規(guī)模近16億元中國細(xì)胞培養(yǎng)基市場需求現(xiàn)狀及其前景分析

規(guī)模近16億元，中國細(xì)胞培養(yǎng)基市場需求現(xiàn)狀及其前景分析［］

細(xì)胞培養(yǎng)基是人工模擬細(xì)胞在體內(nèi)生長的營養(yǎng)環(huán)境，是提供細(xì)胞營養(yǎng)和促進(jìn)細(xì)胞生長增殖的物質(zhì)基礎(chǔ)。培養(yǎng)液或培養(yǎng)基的含義幾乎相同，英文都是medium。當(dāng)它是粉劑時，傾向性地稱為培養(yǎng)基，而將粉劑配成液體后，多稱為培養(yǎng)液。培養(yǎng)液中常常補加血清、抗生素等成分。

細(xì)胞培養(yǎng)基是細(xì)胞培養(yǎng)的基礎(chǔ)，它為細(xì)胞的健康快速成長提供營養(yǎng)物質(zhì)。所以只要用到細(xì)胞來制造生物技術(shù)產(chǎn)品，細(xì)胞培養(yǎng)基的重要作用就無可替代。細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制藥產(chǎn)業(yè)必不可少，且極為重要的原材料。目前細(xì)胞培養(yǎng)基廣泛應(yīng)用于疫苗、單抗等生物制藥產(chǎn)業(yè)，以及各類生物醫(yī)藥技術(shù)研究。

細(xì)胞培養(yǎng)基的種類繁多，細(xì)胞培養(yǎng)方式也較多，如何正確地使用培養(yǎng)基及最大程度地保持培養(yǎng)基的營養(yǎng)以維持細(xì)胞的生長，對每個培養(yǎng)者都很重要。培養(yǎng)基的使用依不同的培養(yǎng)基種類、培養(yǎng)方式、細(xì)胞種類的不同而存在差異。

培養(yǎng)基主要包括天然細(xì)胞培養(yǎng)基、合成細(xì)胞培養(yǎng)基和無血清細(xì)胞培養(yǎng)基等。目前合成細(xì)胞培養(yǎng)基和無血清細(xì)胞培養(yǎng)基是最為主要的兩大類產(chǎn)品。其中，無動物組分無血清細(xì)胞培養(yǎng)基是目前在生物制藥行業(yè)中應(yīng)用最廣泛的

目前，已有多種無血清培養(yǎng)基上市，如雜交瘤細(xì)胞無血清培養(yǎng)基、CHO細(xì)胞無血清培養(yǎng)基、Vero細(xì)胞無血清培養(yǎng)基和NSO細(xì)胞無血清培養(yǎng)基等。這樣的原材料可以增加產(chǎn)品批次間的質(zhì)量穩(wěn)定性，避免了使用血清帶來的安全問題，提高產(chǎn)品的安全性，以及提供更簡化的監(jiān)管途徑，便捷的配置方案對生物藥工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)具有很大的吸引力，成為市場發(fā)展的主流，但也具有更高的技術(shù)要求和技術(shù)壁壘，目前主要被國外巨頭所掌握。

近幾年隨著我國生物醫(yī)藥的發(fā)展，行業(yè)市場需求增長穩(wěn)定，2017年，我國細(xì)胞培養(yǎng)基需求量為8787.65噸，2018年達(dá)到了11605.89噸，這主要是由于國內(nèi)生物制藥發(fā)展迅速，中高端細(xì)胞培養(yǎng)基需求增長迅速，進(jìn)口量增長迅速。資料來演：整理

2004年以前，國內(nèi)的細(xì)胞培養(yǎng)基市場幾乎全部被國外企業(yè)壟斷。2008年以前，國內(nèi)的生物反應(yīng)器市場也幾乎被國外企業(yè)壟斷。甚至到2014年，國內(nèi)使用的多數(shù)的細(xì)胞培養(yǎng)基和生物反應(yīng)器都來自進(jìn)口。國內(nèi)能與進(jìn)口大品牌相競爭的細(xì)胞培養(yǎng)基和生物反應(yīng)器生產(chǎn)商，少之又少。

近年來，近年來隨著下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，行業(yè)需求量的增加，海外人才回國，政府的大力扶持，生物制藥行業(yè)得到了大力發(fā)展。行業(yè)對細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的需求量也將逐步增加。細(xì)胞培養(yǎng)市場相關(guān)領(lǐng)域，也逐漸有了“人煙”。國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)投資布局呈明顯增長態(tài)勢，拒不完全統(tǒng)計，目前我國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)產(chǎn)能已經(jīng)超過萬噸級，其中大部分國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品集中在中低端領(lǐng)域，與國外進(jìn)口產(chǎn)品價格差異十分顯著。

2016年我國細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)量為9621.13噸，2017年國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)量為6774.40噸。2018年我國細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)量達(dá)到了6942.15噸。

由于在研發(fā)實力、質(zhì)量體系、生產(chǎn)控制和品牌影響力等方面的優(yōu)勢，外企培養(yǎng)基公司占據(jù)了全球細(xì)胞培養(yǎng)基市場的絕大部分份額，目前國外知名的細(xì)胞培養(yǎng)基公司有Gibco（NowpartofThermFisher），SAFC（NowpartofMerck），Hyclone（NowpartofGEHealthcare），IrvineScientific（AmemberofJXTGGroup），Lonza等，支撐了全球上市的眾多生物藥的商業(yè)化生產(chǎn)。中國的也不例外，進(jìn)口增長迅速，出口視國外市場需求波動較大，但總體保持在較低的水平。

2018年我國細(xì)胞培養(yǎng)基進(jìn)口量大幅增長至6291.3噸，同比增長58.%。而出口量有所回落，但價格上升顯著，出口金額有所增長。

《2019-2025年中國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場發(fā)展模式調(diào)研及投資趨勢分析研究報告》指出：目前我國的市場上大量的高端培養(yǎng)基都需要從美國進(jìn)口。主要是由于之前國內(nèi)疫苗生產(chǎn)采用傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)基和傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)工藝，存在生產(chǎn)廠家規(guī)模小、疫苗的產(chǎn)量低、生產(chǎn)穩(wěn)定性差、殘留宿主DNA和蛋白等質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、病毒等微生物污染一系列問題，很大程度上不能滿足我國生物制藥業(yè)的需求，因此我國細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域存在很大的進(jìn)口替代空間，同時在高端的生物蛋白培養(yǎng)基等領(lǐng)域，我國的細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)也在不斷的發(fā)力，逐步實現(xiàn)了進(jìn)口替代，隨著我國的技術(shù)不斷的發(fā)展，進(jìn)口價格將會逐漸走低，同時對外依存度的下降也會導(dǎo)致產(chǎn)品的市場價格逐步走低。

2017年我國細(xì)胞培養(yǎng)基市場規(guī)模達(dá)11.67億元，同比2016年的8.78億元增長了32.92%，但仍大量依賴進(jìn)口，進(jìn)口依賴程度達(dá)88.77%。2018年我國細(xì)胞培養(yǎng)基市場規(guī)模達(dá)到了15.91億元，同比增長36.30%。進(jìn)口金額達(dá)到13.92億元，同比增長34.36%。.

從市場價格來看，細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品發(fā)展歷史長久，市場上各類細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品結(jié)構(gòu)完善，同時由于高端產(chǎn)品與低端產(chǎn)品的技術(shù)含量差異巨大，導(dǎo)致市場上的高端產(chǎn)品與低端產(chǎn)品的產(chǎn)品價格差異巨大。例如高端的抗體、蛋白培養(yǎng)基價格極為昂貴，高端的細(xì)胞培養(yǎng)基市場一噸平均價格在25-30萬元之間，技術(shù)含量較低的疫苗培養(yǎng)基則價格相對較低；而技術(shù)發(fā)展十分成熟的基礎(chǔ)培養(yǎng)基近乎完全競爭市場，產(chǎn)品價格較低。而低端產(chǎn)品的一噸的平均價格僅1-2萬元左右。同時同類產(chǎn)品在純度，殘留物方面的指標(biāo)存在較大差距，導(dǎo)致市場價格存在較大差別。

總的來看，目前進(jìn)口產(chǎn)品價格與國內(nèi)產(chǎn)品價格相差巨大，這主要國內(nèi)產(chǎn)品在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上、生產(chǎn)技術(shù)上以及產(chǎn)品性能上具有較大差距。

目前，國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能較大，產(chǎn)能利用率不高，主要是國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品處于低端供給結(jié)構(gòu)，2018年國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基約為3萬元/噸，國外細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品均價約22萬元/噸。國內(nèi)產(chǎn)品均價的7倍多，近幾年，我國細(xì)胞培養(yǎng)基進(jìn)出口價格有明顯的收窄趨勢，但總體價差依