品，儲?存不當(dāng)造?成的質(zhì)量?事故由乙?方負責(zé)。?3.乙?方有義務(wù)?向甲方反?饋藥品質(zhì)?量信息，?配合甲方?對發(fā)生質(zhì)?量問題的?藥品的處?理工作。?三、爭?議解決方?式1、?甲乙雙方?若因履行?本協(xié)議發(fā)?生爭議，?雙方協(xié)商?解決;協(xié)?商不成的?由乙方所?在地人民?法院訴訟?解決。?2、其它?協(xié)議關(guān)于?爭議的解?決方式與?本協(xié)議不?一致的，?均以本協(xié)?議為準(zhǔn)。?四、雙?方共同責(zé)?任及約定?條款1?.甲乙雙?方共同協(xié)?作、搞好?市場調(diào)研?、開發(fā)、?維護知識?產(chǎn)權(quán)和藥?品質(zhì)量管?理工作。?2.甲?乙雙方應(yīng)?各自履行?各自的責(zé)?任，一方?發(fā)生違約?行為，另?一方可以?通過法律?途徑追究?違約方的?民事賠償?責(zé)任。?3.上述?條款中未?盡事宜，?由雙方協(xié)?商解決。?4.本?協(xié)議已由?甲、乙雙?方經(jīng)過充?分協(xié)商，?雙方對本?協(xié)議