GB/T 19015-2021質量管理質量計劃指南

ICS0312010

CCSA.00.

中華人民共和國國家標準

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

代替GB/T19015—2008

質量管理質量計劃指南

Qualitymanagement—Guidelinesforqualityplans

ISO100052018IDT

(:,)

2021-08-20發(fā)布2021-12-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

應用質量計劃

4……………2

概述

4.1…………………2

要求外部供方提供質量計劃

4.2………………………2

管理外部供方的質量計劃

4.3…………3

質量計劃的制定

5…………………………3

質量計劃的環(huán)境

5.1……………………3

質量計劃的輸入

5.2……………………3

確定質量計劃的范圍

5.3………………4

質量計劃的編制

5.4……………………4

初始準備

5.4.1………………………4

確定質量計劃

5.4.2…………………4

一致性和相容性

5.4.3………………4

形式和結構

5.4.4……………………4

質量計劃的內容

6…………………………5

總則

6.1…………………5

質量計劃的范圍

6.2……………………5

質量計劃的輸入

6.3……………………5

質量目標

6.4……………5

質量計劃的職責

6.5……………………6

成文信息的控制

6.6……………………6

資源

6.7…………………6

資源提供

6.7.1………………………6

材料產(chǎn)品和服務

6.7.2、………………6

人員

6.7.3……………6

過程運行的基礎設施和環(huán)境

6.7.4…………………7

監(jiān)視和測量資源

6.7.5………………7

與顧客和其他相關方的溝通

6.8………………………7

設計和開發(fā)

6.9…………………………7

設計和開發(fā)過程

6.9.1………………7

設計和開發(fā)更改的控制

6.9.2………………………7

外部提供的過程產(chǎn)品和服務

6.10、……………………8

Ⅰ

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

生產(chǎn)和服務提供

6.11……………………8

標識和可追溯性

6.12……………………8

顧客或外部供方的財產(chǎn)

6.13……………9

輸出的防護

6.14…………………………9

不合格輸出的控制

6.15…………………9

監(jiān)視和測量

6.16…………………………9

審核

6.17………………10

質量計劃的實施和控制

7…………………10

質量計劃的評審和接受

7.1……………10

質量計劃的實施和監(jiān)視

7.2……………10

質量計劃的修訂

7.3……………………11

反饋和改進

7.4…………………………11

附錄資料性質量計劃格式示例

A()……………………12

附錄資料性適用于質量計劃的過程方法示意圖

B()…………………18

附錄資料性本文件與條款之間的對照表

C()GB/T19001—2016…………………19

附錄資料性本文件條款與質量管理原則之間的對照表

D()GB/T19000—2016…21

參考文獻

……………………23

Ⅱ

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是族標準之一

GB/T19000。

本文件代替質量管理體系質量計劃指南與相比除

GB/T19015—2008《》。GB/T19015—2008,

編輯性修改外主要技術變化如下

,:

引入基于風險的思維見

———“”(4.2、6.11);

增加了應用質量計劃見第章

———“”(4);

修改了章節(jié)順序和標題增加了質量計劃的環(huán)境見將質量計劃的實施擴展為質量

———,“”(5.1),“”“

計劃的實施和監(jiān)視見年版的

”(7.2,20086.2)。

本文件使用翻譯法等同采用質量管理質量計劃指南

ISO10005:2018《》。

本文件做了下列編輯性修改

:

分別在附錄附錄附錄中補充提及圖表和表

———B、C、DB.1、C.1D.1。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC151)。

本文件起草單位中國標準化研究院中國質量協(xié)會中國設備監(jiān)理協(xié)會北新集團建材股份有限公

:、、、

司海信集團控股股份有限公司長飛光纖光纜股份有限公司廣東堅美鋁型材廠集團有限公司太原

、、、()、

鋼鐵集團有限公司深圳大學中創(chuàng)新海天津認證服務有限公司中國質量認證中心華夏認證中心

()、、()、、

有限公司中聯(lián)認證中心北京有限公司北京軍友誠信檢測認證有限公司安徽國科檢測科技有限公

、()、、

司南京三方化工設備監(jiān)理有限公司云賬戶天津共享經(jīng)濟信息咨詢有限公司東風柳州汽車有限公

、、()、

司江蘇亨通光電股份有限公司浙江吉利控股集團有限公司無限極中國有限公司瀘州老窖股份有

、、、()、

限公司山東景陽岡酒廠有限公司山東中煙工業(yè)有限責任公司青島卷煙廠富通特種光纜天津有限

、、、()

公司

。

本文件主要起草人谷艷君張婧姝李鏡段一泓張建軍殷紅張文燕周玉煥郭建軍劉偉麗

:、、、、、、、、、、

嚴義君彭潔周育清王培勛夏益亮郎元曾慶光邵棟梁趙傳新孫紅梅楊暉史惠萍林長波

、、、、、、、、、、、、、

李東方廖源許乃平吳磊

、、、。

本文件所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T19015—1996、GB/T19015—2008。

Ⅲ

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

引言

01總則

.

本文件旨在為有質量計劃需求的組織提供指南既適用于已經(jīng)建立質量管理體系的環(huán)境也可用于

,,

單獨的管理活動無論哪種情況質量計劃都提供了一種將過程產(chǎn)品服務項目或合同的特定要求與

。,、、、

工作方法和實踐相關聯(lián)的途徑質量計劃與其他相關計劃相容時最為有效當將質量計劃與其他管理

。。

計劃或質量管理體系相整合時也可使用本文件中的指南

,。

制定質量計劃的益處包括增強滿足要求的信心保證過程更加受控激發(fā)相關人員的主動性以及

:,,,

提供洞察創(chuàng)新和改進的機會

。

本文件中有關質量計劃的指南基于所闡述的質量管理原則和中建立質

GB/T19000GB/T19001

量管理體系所使用的概念第章描述了質量計劃的典型內容包括應用相關要求的指

。6,GB/T19001

南本文件中的指南僅限于質量計劃不代替中關于質量管理概念的指南或

。,GB/T19000GB/T19002

中關于在組織內應用要求的指南

GB/T19001。

本文件不代替特定行業(yè)成文信息中給出的指南當項目應用中要求使用質量計劃時本文件旨在

。,

為提供的指南作補充本文件中使用的一些術語與之前版本相比有所變化目的是提高

GB/T19016。,

與和其他管理體系標準的一致性無論是規(guī)定質量計劃要求還是制定質量計劃

GB/T19001—2016。,

組織都無需將所使用的術語替換為本文件中的術語

。

本文件中使用以下助動詞

:

應表示推薦

———“”;

可表示允許

———“”;

能表示可能或能夠

———“”。

注的信息是理解或說明相關內容的指南

“”。

注關于此引言主題的指南見

:,/home/tc176sc2。

02使用本文件

.

第章至第章提供了基本信息范圍規(guī)范性引用文件術語和定義

13(、、)。

第章總結了如何應用質量計劃

4。

第章描述了制定質量計劃的過程

5。

第章描述了質量計劃的典型內容

6。

第章描述了質量計劃的實施和控制

7。

附錄提供了簡單的質量計劃示例

A。

附錄提供了用于質量計劃的過程方法示意圖

B。

附錄提供了本文件與條款之間的對照表

CGB/T19001—2016。

附錄提供了本文件條款與質量管理原則之間的對照表

DGB/T19000—2016。

參考文獻提供了標準和其他相關信息的清單

。

Ⅳ

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

03過程方法

.

過程方法是指系統(tǒng)地管理過程及其相互作用以實現(xiàn)預期結果將過程方法用于質量計劃有助于

,。,

組織管理一個協(xié)調體系內相互關聯(lián)的各過程的輸入活動和輸出

、。

質量計劃涉及的過程能

:

彼此相互作用質量計劃過程之間的相互作用

———();

與組織管理體系內運行的其他過程相互作用

———;

與其他組織例如顧客和外部供方內運行的過程相互作用

———(,)。

在考慮如何管理組織的過程及其相互作用時組織可通過質量計劃來應對而與組織是否建立了質

,,

量管理體系無關

。

附錄提供了用于質量計劃的過程方法示意圖

B。

04基于風險的思維

.

基于風險的思維是指用系統(tǒng)的方法考慮風險不確定性的影響以便能夠認識風險并妥善應對

(),。

將基于風險的思維用于質量計劃的制定和應用過程能使組織確定特定問題的重要性并采取適宜

,,

的措施來應對風險和機遇

。

要求供方制定質量計劃的顧客可利用基于風險的思維確定對監(jiān)視活動的類型和范圍與程度的最

,,

低要求

。

制定質量計劃時組織可利用基于風險的思維決定擬使用的過程資源和控制方法尤其是組織

,,、。

將標準模式或模板用于不同的質量計劃時基于風險的思維能夠幫助相關人員制定適合其預期目的的

,

質量計劃

。

Ⅴ

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

質量管理質量計劃指南

1范圍

本文件為質量計劃的制定評審接受應用和修改提供指南

、、、。

本文件適用于任何預期輸出無論是過程產(chǎn)品服務項目還是合同以及任何類型或規(guī)模的組織

(、、、)

的質量計劃

。

本文件適用于無論是否建立了符合要求的質量管理體系的組織

GB/T19001。

本文件提供指南并不規(guī)定要求

,。

本文件主要關注輸出的提供并不是質量管理體系開發(fā)的策劃指南

,。

注為避免過程產(chǎn)品服務項目或合同過于重復出現(xiàn)本文件中使用術語特定事項

:“、、、