產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度1、上崗人員應具有全血及成分制備、理化分析和檢驗的專業(yè)學問，把握各項質(zhì)量檢測的操作規(guī)程和質(zhì)量標準。

2、定期對血液及血液制品、檢測試劑和原輔材料進展抽樣檢查并按時發(fā)出有關報告。

3、負責不定期抽查血液檢驗的室內(nèi)質(zhì)控記錄。

4、照實填寫試驗記錄，正確處理數(shù)據(jù)，加強核對，嚴防過失。

5、定期深入生產(chǎn)部門，熟識生產(chǎn)工藝和流程，依據(jù)質(zhì)量檢測狀況，提出改良意見。發(fā)覺重大質(zhì)量隱患應準時向科主任反映。

產(chǎn)品質(zhì)量治理制度2

總則

第一條目的

為推行本公司質(zhì)量治理制度，并能提前發(fā)覺產(chǎn)品質(zhì)量問題，并予以快速處理，來確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量使之符合治理及市場需要，特制定本質(zhì)量治理制度。

其次條范圍

本質(zhì)量治理制度包括：

1、質(zhì)量檢驗標準；

2、不合格品的監(jiān)審；

3、儀器量規(guī)的治理；

4、制程質(zhì)量治理；

5、成品質(zhì)量治理；

6、產(chǎn)品質(zhì)量特別反響及處理；

7、產(chǎn)品質(zhì)量確認；

8、質(zhì)量治理教育培訓；

9、產(chǎn)品質(zhì)量特別分析及改善。

各項質(zhì)量標準及檢驗標準的設訂

第三條制定質(zhì)量檢驗標準的目的

使檢驗人員有所依據(jù)，了解如何進展檢驗工作，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

第四條檢驗標準的內(nèi)容：應包括以下各項

(一)適用范圍

(二)檢驗工程

(三)質(zhì)量基準

(四)檢驗方法

(五)抽樣規(guī)劃

(六)取樣方法

(七)群體批經(jīng)過檢驗后的處置

(八)其它應留意的事項

第五條檢驗標準的制定與修正

1、各項質(zhì)量標準、檢驗標準若因①設備更新；②技術改良；③制程改善；④市場需要；⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修正。

2、質(zhì)量標準及檢驗標準修訂時，總經(jīng)理室生產(chǎn)治理組應填立“質(zhì)量標準及檢驗標準設(修)訂表“，說明修訂緣由，并交有關部門會簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。

第六條檢驗標準內(nèi)容的說明

(一)適用范圍：列明適用于何種進料(含加工品)或成品的檢驗。

(二)檢驗工程：將實放檢驗時，應檢驗的工程，均列出。

(三)質(zhì)量基準：明確規(guī)定各檢驗工程的質(zhì)量基準，作為檢驗時判定的依據(jù)，如無法以文字述明，則用限度樣原來表示。

(四)檢驗方法：說明在檢驗各檢驗工程時，是分別使用何種檢驗儀器量規(guī)或是以官感檢查(例如目視)的方式來檢驗，如某些檢驗工程須托付其他機構代為檢驗，亦應注明。

(五)取樣方法：抽取樣本，必需由群體批中無偏倚地隨機抽取，可利用亂數(shù)來取樣，但群體批各制品無法編號時，則取樣時，必需從群體批任何部位平均抽取樣本。

(六)群體批經(jīng)過檢驗后的處置：

1、屬進料(含加工品)者，則依進料檢驗規(guī)定有關要點辦理(合格批，則通知倉儲人員辦理入庫手續(xù)，不合格批，則將檢驗狀況通知選購單位，由其依實際狀況打算是否需要特采)。

2、屬成品者，則依成質(zhì)量量治理作業(yè)方法有關要點辦理(合格批則入庫或出貸，不合格批則退回生產(chǎn)單位檢修)。

不合格品的監(jiān)審方法

第七條適時處理不合格品，監(jiān)審其是否能轉(zhuǎn)用或必需報廢，使物料能物盡其用，并節(jié)約不合格品的治理費用及儲存空間。

第八條由質(zhì)量治理單位負責召集工程、生產(chǎn)、物料等有關單位組成監(jiān)審小組負責監(jiān)審。

本質(zhì)量治理制度準則經(jīng)總治理處總經(jīng)理批準后實施，修正時亦同。

第九條實施要點

(一)發(fā)覺不合格品，由發(fā)生單位填具不合格品監(jiān)審單(填妥不合格品的品名、規(guī)格、料號、數(shù)量、不良狀況等)送交監(jiān)審。

(二)監(jiān)審時需慎重考慮，并考慮多方面的因素，例如：

1、是否能修理或必需報廢。

2、檢修是否符合經(jīng)濟效益。

3、是否為生產(chǎn)的急需品。

4、是否能轉(zhuǎn)用于另一等級產(chǎn)品。

5、是否有些局部可連續(xù)使用，有些局部可修理，有些局部必需報廢。

(三)監(jiān)審小組將監(jiān)審狀況及判定填入不合格品監(jiān)審單內(nèi)，并經(jīng)廠長核準后，即由有關單位執(zhí)行。

(四)監(jiān)審小組應于三日內(nèi)完成監(jiān)審工作。

儀器治理

第十條儀器校正、維護規(guī)劃

1、周期設訂

儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填制“儀器校正、維護基準表“設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護規(guī)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

2、年度校正規(guī)劃及維護規(guī)劃

儀器使用部門應于每年年底依據(jù)所設訂的校正、維護周期，填制“儀器校正規(guī)劃實施表“、“儀器維護規(guī)劃實施表“做為年度校正及維護規(guī)劃實施的依據(jù)。

第十一條校正規(guī)劃的實施

1、為使員工的確了解正確的使用方法，以及維護保養(yǎng)與校正工作的實施，凡有關人員均需參與講習，由質(zhì)量治理單位負責排定科程講授，如新進人員末參與講習前就須使用檢驗儀器量規(guī)時，則由各該單位派人先行講解。

2、檢驗儀器量規(guī)應放置于相宜的環(huán)境(要避開陽光直接照耀，相宜的溫度)，且使用人員應依正確的使用方法實施檢驗，于使用后，如其有附件者應歸復原位，以及盡量將量規(guī)存放于適當盒內(nèi)。

3、儀器校正人員應依據(jù)“年度校正規(guī)劃“執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結果記錄于“儀器校正卡“內(nèi)，一式二份存于使用部門。

第十二條儀器的維護與保養(yǎng)

1、由使用人負責實施。

2、在使用前后應保持清潔且切忌碰撞。

3、維護保養(yǎng)周期實施定期維護保養(yǎng)并作記錄。

4、檢驗儀器量規(guī)如發(fā)生功能失效或損壞等特別現(xiàn)象時，應馬上送請?zhí)氐丶夹g人員修復。

5、久不使用的電子儀器，宜定期插電開動。

6、一切維護保養(yǎng)工作以本公司現(xiàn)有人員實施為原則，若限于技術上或特別方法而無法自行實施時，則托付設備完善的其他機構幫助，但必要供應維護保養(yǎng)證明書，或相當?shù)膽{證。

7、特別周密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責治理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準者例外)。

8、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護，如有不當?shù)氖褂门c操作應予以訂正教育并列入作業(yè)檢核扣罰。

9.各生產(chǎn)單位使用的儀器設備(如量規(guī))由使用部門白行校正與保養(yǎng)，由質(zhì)量治理部不定期抽檢。

制程質(zhì)量檢驗

第十三條制程質(zhì)量特別的定義

(一)不良率高或存在大量缺點。

(二)治理圖有超連串，連續(xù)上升或下降趨勢及周期時。

(三)進料不良，前工程不良品納入本工程中。

第十四條制程質(zhì)量檢驗

1、質(zhì)檢部門對各制程在制品均應依“在制品質(zhì)量標準及檢驗標準“的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗，以提早發(fā)覺特別，快速處理，確保在制品質(zhì)量。

2、在制品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分，由質(zhì)量治理部IPQC負責檢驗：

3、質(zhì)量治理工程科于制程中協(xié)作在制品的加工程序、負責加工條件的測試。

(1)鉆頭研磨后“標準檢驗“并記錄于“鉆頭研磨檢驗報告“上。

(2)切片檢驗分PIH、一次鋼、二次銅及噴錫鍍銅分別依檢驗標準檢驗并記錄于(QAEMicrosectionReport)、(AQESolderabilityTesReport)等檢驗報告。

4、各部門在制造過程中發(fā)覺特別時，組長應即追查緣由，并加以處理后，將特別緣由、處理過程及改善對策等開立“特別處理單“呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量治理部，責任判定后送有關部門會簽后再送總經(jīng)理室復核。

5、質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)覺特別時，應反響單位主管處理并開立“特別處理單“呈經(jīng)(副)理核簽后送有關部門處理改善。

6、各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點檢發(fā)生質(zhì)量特別時，如屬其他部門所發(fā)生者以“特別處理單“反響處理。

7、制程問半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)覺特別時以“特別處理單“反響處理。

第十五條實施要點

1.發(fā)覺單位于制程中發(fā)覺質(zhì)量特別，馬上實行臨時措施并填寫特別處理單通知質(zhì)量治理單位。

2.填寫特別處理單需留意：

(1)非量產(chǎn)者不得填寫。

(2)同一特別已填單在24小時內(nèi)不得再填寫。

(3)具體填寫，尤其是特別內(nèi)容，以及臨時措施。

(4)如本單位就是責任單位，則先確認。

3.質(zhì)量治理單位設立治理簿登記，并判定責任單位，通知其妥當處理，質(zhì)量治理單位無法判定時，則會同有關單位判定。

4.責任單位確認后馬上調(diào)查緣由(如無法查明緣由則會同有關單位研商)并擬定改善對策，經(jīng)廠長核準后實施。

5.質(zhì)量治理單位對改善對策的實施進展稽核，了解現(xiàn)況，如仍發(fā)覺特別，則再請責任單位調(diào)查，重新擬訂改善對策，如已改善則向廠長報告并歸檔。

第十六條制程自主檢查

1、制程中每一位作業(yè)人員均應對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查，遇質(zhì)量特別時應即予挑出，如系重大或特別特別應馬上報告科長或組長，并開立“特別處理單“見(表)一式四聯(lián)，填列特別說明、緣由分析及處理對策、送質(zhì)量治理部門判定特別緣由及責任發(fā)生部門后，依實際需要交有關部門會簽，再送總經(jīng)理室擬定責任歸屬及獎懲，假如有跨部門或責任不明確時送總經(jīng)理批示。

2、現(xiàn)場各級主管均有催促所屬的確實施自主檢查的責任，隨時抽驗所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)覺有不良或質(zhì)量特別時應馬上處理外，并追究相關人員疏忽的責任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準，降低特別重復發(fā)生。

3、制程自主檢查規(guī)定依“制程自主檢查實施方法“實施。

成品質(zhì)量治理

第十七條成品質(zhì)量檢驗

成品檢驗人員應依“成品質(zhì)量標準及檢驗標準“的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗，以提早發(fā)覺問題，快速處理以確保成品質(zhì)量。

第十八條出貨檢驗

質(zhì)量特別反響及處理。

第十九條原物料質(zhì)量特別反響

1、原物料進廠檢驗，在各項檢驗工程中，只要有一項以上特別時，無論其檢驗結果被判定為“合格“

或“不合格“，檢驗部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明，并依據(jù)“資材治理方法“的規(guī)定呈核與處理。

2、對于檢驗特別的原物料經(jīng)核決主管核決使用時，質(zhì)量治理部應依特別工程開立“特別處理單“送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)治理人員，安排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場留意使用，并由現(xiàn)場主管填報使用狀況、本錢影響及意見，經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送選購單位與供應廠商交涉。

其次十條在制品與成品質(zhì)量特別反響及處理

1、在制品與成品在各項質(zhì)量檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有特別時，應提報“特別處理單“，并應馬上向有關人員反響質(zhì)量特別狀況，使能快速實行措施，處理解決，以確保質(zhì)量。

2、制造部門在制程中發(fā)覺不良品時，除應依正常程序追蹤緣由外，不良品當即剔除，以杜絕不良品流入下制程(以“廢品報告單“提報，并經(jīng)質(zhì)量治理部復核才可報廢)。

產(chǎn)品質(zhì)量確認

其次十一條質(zhì)量確認時機

經(jīng)理室生產(chǎn)治理人員于安排“生產(chǎn)進度表“或“制作標準“生產(chǎn)中遇有以下狀況時，應將“制作標準“或經(jīng)理批示送確認的“特別處理單“由質(zhì)量治理部門人員取樣確認并將供確認工程及內(nèi)容填立于

“質(zhì)量確認表“，連同確認樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認。

1、客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。

2、批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認。

3、客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。

4、客戶要求質(zhì)量確認。

5、生產(chǎn)或質(zhì)量特別致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。

6、經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認者。

其次十二條確認樣品的生產(chǎn)、取樣與制作

1、確認樣品的生產(chǎn)

(1)若客戶要求確認底片者由研發(fā)部制作供確認。

(2)若客戶要求確認印刷線路、傳洋效果者，經(jīng)理室生產(chǎn)治理組應以小時制作供確認。

2、確認樣品的取樣

質(zhì)量治理部人員應取樣二份，一份存質(zhì)量治理部，另一份連同“質(zhì)量確認表“交由業(yè)務部客戶確認。

其次十三條質(zhì)量確認書的開立作業(yè)

1、質(zhì)量確認書的開立

質(zhì)量治理部人員在取樣后應即填“質(zhì)量確認表“一式二份，編號連同樣品呈經(jīng)理核簽并于“質(zhì)量確認表“上加蓋“質(zhì)量確認專用章“轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)治理人員，且在“生產(chǎn)進度表“上注明“確認日期“后轉(zhuǎn)交業(yè)務部門。

2、客戶進廠確認的作業(yè)方式

客戶進廠確認需開立“質(zhì)量確認表“質(zhì)量治理人員并要求客戶于確認書上簽認，并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)治理人員排制，客戶確認不合格拒收時，由質(zhì)量治理部人員填報“特別處理單“呈經(jīng)理批示，并依批示辦理。

其次十四條質(zhì)量確認處理期限及追蹤

1、處理期限

營業(yè)部門接獲質(zhì)量治理部或研發(fā)部送來確認的樣品應于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶，質(zhì)量確認日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日，國外客戶lo日，但客戶如需裝配試驗始可確認者，其確認日數(shù)為50日，設定日、數(shù)以出廠日為基準。

2、質(zhì)量確認追蹤

質(zhì)量治理部人員對于末如期完成確認者，且已逾2天以上者時，應以便函反響營業(yè)部門，以把握確認動態(tài)及訂單生產(chǎn)。

3、質(zhì)量確認的結案

質(zhì)量治理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認的“質(zhì)量確認表“后，應即會經(jīng)理室生產(chǎn)治理人員于“生產(chǎn)進度表“上注明確認完成并以安排生產(chǎn)，如客戶認為不合格時應檢查是否補(試)制。

質(zhì)量治理教育訓練方法

其次十五條質(zhì)量治理教育訓練的目的是提高員工的質(zhì)量意識、質(zhì)量學問及質(zhì)量治理技能，使員工充分了解質(zhì)量治理作業(yè)內(nèi)容及方法，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量，并使質(zhì)量治理人員對質(zhì)量治理理論與實施技巧有良好根底，以發(fā)揮質(zhì)量治理的最大效果，以及幫助協(xié)作廠商建立質(zhì)量治理制度。

其次十六條由質(zhì)量治理部負責籌劃與執(zhí)行，并由治理部協(xié)辦。

其次十七條實施要點

(一)依教育訓練的內(nèi)容，分為以下三類：

1、質(zhì)量治理根本教育：參與對象為本公司全部員工。

2、質(zhì)量治理特地教育：參與對象為質(zhì)量治理人員、檢查站人員、生產(chǎn)部及工程部的各級工程師與單位主管。

3、協(xié)作廠商質(zhì)量治理：參與對象為協(xié)作廠商。

(二)依訓練的方式，分為以下二種：

1、廠內(nèi)訓練：為本公司內(nèi)部自行訓練，由本公司講授或外聘講師至廠內(nèi)講授。

2、廠外訓練：選派員工參與外界舉辦的質(zhì)量治理講座。

(三)由質(zhì)量治理部先擬訂“質(zhì)量治理教育訓練長期規(guī)劃“列出各階層人員應承受的訓練，經(jīng)核準后，依據(jù)長期規(guī)劃，擬訂“質(zhì)量治理教育訓練年度規(guī)劃“列出各部門應受訓人數(shù)，經(jīng)核準后實施，并將規(guī)劃送治理部轉(zhuǎn)知各單位。

(四)質(zhì)量治理部應建立每位員工的質(zhì)量治理教育訓練記錄卡，記錄該員已受訓的課程名稱、時數(shù)、日期等。

質(zhì)量特別分析改善

其次十八條質(zhì)量特別統(tǒng)計分析

1、質(zhì)量治理部每日IPQC抽查記錄統(tǒng)計特別料號、工程及數(shù)量匯總編制“總機班、料號不良分析日報表送經(jīng)理核示后，送制造部一份以了解每日質(zhì)量特別狀況，以擬改善措施。

2、質(zhì)量治理部每周依據(jù)每日抽檢編制的“各機班、料號不良分析日報表“將特別工程匯總編制“抽檢特別周報“送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機班針對主要特別工程、發(fā)生緣由及措施檢查。

其次十九條制程質(zhì)量特別改善“特別處理單“經(jīng)經(jīng)理列入改善者，由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依“特別處理單“所擬的改善對策的確執(zhí)行，并定期提出報告，會同有關部門檢查改善結果。

第三十條質(zhì)量治理圈活動

為提高全體員工的工作力量，增加員工與群體的合作，制造明朗開心的工作場所，促進治理活動的水平，實現(xiàn)“目標經(jīng)營治理“，公司內(nèi)各部門來共同組成質(zhì)量治理圈，以推動改善工作。

附則

第三十一條實施與修訂

本質(zhì)量治理制度呈總經(jīng)理核準后實施，增補修改亦同。

產(chǎn)品質(zhì)量治理制度3

1.目的：保證進口肉類產(chǎn)品符合《中華人民共和國共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進出境肉類產(chǎn)品檢驗檢疫治理方法》以及其他相關規(guī)定的要求，有效掌握進口肉類產(chǎn)品質(zhì)量，防止消失不合格產(chǎn)品。

2.適用范圍：用于我司運輸、檢驗、貯存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量掌握。

3.部門職責：業(yè)務部門負責運輸、檢驗、貯存等各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，負責產(chǎn)品出入庫治理，產(chǎn)品質(zhì)量隨時抽檢、不合格品標識、隔離、退貨。

4.進口肉類產(chǎn)品質(zhì)量安全治理制度

4.1將進口肉類產(chǎn)品貯存在由各直屬局依照《進出境肉類產(chǎn)品檢驗檢疫治理方法》(26號令)和國家認證認可監(jiān)視治理委員會批準的存放冷庫中。未經(jīng)注冊的存放冷庫不得存放進口肉類產(chǎn)品。

4.2進境肉類產(chǎn)品必需按《進境動植物檢疫許可證》指定的口岸入境，按規(guī)定報檢。未經(jīng)口岸或指定檢驗檢疫機構依法施檢并出具《入境貨物檢驗檢疫證明》的，不得調(diào)出指定注冊存放冷庫。

4.3進口產(chǎn)品外包裝公布清潔、結實、枯燥、無毒、無霉、無異味，外包裝上須有明顯的中英文標識，標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、儲存溫度、工廠注冊號和目的地等內(nèi)容，目的地必需注明為中華人民共和國，封口處應當加施一次性檢驗檢疫標識;使用的包裝材料必需無毒、無害，符合食品用包裝材料的衛(wèi)生要求，紙箱不得使用鐵釘和鐵卡。內(nèi)包裝使用無毒無害的全新材料，并標明品名、注冊廠號等。

按規(guī)定隨機抽取進口肉類產(chǎn)品數(shù)件，翻開包裝檢查貨物是否腐敗變質(zhì)，是否有毛污、血污、糞污。有無消失淤血、淤血面積大小及其所占抽樣的比例。有無出血、炎癥、膿腫、水皰結痂、結節(jié)性病灶等疾病的病變。有無硬桿毛，每10公斤產(chǎn)品中的硬桿毛數(shù)量是否超出規(guī)定要求。是否夾帶有制止進境物，是否有其他動物尸體、寄生蟲、生活害蟲、異物及其他特別狀況。

4.4檢驗品種規(guī)格是否與合同等單證或標準相符，包裝外標記是否與內(nèi)容物全都。須試驗室檢測的.，按規(guī)定抽樣送檢。

依據(jù)現(xiàn)場檢驗檢疫的狀況，對進境肉類產(chǎn)品分別作如下處理：

1)貨證不相符或不符合我國國家標準規(guī)定的，作退回或銷毀處理;

2)腐敗變質(zhì)或受有害雜質(zhì)污染的，作退回或銷毀處理;

3)疑似受病原體污染的，應當馬上采樣送檢，并作封存處理。

4.5存儲冷庫治理

1)確保冷庫密封，防蟲、防鼠、防霉設施良好。

2)庫房溫度應當?shù)竭_-18℃以下，晝夜溫差不超過1℃。

3)保持無污垢、無異味，環(huán)境衛(wèi)生干凈，布局合理。

4.6進庫治理

1)指定存儲冷庫對入庫的進境肉類產(chǎn)品需要查驗檢驗檢疫機關出具的《入境貨物通關單》第一聯(lián)正本，并保存其復印件。

2)凡有以下狀況，一律不許進庫，并準時通知有關檢驗檢疫機構：

1.貨證不符、散裝、拼裝或者中性包裝，以及包裝不符合檢驗檢疫規(guī)定要求的;

2.腐敗變質(zhì)、有異味的。

3)不同產(chǎn)品(包括不同品種、不同產(chǎn)地、不同進庫時間、不同的貨主)不得在庫內(nèi)的同一區(qū)域混合堆放，國內(nèi)產(chǎn)品不能與進境產(chǎn)品存放于同一庫內(nèi)。保持過道干凈，不準放置障礙物品。

4)指定存儲冷庫應當建立入庫登記核查制度，指定專人負責治理進