實驗室信息化管理

實驗室信息化管理第一頁，共六十一頁，2022年，8月28日中國的實驗室正在走向世界,越來越多的實驗室渴望被規(guī)范，越來越多的實驗室已經(jīng)通過或正在申請國家實驗室認(rèn)可,實驗室的信息化建設(shè)也逐步加強,自動化實驗室的要求已經(jīng)不僅僅局限于儀器設(shè)備的自動化,人們希望有一種自動化的管理工具,來幫助實驗室輕輕松松地按照規(guī)范的管理章程運行,希望有一種良好的工具能夠幫助實驗室處理大量的信息.這些揣著希望，而又不夠了解軟件能夠解決哪些問題國內(nèi)實驗室，需要LIMS為他們做些什么？第二頁，共六十一頁，2022年，8月28日實驗室信息化建設(shè)的目標(biāo)

第三頁，共六十一頁，2022年，8月28日提高服務(wù)質(zhì)量，強化管理手段

實驗室原始的工作方式和工作流程不但浪費人力、物力，還直接影響對病人的服務(wù)質(zhì)量。新的形勢要求我們能夠?qū)Ω鞣N檢驗申請及時做出反饋，使臨床大夫能得到準(zhǔn)確、快速的信息。再者，由于硬件成本的不斷降低和軟件功能的日益增強，使計算機在各領(lǐng)域的應(yīng)用都變得更加成熟。并且，隨著應(yīng)用軟件的日益發(fā)展和管理者管理理念的變化，也都為檢驗領(lǐng)域的計算機應(yīng)用帶來更成熟的時機。引進先進的管理模式，提高工作效率和工作質(zhì)量，從而提高管理水平是選用計算機系統(tǒng)的根本目的。第四頁，共六十一頁，2022年，8月28日改革工作模式，提高工作效率

鑒于目前衛(wèi)生部臨檢中心倡導(dǎo)的對國內(nèi)實驗室進行全面質(zhì)量管理和認(rèn)可的新形勢下，在參照了美國多家醫(yī)院實驗室計算機化流程的管理標(biāo)準(zhǔn)和模式，吸收國外先進的管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，如何實施實驗室信息化建設(shè)，摸索一套適合中國國情的檢驗科工作模式，使計算機網(wǎng)絡(luò)全面參與科室管理顯得尤為重要，只有這樣才能大大地提高檢驗工作的效率。第五頁，共六十一頁，2022年，8月28日利用計算機技術(shù)，減少損耗，增加效益

隨著計算機網(wǎng)絡(luò)化管理的運用，長時間困擾檢驗科的化驗報告遺失、重復(fù)查詢和補寫問題，將會不復(fù)存在。從而使檢驗科的工作在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系模式下運行，極大地改善了國內(nèi)實驗室普遍存在的不按規(guī)程辦事，隨意走快捷方式的狀況。與舊的管理體制相比，它徹底改變了手工或單向單機管理造成檢驗科工作的盲目、松散、混亂的狀況，更加體現(xiàn)了涉及面廣、效率高的網(wǎng)絡(luò)化管理特點，同時，也將推進了手工操作向機器化轉(zhuǎn)變，加快檢驗科自動化的進程。第六頁，共六十一頁，2022年，8月28日衛(wèi)生部

《醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件基本功能規(guī)范》

臨床檢驗分系統(tǒng)功能規(guī)范

第七頁，共六十一頁，2022年，8月28日第一條《臨床檢驗分系統(tǒng)》是協(xié)助檢驗科完成日常檢驗工作的計算機應(yīng)用程序。其主要任務(wù)是協(xié)助檢驗師對檢驗申請單及標(biāo)本進行預(yù)處理，檢驗數(shù)據(jù)的自動采集或直接錄入，檢驗數(shù)據(jù)處理、檢驗報告的審核，檢驗報告的查詢、打印等。系統(tǒng)應(yīng)包括檢驗儀器、檢驗項目維護等功能。實驗室信息系統(tǒng)可減輕檢驗人員的工作強度，提高工作效率，并使檢驗信息存儲和管理更加簡捷、完善。第八頁，共六十一頁，2022年，8月28日第二條《臨床檢驗分系統(tǒng)》必須符合國家、地方有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求。第九頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三條《臨床檢驗分系統(tǒng)》基本功能：

1．預(yù)約管理：

1)預(yù)約處理：預(yù)約時間，打印預(yù)約單(準(zhǔn)備、注意事項)。

2)預(yù)約瀏覽：查詢預(yù)約情況。

2．檢驗單信息：

1)患者基本信息：科室、姓名、性別、年齡、病例號、病區(qū)、入院診斷、送檢日期等。

2)檢驗相關(guān)信息：種類、項目、檢體、結(jié)果、日期。

3．登錄功能：

1)患者基本信息：

2)檢驗相關(guān)信息：種類、項目、檢體、結(jié)果、日期。

3)醫(yī)生相關(guān)信息：申請醫(yī)生姓名、科室；檢驗科醫(yī)生姓名，檢驗師姓名，一經(jīng)確認(rèn)，不得更改。

第十頁，共六十一頁，2022年，8月28日4．提示查對：

1)采取標(biāo)本時：科別、床號、姓名、項目、檢體

2)收集標(biāo)本時：科別、姓名、性別、標(biāo)本數(shù)量和質(zhì)量

3)檢驗時：查對試劑和項目

4)檢驗后：查對目的和結(jié)果

5)發(fā)報告時：查對科別、化驗單完整

5．檢驗業(yè)務(wù)執(zhí)行：

1)鏡檢業(yè)務(wù)

2)儀檢業(yè)務(wù)

3)結(jié)果錄入

4)檢驗單生成、核準(zhǔn)、打印

6．報告處理功能：

1)生成檢驗結(jié)果報告

2)向臨床反饋信息

3)既往檢驗結(jié)果查詢，提供比較功能

第十一頁，共六十一頁，2022年，8月28日7．檢驗管理功能：

1)檢驗儀器錄入

2)檢驗類型錄入

3)鏡檢標(biāo)準(zhǔn)提示

4)正常值范圍提示

8，檢驗質(zhì)量控制功能：

1)定期調(diào)試制度

2)發(fā)現(xiàn)問題及時調(diào)整

9．統(tǒng)計功能：

1)工作量：檢驗報告數(shù)量、時間

2)特殊疾病及時提示、規(guī)范統(tǒng)計功能

3)費用提示

4)打印功能第十二頁，共六十一頁，2022年，8月28日第四條《臨床檢驗分系統(tǒng)》運行要求：

1．輸入數(shù)據(jù)和信息：提供多種輸入格式和內(nèi)容，提高錄入速度。

2．權(quán)限控制功能：錄入者及審核者具有不同權(quán)限控制。審核者對醫(yī)囑進行審核、校對后才能提供執(zhí)行，并對審核后醫(yī)囑的正確性承擔(dān)責(zé)任。對未經(jīng)審核的醫(yī)囑可提供修改和刪除的功能。

3．由病歷號／處方號自動生成檢驗單號，并保證由檢驗單號查詢唯一檢驗結(jié)果。第十三頁，共六十一頁，2022年，8月28日4．儀檢儀器能夠提供自動數(shù)據(jù)采集的接口，鏡檢儀器能夠提供手工錄入的接口，并對二者提供相關(guān)的核準(zhǔn)操作手續(xù)。

5．每次檢查的檢驗單號必須與患者在院資料相對應(yīng)。

6．每次檢驗的數(shù)據(jù)都要經(jīng)過嚴(yán)格核準(zhǔn)后方可生效。第十四頁，共六十一頁，2022年，8月28日7．檢驗數(shù)據(jù)具備圖形顯示功能。

8．查詢和修改：提供多種格式的單項和

多項查詢顯示，對未存檔數(shù)據(jù)可提供

修改。

9．網(wǎng)絡(luò)運行：提供數(shù)據(jù)和信息快速準(zhǔn)確

可靠。第十五頁，共六十一頁，2022年，8月28日目前LIMS在中國還處在市場的早期，早期市場往往沒有一個很清晰的產(chǎn)品概念,尤其是軟件產(chǎn)品。由于它的無形和復(fù)雜度,如同霧里看花，更沒有一個清晰的良莠識別標(biāo)準(zhǔn)。第十六頁，共六十一頁，2022年，8月28日LIMS作為一個新的概念被引入中國的實驗室,它的第一宣傳與傳播者是LIMS供應(yīng)商。實驗室往往通過LIMS供應(yīng)商的宣傳與交流獲得一個產(chǎn)品的概念與輪廓，而不同的LIMS供應(yīng)商有著對產(chǎn)品的不同理解，專注于解決不同的問題，如同一個立體的火柴盒，不同的商家對實驗室強調(diào)不同的側(cè)面；而實驗室需要在與不同的LIMS供應(yīng)商的交流過程中，逐步了解火柴盒的全貌，同時也在這一過程中，逐漸明確自己最需要解決哪些問題，哪些問題是次要的，哪些問題可以呼略，從而選擇最適合自己的產(chǎn)品。第十七頁，共六十一頁，2022年，8月28日在早期市場，產(chǎn)品與市場都沒有清晰的層次，就象今天的中國LIMS。這是由于開發(fā)商的不成熟和市場需求的模糊造成的。然而，市場在迅速地成長，它的結(jié)構(gòu)將逐漸清晰，需要有不同層次的產(chǎn)品去滿足不同級別的要求，沒有一個商家及產(chǎn)品能夠獨占它。第十八頁，共六十一頁，2022年，8月28日目前國內(nèi)的實驗室非常需要LIMS供應(yīng)商提供從紙文檔手工流轉(zhuǎn)的工作模式到電子自動化模式的咨詢服務(wù)。這是由于實驗室缺乏對軟件的了解，他們往往不知道軟件可以做到什么，做不到什么。第十九頁，共六十一頁，2022年，8月28日在LIMS實施過程中，實驗室對軟件的期望容易走兩個極端：第一個極端是受紙文檔流轉(zhuǎn)的工作慣性影響，對LIMS的需求定位在將原有的工作搬到軟件中，不知道如何通過LIMS使工作更加有序，同時更加有效率；第二個極端是期望軟件是個最忠實的監(jiān)工,將規(guī)章制度的執(zhí)行與控制做死在軟件中,從而撤底消滅不規(guī)范。第二十頁，共六十一頁，2022年，8月28日這就需要熟悉軟件同時了解實驗室工作的人，提供一種服務(wù)，幫助實驗室在完成兩種工作模式轉(zhuǎn)型的過程中少走彎路，同時使實驗室的價值得到提升第二十一頁，共六十一頁，2022年，8月28日我們在項目的實施過程中，發(fā)現(xiàn)實驗室原有的樣品檢測工作流在使用了LIMS以后，有些過程可以省略，而有些則需要通過增加過程以減少混亂第二十二頁，共六十一頁，2022年，8月28日例如實驗室在原來紙文檔的手工流轉(zhuǎn)過程中通過樣品流轉(zhuǎn)卡或檢驗任務(wù)單進行樣品的傳遞和任務(wù)的傳達(dá)及記錄，通過劃價單、收費登記單進行收費的記錄與審計。這些在檢測工作過程中的記錄單完全可以取消，以節(jié)省人工操作步驟與打印的紙張，使工作過程更加簡單、有效率，降低紙張與打印機的消耗，LIMS可以在取消這些過程記錄單的同時，更好地記錄、傳遞和審計這些信息第二十三頁，共六十一頁，2022年，8月28日LIMS作為一種管理軟件,它的應(yīng)用實施能夠在很大程度上幫助或設(shè)定一個實驗室近3-5年的發(fā)展。而由于主要的工作和數(shù)據(jù)在軟件中運行和記錄，考慮到記錄的延序，除非萬不得以，實驗室不會輕易更換LIMS。而在早期市場，實驗室缺少在同行中可借鑒的應(yīng)用模型，因此LIMS供應(yīng)商為實驗室提供基于其業(yè)務(wù)個性的應(yīng)用指導(dǎo)，對于實驗室是非常重要和有價值的工作第二十四頁，共六十一頁，2022年，8月28日規(guī)范LIMS供應(yīng)商

由于LIMS是獲取、記錄和傳遞質(zhì)量信息的系統(tǒng)，為實驗室質(zhì)量體系的自動運行提供支持，因此LIMS供應(yīng)商自身的規(guī)范至關(guān)重要，ASTME15781/94（LIMS標(biāo)準(zhǔn)指南）中明確指出：LIMS產(chǎn)品和供應(yīng)商必須通過ISO9001的認(rèn)證。第二十五頁，共六十一頁，2022年，8月28日條碼模式第二十六頁，共六十一頁，2022年，8月28日雙向傳輸?shù)诙唔?，共六十一頁?022年，8月28日第二十八頁，共六十一頁，2022年，8月28日標(biāo)本流

掛號條碼－條碼診間醫(yī)囑－條碼繳費－條碼采血－打印標(biāo)本條碼粘貼－實驗室雙向傳輸－核收－核準(zhǔn)－門診、病房打印報告單第二十九頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十一頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十二頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十三頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十四頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十五頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十六頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十七頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十八頁，共六十一頁，2022年，8月28日第三十九頁，共六十一頁，2022年，8月28日時間流管理

標(biāo)本采集時間－送檢時間－接收時間－核收（上機）時間－核準(zhǔn)（報告）時間第四十頁，共六十一頁，2022年，8月28日第四十一頁，共六十一頁，2022年，8月28日第四十二頁，共六十一頁，2022年，8月28日標(biāo)本到達(dá)實驗室時間分布(2008/6/某天)完成標(biāo)本完成測試第四十三頁，共六十一頁，2022年，8月28日第四十四頁，共六十一頁，2022年，8月28日第四十五頁，共六十一頁，2022年，8月28日第四十六頁，共六十一頁，2022年，8月28日檢測項目頻次表(2008/6/某天)16項占總測試數(shù)66.5％第四十七頁，共六十一頁，2022年，8月28日樣本檢測項目組合數(shù)分布(2008/6/某天)第四十八頁，共六十一頁，2022年，8月28日第四十九頁，共六十一頁，2022年，8月28日第五十頁，共六十一頁，2022年，8月28日第五十一頁，共六十一頁，2022年，8月2