醫(yī)藥生物行業(yè)雙周報2023年第2期總第76期：經濟活動回升正常醫(yī)療正在恢復

請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明報告行業(yè)周行業(yè)周報行業(yè)評級：報告期：2023.1.9-2023.1.29投資評級評級變動看好投資評級評級變動行業(yè)走勢行業(yè)走勢：5.000.00-5.00-10.00-15.00-20.00-25.00-30.00-35.002023/1/142022/11/142022/9/142022/7/142022/5/142022/3/14 2023/1/142022/11/142022/9/142022/7/142022/5/142022/3/14 滬深300指數漲幅%醫(yī)藥生物指數漲幅%分析師：經濟活動回升，正常醫(yī)療正在恢復三的行業(yè)分別為醫(yī)院(91.33x)、其他醫(yī)療服務(69.01x)、醫(yī)療設備(44.18x)，中位數為34.38x，體外診斷行業(yè)(6.29x)估值最低。本報告期，兩市醫(yī)藥生物行業(yè)共有42家上市公司的股東凈減持、速下限等于或超分分析師：分析師黃文忠huangwenzhong@執(zhí)業(yè)證書編號：S0200514120002聯系電話司地址：北京市豐臺區(qū)鳳凰嘴街2號院1號樓中國長城資產大廈12層作會議在京召開保險和生育保險藥品目錄(2022年)》◆國家藥監(jiān)局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那1/202/20請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明正在恢復。療需求修復的子行業(yè)：一是過去需求被抑制的消費性醫(yī)療服務行業(yè)，關注眼科(愛爾眼二是CRO行業(yè)(藥明康德、康龍化成、昭衍新藥)，疫情期間臨恢復，建議關注手術相關的麻醉藥品(人福醫(yī)藥)、血液制品(華值耗材相關公司；此外，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022降幅較小的上市公司。 3/20請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明錄蓋公司投資要點及評級 11司盈利預測和估值 12表3：醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司重點公告(本報告期) 12表4：醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司股東增、減持情況 14表5：醫(yī)藥生物行業(yè)2022年年報預告凈利潤增速下限≥30%的公司 16圖1：申萬一級行業(yè)漲跌幅(%) 5圖2：醫(yī)藥生物申萬三級行業(yè)指數漲跌幅(%) 5圖3：醫(yī)藥生物行業(yè)估值水平走勢(PE，TTM整體法，剔除負值) 6圖4：醫(yī)藥生物申萬三級行業(yè)估值水平(PE，TTM整體法，剔除負值) 64/20請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明t圖1：申萬一級行業(yè)漲跌幅(%)00.00滬深35.295.04資料來源：Wind，長城國瑞證券研究所圖2：醫(yī)藥生物申萬三級行業(yè)指數漲跌幅(%)8.006.004.002.000000 6.41 5.144.944.504.47 6.41 5.144.944.504.474.451.000.977醫(yī)療研發(fā)外包資料來源：Wind，長城國瑞證券研究所說明：申萬行業(yè)分類標準(2021版)中，醫(yī)藥生物行業(yè)三級子行業(yè)共16個，目前只更新了13個子行業(yè)的指數代碼。5/20請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明 (上期末為24.87x)，估值小幅回升，低于負一倍標準差。醫(yī)藥生物申萬三級行業(yè)PE(TTM中位數為34.38x，體外診斷行業(yè)(6.29x)估值最低。圖3：醫(yī)藥生物行業(yè)估值水平走勢(PE，TTM整體法，剔除負值)01/04/1102/04/1103/04/11/04/11/04/1106/04/1107/04/11/04/1109/04/1110/04/11/04/1101/04/1102/04/1103/04/11/04/11/04/1106/04/1107/04/11/04/1109/04/1110/04/11/04/1112/04/1113/04/11/04/11/04/1116/04/1117/04/11/04/11/04/1120/04/11/04/11/04/11醫(yī)藥生物均值均值加1倍標準差均值減1倍標準差0資料來源：Wind，長城國瑞證券研究所圖4：醫(yī)藥生物申萬三級行業(yè)估值水平(PE，TTM整體法，剔除負值)0000.33 44.18 36.7436.7135.3235.2534.3833.2632.10 28.8924.70 資料來源：Wind，長城國瑞證券研究所說明：申萬行業(yè)分類標準(2021版)中，醫(yī)藥生物行業(yè)三級子行業(yè)共16個，目前互聯網藥店暫無A股上市公司，因此該板塊6/20請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明2行業(yè)重要資訊◆全國醫(yī)療保障工作會議在京召開保障系統堅決貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神和黨中央、國務院決策部署，始終堅持以人民為中心，推進醫(yī)保工作取得積極進展。持續(xù)降低疫情，全國范圍2輪下調核酸檢測價格，2輪下調抗原檢測推動職工醫(yī)保門診共濟保障機制改革，覆蓋超七成職工參保人。持續(xù)推進藥品耗材集采，第七回醫(yī)?；?88.4億元，移交公安司法、紀檢監(jiān)察機關6478家(人)。實現普通門診費用跨省直接央戰(zhàn)略決策組建國家醫(yī)保局。過去五年，全國醫(yī)保系統始終錨定習近平總書記賦予的“解除全體人民的疾病醫(yī)療后顧之憂”的重大政治任務，奔跑開局、全力改革、奮力攻堅。一是探索防范化解因病返貧致貧風險的長效機制，綜合幫扶政策，群眾更快用上原本用不起的救命藥。五是打擊欺詐騙保，累計檢查醫(yī)藥機構318.9萬家次，處信等級并實施懲戒。六是支持疫情防控，第一時間實施“兩個確保”政策，全力保障患者救治費用；全力保障疫苗和接種費用；推動降低疫苗、核酸檢測、抗原檢測等價格超九成。七是異會議指出，過去五年，在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下，在習近平新時代中國特色社會主義思想的科學指引下，我國醫(yī)保實現了跨越式發(fā)展，讓過去五年成為群眾醫(yī)保獲益醫(yī)療有保障”。醫(yī)保目錄內藥品數量較2017年新增618種。我國藥品價格指數連續(xù)5年下降。7/20請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明集采品種中使用高質量藥品的患者比例從50%提高到90%以上。在廣大參保群眾獲得感持續(xù)增的同時，藥品“帶金銷售”的空間持續(xù)被壓縮，越來越多藥品生產企業(yè)走上重創(chuàng)新、重質量發(fā)展新路。醫(yī)保基金監(jiān)管初步形成對欺詐騙保的強大震懾，輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等被濫用的情況初步逆轉，助推醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)走上健康發(fā)展的道路。(資料來源：國家醫(yī)保局)◆國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》按照黨中央、國務院決策部署，國家醫(yī)保局會同人力資源社會保障部等部門組織開展了2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作，現已順利結束。本次調整，共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調出目錄。從談判和競價情況看，147個目錄外藥品參與談判和競價(含原目錄內藥品續(xù)約談判)，121個藥品談判或競價成功，達60.1%。本輪調整后，國家本次調整中，國家醫(yī)保局在加強研究論證、廣泛征求意見的基礎上，引入競價機制、完善國家醫(yī)保局牢牢把握“保基本”的功能定位，將基金承受能力作為必須堅守的“底線”，盡力而為、量力而行，著力滿足廣大參保人基本用藥需求；緊盯國家新冠疫情防控大局，將符合條件的新冠治療用藥納入目錄范圍，以實際行動助力疫情防控；引入臨床價值和性價比更高的品種，成功實現藥品保障升級換代。同時，本次調整在確?；鸢踩幕A上，繼續(xù)適當放寬了的支付范圍，藥品可及性和用藥公平性得到進一步提升。錄范圍，同時將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調出目錄，引領藥品使用端發(fā)生深刻變化。中國藥學會發(fā)布的《中國醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示，自2018年以來，醫(yī)保藥品在醫(yī)療機構藥品使用占比逐年上升，主導地位進一步鞏固，臨床用藥合理性得到積極改善。同時，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保速度明顯加快，常用藥品價格水平顯著下降，重大疾病和特殊人群用藥保障水平大幅提升，顯著降低了群眾用藥負擔。(資料來源：國家醫(yī)保局)FDA藥年度報告新年伊始，美國FDA藥物評價和研究中心(CDER)發(fā)布了2022年度的新藥獲批報告。在這一年里，CDER一共批準了37款新藥。過去10年里，CDER每年平均批準43款新藥。從創(chuàng)新性上看，今年FDA批準的新藥里，共有20款為“first-in-class”療法，占全年獲批8/20請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明為近十年來的最高值。這些新藥的作用機制不同于已有療法，有潛力為大眾健康帶來重要的積在2022年獲批的37款新藥中，12款獲得快速通道資格，13款獲得突破性療法認定，21款獲得優(yōu)先審評資格(不包括使用優(yōu)先審評券遞交監(jiān)管申請的藥物)，6款藥物獲得加速批準?？傆?4款藥物使用了一種或多種加快審評過程的資格認定。(資料來源：藥明康德)近日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網最新公示，武田(Takeda)申報的1類新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊(mobocertinib)已通過優(yōu)先審評獲得附條件獲批，用于含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)成人患者。公開資料顯示，mobocertinib是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的氨酸激酶抑制劑。CLCMobocertinib(TAK-788)是一種專門設計用于選擇性靶向EGFR外顯子20插入突變的強在中國，mobocertinib曾于2020年9月被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)納入突破性治期或轉移性NSCLC患者。2021年7月，武田在中國遞交了mobocertinib針對上述適應癥的新藥上市申請并獲得受理，該申請隨后又被CDE納入優(yōu)先審評。(資料來源：藥明康德)近日，國家藥監(jiān)局根據《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評9/20請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者?；颊邞卺t(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結果。(資料來源：國家藥監(jiān)局)10/20請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明3公司動態(tài)3.1重點覆蓋公司投資要點、評級及盈利預測表1：重點覆蓋公司投資要點及評級評級要點(603456)2022/8/9我們預計公司2022-2024年的歸母凈利潤分別為9.02/12.40/16.79億元，EPS分別為1.08/1.49/2.01元?？紤]持續(xù)提升全球領先的核心技術平臺，賦能新藥研發(fā)；CDMO業(yè)務客戶拓展廣度和合作深度上成績斐然，項目數量快速增長，商業(yè)化項目數量進入快速增長期，已上市項目持續(xù)穩(wěn)定放量；通過“內部新建，外部并購”結合的方式，加快CDMO產能建設。我們維持其“買入”評級。(603538)2022/8/18暫未考慮燎原藥業(yè)轉讓產生的投資收24年的歸母凈利潤分別為3.10/3.77/4.63億元，EPS分別為石，CDMO業(yè)務與制劑業(yè)務兩翼齊飛”的戰(zhàn)略升級轉型穩(wěn)步推進，CDMO業(yè)務已，我們維持其“買入”評級。(603707)2022/9/2我們預計公司2022-2024年的歸母凈利潤分別為13.41/16.03/19.46億元，EPS分別形成“注冊-生產-銷售”全”評級。(603387)2022/4/29的歸母凈利潤分別為6.19/5.28/5.75億元，EPS分別為T企業(yè)，積極布局生免、血球等其他技術領域、大檢驗布局初現雛形，2021年業(yè)績增持”投資評級。(000963)2022/4/29我們預計公司2022-2024年的歸母凈利潤分別為28.07/35.08/42.40億元，EPS分別(002690)2022/8/19的凈利潤分別為6.51/7.16/8.28億元，EPS分別為PE5/32/28倍?？紤]公司色選機業(yè)務海外市場CBCT維持其“買入”投資評資料來源：Wind，長城國瑞證券研究所對應評級日期對應研究報告所取收盤價估值。11/20請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明(元)PE(倍)EPS表2：重點覆蓋公司盈利預測和估值(元)PE(倍)EPS股價(元)2023/1/202022E2023E2024E2022E2023E2024E46.032.0142.6230.8922.9026.722.1718.3015.1012.3119.470.830.992023.4619.6716.23斷13.16587.749.088.3348.912.002.4230.5724.4620.2127.370.740.810.9436.9933.7929.12資料來源：Wind，長城國瑞證券研究所說明：公司所屬申萬三級行業(yè)根據《申萬行業(yè)分類標準(2021版)》做更新調整3.2醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司重點公告表3：醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司重點公告(本報告期)管理局網站查詢獲悉，公司控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司提交的托珠單抗注射液(安維泰?)的藥品上市許可申請已獲批準。安維泰?是一款靶向白介素-6受體(IL-6R)的重組人源化單克隆抗體，可與可溶性和膜結合型IL-6受體(sIL-6R和mIL-6R)LR前研究、臨床藥代動力學比對研究以及臨床有效性和安全性比對研究，已充分證實了安維泰?性上高度相似。安維泰?獲批上市后可進一步惠及國內單抗注射液生物類似藥的企業(yè)有兩家(包含麗珠單抗)。根據IQVIA抽樣統計估測數據，國內2022年前三季度終端銷售金額約為人督管理局核準簽發(fā)的環(huán)磷酰胺膠囊《藥品注冊證書》。環(huán)磷酰胺涉及腫瘤謝產物可干擾敏感快速增殖的惡性細胞生長。環(huán)磷酰胺對易感惡性腫瘤單獨有效，更常與其他抗腫瘤藥聯合使用。環(huán)磷酰胺膠囊由HIKMAPHARMACEUTICALSUSAINC至目前，國內暫無環(huán)磷酰胺膠囊上市。公司環(huán)磷酰胺膠囊(25mg)于2021年10月被納入優(yōu)先審評審批程序，本次兩規(guī)格(25mg和50mg)獲批均視12/20請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明督管理局核準簽發(fā)的“碳酸氫鈉林格注射液”的《藥品注冊證書》。根據統計，2021年碳酸氫鈉林格注射液在中國城市公立醫(yī)院銷售額為33,845萬元。 g糖協同轉運蛋白SGLT葡萄糖的排出，從而降低血糖。該類靶點藥物與其他降糖藥很大的不同是非胰島素依，可以跟其他降糖藥合用，起到協同作用，核心優(yōu)點是心血管獲益、可顯著降低主要良事件風險，顯著的腎臟獲益，改善心衰，降低體重。近日獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的腹膜透析設備(PD600)《醫(yī)療器械注冊證》。PD設備獲得醫(yī)療器械注冊證，是首家取得腹膜透析設備醫(yī)療器械注冊證的A股上。公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司自主研發(fā)的漢斯狀?(即斯的一線治療的上市注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。該藥品為本集團(即本公司及控股子PD體瘤治療。截至本公告日，除復宏漢霖的漢斯狀?外，于中國境內(不包括港澳臺地區(qū)，下同)已上市的其他靶向PD-1的達伯舒?以及默沙東制藥有限公司的可瑞達?等。根根據IQVIACHPA最新數據(由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫(yī)藥健康產業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務提供商；IQVIACHPA數據代銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與IQVIACHPA數據存在不同程度的差異)，2021年度，靶向PD-1的單克藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的非洛地平緩釋片的《藥品注冊證書》。非洛地股份有限公司、合肥立方制藥股份有限公司等。據米內網數據顯示，非洛地元。藥2023年1月5日，公司全資子公司?？谑兄扑帍S有限公司(收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的地藥品注冊證書。地氯雷他定用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病以病。地氯雷他定是第三代抗組胺藥，與第一代和第二代抗組胺藥物相比，具作用時間長、毒副反應低等優(yōu)點。山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽鹽酸達泊西汀是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)，用于18歲以上患者治療早13/20請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于氨甲品注冊證書》。根據核準的藥品說明書，氨甲環(huán)酸注射液主要用于急性或慢性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。氨甲環(huán)酸注射液屬于國家醫(yī)保資料來源：Wind，長城國瑞證券研究所3.3醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司股票增、減持情況家增表4：醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司股東增、減持情況買入股份數合計(萬股)增減倉參考市值(萬元)835892.BJ336.72202.33603538.SH110.348.88300601.SZ5426.19911.31600079.SH41-91-2442.34301126.SZ21-25-395.35301089.SZ82-92.43-8682.77300832.SZ11-157.32-7825.43300759.SZ83-1288.4-88769.06300725.SZ11-199.66-16643.68300705.SZ82-328.18-8871.87300653.SZ63-298-13971.33300583.SZ22-3.32-77.37300519.SZ21-115.06-2152.79300396.SZ22-540-13497.7300347.SZ11-1-123.14300239.SZ11-650.89-4922.06300142.SZ22-29.41-1174.56002821.SZ11-500.49-80511.48002411.SZ*ST必康251-821.86-6574.39603087.SH11-349.19-12406.84002382.SZ11-23.47-186.63603108.SH21-84.24-905.92603351.SH11-1.25-29.87835670.BJ11-55.85-503.9614/20請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明資料來源：Wind，長城國瑞證券研究所15/20請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明830946.BJ11-50-519.48688607.SH22-10.93-239.82688580.SH11-423.57-24693.61688468.SH11-421-4675.12688389.SH44-230.54-4826.61688338.SH21-1.39-63.61603259.SH21-6499.03-574792.75688212.SH11-6-424.46688139.SH33-2.6-184.07688131.SH33-523.34-65451.5688117.SH11-10-262.41688091.SH-U11-104.76-8249.66688029.SH21-112.11-10352.01605266.SH44-196.92-14789.17603963.SH2-187.7-2398.19603882.SH33-312.09-23451.97688202.SH11-0.2-46.97002252.SZ11-3469.41-19507.2資料來源：Wind，長城國瑞證券研究所7家；預告凈利潤圖5：醫(yī)藥生物行業(yè)2022年業(yè)績預告情況(單位：家數)50372表5：醫(yī)藥生物行業(yè)2022年年報預告凈利潤增速下限≥30%的公司2021年歸屬母公2022年預告凈利潤同比增長上限(%)2022年預告凈利潤同比增長下限(%)SH002.90.SZ02.SZ08.64SH75.25SHZ1Z3.92ZSHSH8.16Z63.SZ03SH.17ZZZ.SZ.43SH87.54SHSH1.97SH.SZ.99.SZ21.08Z1616/20請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明SH7.460SH9400Z30SH5ZSH915.00SH7.40SH8.00SHZSHSH92.SZ8.81SH.02.02SH.42.21Z.86.49SH.07Z27.758.00SH6.10Z.245.75.SZ.005.12Z24.741.56.SZ0