臨床藥學(xué)發(fā)展概況

臨床藥學(xué)發(fā)展概況一、臨床藥學(xué)、臨床藥師是時(shí)代發(fā)展的需要二、臨床藥學(xué)的興起與發(fā)展三、臨床藥學(xué)是醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展方向四、目前臨床藥學(xué)工作存在問題五、臨床藥學(xué)工作發(fā)展改革對策

內(nèi)容2一、臨床藥學(xué)、臨床藥師是時(shí)代發(fā)展的需要

臨床藥學(xué)（ClinicalPharmacy）是以病人為對象，研究藥物及其劑型與病體相互作用和應(yīng)用規(guī)律，探討合理用藥，以確保病人的用藥安全、有效與合理的一門綜合性學(xué)科。它是隨著醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展而興起和發(fā)展的。隨著實(shí)踐的發(fā)展，藥學(xué)工作者必須走向臨床。3臨床藥師：以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ)、具有一定臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)，熟悉藥物性能與作用、了解疾病治療要求和特點(diǎn)，參與臨床合理用藥方案設(shè)計(jì)并保障患者安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥目的實(shí)現(xiàn)的臨床專業(yè)技術(shù)人員。臨床藥學(xué)與臨床藥師是時(shí)代的需要4劉國杰教授對臨床藥學(xué)的見解

臨床藥學(xué)是面向病人、以病人利益為中心的實(shí)踐科學(xué)，特點(diǎn)在于它的臨床實(shí)踐性，盡力保證病人用藥的安全、有效及在用藥上的方便與價(jià)格便宜，并能使藥師在工作中始終和病人站在一起。

摘自序《現(xiàn)代臨床藥學(xué)》主編高清芳等

5藥學(xué)學(xué)科發(fā)展呼喚臨床藥學(xué)臨床藥學(xué)的理念主要表現(xiàn)為：以人為本、服務(wù)與責(zé)任、合理用藥；臨床藥學(xué)思路主要表現(xiàn)為：藥物與人體的關(guān)系、疾病狀態(tài)與藥物治療中的藥物體內(nèi)規(guī)律和作用規(guī)律；臨床藥學(xué)方法主要表現(xiàn)為：強(qiáng)調(diào)生物學(xué)方法、臨床醫(yī)學(xué)方法。藥學(xué)學(xué)科的基礎(chǔ)理論愈來愈多的與生物醫(yī)學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)有著密切的聯(lián)系。藥學(xué)學(xué)科無論是從基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究還是應(yīng)用研究，愈來愈多的利用生物醫(yī)學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)與方法。藥學(xué)學(xué)科的社會(huì)價(jià)值需要藥品作為載體在藥物應(yīng)用中體現(xiàn)出來，藥學(xué)學(xué)科沒有理由不注重藥物應(yīng)用、也沒有理由不注重與藥物應(yīng)用密切相關(guān)的臨床藥學(xué)。6醫(yī)療服務(wù)不能沒有藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容、醫(yī)療服務(wù)團(tuán)隊(duì)不能沒有臨床藥師。傳統(tǒng)醫(yī)院藥學(xué)主要內(nèi)容：藥物提供—

物21世紀(jì)醫(yī)院藥學(xué)的主要內(nèi)容：臨床藥學(xué)—

人醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展：調(diào)配藥品臨床藥學(xué)

藥學(xué)監(jiān)護(hù)7臨床藥師的工作職責(zé)——參與臨床合理用藥參與建立疾病的藥物治療標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)參與臨床用藥，在疾病的臨床治療過程中完善現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)。在藥物治療過程中，以治療效果、經(jīng)濟(jì)付出及體內(nèi)藥物濃度等信息為依據(jù)，進(jìn)行治療方案的評價(jià)與修正。參與處方藥指南的制定和實(shí)施通過收集文獻(xiàn)，與臨床醫(yī)師、護(hù)理人員及病人的交流，匯編處方藥指南，并提供新藥的觀察數(shù)據(jù)以供增補(bǔ)；根據(jù)循證藥學(xué)基本原理，進(jìn)行藥物治療證據(jù)的研究、收集、評價(jià)和利用；根據(jù)處方藥指南實(shí)施藥學(xué)監(jiān)護(hù)。8臨床藥師的工作職責(zé)——進(jìn)行藥物不良反應(yīng)監(jiān)控參與臨床藥物治療活動(dòng)，監(jiān)控藥物濫用和不良反應(yīng)情況，針對不良反應(yīng)尋找可能原因，盡量減少不良反應(yīng)發(fā)生率。提供公眾健康保健服務(wù)提供一定基礎(chǔ)的緊急救護(hù)，如為病人提供急救輔助處理、為病人提供中毒控制和處理常識(shí)。促進(jìn)公眾的健康意識(shí)、疾病防治意識(shí)，為公眾提供疾病預(yù)防和治療服務(wù)。提供藥物信息和藥學(xué)教育為公眾和專業(yè)人士提供藥物信息，根據(jù)普及性或?qū)I(yè)性要求分別提供相關(guān)資料。就健康相關(guān)的藥學(xué)問題選擇適當(dāng)方式進(jìn)行宣傳教育。9臨床藥師的工作職責(zé)——

Pharmaceutical

care

，“PC”宗旨：提供負(fù)責(zé)的藥物治療，改善用藥者生活質(zhì)量。內(nèi)容：防止?jié)撛谟盟巻栴}發(fā)生、發(fā)現(xiàn)潛在或?qū)嶋H存在的用藥問題、解決實(shí)際發(fā)生的用藥問題。10臨床藥師的藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作——根據(jù)病人需要制定藥學(xué)監(jiān)護(hù)計(jì)劃針對病人的需要和期望制定系統(tǒng)詳盡的藥學(xué)監(jiān)護(hù)計(jì)劃。充分考慮病人治療需求，選擇適當(dāng)?shù)尼t(yī)藥商品以滿足病人需求。了解病人的病理、生理情況和藥物使用情況，確保用藥安全、高效。收集藥物信息，提供信息服務(wù)收集病人有關(guān)的治療情況，了解病人的用藥效果和病人對治療的反映，從而進(jìn)行劑量和給藥時(shí)間調(diào)整。依靠計(jì)算機(jī)與網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，根據(jù)循證藥學(xué)基本原理，進(jìn)行藥物治療證據(jù)的研究、收集、評價(jià)和利用，提供相關(guān)的信息咨詢服務(wù)。11臨床藥師的藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作——評價(jià)病人的依從性根據(jù)病人的服藥記錄和病人的體征判斷病人的依從性。通過血藥濃度測定等檢驗(yàn)手段了解病人的依從性。建立藥師和患者間的相互信任，提高病人的依從性。監(jiān)測治療方案的安全性和有效性以治療效果、經(jīng)濟(jì)付出及體內(nèi)藥物濃度等信息為依據(jù)，進(jìn)行治療方案的評價(jià)與修正。揭示存在或潛在的不良反應(yīng)，交流有關(guān)藥物的治療情況，對特殊病人進(jìn)行個(gè)體化給藥。充分利用科學(xué)可靠的用藥軟件參與臨床合理用藥。12臨床藥師的藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作——迅速準(zhǔn)確地進(jìn)行調(diào)劑、制劑工作嚴(yán)格調(diào)劑工作章程。嚴(yán)格制劑操作規(guī)程。提供高質(zhì)量藥品，保障藥品供應(yīng)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，選擇最佳生產(chǎn)商和供貨商。參考國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)地進(jìn)行藥物質(zhì)量復(fù)核。建立完善的采購、庫存、保管系統(tǒng)，確保藥品供應(yīng)充分，質(zhì)量可靠。13二、臨床藥學(xué)的興起與發(fā)展臨床藥學(xué)概念提出的背景臨床藥學(xué)概念是20世紀(jì)50年代后期首先由美國提出的。第二次世界大戰(zhàn)后，歐美國家經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展，制藥土業(yè)發(fā)展很快，新藥大量開發(fā)。但隨著藥品的增加，臨床不合理用藥加重，藥物不良反應(yīng)也不斷增多，患者用藥風(fēng)險(xiǎn)增加，這引起了醫(yī)藥界的嚴(yán)重關(guān)注。

14美國藥學(xué)教育和醫(yī)院藥學(xué)界首先提出了要改革藥學(xué)教學(xué)，建議在高等學(xué)校藥學(xué)院系設(shè)置臨床藥學(xué)專業(yè)，培養(yǎng)應(yīng)用、實(shí)踐型藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才，醫(yī)院藥師走出藥房，面向患者，直接參與臨床藥物治療，協(xié)同醫(yī)師鑒別遴選適宜的治療藥品，提升藥物治療水平，保障患者用藥安全。

15以美國藥學(xué)教育為例美國臨床藥師的產(chǎn)生與高等學(xué)校的臨床藥師專業(yè)幾乎是同步發(fā)展，及時(shí)地支持和培養(yǎng)大批合格的臨床藥師1957年DonaldFrancke首先提出，醫(yī)院藥師需要實(shí)行6年制Pharm.D.（Doctorofpharmacy）臨床藥學(xué)專業(yè)教育課程，并強(qiáng)調(diào)了生物醫(yī)學(xué)科學(xué)教學(xué)內(nèi)容。（一）國外藥學(xué)教育發(fā)展概況1660年代起，開始落實(shí)生物醫(yī)學(xué)方面的教育內(nèi)容，并且第一個(gè)“取得藥學(xué)學(xué)士學(xué)位后再接受Pharm.D.教育的教學(xué)大綱”在Michigan大學(xué)建立與實(shí)施1967年Kentucky大學(xué)“臨床藥學(xué)”專業(yè)畢業(yè)后到臨床實(shí)習(xí)方案獲得認(rèn)可，并在全國推行，培養(yǎng)了一批青年臨床藥師70年代初臨床藥學(xué)在美國各地廣泛開展與發(fā)展1974年美國藥學(xué)教育委員會(huì)提出新的標(biāo)準(zhǔn)：Pharm.D.學(xué)位必須按臨床藥學(xué)大綱規(guī)定，并需1500小時(shí)的“臨床實(shí)習(xí)生”訓(xùn)練。

1790年代以來，臨床藥學(xué)專業(yè)Pharm.D.學(xué)位教育在美國普遍建立1997年7月14日美國藥學(xué)教育委員會(huì)通過的“Pharm.D.專業(yè)教育實(shí)施程序的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)指南”2000年6月1日起，全面實(shí)施Pharm.D.專業(yè)教育，2005年后停止其他藥學(xué)教育。Pharm.D.成為唯一入門學(xué)位18目前美國醫(yī)院的藥師中38%以上是接受過Pharm.D.教育，取得了臨床藥學(xué)碩士或博士學(xué)位（在醫(yī)院藥師中已有＞60%）強(qiáng)有力的臨床藥學(xué)專業(yè)高等教育和臨床藥師培養(yǎng)制度以及繼續(xù)教育體制，確保了臨床藥師的數(shù)量、質(zhì)量這是推行臨床藥學(xué)工作的重要保障藥師是美國最受信賴的職業(yè)之一19藥師從業(yè)主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)藥店—核心是臨床藥師藥師工作的核心：參與臨床用藥、藥學(xué)信息與咨詢服務(wù)臨床藥師是藥物應(yīng)用型人才20（二）我國高等藥學(xué)教育發(fā)展?fàn)顩r

雖然早在20世紀(jì)60年代初，我國醫(yī)院藥學(xué)工作者就提出應(yīng)重視臨床藥學(xué)的問題，并建議開展臨床藥學(xué)工作，但由于種種原因一直未能開展七十年代末上海八大主任倡議開展臨床藥學(xué)直到20世紀(jì)80年代初，我國在一些三甲醫(yī)院開始試點(diǎn)開展了臨床藥學(xué)工作。1983年11月在成都召開了“全國臨床藥學(xué)工作座談會(huì)”。1991年國家衛(wèi)生部在醫(yī)院分級管理文件中，明確規(guī)定三級醫(yī)院一定要開展臨床藥學(xué)工作。211980年以后全國各大醫(yī)院紛紛建立臨床藥學(xué)室，用各種形式實(shí)現(xiàn)藥師職能的轉(zhuǎn)變1989年華西醫(yī)科大學(xué)鑒于臨床藥學(xué)發(fā)展的需要，得到國家教委和衛(wèi)生部的批準(zhǔn)，舉辦了第一個(gè)五年制臨床藥學(xué)本科專業(yè)1978年上海醫(yī)科大學(xué)設(shè)立了“臨床藥理”專業(yè)，1986年開始招收了以臨床藥學(xué)為研究方向的藥劑學(xué)研究生班22還有一些院校也根據(jù)實(shí)際情況招收過一些臨床藥學(xué)的專科或本科生上述情況說明臨床藥學(xué)專業(yè)的設(shè)置是適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的需要，具有鮮明的專業(yè)特色但他們面臨的共同問題是學(xué)制短；課程缺乏生物醫(yī)學(xué)科學(xué)教學(xué)內(nèi)容；缺乏臨床實(shí)習(xí)生訓(xùn)練；缺乏合適的師資；缺乏充分的實(shí)踐場所和機(jī)會(huì)。

231998年進(jìn)行的藥學(xué)專業(yè)調(diào)整，將臨床藥學(xué)并入了藥學(xué)專業(yè)課程設(shè)置上與醫(yī)學(xué)基本知識(shí)有關(guān)的課程只占較小的比例，學(xué)制只有四年，學(xué)生的臨床實(shí)習(xí)時(shí)間較短不能滿足醫(yī)院藥學(xué)、社區(qū)藥學(xué)、新藥臨床評價(jià)研究等相應(yīng)工作崗位的需要24

我國藥學(xué)高等教育界的努力

建議書各種途徑目前全國已有29余所高等醫(yī)藥院校設(shè)置了本科臨床藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（方向）。并有30余所和10余所高校設(shè)置了本科臨床藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的碩士點(diǎn)與博士點(diǎn)。25臨床藥師不僅具有藥學(xué)知識(shí)，還有疾病、病人和藥物選擇方面的知識(shí)勇于實(shí)踐具有良好的協(xié)作精神和交際溝通能力基于這些知識(shí)和能力之上的判斷、分析和解決問題的能力這種藥學(xué)知識(shí)和藥物信息密集型的服務(wù)，最能體現(xiàn)藥師的專業(yè)特長

26中美醫(yī)院藥師掌握醫(yī)學(xué)知識(shí)差異：

*

藥學(xué)教育5%*在職藥師6%*美國臨床藥師30%—50%27三、臨床藥學(xué)是醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展方向臨床藥學(xué)與臨床藥師臨床藥學(xué)是醫(yī)院藥學(xué)的一大改革美國的臨床藥學(xué)定義：

臨床藥學(xué)實(shí)踐是藥師在與衛(wèi)生保健人員一起工作時(shí)，利用藥學(xué)科學(xué)應(yīng)用方面的專業(yè)判斷力，強(qiáng)調(diào)病人安全合理使用藥物，或藥物安全合理地適用于病人。28臨床藥師工作的特點(diǎn)與臨床診斷、藥物治療、合理用藥、藥物信息緊密相連突出其“臨床性”、“實(shí)踐性”與“應(yīng)用性”闡明了臨床藥學(xué)是“應(yīng)用性科學(xué)”是研究與實(shí)踐科學(xué)的臨床用藥學(xué)科強(qiáng)調(diào)要重視臨床用藥總結(jié)與經(jīng)驗(yàn)的累積29醫(yī)療需求可以提高治療效果，減少病程，減少藥物治療差錯(cuò)和事故經(jīng)濟(jì)需求降低病人經(jīng)濟(jì)支出醫(yī)改需求節(jié)約衛(wèi)生資源醫(yī)療保險(xiǎn)需求減輕國家經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)藥學(xué)學(xué)科發(fā)展變化需求自動(dòng)化、信息化、工業(yè)化、集約化社會(huì)需求藥物警戒、人文進(jìn)步、科技進(jìn)步生命質(zhì)量需求藥物治療與生命質(zhì)量的平衡藥學(xué)專業(yè)結(jié)構(gòu)合理化需求人才培養(yǎng)需求為什么需要臨床藥學(xué)30臨床藥學(xué)工作內(nèi)容和工作模式變化醫(yī)院藥學(xué)工作重心從“藥物”轉(zhuǎn)移到“人”工作模式從“供應(yīng)保障為主”轉(zhuǎn)向“技術(shù)服務(wù)為主”以服務(wù)于患者為宗旨的臨床藥學(xué)工作內(nèi)容和工作模式成為醫(yī)院藥學(xué)的主要發(fā)展方向。31衛(wèi)生部近年連續(xù)發(fā)布與醫(yī)院藥學(xué)直接相關(guān)幾個(gè)法規(guī)性文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》2001年1月頒布《衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]24號《處方管理辦法（試行）》2004年8月頒布《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2004年8月發(fā)布32

《衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]24號第十七條逐步建立臨床藥師制臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并按《藥學(xué)衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試暫行規(guī)定》和《藥學(xué)衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試實(shí)施辦法》有關(guān)規(guī)定取得中級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任。33然而我國藥學(xué)服務(wù)型人才數(shù)量總體偏少。我國每十萬人口配備藥師的數(shù)量僅為26人。我國每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均擁有藥師不到0.4名，而藥師占衛(wèi)生人員的比例還在逐年下降。印度為50人，法國為110人，日本達(dá)到216人。我國大部分的藥學(xué)專業(yè)教育偏重于化學(xué)模式，培養(yǎng)出的執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)學(xué)知識(shí)方面有所欠缺。34設(shè)置“臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)基地”成立“臨床藥師培訓(xùn)專家委員會(huì)”制定“臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)工作方案”制定“專科臨床藥師培訓(xùn)指南”制定考核辦法衛(wèi)生部啟動(dòng)臨床藥師培養(yǎng)工程35設(shè)置“臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)基地”

2006年2月9日“培訓(xùn)試點(diǎn)基地”簽字儀式，實(shí)行滾動(dòng)式管理第一批已批準(zhǔn)19個(gè)基地

2006年7月已起動(dòng)第二批基地的申報(bào)

2006年12月第二批批準(zhǔn)31個(gè)基地，共有50個(gè)根據(jù)培訓(xùn)工作開展情況和監(jiān)督檢查結(jié)果及時(shí)調(diào)整

截止2015年春季招生，共194所臨床藥師培訓(xùn)基地醫(yī)院。36

試點(diǎn)性質(zhì)－屬在職教育、崗位培訓(xùn)入門訓(xùn)練目標(biāo)－培