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不符合項(xiàng)整改主要內(nèi)容常見問(wèn)題1原因分析2糾正及糾正措施3具體問(wèn)題溝通4一、常見問(wèn)題我們針對(duì)審核中出現(xiàn)的問(wèn)題,要求大家提交原因分析、糾正、糾正措施三部分。從審核員驗(yàn)證情況來(lái)看,出現(xiàn)了以下的問(wèn)題:原因分析不到位;糾正不到位;糾正措施不到位。二、原因分析不到位原因分析是解決問(wèn)題、避免問(wèn)題重復(fù)發(fā)生的關(guān)鍵。
如果原因分析錯(cuò)誤或者不到位,則很難從根本上解決問(wèn)題,后果很嚴(yán)重——相同的錯(cuò)誤重復(fù)發(fā)生,本次審核發(fā)生的問(wèn)題下次同樣發(fā)生,對(duì)分廠來(lái)說(shuō)是個(gè)巨大的損失。
問(wèn)題:08年6月28日設(shè)備維修記錄表顯示:維修了機(jī)艙電葫蘆1個(gè)、維
修控制手柄10個(gè)、膠槍1個(gè)。但是未見相應(yīng)維修后重新進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)的記錄,以確保合格后投入生產(chǎn)使用。原因分析:日常維修設(shè)備,均有生產(chǎn)部相關(guān)人員確認(rèn)并重新投入使用,但無(wú)書面的驗(yàn)收確認(rèn)記錄。采取措施:與品質(zhì)保障部和生產(chǎn)部相關(guān)人員溝通,對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。分析:該問(wèn)題點(diǎn)是“設(shè)備維修后無(wú)驗(yàn)收確認(rèn)的記錄”,責(zé)任部門分析的原因是“有確認(rèn),但無(wú)書面的驗(yàn)收確認(rèn)記錄”,這個(gè)原因分析基本上只是對(duì)問(wèn)題進(jìn)行了一次重新描述。例1:原因分析只是問(wèn)題的描述或解釋。二、原因分析不到位問(wèn)題:裝配/收口工序的抗振壓力表(無(wú)錫壓力儀表廠有限公司生產(chǎn).05.4.2696)未貼任何儀表合格的計(jì)量標(biāo)簽。原因分析:抗振壓力機(jī)是當(dāng)時(shí)從上海剛運(yùn)回來(lái)。采取措施:由計(jì)量人員對(duì)抗振壓力表進(jìn)行計(jì)量。
分析:該問(wèn)題點(diǎn)是“計(jì)量?jī)x器沒(méi)有貼檢定標(biāo)簽”,對(duì)應(yīng)的原因分析是“儀器從上海運(yùn)來(lái)”,這個(gè)原因分析與問(wèn)題對(duì)應(yīng)不上,從上海運(yùn)來(lái)并不是計(jì)量器具沒(méi)有計(jì)量標(biāo)簽的根本原因,并不能說(shuō)從上海運(yùn)來(lái)就應(yīng)該沒(méi)有計(jì)量標(biāo)簽。例2:原因分析未針對(duì)問(wèn)題。二、原因分析不到位建議:我們能對(duì)自己的原因分析判斷是否合適,組織大家現(xiàn)場(chǎng)討論,從多方面尋找原因,或者可以運(yùn)用魚骨圖,5個(gè)Why等手法找到根源。不符合項(xiàng)的原因分析要這樣,實(shí)際生產(chǎn)也可以這樣尋找糾正措施。原因分析是最薄弱的環(huán)節(jié),很多人是避重就輕或隨便寫一個(gè)原因,結(jié)果是采取的措施還是解決不了問(wèn)題,很多問(wèn)題都是這樣,所以說(shuō)整改最關(guān)鍵的是作原因分析,只有找出導(dǎo)致問(wèn)題發(fā)生的根本原因,才能進(jìn)一步采取可行的糾正措施,確保問(wèn)題不在發(fā)生。二、原因分析不到位例3:二、原因分析不到位討論:一位車工加工一批零件,共10個(gè),結(jié)果全部不合格,報(bào)廢。相關(guān)部門對(duì)此不合格問(wèn)題采取糾正措施,原因分析是:操作人員看錯(cuò)了圖紙。原因分析是否到位?二、原因分析不到位?問(wèn)題:07年5月18日所做得首檢記錄《前排乘務(wù)員安全氣囊氣體發(fā)生器首件確認(rèn)表》中,有"測(cè)量數(shù)據(jù)"一欄的要求,但檢驗(yàn)員未填寫首檢實(shí)際測(cè)量值,僅填寫了要求范圍.原因分析:檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)完后未記錄實(shí)際的測(cè)量數(shù)據(jù);糾正糾正措施:對(duì)檢驗(yàn)員加強(qiáng)宣導(dǎo),要求對(duì)記錄中涉及尺寸測(cè)量的項(xiàng)目填寫具體的測(cè)量數(shù)據(jù)。分析:上面的原因分析只是對(duì)發(fā)生問(wèn)題又做了一個(gè)描述,并沒(méi)有分析出問(wèn)題發(fā)生的原因。檢驗(yàn)員沒(méi)有填寫測(cè)量數(shù)值是他意識(shí)不到位?他不知道表格要填寫數(shù)值?還是發(fā)給她表格的時(shí)候相關(guān)人員沒(méi)有按要求把填寫要求傳達(dá)給她?還是表格設(shè)置的有問(wèn)題,讓檢驗(yàn)員誤以為不需要填寫測(cè)量數(shù)值?等等,這些才是導(dǎo)致問(wèn)題發(fā)生的原因,我們應(yīng)針對(duì)這些問(wèn)題采取糾正措施,這樣才能保證問(wèn)題不再重復(fù)發(fā)生。
例4:二、原因分析不到位3.6.4預(yù)防措施preventiveaction
為消除潛在不合格(3.6.2)或其他潛在不良情況的原因所采取的措施注1:一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施(3.6.5)是為了防止再發(fā)生。3.6.5糾正措施correctiveaction
為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)或其他不良情況的原因所采取的措施注1:一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施(3.6.4)是為了防止發(fā)生。注3:糾正(3.6.6)和糾正措施是有區(qū)別的。3.6.6糾正correction
為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)所采取的措施注1:糾正可連同糾正措施(3.6.5)一起實(shí)施。注2:返工(3.6.7)或降級(jí)(3.6.8)可作為糾正的示例。三、糾正及糾正措施
常見問(wèn)題:只有糾正,沒(méi)有糾正措施。
簡(jiǎn)單說(shuō),糾正就是消除所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,糾正措施是針對(duì)發(fā)現(xiàn)不合格的原因采取措施,防止問(wèn)題再次發(fā)生。最簡(jiǎn)單的例子:A商家的玻璃門被撞破了,于是,A商家把撞破了的地方換了一塊玻璃——糾正;A商家為了不再發(fā)生,在新的玻璃上用白筆畫了個(gè)眼睛——糾正措施;對(duì)面的B商家看到了,也在自己的玻璃上用白筆寫上當(dāng)心玻璃——預(yù)防措施。三、糾正及糾正措施
分析:實(shí)際上,這里面只是對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題的一個(gè)糾正,沒(méi)有采取糾正措施,沒(méi)有消除導(dǎo)致這種不合格產(chǎn)生的原因??刂朴?jì)劃漏掉了相關(guān)工序,是編制人員知識(shí)責(zé)任心不強(qiáng),相關(guān)知識(shí)不到位,還是文件的審批人員沒(méi)有起到監(jiān)督審核的作用?還是相關(guān)的文件發(fā)布制度沒(méi)有規(guī)定對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)行審核?所以這樣簡(jiǎn)單糾正并不能保證相同的問(wèn)題下次不再發(fā)生。針對(duì)上面這個(gè)例子我們采取糾正措施,可以制定控制計(jì)劃?rùn)z查表,規(guī)定控制計(jì)劃編寫完后的檢查項(xiàng)目,實(shí)施檢查,防止今后不再出現(xiàn)項(xiàng)目遺漏的錯(cuò)誤。
三、糾正及糾正措施
下面是品質(zhì)處審核供應(yīng)商提交的不符合項(xiàng)報(bào)告(沒(méi)有驗(yàn)證情況),雖然與我們公司的情況不是一樣,但我們可以借鑒一下。
問(wèn)題:控制計(jì)劃未包含特殊特性清單所列出的特殊特性,例如尺寸108±0.1原因分析:文件編制者責(zé)任心不強(qiáng),文件沒(méi)有進(jìn)行評(píng)審,審核者不負(fù)責(zé)任糾正:對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審修訂,責(zé)任部門:產(chǎn)品技術(shù)部,責(zé)任人:文小虎,預(yù)計(jì)完成07.06.30對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行培訓(xùn)教育。責(zé)任部門:產(chǎn)品技術(shù)部,責(zé)任人:成江,預(yù)計(jì)完成07.06.30舉一反三:對(duì)所有的APQP文件進(jìn)行整理,查找有無(wú)相同情況發(fā)生。有則更改。責(zé)任部門:產(chǎn)品技術(shù)部,責(zé)任人:成江,預(yù)計(jì)完成日期:07.07.15糾正措施:建立APQP輸出文件評(píng)審制度,保證文件前后一致,確保文件前后一致,確保特殊特性得到有效控制責(zé)任部門:產(chǎn)品開發(fā)部,責(zé)任人:歐全紅,預(yù)計(jì)完成07.07.30實(shí)現(xiàn)目標(biāo):文件修訂受控,制度得到批準(zhǔn)并予以實(shí)施,控制計(jì)劃與特殊特性統(tǒng)一,責(zé)任部門:產(chǎn)品開發(fā)部,責(zé)任人:歐全紅。三、糾正及糾正措
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