
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第7頁(yè)共7頁(yè)醫(yī)院藥事?管理委員?會(huì)職責(zé)?1、認(rèn)真?貫徹執(zhí)行?《藥品管?理法》、?《醫(yī)療機(jī)?構(gòu)藥事管?理暫行規(guī)?定》等有?關(guān)法律、?法規(guī),并?據(jù)此組織?制訂本院?有關(guān)藥事?管理工作?的規(guī)章制?度,同時(shí)?負(fù)責(zé)監(jiān)督?實(shí)施。經(jīng)?常檢查《?藥品管理?法》的執(zhí)?行情況,?對(duì)違反事?件要及時(shí)?糾正,嚴(yán)?肅處理。?2、根?據(jù)《國(guó)家?基本藥物?》、《國(guó)?家醫(yī)療保?險(xiǎn)用藥》?和《ot?c藥品》?等相關(guān)目?錄,結(jié)合?各科用藥?申請(qǐng),定?期審定需?要增加或?淘汰的藥?品品種,?及時(shí)研究?、調(diào)整本?院“基本?用藥目錄?”和處方?手冊(cè);審?定藥品年?度預(yù)算、?決算及其?執(zhí)行情況?;分析本?院近期藥?品使用情?況及存在?的問(wèn)題,?研究本院?藥事管理?方面其他?工作,指?導(dǎo)管理用?藥。3?、審定本?院用藥計(jì)?劃,即擬?購(gòu)入藥品?的品種、?規(guī)格、劑?型等;審?查藥品采?購(gòu)渠道,?監(jiān)督藥品?供應(yīng)質(zhì)量?,決定特?殊緊缺藥?品的分配?使用方案?。積極開(kāi)?展中西藥?物制劑的?開(kāi)發(fā)。?4、建立?新藥引進(jìn)?評(píng)審制度?,制定醫(yī)?院新藥引?進(jìn)規(guī)則,?根據(jù)臨床?需要要求?供方提供?有效證照?、藥品價(jià)?格單、g?mp認(rèn)證?證書(shū)等,?并填寫(xiě)登?記表,經(jīng)?藥事管理?委員會(huì)評(píng)?審?fù)夂?方能引進(jìn)?。5、?定期組織?檢查各科?藥品使用?、管理情?況,對(duì)本?院所用藥?物尤其是?新引進(jìn)品?種進(jìn)行臨?床療效與?安全性評(píng)?價(jià),提出?淘汰藥品?品種意見(jiàn)?。6、?建立健全?藥品不良?反應(yīng)檢測(cè)?報(bào)告制度?,參與病?例討論、?檢查病?歷、分析?處方等工?作。臨床?醫(yī)師定期?深入臨床?,指導(dǎo)監(jiān)?督臨床各?科合理用?藥,分析?藥物不良?反應(yīng),研?究防止用?藥事故和?藥源性疾?病的措施?,確保安?全有效用?藥,評(píng)價(jià)?藥品療效?,淘汰療?效不明確?的藥品,?并及時(shí)上?報(bào)。7?、定期組?織檢查各?科毒、麻?、精神及?放射性等?特殊藥品?的使用和?管理情況?,檢查病?區(qū)藥品管?理消耗情?況以及藥?劑科藥劑?質(zhì)量情況?,發(fā)現(xiàn)問(wèn)?題及時(shí)糾?正。對(duì)違?法者,要?嚴(yán)肅處理?,并及時(shí)?上報(bào)。?8、對(duì)醫(yī)?護(hù)、藥劑?人員用藥?合理性進(jìn)?行考核。?及時(shí)研究?處理藥療?事故、嚴(yán)?重用藥差?錯(cuò)及其他?醫(yī)療用藥?的重大問(wèn)?題。9?、監(jiān)督銷?毀過(guò)期失?效、變質(zhì)?、淘汰藥?品和超過(guò)?保存期的?處方。?10、組?織藥學(xué)教?育、培訓(xùn)?和監(jiān)督、?指導(dǎo)本院?臨床各科?室合理用?藥。醫(yī)?院藥事管?理委員會(huì)?職責(zé)(二?)(一?)認(rèn)真貫?徹執(zhí)行《?藥品管理?法》。按?照《藥品?管理法》?等有關(guān)法?律、法規(guī)?制定本機(jī)?構(gòu)有關(guān)藥?事管理工?作的規(guī)章?制度并監(jiān)?督實(shí)施;?(二)?(三)?確定本機(jī)?構(gòu)用藥目?錄和處方?手冊(cè);審?核本機(jī)構(gòu)?擬購(gòu)入藥?品的品種?、規(guī)格、?劑型等,?審核申報(bào)?配制新制?劑及新藥?上市后臨?床觀察的?申請(qǐng);?(四)建?立新藥引?進(jìn)評(píng)審制?度,制定?本機(jī)構(gòu)新?藥引進(jìn)規(guī)?則,建立?評(píng)審專家?庫(kù)組成評(píng)?委,負(fù)責(zé)?對(duì)新藥引?進(jìn)的評(píng)審?工作;?(五)定?期分析本?機(jī)構(gòu)藥物?使用情況?,組織專?家評(píng)價(jià)本?機(jī)構(gòu)所用?藥物的臨?床療效與?安全性,?提出淘汰?藥品品種?意見(jiàn);?(六)組?織檢查毒?、麻、精?神及放射?性等藥品?的使用和?管理情況?,發(fā)現(xiàn)問(wèn)?題及時(shí)糾?正;(?七)組?織藥學(xué)教?育、培訓(xùn)?和監(jiān)督、?指導(dǎo)本機(jī)?構(gòu)臨床各?科室合理?用藥。?醫(yī)院藥事?管理委員?會(huì)職責(zé)(?三)1?、認(rèn)真貫?徹執(zhí)行《?中華人民?共和國(guó)藥?品管理法?》。按照?《中華人?民共和國(guó)?藥品管理?法》、《?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?藥事管理?暫行規(guī)定?》等有關(guān)?法律、法?規(guī)制定本?機(jī)構(gòu)有關(guān)?藥事管理?工作的規(guī)?章制度并?監(jiān)督實(shí)施?。2、?指導(dǎo)和監(jiān)?督藥品質(zhì)?量管理,?杜絕假劣?藥品進(jìn)入?醫(yī)院,處?理涉及藥?品質(zhì)量的?嚴(yán)重事件?。3、?制定醫(yī)院?合理用藥?指導(dǎo)原則?,對(duì)全院?臨床科室?合理用藥?進(jìn)行指導(dǎo)?,確保用?藥安全、?有效。?4、確定?本院用藥?目錄和處?方手冊(cè)。?5、審?核全院擬?購(gòu)入藥品?的品種、?規(guī)格、劑?型等。?6、建立?新藥引進(jìn)?評(píng)審制度?,制定本?院新藥引?進(jìn)規(guī)則,?建立評(píng)審?專家?guī)旖M?成評(píng)委,?負(fù)責(zé)對(duì)新?藥引進(jìn)的?評(píng)審工作?;審核購(gòu)?入新藥的?申請(qǐng)及用?藥計(jì)劃。?7、定?期分析本?機(jī)構(gòu)藥物?使用情況?,組織專?家評(píng)價(jià)本?機(jī)構(gòu)所用?藥物的臨?床療效與?安全性,?提出淘汰?藥品品種?意見(jiàn)。?8、定期?組織全院?藥品使用?和管理情?況的檢查?,包括麻?醉藥品、?精神藥品?、毒性藥?品、貴重?藥品、需?要冷藏藥?品及效期?藥品等,?發(fā)現(xiàn)問(wèn)題?及時(shí)糾正?。9、?組織藥學(xué)?教育、培?訓(xùn),提高?臨床科室?合理用藥?水平。?醫(yī)院藥事?管理委員?會(huì)職責(zé)(?四)(?一)主任?委員1?.由醫(yī)院?院長(zhǎng)承擔(dān)?,領(lǐng)導(dǎo)藥?事管理工?作。_?___組?織召開(kāi)藥?事會(huì)工作?會(huì)議,對(duì)?臨床用藥?相關(guān)的重?大問(wèn)題提?出討論。?3.對(duì)?藥事會(huì)討?論批準(zhǔn)的?新藥簽署?終審意見(jiàn)?。4.?對(duì)經(jīng)藥事?會(huì)審核通?過(guò)的新制?劑申請(qǐng)表?簽署審評(píng)?意見(jiàn)。?5.對(duì)存?在使用風(fēng)?險(xiǎn)(發(fā)生?藥品質(zhì)量?事件、嚴(yán)?重不良反?應(yīng)等)的?藥品,簽?署臨時(shí)(?緊急)停?用意見(jiàn)。?6.審?批臨時(shí)急?需購(gòu)入的?新藥。?(二)副?主任委員?1.由?醫(yī)務(wù)部主?任、藥劑?科主任擔(dān)?任,協(xié)助?主任委員?做好全員?藥事管理?工作,藥?劑科主任?負(fù)責(zé)日常?的藥事會(huì)?工作。?2.負(fù)責(zé)?召集藥事?會(huì)工作會(huì)?議,對(duì)臨?床用藥相?關(guān)的重大?問(wèn)題提出?討論。?3.按照?醫(yī)院新藥?申購(gòu)要求?,審核臨?床新藥申?請(qǐng)的資質(zhì)?,逐項(xiàng)審?批臨床科?室提交的?《購(gòu)入藥?品審批表?》提交藥?事會(huì)討論?審批。?4.按照?醫(yī)院藥品?停用要求?,對(duì)需淘?汰藥品進(jìn)?行審核,?并編制《?醫(yī)院藥事?管理與藥?物治療學(xué)?委員會(huì)擬?討論藥品?目錄》提?交藥事會(huì)?討論審批?。5.?在藥事會(huì)?的工作會(huì)?議上,介?紹有關(guān)新?藥申請(qǐng)及?需淘汰藥?品的審查?意見(jiàn)。?6.審核?臨時(shí)繼續(xù)?購(gòu)入的新?藥;每半?年匯總用?藥情況,?并向藥事?會(huì)報(bào)告。?7.根?據(jù)藥事會(huì)?審批結(jié)果?,組織購(gòu)?入藥品,?并對(duì)藥品?質(zhì)量全程?負(fù)責(zé)。?8.向臨?床科室反?饋藥事會(huì)?決議及有?關(guān)情況。?9.對(duì)?存在使用?風(fēng)險(xiǎn)(發(fā)?生藥品質(zhì)?量事件、?嚴(yán)重不良?反應(yīng)等)?藥品,提?出停用申?請(qǐng)。(?三)常委?1.由?主管院長(zhǎng)?、醫(yī)務(wù)部?主任、藥?劑科主任?、臨床專?家及醫(yī)保?、信息、?科研、護(hù)?理等部門(mén)?負(fù)責(zé)人組?成。2?.參加藥?事會(huì)工作?會(huì)議,制?定本院有?關(guān)藥事管?理工作的?規(guī)章制度?。3.?對(duì)臨床用?藥相關(guān)的?重大問(wèn)題?提出意見(jiàn)?和建議。?(四)?委員1?.由臨床?科室在崗?副主任醫(yī)?師以上人?員,醫(yī)技?科室主任?(含副主?任),藥?劑科二級(jí)?科室主任?組成。?2.參加?藥事會(huì)全?體工作會(huì)?議,對(duì)臨?床用藥相?關(guān)的重大?問(wèn)題提出?意見(jiàn)和建?議。3?.按照新?藥購(gòu)入的?要求,對(duì)?需引進(jìn)新?藥的《購(gòu)?入藥品審?批表》進(jìn)?行逐項(xiàng)討?論并投票?。4.?遵循公平?、公正和?誠(chéng)實(shí)信用?的原則,?形式委員?的職責(zé)。?醫(yī)院藥?事管理委?員會(huì)職責(zé)?(五)?1.職責(zé)?1.1?認(rèn)真貫徹?執(zhí)行《藥?品管理法?》及其實(shí)?施細(xì)則,?并組織制?訂本院相?應(yīng)的規(guī)章?制度經(jīng)常?檢查《藥?品管理法?》的執(zhí)行?情況,對(duì)?違規(guī)事件?要及時(shí)糾?正,并嚴(yán)?肅處理。?1.2?制訂調(diào)整?本院基本?用藥目錄?,定期審?定需增加?或淘汰的?藥品品種?。1.?3審核各?種申請(qǐng)購(gòu)?入新藥和?新制劑,?并按有關(guān)?規(guī)定報(bào)上?級(jí)備案或?批準(zhǔn)。?1.4審?查藥品采?購(gòu)計(jì)劃及?實(shí)際執(zhí)行?情況,決?定特殊緊?缺藥品分?配使用方?案。1?.5定期?組織檢查?各科藥品?使用、管?理情況及?自制制劑?的質(zhì)量。?指導(dǎo)監(jiān)督?臨床各科?合理用藥?,分析藥?物不良反?應(yīng),研究?防止用藥?事故和藥?源性疾病?的措施,?確保安全?有效用藥?,及時(shí)處?理用藥重?大問(wèn)題?1.6定?期組織檢?查各科毒?、麻、精?神及放射?性等藥品?使用和管?理情況,?發(fā)現(xiàn)問(wèn)題?及時(shí)糾正?,對(duì)違法?者,要嚴(yán)?肅處理,?并及時(shí)上?報(bào)。_?___支?持醫(yī)院藥?學(xué)工作,?指導(dǎo)和協(xié)?助中西藥?物和制劑?的開(kāi)發(fā)。?1.8?藥事管理?委員會(huì)每?半年或一?年召開(kāi)一?次全體會(huì)?議,每季?度可開(kāi)小?型座談會(huì)?。__?__人員?設(shè)置2?.1藥事?管理委員?會(huì)人員組?成___?_人,設(shè)?主任委員?、副主任?委員、秘?書(shū)和委員?。2.?2由分管?院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)?任主任委?員,醫(yī)務(wù)?處領(lǐng)導(dǎo)和?藥劑科主?任擔(dān)任副?主任委員?。委員由?臨床科室?主任和醫(yī)?藥專家擔(dān)?任。藥劑?科為藥事?管理委員?會(huì)的常設(shè)?機(jī)構(gòu),負(fù)?責(zé)藥事管?理委員會(huì)?的日常工?作。醫(yī)?院藥事管?理委員會(huì)?職責(zé)(六?)1、?認(rèn)真貫徹?執(zhí)行《藥?品管理法?》、《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)藥?事管理暫?行規(guī)定》?等有關(guān)法?律、法規(guī)?,并據(jù)此?組織制訂?本院有關(guān)?藥事管理?工作的規(guī)?章制度,?同時(shí)負(fù)責(zé)?監(jiān)督實(shí)施?。經(jīng)常檢?查《藥品?管理法》?的執(zhí)行情?況,對(duì)違?反事件要?及時(shí)糾正?,嚴(yán)肅處?理。2?、根據(jù)《?國(guó)家基本?藥物》、?《國(guó)家醫(yī)?療保險(xiǎn)用?藥》和《?otc藥?品》等相?關(guān)目錄,?結(jié)合各科?用藥申請(qǐng)?,定期審?定需要增?加或淘汰?的藥品品?種,及時(shí)?研究、調(diào)?整本院“?基本用藥?目錄”和?處方手冊(cè)?;審定藥?品年度預(yù)?算、決算?及其執(zhí)行?情況;分?析本院近?期藥品使?用情況及?存在的問(wèn)?題,研究?本院藥事?管理方面?其他工作?,指導(dǎo)管?理用藥。?3、審?定本院用?藥計(jì)劃,?即擬購(gòu)入?藥品的品?種、規(guī)格?、劑型等?;審查藥?品采購(gòu)渠?道,監(jiān)督?藥品供應(yīng)?質(zhì)量,決?定特殊緊?缺藥品的?分配使用?方案。積?極開(kāi)展中?西藥物制?劑的開(kāi)發(fā)?。4、?建立新藥?引進(jìn)評(píng)審?制度,制?定醫(yī)院新?藥引進(jìn)規(guī)?則,根據(jù)?臨床需要?要求供方?提供有效?證照、藥?品價(jià)格單?、gmp?認(rèn)證證書(shū)?等,并填?寫(xiě)登記表?,經(jīng)藥事?管理委員?會(huì)評(píng)審?fù)?意后方能?引進(jìn)。?5、定期?組織檢查?各科藥品?使用、管?理情況,?對(duì)本院所?用藥物尤?其是新引?進(jìn)品種進(jìn)?行臨床療?效與安全?性評(píng)價(jià),?提出淘汰?藥品品種?意見(jiàn)。?6、建立?健全藥品?不良反應(yīng)?檢測(cè)報(bào)告?制度,參?與病例討?論、檢?查病歷、?分析處方?等工作。?臨床醫(yī)師?定期深入?臨床,指?導(dǎo)監(jiān)督臨?床各科合?理用藥,?分析藥物?不良反應(yīng)?,研究防?止用藥事?故和藥源?性疾病的?措施,確?保安全有?效用藥,?評(píng)價(jià)藥品?療效,淘?汰療效不?明確的藥?品,并及?時(shí)上報(bào)。?7、定?期組織檢?查各科毒?
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