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第4頁共4頁質(zhì)量工程?師崗位職?責(zé)1認(rèn)?真貫徹執(zhí)?行國家、?地方和上?級有關(guān)安?全生產(chǎn)法?律法規(guī);?掌握集團(tuán)?公司《電?力生產(chǎn)事?故調(diào)查規(guī)?程》;熟?悉集團(tuán)公?司、分公?司和本公?司的有關(guān)?安全生產(chǎn)?規(guī)定以及?本專業(yè)規(guī)?程和管理?制度,監(jiān)?督公司各?級質(zhì)量管?理體系正?確執(zhí)行。?2負(fù)責(zé)?組織檢修?現(xiàn)場質(zhì)量?控制過程?管理,對?質(zhì)量控制?程序的執(zhí)?行和落實?情況進(jìn)行?監(jiān)督和審?查,發(fā)現(xiàn)?問題及時?責(zé)令作業(yè)?人員和單?位糾正或?改進(jìn)。?3參加質(zhì)?量事件的?調(diào)查分析?,監(jiān)督糾?正措施的?執(zhí)行,對?質(zhì)量事件?的分析、?處理負(fù)有?監(jiān)督管理?職責(zé)。?4參加檢?修工程和?技術(shù)改造?方案的討?論、設(shè)計?審查及驗?收工作;?監(jiān)督安全?勞動保護(hù)?設(shè)施與主?體工程同?時設(shè)計、?同時施工?、同時投?產(chǎn)使用。?5加強?安全工作?的科學(xué)管?理,抓好?安全分析?和事故預(yù)?防工作,?建立健全?各種安全?管理制度?、記錄、?臺帳。參?加安全科?研成果和?與安全有?關(guān)的新技?術(shù)、新工?藝、新材?料的鑒定?。6負(fù)?責(zé)完成主?任布置的?其他安全?監(jiān)督管理?業(yè)務(wù)。
?質(zhì)量工?程師崗位?職責(zé)(二?)1、?建立健全?質(zhì)量管理?體系并監(jiān)?督體系的?運行,貫?徹集團(tuán)質(zhì)?量方針、?質(zhì)量目標(biāo)?;2、?負(fù)責(zé)公司?產(chǎn)品的品?質(zhì)管理工?作;3?、控制品?質(zhì)異常,?加強品質(zhì)?分析,提?高全員品?質(zhì)水準(zhǔn);?4、推?進(jìn)質(zhì)量管?理體系認(rèn)?證;5?、推廣先?進(jìn)的質(zhì)量?管理手法?;6、?負(fù)責(zé)部門?建設(shè)與管?理,保障?公司產(chǎn)品?品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)?化的實現(xiàn)?。7、?完成其他?上級領(lǐng)導(dǎo)?交代的任?務(wù)及工作?。質(zhì)量?總監(jiān)崗位?職責(zé)(二?)(1?)建立臨?平工廠的?GMP質(zhì)?量管理體?系;(?2)按照?GMP要?求,參與?新建車間?建設(shè),進(jìn)?行質(zhì)量風(fēng)?險評估分?析,進(jìn)行?有效的風(fēng)?險管理,?制訂相關(guān)?文件;?(3)負(fù)?責(zé)生產(chǎn)質(zhì)?量GMP?文件管理?工作,組?織制訂或?審核各項?GMP管?理文件、?制度、標(biāo)?準(zhǔn)和操作?規(guī)程,并?確保GM?P的有效?執(zhí)行;?(4)負(fù)?責(zé)審核所?有與質(zhì)量?有關(guān)的文?件,確保?相關(guān)物料?和產(chǎn)品符?合注冊要?求和質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn);?(5)負(fù)?責(zé)確保完?成新建藥?廠各種必?要的確認(rèn)?或驗證工?作,審核?和批準(zhǔn)確?認(rèn)或驗證?方案和報?告;(?6)負(fù)責(zé)?新上線產(chǎn)?品的有關(guān)?質(zhì)量方面?資料的審?核及接收?,保證研?發(fā)提供資?料的GM?P合規(guī)性?及可執(zhí)行?性;(?7)組織?GMP的?申報、認(rèn)?證及規(guī)范?的實施工?作;(?8)負(fù)責(zé)?對原輔料?及包材等?生產(chǎn)相關(guān)?物料的供?應(yīng)商質(zhì)量?體系進(jìn)行?評估、審?計和批準(zhǔn)?;(9?)負(fù)責(zé)國?外客戶及?國外審計?(如:W?HO、F?AD、歐?盟等)的?陪同及翻?譯;(?10)作?為公司的?質(zhì)量授權(quán)?人。質(zhì)?量總監(jiān)崗?位職責(zé)(?三)1?.負(fù)責(zé)建?立公司質(zhì)?量體系及?管理制度?,制定檢?驗標(biāo)準(zhǔn);?2.負(fù)?責(zé)原材料?、半成品?、成品檢?驗等環(huán)節(jié)?全面質(zhì)量?監(jiān)督管理?,對違反?有關(guān)質(zhì)量?管理制度?的行為按?規(guī)定處罰?;3.?負(fù)責(zé)客戶?投訴單的?受理、判?責(zé),追根?溯源,找?出根本原?因、制定?防再發(fā)措?施,降低?客戶投訴?率,提高?客戶滿意?度;4?.負(fù)責(zé)公?司ISO?9001?質(zhì)量管理?體系的導(dǎo)?入,協(xié)助?總經(jīng)理進(jìn)?行內(nèi)審與?管評,對?各部門體?系工作進(jìn)?行督促和?指導(dǎo),確?保公司I?SO__?__所管?理體系能?正常運行?;5.?負(fù)責(zé)質(zhì)量?部團(tuán)隊建?設(shè),人員?培養(yǎng)、激?勵、考核?等。質(zhì)?量總監(jiān)崗?位職責(zé)(?四)1?、組織貫?徹執(zhí)行醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理條?例、有關(guān)?醫(yī)療器械?法規(guī)和質(zhì)?量管理標(biāo)?準(zhǔn)以符合?相關(guān)的要?求;2?、根據(jù)國?家各項醫(yī)?療器械的?法律、法?規(guī)和公司?的經(jīng)營戰(zhàn)?略目標(biāo),?主持制定?公司的質(zhì)?量方針、?質(zhì)量目標(biāo)?、組織質(zhì)?量目標(biāo)分?解并監(jiān)督?執(zhí)行;?3、推進(jìn)?質(zhì)量管理?體系建設(shè)?,依據(jù)公?司質(zhì)量方?針、戰(zhàn)略?目標(biāo)組織?公司質(zhì)量?管理體系?的運行;?4、負(fù)?責(zé)產(chǎn)品質(zhì)?量策劃,?推進(jìn)質(zhì)量?風(fēng)險評估?和風(fēng)險控?制措施的?實施,監(jiān)?督實施過?程;5?、建立實?施重大質(zhì)?量事故、?客戶投訴?、不良事?件快速反?應(yīng)及通報?機制,負(fù)?責(zé)質(zhì)量問?題閉環(huán)處?理;6?、理解產(chǎn)?品標(biāo)準(zhǔn)和?技術(shù)要求?,負(fù)責(zé)檢?測資源開?發(fā),以滿?足監(jiān)視要?求并持續(xù)?改進(jìn);?7、負(fù)責(zé)?產(chǎn)品可靠?性驗證計?劃制定,?并推進(jìn)實?施;8?、負(fù)責(zé)質(zhì)?量內(nèi)部組?織結(jié)構(gòu)及?崗位職責(zé)?,以保證?部門各項?工作的順?利開展。?質(zhì)量總?監(jiān)崗位職?責(zé)(五)?1、建?立和完善?品質(zhì)管理?體系,主?導(dǎo)客戶審?核,負(fù)責(zé)?對供貨方?質(zhì)量體系?的評審?2、制定?質(zhì)量指標(biāo)?,制定質(zhì)?量管理工?作計劃與?實施方案?,確保質(zhì)?量指標(biāo)的?達(dá)成。?3、制定?質(zhì)量管理?制度和產(chǎn)?品質(zhì)量改?進(jìn)計劃,?降低質(zhì)量?成本。?4、界定?產(chǎn)品/項?目各生命?周期階段?的品質(zhì)管?控
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